Invega

白、薄いオレンジ(弱い茶色がかった色相が許可されています)、ピンク(個別の色相が許可されています)または濃い黄色(密封された色相が許可されています)(それぞれ3、6、9、または12 mgの用量で投与)カプセルタブレット。. 錠剤には、「PAL 3」、「PAL 6」、「PAL 9」、または「PAL 12」というラベルが付いています(それぞれ、投与量は3、6、9、または12 mgです)。. 目視検査中に出口が見えているか見えない場合があります。.

統合失調症、t.h。. 成人患者の悪化の段階で;。

成人の統合失調症の悪化の防止;。

12〜17歳の青年における統合失調症の治療;。

統合失調感情障害の治療:単剤療法として、または成人患者の抗うつ薬および/または正常薬との併用療法の一部として。.

内部、。 錠剤は、液体を飲むことによって完全に飲み込む必要があります。それらは、噛んだり、部品に分割したり、粉砕したりすることはできません。.

統合失調症。

大人(18歳以上)。. 成人の推奨用量は、食事に関係なく、朝6 mg 1日1回です。. 初期用量を徐々に増やす必要はありません。. 一部の患者では、治療効果は、1日1回、推奨範囲である3〜12 mgの範囲内の低用量または高用量によって引き起こされます。. 薬物を大量に使用すると、効果が高まる一般的な傾向があります。. 用量の増加が必要な場合は、5日以上の間隔で1日あたり3 mgずつ用量を増やすことをお勧めします。.

ティーンエイジャー(12-17歳)。. 青年の推奨用量は、食事に関係なく、朝1日3 mg 1回です。. 初期用量を徐々に増やす必要はありません。. 一部の患者では、治療効果は1日1回6〜12 mgの推奨範囲内の高用量によって引き起こされます。. 用量の増加は、臨床的再評価の後にのみ可能であり、5日を超える間隔で1日あたり3 mgの用量の増加があります。.

統合失調感情障害。

大人(18歳以上)。. 成人の推奨用量は、朝6 mg 1日1回です。. 初期用量を徐々に増やす必要はありません。. 一部の患者では、治療効果は、1日1回6〜12 mgの推奨範囲内の低用量または高用量によって引き起こされます。. 必要に応じて、用量の増加は、患者の臨床状態を評価した後にのみ実行する必要があります。. 用量の増加が必要な場合は、4日以上の間隔で用量を3 mg /日増やすことをお勧めします。. 統合失調感情障害のある患者のサポート療法は研究されていません。.

肝機能障害のある患者。. 肝機能障害が弱いまたは中程度の患者では、減量は必要ありません。. インベガの使用。^® 重度の肝機能障害のある患者では研究されていません。.

腎機能障害のある患者。. 軽度の腎機能障害のある患者(クレアチニン≥50、ただし<80 ml /分)の場合、推奨される初期用量は1日1回3 mgです。. この用量は、患者の状態を評価し、薬物の耐性を考慮して、1日1回6 mgに増やすことができます。. 中等度または重度の腎機能障害(クレアチニン≥10、ただし<50 ml / min)の患者の場合、薬物の推奨用量は1日1回3 mgです。. Invegの使用。^® Clクレアチニン<10 ml / minの患者は研究されていないため、これらの患者に薬を処方することは推奨されません。.

高齢患者。. 腎機能が正常な高齢患者(クレアチニン≥80 ml /分)の場合、腎機能が正常な成人患者と同じ用量の薬剤が推奨されます。. 同時に、高齢患者では腎臓の機能を低下させることができます。その場合、薬物の用量は特定の患者の腎臓の機能に従って選択する必要があります(参照。. 「腎機能障害のある患者。."。)。. 脳卒中のリスクの増加により認知症の高齢患者に薬を使用する場合は注意が必要です。. Invegの効率と安全性。^® 65歳以上の患者では、統合失調感情障害は研究されていません。.

子供と青年。. インベグの薬の有効性と安全性。^® 12歳未満の子供の統合失調症の治療については研究されていません。. インベグの薬の有効性と安全性。^® 18歳未満の患者の統合失調感情障害の治療については研究されていません。.

特別な患者グループ。

性別、年齢、患者の喫煙かどうかに応じて、パリピドンの用量を変更することはお勧めしません。.

他の抗精神病薬による治療のための患者の移動。

現在、他の抗精神病薬による治療のためのパリピドン治療患者の移送に関する体系的に収集されたデータはありません。. 異なる抗精神病薬の薬力学と薬物動態は同じではないため、医師は、抗精神病薬から別の抗精神病薬に移すときに患者の状態を注意深く監視する必要があります。.

これは、パリピドン、リスペリドン、および薬物の補助成分に対して過敏症の患者に適応されます。.

注意して :。 けいれん性準備のしきい値を下げる病歴と疾患のけいれん性状態。. 他の抗精神病薬と同様に、けいれん発作やけいれん性準備のしきい値を下げる他の疾患の既往がある患者では、パリピドンを注意して使用する必要があります。.

