コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
コレスティッド
コレスティッド 錠剤は黄色、楕円形、刻印されたU、および 次の通り供給されます:
ボトル120 NDC 0009-0450-03
ボトル500 NDC 0009-0450-04
各錠剤には1グラムの塩酸コレスチポールが含まれています。
管理された室温20°への25°C(68°への)の店 77°F)。
によって配布:ファーマシア
薬剤が無害ではないので、厳密な注意はあるべきです 特に選択するときに、適応症および禁忌に支払われる 慢性の長期使用のための薬剤。
COLESTIDのタブレットはadjunctive療法としてへの示されます 患者における血清合計およびLDL-Cの上昇を減少させるための食事 原発性高コレステロール血症(LDL-Cの上昇)に十分に応答しない人 ダイエット。 一般に、コレスチド錠剤は、臨床的に有意な効果を有さない 血清のトリグリセリドは、しかし使用と、トリグリセリドのレベルいくつかで上がるかもしれません 患者さん
脂質改変剤による治療は、成分であるべきである それらの個人の多数の危険率の介在のかなり によるアテローム性動脈硬化性血管疾患のリスクの増加 高コレステロール血症 治療は、食事療法を開始し、継続する必要があります (参照 NCEPガイドライン). 半年以上の集中ダイエット 療法および勧めることは薬剤の開始前に遂行されるべきです セラピー より短い期間は厳しい高度の患者で考慮されるかもしれません LDL-Cのまたは明確なCHDと。
NCEPガイドラインによると、治療の目標 LDL-Cを低下させることであり、LDL-Cは治療を開始および評価するために使用されるべきである レスポンス。 LDL-Cレベルが使用できない場合にのみ、Total-Cを使用する必要があります。 モニター療法。 NCEP治療ガイドラインを以下に示します。
明確なアテローム性動脈硬化性疾患* | 二つ以上のその他のリスク要因** | 開始レベル | ゴール |
いいえ。 | いいえ。 | ≥ 190 ( ≥ 4.9) |
< 160 ( < 4.1) |
いいえ。 | はい。 | ≥ 160 ( ≥ 4.1) |
< 130 ( < 34) |
はい。 | はいまたはいいえ | ≥ 130 ( ≥ 3.4) |
≤ 100 ( ≤ 26) |
*冠状心臓病または
末梢血管疾患(症候性頚動脈疾患を含む)。 **冠状心臓病(CHD)のための他の危険率は下記のものを含んでいます:年齢(男性: ≥45年、女性:≥55年または早期の月経閉止期なしで エストロゲン法)、神智学の教え、在日 Hdl-C<35mg/dl(0.91mmol/l)が満たされています), そして真性糖尿病。 HDL-Cが約60mg/dlの場合、一つの子を減算します (1.6ミリモル/リットル)。 |
成人の場合、COLESTID錠剤は以下の用量で推奨されます 一度または分割用量で与えられた2-16グラム/日. 開始用量は2でなければなりません 毎日一回か二度グラム. 2グラムの投与量の増加,一度か二度毎日 1ヶ月または2ヶ月間隔で発生する必要があります. 脂質プロファイルの適切な使用として LDL-Cおよびトリグリセリドを含むNCEPの指針ごとに、ように助言されます 所望の治療を得るために、最適ではあるが過剰ではない用量が使用される LDL-Cレベルへの影響. 所望の治療効果が得られない場合 よい承諾および受諾可能な副作用の2から16グラム/日の線量, 併用療法または代替治療を考慮する必要があります
COLESTID錠剤は、一度に一つずつ取られ、ある必要があります 多量の水または他の適切な液体を使用して、すみやかに全体を飲み込んだ。 行う 錠剤を切ったり、粉砕したり、噛んだりしない。 患者は少なくとも他の薬を服用すべきです 可能を最小限に抑えるためにCOLESTID錠剤の前または四時間後一時間前または それらの吸収との干渉。 (参照 薬物相互作用.)
