コンポーネント:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:31.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
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2型糖尿病:
-チアゾリジンジオン誘導体またはメトホルミンによる食事療法または単独療法の効果がない場合、またはチアゾリジンジオンおよびメトホルミン(二成分療法)との以前の併用療法の場合には血糖コントロールのために),
-スルホニル尿素誘導体(三成分療法)と組み合わせた血糖コントロールのために。
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中だ この薬は成人のために処方されています。
投薬レジメンは個別に選択され、設定される。
Avandametは食事に関係なく取ることができます。 食事中または食事後にAvandametを服用すると、メトホルミンによって引き起こされる消化器系からの副作用が軽減されます。
Rosiglitazone/metforminの組合せの大人のための推薦された開始の線量は4mg/1000mgです。 Rosiglitazone/metforminの組合せの毎日の線量は個々のglycemic制御を維持するために高められるかもしれません。 用量は、最大まで徐々に増加させる必要があります8ロシグリタゾンのmg/2000一日あたりのメトホルミンのmg.
用量のゆっくりとした増加は、消化器系からの有害反応(主にメトホルミンによって引き起こされる)を減少させる可能性がある。 線量はrosiglitazoneのための4mg/dayおよび/またはmetforminのための500mg/dayの増分で高められるべきです。 用量調整後の治療効果は、ロシグリタゾンの場合は6-8週間、メトホルミンの場合は1-2週間は現れないことがある。
他の経口血糖降下薬からロシグリタゾンとメトホルミンの組み合わせに切り替える場合は、以前の薬物の活性および作用期間を考慮する必要があ
Avandameteの処置へのmonopreparationsとしてrosiglitazoneのmetforminから転換するとき、rosiglitazoneおよびmetforminの組合せの最初の線量は既に取られるrosiglitazoneおよびmetforminの線量に基づいているべきです。
高齢患者では、腎機能の低下の可能性を考慮して、アバンダメットの初期用量および維持用量を適切に調整する必要があります。 腎機能に応じて任意の用量調整を行うべきであり、これは常に監視されるべきである。
軽度の肝障害(Child-PughスケールのクラスA(6点以下))の患者は、ロシグリタゾンの投薬レジメンを調整する必要はありません。 肝機能障害は、メトホルミンの治療における乳酸アシドーシスの危険因子の一つであるため、ロシグリタゾンとメトホルミンの組み合わせは、肝機能障害を有する患者には推奨されない。
スルホニル尿素と組み合わせてAvandametを受けている患者では、Avandametを服用するときのrosiglitazoneの初期用量は4mg/日でなければなりません。 体内の体液貯留に関連する有害反応のリスクを評価した後、ロシグリタゾンの用量を8mg/日に増加させることは注意が必要である。
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薬物の成分に対する過敏症,
心不全(NYHA機能クラスI-IV)),
組織低酸素症につながる急性または慢性疾患(例えば、心臓または呼吸不全、最近の心筋梗塞、ショック),
肝不全,
アルコール依存症、急性アルコール中毒,
糖尿病性ケトアシドーシス,
糖尿病性プレコーマ,
腎不全(血清クレアチニン>男性で135μmol/Lおよび>100μmol/L女性および/またはクレアチニンCl<70ml/min),
腎不全のリスクを有する急性状態(脱水、重度の感染症、ショック),
ヨウ素containing有放射線不透過性剤の血管内投与,
インスリンの同時投与。
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副作用の頻度は、非常に頻繁に—≧1/10、しばしば—≧1/100、<1/10、時には—≧1/1000、<1/100、まれに—≧1/10000、<1/1000、ごくまれに—<1/10000。
組み合わせロシグリタゾン、メトホルミン
Avandametという薬を服用するときに起こる副作用は、薬物の一部である両方の活性成分によって引き起こされる可能性があります。
ロシグリタゾン