LCDの内腔の ⁇ 下障害と狭 ⁇ (閉塞の可能性)。. 錠剤を ⁇ 味します。^® それらは変形しておらず、LCDで形状をほとんど変更していません。, したがって、それらはLCTクリアランスの強い狭 ⁇ を持つ患者に割り当てられるべきではありません。 (病理学的またはジャトロゲン性。) ⁇ 下障害に苦しんでいる患者や、錠剤を飲み込むのが難しいと感じている患者にも。. 活性物質の制御された放出を伴う改革不可能な剤形の摂取に関連する消化管閉塞の症状のまれな報告があります。. パリペリドンはまた、そのような薬効のある形態を指し、したがって、丸薬全体を飲み込むことができる患者にのみ処方することができます。.

認知症の高齢患者。. パリペリドンの有効性と安全性は、認知症の高齢患者では評価されませんでした。. 17のプラセボ対照試験のメタ分析では、リピドン、アリピプラゾール、オランザピン、クベチアピンのような非定型抗精神病薬を投与された認知症の高齢患者は、プラセボを投与された患者と比較して死亡率が高いことが示されました。. 認知症の高齢患者が参加したプラツェボ対照研究では、脳血管の望ましくない影響(脳卒中および一過性虚血発作)の頻度が増加しました。. プラセボを投与された患者と比較して、リスペリドン、アリピプラゾール、オランザピンなどの非定型抗精神病薬を投与された患者では致命的です。.

パーキンソン病とレヴィの子牛との認知症。. 医師は、パーキンソン病またはレビーの子牛との認知症に苦しむ患者に、パリピドンを含む抗精神病薬を処方することの起こり得るリスクと潜在的な利点を慎重に検討する必要があります。抗精神病薬。. この過敏症の症状には、 ⁇ 体外路症状に加えて、混乱、反応の鈍さ、頻繁な低下を伴う姿勢性低血圧などがあります。.

現在、妊婦のパリペリドンの安全性と胎児の発育に関するデータはありません。. 母親への潜在的な利益が胎児への起こり得るリスクを超える場合、この薬は絶対に必要な場合にのみ妊娠中の女性に使用できます。. 女性の誕生に対するパリペリドンの効果は不明です。. 女性が妊娠第3期に抗精神病薬(パリピドンを含む)を服用した場合、新生児では、 ⁇ 体外路障害および/またはさまざまな重症度の離脱症候群のリスクがあります。. これらの症状には、興奮、高血圧、低血圧、振戦、眠気、呼吸障害、摂食障害などがあります。. したがって、新生児の特別な監視を行う必要があります。. 妊娠中の治療を中断する必要がある場合は、用量を徐々に減らす必要があります。.

臨床的に有意な用量のパリペリドンは母乳に浸透するため、授乳中に薬剤を処方すべきではありません。.

以下は、患者で観察された望ましくない影響です。. 不要な影響の頻度は次のように分類されました。多くの場合(≥10%)。しばしば(≥1および<10%);まれに(≥0.1および<1%);まれに(≥0.01および<0.1%)、ごくまれに(<0.01%)。.

感染症:。 多くの場合-上気道の感染症、鼻 ⁇ 炎;まれに-尿路感染症、肩甲炎、気管支炎、皮下脂肪細胞の炎症、 ⁇ 炎、耳の感染症、インフルエンザ、 ⁇ 真菌症、肺炎、気道感染症、副鼻腔炎、 ⁇ 炎。.

免疫系の側から:。 まれに-アナフィラキシー反応、過敏症。.

血液形成およびリンパ系の側から:。 まれ-貧血、ヘマトクリットの減少、好中球減少症、白血球数の減少;まれに-血小板減少症;非常にまれに-無 ⁇ 粒球症。.

内分 ⁇ 系から:。 まれに-高プロラクチン血症;非常にまれ-不十分なADG分 ⁇ 。.

代謝と栄養の側面から:。 まれ-KFK活動、食欲不振、高血糖の増加;まれに-糖尿病、低血糖、水中毒。非常にまれに-糖尿病性ケトアシドーシス。.

運動障害:。 多くの場合-不眠症(含む. 初期および中期の不眠症)、マニア;まれに-悪夢のような夢、睡眠障害、うつ病。.

神経系の側から:。 非常に頻繁に-頭痛;多くの場合-アカシア、ジストニア、ジザルトリヤ、筋肉の緊張の増加、パーキンソニズム、鎮静効果、眠気、振戦、 ⁇ 液分 ⁇ ;まれに-脳血管障害、姿勢めまい、ジスキネジア、けいれん、失神、注意力低下、知覚過敏、喪失。.

パリピドンを含む抗精神病薬は、高体温、筋肉の硬直、栄養神経系の機能の不安定性、意識の抑圧、KFKの活動の増加、ミオグロビン尿症、横紋筋融解症、急性腎不全を特徴とするZNSを引き起こす可能性があることが知られています。.

視野の器官の側から:。 まれに-結膜炎、ドライアイ、恐怖症、流涙;頻度は不明-たるんだ ⁇ 彩症候群(術中)。.

聴覚器官と迷路障害の側:。 まれ-耳の痛み、めまい、耳鳴り。.

MSSの側から:。 まれ-徐脈、心拍の感覚、AV遮断、伝導障害、ECGの変化、QT間隔の増加、虚血、血潮、血圧の上昇、血圧の低下。まれに-心房細動;非常にまれに-深部静脈血栓症、肺塞栓症。.

LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気、下 ⁇ 、便秘、上腹部の不快感、消化不良、食欲増進;まれに-食欲低下、唇の炎症、 ⁇ 下障害、 ⁇ 便の ⁇ 便性、小腸の ⁇ 腸、気象、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、消化不良。非常にまれに- ⁇ 臓。.

肝臓と胆道から:。 ごくまれ-黄 ⁇ 。.

呼吸器系から:。 まれに-球状ゴータル領域の痛み、鼻づまり、咳、肺の過換気、口 ⁇ 呼吸;まれに-睡眠時無呼吸症候群。.

骨格筋と結合組織の側から:。 多くの場合-筋肉痛、筋骨格痛;まれに-筋肉のけいれん、背中の痛み、関節痛、関節のこわばり、関節の腫れ、筋肉の衰弱、首の痛み。.

皮膚および皮下組織から:。 まれ-発疹、かゆみ、にきび、乾燥肌、湿疹、紅斑、脂漏性皮膚炎、皮膚の変色;まれに-クインケ浮腫、脱毛症。.

腎臓と尿路から:。 まれ-排尿障害、ポラキ尿、尿失禁、排尿遅延。.

性器と乳腺から:。 まれに-性欲、無オルガスム、乳首からの分 ⁇ 物、勃起不全、女性化乳房、月経周期の変化、性機能障害、 ⁇ 分 ⁇ 物、射精障害、胸当ての減少;非常にまれに-持続勃起症。.

妊娠中、産後および周産期の影響:。 ごくまれ-新生児の廃止症候群。.

その他:。 多くの場合-体重の増加;まれに-体重、悪寒、腫れ、腫れ(hを含む)の減少. 一般化、末 ⁇ 、ソフト)、体温の上昇、発熱、喉の渇き。非常にまれ-低体温症。.

臨床検査:。 まれに-GGTの活性の増加、肝酵素の活性の増加、トランスアミナーゼの活性の増加、血中のコレステロール濃度の増加、血中のトリグリセリドの濃度の増加。. 用量依存的な副作用に関する情報を表1および2に示します。.

表1。

インベガを投与されている統合失調症の成人患者の2%以上で記録された副作用。^®、臨床試験で。

表2。

統合失調症がインベガの薬を投与されている12〜17歳の青年の2%以上で記録された副作用。^®、臨床試験で。

* ⁇ 体外路障害には、オカルト、筋肉の硬直、骨格筋の硬直、頭の後ろのこわばり、湾曲、トリズム、ブラジキネジア、歯車、ジスキネジア、ジストニア、 ⁇ 体外路障害、高血圧、運動低下、寄生虫症が含まれます。. 眠気には、眠気鎮静効果と過敏症が含まれます。. 不眠症には不眠症と初期不眠症が含まれます。. 頻脈には、頻脈、副鼻腔頻脈、心拍数の増加が含まれます。. 高血圧には高血圧と血圧の上昇が含まれます。. 女性化乳房には、女性化乳房と胸部の腫れが含まれます。.

パリペリドンはリスペリドンの活性代謝物ですが、インベガの薬物の放出プロファイルと薬物動態特性によると。^® 即時放出による摂取のためのクリドンの剤形とは著しく異なります。. パリペリドンを使用すると、リペリドンを使用するときに報告される副作用が観察されます。.

高齢患者。. 統合失調症の高齢患者を対象とした臨床試験では、薬物安全性プロファイルは若い患者と同じでした。. インベガの薬。^® 認知症の病人では研究されていません。. 他の抗精神病薬を使用した研究では、死亡および脳血管障害のリスクが増加していることが指摘されています。. 認知症の高齢患者では、脳卒中のリスクが高まります。.

その他の記録されたケース。

⁇ 体外路症状。. 臨床試験では、プラセボの摂取量、3 mgの投与量、6 mgの投与量に違いはありませんでした。. インベッグを大量に服用すると、前駆体 ⁇ 体症状が記録されました。^® (9および12 mg)。. 統合失調感情障害の臨床試験では、インベグのすべての用量で ⁇ 体外路症候群の症例が検出されました。^®、投与量と明確な関係のない患者のすべてのグループで。.

外膜症には、ジスキネジア、ジストニア、高運動症、パーキンソン病、振戦などの症状が含まれていました。.

体重の増加。. 統合失調症の患者を対象とした臨床試験では、一定の体重の7%以上増加した体重の症例の比率が比較されました。. Invegを服用すると、ほぼ同じ比率が明らかになりました。^® Invegでは、プラセボと比較して3および6 mg、体重増加の可能性が高いことが検出されました。^® プラセボと比較して9および12 mg。.

統合失調感情障害のある患者の臨床試験では、インベガの薬を服用している患者の割合が高くなっています。^® (5%)、プラセボを服用している患者(1%)と比較して、7%を超える体重の増加が認められました。. この研究では、27人の患者が2つのグループに分けられました。低用量のInvegを服用すると、体重が7%以上増加しました。^® (3および6 mg)は、高用量のインベグを服用している患者の3%でした。^® (9および12 mg)、-患者がプラセボを服用したグループで7%および1%。.

