コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
MetroLotion®(メトロニダゾールローション)局所ローション、0.75%が供給されます。 次のサイズ:。
2 fl。. オンス。. (59 mL)ペットボトル-。 NDC。 0299-3838-02。
ストレージ。
68°〜77°F(20°-25°C)の制御された室温で保管します。. から保護します。 凍結。.
販売者:GALDERMA LABORATORIES、L.P。フォートワース、テキサス76177、 アメリカ。製造元:Galderma Production Canada、Inc. モントリオール、QC H9X 3N7。 カナダ。. 改訂:2003年8月。. FDA改訂日:2004年5月11日。
MetroLotion®(メトロニダゾールローション)局所ローションは、酒さの炎症性丘疹および ⁇ の治療における局所適用に適応されます。.
洗浄後、患部全体に薄層を塗布します。. 朝と夕方、または医師の指示に従って使用してください。. 目の近くへの塗布は避けてください。. MetroLotion®(メトロニダゾールローション)局所ローションが乾燥するのを待った後、患者は化粧品を使用することがあります(5分以上)。.
MetroLotion®(メトロニダゾールローション)局所ローションは、病歴のある個人には禁 ⁇ です。 メトロニダゾールまたは製剤の他の成分に対する過敏症の。.
警告。
情報は提供されていません。.
注意。
一般:局所メトロニダゾール製剤は引き裂く原因となることが報告されています。 目の。. したがって、目との接触は避けてください。. 反応の場合。 局所刺激が発生することを示唆して、患者は薬を使用するように指示されるべきです。 頻度が低いか、使用を中止してください。. メトロニダゾールはニトロイム-イダゾールであり、そうすべきです。 血液異常の証拠または病歴がある患者には注意して使用してください。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
メトロニダゾールは、多くの研究で発がん性の証拠を示しています。 マウスおよびラットでの慢性経口投与を含むが、関与する研究では含まない。 ハムスター。. 発がん性も光発がん性試験も行われていません。 MetroLotion®Topical Lotionまたは市販されているトピックルートによって実行されます。 メトロニダゾール製剤。.
マウスを用いたいくつかの長期研究では、約198 mg / mの経口投与。2/日。 以上(mg / mでのヒト局所投与量の約29〜71倍。2 基礎)は、雄マウスおよびリンパ腫の肺腫瘍の増加と関連していた。 メスのマウスで。.
ラットの経口経路によるいくつかの長期研究は統計的に示されています。 雌ラットおよび精巣における乳腺腫瘍および肝腫瘍の有意な増加。 1593 mg / mの用量(飼料中)での雄ラットの腫瘍および下垂腺腫。2/日。 以上(mg / mでのヒト局所投与量の約230〜573倍)2 基礎)。. 別の経口試験(強制経口投与による)では、雌ラットの乳腺腫瘍があった。 177 mg / mの用量で観察された。2/日(約26〜64回。 mg / mのヒト局所投与量2 基礎)。.
発表された研究では、紫外線誘発発がんがそうでした。 45 mg / mの腹腔内投与により、アルビノ無毛マウスで強化。2 メトロニダゾール。開発までの遅延期間の短縮が示すように。 皮膚新生物。. その後の皮膚におけるメトロニダゾールの濃度。 腹腔内投与は決定されなかった。. この研究は区別しなかった。 紫外線への曝露中にメトロニダゾールが存在しなければならないかどうか。 腫瘍形成を強化するため、またはメトロニダゾールが腫瘍を促進できるかどうか。 既存の紫外線放射細胞からの形成。. 重要性。 これらの結果のうち、酒さの治療にメトロニダゾールが局所的に使用されます。 不明確です。.
メトロニダゾールは、いくつかの変異原性の証拠を示しています。 in vitro。 細菌アッセイシステム。. さらに、頻度の用量反応の増加。 小核の検査は、腹腔内注射後にマウスで観察されました。. 増加。 末 ⁇ 血リンパ球の染色体異常で患者で報告されました。 200-1200 mg /日のメトロニダゾールで治療されたクローン病。 1〜24か月間。. ただし、別の研究では、過剰な染色体異常はありません。 循環ヒトリンパ球では、8か月間治療された患者で観察されました。.
ラットでは、1770 mg / mの用量での経口メトロニダゾール。2/日(概算 mg / mでのヒト局所投与量の255〜637倍。2 基礎)誘導。 精子形成の阻害と重度の精巣変性。. 2つの株で。 マウス(ICRおよびCF1)のうち、いずれかを示す矛盾する結果が報告されています。 ラットで報告されたものと同様の効果または影響はありません。.
