Isoptin retard

2）狭心症（異型狭心症を含む）の管理および予防のため。

1. :

高血圧のコントロールは、脂質管理、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、運動、および限られたナトリウム摂取を含む包括的な心血管リスク管理の一部であるべきである。 多くの患者は、血圧の目標を達成するために複数の薬物が必要になります。 目標と管理に関する具体的なアドバイスについては、National High Blood Pressure Education ProgramのJoint National Committee on Prevention,Detection,Evaluation,and Treatment of High Blood Pressure(JNC)のガイドラインなどの代表されたガイドライン

高血圧のコントロールは、脂質管理、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、運動、および限られたナトリウム摂取を含む包括的な心血管リスク管理の一部でなければならない。 多くの患者は、血圧の目標を達成するために複数の薬物が必要になります。 目標と管理に関する具体的なアドバイスについては、National High Blood Pressure Education ProgramのJoint National Committee on Prevention,Detection,Evaluation,and Treatment of High Blood Pressure(JNC)のガイドラインなどの代表されたガイドライン

いくつかの降圧薬は、黒人患者においてより小さな血圧効果（単独療法として）を有し、多くの降圧薬は、追加の承認された適応症および効果（例えば、狭心症、 へのアクセスにはログインが必要がありガイドの選択。

ベラパミルの用量は滴定によって個別化されなければならない。 480mg/日を超える用量の有用性および安全性は確立されていないため、この毎日の投与量を超えてはならない。 ベラパミルの半減期は慢性投薬中に増加するので、最大の応答が遅れる可能性がある。

1. 240ミリグラム,
2. 
   
   
   

（T.i.d.またはq.i.d.）線量240から320mg/日まで及びます。 PSVT（デジタル化された患者）のための量は、分析された（t.i.d.またはq.i.d.）使用量で240-480mg/個の範囲である。 一般に、ある特定の適量のための最高の効果は療法の最初の48時間の間に明白です。

用量は滴定によって個別化されるべきである。 における通常の単独法の使用量は、一回80mg（240mg/㎡）であった。 360および480mgの適量は使用されましたが、360mgを備える適量量を加えられた効果を提供したという点がありません。 高齢者や身長の低い人など、より低い用量に反応する可能性のある患者では、40mgで滴定を開始することを考慮する必要があります。 Isoptinの遅延の抗高血圧薬の効果は療法の最初の週の内に明白です。 上向き滴定は、投与間隔の終わりに評価された治療効果に基づくべきである。

イソプチンの遅延は衝動の伝導に影響を与えるかもしれ、最初の程度の房室ブロックの患者で注意して管理されるべきです。 イソプチンの遅延およびベータ遮断薬または他の薬剤の効果は伝導および収縮に関して相加的であるかもしれません従ってこれらが同時または密接に一緒に管理されるとき心配は運動されるべきです。 これは、いずれかの薬物が静脈内投与される場合に特に当てはまります。

心房細動/フラッターおよびアクセサリーパスを有する患者 ( Wolff-パーキンソン病-White症候群、異常な経路を横切って伝導が増加することはめったになく、心室頻拍が沈殿することがある。

低血圧

アルカリホスファターゼおよびビリルビンにおけるトランスアミナーゼの上昇は，付随する上昇の有無にかかわらず報告されている。 そのような症状は時々一時的的であり、継続したベラパミルの処置と備えるかもしれません。 Verapamilと関連しているhepatocellular傷害の複数のケースはrechallengeによって証明されました、これらの半分にSGOT、SGPTおよびアルカリホスファターゼの上昇に加えて臨床徴候（倦怠感、熱および/または右の上部象限の苦痛）が、ありました。 従ってベラパミルを受け取っている患者のレバー機能の周期的なモニタリングは重要です。