実験室の指標。. 統合失調症患者の臨床試験では、Invegを服用したときに血清中のプロラクトの濃度の増加が認められました。^® 患者の67%で。. プロラクチンのレベルの増加を伴う可能性のある副作用(例:. 無月経、 ⁇ 乳期、女性化乳房)は、症例の2%以上で認められました。. 血清中のプロラクチン濃度の増加の最大値は、治療の15日目に観察され、治療終了まで通常のレベルを上回っていました。.

クラス効果。. 抗精神病薬を服用すると、次の副作用が発生する可能性があります:QT間隔の増加、胃の不整脈(心房の保存、心室頻拍)、予期せぬ原因不明の死、心停止、および「ピロイト」タイプによる心室頻拍。. 抗精神病薬を服用すると、肺塞栓症や深部静脈血栓症の症例など、静脈血栓塞栓症の症例が検出されました。.

症状:。 一般に、パリペリドンの過剰摂取の客観的および主観的な症状は、この薬の薬理効果の強化です。. 眠気と鎮静、頻脈と動脈低血圧、QT間隔の延長と ⁇ 体外路症状。. 双方向頻脈と心室細動が経口パリペリドンの過剰摂取で観察されました。. 過剰摂取の場合、いくつかの薬物の毒性影響の可能性を考慮する必要があります。.

患者の治療ニーズと過剰摂取の購入の有効性を評価するときは、そのインベガを覚えておく必要があります。^® 活性物質の長期放出を伴う薬物です。.

治療:。 一般に受け入れられている支援策を実施しなければならない。. 適切な気道スループット、ならびに適切な酸素化と換気を確保および維持する必要があります。. 心血管活動のモニタリングを直ちに整理する必要があります(不整脈の可能性を特定するためのECGモニタリング)。. 動脈性低血圧および ⁇ 腸疾患は、血漿置換溶液および/または交感神経因子の導入中/導入中に購入されます。. 特定の状況では、胃洗浄が示され(挿管後、患者が無意識の状態にある場合)、活性炭と下剤の導入。. 重度の ⁇ 体外路症状が発生した場合は、m-コリンブロッカーを導入する必要があります。. 患者の状態の監視と基本的な生理学的機能の監視は、過剰摂取の影響が完全に排除されるまで継続する必要があります。. 特定のパリピドン解毒剤はありません。.

アクションのメカニズム。

パリペリドンはドーパミンDの中心的な活性 ⁇ 抗薬です。₂セロトニン5-NTに対する高い ⁇ 抗作用も持つ受容体。₂受容体。. さらに、パリペリドンはαの ⁇ 抗薬です。₁-およびα。₂-アドレナリン受容体とN₁ヒスタミン受容体。. パリペリドンは、コリン作動性、ムスカリン、およびβに親和性がありません。₁-およびβ。₂-アドレナリン受容体。. パリペリドンの薬理活性(+)と(−)-抗体異性体は、定性的および定量的に同じです。.

抗精神病効果は封鎖Dによるものです。₂-中脳辺縁系および中皮質系のドファミン作動性受容体。. それは運動活動の抑制を少なくし、古典的な抗精神病薬(神経遮断薬)よりもカタレプシーを誘発する程度は低い。.

セロトニンとドーパミンのバランスのとれた中心 ⁇ 抗作用は、 ⁇ 体外路の副作用傾向を減らし、統合失調症の陰性で生産的な症状をカバーするように薬物の治療効果を拡大することができます。.

パリペリドンは睡眠構造に影響を与えます。眠りに落ちる前の潜伏期間を短縮し、眠りについた後の覚 ⁇ の数を減らし、睡眠の合計時間を増やし、睡眠時間を増やし、睡眠の質の指標を増やします。. それは制吐効果があり、血漿中のプロラクチンの濃度を上昇させる可能性があります。.

特に合意がない限り、このセクションで提示する薬物動態データは、成人患者について得られたデータに基づいています。. 内向き摂取後のパリペリドンの薬効は、推奨される治療範囲(1日1回3〜12 mg)の許容用量に比例します。.

吸収。

薬物を1回投与した後、血漿中のパリペリドンの濃度は着実に増加し、C。_{マックス。} 24時間後に到達しました。. ほとんどの患者では、平衡パリペリドン濃度は、1日1回薬物を服用してから4〜5日後に達成されました。. パリペリドンはリスペリドンの活性代謝物です。. Invegからの活性物質の放出の特徴。^® パリペリドンの最大および最小濃度の変動は、従来の剤形を使用するときに観察されたものよりも低かった(濃度変動の指標-従来の剤形の125%と比較して38%)。.

パリピドンタブレットを服用した後、(+)と(-)のエナンチオマーは相互に変化し、AUC-AUC(+)/ AUC比(-)は平衡状態で約1.6です。. 経口投与後のパリペリドンの絶対バイオアベイラビリティは28%です(23〜33%、信頼区間は90%)。. 脂肪の高カロリー食品とともに、長期放出錠剤の形で15 mgのパリペリドンを1回摂取した後C_{マックス。} 空腹時に錠剤を服用した場合の同じ指標と比較して、AUCはそれぞれ平均42%と46%増加しました。. 別の研究では、脂肪の高カロリー食品とともに、長期放出錠剤の形で12 mgのパリピドンを1回摂取した後C_{マックス。} 空腹時に錠剤を服用した場合の同じ指標と比較して、AUCはそれぞれ平均60%と54%増加しました。. したがって、パリペリドン摂取中の胃内の食物の有無は、血漿中のパリペリドンの濃度を変化させる可能性があります。.

