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治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:12.03.2022
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ニオロール眼科用溶液は、眼圧 ⁇ 進症または開放隅角緑内障患者の眼圧上昇の治療に使用されます。.
ニオロール眼科用溶液は、0.25および0.5%の濃度で入手できます。. 通常の開始用量は、1日2回、 ⁇ 患した眼に0.25%のニョロールを1滴投与します。. 臨床反応が十分でない場合、投与量は1日2回、 ⁇ 患した眼の0.5%溶液の滴に変更できます。.
一部の患者では、ニオロールに対する減圧反応が安定するまでに数週間かかる可能性があるため、評価には、ニオロールによる治療の約4週間後の眼圧の決定を含める必要があります。.
眼圧が満足のいくレベルに保たれている場合、投与スケジュールは、 ⁇ 患した眼で1日1回、低下に変更できます。. 眼圧の毎日の変動により、1日の用量に対する満足のいく反応は、1日の異なる時間に眼圧を測定することによって最もよく決定されます。.
1日2回0.5%のノロールの低下を超える投与量は、一般に眼圧のさらなる低下にはつながりませんでした。. この体制で患者の眼圧がまだ不十分である場合、眼圧を下げる他の手段を使用して同時治療を開始できます。. 2つの局所ベータアドレナリン遮断薬の同時使用は推奨されません。.
ニオロールは、(1)気管支 ⁇ 息の患者には禁 ⁇ です。 (2)気管支 ⁇ 息の病歴; (3)重度の慢性閉塞性肺疾患; (4)副鼻腔内細菌症; (5)2度または3度の房室ブロック。 (6)心不全; (7)心原性)。.
警告。
多くの局所眼薬と同様に、この薬は全身に吸収されます。.
ベータアドレナリン遮断薬の全身投与で発生するのと同じ副作用が局所投与で発生する可能性があります。. たとえば、マレイン酸チモロールの全身または眼科投与後、 ⁇ 息患者の気管支 ⁇ による死亡や心不全に関連する死亡はめったにないなど、重度の呼吸反応や心反応が報告されています。.
心不全。
心筋収縮性が低下した人々への血流をサポートするには、症候性刺激が不可欠であり、ベータアドレナリン受容体閉塞を阻害すると、より深刻な障害を引き起こす可能性があります。.
心不全の病歴のある患者。 ある期間にわたってベータ遮断薬による心筋の持続的なうつ病は、場合によっては心不全につながる可能性があります。. ニオロールは、心不全の最初の兆候または症状で中止する必要があります。.
閉塞性肺疾患。
慢性閉塞性肺疾患の患者(例:. 軽度または中等度の重症度の慢性気管支炎、気腫)、気管支 ⁇ 性疾患または気管支 ⁇ 息の病歴(ニョロールが禁 ⁇ である病歴の気管支 ⁇ 息を除く)には、一般にベータ遮断薬を投与しないでください。.
大手術。
主要な操作の前にベータアドレナリン遮断薬を引き出す必要性または望ましさは議論の余地があります。. ベータアドレナリン受容体遮断は、ベータアドレナリン反射刺激に反応する心臓の能力に影響を与えます。. これは、手術中の全身麻酔のリスクを高める可能性があります。. ベータアドレナリン受容体遮断薬を投与された一部の患者は、麻酔中に長期にわたる重度の低血圧を経験しました。. 心拍の再始動と維持の難しさも報告されています。. これらの理由により、一部の当局は、選択的手術を受けている患者のベータアドレナリン受容体遮断薬の段階的な離脱を推奨しています。.
手術中に必要な場合、ベータアドレナリン遮断薬の効果は、十分な用量のアドレナリン作動薬によって逆転する可能性があります。.
糖尿病。
ベータアドレナリン遮断薬は、自然低血糖の患者、またはインスリンまたは経口低血糖薬を投与されている糖尿病患者(特に糖尿病の不安定な患者)で注意して使用する必要があります。. ベータアドレナリン受容体遮断薬は、急性低血糖の兆候と症状を隠すことができます。.
甲状腺毒性。
ベータアドレナリン遮断薬は、特定の臨床症状(例:. 甲状腺機能 ⁇ 進症の頻脈)。. 甲状腺中毒症の発症が疑われる患者は、甲状腺の嵐を引き起こす可能性のあるベータアドレナリン遮断薬の突然の離脱を避けるために注意深く治療する必要があります。.
