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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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ヨープロミドフジヤクヒン®注射は、ヨウ素化造影剤です。
動脈内手順*。
- 動脈内デジタル減算血管造影(IA-DSA)の場合は150 mg I / mL。
- 脳動脈造影および末 ⁇ 動脈造影用の300 mg I / mL。
- 冠動脈造影および左心室造影、内臓血管造影、および大動脈造影のための370 mg I / mL。
静脈内手順*。
- 末 ⁇ 静脈造影用の240 mg I / mL。
- 排 ⁇ 尿路検査では300 mg I / mL。
- 腫瘍性病変と非腫瘍性病変の評価のための頭と体(胸腔内、腹腔内および腹膜外領域)の対照コンピュータ断層撮影(CT)のための300 mg I / mLおよび370 mg I / mL。. 逆球空間の調査のためのコントラスト増強の有用性と低グレードまたは浸潤性神経 ⁇ 腫の有用性は実証されていません。.
*小児集団の濃度と用量に関する情報。.
ULTRAVIST®インジェクションは、以下のために示されるヨウ素化造影剤です。
動脈内手順*。
- 動脈内デジタル減算血管造影(IA-DSA)の場合は150 mg I / mL。
- 脳動脈造影および末 ⁇ 動脈造影用の300 mg I / mL。
- 冠動脈造影および左心室造影、内臓血管造影、および大動脈造影のための370 mg I / mL。
静脈内手順*。
- 末 ⁇ 静脈造影用の240 mg I / mL。
- 排 ⁇ 尿路検査では300 mg I / mL。
- 腫瘍性病変と非腫瘍性病変の評価のための頭と体(胸腔内、腹腔内および腹膜外領域)の対照コンピュータ断層撮影(CT)のための300 mg I / mLおよび370 mg I / mL。. 逆球空間の調査のためのコントラスト増強の有用性と低グレードまたは浸潤性神経 ⁇ 腫の有用性は実証されていません。.
*小児集団の濃度と用量に関する情報。.
- 溶液と容器が許す限り、粒子状物質および/または変色について、ヨプロミド富士ヤクヒンを視覚的に検査します。. 粒子状物質および/または変色が見られる場合は、ヨプロミドフジヤクヒンを投与しないでください。.
- 年齢などの要因を考慮して、使用するヨプロミド富士 ⁇ 院注射の量と濃度を決定します。, 体重。, 容器のサイズと容器内の血流率。; 必要な不透明化の程度も考慮してください。, 構造。(s。) または検査する領域。, 患者に影響を与える病気のプロセス。, 採用する機器と技術。. 年齢、性別、体重、腎機能の特定の用量調整は、ヨプロミド富士ヤクヒン注射については研究されていません。. すべてのヨウ素化造影剤と同様に、低用量ではリスクが少ない場合があります。. 推奨用量以下のイオプロミド富士ヤクヒン注射の有効性は確立されていません。.
- 成人におけるヨウ素の最大推奨総量は86グラムです。小児患者に対して、ヨウ素の最大推奨総用量は確立されていません。.
- ⁇ 臭化富士 ⁇ ヒン投与前および投与後に患者に適切に水分補給する。.
- 投与直前にヨプロミドフジヤクヒンを体温まで温めると、忍容性と注射のしやすさが向上する可能性があります。.
動脈内手順。
造影剤の注入の量と速度は、注入部位と検査する領域によって異なります。. 注射される容器の流量とほぼ同じ速度でコントラストを注入します。.
- 脳動脈造影(300 mg I / mL)、冠動脈造影および左心室造影(370 mg I / mL)、末 ⁇ 動脈造影(300 mg I / mL)、動脈内デジタル減算血管造影(IA-DSA)(150 mg I / mL):表1を参照してください。.
- 地形と内臓血管造影(370 mg I / mL):。
血流に比例し、研究されている特定の血管の血管および病理学的特性に関連する造影剤の量と速度を使用します。. 手順の総用量として225 mLを超えないようにしてください。.
表1:成人の動脈内処置に推奨される単回注射用量。
IA-DSA *(150 mg I / mL)。 | 脳動脈造影(300 mg I / mL)。 | 末 ⁇ 動脈造影(300 mg I / mL)。 | 冠動脈造影および左心室造影(370 mg I / mL)。 | ||
動脈内注射部位。 | ⁇ 動脈。 | 6-10 mL。 | 3-12 mL。 | - | - |
脊椎動脈。 | 4-8 mL。 | 4-12 mL。 | - | - | |
大動脈 ⁇ 注射(4血管研究)。 | - | 20-50 mL。 | - | - | |
右冠動脈。 | - | - | - | 3-14 mL。 | |
左冠動脈。 | - | - | - | 3-14 mL。 | |
左心室。 | - | - | - | 30-60 mL。 | |
大動脈。 | 20-50 mL。 | - | - | - | |
腹部大動脈の主要な枝。 | 2-20 mL。 | - | - | - | |
鎖骨下または大 ⁇ 動脈。 | - | - | 5-40 mL。 | - | |
大動脈分岐(遠位流出)。 | - | - | 25-50 mL。 | - | |
最大総線量。 | 250 mL。 | 150 mL。 | 250 mL。 | 225 mL。 | |
* IA-DSA =動脈内デジタル減算血管造影。 |
静脈内手順。
- 末 ⁇ 静脈造影(240 mg I / mL):。
検討中の構造を十分に視覚化するために必要な最小容量を注入します。. 手順の総用量として250 mLを超えないようにしてください。.
- コントラストコンピュータ断層撮影(CT)(300 mg I / mLおよび370 mg I / mL)および排 ⁇ 尿路(300 mg I / mL):表2を参照してください。.
表2:成人の静脈内造影剤投与に推奨されるヨプロミド富士 ⁇ 心注射投与。
排 ⁇ 尿路(300 mg I / mL)。 | コントラストコンピュータ断層撮影(300 mg I / mL)。 | コントラストコンピュータ断層撮影(370 mg I / mL)。 | |
排 ⁇ 尿路。 | 約300 mg I / kg体重。. (腎機能が正常な成人)。 | - | - |
頭。 | - | 50-200 mL。 | 41-162 mL。 |
本体。 | |||
ボーラス注射。 | 50-200 mL。 | 41-162 mL。 | |
急速な注入。 | 100-200 mL。 | 81-162 mL。 | |
最大総線量。 | 100 mL(30 gヨウ素)。 | 200 mL(60 gヨウ素)。 | 162 mL(60 gヨウ素)。 |
小児投与。
以下の評価のための2歳以上の子供の推奨用量は次のとおりです。
- 動脈内:。
心臓チャンバーおよび関連する動脈(370 mg I / mL)。
1キログラムあたり1〜2ミリリットル(mL / kg)を注入します。. 総用量として4 mL / kgを超えないようにしてください。.
- 静脈内:。
コントラストコンピューター断層撮影または排 ⁇ 尿路(300 mg I / mL)。
1〜2 mL / kgを注入します。. 総用量として3 mL / kgを超えないようにしてください。.
