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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:09.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
グロウイングBC
ソマトロピン
- 知られていたhypothalamicか下垂体の病理学の結果として多数のホルモンの不足と関連付けられる厳しい成長ホルモンの不足があり、プロラクチンではない下垂体のホルモンの少なくとも一つの知られていた不足がある患者。 これらの患者は成長ホルモンの不足を診断するか、または除くために適切な動的テストを経るべきです。
先天的、遺伝的、後天的、または特発性原因の結果として、小児期に成長ホルモンが欠乏していた患者。 幼年期の手始めGHDの患者は縦方向の成長の完了の後で成長ホルモンの分泌容量のために再評価されるべきです。 持続的なGHDの可能性が高い患者、すなわち先天性原因または視床下部-下垂体の病気または侮辱に続発するGHDでは、インスリン様成長因子-I(IGF-I)SDS<-2少なくとも4週間の成長ホルモン治療を離れて深遠なGHDの十分な証拠とみなされるべきである。
子どもたち:
幼年期の手始めの成長ホルモンの不足:
大人の手始めの成長ホルモンの不足:
一日あたりの体表面積が推奨されます。 2.7mgの鉄の線量量は通過する引きではないです。 治療は、成長速度が年に1cm未満で、骨端の閉鎖に近い小児患者には使用しないでください。
一般あたり0.045-0.050mg/kg重の使用量(1.4mg/m
日ごとのボディ表面積は)通常最終的な高さが達されるまで推薦されます。 高さの速度DSが1の下にあれば処置の最初の後処置は中断されるべきです。 高さの速度が<2cm/年であり、確認が必要な場合、骨年齢が骨端成長板の閉鎖に対応して>14年(女児)または>16年(男児)である場合、治療を中止すべきである。
小児GHD後に成長ホルモン療法を継続する患者では、再起動するための推奨用量は一日あたり0.後期2-0.5mgである。 用量は、IGF-I濃度によって決定される個々の患者の要件に従って徐々に増加または減少されるべきである。
Growject BC療法は、成長ホルモン欠乏患者の管理に経験のある有資格の医師の監督の下でのみ使用する必要があります。
一般に0.17-0.23mg/kg体重の線量量(4.9mg/mにほくこと -6.9mg/m ボディ表面積)。
2 体表面積を備えてはならない(φ0.04mg/kgまでの注射に相当する)。
本明細書に記載のGrowject BC(somatropin注入®の5mg(15IU)製剤を利用した極めて重要な研究の間に投与された量は、0.37mg/kg体重/週(0.053mg/kg/日)究一般に、使用量は体重/体重の0.375mg/kgまでである。 週間用量は、皮下注射によって毎日または週6日のいずれかを与えられた等量に分けられるべきである。
され、最近の文献を考慮して、約0.2mg/日(範囲、0.15-0.30mg/日)の開始用量を使用することができる。 この用量は、臨床応答および血清IGF-I濃度に基づく個々の患者の要件に応じて、1-2ヶ月ごとに約0.1-0.2mg/日の増分で徐々に増加させることができる。 治療中、有害事象の発生および/または血清IGF-Iレベルが年齢および性別特異的正常範囲を超えることによって必要に応じて用量を減らすべきで維持の適量は人から人にかなり変わります。
腿は注入の好まれた場所として推薦され、lipoatrophyを避けるために注入の場所は回るべきです。
適切な患者用量を決定した後、Growject BC(somatropin注)®の各バイアルを付随する希釈剤を使用して再構成する必要があります. Metacresolに対する既知の感受性を有する患者に使用するために、Growject BC(somatropin注)®は、供給された希釈剤で再構成すべきではなく、注射用水で再構成すべきである. 注入のための事前に入力されたスポイトか水で供給される希釈剤はGrowject BC(somatropinの注入)®のガラス壁に対して液体の流れを向けることによってガラス. 再構成の後で、ガラスびんは穏やかな回転式動きと内容が完全に分解するまで渦巻くべきで、3を提供します.マトロピンの33mg/ml溶液。 振らないでください. 溶液を振とうすると、溶液が曇ったり、粒子状物質が発生することがあります. Growject BC(マトロピン注射)®溶液は、成長直後に明らかにする必要があります。 それが曇っているか、またはrecons成直後または冷凍の後で粒状物質を含んでいたらGrowject BC(somatropinの注入)®の解決を注入しないで下さい. これらの種類の解決策は破棄する必要があります
ソマトロピン(ソマトロピン)の育て方injection)®の再構成バイアルの内容物が針を繰り返し挿入することによって汚染されるのを防ぐために、注射の前にバイアルの中隔(例えば、ゴム製バイアルストッパー)を消毒液で拭いてから針で穿刺し、注射の後にゴム製バイアルストッパーも消毒液で拭くようにしてください。 供給された希釈剤と再構成されるmultiuseガラスびんを各使用の後で冷却装置に戻して下さい。
投与量は個人であり、治療に対する個人の臨床的および生化学的応答に従って常に調整されなければならない。