分布。

パリペリドンは組織や体液にすばやく分布します。. V_d -487 l。. 血漿タンパク質との結合の程度は74%です。. パリペリドンは主にαに結合します。₁-酸性糖タンパク質とアルブミン。.

生体内変化と排 ⁇ 。

1 mgのパリピドンを含む1つの標準錠剤を服用してから1週間後、用量の59%が尿が変化せずに際立っていました。これは、パリピドンが肝臓で激しい代謝を受けないことを示しています。. 薬物の約80%が尿中に、約11%が ⁇ 便中に発見されました。. パリピドン代謝の4つの方法が知られています。 in vivo。いずれも用量の6.5%以上をカバーしていません:マラキル化、ヒドロキシル化、脱水およびベンジゾキサゾールの切断。. 研究。 in vitro。 イソフェアCYP2D6およびCYP3A4チトクロームP450がパリペリドン代謝に役割を果たすことができることを示しましたが、パリピドン代謝に重要な役割を果たす証拠です。 in vivo。、取得できませんでした。. 一般的な人口では、CYP2D6アイソファーメントの活動は大きく異なります。, 一般的な薬物動態研究では、CYP2D6アイソパーメントの基質の活性代謝を有する患者とサブファーメントCYP2D6の代謝が弱い患者におけるパリペリドンの見かけのクリレンに有意差は明らかになりませんでした。. 研究。 in vitro。 異種システムのミクロソーム製剤を使用すると、イソフェニウムCYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19およびCYP3A5がパレリドンの代謝に参加しないことが示されました。.

Tを終了します。_1/2。 パリペリドンは約23時間です。.

研究。 in vitro。 パリペリドンはR糖タンパク質の基質であり、高濃度ではそれを弱く阻害することを示した。. データ。 in vivo。 欠席、臨床的意義は不明。.

特別グループ。

肝機能障害のある患者。. パリペリドンは肝臓で激しい代謝を受けません。. 軽度から中等度の肝機能障害のある患者は、パリペリドンの用量を減らす必要はありません。. 中等度の肝機能障害のある患者が参加した研究(Child Pugh分類によるクラスB)は、これらの患者では血漿中の無関係なパリペリドンの濃度が健康な人の濃度と類似していることを示しました。. Invegの使用。^® 重度の肝機能障害のある患者では研究されていません。.

腎機能障害のある患者。. 中等度および重度の腎機能障害のある患者では、パリペリドンの用量を減らす必要があります。. パリペリドンの排 ⁇ は、腎機能障害のある程度の異なる患者で研究されました。. クレアチニンのクリアランスが低下するにつれて、パリペリドンの除去が減少することがわかりました。. 軽度の腎機能障害のある患者では、総カリペリドンクリアランスが32%減少しました。 (Clクレアチニン50〜<80 ml /分。) 中等度の腎機能障害のある患者では64%。 (30から<50 ml / minのクレアチニン。) 重度の腎機能障害のある患者では71%。 (Clクレアチニン10〜<30 ml /分。). ミディアムファイナルT_1/2。 パリピドンは、軽度、中等度、重度の腎機能障害のある患者では、それぞれ24、40、51時間でした。腎機能が正常な人(クレアチニン> 80 ml /分)では、この数値は23時間でした。.

ティーンエイジャー。. 青年期に対するパリペリドンの全身効果は、成人のそれと同等でした。. 体重が51 kg未満の青年の血漿中のパリペリドンの濃度は、体重が51 kg以上の青年よりも23%高く、臨床的には重要ではありません。. 年齢は血漿中のパリペリドンの濃度に影響を与えません。.

高齢患者。. 患者の年齢に応じてパリピドンの用量を変更することはお勧めしません。. 65歳以上の高齢患者を対象とした薬物動態研究の結果は、インウェグの薬を服用した後、パリペリドンの明らかな発熱が平衡状態にあることを示しました。^® このグループでは、18〜45歳の成人患者よりも20%低くなりました。. しかし、クレアチニンクリアランスの加齢に伴う減少を調整した後、一般的な分析では、統合失調症の患者の年齢がパリペリドンの薬物動態に及ぼす影響は明らかになりませんでした。.

人種所属。. 異なる人種の患者の線量変更は必要ありません。. 人気のある薬物動態分析では、Invegを使用した場合、パリペリドンの薬物動態に人種差がないことが示されました。^® 日本とヨーロッパの研究の研究では、薬物動態に違いは見られませんでした。.