他の用量、濃度または手順の安全性と有効性の関係は確立されていません。.
- 溶液と容器が許す限り、粒子状物質および/または変色についてULTRAVISTを視覚的に検査します。. 粒子状物質および/または変色が観察される場合は、ULTRAVISTを投与しないでください。.
- 年齢などの要因を考慮して、使用するULTRAVIST注射の量と濃度を決定します。, 体重。, 容器のサイズと容器内の血流率。; 必要な不透明化の程度も考慮してください。, 構造。(s。) または検査する領域。, 患者に影響を与える病気のプロセス。, 採用する機器と技術。. ULTRAVIST注射では、年齢、性別、体重、腎機能の特定の用量調整は研究されていません。. すべてのヨウ素化造影剤と同様に、低用量ではリスクが少ない場合があります。. 推奨用量以下のULTRAVIST注射の有効性は確立されていません。.
- 成人におけるヨウ素の最大推奨総量は86グラムです。小児患者に対して、ヨウ素の最大推奨総用量は確立されていません。.
- ULTRAVISTの投与前および投与後に患者に適切に水分補給します。
- 投与直前に体温までUltravistを温めると、忍容性と注射のしやすさが向上する可能性があります。.
動脈内手順。
造影剤の注入の量と速度は、注入部位と検査する領域によって異なります。. 注射される容器の流量とほぼ同じ速度でコントラストを注入します。.
- 脳動脈造影(300 mg I / mL)、冠動脈造影および左心室造影(370 mg I / mL)、末 ⁇ 動脈造影(300 mg I / mL)、動脈内デジタル減算血管造影(IA-DSA)(150 mg I / mL):表1を参照してください。.
- 地形と内臓血管造影(370 mg I / mL):。
血流に比例し、研究されている特定の血管の血管および病理学的特性に関連する造影剤の量と速度を使用します。. 手順の総用量として225 mLを超えないようにしてください。.
表1:成人の動脈内処置に推奨される単回注射用量。
IA-DSA *(150 mg I / mL)。 | 脳動脈造影(300 mg I / mL)。 | 末 ⁇ 動脈造影(300 mg I / mL)。 | 冠動脈造影および左心室造影(370 mg I / mL)。 | ||
動脈内注射部位。 | ⁇ 動脈。 | 6-10 mL。 | 3-12 mL。 | - | - |
脊椎動脈。 | 4-8 mL。 | 4-12 mL。 | - | - | |
大動脈 ⁇ 注射(4血管研究)。 | - | 20-50 mL。 | - | - | |
右冠動脈。 | - | - | - | 3-14 mL。 | |
左冠動脈。 | - | - | - | 3-14 mL。 | |
左心室。 | - | - | - | 30-60 mL。 | |
大動脈。 | 20-50 mL。 | - | - | - | |
腹部大動脈の主要な枝。 | 2-20 mL。 | - | - | - | |
鎖骨下または大 ⁇ 動脈。 | - | - | 5-40 mL。 | - | |
大動脈分岐(遠位流出)。 | - | - | 25-50 mL。 | - | |
最大総線量。 | 250 mL。 | 150 mL。 | 250 mL。 | 225 mL。 | |
* IA-DSA =動脈内デジタル減算血管造影。 |
静脈内手順。
- 末 ⁇ 静脈造影(240 mg I / mL):。
検討中の構造を十分に視覚化するために必要な最小容量を注入します。. 手順の総用量として250 mLを超えないようにしてください。.
- コントラストコンピュータ断層撮影(CT)(300 mg I / mLおよび370 mg I / mL)および排 ⁇ 尿路(300 mg I / mL):表2を参照してください。.
表2:成人の静脈内造影剤投与に推奨されるULTRAVIST注射投与量。
排 ⁇ 尿路(300 mg I / mL)。 | コントラストコンピュータ断層撮影(300 mg I / mL)。 | コントラストコンピュータ断層撮影(370 mg I / mL)。 | |
排 ⁇ 尿路。 | 約300 mg I / kg体重。. (腎機能が正常な成人)。 | - | - |
頭。 | - | 50-200 mL。 | 41-162 mL。 |
本体。 | |||
ボーラス注射。 | 50-200 mL。 | 41-162 mL。 | |
急速な注入。 | 100-200 mL。 | 81-162 mL。 | |
最大総線量。 | 100 mL(30 gヨウ素)。 | 200 mL(60 gヨウ素)。 | 162 mL(60 gヨウ素)。 |
小児投与。
以下の評価のための2歳以上の子供の推奨用量は次のとおりです。
- 動脈内:。
心臓チャンバーおよび関連する動脈(370 mg I / mL)。
1キログラムあたり1〜2ミリリットル(mL / kg)を注入します。. 総用量として4 mL / kgを超えないようにしてください。.
- 静脈内:。
コントラストコンピューター断層撮影または排 ⁇ 尿路(300 mg I / mL)。
1〜2 mL / kgを注入します。. 総用量として3 mL / kgを超えないようにしてください。.
他の用量、濃度または手順の安全性と有効性の関係は確立されていません。.
- 内皮にヨプロミド富士 ⁇ 院注射を行わないでください。. 不注意による髄腔内投与は、死亡、けいれん、脳出血、 ⁇ 睡、麻痺、クモ膜炎、急性腎不全、心停止、発作、横紋筋融解症、高体温症、脳浮腫を引き起こす可能性があります。.
- 急性腎不全のリスクがあるため、小児患者ではイオプロミドフジヤクヒン注射前の準備脱水(たとえば、長時間の空腹時および下剤投与)は禁 ⁇ です。.
- 髄腔内にULTRAVIST注射を投与しないでください。. 不注意による髄腔内投与は、死亡、けいれん、脳出血、 ⁇ 睡、麻痺、クモ膜炎、急性腎不全、心停止、発作、横紋筋融解症、高体温症、脳浮腫を引き起こす可能性があります。.
- ULTRAVIST注射前の準備脱水(たとえば、長時間の空腹時と下剤投与)は、急性腎不全のリスクがあるため、小児患者では禁 ⁇ です。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
アナフィラキシー様反応。
生命を脅かす、または致命的なアナフィラキシー様反応は、ヨプロミド富士 ⁇ 院投与中または投与後に発生する可能性があります。. 症状には、呼吸停止、喉頭けいれん、気管支 ⁇ 、血管浮腫、ショックなどがあります。. リスクの増加は、造影剤(3倍)に対する以前の反応の履歴、ヨウ素に対する既知の感受性、および既知のアレルギー障害(つまり、気管支 ⁇ 息、花粉症、食物アレルギー)または他の過敏症(2倍)に関連しています。. これらの病歴または障害のある患者におけるヨウ素化造影剤の使用を検討するときは、細心の注意を払ってください。.
アナフィラキシー様反応の治療について訓練を受けた緊急施設と要員は、ヨプロミド富士 ⁇ 人投与後少なくとも30〜60分間利用できる必要があります。.
