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治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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凍結乾燥物:。 黄色がかった色調の白または白の質量または粉末。.
溶剤:。 無色、無臭の透明な液体。.
子供に:。
成長ホルモンの不十分な分 ⁇ による成長の遅れ;。
シェレシェフスキー・テルナー症候群の成長遅延;。
慢性腎不全の成長遅延;。
;の歴史の中で子宮内発育遅延の存在下での4歳以上の子供の成長遅延;。
プラダーウィリー症候群(SPV)での成長遅延。.
大人:。
先天性または後天性成長ホルモン欠乏症が確認された補充療法。.
以下の疾患および状態の結果として発育不全の子供:。
成長ホルモンの不十分な分 ⁇ ;。
シェレシェフスキー・テルナー症候群;。
プラデラウィリー症候群(SPV);。
腎機能が50%以上低下した慢性腎不全(CPP);。
特定の妊娠年齢の成長率が低い子供。.
成人では、補充療法として:。
先天性または後天性成長ホルモン欠乏症の発現が確認された。.
低刺激性(成長ホルモンの欠如)の子供の成長遅れ;ターナー症候群。.
P / c、。 ゆっくりと、1日1回(通常は夜)。. 脂肪 ⁇ 縮の発生を防ぐために、注射部位を変更する必要があります。.
塗布した溶媒(注射用水)1 mlにボトルの内容物を溶かすことをお勧めします。. これを行うには、溶媒をシリンジで取り、コルクを通して凍結乾燥物を使用してボトルに挿入します。.
ボトルの内容物の完全な溶解に注意深く揺れます。. 振らないでください。. 得られた溶液は透明である必要があり、浮遊粒子を含んではいけません。. 溶液が ⁇ っているか、浮遊粒子が含まれている場合は、溶液を入力できません。. 調製した溶液は、2〜8°Cの温度で2週間以下のボトルに保管されます。 .
投与モードは、成長ホルモン欠乏症の重症度、患者の体の質量または表面積を考慮して、医師が個別に決定し、治療プロセスの有効性に応じて調整されます。.
子供達。
| 表示しています。 | 毎日の線量。 | 注。 | |
| mg / kg /日。 | mg / m。2/日。 | ||
| 成長ホルモンの分 ⁇ の欠如。 | 0.025–0.035。 | 0.7–1。 | 治療はできるだけ早く始まり、思春期まで、および/または骨成長ゾーンが閉じるまで続きます。. 望ましい結果が得られたら、治療を中止することができます。 |
| シェレシェフスキー・テルナー症候群。 | 0.045–0.05。 | 1.4。 | — |
| SPV。 | 0.035。 | 1 | 薬物の1日量は2.7 mgを超えてはなりません。. 1年あたりの増加が1 cm未満で、骨端骨成長ゾーンがほぼ閉鎖されている子供には、治療を処方しないでください。 |
| CNN。 | 0.045–0.05。 | 1.4。 | 成長ダイナミクスが不十分な場合は、薬物の高用量が必要になることがあります。. 6か月の治療後、最適な用量の修正が可能です。 |
| 歴史における子宮内成長遅延。 | 0.035。 | 1 | 薬物による治療の最初の年の後に、成長の増加が1 cmを超えない場合は、治療を中止する必要があります。. 増加の増加が年間2 cmを超えず、骨年齢が女の子で14歳以上、男の子で16歳以上であることが判明した場合、または閉鎖成長ゾーンが観察された場合も、治療を中止する必要があります。 |
大人。
低用量-0.15–0.3 mg(0.45 –0.9 ME)/日で治療を開始することをお勧めします。その後、血清中のIRF-Iの濃度に応じて徐々に増加します。. 初期のIRF-I濃度が正常な患者では、平均から2つの標準偏差を超えないように、IRF-Iの値がVGN上にあるように、薬物の用量を選択する必要があります。.
支持用量は個別に選択され、1日あたり1.33 mg(4 ME)を超えることはめったにありません。.
