コンポーネント：
治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アレルミスト
プロピオン酸フルチカゾン
炎症性皮膚病の治療
アダルト:
Fluticasoneのプロピオン酸塩のクリームは炎症性の救助のために示される有効な項目副腎皮質ホルモンであり、副腎皮質ホルモン敏感な皮膚病、これらのpruritic:
-アトピー性皮膚炎
-ナンムラール（鉄板状）)
-結節性掻痒症
-乾癬（広範な尋常性乾癬を除く)
-扁平苔癬（神経皮膚炎）と扁平苔癬
-脂漏性皮膚炎
-刺激性又はアレルギー性接触皮膚炎
-円盤状エリテマトーデス
-全身性紅皮症における全身性ステロイド療法の補助
-虫刺され反応
-ミリアリア（チクチクヒート）)
子どもたち:
アレルミストクリームは、専門家の監督の下でアトピー性皮膚炎の炎症性およびそう痒性症状の軽減のために示されています。 専門家の意見は子供の他の副腎皮質ホルモン敏感な皮膚病のAllermistのクリームの使用前に追求されるべきです。
季節性アレルギー性鼻炎（花粉症を含む）および多年生鼻炎の予防および治療。 フルチカゾンのプロピオン酸塩に有効な炎症抑制の活動がありますが、鼻の粘膜で局所的に使用されたとき探索可能な全身の活動がありません。
絵プロピオン酸による吸入には、予防-治療のための気管支喘息の
アダルト:
穏やかな喘息:断続的な徴候のbronchodilatorの喘息の薬物を規則的な毎日要求する患者。
中等度の喘息：予防療法または気管支拡張剤のみにもかかわらず、不安定または悪化する喘息を有する患者。
重度の喘息：重度の慢性喘息を有する患者および症状の適切な制御のために全身コルチコステロイドに依存している患者。 吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の導入でこれらの患者の多数は口頭副腎皮質ホルモンのための条件をかなり減らせるか、または除去できるかも
子どもたち:
現在利用可能な予防薬で制御されていない患者を含む予防薬を必要とするすべての子供。
投与経路：皮膚
大人、年配者、子供および幼児は3か月およびに老化しました
クリーム
クリームは、湿ったまたは泣く表面に特に適しています。
薄く適用し、穏やかに4週まで全体の影響を受けた地域を一日に一度か二度カバーするのに十分だけ使用で摩擦して下さい 改善が起こるまで、適用の頻度を減らすか、またはより少なく有効な準備に処置を変えて下さい。 許可する エモリエントを適用する前に、各適用後の吸収のための十分な時間。
局所コルチコステロイドによる治療は、制御が達成され、維持療法として皮膚軟化剤が継続されると徐々に中止されるべきである。
既存の皮膚病の反動は有効な準備との項目ステロイドの突然の中断と特に起こることができます。
成人および高齢者の治療期間
条件が四週間以内に悪化するか、または改善しなければ、処置および診断は再評価されるべきです。
3ヶ月以上のお子様
子供は項目副作用のローカルおよび全身の副作用を開発して本当らしく、一般に、大人より短いコースそしてより少なく有効な代理店を要求します。
適用される量が治療上の利点を提供する最低であることを保障するのにフルチカゾンのプロピオン酸塩を使用するとき心配は取られるべきで
小児および乳児の治療期間
子供の治療にアレルミストを使用する場合、7-14日以内に改善がない場合は、治療を中止し、子供を再評価する必要があります。 条件が制御されたら（通常7-14日以内に）、適用の頻度は最も短く可能な時間の最も低く有効な線量に減らされるべきです。 4週間以上連続した毎日の治療は推奨されません
高齢者
臨床研究では、高齢者と若年患者の間の反応の違いは特定されていない。 高齢者における肝機能低下または腎機能の頻度が高いほど、全身吸収が起こると排除が遅れる可能性がある。 従って最低の量は最も短い持続期間に望ましい臨床利点を達成するのに使用されるべきです。
腎-肝障害
全身吸収の場合（適用が長期間にわたって大きな表面積を超えている場合）代謝および 従って除去は全身の毒性の危険を高める遅れるかもしれません。 従って最低の量は最も短い持続期間に望ましい臨床利点を達成するのに使用されるべきです。
アレルミストの水様の家のスプレーはintranasalルートだけによる管理のためである。
目との接触は避けるべきです。
大人および12歳以上のお子様:
季節的なアレルギー性鼻炎および不断の鼻炎の予防法そして処置のため。 二つは、好ましくは午前中に、一日一回、各鼻孔にスプレー。 いくつかのケースでは、毎日二回、各鼻孔に二つのスプレーが必要な場合があります 症状がコントロール下にあると、一日一回鼻孔あたり一つのスプレーの維持用量を使用することができます。 症状が再発する場合、投与量はそれに応じて増加する可能性があります。 症状の効果的なコントロールが維持される最小用量を使用する必要があります。 最大一日用量は、各鼻孔に四つのスプレーを超えてはなりません。
高齢者の患者さん:
正常な大人の適量は適当です。
12歳未満のお子様:
4-11歳の小児における季節性アレルギー性鼻炎および多年生鼻炎の予防および治療のために、好ましくは朝に一日一回、各鼻孔に一つのスプレーの用量 一つのスプレー各鼻孔日に二度が必要になる場合があります。 最大一日用量は、各鼻孔に二つのスプレーを超えてはなりません。 症状の効果的なコントロールが維持される最小用量を使用する必要があります。
完全な治療上の利点のために規則的な使用法は必要です。 治療の3-4日後まで最大の救済が得られない可能性があるため、即時の効果の欠如は患者に説明されるべきである。
患者は無症候性の時でさえ吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩との療法の予防する性質に気づかせられ、規則的に取られるべきですべきです。
短時間作用型気管支拡張薬治療による救済が効果が低くなったり、通常よりも多くの吸入が必要な場合は、医師の診察を受けなければなりません。
Flixtideのevohalerは口腔吸入の使用だけのためである。 Allermist Evohalerは呼吸のインスピレーションとエーロゾルの作動を合わせることを困難に見つける患者によってvolumaticスペーサ装置によって使用されるかもしれな
患者はAllermist Evohalerによる治療の予防的性質を認識し、無症候性であっても定期的に服用すべきであることを認識する必要があります。 治療効果の発症は4-7日以内である。
大人と16歳以上の子供: 毎日二回100から1,000マイクログラム、通常は毎日二回吸入として。
処方者はフルチカゾンのプロピオン酸塩がマイクログラムの毎日の線量の半分で他の吸い込まれたステロイドおよそ有効であることわかってすることで、フルチカゾンのプロピオン酸塩の100mcgはbeclometasoneのジプロピオン酸塩（含んでいるCFC）またはbudesonideの200mcg線量とおよそ同等です。