誘発急性腎臓損傷を対比します。
腎不全を含む急性腎障害は、イオプロミドフジヤクヒンの血管内投与後に発生する可能性があります。. 危険因子には、既存の腎不全、脱水症、真性糖尿病、うっ血性心不全、進行性血管疾患、高齢、腎毒性または利尿薬の併用、多発性骨髄腫/パラプロテイン血症、反復および/または大量のイオプロミド ⁇ ヤクヒンが含まれます。.
腎障害のある患者には、最低限必要なイオプロミドフジヤクヒンを使用してください。. ⁇ 臭化富士 ⁇ ヒン投与前および投与後に患者に適切に水分補給する。.
心血管反応。
イオプロミドフジヤクヒンは循環浸透圧負荷を高め、うっ血性心不全、重度の腎機能障害、腎疾患と肝疾患の併用、腎疾患と心臓疾患の併用、特に反復および/または大量の投与を行う患者に急性または遅延の血行力学的障害を引き起こす可能性があります。.
心血管反応を起こした患者の間では、ほとんどの死亡は注射の開始から10分後まで発生しました。主な特徴は、主な基礎因子として心血管疾患を伴う心停止でした。. 降圧崩壊とショックの孤立したレポートが公開されています。.
⁇ 目富士ヤクヒンの投与は、心不全患者に肺水腫を引き起こす可能性があります。. 発表されたレポートに基づくと、ヨウ素化造影剤の投与による死亡は、100万人あたり6.6人(0.00066%)から10,000人に1人(0.01%)の範囲です。. イオプロミド富士 ⁇ 人投与後数時間、既存の心血管疾患の患者を観察します。.
血栓塞栓性合併症。
- 血管造影は、局所および遠位の臓器損傷、虚血、血栓塞栓症、脳卒中、腕神経 ⁇ 麻痺、胸痛、心筋 ⁇ 塞、副鼻腔停止、肝腎機能異常などの臓器不全に関連している可能性があります。. これらの理由から、ガイドワイヤーとカテーテルの操作、マニホールドシステムや3方向ストップコックの使用、ヘパリン化生理食塩水による頻繁なカテーテルの洗浄、手順の長さの最小化など、細心の注意が必要な血管造影技術が推奨されます。. 血管造影手順では、プラークを外したり、結果として疑似動脈 ⁇ 、 ⁇ 刺部位での出血、カテーテル操作中の冠動脈の解剖、造影剤の注射によって血管壁に損傷または ⁇ 孔する可能性を考慮してください。. 造影剤の物理化学的特性、注射の用量と速度は反応に影響を与える可能性があります。. 適切なカテーテル配置を確実にするための注射をテストすることをお勧めします。. 血栓症の増加と補体系の活性化も発生しました。. 専門の要員、および即時の ⁇ 生と心肺 ⁇ 生のための適切な機器と設備が必要です。. 手順全体を通して心電図とバイタルサインを監視します。.
- 血栓症、静脈炎、重度の虚血性疾患、局所感染、静脈血栓症、または完全に閉塞した静脈系の疑いがある患者で静脈造影を行う際の運動ケア。.
- 凝固は、血液がヨウ素化造影剤を含むシリンジと接触したままである場合に発生する可能性があります。.
- 血栓症および塞栓症を誘発するリスクがあるため、ホモシスチン尿症の患者では可能な限り血管造影を避けてください。.
甲状腺機能 ⁇ 進症、 ⁇ 色細胞腫、または ⁇ 状赤血球症の患者における反応。
甲状腺機能 ⁇ 進症の患者の甲状腺嵐。
甲状腺ストームは、甲状腺機能 ⁇ 進症または自律的に機能する甲状腺結節のある患者で、ヨウ素化造影剤を血管内で使用した後に発生しました。. ヨウ素化造影剤を使用する前に、そのような患者のリスクを評価してください。.
⁇ 色細胞腫患者の高血圧危機。
血小板腫が既知または疑われる患者では、ヨウ素化造影剤を細心の注意を払って投与します。. 必要なコントラストの最小量を注入します。. 手順全体を通して血圧を評価し、高血圧の危機の治療のための対策をすぐに利用できます。.
⁇ 状赤血球症。
造影剤は、血管内投与された場合、 ⁇ 状赤血球症に対してホモ接合である個人に ⁇ を促進する可能性があります。.
贅沢。
ヨプロミド富士ヤクヒン注射の血管外漏出は、特に重度の動脈疾患または静脈疾患の患者において、組織壊死および/またはコンパートメント症候群を引き起こす可能性があります。.
放射線被ばくの増加。
コントラスト強化を使用する決定は、リスクと放射線被ばくの増加に関連しています。. 増加した放射線量およびその他のリスクを考慮に入れて、臨床、その他の放射線データ、および非コントラストCT所見の結果を注意深く評価した後、コントラストを使用します。.
画像解釈との干渉。
他のヨウ素化造影剤と同様に、ヨープロミド富士ヤクヒン注射を使用すると、非造影CTスキャンで見られたいくつかの病変が不明 ⁇ になる場合があります。. 石灰化した病変は、増強する可能性が低くなります。. 治療後の腫瘍の強化は減少する可能性があります。. 造影剤投与後の下動の不透明化は、偽陽性診断をもたらしました。. 最近の発症の脳 ⁇ 塞は、コントラスト増強によりよりよく視覚化される可能性があります。. ただし、古い ⁇ 塞は造影剤によって不明 ⁇ になる場合があります。.
正常な血液脳関門と腎不全の患者では、ヨウ素化造影剤は、血液脳関門の破壊と脳のコントラストの蓄積と関連しています。. 脳のコントラストの蓄積は、血液脳関門が破壊されていることが知られている、または疑われている患者でも発生します。.
非臨床毒性学。
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん性または受胎能への影響を評価するために、イオプロミドを用いた長期動物実験は行われていません。. イオプロミドは、Amesテスト、染色体異常のin vitroヒトリンパ球分析、in vivoマウス小核アッセイ、およびin vivoマウス優性致死アッセイを含む一連の研究で遺伝毒性を示さなかった。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
妊娠カテゴリーB
3.7 g I / kgまでの用量でラットとウサギのイオプロミドを用いて行われた生殖試験。 (50 kgの人間の最大推奨用量の2.2倍。, または、体表面積推定値へのデータの正規化後の人間の線量の約0.7倍。) 胎児への直接的な害の証拠を明らかにしていません。. 胚致死率は3.7 g I / kgのウサギで観察されましたが、これは母体毒性の二次的なものであると考えられていました。. 妊婦を対象とした適切で十分に管理された研究は行われていません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
⁇ 臭化富士ヤクヒン注射が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. しかしながら、多くの注射可能な造影剤は、母乳中に変化せずに排 ⁇ されます。. 授乳中の乳児に深刻な副作用が発生することは確認されていませんが、潜在的な副作用のために血管内造影剤を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要であり、一時的に看護を中止することを検討する必要があります。.
