Cesplon Plus

本態性高血圧の治療。.

この固定用量との併用は、カプトプリル単独またはヒドロクロロチアジド単独では血圧が適切に制御されていない患者に適応されます。.

ポソロジー。

セスプロンプルースは、カプトプリル単独またはヒドロクロロチアジド単独では血圧が適切に制御されていない患者では、食事の有無にかかわらず、1日または2回に分けて投与できます。.

カプトプリル50 mg /ヒドロクロロチアジド25 mgの最大1日量を超えてはなりません。. 血圧の満足のいく低下が達成されていない場合は、追加の降圧薬を追加できます。.

大人。:カプトプリルとヒドロクロロチアジドの固体の組み合わせの投与は、通常、個々の成分による用量 ⁇ 増後に推奨されます。. 通常の維持量は、朝1日1回50 mg / 25 mgです。. 臨床的に適切な場合は、単剤療法から固定併用療法への直接の変化を考慮することができます。.

腎障害。:クレアチニンクリアランスは30〜80 ml /分:開始用量は通常、朝1日1回25 mg / 12.5 mgです。.

カプトプリル/ヒドロクロロチアジドの組み合わせは、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30 ml /分)の患者には禁 ⁇ です。.

特別な人口:。 塩分/容量消耗患者、高齢患者、糖尿病患者の場合、通常の開始用量は1日1回25 mg / 12.5 mgです。.

小児集団:。 子供におけるセスプロン・プルーズの使用に関する関連する兆候はありません。.

適用方法。

経口使用。.

--派生薬。.

-以前のACE阻害剤療法に関連した血管性浮腫の病歴。.

-遺伝性/特発性血管神経性浮腫。.

-重度の腎障害(クレアチニンクリアランス<30 ml /分)。.

-重度の肝機能障害。.

-妊娠の第2および第3学期。.

-アリスキレンを含む製品とのセスプロンプルーズの同時使用は、糖尿病または腎障害のある患者です(GFR <60 ml /分/ 1.73 m2)。.

カプトプリル。

低血圧:。 低血圧は、合併症のない高血圧患者ではめったに観察されません。.

症候性低血圧は、強力な利尿療法、食物中の塩分制限、下 ⁇ 、 ⁇ 吐または血液透析によって容量および/またはナトリウムが排出される高血圧患者でより一般的です。. 容量および/またはナトリウムの分解は、ACE阻害剤を投与する前に修正する必要があり、より低い開始用量を検討する必要があります。.

他の降圧剤と同様に、虚血性心血管疾患または脳血管疾患の患者の血圧の過度の低下は、心筋 ⁇ 塞または脳卒中のリスクを高める可能性があります。. 低血圧が発生した場合は、バックポジションに置く必要があります。. 静脈内正常な生理食塩水による容量放出が必要になる場合があります。.

血管新生高血圧:。 両側腎動脈狭 ⁇ または動脈狭 ⁇ 症の患者がACE阻害剤で単一の機能している腎臓に治療されると、低血圧および腎不全のリスクが高まります。. 腎機能の喪失は、血清クレアチニンのわずかな変化でのみ起こります。. これらの患者では、治療は厳格な医学的監督の下で開始され、低用量、注意深い滴定、腎機能のモニタリングが必要です。.

アンジオエデム:。 カプトプリルを含むアンジオテンシン変換酵素阻害剤で治療された患者では、顔、四肢、唇、舌、声門および/または喉頭の血管神経性浮腫が報告されています。. これは、治療中いつでも発生する可能性があります。. そのような場合、カプトプリルは直ちに中止されるべきであり、患者が退院する前に症状の完全な解決策を確実にするために適切なモニタリングが開始されるべきです。. 腫れが顔と唇に限定されていた場合、抗ヒスタミンは症状を緩和するのに役立ちましたが、状態は一般的に治療なしで解決しました。.

喉頭浮腫に関連する血管神経性浮腫は致命的となる可能性があります。. 気道閉塞を引き起こす可能性のある舌、声門、喉頭が関与している場合は、適切な治療を直ちに実施する必要があります。皮下アドレナリン溶液1:1000(0.3 ml〜0.5 ml)および/または1つの安全な気道を確保するための対策。.

