Imex

-慢性腎機能障害/肝機能障害;。

-特に深刻な場合の腎障害;。

-全身性エリテマトーデス;。

-12歳未満の子供;。

-妊娠と授乳中の女性。.

-イメックスとビタミンAまたはレチノイドの併用後に良性の頭蓋内圧 ⁇ 進症が報告されているため、同時使用は禁 ⁇ です。.

この薬は、テトラサイクリンに対して過敏症を示した人には禁 ⁇ です。.

-イメックス薬は、歯の発達中に投与した場合、妊娠の最後の半分と12歳までの乳児期に、永久的な歯の変色(黄灰色)を引き起こす可能性があります。. エナメル性低形成症も報告されています。. この副作用は、薬物の長期使用中により一般的ですが、短期間の繰り返しコースの後に観察されています。.

-Imexの抗同化作用はBUNの増加を引き起こす可能性があります。これは腎機能が正常な患者では問題ありませんが、腎機能が著しく低下している患者では、Imexの血清レベルが高くなると、アゾ血症、高リン血症、アシドーシスが発生する可能性があります。.

-共存する ⁇ 毒が疑われる性病を治療する場合、適切な診断手順を利用する必要があります。. そのようなすべての場合において、毎月の血清学的検査は少なくとも4か月間行われるべきである。.

-抗生物質を使用すると、カンジダを含む非感受性生物の異常増殖が時折発生することがあります。. 患者の絶え間ない観察が不可欠です。. 耐性菌が現れた場合は、抗生物質を中止し、適切な治療を開始する必要があります。.

-下 ⁇ 、特に重症、持続性、および/または血の場合、イメックス錠による治療中または治療後(治療後数週間を含む)は、クロストリジウムディフィシル関連疾患(CDAD)の症状である可能性があります。. CDADの重症度は軽度から生命を脅かすものまでさまざまですが、その最も重 ⁇ な形態は偽膜性大腸炎です。. したがって、Imex錠剤による治療中または治療後に深刻な下 ⁇ を発症した患者では、この診断を考慮することが重要です。. CDADが疑われるか確認された場合、Imexタブレットは直ちに停止し、適切な治療を遅滞なく開始する必要があります。. 抗 ⁇ 動薬はこの臨床状況では禁 ⁇ です。.

-長期療法では、造血、腎臓、肝臓の研究を含む臓器系の定期的な実験室評価を行う必要があります。.

-高用量のイメックスは、脂肪肝変性と ⁇ 炎を伴う症候群と関連しています。.

-一般的にイメックスの使用は、全身の過剰な蓄積による腎障害には禁 ⁇ であり、肝障害のある患者や肝毒性作用のある可能性のある薬物を受けている患者には注意して使用されます。高用量は避けるべきです。.

-感光性反応は過敏症の人に発生する可能性があり、そのような患者は自然または人工の日光への直接曝露を避け、皮膚の不快感の最初の兆候で治療を中止するように警告されるべきです。.

-SLE(全身性エリテマトーデス)は、イメックスの使用によって悪化する可能性があります。.

-重症筋無力症の患者に投与する場合は注意が必要です。.

⁇ 覚錠にはサンセットイエロー(E110)が含まれており、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。.

警告。

四輪車クラスの抗生物質は、妊娠中の女性に登録されたときに胎児の害を引き起こす可能性があります。妊娠中にテトラサイクリンが使用された場合、または患者がこれらの薬を服用しているときに妊娠している場合、患者は感謝すべきです

歯の開発中のテトラサイクリンクラスの薬の使用(妊娠、乳児、および小児期の最後の半分から8歳まで)は、歯の永続的な変色(黄色がかった灰色がかった茶色)を引き起こす可能性があります。.

この副作用は、薬物の長期使用中により一般的ですが、短期間の繰り返しコースの後に観察されています。. エナメル性低形成症も報告されています。. したがって、テトラサイクリン薬は、他の薬物が効果的である可能性が低いか、または禁 ⁇ である場合を除き、開発中に使用しないでください。

すべてのテトラサイクリンは、あらゆる骨形成組織で安定したカルシウム複合体を形成します。. 6時間ごとに25 mg / kgの用量でテトラサイクリンを経口投与した若い動物(ラットおよびウサギ)で、 ⁇ 骨成長率の低下が観察されています。. この反応は、薬物が中止されたときに可逆的であることが示されました。.

動物実験の結果は、テトラサイクリンが胎盤を通過し、胎児組織に見られ、発達中の胎児に毒性作用を及ぼす可能性があることを示しています(骨格発達の遅延に関連することが多い)。. 胚毒性の証拠は、妊娠初期に治療された動物でも指摘されています。.

