コンポーネント:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:12.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
副作用の頻度は、次のグラデーションに従って提示されます。多くの場合-≥1/ 10;多くの場合-≥1/ 100、<1/10;時々-≥1/ 1000、<1/100;まれに-≥1/10000、<1/1000;ごくまれに-<1/1000。.
ロシグリタゾン+メトホルミンの組み合わせ。
薬物アバンダメットの服用から生じる望ましくない反応は、薬物を構成する両方の有効成分によって引き起こされる可能性があります。.
ロシグリタゾン。
頻度カテゴリは、ロシグリタゾンに関連する可能性のある望ましくない反応の絶対値ではなく、プラセボの治療または比較の準備における望ましくない反応の頻度と比較して決定されます。. 用量依存的な望ましくない反応の場合、頻度カテゴリはロシグリタゾンの最大用量を反映します。. 頻度カテゴリでは、研究期間の違い、患者の以前の状態、初期特性など、他の要素は考慮されません。. 不要な反応の頻度は臨床試験に基づいて決定され、通常の臨床診療における望ましくない反応の頻度を反映していない場合があります。.
臨床試験で得られたデータ。
P-ロシグリタゾン、M-メトホルミン、C-スルホニル尿素。
副作用。 | P | P + M | P + C | P + C + M |
血液形成システムの側から。 | ||||
貧血。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 |
ロイコペニア。 | しばしば。 | |||
血小板減少症。 | しばしば。 | |||
グラヌロサイトペ。 | しばしば。 | |||
軽度から中等度の重症度からの貧血は、しばしば用量依存的です。 | ||||
代謝側から。 | ||||
高コレステロール血症。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 |
高血糖。 | しばしば。 | しばしば。 | ||
高脂血症。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 |
体重の増加。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 |
食欲の増加。 | しばしば。 | 時々。 | ||
低血糖。 | しばしば。 | 非常に頻繁に。 | 非常に頻繁に。 | |
高コレステロール血症では、総コレステロールはLPVPとLDLの増加と同時に増加し、コレステロール/ LPVP比は変化しませんでした。. 体重の増加は用量依存的であり、体液の遅延と脂肪沈着物の蓄積に関連している可能性があります。. 弱度または中程度の低血糖は主に用量依存的です。. | ||||
中央税務署の側から。 | ||||
めまい。 | しばしば。 | しばしば。 | ||
頭痛。 | しばしば。 | |||
心血管系から。 | ||||
心不全/肺水腫。 | しばしば。 | しばしば。 | ||
虚血心筋。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 |
ロシグリタゾンがスルホニルモシェビンまたはインスリンに基づく療法に加わったとき、心不全の症例数の増加が観察されました。. 観察数は薬物の用量との関係についての明確な結論を可能にしませんが、症例の頻度は、ロシグリタゾンの1日量の4 mgと比較して8 mgの方が高いです。. 心筋虚血の症状は、インスリン療法を受けている患者にロシグリタゾンを割り当てるときに、より頻繁に観察されました。. ロシグリタゾンが心筋虚血を発症するリスクを高める能力に関するデータは不十分です。. プラセボを使用した主に短い臨床試験の遡及的分析は、比較ではなく、ロシグリタゾンの服用と心筋虚血を発症するリスクとの関係を示しています。. これらのデータは、比較薬(メトホルミンおよび/またはスルホニル尿素)を使用した長い臨床試験ではサポートされておらず、ロシグリタゾンと虚血発症のリスクの関係は確立されていません。. 臨床試験に基づいて硝酸塩を投与されていた患者では、虚血性心筋病変を発症するリスクが高まりました。. ロシグリタゾンは、硝酸塩療法の併用を受けている患者での使用は推奨されません。. | ||||
消化器系から。 | ||||
便秘(軽いまたは中程度)。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 |
筋骨格系の側から。 | ||||
骨の骨折。 | しばしば。 | |||
筋肉痛。 | しばしば。 | |||
メッセージのほとんどは、女性の前腕、ブラシ、足の骨折に関するものでした。 | ||||
体の側面から。 | ||||
大 ⁇ 。 | しばしば。 | しばしば。 | 非常に頻繁に。 | 非常に頻繁に。 |
軽度から中程度の重症度からの流れは、多くの場合、ドイゾに依存します。. |
市販後の期間には、以下の望ましくない反応が記録されます。
アレルギー反応:。 非常にまれ-アナフィラキシー反応。.
心血管系から:。 まれ-慢性心不全/肺水腫。.
望ましくない反応のデータの発生に関するレポートは、ロシグリタゾンについて得られました。ロシグリタゾンは、単剤療法として使用され、他の血糖降下薬と組み合わせて使用 されました。. 糖尿病患者の方が糖尿病のない患者と比較して、心不全を発症するリスクが大幅に増加することが知られています。.
消化器系から:。 肝酵素の増加を伴う肝機能障害の報告はほとんど報告されなかったが、ロゼイグリタゾンによる治療と肝機能障害との因果関係は確立されなかった。.
アレルギー反応:。 非常にまれ-血管神経性腫れ、じんま疹、発疹、皮膚のかゆみ。.
視野の器官の側から:。 非常にまれ-黄斑浮腫。.
メトホルミン。
臨床研究と市販後データ。
消化器系から:。 非常に頻繁に-不快な現象(吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹痛、食欲不振)。. それらは主に高用量で薬物を処方するとき、そして治療の開始時に発症し、ほとんどの場合、それらは独立して受ける。. 多くの場合-口の中でメタリックな味。.
皮膚反応:。 非常にまれ-紅斑。. それは過敏症の患者で指摘され、主に穏やかな程度でした。.
その他:。 非常にまれ-乳酸球症、ビタミンB欠乏症。12.