全身作用のリスクのために、500マイクログラムを超える用量は、肺機能および/または症状制御の改善、または経口コルチコステロイド療法の減少によって示される、追加の臨床的利益が期待される重度の喘息を有する成人患者にのみ処方されるべきである（4.4特別な警告および使用上の注意および4.8望ましくない効果を参照）。
患者は彼らの病気の厳格に適切である吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の開始の線量を与えられるべきです。
用量は、個々の応答に従って、制御が達成されるか、または最小有効用量に減少されるまで増加させることができる。
典型的な大人の開始の線量:
穏やかな喘息の患者のために、典型的な開始の線量は毎日二回100マイクログラムです。 適当で、より厳しい喘息では、線量を始めることは毎日二回250から500microgramsである必要があるかもしれません。 付加的な基準点が来られるところで、1000までのマイクログラムの線量は強度使用されるかもしれません。 そのような用量の開始は、喘息の管理の専門家（適切な経験を持つコンサルタント医師または一般開業医など）によってのみ処方されるべきである。
用量は、喘息の効果的な制御が維持される最低用量まで滴定されるべきである
4歳以上の子供のための典型的な開始用量:
毎日二回50から100マイクログラム。
多くの子供の喘息は50から100マイクログラムを使用して二度毎日投薬の政体よく制御されます。 喘息が十分に制御されていないそれらの患者のために、付加的な利点は200マイクログラムまで線量を毎日二回増加することによって得られるかも
子供の最高の認可された線量は毎日二回200マイクログラムです。
開始用量は、疾患の重篤度に適切でなければならない。 用量は、喘息の効果的なコントロールが維持される最低用量まで滴定されるべきである。
Allermist50microgram Evohaler presentationが医師によって処方された正確な小児用量を提供しない場合は、代替Allermistプレゼンテーション（Accuhaler、Nebules）のデータシートを参照してください。
1000マイクログラム（毎日二回500マイクログラム）以上の用量の投与は、口や喉の副作用を減らすのに役立つスペーサ装置を介して行う必要があります。
特別な患者グループ:
高齢患者または肝臓または腎障害を有する患者において用量を調整する必要はない。
次の日はフルチカゾンのプロピオン酸塩と言われるべきではないです:
-未治療の皮膚感染症
-酒
-尋常性にきび
-口腔周囲皮膚炎
-肛門周囲および性器かゆみ
-炎症のないかゆみ
-皮膚炎およびおむつ発疹を含む年齢の三ヶ月以下の幼児の皮膚病。
フルチカゾンのプロピオン酸塩は他の副腎皮質ホルモンへのローカルhypersensitivityの歴史の患者で注意して使用されるべきです。 局所過敏反応は、治療中の状態の症状に似ていることがあります。
高コルチゾリズム（クッシング症候群）および可逆的な視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制の症状は、グルココルチコステロイド不全を引き起こし、局所ステロイドの全身吸収の増加の結果として、いくつかの個人において起こり得る。 上記のいずれかが観察された場合は、適用頻度を減らすことによって、またはより強力でないコルチコステロイドを置換することによって徐々に処置の突然の回収はglucocorticosteroid不十分で起因するかもしれません .
全身作用の増加の危険因子は次のとおりです:
-局所ステロイドの効力および製剤
-被曝期間
-大きい表面積への適用
-皮の閉塞された区域の使用（例えばintertriginous区域のまたはocclusiveドレッシングの下で（幼児でおむつはocclusiveドレッシングとして機能するかもしれません)
-角質層の水分補給を高める
-顔のような薄い肌の部分に使用してください
-皮膚のバリアが損なわれるかもしれない壊れた皮か他の条件の使用
-大人と比較して、子供および幼児は項目副腎皮質ホルモンの比例して多量を吸収し、こうして全身の悪影響により敏感であるかもしれません。 これは子供に大人と比較される体重の比率に未熟な皮の障壁およびより大きい表面積があるのであります。
子どもたち
12歳未満の幼児および子供では、副腎の抑制が起こって本当らしいので、長期連続的な項目副腎ステロイド療法は可能な限り避けるべきです。
乾癬での使用
局所ステロイドは、リバウンド再発、耐性の開発、一般化された膿疱性乾癬のリスクと皮膚の障害バリア機能による局所または全身毒性の開発がいくつかのケースで報告されているように乾癬に注意して使用する必要があります。 乾癬で使用する場合、慎重な患者の監督が重要です。
へのアプリケーショ fエース
顔への長期適用は、この領域が萎縮性変化の影響を受けやすいので望ましくない。
まぶたへの適用
まぶたに塗布する場合、白内障および緑内障が繰り返し暴露されることによって生じる可能性があるため、製剤が眼に入らないように注意する必要
視覚障害
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央漿液性脈絡網膜症(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
付随感染
感染した炎症性病変を治療するたびに、適切な抗菌療法を使用する必要があります。 伝染のどの広がりでも項目副腎皮質ホルモン療法の回収および適切な抗菌療法の管理を要求します。
閉塞による感染リスク
細菌感染は、皮膚のひだ内の暖かく湿った状態によって奨励されるか、または閉塞包帯によって引き起こされる。 閉塞包帯を使用する場合は、新鮮なドレッシングを適用する前に皮膚を浄化する必要があります。
慢性下肢潰瘍
項目副腎皮質ホルモンが時々慢性の足の潰瘍のまわりで皮膚炎を扱うのに使用されています。 し、この使用はローカル高感度反作用のより高い発生およびローカル高の高められた原因と関連付けられるかもしれない
HPA軸（朝血漿コルチゾール未満5マイクログラム/dL）の明白な抑制は、成人の体表面の50％以上を治療し、一日あたり20グラム以上を適用しない限り、プロピオン酸フルチカゾンクリームまたは軟膏の治療的使用に起因する可能性は非常に低い。
プロピオン酸フルチカゾンクリームには、微量のホルムアルデヒドを分解生成物として放出する賦形剤イミド尿素が含まれています。 ホルムアルデヒs私が付いている接触にationかんち。
プロピオン酸フルチカゾンクリームには、局所皮膚反応（例えば局所皮膚炎）を引き起こす可能性のある賦形剤セトステアリルアルコールが含まれてい
医療専門家は、この製品が包帯、衣類および寝具と接触すると、布は裸の炎で容易に点火することができることに注意する必要があります。 患者はこの危険の警告され、このプロダクトを使用するとき火から保つように助言されるべきです。
絵プロピオン酸クリームの添加剤プロピレングリコールの原因となる地元の皮膚刺激性.
