コンポーネント：
治療オプション：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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2) zur Behandlung und Prophylaxe von angina pectoris (einschließlich Angina pectoris).
3) die Behandlung und Prophylaxe der paroxysmalen supraventrikulären Tachykardie und die Verringerung der ventrikulären rate bei Vorhofflimmern/flattern. Pharma-Q Verapamil darf nicht bei Vorhofflimmern/flattern bei Patienten mit Wolff-Parkinson-White-Syndrom angewendet werden.
max
CALAN ist zur Behandlung von Bluthochdruck angezeigt, um den Blutdruck zu senken. Die Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, vor allem Schlaganfälle und myokardinfarkte. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen, einschließlich dieses Arzneimittels, beobachtet.
Die Kontrolle von Bluthochdruck sollte Teil eines umfassenden kardiovaskulären Risikomanagements sein, einschließlich gegebenenfalls lipidkontrolle, diabetes-management, antithrombotische Therapie, Raucherentwöhnung, Bewegung und begrenzte Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als ein Medikament, um blutdruckziele zu erreichen. Spezifische Ratschläge zu Zielen und management finden Sie unter veröffentlichte Richtlinien, wie die des National High Blood Pressure Education Program’s Joint National Committee on Prevention, Erkennung, Bewertung, und Behandlung von Bluthochdruck (JNC).
Zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen und mit unterschiedlichen Wirkmechanismen wurden in randomisierten kontrollierten Studien zur Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität gezeigt, und es kann geschlossen werden, dass es sich um eine Blutdrucksenkung handelt und nicht um eine andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente, die weitgehend für diese Vorteile verantwortlich ist. Der größte und konsistenteste nutzen für das kardiovaskuläre Ergebnis war eine Verringerung des schlaganfallrisikos, es wurde jedoch auch regelmäßig eine Verringerung des Myokardinfarkts und der kardiovaskulären Mortalität beobachtet.
Erhöhter systolischer oder diastolischer Druck verursacht ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, und der absolute risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren blutdrücken größer, so dass selbst eine bescheidene Verringerung der schweren Hypertonie einen erheblichen nutzen bringen kann. Die Relative Risikoreduktion durch Blutdrucksenkung ist in Populationen mit unterschiedlichem absolutem Risiko ähnlich, so dass der absolute nutzen bei Patienten, bei denen unabhängig von Ihrer Hypertonie ein höheres Risiko besteht (Z. B. Patienten mit diabetes oder Hyperlipidämie), größer ist solche Patienten würden erwartet, dass Sie von einer aggressiveren Behandlung zu einem niedrigeren blutdruckziel profitieren.
Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (Z. B. bei angina pectoris, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese überlegungen können die Auswahl der Therapie leiten.
Pharma-Q Verapamil ist zur Behandlung von Bluthochdruck zur Senkung des Blutdrucks indiziert. Die Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, vor allem Schlaganfälle und myokardinfarkte. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen, einschließlich dieses Arzneimittels, beobachtet.
Die Kontrolle von Bluthochdruck sollte Teil eines umfassenden kardiovaskulären Risikomanagements sein, einschließlich gegebenenfalls lipidkontrolle, diabetes-management, antithrombotische Therapie, Raucherentwöhnung, Bewegung und begrenzte Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als ein Medikament, um blutdruckziele zu erreichen. Spezifische Ratschläge zu Zielen und management finden Sie unter veröffentlichte Richtlinien, wie die des Gemeinsamen Nationalen Ausschusses für Prävention, Erkennung, Bewertung und Behandlung Von Bluthochdruck (JNC) des National High Blood Pressure Education Program.
Zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen und mit unterschiedlichen Wirkmechanismen wurden in randomisierten kontrollierten Studien zur Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität gezeigt, und es kann geschlossen werden, dass es sich um eine Blutdrucksenkung handelt und nicht um eine andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente, die weitgehend für diese Vorteile verantwortlich ist. Der größte und konsistenteste nutzen für das kardiovaskuläre Ergebnis war eine Verringerung des schlaganfallrisikos, es wurde jedoch auch regelmäßig eine Verringerung des Myokardinfarkts und der kardiovaskulären Mortalität beobachtet.
Erhöhter systolischer oder diastolischer Druck verursacht ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, und der absolute risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren blutdrücken größer, so dass selbst eine bescheidene Verringerung der schweren Hypertonie einen erheblichen nutzen bringen kann. Die Relative Risikoreduktion durch Blutdrucksenkung ist in Populationen mit unterschiedlichem absolutem Risiko ähnlich, so dass der absolute nutzen bei Patienten, bei denen unabhängig von Ihrer Hypertonie ein höheres Risiko besteht (Z. B. Patienten mit diabetes oder Hyperlipidämie), größer ist solche Patienten würden erwartet, dass Sie von einer aggressiveren Behandlung zu einem niedrigeren blutdruckziel profitieren.
Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (Z. B. bei angina pectoris, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese überlegungen können die Auswahl der Therapie leiten.
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Pharma-Q Verapamil ist zur Behandlung von Bluthochdruck zur Senkung des Blutdrucks indiziert. Die Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, vor allem Schlaganfälle und myokardinfarkte. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen, einschließlich dieses Arzneimittels, beobachtet.
Die Kontrolle von Bluthochdruck sollte Teil eines umfassenden kardiovaskulären Risikomanagements sein, einschließlich gegebenenfalls lipidkontrolle, diabetes-management, antithrombotische Therapie, Raucherentwöhnung, Bewegung und begrenzte Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als ein Medikament, um blutdruckziele zu erreichen. Spezifische Ratschläge zu Zielen und management finden Sie unter veröffentlichte Richtlinien, wie die des National High Blood Pressure Education Program’s Joint National Committee on Prevention, Erkennung, Bewertung, und Behandlung von Bluthochdruck (JNC).
Zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen und mit unterschiedlichen Wirkmechanismen wurden in randomisierten kontrollierten Studien zur Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität gezeigt, und es kann geschlossen werden, dass es sich um eine Blutdrucksenkung handelt und nicht um eine andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente, die weitgehend für diese Vorteile verantwortlich ist. Der größte und konsistenteste nutzen für das kardiovaskuläre Ergebnis war eine Verringerung des schlaganfallrisikos, es wurde jedoch auch regelmäßig eine Verringerung des Myokardinfarkts und der kardiovaskulären Mortalität beobachtet.
Erhöhter systolischer oder diastolischer Druck verursacht ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, und der absolute risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren blutdrücken größer, so dass selbst eine bescheidene Verringerung der schweren Hypertonie einen erheblichen nutzen bringen kann. Die Relative Risikoreduktion durch Blutdrucksenkung ist in Populationen mit unterschiedlichem absolutem Risiko ähnlich, so dass der absolute nutzen bei Patienten, bei denen unabhängig von Ihrer Hypertonie ein höheres Risiko besteht (Z. B. Patienten mit diabetes oder Hyperlipidämie), größer ist solche Patienten würden erwartet, dass Sie von einer aggressiveren Behandlung zu einem niedrigeren blutdruckziel profitieren.
Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (Z. B. bei angina pectoris, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese überlegungen können die Auswahl der Therapie leiten.
ISOPTIN SR (verapamil HCl) ist angezeigt für das management der essentiellen Hypertonie.
Posologie
Erwachsene:
Angina: 120mg dreimal täglich wird empfohlen. 80mg dreimal täglich kann bei einigen Patienten mit angina pectoris der Anstrengung völlig zufriedenstellend sein. Es ist unwahrscheinlich, dass weniger als 120 mg dreimal täglich bei Angina pectoris wirksam sind.
Supraventrikuläre Tachykardien: 40-120mg dreimal täglich, abhängig von der schwere der Erkrankung.
Pädiatrische population:
Ein paradoxer Anstieg der arrhythmienrate bei Kindern wurde festgestellt. Daher sollte Pharma-Q Verapamil nur unter fachkundiger Aufsicht angewendet werden.
Bis zu 2 Jahren: 20mg 2-3 mal täglich.
2 Jahre und höher: 40-120mg 2-3 mal täglich je nach Alter und Wirksamkeit.
ältere Menschen: die erwachsenendosis wird empfohlen, es sei denn, die Leber - oder Nierenfunktion ist beeinträchtigt.
Art der Anwendung
Zur oralen Verabreichung.
Die Dosis von verapamil muss durch titration individualisiert werden. Die Nützlichkeit und Sicherheit von Dosierungen über 480 mg/Tag wurde nicht festgestellt, daher sollte diese Tagesdosis nicht überschritten werden. Da die Halbwertszeit von verapamil während der chronischen Dosierung zunimmt, kann sich das maximale ansprechen verzögern.
Angina
Klinische Studien zeigen, dass die übliche Dosis 80 mg bis 120 mg dreimal täglich beträgt. Bei Patienten mit erhöhtem ansprechen auf verapamil (Z. B. verminderte Leberfunktion, ältere Menschen usw.) können jedoch 40 mg dreimal täglich gerechtfertigt sein. Die titration nach oben sollte auf der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit basieren, die ungefähr acht Stunden nach der Dosierung bewertet wurden. Die Dosierung kann täglich (Z. B. bei Patienten mit instabiler angina pectoris) oder wöchentlich erhöht werden, bis ein optimales klinisches ansprechen erreicht ist.
