コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
TIMOPTIC®(マレイン酸チモロール眼科溶液)はaです。 無色透明から淡黄色の溶液。.
TIMOPTIC 0.25%。 チモロール相当物は白で供給されます。 低密度ポリエチレン(LDPE)ボトル、制御されたドロップチップと黄色。 次のようなポリプロピレンキャップ:。
NDC 24208-812-05 : 7.5 mLの容量で5 mL。 ボトル。
TIMOPTIC 0.5%。 チモロール相当物は白で供給されます。 低密度ポリエチレン(LDPE)ボトル、制御されたドロップチップと黄色。 次のようなポリプロピレンキャップ:。
NDC 24208-813-05 : 7.5 mLの容量で5 mL。
ボトル。
NDC 24208-813-10 : 10 mLの容量で10 mL。
ボトル。
ストレージ。
15〜25°C(59〜77°F)で保管します。. 凍結から保護してください。. 光から守ってください。.
配布者:バウシュ+ロンブ、ヴァリアントの一部門。 Pharmaceuticals North America LLC、ブリッジウォーター、NJ 08807 USA。改訂:2016年4月。
TIMOPTIC眼科溶液はに示されています。 眼圧 ⁇ 進症の患者における眼圧上昇の治療。 またはオープンアングル緑内障。.
TIMOPTIC眼科ソリューションが利用可能です。 0.25および0.5%の濃度。. 通常の開始用量は0.25%の1滴です。 ⁇ 患した眼の1日2回のTIMOPTIC。. 臨床反応が適切でない場合。 投与量は、 ⁇ 患した眼の0.5%溶液の1滴に変更できます。 1日2回。.
一部の患者では圧力低下反応が。 TIMOPTICは安定に数週間かかる場合があります。評価にはaを含める必要があります。 約4週間の治療後の眼圧の測定。 TIMOPTIC .
眼圧が満足のいく状態に維持されている場合。 レベル、投与スケジュールは、1日1回1滴に変更される場合があります。 影響を受けた目。. 眼圧の日中の変動のため。 1日1回の投与量に対する満足のいく反応は、測定によって決定するのが最善です。 日中の異なる時間における眼圧。.
1日2回、0.5%TIMOPTICの1滴を超える投与量。 一般に、眼内をさらに減少させることは示されていません。 圧力。. 患者の眼圧がまだ満足のいくものではない場合。 このレジメンのレベル、他の薬剤との併用療法による低下。 眼圧を発生させることができます。. 2つの局所ベータアドレナリン作動薬の併用。 ブロッキング剤は推奨されません。.
TIMOPTICは(1)の患者には禁 ⁇ です。 気管支 ⁇ 息; (2)気管支 ⁇ 息の病歴; (3)重度の慢性。 閉塞性肺疾患; (4)副鼻腔徐脈; (5)。 2度または3度の房室ブロック。 (6)明白な心不全; (7)心原性ショック;または(8)任意のコンポーネントに対する過敏症。 この製品の。.
警告。
多くの局所的に適用された眼科用薬物と同様に、これは。 薬物は全身に吸収されます。.
全身で見つかったのと同じ副作用。 ベータアドレナリン遮断薬の投与は、局所的に発生する可能性があります。 管理。. たとえば、重度の呼吸反応や心臓。 ⁇ 息患者の気管支 ⁇ による死亡を含む反応、および。 心不全に関連する死亡はめったになく、以下が報告されています。 マレイン酸チモロールの全身または眼科投与。.
心不全。
交感神経刺激は、サポートに不可欠である可能性があります。 心筋収縮性が低下した個人の循環、および。 ベータアドレナリン受容体遮断の阻害は、より深刻になる可能性があります。 失敗。.
心不全の病歴のない患者。 続けた。 長期間にわたるベータ遮断薬による心筋のうつ病。 場合によっては、心不全につながる可能性があります。. 最初の兆候または症状。 心不全、TIMOPTICは中止されるべきです。.