女性は男性よりも高い用量を必要とするかもしれません。. 男性は時間の経過とともにIRF-Iに対する感受性が高まります。. この点で、女性、特にエストロゲンを用いた経口補充療法を受けている女性は、不十分な用量でソマトロピン治療を受けるリスクがありますが、男性は過剰な用量でソマトロピンによる治療を受けることができます。. ソマトロピンの投与量の最適性は6か月ごとに監視する必要があります。.
60歳以上の患者では、治療は0.1〜0.2 mg /日の用量で開始し、個別に必要とされるまでゆっくりと増加する必要があります。. 最低有効量を適用する必要があります。.
P / c。、ゆっくり、1日1回、通常は夜。. 注射部位は、脂肪 ⁇ 縮の発生を防ぐために変更する必要があります。.
用量は、GRの欠乏の重症度、体の質量または表面積、および治療プロセスの有効性を考慮して、個別に選択されます。.
子供達。
-GRの分 ⁇ が不十分。 0.025–0.035 mg / kg /日の用量または0.7–1 mg / mの用量が推奨されます。2/日;。
治療はできるだけ早く始まり、思春期まで、および/または骨成長ゾーンが閉じるまで続きます。. 望ましい結果が得られたら、治療を中止することができます。.
-シェレゼフスキー・テルナー症候群で。 0.045–0.05 mg / kg /日の用量または1.4 mg / mの用量が推奨されます。2/日;。
-SPVを使用して、子供の成長を高め、体組成を改善します。 推奨用量は0.035 mg / kg /日または1 mg / mです。2/日。. 薬物の1日量は2.7 mgを超えてはなりません。. 1年あたり1 cm未満の増加と、ほぼ閉鎖した骨端骨成長ゾーンの子供には、治療を処方しないでください。
-CNNと一緒に、発育不全を伴います。 0.045–0.05 mg / kg /日の用量が推奨されます。. 成長ダイナミクスが不十分な場合は、薬物の高用量が必要になることがあります。. 6か月の治療後、最適な用量の修正が可能です。
-特定の妊娠年齢について成長指標が低い子供で生まれた成長障害の場合。0.035 mg / kg /日または1 mg / mの用量が推奨されます。2/望ましい成長が達成されるまでの日。. 薬物による治療の最初の年の後に、成長の増加が1 cmを超えない場合は、治療を中止する必要があります。.
増加の増加が年間2 cmを超えない場合にも治療を中止する必要があり、必要に応じて、骨端成長ゾーンの状態に基づいて、骨年齢が14歳以上(女の子の場合)または16歳以上であることが確認されます(男の子用)。.
表2。
子供に推奨される薬の用量。
| 適応症。 | mg / kg /日。 | mg / m。2/日。 |
| GRの赤字。 | 0.025–0.035。 | 0.7–1。 |
| SPV。 | 0.035。 | 1 |
| シェレシェフスキー・テルナー症候群。 | 0.045–0.05。 | 1.4。 |
| CNN。 | 0.045–0.05。 | 1.4。 |
| 出生率の低い子供。 | 0.035。 | 1 |
大人。
GRの顕著な欠乏症の成人では、0.15〜0.3 mg /日の低用量から代替療法を開始し、その後、血清中のIRF-Iの濃度に応じて徐々に増加することをお勧めします。. この指標は、特定の年齢の平均から2偏差以内である必要があります。. 初期のIRF-I濃度が正常な患者では、平均から2つの標準偏差を超えずにIRF-I値がVGN上にあるように、薬物の用量を選択する必要があります。.
支持用量は個別に選択されますが、原則として1 mg /日を超えません。これは3 ME /日に相当します。. 高齢者は低用量を推奨しました。.
P / c、。 ゆっくりと、1日1回、通常は夜。. 注射部位は、脂肪 ⁇ 縮の発生を防ぐために変更する必要があります。.
用量は、成長ホルモン欠乏症の重症度、体の質量または表面積、および治療プロセスの有効性を考慮して、個別に選択されます。.
成長ホルモンの分 ⁇ が不十分な子供には、25〜35μg/ kg /日の用量が推奨されます(0.07〜0.1 ME / kg /日)。これは0.7〜1 mg / mに相当します。2/日(2–3 ME / m。2/日)。. 治療はできるだけ早く始まり、思春期まで、および/または骨成長ゾーンが閉じるまで続きます。. 望ましい結果が得られたら、治療を中止することができます。.