発作性および/または慢性心房細動または心房fl動および共存するアクセサリーAV経路を有する一部の患者は、avノードをバイパスするアクセサリー経路を横切る前行伝導の増加を開発し、静脈内ベラパミル（またはジギタリス）を受けた後に非常に急速な心室応答または心室細動を生成する。 口頭verapamilと起こるこれの危険が確立されなかったが、口頭verapamilを受け取っているそのような患者は危険にあるかもしれ、これらの患者の使用は禁忌とされ

AV伝導およびSAノードに対するベラパミルの効果は、無症候性の第一度AVブロックおよび一時的な徐脈を引き起こし、時には結節脱出リズムを伴う。 PR間隔の延長は療法の早い滴定段階の間にverapamil血しょう集中と特に関連しています。 ●アヴァンギャルド(0.8マークされた第一度ブロックまたは第二または第三度AVブロックへの進行性の発達は、臨床状況に応じて、投与量の減少または、まれに、ベラパミルHClおよび適切な治療の施設の中止を必要とする。

注意事項

）が行われるべきである。

ベラパミルは、活性化の有無にかかわらず、プレートあたり5mgの株におけるエイムズ株において変異原性ではなかった。

授乳中の母親

ベラパミルはヒト乳中に排泄される。 Verapamilからの看護の幼児の不利な反作用のための潜在性のために、verapamilが管理される間、看護は中断されるべきです。

心不全

低血圧

時折、verapamilのpharmacologic行為は目まいか徴候の低血圧で起因するかもしれない正常なレベルの下で血圧の低下を作り出すかもしれません。 臨床試験に登録されている4,954人の患者で観察された低血圧の発生率は2.5％であった。 高血圧患者では、正常以下の血圧の低下は珍しい。 ティルトテーブルテスト（60度）は起立性低血圧を誘発することができませんでした。

肝機能障害を有する患者における使用

ベラパミルは肝臓によって高度に代謝されるので、肝機能障害を有する患者には慎重に投与すべきである。 厳しいレバー機能障害は約14から16時間に即時解放のverapamilの除去の半減期を延長します、それ故に、正常なレバー機能の患者に与えられる線量のおよそ30%はこれらの患者に管理されるべきです。 PR間隔の異常な延長または過剰な薬理学的効果の他の徴候のための注意深い監視（参照

腎機能障害を有する患者における使用

ベラパミルは、活性化の有無にかかわらず、プレートあたり5mgの株におけるエイムズ株において変異原性ではなかった。

生殖の調査は1まで口頭線量のウサギおよびラットで行われました.5(15mg/kg/日)および6(60mg/kg/日)倍の人間の口頭日用量、それぞれ、催奇形性の証拠を明らかにしませんでした. しかしラットでは人間の線量のこの倍数はembryocidalおよび遅らせられた胎児の成長および開発、おそらくダムの減らされた体重増加に反映される不利な母. この回経口投与もしているこ血圧低下にラット. 妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません. 動物の生殖の調査が人間の応答の予測常にではないので、この薬剤ははっきり必要とされたらだけ妊娠の間に使用されるべきです. Verapamilは胎盤がある障壁を交差させ、配達で臍の静脈の血で検出することができます

発作性および/または慢性心房細動または心房fl動および共存するアクセサリーAV経路を有する一部の患者は、avノードをバイパスするアクセサリー経路を横切る前行伝導の増加を開発し、静脈内ベラパミル（またはジギタリス）を受けた後に非常に急速な心室応答または心室細動を生成する。 口頭verapamilと起こるこれの危険が確立されなかったが、口頭verapamilを受け取っているそのような患者は危険にあるかもしれ、これらの患者の使用は禁忌とされ

房室ブロック

注意事項

投与された用量の約70％のベラパミルが尿中の代謝産物として排泄される。 ベラパミルは血液透析によって除去されない。 それ以上のデータが利用できるまで、verapamilは損なわれた腎臓機能の患者に注意深く管理されるべきです。 これらの患者は、PR間隔の異常な延長または過剰投与の他の徴候について注意深く監視されるべきである（参照