頻度カテゴリーは、ロシグリタゾンに関連する可能性のある有害反応の絶対値ではなく、プラセボまたは比較薬物による有害反応の頻度と比較して. 用量依存性有害反応の場合、頻度カテゴリーはロシグリタゾンの最大用量を反映する. 頻度カテゴリは、研究期間、以前の状態、およびベースライン患者の特性の違いを含む他の要因を考慮に入れていません。. 副作用の頻度カテゴリーは臨床研究に基づいて決定され、通常の臨床診療における副作用の頻度を反映していない可能性があります
臨床試験で得られたデータ
P-ロシグリタゾン、M-メトホルミン、C-スルホニル尿素
副作用 | P | P M | P C | P C M |
造血系から | ||||
貧血 | しばしば | しばしば | しばしば | しばしば |
白血球減少症 | しばしば | |||
血小板減少症 | しばしば | |||
顆粒球減少症 | しばしば | |||
軽度から中等度の重症度の貧血、しばしば用量依存性 | ||||
代謝の側から | ||||
高コレステロール血症 | しばしば | しばしば | しばしば | しばしば |
高グリセリド血症 | しばしば | しばしば | ||
高脂血症 | しばしば | しばしば | しばしば | しばしば |
体重の増加 | しばしば | しばしば | しばしば | しばしば |
食欲の増加 | しばしば | 時には | ||
低血糖 | しばしば | 非常に頻繁に | 非常に頻繁に | |
高コレステロール類では,コレステロールはHDLとLDLの添加と同時に添加し,コレステロール/hdl比は変化しなかった。 体重の増加は用量依存的であり、体液貯留および脂肪沈着物の蓄積と関連し得る。 軽度から中等度の低血糖は、主に用量依存性である。 | ||||
中枢神経系から | ||||
めまい | しばしば | しばしば | ||
頭痛 | しばしば | |||
心臓血管系から | ||||
心不全/肺水腫 | しばしば | しばしば | ||
心筋虚血 | しばしば | しばしば | しばしば | しばしば |
スルホニル尿素またはインスリンに基づく治療にロシグリタゾンを添加した場合、心不全の症例数の増加が観察された. 観察の数は、薬物の用量との関係について明確な結論を導くことはできませんが、ロシグリタゾン8mgの日用量に対して4mgの日用量に比べて症例. 心筋虚血の症状は、ロシグリタゾンがインスリン療法の患者に処方されたときにより頻繁に観察された. 心筋虚血のリスクを高めるロシグリタゾンの能力に関するデータは不十分である. 偽薬を用いる、しかしない比較の薬剤との大抵短い臨床試験の遡及的な分析は、rosiglitazoneの取入口と心筋の虚血の危険間の連合を提案します. これらのデータは、比較薬(メトホルミンおよび/またはスルホニル尿素)を用いた長期臨床試験によって確認されず、ロシグリタゾンと虚血のリスクとの. 臨床試験中に基本的な硝酸塩療法を受けていた患者において、虚血性心筋損傷を発症するリスクの増加が観察された. Rosiglitazoneは付随の硝酸塩療法を受け取っている患者の使用のために推薦されません | ||||
消化器系から | ||||
便秘(軽度または中等度) | しばしば | しばしば | しばしば | しばしば |
筋骨格系から | ||||
骨折 | しばしば | |||
筋肉痛 | しばしば | |||
女性の前腕、手および足の骨折に関連する報告のほとんど | ||||
体全体から | ||||
浮腫 | しばしば | しばしば | 非常に頻繁に | 非常に頻繁に |
軽度から中等度の重症度までの浮腫、しばしば用量依存性である。 |
市販後の期間には、以下の副作用が報告されました
アレルギー反応: 非常にまれに-アナフィラキシー反応。
心臓血管系から: まれに-慢性心不全/肺水腫。
これらの有害反応の発症に関する報告は、単剤療法として、および他の低血糖剤と組み合わせて使用されるロシグリタゾンについて得られた。 心不全を発症するリスクは、糖尿病のない患者と比較して糖尿病患者で有意に増加することが知られている。
消化器系から: まれに、肝酵素の濃度の増加を伴う肝機能障害の報告があったが、ロシグリタゾンによる治療と肝機能障害との因果関係は確立されていない。
アレルギー反応: 非常にまれに-血管浮腫、蕁麻疹、発疹、かゆみ。
視覚器官の部分で: 非常にまれに—黄斑浮腫。
メトホルミン
臨床試験および市販後のデータ
消化器系から: 非常に頻繁に—消化不良現象(吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振)。 彼らは主に、薬物が高用量で処方され、治療の開始時に発症し、ほとんどの場合、それらは独立して通過する。 しばしば-口の中の金属の味。
皮膚科の反応: 非常にまれに—紅斑。 過敏症の患者で観察され、主に軽度であった。
その他: 非常にまれに-乳酸アシドーシス、ビタミンB欠乏症12.
