コンポーネント：
治療オプション：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
アテンション！ そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています！ その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください！
番号。. 3343 —錠剤BLOCADREN(チモロール)、5 mgは、水色の丸い圧縮錠剤です。 片側にコードMSD 59、もう片側にBLOCADREN(チモロール)。. それらはとして供給されます。 続く:。
NDC。 0006-0059-68ボトル100本。.
番号。. 3344 —錠剤BLOCADREN(チモロール)、10 mgは、水色、丸み、スコアリング、圧縮です。 タブレット、片側にコードMSD 136、もう片側にBLOCADREN(チモロール)。. 彼らです。 次のように提供されます。
NDC。 0006-0136-68ボトル100本。
番号。. 3371 —錠剤BLOCADREN(チモロール)、20 mgは、水色、カプセル型、スコアリング済みです。 片側にコードMSD 437、もう片側にBLOCADREN(チモロール)の圧縮タブレット。. それらは次のように提供されます。
NDC。 0006-0437-68ボトル100本。
ストレージ。
15-30°C(59-86°F)の制御された室温で保管します。. 容器をしっかりと保管してください。 閉まっている。. 光から守ってください。.
MERCK AND CO。、INC。、ホワイトハウスステーション、NJ 08889、米国。発行済み。 2001年4月。. FDA改訂日:2003年2月25日。
高血圧。
BLOCADREN(チモロール)は高血圧の治療に使用されます。. 単独で使用することも、他の降圧剤、特にチアジド型利尿薬と組み合わせて使用 することもできます。.
心筋 ⁇ 塞。
BLOCADREN(チモロール)は、心筋 ⁇ 塞の急性期を生き延び、臨床的に安定している患者に適応となり、心血管死亡率と再 ⁇ 塞のリスクを軽減します。.
片頭痛。
BLOCADREN(チモロール)は、片頭痛の予防に適応されます。.
高血圧。
BLOCADREN(チモロール)の通常の初期投与量は、単独で使用するか、利尿療法に追加するかに関係なく、1日2回10 mgです。. 投与量は、心拍数と血圧反応に応じて増減できます。. 通常の総維持量は1日あたり20〜40 mgです。. 2つの用量に分割して、1日あたり最大60 mgの用量を増やす必要があるかもしれません。. 投与量の増加の間には少なくとも7日間の間隔が必要です。.
BLOCADREN(チモロール)は、チアジド系利尿薬または他の降圧剤と併用できます。. そのような併用療法の開始中、患者は注意深く観察されるべきです。.
心筋 ⁇ 塞。
持っている患者での長期予防的使用のための推奨用量。 心筋 ⁇ 塞の急性期を生き延びたのは、1日2回投与される10 mgです。 (参照。 臨床薬理学。).
片頭痛。
BLOCADREN(チモロール)の通常の初期投与量は1日2回10 mgです。. 維持療法中、1日20 mgを単回投与することができます。. 臨床反応と忍容性に応じて、1日の総投与量を分割投与で最大30 mgまで増やすか、1日1回10 mgまで減らすことができます。. 1日の最大投与量を6〜8週間使用した後で満足のいく反応が得られない場合は、BLOCADREN(チモロール)による治療を中止する必要があります。.
BLOCADREN(チモロール)は、気管支 ⁇ 息または病歴のある患者には禁 ⁇ です。 気管支 ⁇ 息、または重度の慢性閉塞性肺疾患(参照。 警告。);。 副鼻腔徐脈; 2番目と3番目の房室ブロック。明白な心臓。 失敗(参照 警告。);心原性ショック;この製品に対する過敏症。.
警告。
心不全。
心筋収縮性が低下した個人の循環をサポートするには、交感神経刺激が不可欠である可能性があり、ベータアドレナリン受容体遮断によるその阻害は、より深刻な失敗を引き起こす可能性があります。. 明白なうっ血性心不全ではベータ遮断薬を回避する必要がありますが、必要に応じて、通常はジギタリスと利尿薬で十分に補償されている失敗の病歴のある患者には注意して使用できます。. ジギタリスとチモロールの両方がAV伝導を遅らせます。. 心不全が続く場合は、BLOCADREN(チモロール)による治療を中止する必要があります。.