ACE阻害剤を投与された黒人患者は、黒人以外の患者と比較して血管性浮腫の発生率が高かった。.

ACE阻害剤療法に関連しない血管性浮腫の病歴のある患者は、ACE阻害剤を投与されている間、血管性浮腫のリスクが高くなる可能性があります。.

mTOR阻害剤の同時使用(例:. シロリムス、エベロリムス、テムシロリムス)。.

mTOR阻害剤を服用している患者(例:. 同時にシロリムス、エベロリムス、テムシロリムス)は、血管浮腫のリスクが高い可能性があります(例:. 気道を損なう有無にかかわらず気道または舌の腫れ)。.

腸管血管浮腫は、ACE阻害剤で治療された患者ではほとんど報告されていません。. これらの患者は腹痛を示した(吐き気や ⁇ 吐の有無にかかわらず)。場合によっては、以前の顔面血管浮腫はなく、C-1エステラーゼレベルは正常でした。. 血管浮腫は、腹部または超音波のctスキャンを含む手順、または手術中に診断され、ACE阻害剤が中止された後に症状が解消しました。. 腸管血管浮腫は、腹痛のあるACE阻害剤患者の鑑別診断にあるべきです。 含まれる。.

咳:。 咳はACE阻害剤を使用して報告されています。. 咳は非生産的で持続的であり、治療を中止した後に解消するという特徴です。.

肝不全:。 ACE阻害剤は、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ から始まり、劇症肝壊死および(場合によっては)死に至る症候群と関連していることはめったにありません。. この症候群のメカニズムは理解されていません。. 黄 ⁇ または肝酵素の有意な増加を発症するACE阻害剤を投与されている患者は、ACE阻害剤の服用を中止し、適切な医療を受ける必要があります。.

レニン-アンジオテンシン-アルドステロンシステム(RAAS)の二重封鎖:。 ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬、またはアリスキレンの併用により、低血圧、高カリウム血症、腎機能低下(急性腎不全を含む)のリスクが高まるという証拠があります。.

したがって、ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬、またはアリスキレンの併用によるRAASの二重遮断は推奨されません。. 二重封鎖療法が絶対に必要であると考えられる場合、これは専門家の監督の下でのみ行われ、腎機能、電解質、血圧を頻繁に綿密に監視する必要があります。. ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体遮断薬は、糖尿病性腎症の患者では同時に使用しないでください。.

高カリウム血症:。 高カリウム血症は、ACE阻害剤による治療中に発生する可能性があります。. 高カリウム血症を発症するリスクのある患者には、腎不全の患者が含まれます。, 糖尿病。, 軽アルドステロン症または患者。, 同時にカリウムを節約する利尿薬。, カリウムサプリメントまたはカリウムを含む塩味の代替品を服用してください。, またはそれらの患者。, 他の活性物質を取る人。, 血清カリウムの増加に関連しています。 (たとえばヘパリン。, コトリモキサゾール。, トリメトプリム/スルファメトキサゾールとも呼ばれます。). 上記の薬剤の同時使用が適切であると考えられる場合は、血清カリウムの定期的なモニタリングが推奨されます。.

大動脈および僧帽弁狭 ⁇ 症/閉塞性肥大型心筋症/心原性ショック:。

ACE阻害剤は、左心室弁と流出路閉塞のある患者には注意して使用し、心原性ショックと血行力学的に重要な閉塞では避ける必要があります。.

好中球減少症/無 ⁇ 粒球症:。 カプトプリルを含むACE阻害剤を投与されている患者では、好中球減少症/無 ⁇ 粒球症、血小板減少症および貧血が報告されています。. 好中球減少症は、腎機能が正常で他の複雑な要因がない患者ではめったに発生しません。. カプトプリルは、コラーゲン障害、免疫抑制療法、アロプリノールまたはプロカインアミドによる治療、または特に腎障害がある場合はこれらの複雑な要因の組み合わせのある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。. これらの患者の一部は重度の感染症を発症し、場合によっては集中的な抗生物質療法に反応しませんでした。.

そのような患者にカプトプリルを使用する場合、治療前の白血球の数と差分数を、カプトプリル療法の最初の3か月間は2週間ごと、その後は定期的に行うことをお勧めします。. 治療中、すべての患者に感染の兆候を報告するように指示する必要があります(例:. 喉の痛み、発熱)異なる数の白血球を実行する必要がある場合。.