Arrhythmien
Die Dosierung bei digitalisierten Patienten mit chronischem Vorhofflimmern (siehe Vorsichtsmaßnahmen) reicht von 240 bis 320 mg / Tag in geteilten (T. I. D. oder Q. I. D.) Dosen. Die Dosierung zur Prophylaxe von PSVT (nicht digitalisierten Patienten) reicht von 240 bis 480 mg/Tag in geteilten (T. I. D. oder Q. I. D.) Dosen. Im Allgemeinen werden maximale Effekte für jede gegebene Dosierung während der ersten 48 Stunden der Therapie offensichtlich.
Essentielle Hypertonie
Die Dosis sollte durch titration individualisiert werden. Die übliche anfängliche Monotherapie-Dosis in klinischen Studien Betrug 80 mg dreimal täglich (240 mg/Tag). Tägliche Dosierungen von 360 und 480 mg wurden verwendet, aber es gibt keine Beweise dafür, dass Dosierungen über 360 mg zusätzliche Wirkung zur Verfügung gestellt. Bei Patienten, die möglicherweise auf niedrigere Dosen ansprechen, wie ältere Menschen oder Personen von kleiner Statur, sollte die beginnende titration bei 40 mg dreimal täglich in Betracht gezogen werden. Die blutdrucksenkenden Wirkungen von CALAN sind innerhalb der ersten therapiewoche offensichtlich. Die titration nach oben sollte auf der therapeutischen Wirksamkeit basieren, die am Ende des dosierungsintervalls beurteilt wird.
Essentielle Hypertonie
Die Dosis von Pharma-Q Verapamil sollte durch titration individualisiert werden und das Medikament sollte mit Nahrung verabreicht werden. Beginnen Sie die Therapie mit 180 mg verapamil HCL mit verzögerter Freisetzung, Pharma-Q Verapamil, das morgens verabreicht wird. Niedrigere anfangsdosen von 120 mg pro Tag können bei Patienten mit erhöhtem ansprechen auf verapamil (Z. B. ältere oder kleine Menschen) gerechtfertigt sein. Die titration nach oben sollte wöchentlich und ungefähr 24 Stunden nach der vorherigen Dosis auf der Grundlage der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit bewertet werden. Die blutdrucksenkenden Wirkungen von Pharma-Q Verapamil sind innerhalb der ersten therapiewoche offensichtlich.
Wenn bei 180 mg CALAN SR kein adäquates ansprechen erzielt wird, kann die Dosis wie folgt nach oben titriert werden:
- 240 mg jeden morgen,
- 180 mg jeden morgen plus
180 mg jeden Abend; oder
240 mg jeden morgen plus
120 mg jeden Abend, - 240 mg alle 12 Stunden.
Beim Wechsel VON calan mit sofortiger Freisetzung zu Pharma-Q Verapamil kann die tägliche Gesamtdosis in Milligramm gleich bleiben.
Die Dosis von verapamil muss durch titration individualisiert werden. Die Nützlichkeit und Sicherheit von Dosierungen über 480 mg/Tag wurde nicht festgestellt, daher sollte diese Tagesdosis nicht überschritten werden. Da die Halbwertszeit von verapamil während der chronischen Dosierung zunimmt, kann sich das maximale ansprechen verzögern.
Angina
Klinische Studien zeigen, dass die übliche Dosis 80 mg bis 120 mg dreimal täglich beträgt. Bei Patienten mit erhöhtem ansprechen auf verapamil (Z. B. verminderte Leberfunktion, ältere Menschen usw.) können jedoch 40 mg dreimal täglich gerechtfertigt sein. Die titration nach oben sollte auf der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit basieren, die ungefähr acht Stunden nach der Dosierung bewertet wurden. Die Dosierung kann täglich (Z. B. bei Patienten mit instabiler angina pectoris) oder wöchentlich erhöht werden, bis ein optimales klinisches ansprechen erreicht ist.
Arrhythmien
Die Dosierung bei digitalisierten Patienten mit chronischem Vorhofflimmern (siehe Vorsichtsmaßnahmen) reicht von 240 bis 320 mg / Tag in geteilten (T. I. D. oder Q. I. D.) Dosen. Die Dosierung zur Prophylaxe von PSVT (nicht digitalisierten Patienten) reicht von 240 bis 480 mg/Tag in geteilten (T. I. D. oder Q. I. D.) Dosen. Im Allgemeinen werden maximale Effekte für jede gegebene Dosierung während der ersten 48 Stunden der Therapie offensichtlich.
Essentielle Hypertonie
Die Dosis sollte durch titration individualisiert werden. Die übliche anfängliche Monotherapie-Dosis in klinischen Studien Betrug 80 mg dreimal täglich (240 mg/Tag). Tägliche Dosierungen von 360 und 480 mg wurden verwendet, aber es gibt keine Beweise dafür, dass Dosierungen über 360 mg zusätzliche Wirkung zur Verfügung gestellt. Bei Patienten, die möglicherweise auf niedrigere Dosen ansprechen, wie ältere Menschen oder Personen von kleiner Statur, sollte die beginnende titration bei 40 mg dreimal täglich in Betracht gezogen werden. Die blutdrucksenkenden Wirkungen von Pharma-Q Verapamil sind innerhalb der ersten therapiewoche offensichtlich. Die titration nach oben sollte auf der therapeutischen Wirksamkeit basieren, die am Ende des dosierungsintervalls beurteilt wird.
Essentielle Hypertonie
Die Dosis von ISOPTIN SR sollte durch titration individualisiert werden und das Medikament sollte mit Nahrung verabreicht werden. Beginnen Sie die Therapie mit 180 mg verapamil HCl mit verzögerter Freisetzung, ISOPTIN SR, am morgen. Niedrigere anfangsdosen von 120 mg pro Tag können bei Patienten mit erhöhtem ansprechen auf verapamil (Z. B. ältere oder kleine Menschen usw.) gerechtfertigt sein.). Die titration nach oben sollte wöchentlich und ungefähr 24 Stunden nach der vorherigen Dosis auf der Grundlage der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit bewertet werden. Die blutdrucksenkenden Wirkungen von ISOPTIN SR sind innerhalb der ersten therapiewoche offensichtlich.
Wenn bei 180 mg ISOPTIN SR kein adäquates ansprechen erzielt wird, kann die Dosis wie folgt nach oben titriert werden:
- 240 mg jeden morgen,
- 180 mg jeden morgen plus 180 mg jeden Abend oder 240 mg jeden morgen plus 120 mg jeden Abend
- 240 mg alle zwölf Stunden.
Beim Wechsel VON isoptin mit sofortiger Freisetzung zu ISOPTIN SR kann die tägliche Gesamtdosis in Milligramm gleich bleiben.
Verapamil HClは以下では禁 ⁇ です。
- 重度の左心室機能障害(参照。 警告。)
- 低血圧(90 mmHg未満の収縮期圧力)または心原性ショック。
- 病気洞症候群(機能している人工心室ペースメーカーの患者を除く)。
- AVブロック2度または3度(機能している人工心室ペースメーカーの患者を除く)。.
- 心房粗動または心房細動および付属品バイパス--管(例:. ウォルフ-パーキンソンホワイト、ローンガノンレバイン症候群)。. (参照。 警告。).
- 塩酸ベラパミルに対する過敏症が知られている患者。.
Pharma-Q Verapamilは、その作用機序により、左心室収縮に影響を与える可能性があります。. 効果は小さく、通常は重要ではありません。. ただし、心不全が存在する場合は、悪化または失敗する可能性があります。. したがって、心室機能が悪い場合、Pharma-Qベラパミルは、ジギタリスなどの心不全の適切な治療後にのみ使用する必要があります。. 投与される。.
Pharma-Qベラパミルは脈拍伝導に影響を与える可能性があり、房室閉塞の第1度の患者では注意して使用する必要があります。. Pharma-Qベラパミルとベータ遮断薬または他の医薬品の効果は、伝導と収縮の両方の点で相加的である可能性があるため、同時にまたは密接に一緒に投与する場合は注意が必要です。. これは、薬物の1つが静脈内投与される場合に特に当てはまります。.
心筋 ⁇ 塞の急性期には注意が必要です。.
心房細動/フラッターおよび付属経路の患者(。zB Wolff-Parkinson-White症候群)は、異常な経路を介して伝導の増加を引き起こすことはめったになく、心室頻脈が引き起こされる可能性があります。.
Pharma-Qベラパミルは主に肝臓で代謝されるため、肝疾患の患者では、pharma-Qベラパミルの注意深い用量 ⁇ 増が必要です。. 腎障害のある患者におけるPharma-Qベラパミルの性質は完全には実証されておらず、したがって、慎重な患者モニタリングが推奨されます。. Pharma-Q Verapamilは透析中に除去されません。.
警告。
心不全。
ベラパミルは負の好中球効果を持っています。これは、心室のパフォーマンスに影響を与えることなく、リロードの減少(全身血管抵抗の低下)によってほとんどの患者で補償されます。. 4,954人の患者の臨床経験では、87人(1.8%)がうっ血性心不全または肺水腫を発症しました。. 重度の左心室機能障害(例:. 駆出率が30%未満)または心不全の中等度から重度の症状、およびベータアドレナリン遮断薬を投与された場合は心室機能障害の患者(参照)。 医学的変化の影響。)。. より穏やかな心室機能障害のある患者は、可能であれば、ベラパミルによる治療の前に、ジギタリスおよび/または利尿薬の最適な用量で確認する必要があります。. (。予防の下でジゴキシンとの相互作用を観察します。)
低血圧。
時折、ベラパミルの薬理学的効果は血圧を正常レベル以下に下げ、めまいや症候性低血圧につながる可能性があります。. 臨床試験に参加している4,954人の患者で観察された低血圧の発生率、詐欺2.5%。. 高血圧患者では、血圧が正常値を下回ることはまれです。. 傾斜テーブルテスト(60度)では、起立性低血圧を誘発できませんでした。.