心不全の病歴のない患者。 うつ病が続いた。 ある期間にわたってベータ遮断薬を含む心筋の、一部では可能である。 ケース、心不全につながります。. 心不全の最初の兆候または症状で、 BLOCADREN(チモロール)を投与されている患者は、デジタル化するか、利尿薬を投与する必要があります。 そして応答は密接に観察されました。. 十分なにもかかわらず、心不全が続く場合。 デジタル化と利尿療法、BLOCADREN(チモロール)は中止する必要があります。.
突然の離脱後の虚血性心疾患の悪化。 —カテコールアミンに対する過敏症は、離脱した患者で観察されています。 ベータ遮断薬療法から;狭心症の悪化、場合によっては心筋。 そのような治療が突然中止された後、 ⁇ 塞が発生しました。. いつ。 特に患者では、慢性的に投与されたマレイン酸チモロールの中止。 虚血性心疾患では、投与量を一定期間にわたって徐々に減らす必要があります。 1〜2週間のうち、患者を注意深く監視する必要があります。. 狭心症の場合。 著しく悪化するか、急性冠不全が発生し、マレイン酸チモロール投与。 少なくとも一時的に、適切な他の措置を迅速に再構成する必要があります。 不安定な狭心症の管理のために取られるべきです。. 患者さんには警告すべきです。 医師の助言なしに治療の中断または中止に対して。. 冠動脈疾患は一般的であり、認識されない可能性があるため、認識されない可能性があります。 患者であっても突然マレイン酸チモロール療法を中止しないように賢明です。 高血圧症のみの治療。.
閉塞性肺疾患。
慢性閉塞性肺疾患のある患者(例:.、慢性気管支炎、肺気腫)軽度または中程度重症度、気管支病または気管支病の歴史(気管支 ⁇ または気管支病の歴史以外)。 ASTHMA、「BLOCADREN」が禁 ⁇ であるのを参照してください。 禁 ⁇ 。)、。 「BLOCADREN(チモロール)」を含むベータ遮断薬を受け取るのではなく、一般的に行う必要があります。. しかしながら。 そのような患者にBLOCADREN(チモロール)が必要な場合は、薬を投与する必要があります。 ベータの内因性および外因性のカテコールアミン刺激によって生成される気管支拡張をブロックする可能性があるため、注意してください。2 受容体。.
主要手術。
大手術前のベータ遮断療法の中止の必要性または望ましさは物議を醸しています。. ベータアドレナリン受容体遮断は、ベータアドレナリン作動性反射刺激に反応する心臓の能力を損ないます。. これは、外科的処置における全身麻酔のリスクを増大させる可能性があります。. ベータアドレナリン受容体遮断薬を投与されている一部の患者は、麻酔中に長期にわたる重度の低血圧に曝されています。. ハートビートの再起動と維持の難しさも報告されています。. これらの理由により、選択的手術を受けている患者では、一部の当局はベータアドレナリン受容体遮断薬の段階的な離脱を推奨しています。.
手術中に必要に応じて、ベータアドレナリン遮断薬の影響。 イソプロテレノール、ドーパミンなどのアゴニストの十分な用量によって逆転する可能性があります。 ドブタミンまたはレバルテレノール(参照。 過剰摂取。).
糖尿病。
BLOCADREN(チモロール)は、自然発生に敏感な患者には注意して投与する必要があります。 低血糖または糖尿病患者(特に不安定な糖尿病患者)。 インスリンまたは経口血糖降下薬を受けている人。. ベータアドレナリン受容体。 遮断薬は急性低血糖の兆候と症状を隠すことがあります。.
甲状腺中毒。
ベータアドレナリン作動性遮断は、特定の臨床徴候を隠す可能性があります(例:.、頻脈)甲状腺機能 ⁇ 進症。. 甲状腺中毒症の発症が疑われる患者は、甲状腺の嵐を引き起こす可能性のあるベータ遮断の突然の離脱を避けるために注意深く管理されるべきです。.