ローカル伝染:鼻の航空路の伝染は適切に扱われるべきですが、Allermistの水様の鼻のスプレーとの処置に特定のに対徴候を構成しません。
Allermistの水様の鼻のスプレーの完全な利点は処置が数日の間管理されたまで達成されないかもしれません。
副腎機能が損なわれていると仮定する理由があれば全身のステロイドの処置からallermistの水様の鼻スプレーに患者を移している間心配は取られなけれ
Allermistの水様の鼻のスプレーが季節的なアレルギー鼻炎をほとんどの場合制御するが、夏のアレルゲンの異常に重い挑戦はある特定の例で適切で付加的な療法を要するかもしれません。
鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は長い期間の間規定される大量服用で特に起こるかもしれません。2). 潜在的な全身の効果は子供および青年のCushingのシンドローム、Cushingoid特徴、副腎の抑制、成長遅延およびよりまれに、精神運動多動、睡眠障害、心配、不況または侵略を含む心理か行動の効果の範囲を含むかもしれません（特に子供で）。
成長遅延は認可された線量である鼻の副腎皮質ホルモンを受け取っている子供で報告されました。 鼻コルチコステロイドによる長期治療を受けている子供の身長を定期的に監視することが推奨される。 成長が遅れる場合、可能であれば、鼻コルチコステロイドの用量を症状の効果的な制御が維持される最低用量に減らすことを目的として治療を見直すべきである。 さらに、患者を小児専門医に紹介することを考慮すべきである。
フルチカゾンのプロピオン酸塩の水様の鼻スプレーの完全な利点は処置が数日の間管理されたまで達成されないかもしれません。
リトナビルは、血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度を大幅に増加させることができる。 従って、付随の使用は患者への潜在的な利点が全身の副腎皮質ホルモンの副作用の危険を上回らなければ避けるべきです。 フルチカゾンのプロピオン酸塩を他の有効なCYP3Aの抑制剤と結合するときまた全身の副作用の高められた危険があります（見て下さい
患者は彼らの病気の厳格に適切である吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の開始の線量を与えられるべきです。
用量は、個々の応答に従って、制御が達成されるか、または最小有効用量に減少されるまで増加させることができる。
典型的な大人の開始の線量:
穏やかな喘息の患者のために、典型的な開始の線量は毎日二回100マイクログラムです。 適当で、より厳しい喘息では、線量を始めることは毎日二回250から500microgramsである必要があるかもしれません。 付加的な基準点が来られるところで、1000までのマイクログラムの線量は強度使用されるかもしれません。 そのような用量の開始は、喘息の管理の専門家（適切な経験を持つコンサルタント医師または一般開業医など）によってのみ処方されるべきである。
用量は、喘息の効果的な制御が維持される最低用量まで滴定されるべきである
4歳以上の子供のための典型的な開始用量:
毎日二回50から100マイクログラム。
多くの子供の喘息は50から100マイクログラムを使用して二度毎日投薬の政体よく制御されます。 喘息が十分に制御されていないそれらの患者のために、付加的な利点は200マイクログラムまで線量を毎日二回増加することによって得られるかも
子供の最高の認可された線量は毎日二回200マイクログラムです。
開始用量は、疾患の重篤度に適切でなければならない。 用量は、喘息の効果的なコントロールが維持される最低用量まで滴定されるべきである。
Allermist50microgram Evohaler presentationが医師によって処方された正確な小児用量を提供しない場合は、代替Allermistプレゼンテーション（Accuhaler、Nebules）のデータシートを参照してください。
1000マイクログラム（毎日二回500マイクログラム）以上の用量の投与は、口や喉の副作用を減らすのに役立つスペーサ装置を介して行う必要があります。
特別な患者グループ:
高齢患者または肝臓または腎障害を有する患者において用量を調整する必要はない。
4.3禁忌4.4特別な警告および使用上の注意喘息の管理は段階的なプログラムに続き忍耐強い応答は臨床的にそして肺機能テストによって監視されるべきです。
患者の吸入器の技術は肺への最適配達を保障するために吸入器の作動がインスピレーションと合わせられることを確かめるように規則的に点検 吸入中、患者は好ましくは座るか立つべきである。 吸入器は立て向き姿勢の使用のために設計されていた。
喘息制御の突然および進歩的な悪化は可能性としては生命にかかわるであり、考察は増加する副腎皮質ホルモンの適量に与えられるべきです。 患者の認定を受けていることを求めるリスク日ピーク流量のモニタリングが実施され.
Allermist Evohalerは、吸入された短時間作用性気管支拡張薬が必要な急性症状を緩和するように設計されていません。 患者に指導すべきであるなどの救援投薬が可能。
重度の喘息は、患者が重度の発作および死亡の危険にさらされているため、肺機能検査を含む定期的な医学的評価を必要とする。 短時間作用型吸入Φ2の使用を増加させる2-症状を緩和するためのアゴニストは、喘息制御の悪化を示します。 患者が短時間作用型救済気管支拡張薬治療の効果が低くなったり、通常よりも多くの吸入が必要な場合は、医師の診察を受けなければなりません。 この状態で患者は高められた炎症抑制療法（吸い込まれた副腎皮質ホルモンの例えば大量服用または口頭副腎皮質ホルモンのコース）のための必要性 喘息の重度の悪化は、通常の方法で治療されなければならない。
糖尿病の病歴の有無にかかわらず、血糖値の上昇については非常にまれな報告があります（4.8"望ましくない影響"参照）。 これは、特に真性糖尿病の病歴を有する患者に処方する場合に考慮されるべきである。
他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣は、投与後の喘鳴の即時の増加とともに起こり得る。 Allermist Evohalerはすぐに中止されるべきであり、患者は評価され、必要に応じて代替療法が制定される。
吸い込まれた副腎皮質ホルモンの全身の効果は延長された期間の間規定される大量服用で、特に起こるかもしれ. これらの効果は口頭副腎皮質ホルモンとより起こって大いに本当らしくないです. 可能な全身の効果は子供および青年のCushingのシンドローム、Cushingoid特徴、副腎の抑制、成長遅延、骨のミネラル密度の減少およびまれに、精神運動多動、睡眠障害、心配、不況または攻撃性を含む心理的なか行動の効果の範囲を含んでいます(特に子供で). 従って吸い込まれた副腎皮質ホルモンの線量が規則的に見直され、喘息の有効な制御が維持される最も低い線量に減ることは重要です.