注意。
一般的な。
ベータアドレナリン遮断薬が血圧と脈拍に及ぼす可能性のある影響のため、これらの薬剤は脳血管不全の患者には注意して使用する必要があります。. ニオロール療法を開始した後、脳血流の減少を示唆する兆候または症状が現れた場合は、代替療法を検討する必要があります。.
局所眼科製品の複数回投与容器の使用に関連する細菌性角膜炎の報告があります。. これらの容器は、ほとんどの場合、付随する角膜疾患または眼上皮障害を有する患者によって誤って汚染されました。.
ろ過方法による脈絡分離は、水性抑制療法の投与で報告されました(例:. チモロール)。.
角度閉鎖緑内障。
角閉緑内障の患者では、治療の当面の目標は角度を再開することです。. これには生徒を狭める必要があります。. マレイン酸チモロールは、 ⁇ 孔にほとんどまたはまったく影響を与えません。. 角度閉鎖緑内障の治療にニオロールを単独で使用しないでください。.
アナフィラキシー。
ベータ遮断薬を服用している間、さまざまなアレルゲンに対するアトピーまたは重度のアナフィラキシー反応の病歴のある患者は、そのようなアレルゲンによる偶発的、診断的、または治療的反応の繰り返しに対してより反応的に反応する可能性があります。. そのような患者は、アナフィラキシー反応の治療に使用される通常の用量のアドレナリンに反応しない可能性があります。.
筋力低下。
ベータアドレナリン作動性遮断は、特定の筋無力症状(例:. 複視、眼 ⁇ 下垂および全身性脱力)。. 重症筋無力症または筋無力症状の一部の患者では、チモロールが筋力低下を増加させることはほとんど報告されていません。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
マレイン酸チモロールをラットに経口投与した2年間の研究では、300 mg / kg /日を投与した雄ラットの副腎 ⁇ 色細胞腫の発生率が統計的に有意に増加しました(推奨最大投与後の全身曝露の約42,000倍)。. 同様の違いは、推奨される最大ヒト増強の約14,000倍の経口投与量を与えられたラットでは観察されませんでした。.
マウスの生涯経口試験で。, 良性および悪性の肺腫瘍の発生率が統計的に有意に増加した。, 500 mg / kg /日の雌マウスの良性子宮ポリープと乳房腺癌。 (ヒトでの推奨される最大眼科投与後の全身曝露の約71,000倍。) ただし、5または50 mg / kg /日ではありません。 (約700または。.)。. 死後の検査が子宮と肺に限定されていた雌マウスのその後の研究では、500 mg / kg /日の肺腫瘍の発生率の統計的に有意な増加が再び観察されました。.
乳腺癌の発生率の増加は、血清プロラクチンの増加と関連しており、チモロールを500 mg / kg /日で経口投与したが、5または50 mg / kg /日では投与しなかった雌マウスで発生した。. ⁇ 皮腫の発生率の増加は、血清プロラクチンを増加させる他のいくつかの治療薬の投与に関連していますが、ヒトの血清プロラクチンレベルと乳房腫瘍の間の相関は確立されていません。. さらに、最大60 mgのマレイン酸チモロール(ヒトで推奨される最大経口投与量)の経口投与を受けた女性被験者の成人では、血清プロラクチンに臨床的に有意な変化はありませんでした。.
チモロールマレアットは、変異原性の可能性はありませんでした。 in vivo。 (マウス)小核試験および細胞遺伝学的試験(最大800 mg / kgの用量)および。 in vitro。 腫瘍細胞変換試験でテストされました(最大100 mcg / mL))。. エイムス試験では、最高濃度のチモロール、5,000または10,000 mcg /プレートは、試験株TA100で観察された復帰剤の統計的に有意な増加と関連していましたが、残りの3つの株には関連していませんでした。. 試験株TA100のアッセイでは、一貫した用量反応関係は観察されず、復帰剤を制御するための試験の比率は2に達しませんでした。. 2の比率は通常、陽性エイム試験の基準と見なされます。.
ラットの生殖および生殖能力の研究は、ヒトで推奨される最大オーゲンドーシスの後、全身曝露の21,000倍までの用量で男性または女性の生殖能力に悪影響を与えませんでした。.