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現在、Avandametの過剰摂取に関するデータはありません。 臨床研究では、ボランティアは20mgまでのロシグリタゾンの単回経口用量で十分に耐容性があった。
症状: メトホルミンの過剰摂取(または乳酸アシドーシスの付随する危険因子)は、乳酸アシドーシスの発症につながる可能性がある。
治療: 乳酸アシドーシスは、医療緊急事態であり、病院の設定での治療が必要です。 患者の臨床状態を監視し、維持療法を行うことが推奨される。 体内からの乳酸およびメトホルミンの除去のために、血液透析を使用すべきであるが、ロシグリタゾンは血液透析によって除去されない(タンパク質
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経口投与のための併用血糖降下薬。 Avandametはタイプ2の糖尿病の患者のglycemic制御を改善する行為の補足のメカニズムの二つの有効成分を含んでいます:rosiglitazoneのマレイン酸塩、thiazolidinedioneのクラスのメンバー、およびmetforminの塩酸塩、biguanideのクラスのメンバー。 チアゾリジンジオンの作用機序は、主にインスリンに対する標的組織の感受性を高めることにあるが、ビグアニドは主に肝臓における内因性グルコースの産生を減少させることによって作用する。
ロシグリタゾン -核PPARの選択的アゴニストsy(ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体ガンマ)、チアゾリジンジオン群からの低血糖薬に関連する。 脂肪組織、骨格筋およびレバーのような主ターゲットティッシュのインシュリンの感受性を高めることによってglycemic制御を
インスリン抵抗性は、2型糖尿病の病因において重要な役割を果たすことが知られている。 Rosiglitazoneは血ブドウ糖、循環のインシュリンおよび脂肪酸なしを減らすことによってmetabolic代謝制御を改善します。
ロシグリタゾンの低血糖活性は、2型糖尿病の動物モデルに関する実験的研究において実証されている。 ロシグリタゾンは、膵臓ランゲルハンス島の質量の増加およびそれらのインスリン含量の増加によって証明されるように、β細胞の機能を維持し、また、重度の高血糖の発症を防止する。 また、ロシグリタゾンは、腎機能障害および収縮期動脈性高血圧症の発症を有意に遅らせることが見出された。 Rosiglitazoneは膵臓によってインシュリンの分泌を刺激しないし、ラットおよびマウスでhypoglycemiaを引き起こさない。
血糖コントロールの改善は、血清中のインスリン濃度の臨床的に有意な減少を伴う。 一般に心血管疾患の危険因子であると考えられているインスリン前駆体の濃度も低下する。 ロシグリタゾンによる治療の重要な結果の一つは、遊離脂肪酸の濃度の有意な減少です。
メトホルミン これは、肝臓における内因性グルコースの産生を減少させることによって主に作用するビグアニドのクラスの代表である。 Metforminは基底およびpostprandial血しょうブドウ糖の集中を減らします。 それはインスリン分泌を刺激しないので、低血糖を引き起こさない。 知られている3メトホルミンの作用の可能なメカニズム:糖新生およびグリコーゲン分解の阻害による肝臓におけるグルコースの産生の減少、インスリンに対する筋肉の感受性の増加、末梢組織によるグルコースの消費および利用の増加、腸からのグルコースの吸収の遅延。
Metforminは酵素のグリコーゲンの合成酵素の活動化によって細胞内のグリコーゲンの統合を刺激します。 それはすべてのタイプの膜貫通グルコース輸送体の活性を高める。 ヒトでは、血糖に対するその作用とは無関係に、メトホルミンは脂質代謝を改善する。 Metforminが中型および長期臨床調査で治療上の線量で使用されるとき、metforminが総コレステロール、LDLのコレステロールおよびトリグリセリドの集中を減らすこと