小児用。
ヨプロミド富士ヤクヒン注射の安全性と有効性は、2歳以上の小児集団で確立されています。. これらの年齢層でのイオプロミドフジヤクヒン注射の使用は、成人におけるイオプロミドフジヤクヒン注射の適切かつ十分に管理された研究からの証拠と、合計274人の小児患者の文献およびその他のレポートで得られた追加の安全性データによって裏付けられています。. これらのうち、131人の子供(2〜12歳)、57人の青年、および報告されていない年齢または他の年齢の86人の子供がいました。. 性別が報告されていない女性は148人、男性は94人、32人でした。. 人種分布は、白人93(33.9%)、黒人1(0.4%)、アジア人6(2.2%)、および不明174(63.5%)でした。. これらの患者は、動脈内冠動脈造影(n = 60)、静脈内造影コンピューター断層撮影(CT)(n = 87)、排 ⁇ 尿法(n = 99)、およびその他の28の手順で評価されました。.
これらの小児患者では、静脈内造影CTまたは排 ⁇ 尿路に300 mg I / mLの濃度が採用されました。. 心臓の空洞と主要な動脈のX線検査では、動脈内および心臓内投与に370 mg I / mLの濃度が採用されました。. ほとんどの小児患者は、1〜2 mL / kgの初期容量を受けました。.
異なる注射量、濃度、注射率が研究されていないため、イオプロミドフジヤクヒン注射の最適用量は確立されていません。. 標的血管床のサイズに対する注射量の関係は確立されていません。. 未熟な腎機能に基づく用量調整の潜在的な必要性は確立されていません。. 小児集団では、薬物動態パラメーターは確立されていません。.
造影剤の投与中および投与後に副作用が発生するリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息の患者が含まれます。, 薬物および/またはアレルゲンに対する感受性。, チアノーゼおよびアシアノーゼ性心疾患。, うっ血性心不全。, または1.5 mg / dLを超える血清クレアチニン。小さな血管床の注射率。, 小児患者の体積または濃度による線量の関係は確立されていません。. 用量を選択する際には注意が必要です。.
2歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人用。
中年および高齢の患者。, 腎機能に著しく障害がない。, ヨウ素9〜30 gに相当する用量でヨウ化 ⁇ 菌注射を受けた人。, これらの患者では、平均合計および腎クリアランスがそれぞれ81〜125 mL / minおよび70〜115 mL / minの範囲の分布の平均定常状態体積がありました。, そして、若いボランティアに見られる価値観に似ていました。. この患者集団の分布相半減期は0.1時間、主な排 ⁇ 相半減期は2.3時間、最終排 ⁇ 相半減期は40時間でした。. 尿中排 ⁇ (用量の97%)と ⁇ 便排 ⁇ (2%)は、健康な若いボランティアで観察されたものに匹敵し、腎経路と比較して、胆 ⁇ および/または胃腸排 ⁇ はイオプロミドにとって重要ではないことを示唆しています。.
腎障害。
腎障害のある患者では、イオプロミドの腎排 ⁇ が遅いため、イオプロミドによるカリセと骨盤の不透明化が遅れることがあります。.
軽度(n = 2)、中等度(n = 6)、および重度(n = 3)の腎機能障害のある患者を対象とした薬物動態研究が行われました。. イオプロミドの総クリアランスは、クレアチニンクリアランスのベースラインの減少に比例して減少しました。. 血漿AUCは、腎機能が正常な被験者と比較して、中等度の腎機能障害のある患者では約2倍、重度の腎機能障害のある患者では6倍に増加しました。. 末期半減期は、腎機能が正常な被験者の2.2時間から重度の腎機能障害のある患者の11.6時間に増加しました。. イオプロミドのピーク血漿濃度は、腎障害の程度に影響されませんでした。. 腎機能障害のある患者では、注意して最低限必要なイオプロミドフジヤクヒンを使用してください。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
アナフィラキシー様反応。
生命にかかわるまたは致命的なアナフィラキシー様反応は、ULTRAVIST投与中または投与後に発生する可能性があります。. 症状には、呼吸停止、喉頭けいれん、気管支 ⁇ 、血管浮腫、ショックなどがあります。. リスクの増加は、造影剤(3倍)に対する以前の反応の履歴、ヨウ素に対する既知の感受性、および既知のアレルギー障害(つまり、気管支 ⁇ 息、花粉症、食物アレルギー)または他の過敏症(2倍)に関連しています。. これらの病歴または障害のある患者におけるヨウ素化造影剤の使用を検討するときは、細心の注意を払ってください。.
アナフィラキシー様反応の治療について訓練を受けた緊急施設と要員は、ULTRAVIST投与後少なくとも30〜60分間利用できる必要があります。.
誘発急性腎臓損傷を対比します。
腎不全を含む急性腎障害は、ULTRAVISTの血管内投与後に発生する可能性があります。危険因子には、既存の腎不全、脱水症、真性糖尿病、うっ血性心不全、進行性血管疾患、高齢、腎毒性または利尿薬の併用、多発性骨髄腫/傍タンパク質血症、反復および/または大量のULTRAVISTが含まれます。
腎障害のある患者には、最低限必要な用量のULTRAVISTを使用してください。. ULTRAVIST投与前および投与後に患者に適切に水分補給します。.
心血管反応。
ULTRAVISTは循環浸透圧負荷を増加させ、うっ血性心不全、重度の腎機能障害、腎疾患と肝疾患の組み合わせ、腎疾患と心臓疾患の組み合わせ、特に反復および/または大量の投与が行われている患者に急性または遅延の血行力学的障害を引き起こす可能性があります。.
心血管反応を起こした患者の間では、ほとんどの死亡は注射の開始から10分後まで発生しました。主な特徴は、主な基礎因子として心血管疾患を伴う心停止でした。. 降圧崩壊とショックの孤立したレポートが公開されています。.
ULTRAVISTの投与は、心不全の患者に肺水腫を引き起こす可能性があります。. 発表されたレポートに基づくと、ヨウ素化造影剤の投与による死亡は、100万人あたり6.6人(0.00066%)から10,000人に1人(0.01%)の範囲です。. ULTRAVIST投与後数時間、既存の心血管疾患の患者を観察します。.
血栓塞栓性合併症。
- 血管造影は、局所および遠位の臓器損傷、虚血、血栓塞栓症、脳卒中、腕神経 ⁇ 麻痺、胸痛、心筋 ⁇ 塞、副鼻腔停止、肝腎機能異常などの臓器不全に関連している可能性があります。. これらの理由から、ガイドワイヤーとカテーテルの操作、マニホールドシステムや3方向ストップコックの使用、ヘパリン化生理食塩水による頻繁なカテーテルの洗浄、手順の長さの最小化など、細心の注意が必要な血管造影技術が推奨されます。. 血管造影手順では、プラークを外したり、結果として疑似動脈 ⁇ 、 ⁇ 刺部位での出血、カテーテル操作中の冠動脈の解剖、造影剤の注射によって血管壁に損傷または ⁇ 孔する可能性を考慮してください。. 造影剤の物理化学的特性、注射の用量と速度は反応に影響を与える可能性があります。. 適切なカテーテル配置を確実にするための注射をテストすることをお勧めします。. 血栓症の増加と補体系の活性化も発生しました。. 専門の要員、および即時の ⁇ 生と心肺 ⁇ 生のための適切な機器と設備が必要です。. 手順全体を通して心電図とバイタルサインを監視します。.