床。. パリペリドンの推奨用量は男性と女性で同じです。. 女性に薬を服用した後のパリペリドンの見かけのクリアランスは、男性よりも約19%低くなっています。. この違いは、主に体重の無駄のない成分の違いと男性と女性の間のクレアチニンクリアランスが原因です。, 人気のある研究以来。, 体重の無駄のない成分とクレアチニンクリアランスを調整した後。, 薬を服用した男性と女性のパリペリドンの薬物動態に臨床的に有意な違いは明らかになりませんでした。.

喫煙。. 喫煙者のパリペリドンの用量を変更することは推奨されません。. 研究。 in vitro。 ヒト肝酵素を使用して、パリペリドンはCYP1A2イソフェノメナムの基質ではないことが示されているため、喫煙はパリペリドンの薬物動態に影響を与えるべきではありません。. 研究結果に従って。 in vitro。、人気のある研究では、喫煙者と非喫煙者の間のパリペリドンの薬物動態の違いは明らかになりませんでした。.

Invegを任命するときは注意が必要です。^® 薬物がQT間隔を長くします。 .

他の薬物に対するパリペリドンの効果。

おそらくパリペリドンは、チトクロームP450システムのアイソポーメントによって代謝される薬物との臨床的に重要な薬物動態学的相互作用に参加しません。. 研究。 in vitro。 ヒト肝ミクロスを使用して、パリピドンは、CYP1A4、CYP2A6、CYP2C8 / 9/10、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4およびCYP3A5を含む、チトクロームP450のアイソプルメントによって代謝される製剤のバイオレメディエーションの有意な阻害を引き起こさないことが示されました。. これに基づいて、パリペリドンがこれらの酵素によって代謝される薬物のクリアランスを臨床的に有意な程度まで阻害すると信じる理由はありません。. 研究中。 in vitro。 パリピドンは、アイソペリクスCYP1A2、CYP2C19またはCYP3A4の活性を誘導しませんでした。.

高濃度では、パリペリドンはR糖タンパク質の弱い阻害剤です。. データ。 in vivo。 欠席、臨床的意義は不明。.

パリピドンは主に中枢神経系に作用するという事実を考えると、他の中枢薬やアルコールと組み合わせて注意して使用 する必要があります。.

パリペリドンは、レボドープや他のドーパミン作動薬の作用を中和することができます。. パリペリドンが起立性低血圧を引き起こす能力があるため、起立性低血圧を引き起こす他の薬物と同時に薬物を使用する場合、相加効果が発生する可能性があります。.

パリペリドンとリチウムの製薬的相互作用はありそうにありません。.

インベグの同時処方。^® 1日1回12 mgの投与量およびジラルプロジェクション作用のナトリウムの錠剤(1日1回500〜2000 mgの投与量)では、ウォルプロートの薬物動態には影響しません。. 一定用量のワルプロ酸を服用している患者を対象とした臨床試験では、血漿中のバルプロ酸の濃度は、ワルプロ酸とインベグの薬を服用している患者の濃度と差はありませんでした。^® 投与量3〜15 mg。.

他の薬がパリピドンに影響を与える能力。

パリペリドンは、イソフェアの基質ではありませんCYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19およびCYP3A5。. これは、これらの酵素の阻害剤または誘導体との相互作用の可能性が低いことを示しています。. 研究。 in vitro。 パリペリドン代謝へのCYP2D6およびCYP3A4同族体の最小参加を明らかにしましたが、これらのアイソペリクスがパリピドン代謝に重要な役割を果たすという証拠はありません。 in vitro。 または。 in vivo。 研究。. in vitro。 パリピドンがR糖タンパク質の基質であることを示した。. パリペリドンは、CYP2D6アイソザイムによって限定的に代謝されます(参照)。. 薬物動態)。. 成人ボランティアに関する研究では、CYP2D6アイソファーメントの潜在的な阻害であるパリペリドンとパロキセチンの相互作用は、パリピドンの薬物動態に臨床的に有意な変化を示しませんでした。.

200 mgのカルバマゼピンとパリペリドンを1日2回併用すると、Cが低下しました。_{マックス。} AUCパリペリドン約37%。. この減少は、カルバマゼピン腎R糖タンパク質による誘導の結果として、パリペリドンクリアランスが35%増加したためです。. 変化せずに排 ⁇ された薬物の量のわずかな減少は、一緒に使用した場合、カルバマゼピンがCYP媒介代謝またはパリペリドンのバイオアベイラビリティにほとんど影響を与えないことを示唆しています。. カルバマゼピンを処方する場合、パリペリドンの用量を再評価し、必要に応じて増やす必要があります。. 逆に、カルバマゼピンがキャンセルされた場合、パリペリドンの用量を再評価し、必要に応じて減らす必要があります。.

生理学的pH値のカチオンであるパリペリドンは、主に腎臓によって変化のない形で排 ⁇ されます。同時に、排 ⁇ の約半分はろ過のシェアに、約半分は活発な分 ⁇ のシェアに落ちます。. ご存知のように、カチオン性薬物の活発な腎輸送を阻害するトリメトプリムと同時にパリペリドンを使用しても、パリペリドンの薬物動態には影響しませんでした。.

インベグの同時任命で。^® 投与量12 mgで1日1回、長時間の作用の拡張投射のナトリウムの錠剤(2錠。. 1日1回500 mg)Cの増加が観察されました。_{マックス。} 50%のAUCパリペリドン。. Invegの用量を減らすことを考慮する必要があります。^® 患者の臨床評価に基づいて、ウォルプロートとの同時予約。.