肝酵素の増加。
アルカリホスファターゼとビリルビンの同時増加の有無にかかわらず、トランスアミナーゼの増加が報告されています。. そのような調査は時々一時的なものであり、ベラパミル治療を継続しても消える可能性があります。. ベラパミルに関連する肝細胞損傷のいくつかのケースは、再チャレンジによって実証されています。それらの半分は、SGOT、SGPT、およびアルカリホスファターゼの増加に加えて、臨床症状(右上腹部の交尾、発熱および/または痛み)を持っていました。. したがって、ベラパミルを投与されている患者の肝機能を定期的に監視することをお勧めします。.
アクセサリーバイパストラクト(Wolff-Parkinson-WeißまたはLown-Ganong-Levine)。
発作および/または慢性心房細動または心房粗動と共存するアクセサリーAVパスを持つ一部の患者は、AVノードをバイパスするアクセサリーパスを介して前グレード ⁇ 移が増加し、非常に速い心室反応または心室細動静脈内ベラパミル(またはジギタリス)。. この発生に対するリスクは経口ベラパミルで実証されていませんが、経口ベラパミルを投与されている患者はリスクがある可能性があり、これらの患者での使用は禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。)。. 治療は通常DCカーディオバージョンです。. 心肺は、経口CALAN後に安全かつ効果的に使用されました。
房室ブロック。
AVラインとSAノードに対するベラパミルの効果は、第1度の無症候性AV封鎖と一時的な徐脈につながり、ノードエスケープリズムが伴うことがあります。. PR間隔の延長は、特に治療の初期滴定段階で、ベラパミルの血漿中濃度と相関しています。. ただし、より高い程度のAVブロックはめったに観察されませんでした(0.8%)。. 顕著な第1度ブロックまたは第2または第3度AVブロックへの進行性発達には、臨床状況に応じて、減量、またはまれにベラパミルHClの中止と適切な治療の導入が必要です。.
肥大性心筋症(IHSS)の患者。
a720 mg /日までの用量でベラパミル療法を受けた肥大性心筋症(そのほとんどはプロプラノロールに難治性または不耐性)の患者120人では、さまざまな深刻な副作用が観察されています。. 3人の患者が肺水腫で亡くなりました。全員が重度の左心室排液閉塞と左心室機能障害の初期の病歴を持っていました。. 他の8人の患者は肺水腫および/または重度の低血圧を持っていました。これらの患者のほとんどは、異常に高い肺圧(20 mm Hgを超える)と顕著な左心室排液閉塞を示しました。. キニジンの同時投与(参照。 注意。, 医学的変化の影響。)8人の患者のうち3人(うち2人は肺水腫を発症した)で重度の低血圧が発生した。. 副鼻腔徐脈は患者の11%で発生し、2度のAVブロックは4%、副鼻腔停止は2%で発生しました。. この患者グループは、死亡率が高い深刻な病気を患っていたと推定する必要があります。. ほとんどの副作用は減量によく反応し、ベラパミルを中止する必要はほとんどありませんでした。.
注意。
一般的な。
肝障害のある患者での使用。
ベラパミルは肝臓で代謝されるため、肝障害のある患者には注意深く投与する必要があります。. 重度の肝機能障害により、ベラパミル排 ⁇ 半減期が約14〜16時間に延長されます。したがって、これらの患者は、正常な肝機能を持つ患者に与えられる用量の約30%を与えられるべきです。. PR間隔の異常な延長または過度の薬理効果の他の兆候の注意深いモニタリング(参照。 翻訳。)実行する必要があります。.
神経筋伝達が弱まっている患者での使用。
ベラパミルは、デュシェンヌの筋ジストロフィー患者の神経筋伝達を低下させ、神経筋遮断薬ベクロニウムからの回復を延長し、重症筋無力症の悪化を引き起こすと報告されています。. 神経筋感染が弱った患者に投与する場合は、ベラパミルの用量を減らす必要があるかもしれません。.
腎障害のある患者での使用。
投与されたベラパミルの用量の約70%が代謝物として尿中に排 ⁇ されます。. ベラパミルは血液透析によって除去されません。. さらなるデータが利用可能になるまで、ベラパミルは腎障害のある患者に注意深く投与されるべきです。. これらの患者は、PR間隔の異常な延長または過剰摂取の他の兆候がないか注意深く監視する必要があります(参照)。 翻訳。).
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ヒトの推奨最大用量の倍数が低く(6倍)、最大耐量ではないラットでの18か月の毒性試験では、腫瘍の可能性が示されませんでした。. ベラパミルの発がん性の証拠はありませんでした。これは、10、35、120 mg / kg /日の用量、または約1、3、5の用量でした。. 推奨される1日量(480 mg /日または9.6 mg / kg /日)は、ラットの食事に12回投与されました。.
ベラパミルは、代謝活性化の有無にかかわらず、プレートあたり3 mgの5つのテスト株でのAmesテストで変異原性がありませんでした。.
ヒトの推奨最大用量の5、5倍(55 mg / kg /日)までの毎日の食事用量での雌ラットの研究では、受胎能障害は見られませんでした。. 男性の生殖能力への影響は決定されていません。.
妊娠。
生殖研究は、ウサギとラットで、ヒトの経口1日用量のそれぞれ1.5(15 mg / kg /日)と6(60 mg / kg /日)までの経口投与で行われ、催奇形性の証拠は示されていません。. しかし、ラットでは、この人間の用量の倍数が胚発生的であり、おそらく母体の悪影響が原因で胎児の成長と発達を遅らせ、ダムの体重増加の減少に反映されました。. この経口投与は、ラットに低血圧を引き起こすことも示されています。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。. ベラパミルは胎盤関門を通過し、放出されると ⁇ 帯静脈血中に検出されます。.
仕事と配達。
分 ⁇ 中または出産中のベラパミルの使用が胎児に即時または遅延の悪影響を与えるかどうか、または分 ⁇ 期間を延長するか、ピンセットやその他の産科手術の必要性を高めるかは不明です。. このような望ましくない経験は、ヨーロッパでベラパミルを使用して早産を治療するためのベータアドレナリン作動性アゴニストの心臓副作用を治療してきた長い歴史にもかかわらず、文献では報告されていません。.
母乳育児の母親。
ベラパミルは母乳中に排 ⁇ されます。. ベラパミルの授乳中の乳児には副作用が生じる可能性があるため、ベラパミルを投与している間はケアを中止する必要があります。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
警告。
心不全。
ベラパミルは負の好中球効果を持っています。これは、心室のパフォーマンスに影響を与えることなく、リロードの減少(全身血管抵抗の低下)によってほとんどの患者で補償されます。. 4,954人の患者の臨床経験では、87人(1.8%)がうっ血性心不全または肺水腫を発症しました。. 重度の左心室機能障害(例:. 駆出率が30%未満)または心不全の中等度から重度の症状、およびベータアドレナリン遮断薬を投与された場合の心室機能障害の患者(参照)。 注意事項:。 医学的変化の影響。)。. より穏やかな心室機能障害のある患者は、可能であれば、ベラパミルによる治療の前に、ジギタリスおよび/または利尿薬の最適な用量で確認する必要があります。. (以下のジゴキシンとの相互作用に注意してください。 注意。)
低血圧。
時折、ベラパミルの薬理学的効果は血圧を正常レベル以下に下げ、めまいや症候性低血圧につながる可能性があります。. 臨床試験に参加している4,954人の患者で観察された低血圧の発生率、詐欺2.5%。. 高血圧患者では、血圧が正常値を下回ることはまれです。. 傾斜テーブルテスト(60度)では、起立性低血圧を誘発できませんでした。.
肝酵素の増加。
アルカリホスファターゼとビリルビンの同時増加の有無にかかわらず、トランスアミナーゼの増加が報告されています。. そのような調査は時々一時的なものであり、ベラパミル治療の継続により消えることさえあります。. ベラパミルに関連する肝細胞損傷のいくつかのケースは、再チャレンジによって実証されています。それらの半分は、SGOT、SGPT、およびアルカリホスファターゼの増加に加えて、臨床症状(右上腹部の交尾、発熱および/または痛み)を持っていました。. したがって、ベラパミルを投与されている患者の肝機能を定期的に監視することをお勧めします。.
アクセサリーバイパストラクト(Wolff-Parkinson-WeißまたはLown-Ganong-Levine)。
発作および/または慢性心房細動または心房粗動と共存するアクセサリーAVパスを持つ一部の患者は、AVノードをバイパスするアクセサリーパスを介して前グレード ⁇ 移が増加し、非常に速い心室反応または心室細動静脈内ベラパミル(またはジギタリス)。. この発生に対するリスクは経口ベラパミルで実証されていませんが、経口ベラパミルを投与されている患者はリスクがある可能性があり、これらの患者での使用は禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。)。. 治療は通常DCカーディオバージョンです。. 心肺は、経口CALAN後に安全かつ効果的に使用されました。
房室ブロック。
AVラインとSAノードに対するベラパミルの効果は、第1度の無症候性AV封鎖と一時的な徐脈につながり、ノードエスケープリズムが伴うことがあります。. PR間隔の延長は、特に治療の初期滴定段階で、ベラパミルの血漿中濃度と相関しています。. ただし、より高い程度のAVブロックはめったに観察されませんでした(0.8%)。. 1度目ブロックまたは2度または3度目AVブロックへの進行性発達とマークするには、臨床状況に応じて、減量、またはまれにベラパミルHClの中止と適切な治療の確立が必要です。.
