Metrocream

METROCREAM®(メトロニダゾールトピカルクリーム)トピカルクリーム、0.75%供給。 45 gのアルミニウムチューブ-。 NDC。 0299-3836-45。.

保管条件:。 制御された空間温度ストレージの場合:68°〜77°F。 (20°〜25°C)。.

販売:GALDERMA LABORATORIES、L。P.フォートワース、テキサス76177、。 アメリカ。作成者:DPT Laboratories、Ltd. テキサス州サンアントニオ78215、アメリカ合衆国。. 改訂:2002年12月。. FDA承認日:2002年8月30日。

METROCREAM®(メトロニダゾールトピカルクリーム)局所クリームは、可燃性丘疹および酒さの ⁇ の治療における局所使用が適応です。.

METROCREAM®(メトロニダゾールトピカルクリーム)の薄層に塗布してこすります。局所クリームは、1日2回、朝と夕方に、洗浄後の患部に塗布します。.

治療する領域は、使用前に軟質洗剤で洗浄する必要があります。. 患者はMETROCREAM®(メトロニダゾールトピカルクリーム)トピカルクリームを使用した後、化粧品を使用できます。.

METROCREAM®(メトロニダゾールトピカルクリーム)トピカルクリームは禁 ⁇ です。 メトロニダゾールなどに対する過敏症の病歴がある人。 製剤の成分。.

警告。

情報は提供されていません。.

注意。

一般:。 局所メトロニダゾールは破れると報告されています。 目。. したがって、目との接触は避けてください。. 反応の場合。 局所刺激が発生した場合、患者は薬物を使用するように指示されるべきです。 使用する頻度を減らしたり、使用したりしないでください。. メトロニダゾールはニトロイミダゾールであり、そうすべきです。 血液異常の兆候または病歴のある患者には注意して使用してください。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

メトロニダゾールは、多くの研究で発がん性の証拠を示しています。 マウスとラットに慢性経口投与したが、との研究では投与されなかった。 ハムスター。.

メトロニダゾールは、いくつかの変異原性の証拠を持っています。 in vitro。示された。 細菌試験システム。. さらに、用量反応の頻度が増加します。 小核は、腹腔内注射後のマウスで使用されました。 染色体異常はクローン病の患者で報告されています。 200-1200 mg /日のメトロニダゾールで1〜24か月治療された患者。. しかしながら、循環しているヒトリンパ球に過剰な染色体異常はない。 8ヶ月治療を受けた患者で観察されています。.

妊娠。

催奇形性の影響:妊娠カテゴリーB。

METROCREAM®を使用した適切で適切に管理された研究はありません。 (メトロニダゾールトピカルクリーム)妊婦の局所クリーム。. メトロニダゾール。 胎盤関門を通過し、すぐに胎児循環に入ります。. 胎児毒性はありません。 ラットまたはマウスで経口メトロニダゾールの後に観察された。. しかし、動物だからです。 生殖研究は、必ずしも人間の反応を予測できるわけではなく、経口であるためです。 メトロニダゾールは一部のげっ歯類では発がん性物質であることが示されているため、この薬に使用する必要があります。 妊娠中に必要な場合にのみ使用してください。.

母乳育児の母親。

経口投与後、メトロニダゾールは母乳濃度で排 ⁇ されます。 プラズマに似ています。. 血中濃度は重要ですが。 経口投与後よりも局所的に適用されたメトロニダゾルで低い。 メトロニダゾールは、ケアを中止するか、中止するかを決定する必要があります。 薬物の重要性を考慮して薬物を中止する。 母。.

小児用。

小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.

副作用。

対照臨床試験では、metrocream®(メトロニダゾールトピカルクリーム)トピカルクリームの使用に関連する副作用の全体的な発生率は約10%でした。. 皮膚の問題( ⁇ 熱と刺痛)が最も一般的に報告されたイベントであり、紅斑、皮膚の炎症、かゆみ、酒さの悪化が続きました。. 個々のイベントはすべて患者の3%未満で発生しました。. メトロニダゾールの局所使用により、以下の追加の副作用が報告されています:乾燥、一時的な発赤、金属味、四肢のうずきまたはしびれ、吐き気。.

医薬品との相互作用。

経口メトロニダゾールは抗凝固効果を増強すると報告されています。 ワルファリンとクマリンの抗凝固剤の使用により、プロトロンビンが延長されます。 時間。. 局所メトロニダゾールがプロトロンビン時間に及ぼす影響は不明です。.

催奇形性の影響:妊娠カテゴリーB。

METROCREAMとreg;を使用した適切で適切に管理された研究はありません。 (メトロニダゾールトピカルクリーム)妊婦の局所クリーム。. メトロニダゾール。 胎盤関門を通過し、すぐに胎児循環に入ります。. 胎児毒性はありません。 ラットまたはマウスで経口メトロニダゾールの後に観察された。. しかし、動物だからです。 生殖研究は、必ずしも人間の反応を予測できるわけではなく、経口であるためです。 メトロニダゾールは一部のげっ歯類では発がん性物質であることが示されているため、この薬に使用する必要があります。 妊娠中に必要な場合にのみ使用してください。.

対照臨床試験では、metrocream®(メトロニダゾールトピカルクリーム)トピカルクリームの使用に関連する副作用の全体的な発生率は約10%でした。. 皮膚の問題( ⁇ 熱と刺痛)が最も一般的に報告されたイベントであり、紅斑、皮膚の炎症、かゆみ、酒さの悪化が続きました。. 個々のイベントはすべて患者の3%未満で発生しました。. メトロニダゾールの局所使用により、以下の追加の副作用が報告されています:乾燥、一時的な発赤、金属味、四肢のうずきまたはしびれ、吐き気。.

情報は提供されていません。.