異なるが相補的な作用機序のために、ロシグリタゾンおよびメトホルミンとの併用療法は、2型糖尿病患者の血糖コントロールの相乗的改善をもたら
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吸引
アバンダメット
Avandamet(4mg/500mg)の生物学的同等性の調査は薬剤、rosiglitazoneおよびmetforminの両方の部品が、同時に使用されたとき4mg rosiglitazoneのマレイン酸塩のタブレットおよび500mg metforminの塩酸塩のタブレットに生物学的同等性であったことを示しました。 この研究はまた、1mg/500mgおよび4mg/500mgの併用薬物におけるロシグリタゾン用量の比例性を示した。
食物摂取は、ロシグリタゾンおよびメトホルミンのAUCを変化させない。 同時に、同時に食物摂取はCの減少をもたらすマックス ロシグリタゾン-209ng/mlと比較して270ng/mlおよび還元Cマックス metformin-762ng/mlは909ng/mlと比較しました、およびTの増加マックス ロシグリタゾン-2.56時間と比較して0.98時間とメトホルミン-3.96時間と比較して3時間。
ロシグリタゾン
4mgまたは8mgの用量でロシグリタゾンを経口投与した後、ロシグリタゾンの絶対バイオアベイラビリティは約99%である。 Cマックス rosiglitazoneは経口投与の後でおよそ1時間達成されます。 治療用量の範囲において、ロシグリタゾンの血漿濃度は、その用量にほぼ比例する。
ロシグリタゾンを食べ物と一緒に服用してもAUCは変化しませんが、空腹時に服用すると比較して、Cのわずかな減少があります。マックス (約20-28%)とTの増加マックス (1.75
これらの小さな変化は臨床的に重要ではないので、食物摂取に関係なくロシグリタゾンを摂取することができます。 胃内容物のpHの上昇は、ロシグリタゾンの吸収に影響しない。
メトホルミン
メトホルミンTの経口投与後マックス それは約2.5時間であり、500または850mgの用量では、健康な人における絶対的な生物学的利用能は約50-60%である。 メトホルミンの吸収は可飽和で不完全である。 経口投与後、糞便中に見出される未吸収画分は用量の20-30%であった。
メトホルミンの吸収は非線形であると仮定した。 通常の用量および通常の投与計画Cでメトホルミンを使用する場合SS 血漿中では、それらは24-48時間以内に到達し、通常は1mcg/ml未満である。 制御された臨床試験ではCマックス メトホルミンは、最大用量を服用した後でさえ、4mcg/mlを超えない。
同時食物摂取は、メトホルミン吸収の程度を減少させ、吸収速度をわずかに低下させる。 食事の間の850mgの線量のmetforminの経口投与の後で、それはと取られますマックス 40%減少し、AUC-25%減少します。マックス 35分で増加します。 これらの変化の臨床的意義は知られていない。
配布
ロシグリタゾン
ロシグリタゾンの分布量は約14lであり、全血漿Clは約3l/hであり、血漿タンパク質への高い結合度-約99.8%-は患者の濃度および年齢に依存しない。 現在、ロシグリタゾンの予期せぬ蓄積に関するデータは、一日に1-2回服用されるときにはありません。
メトホルミン
血漿タンパク質へのメトホルミンの結合は無視できる。 メトホルミンは赤血球に浸透する。 Cマックス 血液中のCよりも低いですマックス 血漿中では、ほぼ同じ時間で達成される。 赤血球は、分布の二次区画である可能性が最も高い。
平均分布量は63-276リットルである。
メタボ
ロシグリタゾン
集中的な代謝を受け、代謝産物の形で排泄される。 主な代謝経路は、n-脱メチル化およびヒドロキシル化であり、続いて硫酸塩およびグルクロン酸との共役である。 ロシグリタゾン代謝産物は薬理学的活性を有さない。
研究-研究 インビトロ ロシグリタゾンは、主にCYP2C8アイソザイムによって代謝され、CYP2C9アイソザイムによってはるかに少ない程度で代謝されることが示されて