カプトプリルおよびその他の付随する薬物は、好中球減少症(好中球が1000 / mm未満)の場合は中止する必要があります。₃)が決定または疑われます。.

ほとんどの患者では、カプトプリルの中止後、好中球数はすぐに正常に戻ります。.

タンパク尿:。 タンパク尿は、特に既存の腎機能障害のある患者、または比較的高用量のACE阻害剤で発生する可能性があります。.

カプトプリルを投与された患者の約0.7%で、1日あたり1 gを超える尿中の総タンパク質が観察されました。. 患者の大多数は、以前の腎疾患の兆候を受けていたか、比較的高用量のカプトプリル(150 mg /日以上)またはその両方を受けていました。. ネフローゼ症候群はタンパク尿患者の約5分の1で発生しました。. カプトプリルが継続されたかどうかに関係なく、ほとんどの場合、タンパク尿は6か月以内に収まりました。. BUNやクレアチニンなどの腎機能パラメータは、タンパク尿患者ではほとんど変更されていません。.

以前に腎疾患のある患者は、治療前およびその後定期的に尿タンパク質の推定値(最初の朝の尿のディップスティック)を持っている必要があります。.

減感中のアナフィラキシー様反応:。 別のACE阻害剤を投与されている間に膜 ⁇ 毒による減感治療を受けている患者は、生命にかかわるアナフィラキシー様反応が持続することはほとんどありません。. これらの反応は、ACE阻害剤が一時的に差し控えられたときに同じ患者で回避されましたが、治療が意図的でない場合は再び現れました。. したがって、ACE阻害剤で治療され、そのような脱感作手順を受けている患者には注意が必要です。.

高流量での透析/リポタンパク質アフェレーシス膜曝露中のアナフィラキシー様反応:。 アナフィラキシー様反応は、高燃料透析膜で血液化されている患者、または硫酸デキストラン吸収を伴う低密度リポタンパク質アフェレーシスを経験している患者で報告されています。. これらの患者では、異なるタイプの透析膜または異なるクラスの薬物の使用を検討する必要があります。.

手術/麻酔:。 低血圧は、大手術を受けている患者、または血圧を下げることが知られている麻酔薬による治療中に発生する可能性があります。. 低血圧が発生した場合、ボリューム拡張によって修正できます。.

糖尿病患者:。 血糖値は、ACE阻害剤による治療の最初の1か月間に、以前に経口抗糖尿病薬またはインスリンで治療された糖尿病患者で注意深く監視する必要があります。.

他のアンジオテンシン変換酵素阻害剤と同様に、セスプロンプルーゼは、黒人以外の人よりも黒人の血圧を下げる効果が低いようです。これは、おそらく黒人の高血圧集団における低レニン状態の有病率が高いためです。.

HYDROCHLOROTHIAZID。

腎障害:。 チアジドアゾテミア症は、腎臓病の患者で誘発する可能性があります。. 薬物の累積的影響は、腎障害のある患者で発生する可能性があります。. 非タンパク質窒素の増加によって示されるように、進行性の腎障害が明らかになった場合、利尿療法の中止を考慮して、治療の慎重な再評価が必要です。.

肝機能障害:。 チアジドは、体液および電解質レベルの小さな変化が肝 ⁇ 睡を引き起こす可能性があるため、肝障害または進行性肝疾患の患者には注意して使用する必要があります。.

代謝と内分 ⁇ への影響:。 チアジド療法は耐糖能に影響を与える可能性があります。. 糖尿病患者は、インスリンまたは経口血糖降下薬を調整する必要があるかもしれません。. 潜伏糖尿病はチアジド療法中に現れることがあります。. コレステロールとトリグリセリドのレベルの増加は、チアジド利尿療法と関連しています。.

高尿酸血症またはオープン痛風は、チアジド療法を受けている特定の患者で発生する可能性があります。.

電解質の不均衡:。 利尿療法を受けている他の患者と同様に、血清電解質の定期的な測定は適切な間隔で実行されるべきです。.