閉塞性肺疾患。
慢性閉塞性肺疾患の患者。 (例:.、慢性気管支炎、肺気腫)軽度または中程度の重症度。 気管支 ⁇ 性疾患、または気管支 ⁇ 疾患の病歴(以外) 気管支 ⁇ 息または気管支 ⁇ 息の病歴。 禁 ⁇ )は、一般的に、受け取るべきではありません。 TIMOPTICを含むベータ遮断薬
主要手術。
ベータアドレナリン作動薬の離脱の必要性または望ましさ。 大手術前の遮断薬は物議を醸しています。. ベータアドレナリン作動性。 受容体遮断は、心臓が反応する能力を損ないます。 ベータアドレナリン作動性反射刺激。. これはリスクを増大させる可能性があります。 外科的処置における全身麻酔。. 一部の患者は受けています。 ベータアドレナリン受容体遮断薬は、長期にわたる重症度を経験しています。 麻酔中の低血圧。. 再起動と維持の難しさ。 心拍も報告されています。. これらの理由により、経験している患者で。 選択的手術、一部の当局は段階的な撤退を推奨しています。 ベータアドレナリン受容体遮断薬。.
手術中に必要な場合、その効果。 ベータアドレナリン遮断薬は、十分な用量で逆転する可能性があります。 副腎作動薬。.
糖尿病。
ベータアドレナリン遮断薬を投与する必要があります。 自然低血糖または糖尿病に ⁇ 患している患者には注意してください。 インスリンを受けている患者(特に不安定な糖尿病患者)または。 経口血糖降下薬。. ベータアドレナリン受容体遮断薬は、 急性低血糖の兆候と症状。.
甲状腺中毒。
ベータアドレナリン遮断薬は特定の臨床を覆い隠すことがあります。 標識(例:.、頻脈)甲状腺機能 ⁇ 進症。. 発症が疑われる患者。 甲状腺中毒症は、突然の離脱を避けるために注意深く管理されるべきです。 甲状腺の嵐を引き起こす可能性のあるベータアドレナリン遮断薬。.
注意。
一般的な。
ベータアドレナリン遮断の潜在的な影響のため。 血圧と脈拍の薬剤、これらの薬剤は注意して使用する必要があります。 脳血管不全の患者。. 兆候または症状が示唆する場合。 脳血流の減少は、治療の開始後に発症します。 TIMOPTIC、代替療法を検討する必要があります。.
関連する細菌性角膜炎の報告があります。 局所眼科製品の複数回投与容器を使用して。. これら。 容器は、ほとんどの場合、患者によって不注意に汚染されていました。 角膜疾患が同時に発生したか、眼上皮が破壊された。 表面。.
ろ過手順後の脈絡膜剥離はされています。 水性抑制療法の投与で報告された(例:.、。 チモロール)。.
角度閉鎖緑内障。
患者で。 閉塞緑内障、治療の当面の目的は、再開することです。 角度。. これには ⁇ 孔を狭める必要があります。. マレイン酸チモロールはほとんどまたはまったくありません。 生徒への影響。. TIMOPTICは、治療に単独で使用すべきではありません。 角度閉鎖緑内障。.
アナフィラキシー。
ベータ遮断薬を服用している間、患者。 アトピーの病歴またはaに対する重度のアナフィラキシー反応の病歴がある。 さまざまなアレルゲンは、偶発的な診断を繰り返すよりも反応性が高い場合があります。 またはそのようなアレルゲンによる治療上の挑戦。. そのような患者は無反応かもしれません。 アナフィラキシー反応の治療に使用されるエピネフリンの通常の用量まで。.
筋肉の弱さ。
ベータアドレナリン作動性封鎖が行われています。 特定の筋無力症と一致する筋力低下を増強すると報告されています。 症状(例:.、複視、眼 ⁇ 下垂、および全身性脱力)。. チモロールはされています。 筋無力症の一部の患者では、筋力低下が増加することはめったにありません。 重力または筋無力症状。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
投与されたマレイン酸チモロールの2年間の研究で。 経口的にラットに対して、発生率の統計的に有意な増加がありました。 300 mg / kg /日を投与された雄ラットの副腎 ⁇ 色細胞腫の。 (最大値に続く全身曝露の約42,000倍。 推奨されるヒト眼科用量)。. 同様の違いは観察されなかった。 ラットは、約14,000倍に相当する経口投与を行った。 最大推奨ヒト眼科用量。.