テトラサイクリンの抗同化作用はBUNの増加を引き起こす可能性があります。これは腎機能が正常な患者では問題ありませんが、機能が著しく低下している患者では、テトラサイクリンの血清レベルが高くなると、アゾ血症、高リン血症、アシドーシスが発生する可能性があります。. 腎障害が存在する場合、通常の経口または非経口投与でさえ、薬物の過剰な全身蓄積と肝毒性の可能性につながる可能性があります。. そのような条件下では、通常よりも低い用量が示され、治療が長引く場合、薬物の血清レベルの測定が推奨される場合があります。.

誇張された日焼け反応によって明らかにされる光線過敏症は、テトラサイクリンを服用している一部の個人で観察されています。. 直射日光または紫外線にさらされやすい患者は、この反応はテトラサイクリン薬で発生する可能性があることを通知し、皮膚紅斑の最初の証拠で治療を中止する必要があります。.

注:光増感反応は、デメクロサイクリンで最も頻繁に発生し、クロルテトラサイクリンでは発生せず、オキシテトラサイクリンとテトラサイクリンではほとんど発生しません。.

注意。

一般的な。

証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応症がない場合に、Imex '250'およびImex '500'タブレット(塩酸テトラサイクリンタブレット)を処方することは、患者に利益をもたらし、薬剤耐性の発現のリスクを高める可能性は低いです。バクテリア。.

他の抗生物質と同様に、この薬を使用すると、真菌を含む非感受性生物の異常増殖を引き起こす可能性があります。. 超感染が発生した場合は、抗生物質を中止し、適切な治療を開始する必要があります。. 注:ブドウ球菌による腸の超感染は生命を脅かす可能性があります。.

成人の偽腫瘍性脳症(良性頭蓋内圧 ⁇ 進症)は、テトラサイクリンの使用と関連しています。. 通常の臨床症状は頭痛とかすみ目です。. 膨らんだフォンタネルは、乳児におけるテトラサイクリンの使用に関連しています。. これらの状態と関連する症状の両方は通常、テトラサイクリンの中止後に解消しますが、永続的な後遺症の可能性は存在します。.

感受性反応はアレルギー、 ⁇ 息、花粉症、またはじんま疹の病歴のある人に発生する可能性が高いため、そのような人には注意して準備を使用する必要があります。.

さまざまなテトラサイクリン間の交差感作は非常に一般的です。.

切開およびドレナージまたはその他の外科的処置は、必要に応じて抗生物質療法と併せて実施する必要があります。.

テトラサイクリンの分解は非常に腎毒性があり、時にはファンコーニのような症候群を引き起こしているため、いかなる状況でも古いテトラサイクリンを投与すべきではありません。.

実験室試験。

長期治療中、腎系、肝系、造血系を含む臓器系機能の定期的な実験室評価を実施する必要があります。.

⁇ 病のすべての患者は、診断時に ⁇ 毒の血清学的検査を受ける必要があります。. テトラサイクリンで治療された患者は、3か月後に ⁇ 毒のフォローアップ血清学的検査を受ける必要があります。.

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

塩酸テトラサイクリンに発がん性があるかどうかを判断するためにラットとマウスで行われた長期研究は陰性でした。. 一部の関連抗生物質(オキシテトラサイクリン、ミノサイクリン)は、ラットにおける発がん性の証拠を示しています。. 二人で。in vitro。 哺乳動物細胞アッセイシステム(L51784yマウスリンパ腫およびチャイニーズハムスター肺細胞)、テトラサイクリン塩酸塩濃度がそれぞれ60および10µg / mLで変異原性の証拠がありました。.

塩酸テトラサイクリンは、人間の用量の25倍の毎日の摂取量で雄と雌のラットに食事中に投与した場合、受胎能に影響を与えませんでした。.

妊娠:催奇形性の影響:。 妊娠カテゴリーD(参照。 警告.)

妊娠:非催奇形性効果:。 (参照。 警告.)

労働と配達。

テトラサイクリンが分 ⁇ と分 ⁇ に及ぼす影響は不明です。.

授乳中の母親。

テトラサイクリンは、このクラスで薬を服用している授乳中の女性の乳 ⁇ 中に存在します。. テトラサイクリンからの授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります(参照)。 警告。.)

小児用。

見る。 警告。 と。 投与量と投与量

頻度の分類には、次の規則が使用されています。. 非常に一般的(> 1/10);共通(> 1/100および<1/10);珍しい(> 1/1000および<1/100);まれ(> 1 / 10,000および<1/1000);非常にまれ(<1 / 10,000);データが不明(.

感染症と寄生虫症:。

頻度不明:耐性生物の異常増殖(特にカンジダアルビカンス);これにより、 ⁇ 門炎、口内炎、偽膜性大腸炎(クロストリジウムディフィシル異常増殖)、腸炎(耐性ブドウ球菌が原因)、直腸および ⁇ の刺激、炎症性病変(立体異常増殖)が ⁇ 門部に発生する可能性があります。

血液およびリンパ系障害:。

まれ:溶血性貧血、血小板減少症、好中球減少症、好酸球増加症、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血。.