注意。
一般的な。
肝機能障害または腎機能:。 BLOCADREN(チモロール)は部分的になので。 肝臓で代謝され、主に腎臓によって排 ⁇ され、投与量が減少します。 肝不全および/または腎不全が存在する場合は必要になることがあります。.
著しい腎不全の存在下での投与:。 でも。 BLOCADREN(チモロール)の薬物動態は、腎障害によって大きく変化することはありません。 腎障害が著しい患者では、降圧反応が見られます。 20 mg投与後に透析を受けている。. したがって、そのような患者への投与はそうすべきです。 特に注意してください。.
筋肉の弱さ:。 ベータアドレナリン作動性封鎖が報告されています。 特定の筋無力症状と一致する強力な筋力低下(例:.、。 複視、眼 ⁇ 下垂、および全身性脱力)。. チモロールはめったに報告されていません。 重症筋無力症または筋無力症の患者の筋力低下を高めるため。 症状。.
脳血管不全:。 の潜在的な影響のため。 血圧と脈拍に対するベータアドレナリン遮断薬、これら。 脳血管不全の患者では、薬剤を注意して使用する必要があります。. 脳血流の減少を示唆する兆候または症状が観察された場合、考慮してください。 これらのエージェントを中止するために与えられるべきです。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
ラットにおけるマレイン酸チモロールの2年間の研究では、300 mg / kg /日(推奨される最大ヒト用量の250倍**)を投与された雄ラットの副腎 ⁇ 色細胞腫の発生率が統計的に有意に増加しました。. 同様の違いは、推奨される最大ヒト用量の約20または80倍**に相当する用量を投与されたラットでは観察されなかった。.
マウスの生涯研究では、雌マウスにおける良性および悪性の肺腫瘍、良性子宮ポリープ、および乳腺腺癌の発生率が500 mg / kg /日で統計的に有意に増加しました(推奨される最大ヒト用量の約400倍**) 、ただし5または50 mg / kg /日ではありません。. 検死が子宮と肺に限定されていた雌マウスのその後の研究では、肺腫瘍の発生率の統計的に有意な増加が500 mg / kg /日で再び観察されました。.
乳腺癌の発生の増加は、500 mg / kg /日でチモロールを投与されたが、5または50 mg / kg /日の用量では投与されなかった雌マウスで発生した血清プロラクチンの上昇と関連していた。. げっ歯類における乳腺癌の発生率の増加は、血清プロラクチンを上昇させる他のいくつかの治療薬の投与と関連していますが、血清プロラクチンレベルと乳腺腫瘍との間の相関は男性で確立されていません。. さらに、最大60 mgのマレイン酸チモロールの経口投与を受けた成人の女性被験者では、推奨される最大のヒト経口投与量であり、血清プロラクチンには臨床的に意味のある変化はありませんでした。.
マレイン酸チモロールは、評価すると変異原性の可能性がなかった。 in vivo。 (マウス)小核試験および細胞遺伝学的アッセイ(最大800 mg / kgの用量)。 と。 in vitro。 腫瘍性細胞形質転換アッセイ(最大100 µg / mL)。. エイムス試験では、最高濃度のチモロールが5000または10,000とテストされています。 µg /プレートは、統計的に有意な上昇と関連していた。 テスターTA100株で観察された復帰剤(7回の複製アッセイ)。 3つの追加の株ではありません。. テスター株TA100のアッセイでは、いいえ。 一貫した用量反応関係が観察され、試験の比率も観察されなかった。 復帰剤を制御するには2に到達します。. 2の比率は通常基準と見なされます。 肯定的なエイムズテストのため。.
ラットの生殖および生殖能力の研究は、最大推奨ヒト用量の125倍**までの用量で男性または女性の生殖能力に悪影響を及ぼさなかった。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC . マウス、ラットにおけるチモロールの催奇形性試験。 50 mg / kg /日までの用量のウサギ(最大約40倍**)。 推奨される毎日のヒト用量)は、胎児奇形の証拠を示さなかった。. でも。 胎児の骨化の遅延は、この用量でラットで観察されましたが、観察されませんでした。 子孫の出生後の発達への悪影響。. 1000 mg / kg /日の用量。 (約830倍**推奨される最大の人間の線量)は母体毒性でした。 マウスでは、胎児の吸収の増加をもたらしました。. 増加した。 胎児の吸収は、約40回の用量でウサギにも見られました**。 この場合、明らかな母体毒性のない、推奨される最大のヒト用量。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. BLOCADREN(チモロール)。 潜在的な利益が正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 胎児への潜在的なリスク。.