マウスの生涯の口頭研究では、ありました。 良性および悪性の発生率の統計的に有意な増加。 雌マウスの肺腫瘍、良性子宮ポリープおよび乳腺癌。 500 mg / kg /日で(全身曝露の約71,000倍)。 最大推奨ヒト眼科用量)、ただし5または50 mg / kg /日ではありません。 (それぞれ約700または7,000、全身曝露の倍数。 最大推奨ヒト眼科投与後)。. その後の研究で。 検死が子宮に限定された雌マウス。 肺、発生率の統計的に有意な増加。 肺腫瘍は再び500 mg / kg /日で観察されました。.
乳腺癌の発生の増加でした。 雌マウスで発生した血清プロラクチンの上昇に関連。 500 mg / kg /日で経口チモロールを投与したが、5または50の用量では投与しなかった。 mg / kg /日。. げっ歯類における乳腺癌の発生率の増加があります。 他のいくつかの治療薬の投与に関連している。 血清プロラクチンを上昇させますが、血清プロラクチンレベルと 乳腺腫瘍はヒトで確立されています。. さらに、大人の人間では。 最大60 mgのマレイン酸チモロールの経口投与を受けた女性被験者。 (推奨される最大のヒト経口投与量)、臨床的にありませんでした。 血清プロラクチンの意味のある変化。.
マレイン酸チモロールは、変異原性の可能性がなかった。 テスト済み。 in vivo。 (マウス)小核試験および細胞遺伝学的アッセイ(投与量。 800 mg / kgまで)および。 in vitro。 腫瘍細胞形質転換アッセイ(最大100。 mcg / mL)。. エイムス試験では、最高濃度のチモロールが採用されています。 10,000 mcg /プレートは、復帰剤の統計的に有意な上昇と関連していた。 テスター株TA100(7回の複製アッセイ)で観察されましたが、 残りの3つの株。. テスターTA100株のアッセイでは、一貫性はありません。 用量反応関係が観察され、対照に対する試験の比率が観察された。 復帰剤は2に達しませんでした。. 2の比率は通常基準と見なされます。 肯定的なエイムズテストのため。.
ラットの生殖および生殖能力の研究が実証された。 21,000倍までの用量で男性または女性の生殖能力に悪影響はありません。 最大推奨ヒト眼科投与後の全身曝露。.
妊娠。
催奇形性の影響。
マウス、ラット、およびチモロールを用いた催奇形性試験。 50 mg / kg /日までの経口投与でのウサギ(全身曝露の7,000倍)。 最大推奨ヒト眼科投与後)は、いいえを示しました。 胎児奇形の証拠。. 胎児の骨化の遅れはあったが。 ラットのこの用量で観察され、出生後の悪影響はありませんでした。 子孫の発達。. 1000 mg / kg /日の用量(全身の142,000倍)。 最大推奨ヒト眼科投与後の暴露)でした。 マウスに母毒性があり、胎児吸収の数が増加しました。. 胎児吸収の増加もウサギで14,000回の用量で見られました。 最大推奨ヒト眼科投与後の全身曝露。 この場合、明らかな母性毒性はありません。.
適切で十分に管理された研究はありません。 妊娠中の女性。. TIMOPTICは、妊娠の可能性がある場合にのみ使用してください。 利益は胎児への潜在的なリスクを正当化します。.
授乳中の母親。
マレイン酸チモロールは、その後母乳で検出されました。 経口および眼科用薬物投与。. 深刻な可能性があるため。 授乳中の乳児におけるTIMOPTICの副作用、決定を下す必要があります。 考慮に入れて、看護を中止するか、薬物を中止するか。 母親にとっての薬物の重要性。.