シェレシェフスキー・テルナー症候群では、50μg/ kg /日の用量が推奨され(0.14 ME / kg /日)、これは1.4 mg / mに相当します。2/日(4.3 ME / m。2/日)。. 成長ダイナミクスが不十分な場合は、最大67μg/ kg /日(0.2 ME / kg /日)の用量修正が必要になる場合があり、これは2 mg / mに相当します。2/日(6 ME / m。2/日)。.
発育不全の子供たちのCNNには、45〜50μg/ kg /日(0.14 ME / kg /日)の用量が推奨され、これは1.4 mg / mに相当します。2/日(4.3 ME / m。2/日)。. 成長ダイナミクスが不十分な場合、線量補正が必要になることがあります。.
成人の成長ホルモン欠乏症では、初期用量は0.15〜0.3 mg /日(0.45〜0.9 ME /日に相当)で、その後の効果に応じて増加します。. 用量を滴定する場合、血漿中のIFR-1の濃度を制御指標として使用できます。. 支持用量は個別に選択されますが、原則として1 mg /日を超えません。これは3 ME /日に相当します。.
高齢者は低用量を推奨しました。.
P / c、夕方。. 用量は個別に選択されます。. 低成長-0.6–0.7 ME / kg質量または18 ME / m。2 1週間あたりの体表面(6〜7回の注射に分割)。. 長期治療、年長の子供(思春期)、ターナー症候群-最大1 ME / kg /週または30 ME / m。2 /週(6〜7回の注射に分割)。. 治療はできるだけ早く始まり、骨が閉じるまで、または望ましい成長が達成されるまで続きます。.
ソマトロピンまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
あらゆる局在の活発な悪性新生物;。
脳腫瘍の成長の兆候の存在(抗腫瘍療法はソマトロピンによる治療を開始する前に完了する必要があり、腫瘍の成長の兆候が現れた場合は治療を中止する必要があります);
急性緊急事態(h。. 心臓または腹部の手術後の合併症、複数の怪我、急性呼吸不全の結果として発症);。
重度の肥満(体重/身長比が200%を超える);。
プラダーウィリー症候群患者の重度の呼吸器疾患;。
閉鎖性骨端成長帯の患者の成長刺激;。
妊娠;。
母乳育児の期間(治療中、母乳育児は中止する必要があります)。.
注意して :。 糖尿病、頭蓋内圧 ⁇ 進症、甲状腺機能低下症(h。. 甲状腺ホルモンによる補充療法中)、GKSの併用療法。
薬物の任意の成分に対する過敏症;。
悪性新生物;。
摂政状態(h。. 心臓手術後の状態、腹腔、急性呼吸不全);。
閉鎖性骨端成長帯の患者の成長刺激;。
妊娠と授乳(治療中、母乳育児を放棄する必要があります);。
新生児の期間(h。. 未熟児)組成物の一部としてのガソリンアルコールの存在による。.
注意して :。 糖尿病;外傷性脳高血圧; SCSの併用療法;甲状腺機能低下症(h。. 甲状腺ホルモンによる補充療法中)。.
過敏症、着生薬の閉鎖、腫瘍性疾患。.
妊娠中の女性でのソマトロピンの使用に関する臨床経験は不十分であるため、妊娠中の薬物の使用は禁 ⁇ です。.
ソマトロピンが母乳に侵入する可能性についての信頼できる情報は入手できないため、治療期間中は母乳育児を中止する必要があります。.
成長ホルモン欠乏症の患者の場合、細胞外液の量の欠乏が特徴です。. ソマトロピンによる治療を開始した後、この欠乏症は急速に回復しています。. 成人患者は、体液の遅延による副作用(末 ⁇ 浮腫、骨格筋のこわばり、関節痛、筋肉痛、およびペースト)によって特徴付けられます。. これらの現象は通常、中程度から中程度に発現し、治療の最初の数か月で現れ、自然にまたは薬物の投与量の減少後に減少します。.