一般に推薦された適量:
:
2/日
ソマトロピンは骨した上皮を持つ子供で成長の際に使用してはなりません。
ソマトロピンまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症。
ソマトロピンは吸した上皮を持つ子提供で成長の際に使用する引きではないです。
慢性腎疾患の小児では、腎移植時にソマトロピンによる治療を中止する必要があります。
Somatropinは活動的なproliferativeか厳しい非増殖性糖尿病性のretinopathyの患者で禁忌とされます。
インスリン感受性
甲状腺機能
激しい重大な病気
回復に対するソマトロピンの効果は開いた中心の外科、腹部の外科、多数の偶然の外傷または激しい呼吸の失敗に続く複雑化に苦しんでいる522の重. 死亡率は5で扱われた患者でより高かったです.を受け取っている患者と比較される3か8mgマトロピンの約42%対。 19%. この情報に基づいて、これらのタイプの患者はsomatropinと言われるべきではないです。 急性重症患者における成長ホルモン補充療法の安全性に関する情報がないため、この状況での継続的な治療の利点は、潜在的なリスクに対して重
PWS患者では、人は常にカロリー制限と組み合わせるべきである。
重度の肥満(体重/身長が200%を超える患者)、呼吸障害または睡眠時無呼吸または未確認の呼吸器感染症の病歴。 PWSおよびこれらの遺伝子の一つ以上の患者は、より大きなリスクにある可能性があります。
ソマトロピン患者による治療中に上気道閉塞の徴候(いびきの発症または増加を含む)を示す場合、治療を中断し、新しいENT評価を行うべきである。
すべての患者のPWSは有効重量の制御中の成長ホルモン。
慢性腎不全では、腎機能は治療の施設前に正常の50パーセント以下でなければならない。 成長の妨害を確認するためには、成長は療法の施設の前の年の間続かれるべきです。 この期間中、腎不全(アシドーシス、副甲状腺機能亢進症および栄養状態の制御を含む)に対する保存的治療が確立され、治療中に維持されるべきである。
筋炎の非常にまれなケースは観察され、防腐剤として使用されるmetacresolが原因であるかもしれません。). 現在、解決された頭蓋内高血圧症の患者における臨床的意思決定を導く証拠は不十分である。 成長ホルモン治療を再開する場合は,頭蓋内圧の症状を注意深くモニタリングする必要がある。
成長ホルモンはT4からT3への甲状腺外への変換を増加させ、そのようなものとして、insipiens甲状腺機能低下症のマスクを解除することができる。 従って甲状腺剤機能の監視はすべての患者で行なわれるべきです。 Hypopituitarismの患者では、標準的な取り替え療法はソマトロピン療法が管理されるとき注意深く監視されなければなりません。
警告
頭蓋内圧(IH)乳頭浮腫、視覚変化、頭痛、吐き気および/または嘔吐は、ソマトロピン製品で治療された少数の患者において報告されている. 症状は通常、ソマトロピン療法の開始後最初の8週間以内に発生します. 報告されたすべての症例において、ih関連の徴候および症状は、治療の中止またはソマトロピン用量の減少後に急速に解決される. 眼底検査は、既存の乳頭浮腫を排除するためにソマトロピンによる治療を開始する前に、そしてソマトロピン療法の過程で定期的に行われるべき. ソマトロピン治療中に眼底検査によって乳頭浮腫が観察される場合は、治療を中止する必要があります. ソマトロピン誘発性IHが診断された場合,ソマトロピンによる治療は、IH関連の兆候と症状が解決した後、より低い用量で再開することができます. ターナー症候群、慢性腎不全、およびプラダー-ウィリ症候群の患者は、IHの発症リスクが高い可能性があります
成人における長期治療の経験は限られている。
ラットにおける周産期および出生後の研究では、妊娠1、3、10IU/kg/日の用量でのソマトロピンは、妊娠7日目から授乳日21日目に与えられ、妊娠、形態形成、分娩、授乳または子孫の出生後重量(評価された唯一のパラメータ)に悪影響を及ぼさず、体表面積の比較に基づいて全身曝露1-14倍のヒト治療レベルを表す。
短い子供ではsga成長の妨害を説明できる処置か他の医学的理由は処置を始める前に除外されるべきです生まれました。
ターナー症候群の少女は、一般的に中耳炎のリスクが高いため、少なくとも毎年耳学的評価が推奨されています。
慢性腎疾患を有する小児の投与量は個体であり、治療に対する個々の反応に従って調整されなければならない。 ソマトロピン治療前には,腎疾患に対する最適治療について一年以上の成長に従うことにより,成長障害を明確に確立すべきである。 通常の医薬品による尿血症の保存的管理、および必要に応じて、ソマトロピン療法の間に透析を維持すべきである。
脊柱側弯症
IGF-I
悪性疾患の完全寛解を達成した患者はソマトロピン療法の開始の後で再発のために密接に続かれるべきです。
ターナー症候群の患者は、抗甲状腺抗体に関連する原発性甲状腺機能低下症を発症するリスクが高い。 甲状腺機能低下症がsomatropin療法への応答と干渉するので、患者は示されたとき彼らの甲状腺剤機能を規則的にテストしてもらい、甲状腺ホルモンとの取り替え療法を受け取るべきです。
製品を含むソマトロピンは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