授乳中の母親。
マレイン酸チモロールは母乳で検出されています。.
授乳中の乳児におけるチモロールによる深刻な副作用の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
** 50 kgの患者の体重に基づく。
副作用。
BLOCADREN(チモロール)は通常、適切に選択された患者で忍容性が良好です。. ほとんどの副作用は穏やかで一時的なものです。.
高血圧患者におけるマレイン酸チモロールとプラセボを比較する多施設(12週間)臨床試験では、以下の副作用が自発的に報告され、マレイン酸チモロールと因果関係があると考えられました。
| マレイン酸チモロール。 (n = 176)。 %。 |
プラセボ。 (n = 168)。 %。 |
|
| 全体としての体。 | ||
| 疲労/疲労感。 | 3.4。 | 0.6。 |
| 頭痛。 | 1.7。 | 1.8。 |
| 胸の痛み。 | 0.6。 | 0 |
| 無力症。 | 0.6。 | 0 |
| CARDIOVASCULAR。 | ||
| 徐脈。 | 9.1。 | 0 |
| 不整脈。 | 1.1。 | 0.6。 |
| 失神。 | 0.6。 | 0 |
| 浮腫。 | 0.6。 | 1.2。 |
| DIGESTIVE。 | ||
| 消化不良。 | 0.6。 | 0.6。 |
| 吐き気。 | 0.6。 | 0 |
| 肌。 | ||
| ⁇ 。 | 1.1。 | 0 |
| 神経系。 | ||
| めまい。 | 2.3。 | 1.2。 |
| めまい。 | 0.6。 | 0 |
| 感覚異常。 | 0.6。 | 0 |
| 精神医学。 | ||
| 性欲の低下。 | 0.6。 | 0 |
| 呼吸。 | ||
| 呼吸困難。 | 1.7。 | 0.6。 |
| 気管支けいれん。 | 0.6。 | 0 |
| レール。 | 0.6。 | 0 |
| 特別な感覚。 | ||
| 目の刺激。 | 1.1。 | 0.6。 |
| 耳鳴り。 | 0.6。 | 0 |
これらのデータは、BLOCADREN(チモロール)で治療された適切に選択された患者で観察される可能性のある悪影響の発生率を表しています。.、気管支 ⁇ 性疾患、うっ血性心不全、またはベータ遮断薬に対するその他の禁 ⁇ の患者を除く。.
片頭痛患者では、徐脈の発生率は5%でした。.
ノルウェーの多施設に研究されている冠動脈疾患の集団。
裁判(参照 臨床薬理学。)、主要な不利な頻度。
反応とこれらが中止に至った頻度。
チモロールとプラセボ群の治療法でした。
| 副作用***。 | 撤退。† | |||
| チモロール。 (n = 945)。 %。 |
プラセボ。 (n = 939)。 %。 |
チモロール。 (n = 945)。 %。 |
プラセボ。 (n = 939)。 %。 |
|
| 無力症または疲労。 | 5 | 1 | <1 | <1 |
| 心拍数<40ビート/分。 | 5 | <1 | 4 | <1 |
| 心不全-致命的ではない。 | 8 | 7 | 3 | 2 |
| 低血圧。 | 3 | 2 | 3 | 1 |
| 肺水腫-非致命的。 | 2 | <1 | <1 | <1 |
| クローデーション。 | 3 | 3 | 1 | <1 |
| AVブロック-2度または3度。 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| 洞房ブロック。 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| 冷たい手と足。 | 8 | <1 | <1 | 0 |
| 吐き気または消化器疾患。 | 8 | 6 | 1 | <1 |
| めまい。 | 6 | 4 | 1 | 0 |
| 気管支閉塞。 | 2 | <1 | 1 | <1 |
| ***副作用が再発したとき。
患者、それは一度だけリストされます。. †各患者の離脱の主な理由のみ。 リストされています。. これらの副作用は、治療を受けた患者でも発生する可能性があります。 高血圧のため。. |
以下の追加の副作用が臨床経験で報告されています。 薬で:。 全体としての体:。 アナフィラキシー、四肢痛、減少。 運動耐性、減量、発熱;。 心血管:。 心臓。 逮捕、心不全、脳血管事故、狭心症の悪化、 動脈不全の悪化、レイノーの現象、動 ⁇ 、血管拡張;。 消化器:。 胃腸の痛み、肝腫大、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、。 消化不良;。 血液学:。 非血小板減少性紫斑病;。 内分 ⁇ :。 高血糖、低血糖;。 皮膚:。 発疹、皮膚刺激、。 色素沈着の増加、発汗、脱毛症;。 筋骨格:。 関節痛;。 神経系:。 局所的な弱さ、徴候や症状の増加。 重症筋無力症の;。 精神医学:。 うつ病、悪夢、傾眠、。 不眠症、緊張、集中力の低下、幻覚; 呼吸器:。 咳;。 特別感覚:。 視覚障害、複視、。 眼 ⁇ 下垂、ドライアイ;。 ⁇ 尿生殖器:。 インポテンツ、排尿困難。.