吸入された副腎皮質ホルモンの大量服用との延長された処置は副腎の抑制および激しい副腎の危機で起因するかもしれません. フルチカゾンの認可された線量より高く取っている<16年老化する子供（普通>1000mcg/日）は特定の危険にあるかもしれません. 潜在的に急性副腎危機を引き起こす可能性のある状況には、外傷、手術、感染または投与量の急速な減少が含まれる. 症状を提示することは、典型的には曖昧であり、食欲不振、腹痛、体重減少、疲労、頭痛、吐き気、嘔吐、意識レベルの低下、低血糖症、および発作を含むことが. 付加的な全身の副腎皮質ホルモンカバーは圧力または選択科目の外科の期間の間に考慮されるべきです.
吸入コルチコステロイドによる長期治療を受けている子供の身長を定期的に監視することが推奨される。 成長が遅くなった場合、可能であれば、吸入コルチコステロイドの用量を喘息の有効な制御が維持される最低用量に減らすことを目的として、治療を見直すべきである。 さらに、患者を小児呼吸器専門家に紹介することを考慮すべきである。
特定の個人できる高感受性の影響を吸入ステロイド療法に比べてほとんどの患者.
口および口の作用を減らすために約1000mcgの上の大量使用の管理は、スペーサを通して行われます。 しかしながら、全身吸収は主に肺を介して行われるので、スペーサープラス計量された用量吸入器の使用は、肺への薬物送達を増加させる可能性がある。 これは潜在的に全身の有害作用のリスクの増加につながる可能性があることに留意すべきである。 より低い線量が必要な場合があります。
吸い込まれたフルチカゾンのプロピオン酸塩の要点は口蓋ステロイドのための必要性最小にする引きです。 但し、口頭ステロイドから移される患者は吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩に移った後かなりの時間の損なわれた副腎の予備の危険がある状態に. 副作用の可能性はしばらくの間持続するかもしれません. これらの患者は選択科目のプロシージャの前に副腎の減損の程度を定めるように専門にされた助言を要求す. 残りの損なわれた副腎の応答の可能性は圧力および考慮される適切な副腎皮質ホルモンの処置を作り出すために本当らしい緊急事態（医学か外科）お.
喘息の応答または厳しい悪化の欠乏は伝染があれば吸い込まれたフルチカゾンのプロピオン酸塩の線量を高めることによってそして、必要ならば、全身のステロイドおよび/または抗生物質を与えることによって扱われるべきです。
吸入療法による全身ステロイド治療の置換は、以前に全身薬によって制御されたアレルギー性鼻炎または湿疹などのアレルギーをマスクすること これらのアレルギ
すべての吸入コルチコステロイドと同様に、活動性または静止性肺結核の患者には特別な注意が必要である。
アレルミストevohalerによる私はすすきではありません。
口頭副腎皮質ホルモンと扱われる患者の移動のため:
経口ステロイド依存患者のAllermist Evohalerへの移行およびその後の管理は、長期の全身ステロイド療法によって引き起こされる副腎皮質機能の障害からの回復にはかなりの時間がかかる可能性があるため、特別な注意が必要である。
全身のステロイドと長い一定期間のまたは大量服用で扱われた患者にadrenocortical抑制があるかもしれません。 これらの患者では、副腎皮質機能を定期的に監視し、全身ステロイドの投与量を慎重に減少させる必要があります。
およそ一週間後、全身のステロイドの漸進的な回収は始まります。 投与量の減少は、維持全身ステロイドのレベルに適切でなければならず、週間間隔よりも少なくないで導入されるべきである。 毎日10mg以下のプレドニゾロン（または同等）の維持用量については、用量の減少は週間間隔よりも少なくないで、一日あたり1mgを超えてはならない。 毎日10mgを超えるprednisoloneの維持の線量のために、週間間隔で線量のより大きい減少を用いることは適切であるかもしれません。
一部の患者は、呼吸機能の維持または改善にもかかわらず、離脱段階の間に非特異的な方法で気分が悪くなる。 彼らは副腎の不十分の客観的な印がなければ吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩と辛抱し、全身のステロイドの回収を続けるように励まされるべ
副腎皮質機能がまだ損なわれている口頭ステロイドを離乳した患者は圧力、例えば悪化の喘息発作、箱の伝染、主要なintercurrent病気、外科、外傷、等の期間の間に補足全身のステロイドを必要とすることを示すステロイドの警告カードを運ぶべきです。
リトナビルは、血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度を大幅に増加させることができる。 従って、付随の使用は患者への潜在的な利点が全身の副腎皮質ホルモンの副作用の危険を上回らなければ避けるべきです。 フルチカゾンのプロピオン酸塩を他の有効なCYP3Aの抑制剤と結合するときまた全身の副作用の高められた危険があります（見て下さい
プロピオン酸フルチカゾンが運転性能または機械を操作する能力に及ぼす影響を調査する研究はなかった。 そのような活動に対する有害な効果は項目fluticasoneのプロピオン酸塩の不利な反作用のプロフィールから予想されません。
何も報告していない。
フルチカゾンのプロピオン酸塩は効果を作り出してまずないです。
有毒物反応（adr）は、meddraシステム器具クラスおよび強度によって以下に列されています。 頻度は次のように定義される:非常に共通(>1/10)、共通(>1/100および<1/10)、珍しい(>1/1,000および<1/100)、まれ(>1/10,000および<1/1,000)および非常にまれ(<1/10,000)、隔離されたレポートを含む。
マーケティング後データ
感染症と感染 非常にまれな：日和見感染 免疫システム障害 非常にまれな：過敏症。内分泌疾患
非常に珍しい:
下部支体制（hpa）軸制（hpa）:
-体重増加/肥満
-小児における体重増加/成長遅延の遅れ
-クッシングイドの特徴（例えば、月面、中枢性肥満)
-内因性コルチゾールレベルの低下
-高血糖/グルコスリア症
-高血圧
-骨粗しょう症
-白内障
-緑内障
皮膚および皮下組織の障害 通：かゆみ。 珍しい：ローカル皮膚燃焼。 非常にまれな：皮膚の薄化、萎縮、脈理、毛細血管拡張症、色素沈着の変化多毛症、アレルギー性接触皮膚炎、基礎となる症状の悪化、膿疱性乾癬、紅斑、発疹、蕁麻疹 眼の障害 知られていない: )副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。
有害事象は、系臓器クラスおよび頻度によって以下に列挙される。 頻度は次のように定義されます:非常に共通(>1/10)、共通(>1/100および<1/10)、珍しい(>1/1000および<1/100)、まれな(>1/10,000および<1/1000)および非常にまれな(<1/10,000)孤立したレポートを含み、知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。 非常に一般的な、一般的な、および珍しいイベントは、一般的に臨床試験データから決定された。 まれおよび非常にまれな事象は、一般的に自発的なデータから決定された。 有害事象頻度の割り当てにおいて、プラセボ群の背景率は考慮されなかった。