コレスティッド錠の投与前
- に記載されているように、高リポ蛋白血症のタイプを定義する NCEPガイドライン。
- ダイエットと減量のトライアルを実施します。
- ベースライン線の混合およびLDL-cおよびトリグリセリドを介して下 レベル。
コレスチド錠の投与中
- 患者は臨床的に注意深く監視されるべきである, 血清コレステロールおよび中性脂肪レベルを含む。 の定期的な決定 NCEPの違いで人を見かける人のコレステロール値はにされる引きです 好ましい最初および長期応答を確認しなさい。
- TotalまたはLdl-Cが望ましい範囲内に収まらなかった場合 範囲は、最初に食事と薬物の遵守を調べるために一つを導くべきです。 これらの場合 許容されるとみなされ、併用療法または代替治療が必要です 考えられる。
- トリグリセリドのレベルの重要な上昇はあるべきです 線量の減少、薬剤の中断のための徴候として考慮されるか、または結合される または代替療法。
COLESTID錠剤は、それらの個人には禁忌である それらの成分のいずれかに過敏症を示している人。
警告
情報は提供されていません。
注意事項
COLESTID錠剤による治療を開始する前に, 高コレステロール血症の二次的原因(例えば、不十分に制御された糖尿病 甲状腺機能低下症、ネフローゼ症候群、ジスプロテイン症、閉塞性 肝疾患、その他の薬物療法、アルコール依存症)、除外されるべきであり、脂質 総コレステロール、HDL-C、およびトリグリセリド(TG)を評価するために行われたプロファイル。 TGが400mg/dL未満(<4.5mmol/L)の個人の場合、LDL-Cは次のようになります 次の式を使用して推定:
LDL-C=総コレステロール–[(トリグリセリド/5)HDL-C]
TGレベル>400mg/dLの場合、この式はより少なくなります 正確なLDL-C濃度は、超遠心法によって決定されるべきである。 高トリグリセリド血症患者では、LDL-Cは上昇しているにもかかわらず低いまたは正常であり得る そのような場合には、COLESTID錠剤は示されないことがある。
胆汁酸やコレスチポールを隔離するからです 従って塩酸塩は正常な脂肪吸収と干渉し、減るかもしれません 葉酸およびa、DおよびKのような脂肪溶けるビタミンの吸収。
塩酸コレスチポールの慢性使用は関連している可能性があります ビタミンKからの低プロトロンビン血症による出血傾向の増加 欠けています。 これは通常非経口的なビタミンK1にすみやかに答えます 再発は、ビタミンK1の経口投与によって予防することができる。
血清コレステロールおよびトリグリセリドのレベルは NCEPガイドラインに基づいて定期的に決定され、良好な初期を確認する そして十分な長期応答。
COLESTIDのタブレットは作り出すか、またはひど 既存の便秘. 投与量は患者で徐々に増加させるべきである 糞便のimpactionを開発する危険を最小にするため. 患者では 既存の便秘、開始用量は一度か二度2グラムでなければなりません 日目. 増流体および繊維の摂取をもたらすことにつながると述べ緩和 便秘および便軟化剤は時折示されるかもしれません. の場合は、最初の 用量は十分に許容され、必要に応じてさらに2-4によって用量を増加させることができる 血清の定期的なモニタリングを伴うグラム/日(毎月の間隔で) リポタンパク質. 便秘が悪化するか、または望ましい治療反応がある場合 2-16グラム/日、併用療法または代替療法では達成されません 考慮されるべきです. 特定の努力は便秘を避けるためになされるべきです 症候性冠動脈疾患を有する患者. 便秘に関連する COLESTID錠剤は痔を悪化させる可能性があります
甲状腺機能低下症の報告はありませんが 正常な甲状腺機能を持つ個人で誘導され、理論 可能性は限られた甲状腺剤の予備の患者に、特にあります。
コレスチポールの塩酸塩がの塩化物の形態であるので 陰イオン交換樹脂は、長期間使用することにつながる可能性があります。 高塩素酸アシドーシスの発症。