妊娠。
催奇形性の影響。
マウス、ラット、ウサギのチモロールを用いた催奇形性試験で、50 mg / kg /日までの経口投与(ヒトで推奨される最大投与後の全身曝露の7,000倍)では、胎児奇形の兆候は見られませんでした。. 胎児の骨化の遅延がこの用量で観察されましたが、子孫の出生後の発達に悪影響はありませんでした。. 1000 mg / kg /日の用量(推奨される最大のヒト拡張後の全身曝露の142,000倍)は、マウスでは母体毒性がなく、胎児吸収の増加につながりました。. 胎児吸収の増加は、推奨される最大ヒト眼科投与後の全身曝露の14,000倍の用量でウサギでも観察されており、この場合、明らかな母体毒性はありません。.
妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. ニオロールは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
母乳育児の母親。
マレイン酸チモロールは、経口および眼科投与後に母乳で検出されています。. 授乳中の乳児におけるニオロールの深刻な副作用の可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、ケアを中止するか、薬を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
マレイン酸チモロール眼科溶液の安全性と有効性は、2歳以上の小児患者に投与したときに決定されました。. これらの子供におけるチモロールマレアト眼科溶液の使用は、子供と大人を対象とした適切で適切に管理された研究からの証拠によって裏付けられています。. 2歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
高齢者と若年患者の間の一般的な安全性または有効性の違いは観察されませんでした。.
最も一般的に報告された副作用は、点眼で ⁇ 熱と刺痛でした(約8人に1人の患者)。.
以下の追加の副作用は、これらまたは他のチモロールマレイン酸製剤の眼投与ではあまり報告されていません。
体全体。
頭痛、無力症/疲労および胸の痛み。.
心血管。
徐脈、不整脈、低血圧、高血圧、失神、心臓ブロック、脳血管障害、脳虚血、心不全、狭心症の悪化、動 ⁇ 、心停止、肺水腫、浮腫、 ⁇ 、レイノー現象、冷たい手足。.
消化。
吐き気、下 ⁇ 、消化不良、食欲不振、口渇。.
免疫学的。
全身性エリテマトーデス。.
神経系/精神医学。
めまい、重症筋無力症の徴候と症状の増加、感覚異常、傾眠、不眠症、悪夢、行動の変化、うつ病、混乱、幻覚、不安、見当識障害、緊張、記憶喪失などの精神障害。.
皮膚。
脱毛症および乾 ⁇ 様の発疹または乾 ⁇ の悪化。.
過敏症。
アナフィラキシー、血管性浮腫、じんま疹、限局性発疹および全身性発疹を含む、全身性アレルギー反応の兆候と症状。.
気道。
気管支 ⁇ (主に既存の気管支 ⁇ 性疾患のある患者)、呼吸不全、呼吸困難、鼻づまり、咳、上気道感染症。.
内分 ⁇ 。
糖尿病患者の低血糖の仮面症状。.
特別な感覚。
結膜炎、眼 ⁇ 炎、角膜炎、目の痛み、分 ⁇ 物などの眼の刺激の兆候と症状(例:. 地殻形成)、異物感覚、かゆみと裂傷、およびドライアイ。眼 ⁇ 下;角膜感受性の低下; ⁇ 胞性黄斑浮腫;屈折変化や複視などの視覚障害;偽腸端;静脈。.
⁇ 尿生殖器。
腹膜線維症、性欲の低下、インポテンス、ペイロニー病。.
マックス。.
ニオロール眼科溶液の意図しない過剰摂取の報告があり、めまい、頭痛、息切れ、徐脈、気管支 ⁇ 、心停止などの全身性ベータアドレナリン遮断薬と同様の全身効果をもたらしました。.
過剰摂取はマレイン酸チモロール錠で報告されています。. 30歳の女性は650 mgのマレイン酸チモロール錠(推奨される最大経口1日量は60 mg)を服用し、2番目と3番目の程度の心臓ブロックを経験しました。. 彼女は治療なしで回復しましたが、約2か月後、不規則な心拍、高血圧、めまい、耳鳴り、失神、脈拍数の増加、および1度の境界心臓ブロックを発症しました。.
Ain vitro。 血液透析研究使用。 14ヒト血漿または全血に追加されたCチモロールは、チモロールがこれらの液体から容易に透析されることを示しました。しかし、腎不全患者を対象とした研究では、チモロールが容易に透析されないことが示されました。.
6人の被験者の血漿薬物濃度の研究では、チモロールへの全身曝露は、ニオロール0.5%を1日2回投与した後に決定されました。. 朝の投与後の平均ピーク血漿濃度は0.46 ng / mLで、午後の投与後の平均ピーク血漿濃度は0.35 ng / mLでした。 .
However, we will provide data for each active ingredient