肥大性心筋症(IHSS)の患者。
720 mg /日までの用量でベラパミル療法を受けた肥大性心筋症(そのほとんどはプロプラノロールに難治性または不耐性)の患者120人では、さまざまな深刻な副作用が観察されています。. 3人の患者が肺水腫で亡くなりました。全員が重度の左心室排液閉塞と左心室機能障害の初期の病歴を持っていました。. 他の8人の患者は肺水腫および/または重度の低血圧を持っていました。これらの患者のほとんどは、異常に高い肺圧(20 mm Hgを超える)と顕著な左心室排液閉塞を示しました。. キニジンの同時投与(参照。 注意事項:。 医学的変化の影響。)8人の患者のうち3人(うち2人は肺水腫を発症した)で重度の低血圧が発生した。. 副鼻腔徐脈は患者の11%で発生し、2度のAVブロックは4%、副鼻腔停止は2%で発生しました。. この患者グループは、死亡率が高い深刻な病気を患っていたと推定する必要があります。. ほとんどの副作用は減量によく反応し、ベラパミルを中止する必要はほとんどありませんでした。.
注意。
一般的な。
肝障害のある患者での使用。
ベラパミルは肝臓で代謝されるため、肝障害のある患者には注意深く投与する必要があります。. 重度の肝機能障害により、ベラパミルの消失半減期が約14〜16時間に延長されます。したがって、これらの患者は、正常な肝機能を持つ患者に与えられる用量の約30%を与えられるべきです。. PR間隔の異常な延長または過度の薬理効果の他の兆候の注意深いモニタリング(参照。 翻訳。)実行する必要があります。.
神経筋伝達が弱まっている患者での使用。
ベラパミルは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の神経筋伝達を低下させ、ベラパミルは神経筋遮断薬ベクロニウムからの回復を延長すると報告されています。. 神経筋感染が弱った患者に投与する場合は、ベラパミルの用量を減らす必要があるかもしれません。.
腎障害のある患者での使用。
投与されたベラパミルの用量の約70%が代謝物として尿中に排 ⁇ されます。. ベラパミルは血液透析によって除去されません。. さらなるデータが利用可能になるまで、ベラパミルは腎障害のある患者に注意深く投与されるべきです。. これらの患者は、PR間隔の異常な延長または過剰摂取の他の兆候がないか注意深く監視する必要があります(参照)。 翻訳。).
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ヒトの推奨最大用量の倍数が低く(6倍)、最大耐量ではないラットでの18か月の毒性試験では、腫瘍の可能性が示されませんでした。. ベラパミルの発がん性の証拠はありませんでした。これは、10、35、120 mg / kg /日の用量、または約1、3、5の用量でした。. 推奨される1日量(480 mg /日または9.6 mg / kg /日)は、ラットの食事に12回投与されました。.
ベラパミルは、代謝活性化の有無にかかわらず、プレートあたり3 mgの5つのテスト株でのAmesテストで変異原性がありませんでした。.
ヒトの推奨最大用量の5、5倍(55 mg / kg /日)までの毎日の食事用量での雌ラットの研究では、受胎能障害は見られませんでした。. 男性の生殖能力への影響は決定されていません。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC
生殖研究は、ウサギとラットで、ヒトの経口1日用量のそれぞれ1.5(15 mg / kg /日)と6(60 mg / kg /日)までの経口投与で行われ、催奇形性の証拠は示されていません。. しかし、ラットでは、この人間の用量の倍数が胚発生的であり、おそらく母体の悪影響が原因で胎児の成長と発達を遅らせ、ダムの体重増加の減少に反映されました。. この経口投与は、ラットに低血圧を引き起こすことも示されています。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。. ベラパミルは胎盤関門を通過し、放出されると ⁇ 帯静脈血中に検出されます。.
仕事と配達。
分 ⁇ 中または出産中のベラパミルの使用が胎児に即時または遅延の悪影響を与えるかどうか、または分 ⁇ 期間を延長するか、ピンセットやその他の産科手術の必要性を高めるかは不明です。. このような望ましくない経験は、ヨーロッパでベラパミルを使用して早産を治療するためのベータアドレナリン作動性アゴニストの心臓副作用を治療してきた長い歴史にもかかわらず、文献では報告されていません。.
母乳育児の母親。
ベラパミルは母乳中に排 ⁇ されます。. ベラパミルの授乳中の乳児には副作用が生じる可能性があるため、ベラパミルを投与している間はケアを中止する必要があります。.
小児用。
18歳未満の小児患者におけるPharma-Q Verapamilの安全性と有効性は確立されていません。.
警告。
心不全。
ベラパミルは負の好中球効果を持っています。これは、心室のパフォーマンスに影響を与えることなく、リロードの減少(全身血管抵抗の低下)によってほとんどの患者で補償されます。. 4,954人の患者の臨床経験では、87人(1.8%)がうっ血性心不全または肺水腫を発症しました。. 重度の左心室機能障害(例:. 駆出率が30%未満)または心不全の中等度から重度の症状、およびベータアドレナリン遮断薬を投与された場合は心室機能障害の患者(参照)。 医学的変化の影響。)。. より穏やかな心室機能障害のある患者は、可能であれば、ベラパミルによる治療の前に、ジギタリスおよび/または利尿薬の最適な用量で確認する必要があります。. (。予防の下でジゴキシンとの相互作用を観察します。)
低血圧。
時折、ベラパミルの薬理学的効果は血圧を正常レベル以下に下げ、めまいや症候性低血圧につながる可能性があります。. 臨床試験に参加している4,954人の患者で観察された低血圧の発生率、詐欺2.5%。. 高血圧患者では、血圧が正常値を下回ることはまれです。. 傾斜テーブルテスト(60度)では、起立性低血圧を誘発できませんでした。.
肝酵素の増加。
アルカリホスファターゼとビリルビンの同時増加の有無にかかわらず、トランスアミナーゼの増加が報告されています。. そのような調査は時々一時的なものであり、ベラパミル治療を継続しても消える可能性があります。. ベラパミルに関連する肝細胞損傷のいくつかのケースは、再チャレンジによって実証されています。それらの半分は、SGOT、SGPT、およびアルカリホスファターゼの増加に加えて、臨床症状(右上腹部の交尾、発熱および/または痛み)を持っていました。. したがって、ベラパミルを投与されている患者の肝機能を定期的に監視することをお勧めします。.
アクセサリーバイパストラクト(Wolff-Parkinson-WeißまたはLown-Ganong-Levine)。
発作および/または慢性心房細動または心房粗動と共存するアクセサリーAVパスを持つ一部の患者は、AVノードをバイパスするアクセサリーパスを介して前グレード ⁇ 移が増加し、非常に速い心室反応または心室細動静脈内ベラパミル(またはジギタリス)。. この発生に対するリスクは経口ベラパミルで実証されていませんが、経口ベラパミルを投与されている患者はリスクがある可能性があり、これらの患者での使用は禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。)。. 治療は通常DCカーディオバージョンです。. 心肺は、Pharma-Qベラパミルの経口投与後に安全かつ効果的に使用されました。.
房室ブロック。
AVラインとSAノードに対するベラパミルの効果は、第1度の無症候性AV封鎖と一時的な徐脈につながり、ノードエスケープリズムが伴うことがあります。. PR間隔の延長は、特に治療の初期滴定段階で、ベラパミルの血漿中濃度と相関しています。. ただし、より高い程度のAVブロックはめったに観察されませんでした(0.8%)。. 顕著な第1度ブロックまたは第2または第3度AVブロックへの進行性発達には、臨床状況に応じて、減量、またはまれにベラパミルHClの中止と適切な治療の導入が必要です。.
肥大性心筋症(IHSS)の患者。
a720 mg /日までの用量でベラパミル療法を受けた肥大性心筋症(そのほとんどはプロプラノロールに難治性または不耐性)の患者120人では、さまざまな深刻な副作用が観察されています。. 3人の患者が肺水腫で亡くなりました。全員が重度の左心室排液閉塞と左心室機能障害の初期の病歴を持っていました。. 他の8人の患者は肺水腫および/または重度の低血圧を持っていました。これらの患者のほとんどは、異常に高い肺圧(20 mm Hgを超える)と顕著な左心室排液閉塞を示しました。. キニジンの同時投与(参照。 注意。, 医学的変化の影響。)8人の患者のうち3人(うち2人は肺水腫を発症した)で重度の低血圧が発生した。. 副鼻腔徐脈は患者の11%で発生し、2度のAVブロックは4%、副鼻腔停止は2%で発生しました。. この患者グループは、死亡率が高い深刻な病気を患っていたと推定する必要があります。. ほとんどの副作用は減量によく反応し、ベラパミルを中止する必要はほとんどありませんでした。.
注意。
一般的な。
肝障害のある患者での使用。
ベラパミルは肝臓で代謝されるため、肝障害のある患者には注意深く投与する必要があります。. 重度の肝機能障害により、ベラパミル排 ⁇ 半減期が約14〜16時間に延長されます。したがって、これらの患者は、正常な肝機能を持つ患者に与えられる用量の約30%を与えられるべきです。. PR間隔の異常な延長または過度の薬理効果の他の兆候の注意深いモニタリング(参照。 翻訳。)実行する必要があります。.