発がん、突然変異誘発および生殖能力の障害
ラットで行われた研究では、コレスチラミン 樹脂(塩酸コレスチポールに類似した胆汁酸隔離剤)は、 さまざまな腸の要因の役割を、のような調査するのに用具として使用される 腸腫瘍の発生における脂肪、胆汁塩、および微生物叢 強力な発がん物質によって誘導され、そのような腫瘍の発生率は以下のように観察された コレスチラミン樹脂処理ラットでは対照ラットよりも大きかった。
研究からのこの実験室の観察の関連性 コレスチラミン樹脂を有するラットにおいて、コレスチド錠剤の臨床的使用は次のとおりである 知られていない. 上記に言及したLRC-CPPT研究では、以下の総発生率が 致死性新生物および非致死性新生物は、両方の治療群で類似していた. ときに 多くの異なるカテゴリーの腫瘍が検査され、様々な消化器系が検査される 癌はコレスチラミン群で幾分流行していた. 小さな 数字と複数のカテゴリが結論を引き出すのを防ぎます. その研究のスポンサーによるLRC-CPPT参加者のさらなるフォローアップは次のとおりです 原因特異的死亡率および癌の罹患率のために計画される. ときコレスチポール塩酸塩 18ヶ月間ラットに食事中に投与された、の証拠はありませんでした 腸の腫瘍の形成に関連する任意の薬物. エイムズアッセイでは、コレスティポール 塩酸塩は変異原性ではなかった
妊娠中の使用
塩酸コレスチポールは本質的にはないので 全身に吸収されます(線量の0.17%よりより少し)、それはに期待されません 推奨用量で妊娠中に投与された場合、胎児の害を引き起こす。 妊娠中の女性には十分かつ十分に制御された研究はなく、 脂溶性ビタミンの吸収に対する既知の干渉は有害である可能性がある サプリメントの存在下でさえ。 コレスティッド錠剤の使用 妊娠または出産の可能性のある女性による可能性が必要です 薬物療法の利点は、母親への可能性のある危険に対して秤量されるか、または チャイルド
授乳中の母親
COLESTIDのタブレットがあるとき注意は行使されるべきです 授乳中の母親に投与される。 適切なビタミンの可能性の欠如 "妊娠"セクションに記載されている吸収は、看護に影響を与える可能性があります 幼児。
小児用
小児科の人口の安全そして有効性は持っています 設立されていない。
.)
コレスティッド錠の投与前
- に記載されているように、高リポ蛋白血症のタイプを定義する NCEPガイドライン。
- ダイエットと減量のトライアルを実施します。
- ベースライン線の混合およびLDL-cおよびトリグリセリドを介して下 レベル。
コレスチド錠の投与中
- 患者は臨床的に注意深く監視されるべきである, 血清コレステロールおよび中性脂肪レベルを含む。 の定期的な決定 NCEPの違いで人を見かける人のコレステロール値はにされる引きです 好ましい最初および長期応答を確認しなさい。
- TotalまたはLdl-Cが望ましい範囲内に収まらなかった場合 範囲は、最初に食事と薬物の遵守を調べるために一つを導くべきです。 これらの場合 許容されるとみなされ、併用療法または代替治療が必要です 考えられる。
- トリグリセリドのレベルの重要な上昇はあるべきです 線量の減少、薬剤の中断のための徴候として考慮されるか、または結合される または代替療法。
どのように供給
コレスティッド 錠剤は黄色、楕円形、刻印されたU、および 次の通り供給されます:
ボトル120 NDC 0009-0450-03
ボトル500 NDC 0009-0450-04
各錠剤には1グラムの塩酸コレスチポールが含まれています。
管理された室温20°への25°C(68°への)の店 77°F)。
によって配布:ファーマシア
Side Effects & Drug Interactions副作用
胃腸