システム臓器クラス有害事象頻度 免疫系障害以下の症状を伴う過敏反応: 皮膚過敏症反応は非常にまれです 血管性浮腫（主に顔面および口腔咽頭浮腫）は非常にまれです 呼吸器症状（気管支けいれん）非常にまれ 非常にまれなアナフィラキシー反応 神経系障害頭痛、不快な味、不快な臭い。 共通 眼疾患緑内障、眼内圧の上昇、白内障これらの事象は、長期治療後の自発的な報告から同定されている。 非常に珍しい ビジョン、曖昧な 呼吸器、胸部 鼻の乾燥、鼻の刺激、のどの乾燥、のどの刺激。 共通 鼻中隔穿孔。 非常に珍しい 知られていない鼻の潰瘍他の鼻スプレーと同様に、不快な味および臭いおよび頭痛が報告されている。
他の鼻スプレーと同様に、鼻および喉の乾燥および刺激、および鼻出血が報告されている。 鼻中隔穿孔はまた、鼻腔内コルチコステロイドの使用に続いて報告されている。
ある鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は特に延長された期間の大量服用で規定されたとき起こるかもしれません。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。
患者は彼らの病気の厳格に適切である吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の開始の線量を与えられるべきです。
用量は、個々の応答に従って、制御が達成されるか、または最小有効用量に減少されるまで増加させることができる。
典型的な大人の開始の線量:
穏やかな喘息の患者のために、典型的な開始の線量は毎日二回100マイクログラムです。 適当で、より厳しい喘息では、線量を始めることは毎日二回250から500microgramsである必要があるかもしれません。 付加的な基準点が来られるところで、1000までのマイクログラムの線量は強度使用されるかもしれません。 そのような用量の開始は、喘息の管理の専門家（適切な経験を持つコンサルタント医師または一般開業医など）によってのみ処方されるべきである。
用量は、喘息の効果的な制御が維持される最低用量まで滴定されるべきである
4歳以上の子供のための典型的な開始用量:
毎日二回50から100マイクログラム。
多くの子供の喘息は50から100マイクログラムを使用して二度毎日投薬の政体よく制御されます。 喘息が十分に制御されていないそれらの患者のために、付加的な利点は200マイクログラムまで線量を毎日二回増加することによって得られるかも
子供の最高の認可された線量は毎日二回200マイクログラムです。
開始用量は、疾患の重篤度に適切でなければならない。 用量は、喘息の効果的なコントロールが維持される最低用量まで滴定されるべきである。
Allermist50microgram Evohaler presentationが医師によって処方された正確な小児用量を提供しない場合は、代替Allermistプレゼンテーション（Accuhaler、Nebules）のデータシートを参照してください。
1000マイクログラム（毎日二回500マイクログラム）以上の用量の投与は、口や喉の副作用を減らすのに役立つスペーサ装置を介して行う必要があります。
特別な患者グループ:
高齢患者または肝臓または腎障害を有する患者において用量を調整する必要はない。
4.3禁忌4.4特別な警告および使用上の注意喘息の管理は段階的なプログラムに続き忍耐強い応答は臨床的にそして肺機能テストによって監視されるべきです。
患者の吸入器の技術は肺への最適配達を保障するために吸入器の作動がインスピレーションと合わせられることを確かめるように規則的に点検 吸入中、患者は好ましくは座るか立つべきである。 吸入器は立て向き姿勢の使用のために設計されていた。
喘息制御の突然および進歩的な悪化は可能性としては生命にかかわるであり、考察は増加する副腎皮質ホルモンの適量に与えられるべきです。 患者の認定を受けていることを求めるリスク日ピーク流量のモニタリングが実施され.
Allermist Evohalerは、吸入された短時間作用性気管支拡張薬が必要な急性症状を緩和するように設計されていません。 患者に指導すべきであるなどの救援投薬が可能。
重度の喘息は、患者が重度の発作および死亡の危険にさらされているため、肺機能検査を含む定期的な医学的評価を必要とする。 短時間作用型吸入Φ2の使用を増加させる2-症状を緩和するためのアゴニストは、喘息制御の悪化を示します。 患者が短時間作用型救済気管支拡張薬治療の効果が低くなったり、通常よりも多くの吸入が必要な場合は、医師の診察を受けなければなりません。 この状態で患者は高められた炎症抑制療法（吸い込まれた副腎皮質ホルモンの例えば大量服用または口頭副腎皮質ホルモンのコース）のための必要性 喘息の重度の悪化は、通常の方法で治療されなければならない。
糖尿病の病歴の有無にかかわらず、血糖値の上昇については非常にまれな報告があります（4.8"望ましくない影響"参照）。 これは、特に真性糖尿病の病歴を有する患者に処方する場合に考慮されるべきである。
他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣は、投与後の喘鳴の即時の増加とともに起こり得る。 Allermist Evohalerはすぐに中止されるべきであり、患者は評価され、必要に応じて代替療法が制定される。
吸い込まれた副腎皮質ホルモンの全身の効果は延長された期間の間規定される大量服用で、特に起こるかもしれ. これらの効果は口頭副腎皮質ホルモンとより起こって大いに本当らしくないです. 可能な全身の効果は子供および青年のCushingのシンドローム、Cushingoid特徴、副腎の抑制、成長遅延、骨のミネラル密度の減少およびまれに、精神運動多動、睡眠障害、心配、不況または攻撃性を含む心理的なか行動の効果の範囲を含んでいます(特に子供で). 従って吸い込まれた副腎皮質ホルモンの線量が規則的に見直され、喘息の有効な制御が維持される最も低い線量に減ることは重要です.
吸入された副腎皮質ホルモンの大量服用との延長された処置は副腎の抑制および激しい副腎の危機で起因するかもしれません. フルチカゾンの認可された線量より高く取っている<16年老化する子供（普通>1000mcg/日）は特定の危険にあるかもしれません. 潜在的に急性副腎危機を引き起こす可能性のある状況には、外傷、手術、感染または投与量の急速な減少が含まれる. 症状を提示することは、典型的には曖昧であり、食欲不振、腹痛、体重減少、疲労、頭痛、吐き気、嘔吐、意識レベルの低下、低血糖症、および発作を含むことが. 付加的な全身の副腎皮質ホルモンカバーは圧力または選択科目の外科の期間の間に考慮されるべきです.