これらの副作用の頻度は、ソマトロピンの用量、患者の年齢に依存し、おそらく成長ホルモン欠乏症が発生した年齢に反比例します。. 子供では、これらの副作用は頻繁に観察されません。.
以下は、システム有機クラスに分布する不要な反応と発生頻度です。頻繁に(≥1/ 10);しばしば(≥1/ 100から<1/10);まれに(≥1/ 1000から<1/100まで);まれに(≥1/ 1000から<1/1000まで);。.
成長ホルモン欠乏症の子供での長期使用。
良性、悪性、および詳細不明の新生物:。 まれに-白血病(発育の頻度は、ソマトロピン療法を受けていない成長ホルモン欠乏症の子供の頻度を超えません)。.
代謝と栄養の側面から:。 頻度不明-2型糖尿病の発症。.
神経系の側から:。 頻度不明-感覚異常、良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。.
筋骨格系と結合組織の側から:。 まれに-関節痛;頻度不明-筋肉痛、骨格筋のこわばり。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 非常に頻繁に-導入の場所での一時的な反応;頻度不明-末 ⁇ 浮腫。.
実験室および機器の研究結果への影響:。 頻度不明-血漿中のコルチゾールの濃度の低下(臨床値不明)。.
シェレシェフスキー・テルナー症候群の子供における長期使用。
良性、悪性、および詳細不明の新生物:。 まれに-白血病(発育の頻度は、ソマトロピン療法を受けていない成長ホルモン欠乏症の子供の頻度を超えません)。.
代謝と栄養の側面から:。 頻度不明-2型糖尿病の発症。.
神経系の側から:。 頻度不明-感覚異常、良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。.
筋骨格系と結合組織の側から:。 非常に頻繁に-関節痛;頻度不明-筋肉痛、骨格筋のこわばり。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 頻度不明-投与場所での一過性反応、末 ⁇ 性浮腫。.
実験室および機器の研究結果への影響:。 頻度不明-血漿中のコルチゾールの濃度の低下(臨床値不明)。.
CNNの子供での長期使用。
良性、悪性、および詳細不明の新生物:。 まれに-白血病(発育の頻度は、ソマトロピン療法を受けていない成長ホルモン欠乏症の子供の頻度を超えません)。.
代謝と栄養の側面から:。 頻度不明-2型糖尿病の発症。.
神経系の側から:。 頻度不明-感覚異常、良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。.
筋骨格系と結合組織の側から:。 頻度不明-関節痛、筋肉痛、骨格筋のこわばり。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-導入場所での一時的な反応。頻度不明-末 ⁇ 浮腫。.
実験室および機器の研究結果への影響:。 頻度不明-血漿中のコルチゾールの濃度の低下(臨床値不明)。.
子宮内発育遅延のある子供における長期使用。
良性、悪性、および詳細不明の新生物:。 まれに-白血病(発育の頻度は、ソマトロピン療法を受けていない成長ホルモン欠乏症の子供の頻度を超えません)。.
代謝と栄養の側面から:。 頻度不明-2型糖尿病の発症。.
神経系の側から:。 頻度不明-感覚異常、良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。.
筋骨格系と結合組織の側から:。 まれに-関節痛;頻度不明-筋肉痛、骨格筋のこわばり。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-導入場所での一時的な反応。頻度不明-末 ⁇ 浮腫。.
実験室および機器の研究結果への影響:。 頻度不明-血漿中のコルチゾールの濃度の低下(臨床値不明)。.
SPVの子供での長期使用。
良性、悪性、および詳細不明の新生物:。 まれに-白血病(発育の頻度は、ソマトロピン療法を受けていない成長ホルモン欠乏症の子供の頻度を超えません)。.
代謝と栄養の側面から:。 頻度不明-2型糖尿病の発症。.
神経系の側から:。 頻度不明-感覚異常、良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。.
筋骨格系と結合組織の側から:。 多くの場合-関節痛、筋肉痛;頻度不明-骨格筋のこわばり。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-導入場所での一時的な反応。頻度不明-末 ⁇ 浮腫。.