共通の不利な反作用はに限られます 胃腸管。 最適LDL-Cの最低のGIの妨害を達成するため 効果を下げる、2グラムから始まる適量の漸進的な増加、一度または 毎日二回推奨されます。 便秘は主要な単一の不平であり、で 時間は厳しいです。 便秘のほとんどの例は穏やか、一時的、およびです 標準的な処置と制御される。 増加した水分摂intakeおよび含めること 追加の食物繊維は最初のステップでなければならず、便軟化剤は次のようになります 必要に応じて追加されます。 何人かの患者は減らされた適量か中断をの要求します セラピー 痔は悪化するかもしれません。
その他、あまり頻繁ではない胃腸苦情 腹部の不快(腹痛およびけいれん)、腸のガス(膨満感)の および鼓腸)、消化不良および胸焼け、下痢および緩い腰掛け、および 吐き気および嘔吐。 便中の痔核や血液の出血がありました まれに報告されています。 消化性潰瘍、胆嚢炎および胆石症 塩酸コレスチポールを受けている患者ではめったに報告されていない 顆粒、および必ずしも薬物関連ではありません。
嚥下困難および一過性の食道 閉塞は、COLESTID錠剤を服用している患者ではめったに報告されていない。
アスパラギン酸塩の一時的で適度な標高 アミノトランスフェラーゼ(AST,SGOT)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT,SGPT)、アルカリ ホスファターゼは、治療された様々な患者において一つ以上の機会に観察された 塩酸コレスチポールを含む。
以下の非胃腸の有害反応があります COLESTIDを受け取っている患者の一般に等しい頻度と報告されました 臨床試験における錠剤、コレスチポール顆粒、またはプラセボ:
心血管
胸痛、狭心症、および頻脈がありました まれに報告されています。
過敏症
発疹はまれに報告されている。 蕁麻疹および 皮膚炎はcolestipolを受け取っている患者でまれに注意されませんでした 塩酸顆粒
筋骨格
筋骨格系の痛み、四肢の痛みおよび痛み, 関節痛および関節炎、および腰痛が報告されている。
神経内科
頭痛、片頭痛の頭痛および湾曲の頭痛はありました 報告された。 その他のも頻繁に報告苦情などのめまい, ライトヘッド、および不眠症。
その他
食欲不振、疲労、衰弱、息切れ、および 手や足の腫れは、まれに報告されています。
薬物相互作用
塩酸コレスチポールは陰イオン交換であるため 樹脂は、胆汁酸以外の陰イオンに対して強い親和性を有していてもよい。 では、 ビトロの調査はcolestipolの塩酸塩がいくつかの結合することを示しました ドラッグだ 従って、COLESTIDのタブレットは吸収をの遅らせるか、または減らし 併用経口投薬。 の投与間の間隔 COLESTID錠剤および他の投薬はできるだけ長くする必要があります。 患者は少なくとも一時間の前または四時間後に他の薬を服用する必要があります COLESTID錠剤は、それらの吸収を妨げることを避けるために。
前に与えられるcolestipolの塩酸塩の繰り返された線量 ヒト試験におけるプロプラノロールの単回投与は減少することが報告されている プロプラノロール吸収. しかし、正常な被験者におけるフォローアップ研究では, 塩酸コレスチポールおよびプロプラノロールの単回投与および 両方のエージェントの5日間二回日の管理は範囲に影響を与えませんでした プロプラノロールの吸収の、しかし小さいけれども統計的に重要な効果をもたらしました 吸収速度では、最大濃度に達するまでの時間が遅れました 約30分. 他のベータ遮断薬の吸収に対する効果は次のとおりである 決定されていない. そのため、患者の男はテンツを利用するものとします。 COLESTID錠剤は、治療レジメンから追加または削除されます
人間の調査は吸収がのことを示します 尿中排excretionに反映されるようにクロロチアジドは著しく減少しても 塩酸コレスチポールの前に一時間を投与した場合。 の吸収 テトラサイクリン、フロセミド、ペニシリンG、ヒドロクロロチアジド、ゲムフィブロジル colestipolと同時に与えられたときかなり減りました 塩酸塩は、これらの薬剤の効果を定めるためにテストしませんでした 塩酸コレスチポールの一時間前に投与する。