マレイン酸チモロールを投与されている患者および他のベータアドレナリン遮断薬を投与されている患者で後腹膜線維症の報告があります。. この状態とベータアドレナリン遮断薬による治療との因果関係は確立されていません。.
潜在的な悪影響:。 さらに、さまざまな欠点があります。 BLOCADREN(チモロール)を使用した臨床試験では観察されなかったが、他の効果で報告された効果。 ベータアドレナリン遮断薬は、潜在的な悪影響と見なされるべきです。 BLOCADREN(チモロール)の:。 神経系:。 可逆的な精神うつ病が進行しています。 カタトニアへ;見当識障害を特徴とする急性可逆症候群。 時間と場所、短期記憶喪失、感情的不安定、わずかに ⁇ っています。 センサー、および神経心理測定学のパフォーマンスの低下;。 心血管:。 AVブロックの強化(参照。 禁 ⁇ 。);。 消化器:。 腸間膜動脈血栓症、虚血性大腸炎;。 血液学:。 無 ⁇ 粒球症、。 血小板減少性紫斑病;。 アレルギー:。 紅斑性発疹、発熱を合わせたもの。 喉の痛みと痛み、呼吸困難を伴う喉頭けいれん; その他:。 ペイロニー病。.
乾 ⁇ 様皮膚の発疹、 ⁇ 結膜炎、中耳炎、およびベータアドレナリン受容体遮断薬であるプロプロソロールに起因する硬化性血清炎を含む症候群の報告があります。. この症候群はBLOCADREN(チモロール)では報告されていません。.
臨床検査所見:。 臨床的に重要な変更。 標準的な実験室では、パラメーターが投与に関連することはめったにありませんでした。 BLOCADREN(チモロール)の。. 血中尿素窒素、血清カリウム、尿酸のわずかな増加。 酸、およびトリグリセリド、およびヘモグロビン、ヘマトクリットおよびのわずかな減少。 HDLコレステロールは発生しましたが、進行性でも臨床的でもありませんでした。 症状。. 肝機能検査の増加が報告されています。.
薬物相互作用。
カテコールアミン枯渇薬:。 患者の綿密な観察。 BLOCADREN(チモロール)をカテコールアミン枯渇の患者に投与する場合に推奨されます。 相加効果と生産の可能性のため、レセルピンなどの薬物。 めまい、失神を引き起こす可能性のある低血圧および/または顕著な徐脈の。 または姿勢性低血圧。.
非ステロイド性抗炎症薬:。 降圧の鈍化。 非ステロイド性抗炎症薬によるベータアドレナリン受容体遮断薬の効果。 薬物が報告されています。. これらの薬剤を併用する場合、患者は使用する必要があります。 注意深く観察して、望ましい治療効果があったことを確認します。 取得しました。.