の条件で インビトロ rosiglitazoneはisoenzyme CYP1A2、CYP2A6、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、CYP3AおよびCYP4Aに対する重要で抑制的な効果をもたらしません、従ってそれはまずありません in vivo これは、これらのシトクロムP450アイソザイムによって代謝される薬物と臨床的に重要な代謝相互作用に入るであろう。 インビトロ ロシグリタゾンはCYP2C8(IC)を適度に阻害する。50 -18mmol)およびCYP2C9(IC)を弱く阻害する50 -50ミリモル)。 ロシグリタゾンとワルファリンとの相互作用に関する研究 in vivo ロシグリタゾンはCYP2C9基質と相互作用しないことが示された。
メトホルミンは代謝されず、腎臓によって変化せずに排泄される。 ヒトではメトホルミン代謝産物は同定されていない。
出力
ロシグリタゾン
ロシグリタゾンの全血漿Clは約3l/hであり、その最終Tである。1/2 -約3-4時間。 現在、ロシグリタゾンの予期せぬ蓄積に関するデータは、一日に1-2回服用されるときにはありません。 ロシグリタゾンの経口投与量の約2/3が腎臓によって排泄され、約25%が腸を通して排泄される。 変化しない形態では、ロシグリタゾンは尿または糞便中に検出されない。 ファイナルT1/2 代謝産物-約130時間、これはそれらの非常に遅い排除を示す。 ロシグリタゾンの反復経口投与は、血漿中のその代謝産物、特に主代謝産物(parahydroxysulfate)の蓄積を排除するものではなく、その濃度はおそらく5倍に増加し得る。
メトホルミン
それは糸球体濾過および尿細管分泌によって腎臓によって変化せずに排泄される。 メトホルミンの腎臓Clは400ml/分以上である。 経口投与後、最終的なT1/2 メトホルミン-約6.5時間。
特別な臨床ケースにおける薬物動態
性別、年齢に応じて、ロシグリタゾンの薬物動態に有意差はなかった。
腎機能障害を有する患者および慢性透析におけるロシグリタゾンの薬物動態に有意差はなかった。
中等度から重度の肝障害を有する患者(Child-PughスケールのクラスBおよびC)Cマックス そしてAUCは2-3倍高く、これは血漿タンパク質への結合の増加およびロシグリタゾンのクリアランスの減少の結果であった。
腎機能障害を有する患者では、腎クリアランスはクレアチニンクリアランスの減少に比例して減少し、その結果、半減期が増加し、その結果、メトホルミンの血漿濃度が増加する。
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- 低血糖合成薬およびその他の薬物の組み合わせ
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Avandametの相互作用に関する特別な研究は行われていない。 以下のデータは、アバンダメート(ロシグリタゾンおよびメトホルミン)の個々の活性成分の相互作用に関する利用可能な情報を反映しています。
ロシグリタゾン
ゲムフィブロジル(CYP2C8阻害剤)の用量で600ミリグラム2回の日は、Cを増加させましたSS 2回でrosiglitazona。 ロシグリタゾンの濃度のこのような増加は、用量依存的な副作用のリスクと関連しているので、CYP2C8阻害剤とアバンダメートの使用と組み合わせると、ロシグリタゾンの用量を減らす必要があるかもしれない。
他のCYP2C8阻害剤は、ロシグリタゾンの全身濃度のわずかな増加を引き起こした。
リファンピシン(CYP2C8の誘導物質)600mg/日の用量でロシグリタゾンの濃度を65%減少させた。 したがって、ロシグリタゾンとCYP2C8酵素の誘導物質の両方を受ける患者では、血糖値を注意深く監視し、必要に応じてロシグリタゾンの用量を変
ロシグリタゾンの反復投与は、Cを増加させますマックス ロシグリタゾン非存在下での同用量のメトトレキサートと比較して、それぞれ18%(90%CI:11-26%)および15%(90%CI:8-23%)のメトトレキサートのAUCを示した。
