Lestid

無害な薬物はないため、特に慢性的な長期使用のために薬物を選択する場合は、適応症と禁 ⁇ に細心の注意を払う必要があります。.

レスティッドタブレットは、食事に十分に反応しない原発性高コレステロール血症(LDL-Cの上昇)の患者における血清総量の増加とLDL-Cの減少のための食事療法への補助療法として示されています。. 一般に、レスティドタブレットは血清トリグリセリドに臨床的に有意な影響を与えませんが、その使用により、一部の患者ではトリグリセリドレベルが上昇することがあります。.

脂質変化剤による治療は、高コレステロール血症によるアテローム性動脈硬化性血管疾患のリスクが大幅に増加している個人における複数の危険因子介入の構成要素であるべきです。. 治療は食事療法を開始し、継続する必要があります(参照。 NCEPガイドライン。)。. 薬物療法の開始前に、最低6か月の集中的な食事療法とカウンセリングを実施する必要があります。. LDL-Cの重度の上昇または明確なCHDの患者では、より短い期間が考慮されます。

NCEPガイドラインによると、治療の目標はLDL-Cを下げることであり、LDL-Cを使用して治療反応を開始および評価する必要があります。. LDL-Cレベルが利用できない場合のみ、Total-Cを使用して治療を監視する必要があります。. NCEP治療ガイドラインを以下に示します。.

成人の場合、レスティッドタブレットは、2〜16グラム/日の用量で1回または分割用量で投与することをお勧めします。. 開始用量は、1日1回または2回2グラムでなければなりません。. 1日1回または2回の2グラムの投与量の増加は、1〜2か月間隔で発生するはずです。. LDL-Cおよびトリグリセリドを含むNCEPガイドラインに従って脂質プロファイルを適切に使用することをお勧めします。これにより、LDL-Cレベルで望ましい治療効果を得るために、最適ではあるが過度ではない用量が使用されます。. 2〜16グラム/日の用量で良好なコンプライアンスと許容可能な副作用が得られない場合は、併用療法または代替治療を検討する必要があります。.

残留錠剤は、一度に1つずつ服用し、大量の水または他の適切な液体を使用して、すぐに丸ごと飲み込む必要があります。. タブレットを切断したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。. 患者は、吸収への干渉の可能性を最小限に抑えるために、少なくとも1時間前または4時間後に他の薬を服用する必要があります。. (見る。 薬物相互作用。.)

レスティッドタブレットの投与前。

• NCEPガイドラインで説明されているように、高脂タンパク血症のタイプを定義します。.
• 食事と体重減少の試験を研究所します。.
• ベースラインの血清合計とLDL-Cおよびトリグリセリドレベルを確立します。.

レスティッドタブレットの投与中。

1. 患者は、血清コレステロールやトリグリセリドのレベルを含め、臨床的に注意深く監視する必要があります。. NCEPガイドラインで概説されている血清コレステロール値の定期的な測定は、好ましい初期および長期応答を確認するために行われるべきです。.
2. 合計またはLDL-Cが望ましい範囲内に収まらない場合は、まず食事と薬物のコンプライアンスを調べる必要があります。. これらが許容できると思われる場合は、併用療法または代替治療を検討する必要があります。.
3. トリグリセリドレベルの大幅な上昇は、減量、薬物中止、または併用療法または代替療法の適応症と見なされるべきです。.

レスティッドタブレットは、コンポーネントに対して過敏症を示した個人には禁 ⁇ です。.

警告。

情報は提供されていません。.

注意。

レスティッドタブレットによる治療を開始する前は、高コレステロール血症の二次的原因(例:.、不十分に制御された糖尿病、甲状腺機能低下症、ネフローゼ症候群、タンパク血症、閉塞性肝疾患、その他の薬物療法、アルコール依存症)は除外し、総コレステロール、HDL-C、およびトリグリセリド(TG)を評価するために脂質プロファイルを実行する必要があります。. TGが400 mg / dL(<4.5 mmol / L)未満の個人の場合、LDL-Cは次の式を使用して推定できます。

LDL-C =総コレステロール– [(トリグリセリド/ 5)+ HDL-C]。

TGレベルが400 mg / dLを超える場合、この方程式の精度は低くなり、LDL-C濃度は超遠心分離によって決定する必要があります。. 高トリグリセリデミック患者では、Total-Cの上昇にもかかわらず、LDL-Cは低いか正常である可能性があります。そのような場合、レスティッドタブレットは表示されない場合があります。.

胆 ⁇ 酸を隔離するため、塩酸コレスチポールは正常な脂肪吸収を妨害し、葉酸やA、D、Kなどの脂溶性ビタミンの吸収を低下させる可能性があります。

塩酸コレスチポールの慢性的な使用は、ビタミンK欠乏症による低プロトロンビン血症による出血傾向の増加と関連している可能性があります。. これは通常、非経口ビタミンK1に迅速に対応し、ビタミンK1の経口投与により再発を防ぐことができます。.

血清コレステロールとトリグリセリドのレベルは、NCEPガイドラインに基づいて定期的に決定して、好ましい初期および適切な長期応答を確認する必要があります。.

発育不全の錠剤は、既存の便秘を引き起こすか、ひどく悪化させる可能性があります。. ⁇ 便障害を発症するリスクを最小限に抑えるために、患者では用量を徐々に増やす必要があります。. 既存の便秘の患者では、開始用量は1日1回または2回2グラムでなければなりません。. 便秘を緩和するために、水分と繊維の摂取量の増加を奨励する必要があり、便軟化剤が時々示されることがあります。. 初期用量が十分に許容される場合、血清リポタンパク質を定期的に監視することにより、必要に応じてさらに2〜4グラム/日(月間間隔)増量できます。. 便秘が悪化したり、2〜16グラム/日で望ましい治療反応が得られない場合は、併用療法または代替療法を検討する必要があります。. 症候性冠動脈疾患の患者の便秘を避けるために、特別な努力がなされるべきです。. 発育不全の錠剤に関連する便秘は、 ⁇ を悪化させる可能性があります。.