神経筋伝達が弱まっている患者での使用。
ベラパミルは、デュシェンヌの筋ジストロフィー患者の神経筋伝達を低下させ、神経筋遮断薬ベクロニウムからの回復を延長し、重症筋無力症の悪化を引き起こすと報告されています。. 神経筋感染が弱った患者に投与する場合は、ベラパミルの用量を減らす必要があるかもしれません。.
腎障害のある患者での使用。
投与されたベラパミルの用量の約70%が代謝物として尿中に排 ⁇ されます。. ベラパミルは血液透析によって除去されません。. さらなるデータが利用可能になるまで、ベラパミルは腎障害のある患者に注意深く投与されるべきです。. これらの患者は、PR間隔の異常な延長または過剰摂取の他の兆候がないか注意深く監視する必要があります(参照)。 翻訳。).
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ヒトの推奨最大用量の倍数が低く(6倍)、最大耐量ではないラットでの18か月の毒性試験では、腫瘍の可能性が示されませんでした。. ベラパミルの発がん性の証拠はありませんでした。これは、10、35、120 mg / kg /日の用量、または約1、3、5の用量でした。. 推奨される1日量(480 mg /日または9.6 mg / kg /日)は、ラットの食事に12回投与されました。.
ベラパミルは、代謝活性化の有無にかかわらず、プレートあたり3 mgの5つのテスト株でのAmesテストで変異原性がありませんでした。.
ヒトの推奨最大用量の5、5倍(55 mg / kg /日)までの毎日の食事用量での雌ラットの研究では、受胎能障害は見られませんでした。. 男性の生殖能力への影響は決定されていません。.
妊娠。
生殖研究は、ウサギとラットで、ヒトの経口1日用量のそれぞれ1.5(15 mg / kg /日)と6(60 mg / kg /日)までの経口投与で行われ、催奇形性の証拠は示されていません。. しかし、ラットでは、この人間の用量の倍数が胚発生的であり、おそらく母体の悪影響が原因で胎児の成長と発達を遅らせ、ダムの体重増加の減少に反映されました。. この経口投与は、ラットに低血圧を引き起こすことも示されています。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。. ベラパミルは胎盤関門を通過し、放出されると ⁇ 帯静脈血中に検出されます。.
仕事と配達。
分 ⁇ 中または出産中のベラパミルの使用が胎児に即時または遅延の悪影響を与えるかどうか、または分 ⁇ 期間を延長するか、ピンセットやその他の産科手術の必要性を高めるかは不明です。. このような望ましくない経験は、ヨーロッパでベラパミルを使用して早産を治療するためのベータアドレナリン作動性アゴニストの心臓副作用を治療してきた長い歴史にもかかわらず、文献では報告されていません。.
母乳育児の母親。
ベラパミルは母乳中に排 ⁇ されます。. ベラパミルの授乳中の乳児には副作用が生じる可能性があるため、ベラパミルを投与している間はケアを中止する必要があります。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
警告。
心不全。
ベラパミルは負の好中球効果を持っています。これは、心室のパフォーマンスに影響を与えることなく、リロードの減少(全身血管抵抗の低下)によってほとんどの患者で補償されます。. 4,954人の患者の臨床経験では、87人(1.8%)がうっ血性心不全または肺水腫を発症しました。. 重度の左心室機能不全の患者ではベラパミルを避けるべきです。.、30%未満の駆出率または心不全の中等度から重度の症状)、および心室機能障害のある患者では、ベータアドレナリン遮断薬を投与された場合(参照)。 医学的変化の影響。)。. より穏やかな心室機能障害のある患者は、可能であれば、ベラパミルによる治療の前に、ジギタリスおよび/または利尿薬の最適な用量で確認する必要があります(ジゴキシンとの相互作用注:注意事項)。.
低血圧。
時折、ベラパミルの薬理学的効果は血圧を正常レベル以下に下げ、めまいや症候性低血圧につながる可能性があります。. 臨床試験に参加している4,954人の患者で観察された低血圧の発生率、詐欺2.5%。. 高血圧患者では、血圧が正常値を下回ることはまれです。. 傾斜表試験(60度)では、起立性低血圧を誘発できませんでした。.
肝酵素の増加。
アルカリホスファターゼとビリルビンの同時増加の有無にかかわらず、トランスアミナーゼの増加が報告されています。. そのような調査は時々一時的なものであり、ベラパミル治療の継続により消えることさえあります。. ベラパミルに関連する肝細胞損傷のいくつかのケースは、再チャレンジによって実証されています。それらの半分は、SGOT、SGPT、およびアルカリホスファターゼの増加に加えて、臨床症状(右上腹部の交尾、発熱および/または痛み)を持っていました。. したがって、ベラパミルを投与されている患者の肝機能を定期的に監視することをお勧めします。.
アクセサリーバイパストラクト(Wolff-Parkinson-WeißまたはLown-Ganong-Levine)。
発作および/または慢性心房細動または心房粗動と共存するアクセサリーAVパスを持つ一部の患者は、AVノードをバイパスするアクセサリーパスを介して前グレード ⁇ 移が増加し、非常に速い心室反応または心室細動静脈内ベラパミル(またはジギタリス)。. この発生に対するリスクは経口ベラパミルで実証されていませんが、経口ベラパミルを投与されている患者はリスクがある可能性があり、これらの患者での使用は禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。)。. 治療は通常DCカーディオバージョンです。. カーディオバージョンは、経口ISOPTINの後に安全かつ効果的に使用されました。
房室ブロック。
AVラインとSAノードに対するベラパミルの効果は、第1度の無症候性AV封鎖と一時的な徐脈につながり、ノードエスケープリズムが伴うことがあります。. PR間隔の延長は、特に治療の初期滴定段階で、ベラパミルの血漿中濃度と相関しています。. ただし、より高い程度のAVブロックはめったに観察されませんでした(0.8%)。. 顕著な第1度ブロックまたは第2または第3度AVブロックへの進行性発達には、臨床状況に応じて線量を減らすか、まれにベラパミルHCIの中止と適切な治療の導入が必要です。.
肥大性心筋症(IHSS)の患者。
720 mg /日までの用量でベラパミル療法を受けた肥大性心筋症(そのほとんどはプロプラノロールに難治性または不耐性)の患者120人では、さまざまな深刻な副作用が観察されています。. 3人の患者が肺水腫で亡くなりました。全員が重度の左心室排液閉塞と左心室機能障害の初期の病歴を持っていました。. 他の8人の患者は肺水腫および/または重度の低血圧を持っていました。これらの患者のほとんどは、異常に高い肺圧(20 mmHgを超える)と顕著な左心室排液閉塞を示しました。. キニジンの同時投与(参照。 医学的変化の影響。)8人の患者のうち3人(うち2人は肺水腫を発症した)で重度の低血圧が予想された。. 副鼻腔徐脈は患者の11%で発生し、2度のAVブロックは4%、副鼻腔停止は2%で発生しました。. この患者グループは、死亡率が高い深刻な病気を患っていたと推定する必要があります。. ほとんどの副作用は減量によく反応し、ベラパミルはめったに中止されなければなりませんでした。.
注意。
一般的な。
肝障害のある患者での使用。
ベラパミルは肝臓で代謝されるため、肝障害のある患者には注意深く投与する必要があります。. 重度の肝機能障害により、ベラパミルの消失半減期が約14〜16時間に延長されます。したがって、これらの患者は、正常な肝機能を持つ患者に与えられる用量の約30%を与えられるべきです。. PR間隔の異常な延長または過度の薬理効果の他の兆候の注意深いモニタリング(参照。 翻訳。)実行する必要があります。.
神経筋伝達が弱まっている患者での使用。
ベラパミルは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の神経筋伝達を低下させ、神経筋遮断薬ベクロニウムからの回復を延長し、重症筋無力症を悪化させると報告されています。. 神経筋感染が弱った患者に投与する場合は、ベラパミルの用量を減らす必要があるかもしれません。.
腎障害のある患者での使用。
投与されたベラパミルの用量の約70%が代謝物として尿中に排 ⁇ されます。. ベラパミルは血液透析によって除去されません。. さらなるデータが利用可能になるまで、ベラパミルは腎障害のある患者に注意深く投与されるべきです。. これらの患者は、PR間隔の異常な延長または過剰摂取の他の兆候がないか注意深く監視する必要があります(参照)。 翻訳。).
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ヒトの推奨最大用量の倍数が低く(6倍)、最大耐量ではないラットでの18か月の毒性試験では、腫瘍の可能性が示されませんでした。. ベラパミルの発がん性の証拠はありませんでした。これは、1日あたり10、35、120 mg / kgの用量、または約1x、3、5 xまたはの用量でした。. ラットの食事で12回、ヒトに推奨される1日量(1日あたり480 mgまたは9、6 mg / kg /日)。.
ベラパミルは、代謝活性化の有無にかかわらず、プレートあたり3 mgの5つのテスト株でのAmesテストで変異原性がありませんでした。.