実験室および機器の研究結果への影響:。 頻度不明-血漿中のコルチゾールの濃度の低下(臨床値不明)。.
大人のアプリケーション。
良性、悪性、および詳細不明の新生物:。 まれに-白血病(発症の頻度は、ソマトロピン療法を受けていない成長ホルモン欠乏症の成人患者の頻度を超えません)。.
代謝と栄養の側面から:。 頻度不明-2型糖尿病の発症。.
神経系の側から:。 多くの場合-感覚異常;頻度不明-良性頭蓋内圧 ⁇ 進症、手根管(手根管)チャネル症候群。.
筋骨格系と結合組織の側から:。 非常に頻繁に-関節痛;しばしば-筋肉痛、骨格筋のこわばり。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 非常に頻繁に-末 ⁇ 浮腫;頻度不明-注射部位での一過性反応。.
実験室および機器の研究結果への影響:。 頻度不明-血漿中のコルチゾールの濃度の低下(臨床値不明)。.
また、アレルギー反応の発生についても説明します。, 皮膚の発疹やかゆみを含みます。; 脊柱側 ⁇ 症の進行。, 大 ⁇ 骨頭の精巣溶解。, クロモタ。, ヒップ。, 腰と膝関節の痛み。; ソマトロピンに対する抗体の形成。, T4濃度の低下と血漿中のT3濃度の増加。; 頭痛。, 不眠症。; グルコース。.
視神経椎間板の浮腫、子供の ⁇ 炎の発生の報告があります。.
市販後の研究では、原因関係は確立されていませんが、ソマトロピン療法を受けたSPV患者の突然死の症例がありました。.
以下は、システム有機分類(MedDRA)および発生頻度によるWHO分類に従って指摘された望ましくない反応に関する要約データです。非常に頻繁に(≥1/ 10);多くの場合(≥1/ 100、<1/10);まれに(≥1/ 1000、<1/100)<0 01/100)。.
GRが不十分な患者の特徴は、細胞外液の不足です。. ソマトロピンを指定すると、この赤字はすぐに解消されます。.
成人患者は、末 ⁇ 浮腫、四肢の硬直、関節痛、筋肉痛、感覚異常など、体液遅延に関連する副作用を経験することがよくあります。. 原則として、これらの反応の重症度は中程度から中程度までさまざまで、治療の最初の数か月で発症し、自然発生的または線量の減少を伴います。. これらの反応の確率は、薬物の用量、患者の年齢に依存します。そして、それらはおそらくGR欠乏症が発生する年齢と不可逆的に関連しています。. 子供では、これらの副作用は不明です。.
良性、悪性、および詳細不明の新生物:。 ごくまれ-白血病。. 非常にまれなケースでは、ソマトロピンの治療においてGRが不足している白血病を患っていましたが、この頻度は、GRが正常に集中している子供と同様であることがわかりました。
免疫系の側から:。 多くの場合-ソマトロピンに対する抗体の形成。. ソマトロピンを処方すると、患者の約1%が抗体を発現します。. これらの抗体の結合能力は小さく、そのような抗体産生の臨床症状はありませんでした。.
内分 ⁇ 系から:。 まれ-2型糖尿病。.
神経系の側から:。 多くの場合-感覚異常(成人);まれに-手根管症候群(成人)、感覚異常(子供);まれに-良性の頭蓋内圧 ⁇ 進症。.
骨格筋と結合組織の側から:。 多くの場合-四肢の硬直、関節痛、筋肉痛(成人);まれに-四肢の硬直、関節痛、筋肉痛(子供)。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-末 ⁇ 性浮腫(成人)、投与場所での一過性の皮膚反応(子供);まれに-末 ⁇ の腫れ(子供)。.
甲状腺機能低下症。.
症状:。 急性の過剰摂取は低血糖につながり、その後高血糖症が発症する可能性があります。. 過剰摂取により、過剰な成長ホルモンの特徴である兆候と症状が観察されます-先端巨大症および/または巨人症、甲状腺機能低下症、および血清中のコルチゾールのレベルの低下。. 過剰摂取の事例は不明です。.
