コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:09.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
テトラシクリンタブレテンBP 250mg。
各タブレットには、250 mgのテトラサイクリン塩酸塩PhEurが含まれています。.
既知の効果を持つ補助剤:。
サンセットイエローFCFアルミニウムレイク(E110)。
オレンジフィルムタブレット。.
オレンジ色の円形のBikonvexフィルムコーティング錠は、片面に「C」€、背面に識別文字「 ⁇ TE」が印象的です。.
テトラサイクリンは、さまざまなグラム陽性菌およびグラム陰性菌に対して作用する静菌性広域抗生物質です。.
テトラサイクリン感受性生物によって引き起こされる感染症は次のとおりです。
1)。 呼吸器感染症:。 肺炎およびその他の下気道感染症。 Streptococcus pneumoniae、Haemophilus influenzae、Klebsiella pneumoniae。 そして他の生物。. マイコプラズマ肺炎。 肺炎。. 慢性気管支炎(急性増悪の予防を含む)と百日咳の治療。.
2)。 尿路感染症:。 クレブシエラ種の感受性株が原因。. 腸内細菌種、。 大腸菌、Streptococcus faecalis。 そして他の生物。.
3)。 性感染症:。 による感染症。 クラミジア・トラコマティス。 合併症のない尿道、子宮 ⁇ 部または直腸感染症を含みます。. によって引き起こされる非 ⁇ 菌性尿道炎。 ウレアプラズマ尿素。 テトラサイクリンは、 ⁇ 血腫、 ⁇ 粒腫、静脈リンパ肉芽腫にも適応されます。.
テトラサイクリンは、ペニシリン耐性 ⁇ 病および ⁇ 毒の治療のための代替薬です。.
4)。 皮膚感染症:。 抗生物質療法が必要であると考えられる場合、尋常性ニキビと重度の酒さ。.
5)。 眼科感染症:。 トラコマは、免疫 ⁇ 光によって評価される感染因子は、常に排除されるわけではありません。. 封入結膜炎は、経口テトラサイクリン単独または局所薬と組み合わせて治療できます。.
6)。 リケッチア感染:。 ロッキーマウンテンチフス、腸チフス、Q熱、 ⁇ 菌心内膜炎、ダニ熱。.
7)。 その他の感染症:。 停滞ループ症候群。. ⁇ 刺症、ブルセラ症(ストレプトマイシンと組み合わせる)、コレラ、腺ペスト、シラミとダニの再発熱、野 ⁇ 病、亀頭、黒色腫症、急性腸アメーバ症(無 ⁇ 殺剤の補足として)。.
テトラサイクリンは、レプトスピラ症、ガス火災、破傷風の治療のための代替薬です。.
投与量。
テトラサイクリンは、食事と一部の乳製品が吸収に影響を与えるため、食事の1時間前または2時間後に投与する必要があります。. 治療は、症状が治まった後、最大3日間継続する必要があります。.
すべてのグループAベータ溶血性連鎖球菌感染症は、少なくとも10日間治療する必要があります。.
大人(高齢者を含む)および12歳以上の子供:。 推奨される最小用量は6時間ごとに250 mgです。. 治療レベルは、最初は500mgを管理することでより速く達成され、その後6時間ごとに250mgが達成されます。. 重度の感染症では、6時間ごとに投与量を500 mgに増やすことができます。.
12歳未満の子供:。 この年齢層では禁 ⁇ 。.
古い:。 通常の成人用量。. 無症状の腎不全は薬物の蓄積につながる可能性があるため、注意が必要です。.
腎障害:。 テトラサイクリンは一般に腎機能障害には禁 ⁇ であり、このクラスの薬の使用が必須であると考えられる場合にのみ、推奨用量が適用されます。. 推奨される単回投与量を減らすか、投与間隔を延長することにより、総投与量を減らす必要があります。.
特定の感染症に対する推奨投与量:。
皮膚感染症:。 尋常性ニキビと重い酒さの治療には、単回または部分用量の毎日250〜500 mgを少なくとも3か月間投与する必要があります。.
連鎖球菌感染症:。 テトラサイクリンの治療用量は、少なくとも10日間投与する必要があります。.
Bルセロース:。 500 mgのテトラサイクリンを1日4回、ストレプトマイシンを併用。.