ヒドロクロロチアジドを含むチアジドは、体液または電解質の不均衡を引き起こす可能性があります(低カリウム血症、低ナトリウム血症、低塩素血症性アルカローシス)。. 体液または電解質の不均衡の警告の兆候には、口渇、喉の渇き、脱力感、 ⁇ 眠、眠気、落ち着きのなさ、筋肉の痛みやけいれん、筋肉疲労、低血圧、乏尿、頻脈、吐き気や ⁇ 吐などの消化器疾患などがあります。.

チアジド利尿薬を使用すると低カリウム血症が発生する可能性がありますが、カプトプリルとの併用療法は利尿薬による低カリウム血症を軽減する可能性があります。. 低カリウム血症のリスクは、肝硬変の患者、活発な利尿の患者、電解質の経口摂取が不十分な患者、およびコルチコステロイドまたはACTHとの同時治療を受けている患者で最大です。

希釈低ナトリウム血症は、暑い気候の浮腫患者で発生する可能性があります。. 赤字は一般的に穏やかで、通常は治療を必要としません。.

チアジドは、既知のカルシウム代謝障害がない場合、尿中カルシウム排 ⁇ を減らし、血清カルシウムの間欠的かつわずかな増加を引き起こす可能性があります。. 発音された高カルシウム血症は、隠れた副甲状腺機能 ⁇ 進症を示している可能性があります。. 副甲状腺機能の検査を行う前にチアジドを中止する必要があります。.

チアジドは尿中マグネシウム排 ⁇ を増加させることが示され、低マグネシウム血症を引き起こす可能性があります。.

アンチドーピングテスト:。 この薬に含まれているヒドロクロロチアジドは、アンチドーピング検査で陽性分析結果につながる可能性があります。.

その他:。 感受性反応の病歴は、アレルギーまたは気管支 ⁇ 息の有無にかかわらず患者に発生する可能性があります。. 全身性エリテマトーデスを悪化または活性化する可能性が報告されています。.

急性近視および二次急性角閉塞緑内障。:スルホンアミド薬またはスルホンアミド誘導体は、一時的な近視および急性角閉塞緑内障につながる特異な反応を引き起こす可能性があります。. ヒドロクロロチアジドはスルホンアミドですが、ヒドロクロロチアジドとの明確な因果関係のない急性角閉塞緑内障のほんの数例しか報告されていません。. 症状には、視力の低下や目の痛みの急性の使用が含まれ、通常、薬物の開始から数時間から数週間以内に発生します。. 未処理の鋭角閉鎖緑内障は、永久的な視力低下につながる可能性があります。. 主な治療法は、できるだけ早く薬の服用をやめることです。. 眼圧が制御されないままである場合は、即時の医療または外科的治療を検討する必要があります。. 急性狭角緑内障の発症の危険因子は、スルホンアミドまたはペニシリンアレルギーの病歴である可能性があります。.

カプトプリル/ヒドロクロロチアジド結合。

妊娠:。 ACE阻害剤は妊娠中に開始すべきではありません。. 継続的なACE阻害剤療法が不可欠であると考えられない限り、妊娠を計画している患者は、妊娠で使用するための確立された安全性プロファイルを持つ代替の高血圧治療に切り替える必要があります。. 妊娠が診断された場合は、ACE阻害剤による治療を直ちに中止し、必要に応じて代替療法を開始する必要があります。.

低カリウム血症のリスク:。 ACE阻害剤とチアジド利尿薬の組み合わせは、低カリウム血症の発生を除外しません。. カレ血症の定期的なモニタリングを実施する必要があります。.

リチウムとの組み合わせ:。 リチウム毒性の増強のため、セスプロンプルーゼはリチウムと併用することは推奨されません。.

乳糖:。 ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.

他の降圧薬と同様に、機械を運転して使用する能力を低下させることができます。. 治療の開始時または投与量が変更されたとき、およびアルコールと組み合わせて、しかしこれらの影響は個人の脆弱性に依存します。 .

頻度は、次の規則で定義されています。非常に一般的(> 1/10)、一般的(> 1/100から<1/10)、異常(> 1 / 1,000から<1/100)、まれ(> 1 / 10,000- <1 / 1,000)、非常にまれ(<1/10。. 000)および不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.