ヒトの血中濃度に対する抑制効果は認められなかった 塩酸コレスチポールを以下の薬剤のいずれかで投与した場合: アスピリン、クリンダマイシン、クロフィブラート、メチルドパ、ニコチン酸(ナイアシン), トルブタミド、フェニトインまたはワルファリン. 特に注意する必要があります ジギタリスの準備の効果のための矛盾する結果があるので ジゴキシンおよびジギトキシンの利用可能性に関する塩酸コレスチポール. これは、 同時に与えられたらこれらの薬剤の結合のための潜在性はあります. Colestipolの塩酸塩を中断することは健康にa危険を提起できます 樹脂に著しく結合する潜在的に有毒な薬剤はありました 患者が塩酸コレスチポールを服用している間に維持レベルまで滴定した
胆汁の酸の結合の樹脂はまたと干渉するかもしれません 経口リン酸サプリメントおよびヒドロコルチゾンの吸収。
研究は、コレスチラミンが胆汁酸を結合することを示しています そしてミコフェノール酸の露出を減らします。 コレスチポールは胆汁酸にも結合するので, colestipolはミコフェノール酸の露出を減らし、可能性としては減るかもしれません ミコフェノール酸モフェチルの有効性。
胃腸
共通の不利な反作用はに限られます 胃腸管。 最適LDL-Cの最低のGIの妨害を達成するため 効果を下げる、2グラムから始まる適量の漸進的な増加、一度または 毎日二回推奨されます。 便秘は主要な単一の不平であり、で 時間は厳しいです。 便秘のほとんどの例は穏やか、一時的、およびです 標準的な処置と制御される。 増加した水分摂intakeおよび含めること 追加の食物繊維は最初のステップでなければならず、便軟化剤は次のようになります 必要に応じて追加されます。 何人かの患者は減らされた適量か中断をの要求します セラピー 痔は悪化するかもしれません。
その他、あまり頻繁ではない胃腸苦情 腹部の不快(腹痛およびけいれん)、腸のガス(膨満感)の および鼓腸)、消化不良および胸焼け、下痢および緩い腰掛け、および 吐き気および嘔吐。 便中の痔核や血液の出血がありました まれに報告されています。 消化性潰瘍、胆嚢炎および胆石症 塩酸コレスチポールを受けている患者ではめったに報告されていない 顆粒、および必ずしも薬物関連ではありません。
嚥下困難および一過性の食道 閉塞は、COLESTID錠剤を服用している患者ではめったに報告されていない。
アスパラギン酸塩の一時的で適度な標高 アミノトランスフェラーゼ(AST,SGOT)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT,SGPT)、アルカリ ホスファターゼは、治療された様々な患者において一つ以上の機会に観察された 塩酸コレスチポールを含む。
以下の非胃腸の有害反応があります COLESTIDを受け取っている患者の一般に等しい頻度と報告されました 臨床試験における錠剤、コレスチポール顆粒、またはプラセボ:
心血管
胸痛、狭心症、および頻脈がありました まれに報告されています。
過敏症
発疹はまれに報告されている。 蕁麻疹および 皮膚炎はcolestipolを受け取っている患者でまれに注意されませんでした 塩酸顆粒
筋骨格
筋骨格系の痛み、四肢の痛みおよび痛み, 関節痛および関節炎、および腰痛が報告されている。
神経内科
頭痛、片頭痛の頭痛および湾曲の頭痛はありました 報告された。 その他のも頻繁に報告苦情などのめまい, ライトヘッド、および不眠症。
その他
食欲不振、疲労、衰弱、息切れ、および 手や足の腫れは、まれに報告されています。
コレスチド錠の過剰投与は報告されていない。 しかしoverdosageが起これば、主な潜在的な害は妨害です 胃腸管の。 このような潜在的な閉塞の位置は、 正常な腸の運動性の妨害そして存在または不在のある程度は 治療を決定する。