ヒトの推奨最大用量の5、5倍(55 mg / kg /日)までの毎日の食事用量での雌ラットの研究では、受胎能障害は見られませんでした。. 男性の生殖能力への影響は決定されていません。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC 生殖研究は、ウサギとラットで、ヒトの経口1日用量のそれぞれ1.5(15 mg / kg /日)と6(60 mg / kg /日)までの経口投与で行われ、催奇形性の証拠は示されていません。. しかし、ラットでは、この人間の用量の倍数が胚発生的であり、おそらく母体の悪影響が原因で、胎児の成長と発達を遅らせました。これは、ダムの体重増加の減少に反映されました。. この経口投与は、ラットに低血圧を引き起こすことも示されています。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。. ベラパミルは胎盤関門を通過し、放出されると ⁇ 帯静脈血中に検出されます。.
仕事と配達。
分 ⁇ 中または出産中のベラパミルの使用が胎児に即時または遅延の悪影響を与えるかどうか、または分 ⁇ 期間を延長するか、ピンセットやその他の産科手術の必要性を高めるかは不明です。. このような望ましくない経験は、ヨーロッパでベラパミルを使用して早産を治療するためのベータアドレナリン作動性アゴニストの心臓副作用を治療してきた長い歴史にもかかわらず、文献では報告されていません。.
母乳育児の母親。
ベラパミルは母乳中に排 ⁇ されます。. ベラパミルの授乳中の乳児には副作用が生じる可能性があるため、ベラパミルを投与している間はケアを中止する必要があります。.
小児用。
18歳未満の小児患者におけるISOPTIN錠剤の安全性と有効性は確立されていません。.
個人の感受性に応じて、機械を運転または操作する患者の能力は眠気の影響を受ける可能性があります。. これは特に治療の初期段階または別の薬物から変更するときに当てはまります。. Pharma-Qベラパミルは、アルコールの血中濃度を上昇させ、排 ⁇ を遅らせることが示されています。. したがって、アルコールの影響は誇張することができます。.
免疫系障害。:アレルギー反応(例:. 紅斑、そう ⁇ 、じんま疹)は非常にまれです。.
神経系障害:。 頭痛はめったに発生せず、めまい、感覚異常、振戦、 ⁇ 体外路症候群(例:. パーキンソニズム)、ジストニア。.
耳と迷路の障害:。 めまい、耳鳴り。.
心臓病 :。 副鼻腔徐脈などの徐脈性不整脈、心静止を伴う副鼻腔、AV封鎖2。. そして3位。. 度、心房細動の徐脈性不整脈、動 ⁇ 、頻脈、心不全の発症または悪化、低血圧。.
血管障害:。 すすぎ、末 ⁇ 浮腫。.
胃腸障害:。 吐き気、 ⁇ 吐、便秘は珍しいことではありません、回腸と腹痛/不快感。. 薬物が長期間にわたって投与された場合、歯肉過形成は非常にまれにしか発生しません。. これは、薬物が中止されたときに完全に可逆的です。.
皮膚および皮下組織障害:。 脱毛症、足首の浮腫、クインケの浮腫、スティーブンジョンソン症候群、多形紅斑、赤血球増加症、紫斑。.
筋骨格系と結合組織の病気:。 筋力低下、筋肉痛、関節痛。.
生殖器系と乳房障害。:インポテンス(勃起不全)はまれに報告されており、 ⁇ 病の孤立した症例です。. 女性化乳房は、長期間のPharma Qベラパミル治療を受けた高齢の男性患者では非常にまれに観察されており、薬物が中止されたすべてのケースで完全に可逆的でした。.
投与部位の一般的な障害と状態:。 疲労。.
調査:。 非常にまれなケースでは、Pharma-Qベラパミルによる治療中に可逆的な肝機能障害が発生する可能性があります。これは、トランスアミナーゼおよび/またはアルカリホスファターゼの増加を特徴とし、過敏反応である可能性が最も高いです。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードシステムを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。
CALAN療法が推奨される1日1回および1日の総投与量内で上方滴定を開始した場合、深刻な副作用はまれです。. 参照してください。 警告。 心不全、低血圧、肝酵素の増加、AVブロック、高速心室反応についての議論のため。. 可逆的(ベラパミルの離乳後)非破壊的麻痺性イレウスは、ベラパミルの使用でほとんど報告されていません。. 経口ベラパミルに対する以下の反応は1.0%を超える率で発生したか、より低い率で発生しましたが、臨床試験では、レールは4,954人の患者で明らかに薬物関連でした。
| >。 | 7.3%。 | CHF、肺水腫。 | 1.8%。 |
| 1 | 3.3%。 | 呼吸困難。 | 1.4%。 |
| 1 | 2.7%。 | 徐脈(HR <50 /分)。 | 1.4%。 |
| 低血圧。 | 2.5%。 | AVブロックの合計(1°、2°、3°)。 | 1.2%。 |
| 1 | 2.2%。 | 2°および3°。 | 0.8%。 |
| 1 | 1.9%。 | 1 | 1.2%。 |
| 疲労。 | 1.7%。 | すすぎ。 | 0.6%。 |
| 肝機能検査の増加(参照。 警告。) | |||
心房細動またはフラッタリングのデジタル化された患者における心室反応の制御に関連する臨床試験では、心室率は患者の15%で50未満であり、無症候性低血圧は患者の5%で発生しました。.
以下の反応は、患者の1.0%以下で報告されており、因果関係が不確かな条件(オープンスタディ、マーケティング経験)で発生しました。それらは、可能な関係を医師に警告するためにリストされています:。
心血管:。 狭心症、房室解離、胸の痛み、 ⁇ 血、心筋 ⁇ 塞、動 ⁇ 、紫斑病(血管炎)、失神。.
消化器系 :。 下 ⁇ 、口渇、消化器系の ⁇ 訴、歯肉過形成。.
貧血およびリンパ:。 斑状出血またはあざ。.
神経系:。 脳血管障害、混乱、バランス障害、不眠症、筋肉のけいれん、感覚異常、精神病症状、振戦、傾眠、 ⁇ 体外路症状。.
皮膚:。 関節痛と発疹、発疹、脱毛、角質増殖症、黄斑、発汗、じんま疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑。.
特別な感覚:。 ぼやけた耳鳴りを見てください。.
⁇ 尿生殖器:。 女性化乳房、ガラクターレア/高プロラクチン血症、排尿の増加、月経の染色、インポテンス。.
急性心血管副作用の治療。
治療を必要とする心血管副作用の頻度はまれです。したがって、あなたの治療での経験は限られています。. ベラパミルの経口投与後に重度の低血圧または完全なAVブロックの外観が発生した場合は、適切な緊急対策を直ちに講じる必要があります。. 例えば. 静脈内ノルアドレナリン酒石酸塩、硫酸アトロピン、イソプロテレノールHCl(すべて通常の用量)またはグルコン酸カルシウム(10%溶液)。. 肥大性心筋症(IHSS)の患者では、α-アドレナリン作動薬(フェニルフェリンHCl、メタラミノール酒石酸塩またはメトキサミンHCl)を使用して血圧を維持し、イソポテレノールとノルアドレナリンを避ける必要があります。. さらにサポートが必要な場合は、ドーパミンHClまたはドブタミンHClを投与できます。. 実際の治療と投与量は、重度の臨床状況と主治医の評価と経験に依存する必要があります。.
ベラパミル療法が推奨される1日1回および1日の総投与量内で上方滴定によって開始される場合、深刻な副作用はまれです。. 参照してください。 警告。 心不全、低血圧、肝酵素の増加、AVブロック、高速心室反応についての議論のため。. 可逆的(ベラパミルの離乳後)非破壊的麻痺性イレウスは、ベラパミルの使用でほとんど報告されていません。. 経口ベラパミルに対する以下の反応は1.0%を超える率で発生したか、より低い率で発生しましたが、臨床試験では、レールは4,954人の患者で明らかに薬物関連でした。
| >。 | 7.3%。 |
| <。 | 3.3%。 |
| 1 | 2.7%。 |
| 低血圧。 | 2.5%。 |
| 1 | 2.2%。 |
| 1 | 1.9%。 |
| CHF、肺水腫。 | 1.8%。 |
| 疲労。 | 1.7%。 |
| 呼吸困難。 | 1.4%。 |
| 徐脈(HR <50 /分)。 | 1.4%。 |
| AVブロック(合計1°、2°、3°)。 | 1.2%。 |
| (2°および3°)。 | 0.8%。 |
| 1 | 1.2%。 |
| すすぎ。 | 0.6%。 |
| 肝酵素の増加(参照。 警告。) |
心房細動またはフラッタリングのデジタル化された患者における心室反応の制御に関連する臨床試験では、50 /分未満の心室率が患者の15%で発生し、無症候性低血圧が患者の5%で発生しました。.
以下の反応は、患者の1%以下で報告されており、因果関係が不確かな条件(オープンスタディ、マーケティング経験)で発生しました。それらは、可能な関係を医師に警告するためにリストされています:
心血管:。 狭心症、房室解離、胸の痛み、 ⁇ 血、心筋 ⁇ 塞、動 ⁇ 、紫斑病(血管炎)、失神。.
消化器系 :。 下 ⁇ 、口渇、消化器系の ⁇ 訴、歯肉過形成。.
貧血およびリンパ:。 斑状出血またはあざ。.
神経系:。 脳血管障害、混乱、バランス障害、不眠症、筋肉のけいれん、感覚異常、精神病症状、振戦、眠気。.
皮膚:。 関節痛と発疹、発疹、脱毛、角質増殖症、黄斑、発汗、じんま疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑。.
特別な感覚:。 ぼやけた耳鳴りを見てください。.
⁇ 尿生殖器:。 女性化乳房、ガラクターレア/高プロラクチン血症、排尿の増加、月経の染色、インポテンス。.