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

最大5.5倍（55mg/kg/日）までの毎日の食事用量での雌ラットの研究では、最大推奨ヒト用量は生殖能力の障害を示さなかった。 男性の生殖能力に対する影響は決定されていない。

分娩中または分娩中のベラパミルの使用が胎児に即時または遅延した悪影響を及ぼすかどうか、または分娩期間を延長するか、鉗子分娩または他そのような不利な経験は早産を扱うのに使用されるベータadrenergicアゴニストのエージェントの心臓副作用の処置のヨーロッパのverapamilの使用の長い歴史にもかかわらず文献で、報告されませんでした。

低血圧

アクセサリーバイパス（ウォルフ-パーキンソン-ホワイトまたはロウン-ガノン-レヴァイン)

ベラパミルは肝臓によって高度に代謝されるので、肝機能障害を有する患者には慎重に投与すべきである。 厳しいレバー機能障害は約14から16時間に即時解放のverapamilの除去の半減期を延長します、それ故に、正常なレバー機能の患者に与えられる線量のおよそ30%はこれらの患者に管理されるべきです。 PR間隔の異常な延長または過度の薬理学的効果の他の徴候のための注意深い監視（参照

腎機能障害を有する患者における使用

妊娠

生殖の調査は1まで口頭線量のウサギおよびラットで行われました.5(15mg/kg/日)および6(60mg/kg/日)倍の人間の口頭日用量、それぞれ、催奇形性の証拠を明らかにしませんでした. しかしラットでは人間の線量のこの倍数はembryocidalおよび遅らせられた胎児の成長および開発、おそらくダムの減らされた体重増加に反映される不利な母. この回経口投与もしているこ血圧低下にラット. 妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません. 動物の生殖の調査が人間の応答の予測常にではないので、この薬剤ははっきり必要とされたらだけ妊娠の間に使用されるべきです. Verapamilは胎盤がある障壁を交差させ、配達で臍の静脈の血で検出することができます

分娩中または分娩中のベラパミルの使用が胎児に即時または遅延した悪影響を及ぼすかどうか、または分娩期間を延長するか、鉗子分娩または他そのような不利な経験は早産を扱うのに使用されるベータadrenergicアゴニストのエージェントの心臓副作用の処置のヨーロッパのverapamilの使用の長い歴史にもかかわらず文献で、報告されませんでした。

18歳未満の小児患者におけるイソプチン錠剤の安全性および有効性は確立されていない。

免疫システム障害

フラッシング、末梢性浮腫。

胃腸障害:

医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 この記事へのトラックバック一覧です：あなたのお気に入りのあなたのお気に入りのwww.mhra.gov.uk/yellowcard

脳血管障害、混乱、平衡障害、不眠症、筋肉のけいれん、知覚異常、精神病の症状、な、微妙なブレなどを混ぜられ、傾眠、錐体外路の症状。

スペシャル感覚:

狭心症,房室解離,胸痛,跛行,心筋梗塞,動悸,紫斑病(血管炎),失神.

斑状出血または挫傷。

スキン:

スペシャル感覚:

斑状出血または挫傷。

ぼやけた視力、耳鳴り。

急性心血管の有害反応の治療

取られるべき治療上の手段はイソプチンの遅延が取られた時間および中毒の徴候のタイプそして重大度によって決まります。 大量の徐放性調製物による中毒では、活性薬物の放出および腸内での吸収には48時間以上かかることがあることに留意すべきである。 イソプチン遅延塩酸塩は血液透析によって除去することはできない。 摂取時間に応じて、活性薬物デポとして機能する胃腸管の全長に沿って不完全に溶解した錠剤の塊がいくつか存在する可能性があることを考慮

過剰摂取では、イソプチンの遅延のカプレットは時折胃または腸内内のconcretionsを形作るために報告されました。 これらのconcretionsは腹部の明白なレントゲン写真で目に見えなかったし、胃腸排出の医学の平均はそれらを取除くことの証明された効力ではないです。 内視鏡検査は徴候が異常に延長されるとき大きい過量のケースで適度に考慮されるかもしれません。