治療用量のロシグリタゾンは、メトホルミン、グリベンクラミド、グリメピリドおよびアカルボースを含む、同時に使用される他の経口血糖降下薬の薬物動態および薬力学に臨床的に有意な影響を及ぼさなかった。
Rosiglitazoneはs(-)-ワルファリン(CYP2C9酵素の基質)のpharmacokineticsに対する臨床的に重要な効果をもたらすために示されていませんでした。
ロシグリタゾンは、ジゴキシンまたはワルファリンの薬物動態および薬力学に影響を及ぼさず、後者の抗凝固活性を変化させない。
同時に使用すると、ロシグリタゾンとニフェジピンまたは経口避妊薬(エチニルエストラジオールおよびノルエチステロンからなる)の臨床的に有意な相互作用もなく、CYP3A4の関与によって代謝される薬物とロシグリタゾンとの相互作用の可能性が低いことが確認された。
メトホルミン
ロシグリタゾンメトホルミンの組み合わせによる治療中の急性アルコール中毒では、メトホルミンによる乳酸アシドーシスのリスクが増加する。
腎糸球体分泌によって排泄されるカチオン性薬物(シメチジンを含みます)メトホルミンと相互作用することができます,排泄の全体的なシステムのために競合します(慎重に血糖値を監視し、治療を変更する必要があります,必要に応じて,腎糸球体分泌によって排泄されるカチオン性薬物の同時使用で).
ヨウ素を含む放射線不透過性製剤の静脈内投与は、腎不全の発症につながる可能性があります,これは、メトホルミンの蓄積および乳酸アシドーシスの発症をもたらす可能性があります(メトホルミンの使用は、x線撮影の開始前に中止する必要があります,少なくともメトホルミンの服用を再開することが可能です48x線撮影および腎機能の正の再評価後の時間).
使用時に特別な注意が必要な薬
GCS(全身および局所)、ベータアゴニスト2-アドレナリン受容体、利尿薬は高血糖を引き起こす可能性があるため、アバンダメートとの同時使用が必要な場合は、特に治療開始時に血糖値のより頻繁なモニタリングが必要であり、薬物を取り消す場合を含めて、アバンダメートの用量を調整する必要があるかもしれません。
ACE阻害剤は、血糖値を低下させることができます。 必要に応じて、薬物の同時使用または回収は、アバンダメットの用量を適切に調整する必要があります。
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25℃を超えない温度で
子供の手の届かない保って下さい。
薬Avandametの貯蔵寿命2 года.パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。
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フィルムコーティング錠 | 1つのテーブル。 | |
マレイン酸ロシグリタゾン(顆粒) | 1.33mg | |
(ロシグリタゾン*-1mg) | ||
塩酸メトホルミン(顆粒) | 500ミリグラム | |
賦形剤: カルボキシメチル澱粉、hypromellose3sR、MCCのラクトースの一水化物(rosiglitazoneの微粒のために)、povidone29-32、hypromellose3sR、MCCのステアリン酸マグネシウム(metforminの微粒のために)) | ||
シェル: オパドライイエロー(ソプロメロース6sr、酸化チタン、マクロホール400、酸化ワイエロー) |
14個のブリスターパックでは、段ボール1、2、4または8個の水疱のパックで。
フィルムコーティング錠 | 1つのテーブル。 | |
マレイン酸ロシグリタゾン(顆粒) | 2.65ミリグラム | |
(ロシグリタゾン*-2mg) | ||
塩酸メトホルミン(顆粒) | 500ミリグラム | |
賦形剤: カルボキシメチル澱粉、hypromellose3sR、MCCのラクトースの一水化物(rosiglitazoneの微粒のために)、povidone29-32、hypromellose3sR、MCCのステアリン酸マグネシウム(metforminの微粒のために)) | ||
シェル: オパドライピンク(ソプロメロース6)、酸化チタン、マクロホール400、酸化ソレッド) |