パリペリドンとリスペリドンの同時使用は科学的研究の対象ではありませんでした。. パリペリドンは米の活性代謝物であるため、パリペリドンと米ペリドヌムを同時に使用することで、血中のパリペリドンのレベルを上げることができます。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

シェル、3 mg、6 mg、9 mg、12 mgでコーティングされた延長錠。.

それぞれ7錠。. ポリクロロトリフルオロエチレンでラミネートされたアルミニウムとPVCのブリスター。. 段ボールパックに4または8個のブリスター。.

それぞれ30錠。. PEWPのボトルに入っており、子供による偶発的な開封を防ぐ蓋が付いています。. 1 fl。. 段ボールパックで。.

最初の剖検をステッカー/ステッカーの形で制御することができます(段ボール箱の片面または2面)。.

• 抗精神病薬(神経遮断薬)[神経遮断薬]。

レシピによると。.

ZNS . パリピドンを含む抗精神病薬は、高体温、筋肉の硬直、栄養神経系の機能の不安定性、意識の抑圧、および血清中のKFK濃度の増加を特徴とするZNSを引き起こす可能性があることが知られています。. ZNSの患者は、ミオグロビン尿症(腹部溶血)と急性腎不全を経験することもあります。. 患者がZNSの客観的または主観的な症状を持っている場合、パリピドンを含むすべての抗精神病薬を直ちにキャンセルする必要があります。.

後期ジスキネジア。. ドーパミン受容体 ⁇ 抗薬の特性を持つ薬物は、主に言語や顔の筋肉などのリズミカルな不随意運動を特徴とする、後期ジスキネジアを引き起こす可能性があります。. 患者がジスキネジア遅延を示す客観的または主観的な症状を持っている場合、パリピドンを含むすべての抗精神病薬をキャンセルすることの適切性を考慮する必要があります。.

QT間隔の延長。 . 他の抗精神病薬と同様に、Invegを処方するときは注意が必要です。^® 既往症における心不整脈、QT間隔の先天性伸び、およびQT間隔を延長する薬物との共同使用のある患者。 .

高血糖と糖尿病。. インベグを治療するとき。^® 高血糖、糖尿病、既存の糖尿病の悪化が観察されました。. SARSの使用とグルコース代謝障害の関係を確立することは、統合失調症の患者における糖尿病のリスクの増加と一般集団における糖尿病の有病率によって複雑になります。. これらの要因を考えると、非定型抗精神病薬の使用と高血糖症に関連する副作用の発症との関係は完全には確立されていません。. 糖尿病と診断された患者は、定期的にグルコースレベルを監視する必要があります。. 糖尿病を発症するリスクのある患者(例:. 肥満、糖尿病の家族歴)は、治療の開始時と治療中に定期的に血糖コントロールを受ける必要があります。. すべての患者は、高血糖と糖尿病の症状の存在を臨床的に制御する必要があります。. 非定型抗精神病薬の治療で高血糖の症状を発症した患者は、血糖コントロールを受ける必要があります。. 非定型抗精神病薬の摂取が中止されたときに高血糖の症状が消えた場合もありますが、一部の患者は、薬の服用を中止したにもかかわらず、抗糖尿病治療を必要とします。.

体重の増加。. 非定型抗精神病薬の治療では、体重の大幅な増加が観察されました。. 患者の体の質量を制御する必要があります。.

高プロラクチン血症。. 他の敵対者のようにD₂-ドーパミン受容体であるパリペリドンはプロラクチンのレベルを増加させ、この増加は薬物の全摂取を通じて維持されます。. パリペリドンの効果は、他の抗精神病薬の中でプロラクチンのレベルに最も大きな影響を与える薬であるリスペリドンの効果に匹敵します。. 細胞質過剰症は、病因に関係なく、GnRG低迷の発現を抑制する可能性があり、下垂体によるゴナドトロピンの分 ⁇ の減少につながります。. これは、女性と男性の性的ステロイド生成を弱めることにより、生殖機能を抑制することができます。. プロラクチン、ガラクトレア、無月経、女性化乳房およびインポテンスのレベルを高める薬物を服用している患者では、登録されました。. 低ゴナジズムに関連する長期過プロラクチン血症は、女性と男性の骨密度の低下につながる可能性があります。.

組織培養に関する研究。 in vitro。 人の乳がん症例の約3分の1がプロラクチン依存性であることを示した。. これは、以前に特定された乳がんの患者に、プロラクトのレベルを高める薬を処方するときに考慮する必要があります。. これまでに実施された臨床および疫学研究では、非定型抗精神病薬の摂取とヒトにおける腫瘍の形成との関係は示されていません。. ただし、利用可能なデータは制限されすぎて最終的な結論を導き出すことができません。.

起立性低血圧。. パリペリドンはα遮断作用があるため、一部の患者では起立性低血圧を引き起こす可能性があります。. パリペリドンは、心血管疾患(例:. 心不全、心臓発作または心筋虚血、心筋伝導障害)、脳血管疾患、および動脈低血圧を助長する状態(例:. 脱水症、血液量減少症および降圧療法)。.