治療:。 薬物キャンセル、対症療法。.
過剰摂取の事例は不明です。.
症状:。 急性の過剰摂取は、最初に低血糖症につながり、次に高血糖症につながる可能性があります。. 長い過剰摂取では、過剰なヒトGRに特徴的な兆候と症状(先端巨大症および/または巨人症の発症、ならびに甲状腺機能低下症の発症、血清中のコルチゾールの濃度の低下)に気付くことがあります。.
治療:。 薬物キャンセル、対症療法。.
初めに-低血糖の症状、後に-高血糖。.
NutropinAq薬。® -これは、人間の成長ホルモンと同じ組換え技術を使用して合成されたソマトロピンです。.
脂肪、タンパク質、炭水化物の代謝に顕著な影響を与えます。. 内因性ホルモン欠乏症の子供では、ソマトロピンの成長は、 ⁇ 骨の骨格板に作用して、骨格骨の成長を刺激します。.
大人と子供では、ソマトロピンは筋肉を増やし、体脂肪を減らすことで体構造を正常化するのに役立ちます。. 内臓脂肪組織は、ソマトロピンに特に敏感です。. ソマトロピンは脂肪分解を刺激し、脂肪デポへのトリグリセリドの流れを減らします。.
ソマトロピンは、インスリン様成長因子I(IRF-I)とそれを結合するバインダー(血清中のインスリン様成長因子結合タンパク質(IRFSB-3))の濃度を増加させます。.
また、次の効果があります/。
脂質の交換。. 肝臓のLDL受容体を活性化し、血液中の脂質とリポタンパク質のプロファイルを変更し、LDL、アポリポタンパク質B、Hsの濃度の血液の減少につながります。.
炭水化物の交換。. インスリンの放出を増加させますが、空腹時のグルコースの濃度は通常変化しません。. 低刺激症の子供では、空腹時の低血糖症の発症が可能です。. この状態は、ソマトロピンを導入すると可逆的です。.
水ミネラル交換。. 成長ホルモンの欠如は、血漿および組織液の減少と関連しています。. これらの指標はどちらも、ソマトロピンによる治療後に急速に増加します。.
体内のナトリウム、カリウム、リンの遅延を促進します。.
骨組織の代謝。. 骨代謝を刺激します。. 成長ホルモン欠乏症と骨粗しょう症の患者では、長期ソマトロピン療法がミネラル組成と骨密度を正常化します。.
身体パフォーマンス。. ソマトロピン治療は、筋力と体力スタミナを高めます。. 心臓の排出も増加しますが、この影響のメカニズムはまだ明らかにされていません。. OPSSの減少がこれに役割を果たす可能性があります。.
精神状態。. 成長ホルモン欠乏症の患者では、精神能力の減少と精神状態の変化が観察されます。. ソマトロピンは生命緊張を高め、記憶を改善し、脳の神経伝達物質のバランスに影響を与えます。.
ソマトロピンは、脂肪、タンパク質、炭水化物の代謝に顕著な影響を与えます。. 成長ホルモン欠乏症(GR)の子供では、ソマトロピンは骨格骨の成長を刺激し、管状の骨の骨端プレートに作用します。. 大人と子供の両方で、ソマトロピンは筋肉量を増やし、体脂肪を減らすことにより、体構造を正常化するのに役立ちます。. 内臓脂肪組織は、ソマトロピンの作用に特に敏感です。. リポリシスを高めることに加えて、ソマトロピンはトリグリセリドの体脂肪沈着物への流れを減らします。. ソマトロピンの影響下で、インスリン様成長因子I(IRF-I)とそれを結合するタンパク質(IRF-SB3、インスリン様成長因子結合タンパク質)の濃度が増加します。.
さらに、以下の効果が実証されました。
脂肪交換。. ソマトロピンは肝臓のLDL受容体を活性化し、血中の脂質とリポタンパク質のプロファイルを変更します。. 一般に、GR欠乏症の患者にソマトロピンを投与すると、LDNPとアポリポタンパク質Bの血液が減少します。コレステロールも減少します。.