カルシウム ⁇ 抗薬:。 文献レポートは、経口カルシウムを示唆しています。 ⁇ 抗薬は、ベータアドレナリン作動性遮断薬と組み合わせて使用 できます。 心機能が正常であるが、障害のある患者では避けるべきであるとき。 心臓機能。. 低血圧、AV伝導障害、左心室。 ベータアドレナリン遮断を受けている一部の患者では失敗が報告されています。 経口カルシウム ⁇ 抗薬が治療計画に追加されたときの薬剤。. 低血圧。 カルシウム ⁇ 抗薬がジヒドロピリジン誘導体である場合、より発生する可能性がありました。 例えば.、ニフェジピン、左心室不全およびAV伝導障害。 ベラパミルまたはジルチアゼムのいずれかで発生する可能性が高かった。.
ベータアドレナリン遮断薬を投与されている患者には、静脈内カルシウム ⁇ 抗薬を使用する必要があります。.
ジギタリスとジルチアゼムまたはベラパミルのいずれか:。 付随的。 ジギタリスとジルチアゼムのいずれかによるベータアドレナリン遮断薬の使用。 ベラパミルは、AV伝導時間の延長に相加的な影響を与える可能性があります。.
キニジン:。 強力な全身ベータ遮断(例:.、 減少した。 心拍数)は、キニジンとチモロールとの併用治療中に報告されています。 おそらく、キニジンはP-450を介してチモロールの代謝を阻害するためです。 酵素、CYP2D6。.
クロニジン:。 ベータアドレナリン作動性遮断薬は、 クロニジンの離脱に続く可能性のあるリバウンド高血圧。. 2つの場合。 薬物を同時投与し、ベータアドレナリン作動性遮断薬を取り下げる必要があります。 クロニジンの段階的な離脱の数日前。. クロニジンを置き換える場合。 ベータ遮断薬療法による、ベータアドレナリン作動性遮断薬の導入。 クロニジン投与が停止した後、数日間遅れるべきです。.
アナフィラキシー反応のリスク:。 ベータ遮断薬を服用している間。 アトピーの病歴または重度のアナフィラキシー反応の病歴がある患者。 さまざまなアレルゲンに対して、偶発的な診断を繰り返すよりも反応性が高い場合があります。 またはそのようなアレルゲンによる治療上の挑戦。. そのような患者は無反応かもしれません。 アナフィラキシー反応の治療に使用されるエピネフリンの通常の用量まで。.
妊娠カテゴリーC . マウス、ラットにおけるチモロールの催奇形性試験。 50 mg / kg /日までの用量のウサギ(最大約40倍**)。 推奨される毎日のヒト用量)は、胎児奇形の証拠を示さなかった。. でも。 胎児の骨化の遅延は、この用量でラットで観察されましたが、観察されませんでした。 子孫の出生後の発達への悪影響。. 1000 mg / kg /日の用量。 (約830倍**推奨される最大の人間の線量)は母体毒性でした。 マウスでは、胎児の吸収の増加をもたらしました。. 増加した。 胎児の吸収は、約40回の用量でウサギにも見られました**。 この場合、明らかな母体毒性のない、推奨される最大のヒト用量。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. BLOCADREN(チモロール)。 潜在的な利益が正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 胎児への潜在的なリスク。.
BLOCADREN(チモロール)は通常、適切に選択された患者で忍容性が良好です。. ほとんどの副作用は穏やかで一時的なものです。.