甲状腺機能が正常な個人に甲状腺機能低下症が誘発されたという報告はありませんが、特に甲状腺予備力が限られている患者では、理論的な可能性が存在します。.

塩酸コレスチポールはアニオン交換樹脂の塩化物であるため、長期間の使用により高クロレミアアシドーシスが発生する可能性があります。.

発がん、変異誘発および生殖能力の障害。

コレスチラミン樹脂を含むラットで行われた研究。 (塩酸コレスチポールに類似した胆 ⁇ 酸隔離剤。) さまざまな腸因子の役割を調査するためのツールとして使用されました。, 脂肪など。, 胆 ⁇ 塩。, そして微生物植物。, 強力な発がん物質によって誘発される腸腫瘍の発生。, そのような腫瘍の発生率は、コントロールラットよりもコレスチラミン樹脂処理ラットで高いことが観察されました。.

コレスチラミン樹脂を用いたラットの研究からのこの実験室観察と、レスティッドタブレットの臨床使用との関連性は不明です。. 上記のLRC-CPPT研究では、致命的および非致命的な新生物の総発生率は両方の治療グループで類似していた。. 腫瘍の多くの異なるカテゴリーが検査されるとき、さまざまな消化器系癌がコレスチラミン群で幾分蔓延していた。. 少数と複数のカテゴリは、結論が引き出されるのを防ぎます。. その研究のスポンサーによるLRC-CPPT参加者のさらなるフォローアップは、原因特異的死亡率と癌 ⁇ 患率について計画されています。. 塩酸コレスチポールを食事中にラットに18か月間投与した場合、薬物関連の腸腫瘍形成の証拠はありませんでした。. エイムスのアッセイでは、塩酸コレスチポールは変異原性がありませんでした。.

妊娠中に使用してください。

塩酸コレスチポールは本質的に全身に吸収されないため(用量の0.17%未満)、妊娠中に推奨用量で投与した場合、胎児に害を及ぼすとは考えられません。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はなく、脂溶性ビタミンの吸収に対する既知の干渉は、補給の存在下でも有害である可能性があります。. 妊娠中または出産の可能性のある女性がレスティッドタブレットを使用するには、薬物療法の潜在的な利点を、母親または子供への起こり得る危険と比較検討する必要があります。.

授乳中の母親。

授乳中の母親にレスティッドタブレットを投与する場合は注意が必要です。. 「妊娠」セクションに記載されている適切なビタミン吸収の欠如の可能性は、授乳中の乳児に影響を与える可能性があります。.

小児用。

小児集団の安全性と有効性は確立されていません。.

消化器。

最も一般的な副作用は消化管に限定されます。. 最適なLDL-C低下効果で最小限のGI障害を達成するには、2グラムから1日1回または2回の投与量を徐々に増やすことをお勧めします。. 便秘は主要な単一の苦情であり、時には深刻です。. 便秘のほとんどの例は軽度で一過性であり、標準的な治療で制御されます。. 体液摂取量の増加と追加の食物繊維の包含が最初のステップです。必要に応じて、便軟化剤を追加できます。. 一部の患者は、投与量の減少または治療の中止を必要とします。. ⁇ は悪化する可能性があります。.

その他の、頻度の低い胃腸の ⁇ 訴は、腹部の不快感(腹痛とけいれん)、腸のガス(膨満と ⁇ 腸)、消化不良と胸やけ、下 ⁇ と軟便、吐き気と ⁇ 吐で構成されています。. 便中の出血 ⁇ と血液はまれに報告されています。. 消化性 ⁇ 瘍、胆 ⁇ 炎、胆石症は、塩酸コレスチポール ⁇ 粒を投与されている患者ではほとんど報告されておらず、必ずしも薬物関連ではありません。.

⁇ 下困難と一過性の食道閉塞は、 ⁇ 虫錠を服用している患者ではほとんど報告されていません。.

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST、SGOT)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT、SGPT)、およびアルカリホスファターゼの一時的な適度な上昇が、塩酸コレスチポールで治療されたさまざまな患者で1回以上観察されました。.

以下の非胃腸副作用は、臨床試験で発育不全錠剤、コレスチポール ⁇ 粒、またはプラセボを投与された患者で一般的に等しい頻度で報告されています:

心血管。

胸痛、狭心症、頻脈はまれに報告されています。.

過敏症。

発疹はまれに報告されています。. じんま疹と皮膚炎は、塩酸コレスチポール ⁇ 粒を投与されている患者ではほとんど認められていません。.

筋骨格。

筋骨格痛、四肢の痛みと痛み、関節痛と関節炎、腰痛が報告されています。.

神経学。

頭痛、片頭痛、副鼻腔頭痛が報告されています。. その他のまれに報告される苦情には、めまい、立ちくらみ、不眠症などがあります。.

その他。

拒食症、疲労、脱力感、息切れ、手足の腫れはまれに報告されています。.

レスティッドタブレットの過剰摂取は報告されていません。. しかし、過剰摂取が発生した場合、主な潜在的な害は消化管の閉塞です。. そのような潜在的な閉塞の場所、閉塞の程度、および正常な腸運動の存在または欠如が治療を決定します。.