小児用。
マレイン酸チモロール眼科の安全性と有効性。 2歳の小児患者に投与すると、溶液が確立されます。 歳以上。. これらの子供たちにおけるマレイン酸チモロール眼科溶液の使用。 子どもたちの適切で十分に管理された研究からの証拠によって裏付けられています。 そして大人。. 2歳未満の小児患者の安全性と有効性。 確立されていません。.
老人用。
安全性や有効性に全体的な違いはありません。 高齢者と若年者の間で観察されました。.
副作用。
最も頻繁に報告された不利な経験があります。 点眼で燃えて刺さっていた(約8人に1人)。 患者)。.
以下の追加の不利な経験がありました。 これまたは他のチモロールの眼内投与では、報告頻度が低くなりました。 雄性製剤:。
全体としての体。
頭痛、無力症/疲労、胸の痛み。.
心血管。
徐脈、不整脈、低血圧、高血圧など。 失神、心ブロック、脳血管障害、脳虚血、心臓。 失敗、狭心症の悪化、動 ⁇ 、心停止、肺。 浮腫、浮腫、 ⁇ 行、レイノーの現象、冷たい手足。.
消化器。
吐き気、下 ⁇ 、消化不良、食欲不振、口渇。.
免疫学的。
全身性エリテマトーデス。.
神経系/精神医学。
めまい、筋無力症の徴候と症状の増加。 重力、知覚異常、傾眠、不眠症、悪夢、行動の変化など。 うつ病、混乱、幻覚、不安などの精神障害。 見当識障害、緊張、記憶喪失。.
皮膚。
脱毛症および乾 ⁇ 様の発疹または悪化。 乾 ⁇ 。.
過敏症。
全身性アレルギー反応の兆候と症状、 アナフィラキシー、血管性浮腫、じんま疹、限局性および全身性を含む。 発疹。.
呼吸器。
気管支 ⁇ (主に既存の患者。 気管支 ⁇ 性疾患)、呼吸不全、呼吸困難、鼻づまり、咳。 上気道感染症。.
内分 ⁇ 。
糖尿病患者の低血糖のマスクされた症状。.
特別感覚。
眼刺激の兆候と症状を含む。 結膜炎、眼 ⁇ 炎、角膜炎、眼の痛み、分 ⁇ 物(例:.、。 粉砕)、異物感覚、かゆみと裂け目、そしてドライアイ;眼 ⁇ 下垂;。 角膜感受性の低下; ⁇ 胞性黄斑浮腫;視覚障害。 屈折変化と複視を含む;偽膜様;脈絡膜。 ろ過手術後の分離;。 と耳鳴り。.
⁇ 尿生殖器。
腹膜線維症、性欲の低下、インポテンス。 そしてペイロニー病。.
以下の追加の悪影響がありました。 ORALチモロールマレイン酸塩または他のORALの臨床経験で報告されています。 ベータ遮断薬であり、眼科による潜在的な影響と見なされる場合があります。 マレイン酸チモロール:アレルギー:紅斑性発疹、発熱と痛みおよび 喉の痛み、呼吸困難を伴う喉頭 ⁇ ;全体としての身体:過激。 痛み、運動耐性の低下、体重減少;心血管:悪化。 動脈不全、血管拡張;消化器:胃腸の痛み。 肝腫大、 ⁇ 吐、腸間膜動脈血栓症、虚血性大腸炎; 血液学:非血小板減少性紫斑病;血小板減少性紫斑病、。 無 ⁇ 粒球症;内分 ⁇ :高血糖、低血糖;皮膚:そう ⁇ 、皮膚。 刺激、色素沈着の増加、発汗;筋骨格:関節痛;。 神経系/精神医学:めまい、局所的な脱力感、濃度の低下、。 急性可逆性カタトニアに進行する可逆性精神うつ病。 時間と場所の見当識障害、感情的を特徴とする症候群。 不安定性、わずかに ⁇ ったセンサー、およびパフォーマンスの低下。 神経心理測定;呼吸器:ラレス、気管支閉塞; ⁇ 尿生殖器:。 排尿困難。.