高血圧患者におけるマレイン酸チモロールとプラセボを比較する多施設(12週間)臨床試験では、以下の副作用が自発的に報告され、マレイン酸チモロールと因果関係があると考えられました。
| マレイン酸チモロール。 (n = 176)。 %。 |
プラセボ。 (n = 168)。 %。 |
|
| 全体としての体。 | ||
| 疲労/疲労感。 | 3.4。 | 0.6。 |
| 頭痛。 | 1.7。 | 1.8。 |
| 胸の痛み。 | 0.6。 | 0 |
| 無力症。 | 0.6。 | 0 |
| CARDIOVASCULAR。 | ||
| 徐脈。 | 9.1。 | 0 |
| 不整脈。 | 1.1。 | 0.6。 |
| 失神。 | 0.6。 | 0 |
| 浮腫。 | 0.6。 | 1.2。 |
| DIGESTIVE。 | ||
| 消化不良。 | 0.6。 | 0.6。 |
| 吐き気。 | 0.6。 | 0 |
| 肌。 | ||
| ⁇ 。 | 1.1。 | 0 |
| 神経系。 | ||
| めまい。 | 2.3。 | 1.2。 |
| めまい。 | 0.6。 | 0 |
| 感覚異常。 | 0.6。 | 0 |
| 精神医学。 | ||
| 性欲の低下。 | 0.6。 | 0 |
| 呼吸。 | ||
| 呼吸困難。 | 1.7。 | 0.6。 |
| 気管支けいれん。 | 0.6。 | 0 |
| レール。 | 0.6。 | 0 |
| 特別な感覚。 | ||
| 目の刺激。 | 1.1。 | 0.6。 |
| 耳鳴り。 | 0.6。 | 0 |
これらのデータは、BLOCADREN(チモロール)で治療された適切に選択された患者で観察される可能性のある悪影響の発生率を表しています。.、気管支 ⁇ 性疾患、うっ血性心不全、またはベータ遮断薬に対するその他の禁 ⁇ の患者を除く。.
片頭痛患者では、徐脈の発生率は5%でした。.
ノルウェーの多施設に研究されている冠動脈疾患の集団。
裁判(参照 臨床薬理学。)、主要な不利な頻度。
反応とこれらが中止に至った頻度。
チモロールとプラセボ群の治療法でした。
| 副作用***。 | 撤退。† | |||
| チモロール。 (n = 945)。 % |
プラセボ。 (n = 939)。 % |
チモロール。 (n = 945)。 % |
プラセボ。 (n = 939)。 % |
|
| 無力症または疲労。 | 5 | 1 | <1 | <1 |
| 心拍数<40ビート/分。 | 5 | <1 | 4 | <1 |
| 心不全-致命的ではない。 | 8 | 7 | 3 | 2 |
| 低血圧。 | 3 | 2 | 3 | 1 |
| 肺水腫-非致命的。 | 2 | <1 | <1 | <1 |
| クローデーション。 | 3 | 3 | 1 | <1 |
| AVブロック-2度または3度。 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| 洞房ブロック。 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| 冷たい手と足。 | 8 | <1 | <1 | 0 |
| 吐き気または消化器疾患。 | 8 | 6 | 1 | <1 |
| めまい。 | 6 | 4 | 1 | 0 |
| 気管支閉塞。 | 2 | <1 | 1 | <1 |
| ***副作用が再発したとき。
患者、それは一度だけリストされます。. †各患者の離脱の主な理由のみ。 リストされています。. これらの副作用は、治療を受けた患者でも発生する可能性があります。 高血圧のため。. |
以下の追加の副作用が臨床経験で報告されています。 薬で:。 全体としての体:。 アナフィラキシー、四肢痛、減少。 運動耐性、減量、発熱;。 心血管:。 心臓。 逮捕、心不全、脳血管事故、狭心症の悪化、 動脈不全の悪化、レイノーの現象、動 ⁇ 、血管拡張;。 消化器:。 胃腸の痛み、肝腫大、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、。 消化不良;。 血液学:。 非血小板減少性紫斑病;。 内分 ⁇ :。 高血糖、低血糖;。 皮膚:。 発疹、皮膚刺激、。 色素沈着の増加、発汗、脱毛症;。 筋骨格:。 関節痛;。 神経系:。 局所的な弱さ、徴候や症状の増加。 重症筋無力症の;。 精神医学:。 うつ病、悪夢、傾眠、。 不眠症、緊張、集中力の低下、幻覚; 呼吸器:。 咳;。 特別感覚:。 視覚障害、複視、。 眼 ⁇ 下垂、ドライアイ;。 ⁇ 尿生殖器:。 インポテンツ、排尿困難。.
マレイン酸チモロールを投与されている患者および他のベータアドレナリン遮断薬を投与されている患者で後腹膜線維症の報告があります。. この状態とベータアドレナリン遮断薬による治療との因果関係は確立されていません。.