- 血栓症、静脈炎、重度の虚血性疾患、局所感染、静脈血栓症、または完全に閉塞した静脈系の疑いがある患者で静脈造影を行う際の運動ケア。.
- 凝固は、血液がヨウ素化造影剤を含むシリンジと接触したままである場合に発生する可能性があります。.
- 血栓症および塞栓症を誘発するリスクがあるため、ホモシスチン尿症の患者では可能な限り血管造影を避けてください。.
甲状腺機能 ⁇ 進症、 ⁇ 色細胞腫、または ⁇ 状赤血球症の患者における反応。
甲状腺機能 ⁇ 進症の患者の甲状腺嵐。
甲状腺ストームは、甲状腺機能 ⁇ 進症または自律的に機能する甲状腺結節のある患者で、ヨウ素化造影剤を血管内で使用した後に発生しました。. ヨウ素化造影剤を使用する前に、そのような患者のリスクを評価してください。.
⁇ 色細胞腫患者の高血圧危機。
血小板腫が既知または疑われる患者では、ヨウ素化造影剤を細心の注意を払って投与します。. 必要なコントラストの最小量を注入します。. 手順全体を通して血圧を評価し、高血圧の危機の治療のための対策をすぐに利用できます。.
⁇ 状赤血球症。
造影剤は、血管内投与された場合、 ⁇ 状赤血球症に対してホモ接合である個人に ⁇ を促進する可能性があります。.
贅沢。
ULTRAVIST注射の血管外漏出は、特に重度の動脈疾患または静脈疾患の患者において、組織壊死および/またはコンパートメント症候群を引き起こす可能性があります。.
放射線被ばくの増加。
コントラスト強化を使用する決定は、リスクと放射線被ばくの増加に関連しています。. 増加した放射線量およびその他のリスクを考慮に入れて、臨床、その他の放射線データ、および非コントラストCT所見の結果を注意深く評価した後、コントラストを使用します。.
画像解釈との干渉。
他のヨウ素化造影剤と同様に、ULTRAVISTインジェクションを使用すると、非造影CTスキャンで見られた一部の病変が不明 ⁇ になる場合があります。. 石灰化した病変は、増強する可能性が低くなります。. 治療後の腫瘍の強化は減少する可能性があります。. 造影剤投与後の下動の不透明化は、偽陽性診断をもたらしました。. 最近の発症の脳 ⁇ 塞は、コントラスト増強によりよりよく視覚化される可能性があります。. ただし、古い ⁇ 塞は造影剤によって不明 ⁇ になる場合があります。.
正常な血液脳関門と腎不全の患者では、ヨウ素化造影剤は、血液脳関門の破壊と脳のコントラストの蓄積と関連しています。. 脳のコントラストの蓄積は、血液脳関門が破壊されていることが知られている、または疑われている患者でも発生します。.
非臨床毒性学。
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん性または受胎能への影響を評価するために、イオプロミドを用いた長期動物実験は行われていません。. イオプロミドは、Amesテスト、染色体異常のin vitroヒトリンパ球分析、in vivoマウス小核アッセイ、およびin vivoマウス優性致死アッセイを含む一連の研究で遺伝毒性を示さなかった。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
妊娠カテゴリーB
3.7 g I / kgまでの用量でラットとウサギのイオプロミドを用いて行われた生殖試験。 (50 kgの人間の最大推奨用量の2.2倍。, または、体表面積推定値へのデータの正規化後の人間の線量の約0.7倍。) 胎児への直接的な害の証拠を明らかにしていません。. 胚致死率は3.7 g I / kgのウサギで観察されましたが、これは母体毒性の二次的なものであると考えられていました。. 妊婦を対象とした適切で十分に管理された研究は行われていません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
ULTRAVIST注射が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. しかしながら、多くの注射可能な造影剤は、母乳中に変化せずに排 ⁇ されます。. 授乳中の乳児に深刻な副作用が発生することは確認されていませんが、潜在的な副作用のために血管内造影剤を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要であり、一時的に看護を中止することを検討する必要があります。.
小児用。
ULTRAVIST注射の安全性と有効性は、2歳以上の小児集団で確立されています。. これらの年齢層でのULTRAVIST注射の使用は、成人におけるULTRAVIST注射の適切で十分に管理された研究からの証拠と、合計274人の小児患者の文献およびその他のレポートで得られた追加の安全性データによって裏付けられています。. これらのうち、131人の子供(2〜12歳)、57人の青年、および報告されていない年齢または他の年齢の86人の子供がいました。. 性別が報告されていない女性は148人、男性は94人、32人でした。. 人種分布は、白人93(33.9%)、黒人1(0.4%)、アジア人6(2.2%)、および不明174(63.5%)でした。. これらの患者は、動脈内冠動脈造影(n = 60)、静脈内造影コンピューター断層撮影(CT)(n = 87)、排 ⁇ 尿法(n = 99)、およびその他の28の手順で評価されました。.
これらの小児患者では、静脈内造影CTまたは排 ⁇ 尿路に300 mg I / mLの濃度が採用されました。. 心臓の空洞と主要な動脈のX線検査では、動脈内および心臓内投与に370 mg I / mLの濃度が採用されました。. ほとんどの小児患者は、1〜2 mL / kgの初期容量を受けました。.
異なる注射量、濃度、注射率が研究されていないため、ULTRAVIST注射の最適用量は確立されていません。. 標的血管床のサイズに対する注射量の関係は確立されていません。. 未熟な腎機能に基づく用量調整の潜在的な必要性は確立されていません。. 小児集団では、薬物動態パラメーターは確立されていません。.
造影剤の投与中および投与後に副作用が発生するリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息の患者が含まれます。, 薬物および/またはアレルゲンに対する感受性。, チアノーゼおよびアシアノーゼ性心疾患。, うっ血性心不全。, または1.5 mg / dLを超える血清クレアチニン。小さな血管床の注射率。, 小児患者の体積または濃度による線量の関係は確立されていません。. 用量を選択する際には注意が必要です。.
2歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人用。
中年および高齢の患者。, 腎機能に著しく障害がない。, 9〜30 gのヨウ素に対応する用量でULTRAVIST注射を受けた人。, これらの患者では、平均合計および腎クリアランスがそれぞれ81〜125 mL / minおよび70〜115 mL / minの範囲の分布の平均定常状態体積がありました。, そして、若いボランティアに見られる価値観に似ていました。. この患者集団の分布相半減期は0.1時間、主な排 ⁇ 相半減期は2.3時間、最終排 ⁇ 相半減期は40時間でした。. 尿中排 ⁇ (用量の97%)と ⁇ 便排 ⁇ (2%)は、健康な若いボランティアで観察されたものに匹敵し、腎経路と比較して、胆 ⁇ および/または胃腸排 ⁇ はイオプロミドにとって重要ではないことを示唆しています。.
腎障害。
腎障害のある患者では、イオプロミドの腎排 ⁇ が遅いため、イオプロミドによるカリセと骨盤の不透明化が遅れることがあります。.
軽度(n = 2)、中等度(n = 6)、および重度(n = 3)の腎機能障害のある患者を対象とした薬物動態研究が行われました。. イオプロミドの総クリアランスは、クレアチニンクリアランスのベースラインの減少に比例して減少しました。. 血漿AUCは、腎機能が正常な被験者と比較して、中等度の腎機能障害のある患者では約2倍、重度の腎機能障害のある患者では6倍に増加しました。. 末期半減期は、腎機能が正常な被験者の2.2時間から重度の腎機能障害のある患者の11.6時間に増加しました。. イオプロミドのピーク血漿濃度は、腎障害の程度に影響されませんでした。. 腎機能障害のある患者では、注意を払い、最低限必要な用量のULTRAVISTを使用してください。.
イオプロミドフジヤクヒンを投与されている患者における最も重要な薬物反応は、アナフィラキシーショック、造影による急性腎障害、 ⁇ 睡、脳 ⁇ 塞、脳卒中、脳浮腫、けいれん、不整脈、心停止、心筋虚血、心筋 ⁇ 塞、心不全、徐脈、チアノーシス、低血圧、ショック、呼吸困難、.
臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映または予測できない場合があります。.
以下の反応発生率の表は、1142人の患者にイオプロミド ⁇ 生薬を投与した対照臨床試験に基づいています。. このリストには、帰属に関係なく報告されたすべての副作用が含まれています。. 副作用はシステムオルガンクラス別にリストされており、ヨプロミド富士 ⁇ 人グループの発生率が1%を超える場合は発生順に減少しています。表3を参照してください。.
表3:臨床試験でヨプロミド富士 ⁇ 人 ⁇ の注射を受けた患者の1%以上で報告された悪影響。
システムオルガンクラス。 | 副作用。 | ⁇ 臭化富士 ⁇ 人注射。 N = 1142(%)。 |
神経系障害。 | 頭痛。 | 46(4)。 |
味覚異常。 | 15(1.3)。 | |
眼疾患。 | 異常なビジョン。 | 12(1.1)。 |
心臓障害。 | 胸の痛み。 | 18(1.6)。 |
血管障害。 | ヴァソディラテーション。 | 30(2.6)。 |
胃腸障害。 | 吐き気。 | 42(3.7)。 |
⁇ 吐。 | 22(1.9)。 | |
筋骨格系および結合組織障害。 | 腰痛。 | 22(1.9)。 |
腎および尿路障害。 | 緊急の緊急性。 | 21(1.8)。 |
一般的な障害と投与部位の状態。 | 注射部位と注入部位の反応(出血、血腫、痛み、浮腫、紅斑、発疹)。 | 41(3.7)。 |
痛み。 | 13(1.4)。 |
臨床試験中に1142人中273人(24%)の患者で1つ以上の副作用が記録されました。これは、イオプロミドフジヤクヒン注射の投与と同時に、または研究フォローアップ期間の定義された期間(24〜72時間)内です。. ⁇ 臭化富士 ⁇ 院注射は、しばしば暖かさや痛みの感覚と関連しています。.
重 ⁇ で生命を脅かす致命的な反応は、ヨウ素を含む造影剤(ヨウ化フジヤクヒン注射を含む)の投与に関連しています。. 臨床試験では、イオプロミドフジヤクヒン注射を受けた7/1142人の患者が薬物投与の5日後に死亡しました。. また、イオプロミドフジヤクヒン注射を受けた10/1142人の患者には、深刻な有害事象がありました。.
以下の副作用は、ヨプロミド富士ヤクヒン注射を受けた被験者の1%以下で観察されました。
心臓障害:。 房室ブロック(完全)、徐脈、心室期外収縮;。
胃腸障害:。 腹部不快感、腹痛、腹痛上、便秘、下 ⁇ 、口渇、消化不良、胃腸障害、胃腸痛、 ⁇ 液分 ⁇ の増加、胃の不快感、直腸のテネスムス;
一般的な障害と投与部位の状態:。 無力症、胸部不快感、悪寒、過度の喉の渇き、血管外漏出、熱感、多汗症、 ⁇ 怠感、末 ⁇ 浮腫、発熱;
免疫系障害:。 ⁇ 息、顔面浮腫;。
調査:。 乳酸デヒドロゲナーゼの血中増加、尿素の増加、ヘモグロビンの増加、白血球数の増加;
筋骨格系および結合組織障害:。 関節痛、筋骨格痛、筋無力症、首の痛み、四肢の痛み;
神経系障害:。興奮、混乱、けいれん、めまい、緊張 ⁇ 進、知覚過敏、協調不全、神経障害、傾眠、言語障害、振戦、感覚異常、視野欠損;
精神障害:。 不安;。
腎および尿路障害:。 排尿障害、腎痛、尿閉;。
呼吸器、胸部および縦隔障害:。 無呼吸、咳の増加、呼吸困難、低酸素症、 ⁇ 頭浮腫、 ⁇ 頭炎、胸水、肺高血圧症、呼吸器障害、喉の痛み;
皮膚および皮下組織障害:。 紅斑、そう ⁇ 、発疹、じんま疹;。
血管障害:。冠動脈血栓症、紅潮、高血圧、低血圧、末 ⁇ 血管障害、失神、血管異常。.
市販後の経験。
以下の副作用は、承認後のイオプロミドフジヤクヒン注射の使用中に確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
外国の市販後調査およびヨプロミド富士ヤクヒン注射を使用した他の試験で報告された副作用は次のとおりです。
心臓障害:。心停止、心室細動、心房細動、頻脈、動 ⁇ 、うっ血性心不全、心筋 ⁇ 塞、狭心症;
耳と迷路の障害:。 めまい、耳鳴り;。
内分 ⁇ 障害:。 甲状腺機能 ⁇ 進症、甲状腺毒性危機、甲状腺機能低下症;
眼疾患:。 散 ⁇ 、流涙障害;。
胃腸障害:。 ⁇ 下障害、 ⁇ 液腺の腫れ;
免疫系障害:。アナフィラキシー様反応(致命的な症例を含む)、呼吸停止、アナフィラキシー様ショック、血管性浮腫、喉頭浮腫、喉頭けいれん、気管支 ⁇ 、過敏症;
筋骨格系および結合組織障害:。 血管外漏出の場合のコンパートメント症候群。
神経系障害:。脳虚血/ ⁇ 塞、麻痺、麻痺、一過性皮質失明、失語症、 ⁇ 睡、無意識、健忘症、筋緊張低下、重症筋無力症の症状の悪化。
腎および尿路障害:。腎不全、血尿;。
呼吸器、胸部および縦隔障害:。 肺水腫、急性呼吸 ⁇ 迫症候群、 ⁇ 息、
皮膚および皮下組織障害:。 スティーブンス・ジョンソン症候群、皮膚の変色;。
血管障害:。血管けいれん。.