性感染症:。 以下の感染症には、1日4回500 mgを7日間推奨します。合併症のない ⁇ 菌感染症(ヒトの食欲抑制感染症を除く)。合併症のない尿道、子宮 ⁇ 部または直腸感染症。 クラミジアトラコマティス;。 非 ⁇ 菌性尿道炎。 ウレアプラズマ尿素。 によって引き起こされる急性精巣上体炎。. クラミジア・トラコマティス、 または。 ⁇ 病。、500mgを1日4回10日間。. 一次および二次 ⁇ 毒。:500mgを1日4回15日間。. 神経 ⁇ 毒以外の1年以上続く ⁇ 毒(1年以上続く潜伏 ⁇ 毒、心血管または後期良性 ⁇ 毒)は、500 mgを1日4回30日間治療する必要があります。. 患者がこの体制に準拠するのは難しい場合があるため、最適なコンプライアンスを促進するように注意する必要があります。. 臨床検査を含む綿密なフォローアップが推奨されます。.
適用方法。
経口投与用。.
-慢性腎臓/肝機能障害;。
-腎機能障害、特に深刻な場合;。
-全身性エリテマトーデス;。
-12歳未満の子供;。
-妊娠と授乳中の女性。.
-テトラサイクリンとビタミンAまたはレチノイドの併用後に良性頭蓋内圧 ⁇ 進症が報告されているため、併用は禁 ⁇ です。.
-テトラサイクリン薬は、歯の発達中、妊娠の最後の半分、および12歳までの乳児期に投与すると、永久的な歯の変色(黄灰色)を引き起こす可能性があります。. エナメル性低形成症も報告されています。. これらの副作用は、薬物の長期使用中により一般的ですが、短期コースを繰り返した後に観察されています。.
-テトラサイクリンの抗アナボリック効果は、BROTHの増加につながる可能性があります。これは腎機能が正常な患者では問題ありませんが、血清中のテトラサイクリンレベルが高いと、腎機能が著しく低下している患者のアゾチ血症、高ホスファターゼ血症、アシドーシスにつながる可能性があります。.
-共存性 ⁇ 毒の疑いのある性病の治療には、適切な診断手順を使用する必要があります。. これらすべてのケースで、毎月の血清学的検査は少なくとも4か月間実施する必要があります。.
-抗生物質を使用すると、カンジダを含む非音楽性生物の異常増殖が時折発生する可能性があります。. 患者の絶え間ない観察が不可欠です。. 耐性菌が発生した場合は、抗生物質を中止し、適切な治療を開始する必要があります。.
-下 ⁇ 、特にテトラサイクリン錠による治療中または治療後(治療後数週間でも)に重度、持続性、および/または血性下 ⁇ が、クロストリジウムディフィシル-関連疾患(CDAD)の症状である可能性があります。. CDADは、光から生命にかかわるものまで、重くなる可能性があります。その最も深刻な形態は、偽膜性大腸炎です。. したがって、テトラサイクリン錠による治療中または治療後に重度の下 ⁇ を発症した患者では、この診断を考慮することが重要です。. CDADが疑われるか確認された場合、テトラサイクリン錠は直ちに中止し、適切な治療を直ちに開始する必要があります。. 抗ペリスタル依存症は、この臨床状況では禁 ⁇ です。.
-長期療法では、造血、腎臓、肝臓の研究を含む臓器系の定期的な臨床検査を実施する必要があります。.
-高用量のテトラサイクリンは、脂肪変性および ⁇ 炎を伴う症候群と関連しています。.
-一般にテトラサイクリンの使用は、全身の過剰な蓄積による腎機能障害には禁 ⁇ であり、肝機能障害のある患者や肝毒性作用のある可能性のある薬を投与されている患者には注意して使用されます。高用量は避けるべきです。.
-光線過敏症反応は過敏症の人に発生する可能性があり、そのような患者は自然または人工の日光への直接の曝露を避け、皮膚の問題の最初の兆候で治療を停止するように警告されるべきです。.
-SLE(全身性エリテマトーデス)は、テトラサイクリンを使用することで悪化する可能性があります。.
-重症筋無力症患者を投与する場合は注意が必要です。.
テトラサイクリン錠には、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるサンドゥームイエロー(E110)が含まれています。.
知られていない。.
周波数を分類するために、次の規則が使用されました。. 非常に一般的(> 1/10);共通(> 1/100および<1/10);珍しい(> 1/1000および<1/100);まれ(> 1 / 10,000および<1/1000);非常にまれ(<1/10。. 000);頻度は不明です(利用可能なデータから推定することはできません)。.