薬物相互作用。
TIMOPTICを単独で使用しても、ほとんどまたはまったく影響がありません。 ⁇ 孔のサイズ、TIMOPTICとの併用療法による散 ⁇ および。 エピネフリンは時々報告されています。.
ベータアドレナリン作動性遮断薬。
患者です。 ベータアドレナリン遮断薬を経口投与し、TIMOPTICを投与する必要があります。 全身的および継続的なベータ遮断の潜在的な相加効果について観察されました。 眼圧。. 2つの局所ベータアドレナリン作動薬の併用。 ブロッキング剤は推奨されません。.
カルシウム ⁇ 抗薬。
注意が必要です。 TIMOPTICなどのベータアドレナリン遮断薬と経口投与の同時投与。 または房室の可能性のために静脈内カルシウム ⁇ 抗薬。 伝導障害、左心室不全、低血圧。. 患者で。 心機能障害のある場合は、同時投与は避けてください。.
カテコールアミン枯渇薬。
綿密な観察。 ベータ遮断薬が患者に投与されるとき、患者の推奨。 可能性があるため、レセルピンなどのカテコールアミン枯渇薬を投与されている。 相加効果および低血圧および/または顕著な徐脈の発生、。 めまい、失神、または姿勢性低血圧を引き起こす可能性があります。.
ジギタリスとカルシウム ⁇ 抗薬。
付随的。 ジギタリスおよびカルシウム ⁇ 抗薬によるベータアドレナリン遮断薬の使用。 房室伝導時間の延長に相加効果がある可能性があります。.
CYP2D6阻害剤。
増強された全身。 ベータ遮断(例:.、心拍数の低下、うつ病)が報告されています。 CYP2D6阻害剤との併用治療(例:.、キニジン、SSRI)およびチモロール。.
クロニジン。
経口ベータアドレナリン遮断薬。 の離脱に続く可能性のあるリバウンド高血圧を悪化させる可能性があります。 クロニジン。. リバウンド高血圧の悪化の報告はありません。 眼科用チモロールマレイン酸塩。.
注射可能なエピネフリン。
.
催奇形性の影響。
マウス、ラット、およびチモロールを用いた催奇形性試験。 50 mg / kg /日までの経口投与でのウサギ(全身曝露の7,000倍)。 最大推奨ヒト眼科投与後)は、いいえを示しました。 胎児奇形の証拠。. 胎児の骨化の遅れはあったが。 ラットのこの用量で観察され、出生後の悪影響はありませんでした。 子孫の発達。. 1000 mg / kg /日の用量(全身の142,000倍)。 最大推奨ヒト眼科投与後の暴露)でした。 マウスに母毒性があり、胎児吸収の数が増加しました。. 胎児吸収の増加もウサギで14,000回の用量で見られました。 最大推奨ヒト眼科投与後の全身曝露。 この場合、明らかな母性毒性はありません。.
適切で十分に管理された研究はありません。 妊娠中の女性。. TIMOPTICは、妊娠の可能性がある場合にのみ使用してください。 利益は胎児への潜在的なリスクを正当化します。.
最も頻繁に報告された不利な経験があります。 点眼で燃えて刺さっていた(約8人に1人)。 患者)。.
以下の追加の不利な経験がありました。 これまたは他のチモロールの眼内投与では、報告頻度が低くなりました。 雄性製剤:。
全体としての体。
頭痛、無力症/疲労、胸の痛み。.
心血管。
徐脈、不整脈、低血圧、高血圧など。 失神、心ブロック、脳血管障害、脳虚血、心臓。 失敗、狭心症の悪化、動 ⁇ 、心停止、肺。 浮腫、浮腫、 ⁇ 行、レイノーの現象、冷たい手足。.
消化器。
吐き気、下 ⁇ 、消化不良、食欲不振、口渇。.
免疫学的。
全身性エリテマトーデス。.