急性心血管副作用の治療。
治療を必要とする心血管副作用の頻度はまれです。したがって、あなたの治療での経験は限られています。. ベラパミルの経口投与後に重度の低血圧または完全なAVブロックの外観が発生した場合は、適切な緊急対策を直ちに講じる必要があります。. 例えば. 静脈内ノルアドレナリン酒石酸塩、硫酸アトロピン、イソプロテレノールHCl(すべて通常の用量)またはグルコン酸カルシウム(10%溶液)。. 肥大性心筋症(IHSS)の患者では、α-アドレナリン作動薬(フェニルフェリンHCl、メタラミノール酒石酸塩またはメトキサミンHCl)を使用して血圧を維持し、イソポテレノールとノルアドレナリンを避ける必要があります。. さらにサポートが必要な場合は、ドーパミンHClまたはドブタミンHClを投与できます。. 実際の治療と投与量は、重度の臨床状況と主治医の評価と経験に依存する必要があります。.
Pharma-Qベラパミル療法が推奨される1日1回および1日の総投与量内で上方滴定によって開始される場合、深刻な副作用はまれです。. 参照してください。 警告。 心不全、低血圧、肝酵素の増加、AVブロック、高速心室反応についての議論のため。. 可逆的(ベラパミルの離乳後)非破壊的麻痺性イレウスは、ベラパミルの使用でほとんど報告されていません。. 経口ベラパミルに対する以下の反応は1.0%を超える率で発生したか、より低い率で発生しましたが、臨床試験では、レールは4,954人の患者で明らかに薬物関連でした。
| >。 | 7.3%。 | CHF、肺水腫。 | 1.8%。 |
| 1 | 3.3%。 | 呼吸困難。 | 1.4%。 |
| 1 | 2.7%。 | 徐脈(HR <50 /分)。 | 1.4%。 |
| 低血圧。 | 2.5%。 | AVブロックの合計(1°、2°、3°)。 | 1.2%。 |
| 1 | 2.2%。 | 2°および3°。 | 0.8%。 |
| 1 | 1.9%。 | 1 | 1.2%。 |
| 疲労。 | 1.7%。 | すすぎ。 | 0.6%。 |
| 肝機能検査の増加(参照。 警告。) | |||
心房細動またはフラッタリングのデジタル化された患者における心室反応の制御に関連する臨床試験では、心室率は患者の15%で50未満であり、無症候性低血圧は患者の5%で発生しました。.
以下の反応は、患者の1.0%以下で報告されており、因果関係が不確かな条件(オープンスタディ、マーケティング経験)で発生しました。それらは、可能な関係を医師に警告するためにリストされています:。
心血管:。 狭心症、房室解離、胸の痛み、 ⁇ 血、心筋 ⁇ 塞、動 ⁇ 、紫斑病(血管炎)、失神。.
消化器系 :。 下 ⁇ 、口渇、消化器系の ⁇ 訴、歯肉過形成。.
貧血およびリンパ:。 斑状出血またはあざ。.
神経系:。 脳血管障害、混乱、バランス障害、不眠症、筋肉のけいれん、感覚異常、精神病症状、振戦、傾眠、 ⁇ 体外路症状。.
皮膚:。 関節痛と発疹、発疹、脱毛、角質増殖症、黄斑、発汗、じんま疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑。.
特別な感覚:。 ぼやけた耳鳴りを見てください。.
⁇ 尿生殖器:。 女性化乳房、ガラクターレア/高プロラクチン血症、排尿の増加、月経の染色、インポテンス。.
急性心血管副作用の治療。
治療を必要とする心血管副作用の頻度はまれです。したがって、あなたの治療での経験は限られています。. ベラパミルの経口投与後に重度の低血圧または完全なAVブロックの外観が発生した場合は、適切な緊急対策を直ちに講じる必要があります。. 例えば. 静脈内ノルアドレナリン酒石酸塩、硫酸アトロピン、イソプロテレノールHCl(すべて通常の用量)またはグルコン酸カルシウム(10%溶液)。. 肥大性心筋症(IHSS)の患者では、α-アドレナリン作動薬(フェニルフェリンHCl、メタラミノール酒石酸塩またはメトキサミンHCl)を使用して血圧を維持し、イソポテレノールとノルアドレナリンを避ける必要があります。. さらにサポートが必要な場合は、ドーパミンHClまたはドブタミンHClを投与できます。. 実際の治療と投与量は、重度の臨床状況と主治医の評価と経験に依存する必要があります。.
ベラパミル療法が推奨される1日1回および1日の総投与量内で上方滴定によって開始される場合、深刻な副作用はまれです。. 参照してください。 警告。 心不全、低血圧、肝酵素の増加、AVブロック、高速心室反応についての議論のため。. 可逆的(ベラパミルの離乳後)非破壊的麻痺性イレウスは、ベラパミルの使用でほとんど報告されていません。. 経口ベラパミルに対する以下の反応は1.0%を超える率で発生したか、より低い率で発生しましたが、臨床試験では、レールは4,954人の患者で明らかに薬物関連でした。.
| >。 | 7.3%。 |
| 疲労。 | 1.7%。 |
| 1 | 3.3%。 |
| 呼吸困難。 | 1.4%。 |
| 1 | 2.7%。 |
| 徐脈(HR <50 /分)。 | 1.4%。 |
| 低血圧。 | 2.5%。 |
| AVブロック合計(1°、2°、3°)。 | 1.2%。 |
| 1 | 2.2%。 |
| 2°および3°。 | 0.8%。 |
| 1 | 1.9%。 |
| 1 | 1.2%。 |
| CHF /肺水腫。 | 1.8%。 |
| すすぎ。 | 0.6%。 |
肝酵素の増加。
(参照。 警告。)
心房細動または心房粗動のデジタル化された患者における心室反応の制御に関連する臨床試験では、50 /分未満の心室率が患者の15%で発生し、無症候性低血圧が患者の5%で発生しました。.
以下の反応は、患者の1.0%以下で報告されており、因果関係が不確かな条件(オープンスタディ、マーケティング経験)で発生しました。それらは、可能な関係を医師に警告するためにリストされています。.
心血管:。 狭心症、房室解離、胸の痛み、 ⁇ 血、心筋 ⁇ 塞、動 ⁇ 、紫斑病(血管炎)、失神。.
消化器系 :。 下 ⁇ 、口渇、消化器系の ⁇ 訴、歯肉過形成。.
貧血およびリンパ:。 斑状出血またはあざ。.
神経系:。 脳血管障害、混乱、バランス障害、不眠症、筋肉のけいれん、寄生虫症、精神病症状、振戦、眠気、 ⁇ 体外路症状。.
皮膚:。 関節痛と発疹、発疹、脱毛過角化症、黄斑、発汗、じんま疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑。.
特別な感覚:。 ぼやけた耳鳴りを見てください。.
⁇ 尿生殖器:。 女性化乳房、インポテンス、ガラクトールヒー/高プロラクチン血症、排尿の増加、月経の染色。.
急性心血管副作用の治療。
治療を必要とする心血管副作用の頻度はまれであるため、治療経験は限られています。. ベラパミルの経口投与後に重度の低血圧または完全なAV封鎖が発生した場合、適切な即時措置を直ちに講じる必要があります。.、静脈内投与されたイソプロテレノールHCl、ノルアドレナリン酒石酸塩、硫酸アトロピン(すべて通常の用量)またはグルコン酸カルシウム(10%溶液)。. 肥大性心筋症(IHSS)の患者では、α-アドレナリン作動薬(フェニルフェリンHCl、メタラミノール酒石酸塩またはメトキサミンHCl)を使用して血圧を維持し、イソポテレノールとノルアドレナリンを避ける必要があります。. さらにサポートが必要な場合は(ドーパミンHClまたはドブタミンHCl)投与できます。. 実際の治療と投与量は、重度の臨床状況と主治医の評価と経験に依存する必要があります。.
Pharma-Qベラパミル中毒の症状の経過は、服用量、解毒対策が講じられる時間、および心筋の収縮性(加齢)に依存します。. 主な症状は次のとおりです。血圧の低下(検出できない値になることもあります)、ショック症状、意識喪失、AVブロック1。. および2。. 度(エスケープリズムの有無にかかわらずウェンケバッハ現象として一般的)、完全なAV解離を伴う完全なAVブロック、エスケープリズム、アシストリア、高AVブロックまでの徐脈および副鼻腔停止、高血糖、 ⁇ 迷および代謝性アシドーシス。. 過剰摂取の結果として死亡が発生しました。.
講じるべき治療法は、Pharma-Qベラパミルの服用時間と、中毒の症状の種類と重症度によって異なります。. 徐放性製剤が大量に中毒の場合、腸内での活性物質の放出と吸収には48時間以上かかる可能性があることに注意してください。. Pharma-Q塩酸ベラパミルは血液透析では除去できません。. 摂取時間によっては、消化管の全長に沿って、不完全に溶解した錠剤の塊がアクティブな薬物貯蔵所として機能する可能性があることを覚えておく必要があります。.
一般的な対策:消化器運動( ⁇ 動ノイズ)が検出されない場合、摂取後12時間以内でも、通常の予防措置を伴う胃洗浄。. 放出が変更された製剤による中毒が疑われる場合は、誘発された ⁇ 吐、胃の除去、内視鏡下の薄い内容物、結腸 ⁇ 、下剤、高 ⁇ 腸などの広範な除去措置が示されます。. 胸外心臓マッサージ、呼吸、除細動、ペースメーカー療法などの通常の集中的な ⁇ 生手段が適用されます。.
