Biofanal

適応症。

口腔、食道および腸管のカンジダ感染症の予防と治療。.

懸 ⁇ 液はまた、 ⁇ カンジダ症の母親から生まれた人の口腔カンジダ症に対する効果的な予防を提供します。.

ニスタチン局所製剤は、皮膚または粘膜の真菌感染症の治療に使用されます。 カンディダアルビカンス。 そして他の影響を受けやすい。 カンディダ。 種。.

これらの製剤は、全身、経口、 ⁇ 内または眼科での使用には適応されません。.

ポソロジー。

経口カンジダ症。

幼児(1か月から2年)。

1mlは1日4回口に落とします。.

子供(> 2歳)と大人。

義歯のびらんの治療、および子供(> 2歳)と成人の口腔感染症の治療。 candidas albicans。 懸 ⁇ 液1mlは1日4回口に落とします。患部とできるだけ長く接触させておく必要があります。.

腸カンジダ症。

幼児(1か月から2年)。

1mlは1日4回口に落とします。.

大人。

腸カンジダ症の治療では、懸 ⁇ 液5mlを1日4回口に落とします。.

小児集団。 (> 2年)。

1mlは1日4回口に落とします。.

予防のために、100万ユニットの総1日量は、広域抗生物質療法を受けている患者のカンジダスアルビカンの異常増殖を抑制することがわかっています。.

新生児の予防のために、推奨される用量は1日1回1mlです。.

懸 ⁇ 液が ⁇ 下する前に口内の患部と接触し続ける時間が長いほど、その効果は大きくなります。.

再発を防ぐために、臨床治療後48時間投与を継続する必要があります。.

高齢者。

特定の投与量の推奨事項や注意事項はありません。.

兆候や症状が悪化または持続する場合(治療14日を超えて)、患者を再評価し、代替療法を検討する必要があります。.

非常に湿った病変は、局所的なダストパウダーでよく治療されます。.

ビオファナル(ニスタチン)®クリーム。

成人および小児患者(新生児および高齢者):。 患部に1日2回、または治癒が完了するまで指示どおりに自由に塗布します。.

ビオファナル(ニスタチン)®局所粉末。

成人および小児患者(新生児および高齢者):。 治癒が完了するまで、カンジダ病変に1日2〜3回塗布します。. カンジダ種によって引き起こされる足の真菌感染症の場合、粉末は足だけでなく、すべての足の摩耗にもまぶす必要があります。.

ニスタチンの局所製剤は、過敏症の病歴のある患者には禁 ⁇ です。 どれか。 それらのコンポーネントの。.

ビオファナル経口懸 ⁇ 液BPにはスクロースが含まれています。. フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不全のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。. これは、真性糖尿病患者でも考慮に入れられるべきです。.

ビオファナール経口懸 ⁇ 液には、1 ml用量あたり0.3 mmol(または1.3 mg)のナトリウムが含まれています。. 制御されたナトリウム食を摂取している患者が考慮に入れること。.

バイオファナール経口懸 ⁇ 液にはメタ重亜硫酸ナトリウム(E223)が含まれており、重度の過敏反応や気管支 ⁇ を引き起こすことはめったにありません。.

ビオファナール経口懸 ⁇ 液には、p-ヒドロキシ安息香酸プロピルおよびp-ヒドロキシ安息香酸メチルが含まれており、アレルギー反応を引き起こす可能性があります(遅延する可能性があります)。.

全身性真菌症の治療には、バイオファナール経口製剤を使用しないでください。.

警告。

情報は提供されていません。.

注意。

一般的な。

システミック、経口、 ⁇ 内または眼科感染症の治療には、ナイスタチン、局所製剤を使用しないでください。.

刺激または感作が生じた場合は、治療を中止し、必要に応じて適切な対策を講じる必要があります。. KOH塗 ⁇ 標本、培養物、またはその他の診断方法を使用して、皮膚または粘膜カンジダ症の診断を確認し、他の病原体による感染を除外することをお勧めします。.

実験室試験。

治療反応が不足している場合は、KOH塗 ⁇ 標本、培養、またはその他の診断方法を繰り返す必要があります。.

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

ナイスタチンの発がん性を評価するための長期動物実験は行われていません。. ナイスタチンの変異原性または男性または女性の生殖能力への影響を決定するための研究は行われていません。.

妊娠:催奇形性の影響。

カテゴリーC 動物生殖研究は、ニスタチンの局所製剤を用いて行われていません。. また、これらの製剤が妊婦が使用した場合に胎児に害を及ぼす可能性があるのか 、生殖能力に影響を与える可能性があるのか も不明です。. 母親への潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中の女性に対してナイスタチンの局所製剤を処方する必要があります。.

授乳中の母親。

ナイスタチンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 授乳中の女性にナイスタチンを処方する場合は注意が必要です。.

小児用。

安全と有効性は、出生から16歳までの小児集団で確立されています。. (見る。 投与量と投与量)

老人用。

ビオファナル(ナイスタチン)クリームとビオファナル(ナイスタチン)を使用した臨床試験局所粉末には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していませんが、一部の高齢者のより高い感受性を除外することはできません。.

バイオファナルは、長期間の使用中であっても、一般的にすべての年齢層で十分に許容されます。. 刺激または感作が発生した場合は、治療を中止する必要があります。. 吐き気は治療中に時々報告されています。.

バイオファナールの大量の経口投与は、時々下 ⁇ 、消化管の苦痛、吐き気および ⁇ 吐を引き起こしました。. じんましんを含む発疹はめったに報告されていません。. スティーブン・ジョンソン症候群はごくまれに報告されています。. 過敏症と顔面浮腫を含む血管性浮腫が報告されています。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.

Biofanal(ナイスタチン)®製剤を使用している患者で報告された有害事象の頻度は0.1%未満です。. 報告されたより一般的なイベントには、アレルギー反応、 ⁇ 熱感、かゆみ、発疹、湿疹、および塗布時の痛みが含まれます。. (見る。 注意:一般。.)

胃腸管からのBiofanalの吸収は無視できるため、過剰摂取または偶発的な摂取は全身毒性を引き起こしません。. 毎日500万単位を超える経口用量のBiofanalは、吐き気と消化器系の混乱を引き起こしています。.

情報は提供されていません。.

ビオファナールはテトラエンマクロライドです。. 薬物動態は胃腸管、皮膚、または ⁇ から吸収されず、ほとんどの使用は局所的であるため、薬物動態に関するデータはありません。. 微生物の成長阻害濃度は3-6mg / lの範囲であることが示されています。.

ニスタチンは、無傷の皮膚や粘膜から吸収されません。.