カプトプリル。

カプトプリルおよび/またはACE阻害剤療法について報告された副作用は次のとおりです。

血液およびリンパ系障害:。

非常にまれ:好中球減少症/無 ⁇ 粒球症、特に腎機能障害、貧血(再生不良および溶血を含む)、血小板減少症、リンパ節腫 ⁇ 、好酸球増加症、自己免疫疾患および/または陽性ANA力価の患者の汎血球減少症。.

代謝と栄養障害:。

珍しい:拒食症。.

非常にまれ:高カリウム血症、低血糖。.

精神障害:。

一般的:睡眠障害。.

非常にまれ:混乱、うつ病。.

神経系障害:。

珍しい:頭痛、感覚異常。.

一般的:味覚障害、めまい。.

まれ:眠気。.

非常にまれ:脳卒中、脳血管不全、失神などの脳血管障害。.

眼疾患:。

非常にまれ:ぼやけを参照してください。.

心臓病 :。

珍しい:頻脈または頻脈性不整脈、狭心症、動 ⁇ 。.

非常にまれ:心停止、心原性ショック。.

血管障害:。

珍しい:低血圧、レイノー症候群、紅潮、 ⁇ 白。.

呼吸器、胸部および縦隔障害:。

一般的:乾燥した、刺激性の(非生産的な)咳と呼吸困難。.

非常にまれ:気管支 ⁇ 、鼻炎、アレルギー性肺胞炎/好酸球性肺炎。.

胃腸障害:。

一般的:吐き気、 ⁇ 吐、胃の刺激、腹痛、下 ⁇ 、便秘、口渇、胃 ⁇ 瘍。.

まれ:口内炎/水 ⁇ 瘍、腸管血管浮腫。.

非常にまれ:舌炎、 ⁇ 炎。.

肝胆道系障害:。

非常にまれ:肝機能障害と胆 ⁇ うっ滞(黄 ⁇ を含む)、壊死を含む肝炎、肝酵素の増加、ビリルビン。.

皮膚および皮下組織障害:。

一般的:かゆみ、発疹、脱毛症。.

珍しい:血管浮腫。.

非常にまれ:じんま疹、スティーブンスジョンソン症候群、多形紅斑、光に対する感受性、 ⁇ 状突起、紅斑および剥離性皮膚炎。.

筋骨格系と結合組織の病気:。

非常にまれ:筋肉痛、関節痛。.

腎臓と尿路障害:。

まれ:腎不全、多尿症、乏尿、尿頻度の増加などの腎機能障害。.

非常にまれ:ネフローゼ症候群。.

生殖器系と乳房障害:。

非常にまれ:インポテンス、女性化乳房。.

投与部位の一般的な障害と状態:。

珍しい:胸の痛み、疲労、 ⁇ 怠感。.

非常にまれ:発熱。.

調査:。

非常にまれ:タンパク尿、好酸球増加、血清カリウムの増加、血清ナトリウムの減少、BROTHの増加、血清クレアチニンと血清ビリルビン、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリット、白血球、血小板、陽性ANA力価、ESRの増加。 .

HYDROCHLOROTHIAZID。

感染症と蔓延:。

⁇ 腺炎。.

血液およびリンパ系障害:。

白血球減少症、好中球減少症/無 ⁇ 粒球症、血小板減少症、再生不良性貧血、溶血性貧血、骨髄抑制。.

代謝と栄養障害:。

拒食症、高血糖、糖尿、高尿酸血症、電解質の不均衡(低ナトリウム血症および低カリウム血症を含む)、コレステロールおよびトリグリセリドの増加。.

精神障害:。

不安、うつ病、睡眠障害。.

神経系障害:。

食欲不振、感覚異常、眠気。.

眼疾患:。

Xanthopsia、一時的なかすみ目、急性近視および二次急性角閉塞緑内障。.

耳と迷路の障害:。

高所恐怖症。.

心臓病 :。

起立性低血圧、不規則な心拍。.

血管障害:。

壊死性血管炎(血管炎、皮膚血管炎)。.

呼吸器、胸部および縦隔障害:。

息切れ(肺炎および肺水腫を含む)。.

胃腸障害:。

胃の刺激、下 ⁇ 、便秘、 ⁇ 炎。.

肝胆道系障害:。

黄 ⁇ (肝内胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ )。.