神経系/精神医学。
めまい、筋無力症の徴候と症状の増加。 重力、知覚異常、傾眠、不眠症、悪夢、行動の変化など。 うつ病、混乱、幻覚、不安などの精神障害。 見当識障害、緊張、記憶喪失。.
皮膚。
脱毛症および乾 ⁇ 様の発疹または悪化。 乾 ⁇ 。.
過敏症。
全身性アレルギー反応の兆候と症状、 アナフィラキシー、血管性浮腫、じんま疹、限局性および全身性を含む。 発疹。.
呼吸器。
気管支 ⁇ (主に既存の患者。 気管支 ⁇ 性疾患)、呼吸不全、呼吸困難、鼻づまり、咳。 上気道感染症。.
内分 ⁇ 。
糖尿病患者の低血糖のマスクされた症状。.
特別感覚。
眼刺激の兆候と症状を含む。 結膜炎、眼 ⁇ 炎、角膜炎、眼の痛み、分 ⁇ 物(例:.、。 粉砕)、異物感覚、かゆみと裂け目、そしてドライアイ;眼 ⁇ 下垂;。 角膜感受性の低下; ⁇ 胞性黄斑浮腫;視覚障害。 屈折変化と複視を含む;偽膜様;脈絡膜。 ろ過手術後の分離;。 と耳鳴り。.
⁇ 尿生殖器。
腹膜線維症、性欲の低下、インポテンス。 そしてペイロニー病。.
以下の追加の悪影響がありました。 ORALチモロールマレイン酸塩または他のORALの臨床経験で報告されています。 ベータ遮断薬であり、眼科による潜在的な影響と見なされる場合があります。 マレイン酸チモロール:アレルギー:紅斑性発疹、発熱と痛みおよび 喉の痛み、呼吸困難を伴う喉頭 ⁇ ;全体としての身体:過激。 痛み、運動耐性の低下、体重減少;心血管:悪化。 動脈不全、血管拡張;消化器:胃腸の痛み。 肝腫大、 ⁇ 吐、腸間膜動脈血栓症、虚血性大腸炎; 血液学:非血小板減少性紫斑病;血小板減少性紫斑病、。 無 ⁇ 粒球症;内分 ⁇ :高血糖、低血糖;皮膚:そう ⁇ 、皮膚。 刺激、色素沈着の増加、発汗;筋骨格:関節痛;。 神経系/精神医学:めまい、局所的な脱力感、濃度の低下、。 急性可逆性カタトニアに進行する可逆性精神うつ病。 時間と場所の見当識障害、感情的を特徴とする症候群。 不安定性、わずかに ⁇ ったセンサー、およびパフォーマンスの低下。 神経心理測定;呼吸器:ラレス、気管支閉塞; ⁇ 尿生殖器:。 排尿困難。.
不注意による過剰摂取の報告があります。 TIMOPTIC眼科溶液は、それらと同様の全身効果をもたらします。 めまい、頭痛などの全身性ベータアドレナリン遮断薬で見られる。 息切れ、徐脈、気管支 ⁇ 、心停止。.
過剰摂取はマレイン酸チモロールで報告されています。 タブレット。. 30歳の女性が650 mgのマレイン酸チモロール錠剤を摂取しました。 (推奨される最大の経口1日量は60 mg)、2番目と3番目の経験があります。 度心ブロック。. 彼女は治療なしで回復したが、約2人。 数か月後、不規則な心拍、高血圧、めまい、耳鳴りが発生しました。 失神、脈拍数の増加、境界線の1度の心臓ブロック。.
。 in vitro。 血液透析研究、使用。 14C ヒト血漿または全血にチモロールを追加すると、チモロールが容易に存在することがわかりました。 これらの液体から透析された。しかし、腎不全患者の研究が示した。 そのチモロールは容易に透析しませんでした。.
6人の被験者の血漿薬物濃度の研究では、 チモロールへの全身曝露は、1日2回後に決定されました。 TIMOPTIC 0.5%の管理。. その後の平均ピーク血漿濃度。 朝の投与量は0.46 ng / mLで、午後の投与量は0.35 ng / mLでした。