成長ホルモンの不足の患者は細胞外の容積の欠損によって特徴付けられます。 ソマトロピンによる治療が開始されると、この赤字は急速に修正される。 成人患者では、末梢浮腫、筋骨格剛性、関節痛、筋肉痛および知覚異常などの体液貯留に関連する有害反応が一般的である。 一般に、これらの有害反応は軽度から中等度であり、治療の最初の数ヶ月以内に起こり、自発的にまたは用量減少で治まる。
有害反応の表形式のリスト
成長ホルモンの不足した子供で報告されるâユーロはsomatropinと扱いましたが発生は成長ホルモンの不足なしで子供のそれに類似しているようです。
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PWSのお店キーワード
GHDを持つ成果におけるGHD
血清コルチゾール値の低下
白血病
日本大使館-カルヴァン-ペルテス館
他の不利な薬剤の反作用はインシュリン感受性の減少、自由なthyroxinのレベルの減らされることおよび温和な内部頭蓋高血圧の可能な開発によるhyperglycaemiaとしてクラスの効果として、考慮されるかもしれません。
10 (10.2%) | ||
この研究の間、Growject BC(ソマトロピン注射)®で治療された98人の患者で12ヶ月間非常に適度な程度のグルコース不耐性が観察された(これは比較群で観察されたものと同等であった)。 明らかな人のdenovo事例は判断されなかった。 見る 、ソマトロピン誘発性グルコース不耐症に関する一般的な。
抗rhgh抗体活性 | ||
呼吸器感染症ウイルス()* | 1 | |
1 | ||
調査1の間に、適度な程度のブドウ糖の不耐性はEutropin™INJと扱われた30人の患者で12か月観察されました。 明らかな人のdenovo事例は判断されなかった。
プラセボエウトロピン™注射
8.2 | ||||
6 | ||||
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薬物相互作用.
軽度の関節痛、筋肉痛および感覚異常も起こることがあるが、通常は自己制限的である。
ノルジトロピンの高用量で治療されたターナー症候群患者における中耳炎の発生率の増加傾向は、一つのオープンラベルランダム化臨床試験で観察され しかし、耳の感染症の増加は、試験の低用量群と比較して、より多くの耳の手術/チューブ挿入をもたらさなかった。
前述の不利な薬剤の反作用に加えて、次示されるそれらは自発的に報告され、Norditropinの処置と多分関連している考慮される全面的な判断によって行いこれらの有害事象の頻度は、利用可能なデータから推定することはできません:
良性および悪性新生物(嚢胞およびポリープを含む):少数の成長ホルモン欠乏患者において白血病が報告されている
-神経系障害:良性頭蓋内圧亢進
Growject BCの利用量を与える引きではありません。
さおよび物理的な容量はsomatropinとの長時間処置の後で止められます。 ソマトロピンはまた心拍出量を増加させるが、メカニズムはまだ明らかにされていない。 末梢血管抵抗の減少は、この効果に寄与し得る。
皮および平らな骨の不均衡な成長、および加速された性の成熟は成長ホルモンの取り替え療法と連合して報告されませんでした。
臨床的有効性および安全性
そしてt
プロダクトを含んでいる他のsomatropinからのデータは生物学的利用能がsubcutaneously管理されたsomatropinが健康な大人のおよそ80%であり、レバーおよび腎臓両方混eliminatingを除去する重要な蛋白質の異化器官であるために示されていたことを提案します。
24人の健康なボランティアの単一の線量の調査では、Growject BC(somatropinの注入)®の体重の0.073mg/kgのsubcutaneous管理は43.97ng/mLおよびカーブの下の区域(AUC)の平均最大血清濃度(Cmax)
2
ホト成長ホルモンの最大濃度(42-46ng/ml)約4時間後。 その後、ヒト成長ホルモンは約2.6時間の半減期で減少した。
Growject BCまたは分解生成物の単回および反復投与毒性および局所耐性試験は、筋肉組織への毒性効果または損傷を明らかにしなかった。
ポロキサマー188の毒性は、マウス、ラット、ウサギ、およびイヌで試験されており、毒性学的関連性の所見は明らかにされなかった。
相溶性の研究がない場合、この医薬品は他の医薬品と混合してはならない。
以下は、管理プロセスの一般的な説明である。 各ペンとの製造業者の指示はカートリッジに荷を積むために、注入の針を付けるためにそして管理のために続かれなければなり
未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
粉末は、注射器に含まれる提供された溶媒をバイアルに導入することによってのみ再構成されるべきである。
振とうや激しい混合を避ける。 溶液が曇ったままであるか粒子が含まれている場合は、バイアルとその内容物を捨てるべきです。 冷凍後の曇りの場合、溶液を室温まで温める必要があります。 曇りがまだ続く場合は、バイアルとその内容物を捨ててください。
入のための成長ホルモンの解析が遅れているか、または変色したらnorditropin nordiflexを使用しないで下さい。 ペンを一度か二度逆さまに回すことによってこれを点検しなさい。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。