感染症と蔓延:。
頻度不明:生い茂った耐性菌(特にカンジダアルビカンス)。これは、舌炎、口内炎、偽膜性大腸炎(生い茂ったクロストリジウムディフィシル)、腸炎(耐性ブドウ球菌が原因)、直腸および ⁇ の刺激、炎症性病変(立体過成長)を引き起こす可能性があります。
血液およびリンパ系障害:。
まれ:溶血性貧血、血小板減少症、好中球減少症、好酸球増加症、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血。.
免疫系障害:。
頻度は不明:スティーブンスジョンソン症候群、血管性浮腫、中毒性表皮壊死症、じんま疹、アナフィラキシー、アナフィラキシー紫斑病、心膜炎および全身性エリテマトーデスの悪化、固形薬物サーチャージ、剥離性皮膚炎などの過敏反応。.
内分 ⁇ 障害:。
頻度は不明:甲状腺組織の茶黒色の微視的変色。. 甲状腺機能の異常は知られていない。.
神経系障害:。
頻度は不明:頭痛。.
眼疾患:。
頻度が不明:視力の問題、永久的な視力低下。.
血管障害:。
頻度は不明:乳児の膨らんだフォンタネル。青年および成人の良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。. 提示する特徴は、頭痛、めまい、耳鳴り、視力の問題、脊索腫、複視などの視覚障害でした。. 頭蓋内圧の上昇の兆候が現れた場合、治療は停止する必要があります。.
胃腸障害:。
まれ: ⁇ 下障害、食道炎、食道 ⁇ 瘍(これらの患者のほとんどは、寝る直前に薬を服用しました)。
頻度は不明:胃腸の刺激、吐き気、腹部の不快感、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、食欲不振、 ⁇ 炎、永久歯の変色、子供の低形成の融解。. 成人でも歯の変色が観察されています。. 胃の刺激が発生した場合は、錠剤を食物と一緒に服用してください。.
肝胆道系障害:。
まれ:肝機能検査、肝炎、黄 ⁇ 、肝不全の一時的な増加。.
頻度は不明:脂肪肝に関連する肝毒性。.
皮膚および皮下組織障害:。
頻度不明:紅斑および黄斑丘疹の発疹、光に対する感受性(直射日光または紫外線にさらされている患者は、皮膚反応が発生した場合は治療を中止するようにアドバイスする必要があります)、そう ⁇ 症、水 ⁇ 性皮膚症、皮膚の変色。.
筋骨格系、結合組織および骨の疾患:。
頻度は不明:重症筋無力症の患者の筋力低下の増加。.
腎臓と尿路障害:。
まれ:急性腎不全、腎炎。.
頻度は不明:特に既存の腎機能障害のある患者では、血清尿素の増加、腎機能障害。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードシステムを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。
症状。
-吐き気や ⁇ 吐がある可能性があります。.
-結晶尿と血尿は、非常に高い投与後に発生する可能性があります。.
-過敏反応が発生する可能性があります。.
治療。
特定の解毒剤はありません。.
-胃除染は必要ありません。.
- ⁇ 吐が重度で下 ⁇ の場合、必要に応じて服用する水分を与えます。.
-アナフィラキシー反応を従来から管理します。.
-個々の短いけいれんは治療を必要としません。. 静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムによる頻繁または長期の対照。.
-患者の臨床状態によって示される一般的な対症療法。.
薬物療法グループ:塩酸テトラサイクリンは、静菌性広域抗生物質です。.
ATCコード:D06AA04。
テトラサイクリンは、活発な輸送プロセスを通じて敏感な細菌細胞に吸収されます。. 細胞に入るとすぐに、リボソームの30年代のサブユニットに可逆的に結合し、アミノアシル伝達RNAの結合を防ぎ、タンパク質合成を阻害して細胞増殖を阻害します。. テトラサイクリンは哺乳動物細胞でのタンパク質合成も阻害しますが、それらは積極的に吸収されないため、感染生物に選択的な影響を与えることができます。.
吸収。
ほとんどのテトラサイクリンは消化管から不完全に吸収され、テトラサイクリン投与量の約60〜80%が通常利用可能です。. 吸収の程度は、テトラサイクリンが安定した不溶性複合体を形成する二価および三価の金属イオンの存在によって、および牛乳または食品によって程度の差で減少します。. リン酸を配合すると、テトラサイクリンの吸収が向上します。.