免疫系障害:。

頻度は不明:スティーブンスジョンソン症候群、血管性浮腫、中毒性表皮壊死症、じんま疹、アナフィラキシー、アナフィラキシー紫斑病、心膜炎、全身性エリテマトーデスの悪化、固定薬物発疹、剥離性皮膚炎などの過敏反応。.

内分 ⁇ 障害:。

頻度は不明:甲状腺組織の茶黒色の微視的変色。. 甲状腺機能の異常は発生しないことが知られています。.

神経系障害:。

頻度は不明:頭痛。.

眼疾患:。

頻度不明:視覚障害、永久的な視覚障害。.

血管障害:。

頻度は不明:乳児の膨らんだフォンタネル。少年と成人の良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。. 提示する特徴は、頭痛、めまい、耳鳴り、視覚のぼやけ、暗点、複視などの視覚障害でした。. 頭蓋内圧の上昇の証拠が生じた場合、治療は中止されるべきです。.

胃腸障害:。

まれ: ⁇ 下障害、食道炎、食道 ⁇ 瘍(これらの患者のほとんどは、就寝直前に薬を服用しました)。

頻度は不明:胃腸の刺激、吐き気、腹部の不快感、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、食欲不振、 ⁇ 炎、永久歯の変色、子供のエナメル低形成。. 歯の変色も成人で見られました。. 胃の刺激が発生した場合は、錠剤を食物と一緒に服用してください。.

肝胆道系障害:。

まれ:肝機能検査、肝炎、黄 ⁇ 、肝不全の一時的な増加。.

頻度は不明:脂肪肝に関連する肝毒性。.

皮膚および皮下組織障害:。

頻度不明:紅斑および黄斑丘疹の発疹、光線過敏症(直射日光または紫外線にさらされた患者は、皮膚反応が発生した場合は治療を中止するようにアドバイスする必要があります)、そう ⁇ 症、水 ⁇ 性皮膚症、皮膚の変色。.

筋骨格、結合組織および骨障害:。

頻度は不明:重症筋無力症の患者の筋力低下の増加。.

腎および尿路障害:。

まれ:急性腎不全、腎炎。.

頻度は不明:特に既存の腎機能障害のある患者では、血清尿素の上昇、腎機能障害。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。

消化管:。 食欲不振、心 ⁇ 部苦痛、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、かさばる軟便、口内炎、喉の痛み、舌炎、黒い毛深い舌、 ⁇ 下障害、しわがれ、腸炎、および前 ⁇ 炎や ⁇ を含む ⁇ 門領域の炎症性病変(カンジダルの異常増殖) ⁇ 。. 食道炎および食道 ⁇ 瘍のまれな例は、特にカプセルおよび錠剤形態のテトラサイクリンを投与されている患者で報告されています。. ほとんどの患者は、就寝直前に投薬を受けていると報告されています(参照)。 投与量と投与。)。. これらの反応は、テトラサイクリンの経口投与と非経口投与の両方によって引き起こされていますが、非経口使用後の頻度は低くなっています。.

皮膚と皮膚の構造:。 黄斑丘疹および紅斑発疹。. 剥離性皮膚炎が報告されていますが、まれです。. 爪の爪甲溶解と変色はめったに報告されていません。. 光線過敏症が発生しました。. (見る。 警告。).

腎毒性:。 BUNの増加が報告されており、明らかに用量に関連しています。. (見る。 警告.)

肝胆 ⁇ うっ滞:。 まれに報告されており、通常、高用量レベルのテトラサイクリンに関連しています。.

過敏反応:。 アナフィラキシー;発熱、発疹、関節痛などの血清病様反応;じんま疹、血管神経性浮腫、アナフィラキシー性紫斑病、心膜炎、全身性エリテマトーデスの悪化。.

血液学:血液:。 貧血、溶血性貧血、血小板減少症、血小板減少性紫斑病、好中球減少症、好酸球増加症が報告されています。.

その他:。 めまいと頭痛が報告されています。.

長期間にわたって投与された場合、テトラサイクリンは甲状腺の ⁇ 黒顕微鏡の変色を引き起こすと報告されています。. 甲状腺機能の異常は発生しないことが知られています。. 乳児の膨らんだフォンタネルと成人の頭蓋内圧 ⁇ 進症が報告されています。. (見る。 予防一般。.)

症状。

-吐き気や ⁇ 吐があるかもしれません。.

-結晶尿症と血尿は、非常に大量の投与後に発生する可能性があります。.

-過敏反応が発生することがあります。.

治療。

特定の解毒剤はありません。.

-胃の除染は必要ありません。.

-必要に応じて、重度の ⁇ 吐や下 ⁇ に経口液剤を投与します。.

-アナフィラキシー反応を従来から管理します。.

-単一の短いけいれんは治療を必要としません。. 静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムによる頻繁または長期の対照の場合。.

-患者の臨床状態によって示される一般的な対症療法。.

過剰摂取の場合は、症状を治療し、移植性の高い対策を講じます。.