14個のブリスターパックでは、段ボール1、2、4または8個の水疱のパックで。
*ロシア連邦では、WHOによって推奨されている非専用の国際名は、国際名のスペルはrosiglitazoneです。
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現在、妊婦における薬物の使用に関するデータは不十分である。 人間の胎盤を突き通し、胎児のティッシュで見つけられるrosiglitazoneの機能は報告されました。 妊娠中は、糖尿病の女性は通常、インスリンを処方することが推奨されます。 妊娠中の女性では、Avandametは、患者への期待利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ処方することができます。
現在、授乳中の女性におけるアバンダメットの使用に関するデータは不十分である。 Avandametが母乳中に浸透するかどうかは分かっていません。 授乳期に苦しむ女性の糖尿病は、通常、お勧めの定めるインスリン. Avandametは、期待される利益が子供への潜在的なリスクを超える場合にのみ、授乳中の女性に処方することができます。
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Avandametを含むrosiglitazone metforminの組み合わせは、内因性インスリンの産生を維持する場合にのみ有効であるため、1型糖尿病患者の治療のために処方されるべきでは
インスリン感受性の増加により、無排卵およびインスリン抵抗性(例えば、多嚢胞性卵巣症候群の患者)を有する閉経前女性におけるロシグリタゾンメトホルミンの組み合わせによる治療は、排卵の再開につながる可能性がある。. 患者さんにと妊娠. 閉経前の女性は臨床試験の間にrosiglitazoneを受け取りました. 実験ではホルモンの不均衡が観察されたが、ロシグリタゾンの女性の治療中に、月経障害を伴う重大な有害反応はなかった. 月経周期に違反した場合には、avandametによる治療を継続するかどうかを批判的に評価する必要があります
メトホルミンの蓄積のために、重篤な代謝合併症—乳酸アシドーシス—は、主に臨床的に有意な腎障害を有する真性糖尿病患者群において、まれに起こる. メトホルミンによる治療を開始する前に、したがって、ロシグリタゾンメトホルミンの組み合わせは、乳酸アシドーシス、例えば、不十分に制御された糖尿病、ケトーシス、長期断食、過度のアルコール消費、肝機能障害のための付随する危険因子を評価することが必要である。.tsch. 肝不全)および組織低酸素症を伴う任意の疾患. 乳酸アシドーシスが疑われる場合は、Avandametを中止し、直ちに患者を入院させる必要があります
ロシグリタゾンによる重度の腎不全患者の治療に関するデータは限られている. メトホルミンは腎臓によって排泄されるので、Avandamethでの治療を開始する前に、定期的に血清中のクレアチニン濃度を決定する必要があります. 腎不全を発症するリスクが高い患者、例えば高齢患者または腎機能の低下(脱水、重度の感染またはショック)を伴う可能性のある患者には、特別な注意). Avandametは人の血清のクレアチニンの集中>135µmol/Lまたは女性の>110µmol/Lの患者に規定されるべきではないです
軽度の肝障害(Child-Pughスケールで6ポイント以下)の患者では、ロシグリタゾンの用量を減らすべきではない。 しかし、肝機能障害がメトホルミンに関連する乳酸アシドーシスの発症の危険因子であることを考えると、ロシグリタゾンとメトホルミンとの組み合わせは、肝機能障害を有する患者には推奨されない。
チアゾリジンジオン誘導体、.tsch. ロシグリタゾンは、慢性心不全の経過を引き起こすか、または悪化させる可能性がある. 急速かつ過度の体重増加、息切れ、浮腫:ロシグリタゾン療法を開始し、用量の滴定中に、患者の状態の注意深い医療監視は、心不全の以下の症状および. あなたが心不全の症状を発症した場合は、用量を減らすか、Avandametを中止することを検討し、心不全の治療のための現在の基準に従って治療を処方する. 心不全の臨床症状を有する患者において、ロシグリタゾンメトホルミンの組み合わせを使用することは推奨されない. この薬剤は、NYHA分類に従って機能的クラスI–IVの心不全患者には禁忌である