炭水化物の交換。. ソマトロピンはインスリン放出を増加させますが、細いグルコース濃度は通常変化しません。. 低刺激症の子供では、空腹時の低血糖症の発症が可能です。. この状態は、ソマトロピンを導入すると可逆的です。.
水ミネラル交換。. GR欠乏症は、血漿および細胞外液の減少に関連しています。. ソマトロピンの目的は、両方のパラメーターの急速な増加につながります。. ソマトロピンはナトリウム、カリウム、リンの遅延を助けます。.
骨組織の代謝。. ソマトロピンは骨代謝を刺激します。. GRと骨粗しょう症の欠乏がある子供のソマトロピンによる長期治療は、ミネラル組成と骨密度の正常化につながります。.
身体活動。. ソマトロピンによる長期補充療法は、筋力と体力スタミナの増加につながります。. この行動のメカニズムは完全に不明確ですが、心臓の排出も増加します。. 末 ⁇ 血管抵抗の減少は、ソマトロピンのこの効果を部分的に説明している可能性があります。.
吸収と分布。. p / c投与後のソマトロピンの吸収は80%、T。マックス。 血漿中(4±2)時間。. 導入のp / cにおけるソマトロピンの絶対バイオアベイラビリティは、男性と女性で同じです。.
代謝と繁殖。. T1/2。 投与のp / cが3時間に達した後。. 腎臓と肝臓で代謝されます。. 約0.1%の変わらず腸から排 ⁇ されます。. ソマトロピン年齢、人種、肝臓の機能障害、腎臓または心臓の薬物動態パラメーターへの影響の証拠はありません。.
吸収。
導入後、ソマトロピンのバイオアベイラビリティは、健康な個人とGR欠乏症患者の両方で約80%です。オムニトロップの導入に伴い。® 健康なCボランティアに5 mgの用量で。マックス。 血漿中のソマトロピンとそのTマックス。 それぞれ(72±28)mcg / lおよび(4±2)hでした。.
結論。
ミドルT1/2。 GR欠乏症の成人患者への投与後/投与後のソマトロピンは約0.4時間です。. ただし、Tの導入後。1/2。 薬は3時間に達します。.
患者の別々のグループ。
投与後のソマトロピンの絶対バイオアベイラビリティは、男性と女性で違いはありません。.
ソマトロピン年齢、人種、肝臓の機能障害、腎臓または心臓の薬物動態パラメーターへの影響の証拠はありません。.
- 視床下部、下垂体、ゴナドトロピンおよびそれらの ⁇ 抗薬のホルモン。
ソマトロピンは、肝臓でのチトクロームP450のミクロソーム性アイソペリクスによって代謝される薬物、特にアイソパーメントCYP3A4の参加により代謝を受ける薬物のクリアランスを増やすことができます-性ホルモン、GX、抗てんかん薬、シクロスポリン。血漿中の濃度。. この影響の臨床的意義はまだ決定されていません。.
SCSは、成長プロセスに対するソマトロピンの刺激効果を阻害します。. ソマトロピンの有効性は、ゴナドトロピン、アナボリックステロイド、エストロゲン、甲状腺ホルモンなどの他のホルモン薬との併用療法によって影響を受ける可能性があります。.
GRが不足している成人患者における薬物相互作用の研究の結果は、ソマトロピンの目的が肝臓でのチトクロームP450のミクロソームアイソペリクスによって代謝される薬物のクリアランスを増加させることを示唆しています。, 特にイソフェン3A4によって代謝されるもの-性ホルモン。, SCS。, 抗けいれん薬とシクロス ポリン。, それらの濃度の低下につながる可能性があります。. この影響の臨床的意義はまだ決定されていません。.
SCSは、成長プロセスに対するソマトロピンの刺激効果を阻害します。. 薬物の有効性(最終成長との関連)は、ゴナドトロピン、アナボリックステロイド、エストロゲン、甲状腺ホルモンなどの他のホルモンとの併用療法によっても影響を受ける可能性があります。.
抗チロキシン ⁇ 抗。. グルココルチコイドは効率を低下させます。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
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