潜在的な悪影響:。 さらに、さまざまな欠点があります。 BLOCADREN(チモロール)を使用した臨床試験では観察されなかったが、他の効果で報告された効果。 ベータアドレナリン遮断薬は、潜在的な悪影響と見なされるべきです。 BLOCADREN(チモロール)の:。 神経系:。 可逆的な精神うつ病が進行しています。 カタトニアへ;見当識障害を特徴とする急性可逆症候群。 時間と場所、短期記憶喪失、感情的不安定、わずかに ⁇ っています。 センサー、および神経心理測定学のパフォーマンスの低下;。 心血管:。 AVブロックの強化(参照。 禁 ⁇ 。);。 消化器:。 腸間膜動脈血栓症、虚血性大腸炎;。 血液学:。 無 ⁇ 粒球症、。 血小板減少性紫斑病;。 アレルギー:。 紅斑性発疹、発熱を合わせたもの。 喉の痛みと痛み、呼吸困難を伴う喉頭けいれん; その他:。 ペイロニー病。.
乾 ⁇ 様皮膚の発疹、 ⁇ 結膜炎、中耳炎、およびベータアドレナリン受容体遮断薬であるプロプロソロールに起因する硬化性血清炎を含む症候群の報告があります。. この症候群はBLOCADREN(チモロール)では報告されていません。.
臨床検査所見:。 臨床的に重要な変更。 標準的な実験室では、パラメーターが投与に関連することはめったにありませんでした。 BLOCADREN(チモロール)の。. 血中尿素窒素、血清カリウム、尿酸のわずかな増加。 酸、およびトリグリセリド、およびヘモグロビン、ヘマトクリットおよびのわずかな減少。 HDLコレステロールは発生しましたが、進行性でも臨床的でもありませんでした。 症状。. 肝機能検査の増加が報告されています。.
過剰摂取はタブレットBLOCADREN(チモロール)で報告されています。. 30歳の女性が摂取した。 650 mgのBLOCADREN(チモロール)(最大推奨日用量— 60 mg)および経験。 2番目と3番目のハートブロック。. 彼女は治療なしでほぼ回復した。 2か月後、不規則な心拍、高血圧、めまい、耳鳴りが発生しました。 失神、脈拍数の増加、境界線の1度の心臓ブロック。.
経口LD。50 薬物の1190および900 mg / kgは雌マウスおよび それぞれ雌ラット。.
。 in vitro。 血液透析研究、使用。 14Cチモロールが追加されました。 ヒト血漿または全血は、チモロールがこれらから容易に透析されることを示した。 体液;しかし、腎不全患者の研究では、チモロールが示されました。 すぐに透析しませんでした。.
ベータアドレナリン作動薬の過剰摂取で予想される最も一般的な兆候と症状。 受容体遮断薬は、症候性徐脈、低血圧、気管支 ⁇ です。 そして急性心不全。. BLOCADREN(チモロール)による治療は中止し、中止する必要があります。 患者は注意深く観察した。. 以下の追加の治療手段。 考慮すべきです:。
- 胃洗浄。.
- 症候性徐脈:。 硫酸アトロピンを静脈内で使用します。 ⁇ 封鎖を誘発するために0.25 mgから2 mgの用量で。. 徐脈が続く場合、 塩酸イソプロテレノールの静脈内投与は慎重に投与する必要があります。. 難治性の場合、経静脈心臓ペースメーカーの使用が考慮される場合があります。.
- 低血圧:。 同情模倣プレッサー薬物療法などを使用してください。 ドーパミン、ドブタミンまたはレバルテレノールとして。. 耐火物ではグルカゴンの使用。 塩酸塩は有用であると報告されています。.
- 気管支 ⁇ :。 塩酸イソプロテレノールを使用します。. 追加。 アミノフィリンによる治療が検討される場合があります。.
- 急性心不全:。 ジギタリスによる従来の治療法。 利尿薬と酸素はすぐに導入されるべきです。. 難治性の場合。 静脈内アミノフィリンの使用が推奨されます。. これは、次の場合に従うことができます。 有用であると報告されている塩酸グルカゴンによって必要です。.
- ハートブロック(2度または3度):。 塩酸イソプロテレノールを使用します。 または静脈横断心臓ペースメーカー。.
However, we will provide data for each active ingredient