副作用の頻度は、次のグラデーションに従って提示されます。多くの場合-≥1/ 10;多くの場合-≥1/ 100、<1/10;時々-≥1/ 1000、<1/100;まれに-≥1/10000、<1/1000;ごくまれに-<1/1000。.
ロシグリタゾン+メトホルミンの組み合わせ。
ロタミンDSの服用から生じる不要な反応は、薬物の一部である両方の活性成分によって引き起こされる可能性があります。.
ロシグリタゾン。
頻度カテゴリは、ロシグリタゾンに関連する可能性のある望ましくない反応の絶対値ではなく、プラセボの治療または比較の準備における望ましくない反応の頻度と比較して決定されます。. 用量依存的な望ましくない反応の場合、頻度カテゴリはロシグリタゾンの最大用量を反映します。. 頻度カテゴリでは、研究期間の違い、患者の以前の状態、初期特性など、他の要素は考慮されません。. 不要な反応の頻度は臨床試験に基づいて決定され、通常の臨床診療における望ましくない反応の頻度を反映していない場合があります。.
臨床試験で得られたデータ。
P-ロシグリタゾン、M-メトホルミン、C-スルホニル尿素。
副作用。 | P | P + M | P + C | P + C + M |
血液形成システムの側から。 | ||||
貧血。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 |
ロイコペニア。 | しばしば。 | |||
血小板減少症。 | しばしば。 | |||
グラヌロサイトペ。 | しばしば。 | |||
軽度から中等度の重症度の貧血は、しばしば用量依存的です。 | ||||
代謝側から。 | ||||
高コレステロール血症。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 |
高血糖。 | しばしば。 | しばしば。 | ||
高脂血症。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 |
体重の増加。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 |
食欲の増加。 | しばしば。 | 時々。 | ||
低血糖。 | しばしば。 | 非常に頻繁に。 | 非常に頻繁に。 | |
高コレステロール血症では、総コレステロールはLPVPとLDLの増加と同時に増加し、コレステロール/ LPVP比は変化しませんでした。. 体重の増加は用量依存的であり、体液の遅延と脂肪沈着物の蓄積に関連している可能性があります。. 弱度または中程度の低血糖は主に用量依存的です。. | ||||
中央税務署の側から。 | ||||
めまい。 | しばしば。 | しばしば。 | ||
頭痛。 | しばしば。 | |||
心血管系から。 | ||||
心不全/肺水腫。 | しばしば。 | しばしば。 | ||
虚血心筋。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 |
ロシグリタゾンがスルホニルモシェビンまたはインスリンに基づく療法に加わったとき、心不全の症例数の増加が観察されました。. 観察数は薬物の用量との関係についての明確な結論を可能にしませんが、症例の頻度は、ロシグリタゾンの1日量の4 mgと比較して8 mgの方が高いです。. 心筋虚血の症状は、インスリン療法を受けている患者にロシグリタゾンを割り当てるときに、より頻繁に観察されました。. ロシグリタゾンが心筋虚血を発症するリスクを高める能力に関するデータは不十分です。. プラセボを使用した主に短い臨床試験の遡及的分析は、比較ではなく、ロシグリタゾンの服用と心筋虚血を発症するリスクとの関係を示しています。. これらのデータは、比較薬(メトホルミンおよび/またはスルホニル尿素)を使用した長い臨床試験ではサポートされておらず、ロシグリタゾンと虚血発症のリスクの関係は確立されていません。. 臨床試験に基づいて硝酸塩を投与されていた患者では、虚血性心筋病変を発症するリスクが高まりました。. ロシグリタゾンは、硝酸塩療法の併用を受けている患者での使用は推奨されません。. | ||||
消化器系から。 | ||||
便秘(軽いまたは中程度)。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 | しばしば。 |
筋骨格系の側から。 | ||||
骨の骨折。 | しばしば。 | |||
筋肉痛。 | しばしば。 | |||
メッセージのほとんどは、女性の前腕、ブラシ、足の骨折に関するものでした。 | ||||
体の側面全体から。 | ||||
大 ⁇ 。 | しばしば。 | しばしば。 | 非常に頻繁に。 | 非常に頻繁に。 |
軽度から中程度の重症度からの流れは、多くの場合、ドイゾに依存します。. |
市販後の期間には、以下の望ましくない反応が記録されます。
アレルギー反応:。 非常にまれ-アナフィラキシー反応。.
心血管系から:。 まれ-慢性心不全/肺水腫。.
望ましくない反応のデータの発生に関するレポートは、ロシグリタゾンについて得られました。ロシグリタゾンは、単剤療法として使用され、他の血糖降下薬と組み合わせて使用 されました。. 糖尿病患者の方が糖尿病のない患者と比較して、心不全を発症するリスクが大幅に増加することが知られています。.
消化器系から:。 肝酵素の増加を伴う肝機能障害の報告はほとんど報告されなかったが、ロゼイグリタゾンによる治療と肝機能障害との因果関係は確立されなかった。.
アレルギー反応:。 非常にまれ-血管神経性腫れ、じんま疹、発疹、皮膚のかゆみ。.
視野の器官の側から:。 非常にまれ-黄斑浮腫。.
メトホルミン。
臨床研究と市販後データ。
消化器系から:。 非常に頻繁に-不快な現象(吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹痛、食欲不振)。. それらは主に高用量で薬物を処方するとき、そして治療の開始時に発症し、ほとんどの場合、それらは独立して受ける。. 多くの場合-口の中でメタリックな味。.
皮膚反応:。 非常にまれ-紅斑。. それは過敏症の患者で指摘され、主に穏やかな程度でした。.
その他:。 非常にまれ-乳酸球症、ビタミンB欠乏症。12.