急性冠動脈症候群(ACS)患者は臨床試験に含まれなかった. ACSの発症は心不全のリスクを増加させるので、ACS患者にロシグリタゾンを使用することは推奨されない. 心筋虚血のリスクを高めるロシグリタゾンの能力に関するデータは不十分である. 偽薬を用いる、しかしない比較の薬剤との大抵短い臨床試験の遡及的な分析は、rosiglitazoneの取入口と心筋の虚血の危険間の連合を提案します. これらのデータは、比較薬(メトホルミンおよび/またはスルホニル尿素)を用いた長期臨床試験によって確認されず、ロシグリタゾンと虚血のリスクとの. 臨床試験中に基本的な硝酸塩療法を受けていた患者において、虚血性心筋損傷を発症するリスクの増加が観察された
また、2型糖尿病患者の大血管の状態に対するチアゾリジンジオン群を含む経口血糖降下薬の効果に関する信頼できるデータはない。
ロシグリタゾンは、硝酸塩との併用療法を受けている患者には使用することは推奨されません。
視力の低下を伴う糖尿病性黄斑浮腫の発症または悪化のまれな報告がある。 同じ患者では、末梢浮腫の発症がしばしば報告された。 いくつかの場合において、そのような障害は、治療の中止後に解決された。 患者が視力の低下を訴えるときに、この合併症を発症する可能性を念頭に置くべきである。
スルホニル尿素との三成分の組み合わせでアバンダメットを受けている患者は、用量依存性低血糖を発症する危険性がある可能性があります。 同時に服用した薬の用量を減らす必要があるかもしれません。
したがって、メトホルミンおよびアバンダメットは、全身麻酔で予定された手術の48時間前に中止し、手術後48時間以内に治療を再開すべきである。
X線検査におけるヨウ素containing有造影剤の静脈内投与は、腎不全を引き起こす可能性がある。 これを考えると、メトホルミンを含む薬物としてのアバンダメットは、コントラストX線検査前または中に中止すべきであり、正常な腎機能の確認後にのみ再開することができる。
以前に経口血糖降下薬を受けていなかった患者における2型糖尿病の単独療法の長期研究では、ロシグリタゾン群の女性の骨折の頻度の増加(9.3%、2.7症例/100患者-年)が、メトホルミン群(5.1%、1.5症例/100患者-年)およびグリブリド/グリベンクラミド群(3.5%、1.3症例/100患者-年)と比較して認められた。). ロシグリタゾン群で報告された報告のほとんどは、前腕、手、および足の骨折に関係していた. 特に女性のために、ロシグリタゾンを処方する際には、骨折のリスクの増加の可能性を考慮する必要があります. 骨組織の状態を監視し、受け入れられた治療基準に従って骨の健康を維持する必要があります
CYP2C8の阻害剤または誘導物質と同時投与し、腎糸球体分泌によって誘導されるカチオン性薬物を併用する場合、血糖の注意深いモニタリングおよびロシグリタゾンまたはメトホルミンの用量調整が必要である。
小児科での使用
現在、18歳未満の小児および青年における薬物の使用に関するデータはないため、この年齢層での薬物の使用は推奨されていません。
車両を運転し、メカニズムを管理する能力に及ぼす影響
ロシグリタゾンおよびメトホルミンは、車両を運転し、機構を操作する能力に影響を与えない。
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A10BD03メトホルミンロシグリタゾン
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- E11インスリン性感帯
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錠500ミリグラム1ミリグラム: 黄色、楕円形、一方の側に"gsk"、もう一方の側に"1/500"と刻印されています。