皮膚および皮下組織障害:。

光線過敏症反応、発疹、皮膚エリテマトーデ様反応、オートループスエリテマトーデスの再活性化、じんま疹、アナフィラキシー反応、中毒性表皮壊死症。.

筋骨格系と結合組織の病気:。

筋肉のけいれん。.

腎臓と尿路障害:。

腎障害、間質性腎炎。.

投与部位の一般的な障害と状態:。

発熱、弱点。.

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.

過剰摂取の症状には、利尿の増加、電解質の不均衡、重度の低血圧、意識障害( ⁇ 睡を含む)、けいれん、麻痺、不規則な心拍、徐脈および腎不全があります。.

吸収を防ぐための対策(例:. 胃洗浄、摂取後30分以内の吸収剤と硫酸ナトリウムの投与)、最近服用した場合は迅速な除去を使用する必要があります。. 低血圧が発生した場合、患者をショック状態にして、塩化ナトリウムとサプリメントをすばやく投与する必要があります。. アンジオテンシンIIによる治療を検討することができます。. 徐脈または広範な ⁇ 反応は、アトロピンの投与によって治療されるべきです。. ペースメーカーの使用を検討することができます。. 水、電解質、酸塩基のバランス、血糖値を一定に監視することが不可欠です。. 低カリウム血症にはカリウムの補充が必要です。.

カプトプリルは血液透析により循環から取り除くことができます。. 血液透析によってヒドロクロロチアジドが除去される程度は確立されていません。.

薬物療法グループ:カプトプリルと利尿薬、ATCコード:C09BA01。

セスプロンプルーゼは、ACE阻害剤であるカプトプリルと血圧低下利尿薬ヒドロクロロチアジドの組み合わせです。. これらの薬剤の組み合わせは、追加の降圧効果があり、どの成分のみよりも血圧を下げます。.

- カプトプリル。 アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤であり、D.H。アンジオテンシンIからアンジオテンシンIIへの変換に関与する酵素であるACEを阻害します。これは、副腎皮質によるアルドステロン分 ⁇ も刺激する血管収縮剤です。.

このような抑制は以下につながります。

-アルドステロン分 ⁇ の減少、。

-アルドステロンに負のフィードバックがないため、血漿レニン活性が増加しました。

-長期治療中の水およびナトリウム貯留または反射頻脈に関連しない、総末 ⁇ 抵抗の減少(筋肉および腎臓に好ましい効果がある)。.

カプトプリルはまた、レニン濃度が低いか正常な患者に降圧効果があります。.

カプトプリルは、高血圧、D.H。軽度、中等度、または重症のすべての段階で効果的です。. 仰 ⁇ 位と立位に対する収縮期血圧と拡張期血圧の低下が観察されます。.

単回投与後、降圧効果は投与後15分で明らかになり、薬物の投与後最大1時間から1.5時間に達します。. その作用期間は用量に依存し、6〜12時間の間で変化します。.

血圧は2週間から1か月の治療後に患者の正常化し(DBP <90 mmHgを参照)、薬物は長期にわたってその有効性を維持します。. DBPがベースラインBPと比較して10%以上減少した場合、患者もレスポンダーとして分類されます。

治療が中止された場合、リバウンド高血圧は発生しません。.

カプトプリルによる高血圧の治療は、動脈コンプライアンスの増加、糸球体 ⁇ 過率の有意な減少なしの腎臓血流の増加、および左心室肥大の減少につながります。.

- ヒドロクロロチアジド。 腎臓尿細管の皮質希釈セグメントにおけるナトリウムの再吸収を阻害するチアジド系利尿薬です。. それは尿中のナトリウムと塩化物の排 ⁇ を増加させ、より少ない程度で、カリウムとマグネシウムの排 ⁇ を増加させ、尿の流れを引き起こし、降圧効果をもたらします。.

利尿活動を開始する時間は約2時間です。. 利尿作用は4時間後にピークに達し、6〜12時間維持されます。. 特定の用量を超えると、チアジド系利尿薬は治療効果の点でプラトーに達しますが、副作用は増加し続けます。. 治療が効果がない場合、推奨用量を超えて用量を増やすことは役に立たず、しばしば副作用につながります。.