具体的な対策:心抑制効果、低血圧または徐脈の排除。. 特定の解毒剤はカルシウムです。. 10 20 mlを静脈内投与した10%グルコン酸カルシウム溶液(2.25-4.5 mmol)。必要に応じて繰り返すか、連続点滴注入として投与します(例:. 5 mmol /時間)。 .
次の対策も必要になる場合があります。AV封鎖2または3の場合。. 度、副鼻腔炎、アシストレンアトロピン、イソプレナリン、オルシプレナリンまたはペースメーカー療法。. 低血圧ドーパミン、ドブタミン、ノルアドレナリン(ノルアドレナリン)。. 持続的な心筋不全ドーパミン、ドブタミンの兆候がある場合、必要に応じて繰り返しカルシウム注射。.
すべてのベラパミルの過剰摂取を深刻に扱い、観察を少なくとも48時間直立させ(特にCALAN SR)、できれば常に入院します。. 遅延した薬力学的結果は、遅延した放出で処方するときに発生する可能性があります。. ベラパミルは消化管通過時間を短縮することが知られています。.
過剰摂取の治療は支持的であるべきです。. ベータアドレナリン刺激またはカルシウム溶液の非経口投与は、遅いチャネル上のカルシウムイオンの流れを増加させる可能性があり、ベラパミルによる意図的な過剰摂取の治療に効果的に使用されています。. 報告されたいくつかのケースでは、過剰摂取は低血圧と徐脈を伴うカルシウムチャネル遮断薬と関連しており、最初はアトロピンに難治性でしたが、患者が大量に投与された場合(24時間以上1グラム/時間に近い)、この治療により多く反応しました塩化カルシウム。. ベラパミルは血液透析では除去できません。. 臨床的に有意な血圧低下反応または高AVブロックは、昇圧剤またはペースメーカーで治療する必要があります。. アシストールは、心肺 ⁇ 生法を含む通常の方法で治療する必要があります。.
ベラパミルを過剰摂取すると、制御システムに顕著な低血圧、徐脈、異常を引き起こす可能性があります(例:. AV解離とアジストールを含む高AVブロックによる時間厳守のリズム)。. 輸液以外の症状(例:. 代謝性アシドーシス、高血糖、高カリウム血症、腎機能障害、けいれん)は明らかな場合があります。.
すべてのベラパミルの過剰摂取を深刻として扱い、少なくとも48時間観察を維持します(特にPharma-Qベラパミル)。. 遅延した薬力学的結果は、遅延した放出で処方するときに発生する可能性があります。. ベラパミルは消化管通過時間を短縮することが知られています。.
過剰摂取の場合、ファーマQベラパミルキャップが胃または腸に結膜を形成することが時々報告されています。. これらの結実は腹部の単純なX線では見えず、消化管を空にするための医学的手段が除去に効果的であることが示されていません。. 症状が異常に長い場合、大量の過剰摂取の場合、内視鏡検査は合理的に検討できます。.
過剰摂取の治療は支持的であるべきです。. ベータアドレナリン刺激またはカルシウム溶液の非経口投与は、遅いチャネル上のカルシウムイオンの流れを増加させる可能性があり、ベラパミルによる意図的な過剰摂取の治療に効果的に使用されています。. カルシウムを大量に投与した治療を継続すると、反応が生じる可能性があります。. 報告されたいくつかのケースでは、患者が塩化カルシウムを大量に(24時間を超えて1 g / hに近い)投与された場合、最初はアトロピンに難治性であったカルシウムチャネル遮断薬の過剰摂取がこの治療により多く反応しました。. ベラパミルは血液透析では除去できません。. 臨床的に有意な血圧低下反応または高AVブロックは、昇圧剤またはペースメーカーで治療する必要があります。. アシストールは、心肺 ⁇ 生法を含む通常の方法で治療する必要があります。.
すべてのベラパミルの過剰摂取を深刻として扱い、少なくとも48時間観察を維持します(特にPharma-QベラパミルSR)。. 遅延した薬力学的結果は、遅延した放出で処方するときに発生する可能性があります。. ベラパミルは消化管通過時間を短縮することが知られています。.
過剰摂取の治療は支持的であるべきです。. ベータアドレナリン刺激またはカルシウム溶液の非経口投与は、遅いチャネル上のカルシウムイオンの流れを増加させる可能性があり、ベラパミルによる意図的な過剰摂取の治療に効果的に使用されています。. 報告されたいくつかのケースでは、過剰摂取は低血圧と徐脈を伴うカルシウムチャネル遮断薬と関連しており、最初はアトロピンに難治性でしたが、患者が大量に投与された場合(24時間以上1グラム/時間に近い)、この治療により多く反応しました塩化カルシウム。. ベラパミルは血液透析では除去できません。. 臨床的に有意な血圧低下反応または高AVブロックは、昇圧剤またはペースメーカーで治療する必要があります。. アシストールは、心肺 ⁇ 生法を含む通常の方法で治療する必要があります。.
ベラパミルを過剰摂取すると、制御システムに顕著な低血圧、徐脈、異常を引き起こす可能性があります(例:. AV解離とアジストールを含む高AVブロックによる時間厳守のリズム)。. 輸液以外の症状(例:. 代謝性アシドーシス、高血糖、高カリウム血症、腎機能障害、けいれん)は明らかな場合があります。.
すべてのベラパミルの過剰摂取を深刻として扱い、少なくとも48時間観察を続けます[特にISOPTIN®SR(塩酸ベラパミル)]できれば継続的な入院治療を行います。. 遅延した薬力学的結果は、遅延した放出で処方するときに発生する可能性があります。. ベラパミルは消化管通過時間を短縮することが知られています。.
過剰摂取の場合、ISOPTIN SR錠剤が胃または腸にコンクリートを形成することが時々報告されています。. これらの結実は腹部の単純なX線では見えず、消化管を空にするための医学的手段が除去に効果的であることが示されていません。. 症状が異常に長い場合、大量の過剰摂取の場合、内視鏡検査は合理的に検討できます。.
過剰摂取の治療は支持的であるべきです。. ベータアドレナリン刺激またはカルシウム溶液の非経口投与は、遅いチャネル上のカルシウムイオンの流れを増加させる可能性があり、ベラパミルによる意図的な過剰摂取の治療に効果的に使用されています。. カルシウムを大量に投与した治療を継続すると、反応が生じる可能性があります。. 報告されたいくつかのケースでは、患者が塩化カルシウムを大量に(24時間を超えてほぼ1グラム/時間)投与された場合、最初はアトロピンに難治性であったカルシウムチャネル遮断薬の過剰摂取がこの治療により多く反応しました。. ベラパミルは血液透析では除去できません。. 臨床的に有意な血圧低下反応または高AVブロックは、昇圧剤またはペースメーカーで治療する必要があります。. アシストールは、心肺 ⁇ 生法を含む通常の方法で治療する必要があります。.
薬物療法グループ:直接的な心臓効果を持つ選択的カルシウムチャネル遮断薬、フェニルアルキルアミン誘導体。.
ATCコード:C08 DA01。
Pharma-Q塩酸ベラパミルはカルシウムチャネル遮断薬であり、クラスIV抗不整脈薬として分類されています。.
行動のメカニズム。
Pharma-Qベラパミルは、全身および冠動脈の平滑筋細胞へのカルシウムの侵入、ならびに心筋および心臓内伝導系の細胞へのカルシウムの侵入を阻害します。.
Pharma-Qベラパミルは、反射性頻脈がほとんどまたはまったくない末 ⁇ 血管抵抗を低下させます。. 収縮期血圧と拡張期血圧の両方を下げる効果は主にこの作用機序によるものと考えられています。.
全身および冠血管抵抗の減少と細胞内酸素消費への穏やかな影響は、製品の抗狭心特性を説明しているようです。.
心臓内配管システムでのカルシウムの動きへの影響により、Pharma-Q Verapamilは自動性を低下させ、ライン速度を低下させ、耐火時間を増加させます。.
吸収。
Pharma-Qベラパミルの約90%が消化管から吸収されます。.
分布。
Pharma-Qベラパミルは経口投与後1〜2時間以内に作用し、1〜2時間後にピーク血漿濃度になります。. 血漿濃度には個人間で大きなばらつきがあります。. Pharma-Qベラパミルは血漿タンパク質に約90%結合しています。.
生体内変化。
Pharma-Qベラパミルは肝臓で非常に重要な初回通過代謝を受け、バイオアベイラビリティは約20%にすぎません。. それは主に肝臓で代謝されて少なくとも12の代謝物になり、そのうちnorPharma-Qベラパミルは何らかの活性を有することが示されています。.
除去。
Pharma-Qベラパミルは、両相または三相性の排 ⁇ 速度論を有し、単回経口投与後2〜8時間の最終血漿半減期があると報告されています。. 反復経口投与後、これは4.5〜12時間に増加します。. 用量の約70%は腎臓から代謝産物の形で排 ⁇ されますが、約16%は胆 ⁇ の肥料にも排 ⁇ されます。. 4%未満が変化せずに排 ⁇ されます。.
妊娠と授乳。
Pharma-Qベラパミルは胎盤を通過し、母乳中に排 ⁇ されます。.
該当なし。.
知られていない。.
該当なし。.
However, we will provide data for each active ingredient