体温調節。. 抗精神病薬は、体温調節能力の侵害などの望ましくない影響があるとされています。. 激しい運動、体脱水、高い外部温度への曝露、抗コリン作用のある薬物の同時使用など、体の内部温度を上げる可能性のある状態の患者にパリピドンを処方する場合は注意が必要です。.

戦闘効果。. 前臨床試験により、パリペリドンの制吐効果が明らかになりました。. この効果は、ヒトで発生した場合、特定の薬物の過剰摂取の目的と主観的な症状だけでなく、腸閉塞、ライ症候群、脳腫瘍などの疾患を覆い隠す可能性があります。.

持続勃起症。. α-アドレノブロキファイング効果のある薬物は、持続勃起症を引き起こす可能性があります。. パリペリドンの市販後の研究は、持続勃起症の発症の報告を受けました。.

自殺未遂。. 自殺未遂の可能性は精神疾患の特徴であるため、リスクの高い患者の治療は慎重な監督の下で行われるべきです。. これらの場合、インベガ薬。^® 過剰摂取のリスクを減らすために、錠剤の最小数で処方する必要があります。.

白血球減少症、好中球減少症、無 ⁇ 粒球症。. 白血球減少症、好中球減少症、無 ⁇ 粒球症は、抗精神病薬(h。. Invegを使用する場合。^® 無 ⁇ 粒球症は、市販後の観察中に非常にまれに認められました。. 既往症または薬物依存性白血球減少症/好中球減少症の白血球数が臨床的に有意に減少している患者は、治療の最初の数か月間に完全な血液検査を実施することをお勧めします。 Invegによる治療の中止。.^® 他の考えられる理由がない場合、白血球数の最初の臨床的に有意な減少で考慮されるべきです。. 臨床的に重要な好中球減少症の患者は、感染率または症状を観察し、そのような症状が発生した場合は直ちに治療を開始することをお勧めします。. 重度の好中球減少症の患者(好中球の絶対数が1・10未満)。⁹/ l)Invegの使用を停止する必要があります。^® 白血球の数が正常化するまで。.

静脈血栓塞栓症。. 抗精神病薬を使用する場合、静脈血栓塞栓症の症例が認められました。. 抗精神病薬を服用している患者は静脈血栓塞栓症を発症するリスクがあることが多いため、Invegによる治療前および治療中にすべての考えられる危険因子を特定する必要があります。^® そして取られた予防策。.

乾燥レインボー術中症候群(ISDR)。. ISDRは、 ⁇ 抗薬グループ薬αによる治療を受けている患者における白内障の存在に関する外科的介入中に観察されました。₁-副腎受容体。. ISDRは、手術中および手術後の視覚的権威に関連する合併症のリスクを高めます。. そのような手術を行う医師は、患者が ⁇ 抗薬αで有効な薬を服用している、または現在服用していることを事前に通知する必要があります。₁-副腎受容体。. ⁇ 抗薬による治療をキャンセルすることの潜在的な利点α。₁-アドレナリン受容体は手術前に設置されておらず、抗精神病薬による治療の廃止に関連するリスクを考慮して評価する必要があります。.

妊娠と育児。. 患者は、インベグによる治療中に妊娠または彼女の計画を医師に通知しなければなりません。^® Invegを処方するときは注意が必要です。.^® 授乳中の母親(参照。. 「妊娠と授乳のためのアプリケーション」)。.

アルコール消費。. インベガを治療している間、患者はアルコールを飲むことを避けるべきです。^®.

消化管内の薬物の位置の減少につながる状態。. 慢性下 ⁇ に関連する疾患など、消化管の薬物の減少につながる状態は、パリペリドン摂取量の減少を引き起こす可能性があります。.

錠剤を ⁇ 味します。^® 活性物質の浸透圧放出の技術を使用して製造され、浸透圧により、制御された速度でパリペリドンの放出が保証されます。. ⁇ 膜タブレットのように見えるこのシステムは、中間シェルと半透過性膜に囲まれた、合計活性3層コアで構成されています。. 3層コアは、医薬品と補助物質を含む2つの薬用層と、浸透活性成分を含む排出層で構成されています。. 薬用層の側面からのドームには、レーザーを使用して作られた2つの出口があります。. LCDでは、色付きのシェルがすぐに溶解し、水が半透過性の制御膜を通って錠剤の内部に流れ始めます。. 膜は水の流れのレベルを制御し、これは次に医薬品の放出のレベルを制御します。.

錠剤の核の親水性ポリマーは水を吸収して膨潤し、パリペリドンを含むゲルに変わり、それがドームの穴から押し出されます。. ピルの不溶性成分は、椅子で体から排 ⁇ されます。. 患者は ⁇ 便中の錠剤のようなものに気づいても心配する必要はありません。.

運転とメカニズムの操作への影響。. パリペリドンは、迅速な精神的反応を必要とする活動を妨害する可能性があり、視覚効果ももたらす可能性があるため、患者は、パリピドンに対する個々の感受性が確立されるまで、運転やメカニズムの操作を控える必要があります。.

• F20統合失調症。
• F25統合失調感情障害。