小児科。
小児患者における副作用の全体的な特徴、質、重症度は、一般的に成人患者で報告されたものと同様です。. 外国のマーケティング監視またはその他の情報から小児患者で報告された追加の副作用は、鼻血、血管性浮腫、片頭痛、関節障害( ⁇ 出)、筋肉のけいれん、粘膜障害(粘膜の腫れ)、結膜炎、低酸素症、固定発疹、めまい、糖尿病です。 insipidus、および脳浮腫。.
ULTRAVISTを受けている患者における最も重要な薬物反応は、アナフィラキシーショック、造影による急性腎障害、 ⁇ 睡、脳 ⁇ 塞、脳卒中、脳浮腫、けいれん、不整脈、心停止、心筋虚血、心筋 ⁇ 塞、心不全、徐脈、チアノーゼ、低血圧、ショック、呼吸困難、呼吸器.
臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映または予測できない場合があります。.
以下の反応発生率の表は、ULTRAVIST注射が1142人の患者に投与された対照臨床試験に基づいています。. このリストには、帰属に関係なく報告されたすべての副作用が含まれています。. 副作用は、システムオルガンクラスごとにリストされ、ULTRAVISTグループの1%を超える発生率の発生順に減少しています。表3を参照してください。.
表3:臨床試験で紫外線注射を受けた患者の1%以上で報告された悪影響。
システムオルガンクラス。 | 副作用。 | ウルトラビスト注射。 N = 1142(%)。 |
神経系障害。 | 頭痛。 | 46(4)。 |
味覚異常。 | 15(1.3)。 | |
眼疾患。 | 異常なビジョン。 | 12(1.1)。 |
心臓障害。 | 胸の痛み。 | 18(1.6)。 |
血管障害。 | ヴァソディラテーション。 | 30(2.6)。 |
胃腸障害。 | 吐き気。 | 42(3.7)。 |
⁇ 吐。 | 22(1.9)。 | |
筋骨格系および結合組織障害。 | 腰痛。 | 22(1.9)。 |
腎および尿路障害。 | 緊急の緊急性。 | 21(1.8)。 |
一般的な障害と投与部位の状態。 | 注射部位と注入部位の反応(出血、血腫、痛み、浮腫、紅斑、発疹)。 | 41(3.7)。 |
痛み。 | 13(1.4)。 |
臨床試験中に1142人中273人(24%)の患者で1つ以上の副作用が記録されました。これは、ULTRAVIST注射の投与と同時に、または研究フォローアップ期間の定義された期間(24〜72時間)内です。. 紫外線注射は、しばしば暖かさや痛みの感覚と関連しています。.
深刻な生命にかかわる致命的な反応は、ULTRAVIST注射を含むヨウ素含有造影剤の管理に関連しています。. 臨床試験では、ULTRAVIST注射を受けた7/1142人の患者が薬物投与の5日後に死亡しました。. また、ULTRAVIST注射を受けた10/1142人の患者には深刻な有害事象がありました。.
以下の副作用は、ULTRAVIST注射を受けた被験者の1%以下で観察されました。
心臓障害:。 房室ブロック(完全)、徐脈、心室期外収縮;。
胃腸障害:。 腹部不快感、腹痛、腹痛上、便秘、下 ⁇ 、口渇、消化不良、胃腸障害、胃腸痛、 ⁇ 液分 ⁇ の増加、胃の不快感、直腸のテネスムス;
一般的な障害と投与部位の状態:。 無力症、胸部不快感、悪寒、過度の喉の渇き、血管外漏出、熱感、多汗症、 ⁇ 怠感、末 ⁇ 浮腫、発熱;
免疫系障害:。 ⁇ 息、顔面浮腫;。
調査:。 乳酸デヒドロゲナーゼの血中増加、尿素の増加、ヘモグロビンの増加、白血球数の増加;
筋骨格系および結合組織障害:。 関節痛、筋骨格痛、筋無力症、首の痛み、四肢の痛み;
神経系障害:。興奮、混乱、けいれん、めまい、緊張 ⁇ 進、知覚過敏、協調不全、神経障害、傾眠、言語障害、振戦、感覚異常、視野欠損;
精神障害:。 不安;。
腎および尿路障害:。 排尿障害、腎痛、尿閉;。
呼吸器、胸部および縦隔障害:。 無呼吸、咳の増加、呼吸困難、低酸素症、 ⁇ 頭浮腫、 ⁇ 頭炎、胸水、肺高血圧症、呼吸器障害、喉の痛み;
皮膚および皮下組織障害:。 紅斑、そう ⁇ 、発疹、じんま疹;。
血管障害:。冠動脈血栓症、紅潮、高血圧、低血圧、末 ⁇ 血管障害、失神、血管異常。.
市販後の経験。
ULTRAVIST注射の承認後の使用中に、以下の副作用が確認されました。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
ULTRAVIST注射を使用した外国の市販後調査およびその他の試験で報告された副作用は次のとおりです。
心臓障害:。心停止、心室細動、心房細動、頻脈、動 ⁇ 、うっ血性心不全、心筋 ⁇ 塞、狭心症;
耳と迷路の障害:。 めまい、耳鳴り;。
内分 ⁇ 障害:。 甲状腺機能 ⁇ 進症、甲状腺毒性危機、甲状腺機能低下症;
眼疾患:。 散 ⁇ 、流涙障害;。
胃腸障害:。 ⁇ 下障害、 ⁇ 液腺の腫れ;
免疫系障害:。アナフィラキシー様反応(致命的な症例を含む)、呼吸停止、アナフィラキシー様ショック、血管性浮腫、喉頭浮腫、喉頭けいれん、気管支 ⁇ 、過敏症;
筋骨格系および結合組織障害:。 血管外漏出の場合のコンパートメント症候群。
神経系障害:。脳虚血/ ⁇ 塞、麻痺、麻痺、一過性皮質失明、失語症、 ⁇ 睡、無意識、健忘症、筋緊張低下、重症筋無力症の症状の悪化。
腎および尿路障害:。腎不全、血尿;。
呼吸器、胸部および縦隔障害:。 肺水腫、急性呼吸 ⁇ 迫症候群、 ⁇ 息、
皮膚および皮下組織障害:。 スティーブンス・ジョンソン症候群、皮膚の変色;。
血管障害:。血管けいれん。.
