治療オプション：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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医薬品の名前
Latanoprost
定性的および定量的構成
組成
有効成分・含量
ラタノプロスト 50μg/1mL
添加物
リン酸水素ナトリウム，リン酸二水素ナトリウム，ポリソルベート80，エデト酸ナトリウム，ベンザルコニウム塩化物，等張化剤，pH調節剤
剤形
無色澄明な点眼剤（2.5mL）
治療適応
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投与量（薬量）と投与方法
通常、1回1滴を1日1回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
手をよく洗い、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意して点眼してください。
あふれた点眼液は清潔な濡らしたガーゼやティッシュで拭き取ってください。
他の点眼剤を点眼する場合には、5分間以上の間隔をあけてから点眼してください。
コンタクトレンズをつけている場合には、点眼前にレンズをはずしてから点眼し、15分以上経過してからレンズをつけてください。（コンタクトレンズが変色することがあります。）
使い忘れた場合は、その日のうちであれば1回1滴を点眼してください。なお、翌日に点眼し忘れたことを気づいた場合も、1日に2回点眼したり、1回に2滴点眼したりしないでください。
誤って多く使用した場合は医師または薬剤師に相談してください。
医師の指示なしに、自分の判断で使用するのを止めないでください。
禁忌
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
特別な警告と使用上の注意
慎重投与
無水晶体眼又は眼内レンズ挿入眼の患者［嚢胞様黄斑浮腫を含む黄斑浮腫，及びそれに伴う視力低下を起こすとの報告がある。］
気管支喘息又はその既往歴のある患者［喘息発作を悪化又は誘発するおそれがある（「その他の注意」の項参照）。］
眼内炎（虹彩炎，ぶどう膜炎）のある患者［眼圧上昇がみられたことがある。］
ヘルペスウイルスが潜在している可能性のある患者［角膜ヘルペスがみられたことがある。］
妊婦，産婦，授乳婦等（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
重要な基本的注意
本剤の投与により，虹彩色素沈着（メラニンの増加）があらわれることがある。投与に際しては虹彩色素沈着及び色調変化について患者に十分説明しておくこと。この色素沈着は投与により徐々に増加し，投与中止により停止するが，投与中止後消失しないことが報告されている。また，虹彩色素沈着による色調変化があらわれる可能性があり，特に片眼治療の場合，左右眼で虹彩の色調に差が生じる可能性がある。褐色を基調とする虹彩の患者において，虹彩色素沈着が多く報告されているが，虹彩の変色が軽度であり，臨床所見によって発見されないことが多い。（「重大な副作用」の項参照）
本剤投与中に角膜上皮障害（点状表層角膜炎，糸状角膜炎，角膜びらん）があらわれることがあるので，しみる，そう痒感，眼痛等の自覚症状が持続する場合には，直ちに受診するよう患者に十分指導すること。
本剤を閉塞隅角緑内障患者に投与する場合は，使用経験が少ないことから慎重に投与することが望ましい。
本剤の点眼後，一時的に霧視があらわれることがあるため，症状が回復するまで機械類の操作や自動車等の運転には従事させないよう注意すること。
高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので，注意すること。
小児等への投与
小児等に対する安全性は確立していない（低出生体重児，新生児又は乳児には使用経験がない。幼児又は小児には使用経験が少ない）。
望ましくない影響
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用
虹彩色素沈着
頻度不明
虹彩色素沈着があらわれることがあるので，患者を定期的に診察し，虹彩色素沈着があらわれた場合には臨床状態に応じて投与を中止すること。（「重要な基本的注意」の項参照）
その他の副作用
| 頻度不明 | |
| **眼：結膜 | 結膜充血，結膜炎，眼脂，結膜濾胞，偽眼類天疱瘡 |
| **眼：ぶどう膜 | ぶどう膜炎，虹彩炎，虹彩嚢腫 |
| *眼：角膜 | 角膜上皮障害，点状表層角膜炎，糸状角膜炎，角膜びらん，角膜浮腫，ヘルペス性角膜炎，角膜沈着物，角膜混濁，潰瘍性角膜炎 |
| 眼：眼瞼 | 眼瞼色素沈着，眼瞼炎，眼瞼部多毛，眼瞼浮腫，眼瞼発赤，眼瞼溝深化 |
| 眼：その他 | しみる等の眼刺激症状，そう痒感，眼痛，霧視，前房細胞析出，流涙，睫毛の異常（睫毛が濃く，太く，長くなる），異物感等の眼の異常感，嚢胞様黄斑浮腫を含む黄斑浮腫，及びそれに伴う視力低下，接触性皮膚炎，羞明 |
| **循環器 | 動悸，狭心症 |
| その他 | 頭痛，そう痒感，咽頭異和感，嘔気，めまい，胸痛，喘息，筋肉痛，関節痛，発疹 |
薬力学的特性
薬効薬理
生物学的同等性試験
ラタノプロスト点眼液0.005%「日医工」と標準製剤を健康成人男子にそれぞれ1滴両眼の結膜嚢内に点眼し，2群（クロスオーバー法）の眼圧値を測定した。
薬物投与前後における最大眼圧差及び眼圧下降−時間曲線下面積を評価項目とし，90%信頼区間法にて統計解析を行った結果，いずれのパラメータもlog（0.80）〜log（1.25）の範囲内であることから両剤の生物学的同等性が確認された。1）
薬物投与前後における最大眼圧差及び眼圧下降−時間曲線下面積を評価項目とし，90%信頼区間法にて統計解析を行った結果，いずれのパラメータもlog（0.80）〜log（1.25）の範囲内であることから両剤の生物学的同等性が確認された。1）
(表1参照)
眼圧値並びに最大眼圧差，眼圧下降−時間曲線下面積等のパラメータは，被験者の選択，眼圧の測定回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。
表1
| 最大眼圧差 （mmHg） | 眼圧下降−時間曲線下面積 （mmHg・hr） | |
| ラタノプロスト点眼液0.005%「日医工」 | 4.73±1.27 | 32.56±14.71 |
| 標準製剤 （点眼剤，0.005%） | 4.61±1.67 | 32.78±15.02 |
（Mean±S.D., n＝19）
薬物療法グループ
プロスタグランジンF2α誘導体
緑内障・高眼圧症治療剤
棚の寿命
貯法
室温保存，遮光保存
使用期限
外箱等に表示の使用期限内に使用すること
容器の性質と内容
包装
ラタノプロスト点眼液0.005%「日医工」
2.5mL×10本
2.5mL×10本