吸入コルチコステロイドによる長期治療を受けている子供の身長を定期的に監視することが推奨される。 成長が遅くなった場合、可能であれば、吸入コルチコステロイドの用量を喘息の有効な制御が維持される最低用量に減らすことを目的として、治療を見直すべきである。 さらに、患者を小児呼吸器専門家に紹介することを考慮すべきである。
特定の個人できる高感受性の影響を吸入ステロイド療法に比べてほとんどの患者.
口および口の作用を減らすために約1000mcgの上の大量使用の管理は、スペーサを通して行われます。 しかしながら、全身吸収は主に肺を介して行われるので、スペーサープラス計量された用量吸入器の使用は、肺への薬物送達を増加させる可能性がある。 これは潜在的に全身の有害作用のリスクの増加につながる可能性があることに留意すべきである。 より低い線量が必要な場合があります。
吸い込まれたフルチカゾンのプロピオン酸塩の要点は口蓋ステロイドのための必要性最小にする引きです。 但し、口頭ステロイドから移される患者は吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩に移った後かなりの時間の損なわれた副腎の予備の危険がある状態に. 副作用の可能性はしばらくの間持続するかもしれません. これらの患者は選択科目のプロシージャの前に副腎の減損の程度を定めるように専門にされた助言を要求す. 残りの損なわれた副腎の応答の可能性は圧力および考慮される適切な副腎皮質ホルモンの処置を作り出すために本当らしい緊急事態（医学か外科）お.
喘息の応答または厳しい悪化の欠乏は伝染があれば吸い込まれたフルチカゾンのプロピオン酸塩の線量を高めることによってそして、必要ならば、全身のステロイドおよび/または抗生物質を与えることによって扱われるべきです。
吸入療法による全身ステロイド治療の置換は、以前に全身薬によって制御されたアレルギー性鼻炎または湿疹などのアレルギーをマスクすること これらのアレルギ
すべての吸入コルチコステロイドと同様に、活動性または静止性肺結核の患者には特別な注意が必要である。
アレルミストevohalerによる私はすすきではありません。
口頭副腎皮質ホルモンと扱われる患者の移動のため:
経口ステロイド依存患者のAllermist Evohalerへの移行およびその後の管理は、長期の全身ステロイド療法によって引き起こされる副腎皮質機能の障害からの回復にはかなりの時間がかかる可能性があるため、特別な注意が必要である。
全身のステロイドと長い一定期間のまたは大量服用で扱われた患者にadrenocortical抑制があるかもしれません。 これらの患者では、副腎皮質機能を定期的に監視し、全身ステロイドの投与量を慎重に減少させる必要があります。
およそ一週間後、全身のステロイドの漸進的な回収は始まります。 投与量の減少は、維持全身ステロイドのレベルに適切でなければならず、週間間隔よりも少なくないで導入されるべきである。 毎日10mg以下のプレドニゾロン（または同等）の維持用量については、用量の減少は週間間隔よりも少なくないで、一日あたり1mgを超えてはならない。 毎日10mgを超えるprednisoloneの維持の線量のために、週間間隔で線量のより大きい減少を用いることは適切であるかもしれません。
一部の患者は、呼吸機能の維持または改善にもかかわらず、離脱段階の間に非特異的な方法で気分が悪くなる。 彼らは副腎の不十分の客観的な印がなければ吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩と辛抱し、全身のステロイドの回収を続けるように励まされるべ
副腎皮質機能がまだ損なわれている口頭ステロイドを離乳した患者は圧力、例えば悪化の喘息発作、箱の伝染、主要なintercurrent病気、外科、外傷、等の期間の間に補足全身のステロイドを必要とすることを示すステロイドの警告カードを運ぶべきです。
リトナビルは、血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度を大幅に増加させることができる。 従って、付随の使用は患者への潜在的な利点が全身の副腎皮質ホルモンの副作用の危険を上回らなければ避けるべきです。 千プロピオン酸フルチカゾンを他の強力なCYP3A阻害剤と組み合わせると、全身性の副作用のリスクが高くなります（他の医薬品との4.5相
視覚障害
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央漿液性脈絡網膜症(CSCR)のようなまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
4.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用通常の状況下では、プロピオン酸フルチカゾンの低血しょう集中は腸およびレバーのシトクロムP450 3A4によって仲介される広範な最初通過の新陳代謝および高い全身の整理による吸い込まれた投薬の後で達成されます。 そのため、臨床的に重要な薬物の相互作用を介した絵プロピオン酸ている可能性は低い。
鼻腔内フルチカゾンプロピオン酸塩と健常者の相互作用研究では、リトナビル（非常に強力なシトクロムP450 3A4阻害剤）100mg b.せん。d.著しく減少した血清コルチゾール濃度で、千数百倍のフルチカゾンプロピオン酸塩血漿濃度を増加させました。 この相互作用に関する情報は吸入プロピオン酸フルチカゾンには欠けているが，プロピオン酸フルチカゾン血しょうレベルの著しい増加が期待される。 クッシング症候群および副腎抑制の症例が報告されている。 利点が全身のglucocorticoid副作用の高められた危険を上回らなければ組合せは避けるべきです。
健康なボランティアの小さい調査では、わずかにより少なく有効なCYP3Aの抑制剤のketoconazoleは150%によって単一の吸入の後でfluticasoneのプロピオン酸塩の露出これはフルチカゾンのプロピオン酸塩単独と比較して血しょうコルチゾールのより大きい減少で起因しました。 他の有効なCYP3Aの抑制剤との共同処置はまた、イトラコナゾールのような、全身の副作用の全身のfluticasoneのプロピオン酸塩の露出そして危険を高めると注意が推奨され、と思ったのですが、そのような薬物による長期治療は避けるべきである。
Cobicistat含有製品を含む他の強力なcyp3a剤との同時期は、全作用のリスクを高めることが認められる。
CYP3A4の他の抑制剤は血清のコルチゾールの集中の著しい減少なしでfluticasoneのプロピオン酸塩への全身の露出の僅かな（エリスロマイシン）およびマイナーな（ketoconazole）組合せは利点が患者が全身の副腎皮質ホルモンの副作用のために監視されるべきである全身の副腎皮質ホルモンの副作用の潜在的な高められた危険を上回らなければ避けるべきです。
4.6妊娠および授乳期妊娠
間の糸のフルチカゾンのプロピオン酸塩の完全の不十分な人があります。 限られた数（200）の暴露された妊娠に関するデータは、アレルミストEvohalerが妊娠または胎児/新生児の健康に悪影響を及ぼさないことを示している. 現在までに、他の関連する流行データは入手可能ではありません. 妊娠した動物への副腎皮質ホルモンの管理により口蓋裂および内部子宮の成長遅延を含む胎児の開発の異常を、引き起こすことができます. 従って人間の胎児のそのような効果の非常に小さい危険があるかもしれません. しかしながら、動物における胎児の変化は、比較的高い全身曝露後に起こることに留意すべきである. Allermist Evohalerが吸い込まれたルートによって肺にfluticasoneのプロピオン酸塩を直接渡すので副腎皮質ホルモンが全身のルートによって与えられるとき起こる露出の高. 妊娠の間のfluticasoneのプロピオン酸塩の管理は母への期待された利点が胎児へあらゆる可能な危険より大きければだけ考慮されるべきです.