妊娠。
催奇形性効果:妊娠カテゴリーB。
MetroLotion®を使用した適切で適切に管理された研究はありません。 妊娠中の女性の話題のローション。. メトロニダゾールは胎盤関門を横切ります。 胎児の循環に急速に入ります。. その後、胎児毒性は観察されなかった。 ラットまたはマウスにおけるメトロニダゾールの経口投与。. しかし、動物だからです。 生殖研究は、必ずしも人間の反応を予測するものではなく、経口から予測されるものでもありません。 メトロニダゾールは一部のげっ歯類では発がん性物質であることが示されています。 明確に必要な場合にのみ、妊娠中に使用されます。.
授乳中の母親。
経口投与後、メトロニダゾールは濃度で母乳に分 ⁇ されます。 プラズマで見られるものと同様。. 血中濃度はかなり高いですが。 経口投与後に達成されるものよりも局所的に適用されたメトロニダゾールで低い。 メトロニダゾールの場合、看護を中止するか、それとも中止するかを決定する必要があります。 薬物の重要性を考慮して、薬物を中止する。 母。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
副作用。
対照臨床試験で。, MetroLotion®を使用した141人の患者の安全性データ。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション。 (n = 71。) またはローション車。 (n = 70。) 1日2回、治療に関連している可能性がある、または関係のない局所的な皮膚有害事象を経験した:局所アレルギー反応。, MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション2。 (3%。) ローション車両0。; 接触性皮膚炎。, MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション2。 (3%。) ローション車1。 (1%。) ⁇ 。, MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション1。 (1%。) ローション車両0。; 皮膚の不快感。 (燃えて刺す。) MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション1。 (1%。) ローション車2。 (3%。) 紅斑。, MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション4。 (6%。) ローション車両0。; 乾燥肌。, MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション0。, ローション車1。 (1%。) 酒さの悪化。, MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション1。 (1%。) ローション車7。 (10%。). メトロニダゾールの局所使用では、次の追加の有害な経験が報告されています:皮膚の刺激、一過性の発赤、金属味、四肢のうずきやしびれ、吐き気。.
薬物相互作用。
経口メトロニダゾールは抗凝固効果を増強すると報告されています。 ワルファリンとクマリンの抗凝固剤、プロトロンビンの延長をもたらします。 時間。. 局所メトロニダゾールがプロトロンビン時間に及ぼす影響は不明です。.
催奇形性効果:妊娠カテゴリーB。
MetroLotion®を使用した適切で適切に管理された研究はありません。 妊娠中の女性の話題のローション。. メトロニダゾールは胎盤関門を横切ります。 胎児の循環に急速に入ります。. その後、胎児毒性は観察されなかった。 ラットまたはマウスにおけるメトロニダゾールの経口投与。. しかし、動物だからです。 生殖研究は、必ずしも人間の反応を予測するものではなく、経口から予測されるものでもありません。 メトロニダゾールは一部のげっ歯類では発がん性物質であることが示されています。 明確に必要な場合にのみ、妊娠中に使用されます。.
対照臨床試験で。, MetroLotion®を使用した141人の患者の安全性データ。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション。 (n = 71。) またはローション車。 (n = 70。) 1日2回、治療に関連している可能性がある、または関係のない局所的な皮膚有害事象を経験した:局所アレルギー反応。, MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション2。 (3%。) ローション車両0。; 接触性皮膚炎。, MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション2。 (3%。) ローション車1。 (1%。) ⁇ 。, MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション1。 (1%。) ローション車両0。; 皮膚の不快感。 (燃えて刺す。) MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション1。 (1%。) ローション車2。 (3%。) 紅斑。, MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション4。 (6%。) ローション車両0。; 乾燥肌。, MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション0。, ローション車1。 (1%。) 酒さの悪化。, MetroLotion®。 (メトロニダゾールローション。) 話題のローション1。 (1%。) ローション車7。 (10%。). メトロニダゾールの局所使用では、次の追加の有害な経験が報告されています:皮膚の刺激、一過性の発赤、金属味、四肢のうずきやしびれ、吐き気。.
情報は提供されていません。.
MetroLotion®(メトロニダゾールローション)局所適用後のメトロニダゾールの吸収局所。 経口投与後よりもローションの完全性が低く、持続時間が長くなります。. 検出可能。 血漿レベルは、1の投与後、すべての被験者で発見されました。 MetroLotion®局所ローションのグラム量(7.5 mgのメトロニダゾールを含む)。 毎朝と夕方に4日間、8人の患者の顔に適用されました。. 。 5日目の朝の投与後に見られた最高濃度(96 ng / mL)は、 シングルが生成するピーク濃度よりも約80倍低い。 メトロニダゾール250 mg錠。. 平均(±SD)AUC。0-24。 後。 1日2回の投与は962±373 ng.hr/mLでした。
However, we will provide data for each active ingredient