小児科。
小児患者における副作用の全体的な特徴、質、重症度は、一般的に成人患者で報告されたものと同様です。. 外国のマーケティング監視またはその他の情報から小児患者で報告された追加の副作用は、鼻血、血管性浮腫、片頭痛、関節障害( ⁇ 出)、筋肉のけいれん、粘膜障害(粘膜の腫れ)、結膜炎、低酸素症、固定発疹、めまい、糖尿病です。 insipidus、および脳浮腫。.
過剰摂取の悪影響は生命を脅かすものであり、主に肺および心血管系に影響を与えます。. 過剰摂取の治療は、すべての重要な機能のサポートと、対症療法の迅速な実施に向けられています。.
イオプロミド富士ヤクヒン注射は血漿または血清タンパク質に無視できる程度に結合するため、透析することができます。.
過剰摂取の悪影響は生命を脅かすものであり、主に肺および心血管系に影響を与えます。. 過剰摂取の治療は、すべての重要な機能のサポートと、対症療法の迅速な実施に向けられています。.
ULTRAVIST Injectionは血漿または血清タンパク質に無視できる程度に結合するため、透析することができます。.
ヨープロミド富士ヤクヒン投与後、造影の程度は、投与量中のヨウ素含有量に直接関係します。ピークヨウ素血漿レベルは、迅速な静脈内注射の直後に発生します。. ヨウ素血漿レベルは5〜10分以内に急速に低下します。. これは、血管および血管外液コンパートメントの希釈によって説明できます。.
血管内コントラスト。: コントラストの強化は、ボーラス注射直後(15秒から120秒)に最も大きいようです。. したがって、最大の強化は、注入後30〜90秒以内に行われる一連の連続する2〜3秒のスキャン(つまり、動的コンピュータ断層撮影)によって検出できます。.
イオプロミド富士ヤクヒン注射は、静脈内注射後30〜60秒以内に腎実質で視覚化できます。. 腎機能が正常な患者の ⁇ と骨盤の不透明化は1〜3分以内に明らかになり、最適なコントラストは5〜15分以内に発生します。.
対照的に、CTでは、一部のパフォーマンス特性は脳と体で異なります。. 体のCTとは対照的に、ヨウ素化造影剤は血管から血管外空間に急速に拡散します。. ヨウ素化造影剤の投与後、組織密度のX線への増加は、血流、造影剤の濃度、およびさまざまな間質組織による造影剤の抽出に関連しています。. したがって、コントラストの強化は、隣接する組織間の血管外拡散の相対的な違いによるものです。.
無傷の血液脳関門を持つ正常な脳では、造影は通常、血管内空間内にヨウ素化造影剤が存在することによるものです。. 動静脈奇形や動脈 ⁇ などの血管病変のX線写真の増強は、循環する血液プールのヨウ素含有量に依存します。.
血液脳関門が壊れている組織では、間質性脳組織内に造影剤が蓄積します。. コントラスト増強までの時間は、ピーク血中ヨウ素レベルに達したときから、静脈内ボーラス投与後1時間までさまざまです。. この遅延は、X線造影の強化が少なくとも部分的には病変内および血液プールの外にあるヨウ素含有培地の蓄積に依存していることを示唆しています。. これが発生するメカニズムは明確ではありません。.
凝固パラメータ、線溶および補体システムに関する情報。.
ULTRAVIST投与後、造影の程度は、投与された用量のヨウ素含有量に直接関係します。ピークヨウ素血漿レベルは、迅速な静脈内注射の直後に発生します。. ヨウ素血漿レベルは5〜10分以内に急速に低下します。. これは、血管および血管外液コンパートメントの希釈によって説明できます。.
血管内コントラスト。: コントラストの強化は、ボーラス注射直後(15秒から120秒)に最も大きいようです。. したがって、最大の強化は、注入後30〜90秒以内に行われる一連の連続する2〜3秒のスキャン(つまり、動的コンピュータ断層撮影)によって検出できます。.
ULTRAVIST注射は、迅速な静脈内注射後30〜60秒以内に腎実質で視覚化できます。. 腎機能が正常な患者の ⁇ と骨盤の不透明化は1〜3分以内に明らかになり、最適なコントラストは5〜15分以内に発生します。.
対照的に、CTでは、一部のパフォーマンス特性は脳と体で異なります。. 体のCTとは対照的に、ヨウ素化造影剤は血管から血管外空間に急速に拡散します。. ヨウ素化造影剤の投与後、組織密度のX線への増加は、血流、造影剤の濃度、およびさまざまな間質組織による造影剤の抽出に関連しています。. したがって、コントラストの強化は、隣接する組織間の血管外拡散の相対的な違いによるものです。.
無傷の血液脳関門を持つ正常な脳では、造影は通常、血管内空間内にヨウ素化造影剤が存在することによるものです。. 動静脈奇形や動脈 ⁇ などの血管病変のX線写真の増強は、循環する血液プールのヨウ素含有量に依存します。.
血液脳関門が壊れている組織では、間質性脳組織内に造影剤が蓄積します。. コントラスト増強までの時間は、ピーク血中ヨウ素レベルに達したときから、静脈内ボーラス投与後1時間までさまざまです。. この遅延は、X線造影の強化が少なくとも部分的には病変内および血液プールの外にあるヨウ素含有培地の蓄積に依存していることを示唆しています。. これが発生するメカニズムは明確ではありません。.
凝固パラメータ、線溶および補体システムに関する情報。.
分布。
健康な若いボランティアへの静脈内投与後、血漿イオプロミド濃度時間プロファイルは、半減期が0.24時間の初期分布段階を示します。半減期が2時間の主な排 ⁇ 段階。半減期が6.2時間の最終排 ⁇ 段階。. 定常状態での分布の総量は約16 Lで、細胞外空間への分布を示唆しています。. イオプロミドの血漿タンパク質結合は1%です。.
ヨウ素化造影剤は血液脳関門を通過する可能性があります。.
代謝。
イオプロミドは代謝されません。.
除去。
変化せずに尿中に排 ⁇ される量は、若い健康な被験者の用量の97%を占めます。. ⁇ 便から回収されるのは用量の2%だけです。. 中年患者と高齢患者では、尿と ⁇ の同様の回復が観察されます。. この発見は、腎経路と比較して、胆 ⁇ および/または胃腸排 ⁇ がイオプロミドにとって重要ではないことを示唆しています。. 遅い終末期には、用量の3%のみが除去されます。用量の97%は初期段階で処分され、その大部分はメイン除去段階で発生します。. イオプロミドの腎クリアランスとクレアチニンクリアランスの比率は0.82で、イオプロミドが主に糸球体 ⁇ 過によって排 ⁇ されることを示唆しています。. 追加の管状再吸収が可能です。. ヨウ素80 gまでの静脈内投与でのイオプロミドの薬物動態は、用量に比例し、一次です。.
平均合計クリアランスと腎クリアランスは、それぞれ107 mL / minと104 mL / minです。.