母乳育児
ヒト母乳中のプロピオン酸フルチカゾンの分泌は調査されていない。 授乳実験室ラットにプロピオン酸フルチカゾンを皮下投与すると，測定可能な血しょうレベルと乳中のプロピオン酸フルチカゾンの証拠が得られた。 しかしながら、推奨用量での吸入後のヒトの血漿レベルは低くなる可能性が高い。 フルチカゾンのプロピオン酸塩が母乳で育てる母で使用されるとき治療上の利点は母および赤ん坊への潜在的な危険に対して重量を量られな
4.7マシンの運転と使用能力に及ぼす影響フルチカゾンのプロピオン酸塩は効果を作り出してまずないです。
4.8望ましくない影響有害事象は、系臓器クラスおよび頻度によって以下に列挙される。 頻度は次のように定義される:非常に共通(>1/10)、共通(>1/100および<1/10)、珍しい(>1/1000および<1/100)、まれな(>1/10,000および<1/1000)、非常にまれな(<1/10,000)および知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)隔離されたレポートを含む。 非常に一般的な、一般的な、および珍しいイベントは、一般的に臨床試験データから決定された。 まれおよび非常にまれな事象は、一般的に自発的なデータから決定された。
システム臓器クラス有害事象頻度 感染症 免疫系障害以下の症状を伴う過敏反応：皮膚過敏反応血管浮腫（主に顔面および口腔咽頭浮腫）、呼吸症状（呼吸困難および/または気管支痙攣）、アナフィラキシー反応まれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれにまれに 目の障害視力、ぼやけ知られていない 内分泌障害クッシング症候群、クッシングイド機能、副腎抑制、小児および青年の成長遅延、骨密度の低下、白内障、緑内障は非常にまれです 代謝 精神疾患不安、睡眠障害、多動および過敏性を含む行動変化（主に小児）うつ病、攻撃性（主に小児）非常にまれなことは知られていない 呼吸器、胸部 胃腸障害消化不良非常にまれ スキン 筋骨格口および喉のho声およびカンジダ症（ツグミ、一部の患者において起こる。 このような患者は、吸入器を使用した後、水で口をすすぐことが有用であることがあります。 徴候のカンジダ症は項目抗真菌療法とまだAllermist Evohalerと続けている間扱うことができます。
考えられる全身の効果はCushingのシンドローム、Cushingoid特徴、副腎の抑制、成長遅延、減らされた骨のミネラル密度、激流、緑内障を含んでいます（使用のための4.4特別な警告及び特別な注意を見て下さい）。
他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣が起こることがあります（4.4"特別な警告および使用上の注意"を参照）。 これは速効性の吸入気管支拡張薬で直ちに治療する必要があります。 Allermist Evohalerは直ちに中止し、患者が評価し、必要に応じて代替療法が制定されるべきである。
アレルミスト500マイクログラムを受けているCOPD開発者の皆では、私の報告が追加していました。 医師は、肺炎および悪化の臨床的特徴が頻繁に重なるため、COPD患者における肺炎の発症の可能性について警戒し続けるべきである。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療
症状および徴候
局所的に適用されるフルチカゾンプロピオン酸塩は、全身効果を生み出すのに十分な量で吸収され得る。 急性過量投与は非常に起こりにくいが、慢性過量投与または誤用の場合、高コルチゾリズムの特徴が現れることがある。
治療
過量の場合には、fluticasoneのプロピオン酸塩は適用の頻度を減らすことによって、またはglucocorticosteroidの不十分の危険のためにより少なく有効な副腎皮質ホルモンの代わりにすることによって次第に撤回されるべきです。
さらに管理すべきとして臨床的に記載または推奨する、国立毒性センターが可能です。
アレルミスト水性鼻腔スプレーによる急性または慢性の過量投与の効果について利用可能な患者からのデータはない。 健康な人間のボランティアへの七日間の2mgのフルチカゾンのプロピオン酸塩の鼻腔内投与はhypothalamo下垂体副腎(HPA)の軸線機能に対する効果をもたら
長期にわたる副腎皮質ホルモンの大量服用の吸入か経口投与はHPAの軸線機能の抑制をもたらすかもしれません。
治療
長い一定期間にわたって推薦されるそれらより高い線量の管理は副腎機能の一時的な抑制をもたらすかもしれません。
これらの患者では、プロピオン酸フルチカゾンによる治療は、制御するのに十分な用量で継続されるべきである。
急性:推奨される用量を超える用量で薬物を吸入すると、副腎機能の一時的な抑制につながる可能性があります。 これは取られる緊急の処置を必要としません。 これらの患者では、吸入によるプロピオン酸フルチカゾンによる治療は、喘息副腎機能を制御するのに十分な用量で継続すべきであり、数日で回復し、血漿コルチゾールを測定することによって確認することができる。
承認された用量よりも高い用量が長期間にわたって継続される場合、有意な副腎皮質抑制が可能である。 承認された用量よりも高い用量（通常は毎日1000マイクログラム以上）に曝された小児において、長期間（数ヶ月または数年）にわたって起こる急性副腎危機の非常にまれな報告があり、観察された特徴には低血糖症および意識および/または痙攣の後遺症が含まれていた。 潜在的に急性副腎危機を引き起こす可能性のある状況には、外傷、手術、感染または投与量の急激な減少への暴露が含まれる。
<: risk of adrenal suppression. monitoring reserve may be indicated. treatment with inhaled fluticasone propionate should continued at a dose sufficient to control asthma.>治療を受ける患者より承認の線量管理されるべきである視線量の低減。