- カプトプリルとヒドロクロロチアジドの同時投与。 臨床試験では、製品の1つを単独で投与した場合よりも血圧が低下しました。.

カプトプリルの投与は、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系を阻害し、ヒドロクロロチアジドによって引き起こされるカリウムの損失を減らす傾向があります。.

ACE阻害剤とチアジド利尿薬の組み合わせは相乗効果があり、利尿薬のみによって引き起こされる低カリウム血症のリスクも低減します。.

-レニン-アンジオテンシン-アルドステロンシステム(RAAS)の二重封鎖:。

2つの大きなランダム化比較試験(ONTARGET(継続中のテルミサルタン単独およびラミプリルグローバルエンドポイントトライアルとの併用)およびVA NEPHRON-D(糖尿病の腎症の退役軍人))は、ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体ブロッカーの組み合わせを使用しました調べた。.

ONTARGETは、心血管疾患または脳血管疾患または2型糖尿病の病歴がある患者を対象に実施された研究で、内因性損傷の兆候と関連していた。. VA NEPHRON-Dは、2型糖尿病と糖尿病性腎症の患者を対象とした研究でした。.

これらの研究では、腎療法および/または心血管の結果と死亡率に有意なプラスの影響は見られませんでしたが、単剤療法と比較して高カリウム血症、急性腎障害および/または低血圧のリスクの増加が観察されています。. これらの結果は、同様の薬力学的特性により、他のACE阻害剤およびアンジオテンシンII受容体遮断薬にも関連しています。.

したがって、ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体遮断薬は、糖尿病性腎症の患者では同時に使用しないでください。.

アルティチュード。 (心血管疾患および腎臓疾患のエンドポイントを使用した2型糖尿病のアリスキレン研究。) 2型糖尿病および慢性腎臓病の患者におけるACE阻害剤またはアンジオテンシンII受容体遮断薬による標準治療へのアリスキレンの追加を利用した研究でした。, 心血管両方。. 研究は、有害な結果のリスクの増加により時期 ⁇ 早に終了しました。. 心血管死と脳卒中は、プラセボ群よりもアリスキレン群でより一般的であり、有害事象および重大な有害事象(高カリウム血症、低血圧および腎障害)は、プラセボ群よりもアリスキレン群でより頻繁に報告されました。.

カプトプリルは経口投与後に急速に吸収され、最大血清濃度は投与後約1時間で得られます。. 最小平均吸収は約75%です。. ピーク血漿濃度は60〜90分以内に到達します。. 消化管に食物が存在すると、吸収が約30〜40%減少します。. 循環薬の約25〜30%が血漿タンパク質に結合しています。. 血中の変化のないカプトプリルの見かけの消失半減期は約2時間です。.

吸収された用量の95%以上が24時間以内に尿中に排 ⁇ されます。 40-50%は未変化の薬物であり、残りは不活性なジスルフィド代謝物(カプトプリルジスルフィドとカプトプリルシチンジスルフィド)です。. 腎機能障害は薬物の蓄積につながる可能性があります。.

動物での研究は、カプトプリルが血液脳関門を大幅に超えないことを示しています。.

ヒドロクロロチアジドの経口吸収は比較的速いです。. 地味な人々の平均血漿半減期は5〜15時間であると報告されています。. ヒドロクロロチアジドは腎臓から急速に排 ⁇ され、尿中に変化せずに排 ⁇ されます(> 95%)。.

授乳:。

カプトプリル100 mgを1日3回経口投与した12人の女性の報告では、平均ピーク乳量は4、7 ⁇ 1 ⁇ 4g/ Lで、投与後3、8時間で発生しました。. このデータに基づくと、授乳中の子供が受ける最大1日量は、1日の母体用量の0.002%未満です。.

器官形成中にカプトプリルおよび/またはヒドロクロロチアジドを用いて行われた動物実験では催奇形性の影響は示されていませんが、カプトプリルは妊娠後期の胎児死亡率、成長遅延、ラットの出生後の死亡率など、いくつかの種でf ⁇ "tal毒性"を引き起こしています。 .

非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性学、遺伝毒性および発がん性に関する従来の研究に基づいて、人間に他の特定の危険を示していません。.

該当なし。.

特別な要件はありません。.