血漿濃度は吸収の程度に依存します。. 6時間ごとにテトラサイクリン500 mgを投与すると、通常、定常状態の濃度が4〜5 µg / mlになります。. ピーク血漿濃度は、摂取後約1〜3時間で発生します。. 静脈内投与後、より高い濃度に達することができます。濃度は男性よりも女性の方が高くなる可能性があります。.
分布。
回路では、20〜65%のテトラサイクリンが血漿タンパク質に結合しています。.
それらは体組織や体液に広く分布しています。. 脳脊髄液の濃度は比較的低いですが、髄膜が炎症を起こしている場合は増加する可能性があります。. ⁇ 液や目と肺の体液には少量が現れます。. テトラサイクリンは授乳中の母親の乳 ⁇ に現れ、血漿中の濃度の60%以上になることがあります。. それらは胎盤の上に拡散し、母体の血液の約25〜75%の濃度で胎児循環に現れます。. テトラサイクリンは、新しい骨の形成と最近の石灰化、および歯の発育中に保持されます。.
テトラサイクリンは体内での作用期間中分類されていますが、下位区分は多少重複しているようです。.
除去。
テトラサイクリンは尿と ⁇ 便中に排 ⁇ されます。. 腎クリアランスは糸球体ろ過によって行われます。. 用量の最大55%が変化せずに尿中に排 ⁇ されます。 300µg / mlまでのテトラサイクリンの尿中の濃度は、通常の服用後2時間で到達し、最大12時間維持できます。. 尿をアルカリ化すると尿中排 ⁇ が増加します。. テトラサイクリンは胆 ⁇ 中に排 ⁇ され、血漿中の濃度の5〜25倍の濃度が発生する可能性があります。. 腸肝再吸収があるため、完全な排 ⁇ は遅いです。. 投与後の ⁇ 便にはかなりの量が発生します。.
該当なし。.
タブレットには以下が含まれます。
ラウリル硫酸ナトリウム。
ヒプロロース(E463)。
コロイド状二酸化ケイ素。
クロスカルメロースナトリウム。
ステアリン酸マグネシウム。
コーティングには以下が含まれます。
メチルヒドロキシプロピルセルロース(E464)。
プロピレングリコール。
精製トーク(E553)。
サンセットイエローFCFアルミニウムレイク(E110)。
二酸化チタン(E171)。.
エリスロシン(E127)。
知られていない。.
貯蔵寿命。
製造日から3年(タブレットコンテナーとクロージャー/ボトルとスクリューキャップ)。.
製造日から3年(ブリスター)。.
希釈/再構成後の貯蔵寿命。
該当なし。.
最初から賞味期限を開きます。
該当なし。.
25°C以上で保管しないでください。
容器をしっかりと閉めておきます(ポリプロピレン容器)。.
元のパッケージ(ブリスターパック)で保管してください。.
製品容器は、硬質射出成形ポリプロピレンまたは射出成形ポリエチレン容器とスナップ式ポリエチレン蓋です。供給が困難な場合は、スクリューキャップ付きの別の ⁇ 色ガラス容器を使用します。.
製品は、ボックス内のブリスターパックで提供することもできます。
a)カートン:白い折りたたみボックスボードで作られた印刷された段ボール。.
B)ブリスターパック:(i)250 µm白色硬質PVC。 (ii)5-7g / Mで背面に印刷された20 µmのハードテンパルミウムホイル。2 PVCおよびPVdC互換のホットシールペイント。.
パックサイズ:7、10、14、21、28、30、50 '、56's、60 s、84 s、100、112 s、250 s、500 s、1000 s。.
製品は、適切な減衰材料で満たされた缶、フライパン、またはポリバケットに含まれているポリバッグで、組み立てのみのバルクパックで提供することもできます。. バルクパックは用です。 一時的。 提案されたマーケティングコンテナに含まれる最終パッケージの前の完成品の保管。.
大きなパックの最大サイズ:50,000。.
該当なし。.
管理データ。Actavis UK Limited。
(貿易スタイル:Actavis)。
ウィドンバレー。
変態。
N Devon EX32 8NS。
PL 0142/0373。
2001年5月25日。
2017年1月31日。