ATCコード：力なD07ACコルチコステロイド（グループIII)
局所コルチコステロイドは、抗炎症性、鎮痒性、および血管収縮性特性を有する。
それらは、肥満細胞の密度の低下、走化性および好酸球の活性化の減少、リンパ球、単球、肥満細胞および好酸球によるサイトカイン産生の減少、アラキドン酸の代謝の阻害など、後期アレルギー反応を阻害する複数のメカニズムを介して抗炎症剤として作用する。
フルチカゾンのプロピオン酸塩は皮膚管理の後に高い項目炎症抑制の潜在的能力しかし低いhpa軸線の抑制の活動のglucocorticoidです。 従ってそれに一般的に利用できるステロイドのほとんどより大きい治療上の索引があります。
それは皮下投与後に高い全身性糖質コルチコイド効力を示すが、おそらく代謝不活性化のために非常に弱い経口活性を示す。 In vitro 研究は、ヒトグルココルチコイド受容体に対する強い親和性およびアゴニスト活性を示す。
Fluticasoneのプロピオン酸塩は中央および周辺神経系、胃腸系、または心血管か呼吸器に予想外のホルモン性の効果および明白で、マーク付きの効果をもたら
薬物療法グループ：うっ血除去剤および局所使用のための他の鼻腔製剤コルチコステロイド。
ATCコード：R01AD08
プロピオン酸フルチカゾンは、鼻腔内投与後の視床下部-下垂体-副腎軸抑制をほとんどまたはまったく引き起こしません。
プロピオン酸フルチカゾンの鼻腔内投与後、（200mcg/日）24h血清コルチゾールAUCに有意な変化はプラセボと比較して見出されなかった（率*1.01、90％CI0.9-1.14）。
1年間のランダム化、二重盲検、プラセボ対照、パラレルグループ成長研究3-9歳の思春期の前の子供（鼻腔内フルチカゾンプロピオン酸を受けて56人の患者と52プラセボを受けて、）成長速度の統計的に有意な差は、鼻腔内フルチカゾンプロピオン酸（一日鼻腔スプレーあたり200マイクログラム）を受けている患者で観察されませんでしたプラセボと比較して. 治療の一年にわたる推定成長速度は6であった.20cm/年（SE=0.23）プラセボ群において、5.99センチ/年（SE=0.23)プロピオン酸フルチカゾン群では、一年後の成長速度の治療間の平均差は0であった.20cm/㎡（SE=0.28、95％CI=-0.35、0.76）。 HPA軸機能または骨ミネラル密度の臨床的に関連する変化の証拠は、それぞれ12時間尿コルチゾール排泄とデュアルエネルギーx線吸収測定によって
推薦された線量で吸入によって与えられるFluticasoneのプロピオン酸塩に副腎皮質ホルモンが全身的に管理されるとき観察されるそれらより悪影響の低い発生そして重大度の喘息の徴候そして悪化の両方の減少に終って肺内の有効なglucocorticoid炎症抑制の行為が、あります。
ラットおよびイヌの薬物動態データは、迅速な排除および広範な代謝クリアランスを示す。 バイオアベイラビリティは、皮膚または胃腸管からの吸収が限られており、広範なファーストパス代謝のために、局所または経口投与後に非常に低い。 分布研究では、経口投与された化合物の微量のみが全身循環に到達し、全身で利用可能な放射性標識が胆汁中で急速に排除され、糞便中に排泄されることが示されている。
フルチカゾンのプロピオン酸塩はあらゆるティッシュで持続しないし、メラニンに結合しません。 代謝の主要なルートは、S-フルオロメチルカルボチオエート基の加水分解であり、非常に弱いグルココルチコイドまたは抗炎症活性を有するカルボン酸（GR36264）授すべてのテスト動物種では、放射能の排泄物のルートは放射性標識されたフルチカゾンのプロピオン酸塩の管理のルートの独立者です。 排泄は主に糞便であり、48時間以内に本質的に完了する。
人間においても、代謝クリアランスは広範であり、その結果、排除は迅速である。 これにより皮膚を介して全身循環に入る薬物は、急速に不活性化されることになる。 経口バイオアベイラビリティは、吸収不良および広範なファーストパス代謝のためにゼロに近づく。 したがって、局所製剤の任意の摂取に対する全身暴露は低いであろう。
吸収：プロピオン酸フルチカゾンの鼻腔内投与後、（200mcg/日）定常状態の最大血漿濃度は、ほとんどの被験者（<0.01ng/mL）で定量化できませんでした。 完された最高のcmaxは0.017ng/mlであった。 鼻の直接吸収は結局飲み込まれる線量の大半が低い水様の容解性が無視できる原因です。 経口的に投与された場合、全身曝露は吸収不良および全身前代謝のために<1％である。 従って飲み込まれた線量の鼻および口頭吸収から起こる総全身の吸収は僅かです。
分析：プロピオン酸フルチカホンは、定常状態（約318L）で多量の分布を有する。 血漿タンパク質結合は適度に高い（91％）。
新陳代謝:Fluticasoneのプロピオン酸塩はシトクロムP450酵素Cyp3a4によって肝臓の新陳代謝によって全身循環から、主に不活性カルボン酸の代謝物質飲み込まれたフルチカゾンのプロピオン酸塩は広範な最初パスの新陳代謝に応じてまたあります。 心配はフルチカゾンのプロピオン酸塩への高められた全身の露出のための潜在性があるのでketoconazoleおよびritonavirのような有効なcyp3a4抑制剤を共同管理
除去:静脈内管理されたフルチカゾンのプロピオン酸塩の除去率は250-1000mcgの線量の範囲に線形で、高い血しょう整理（CL=1.1L/min）によって特徴付けられピーク血漿濃度は約98％3-4時間以内に減少し、低い血漿濃度のみが7.8時間末端半減期に関連付けられていた。 フルチカゾンのプロピオン酸塩の腎臓の整理はカルボン酸の代謝物質として僅か（<0.2%）およびより少しより5%です。 除去の主要なルートは胆汁中のプロピオン酸フルチカゾンおよびその代謝産物の排泄である。
正常者では、アレルミストevohalerの平均全般バイオアベイラビリティは28.6％である。 Feの人（fev）において 1 <75％予測）平均全身絶対バイオアベイラビリティは62％減少した。 全身吸収は主に肺を通して起こり、500-2000マイクログラムの用量範囲にわたって用量に直線的に関連することが示されている。 吸収は最初に急速そして延長され、線量の残りは飲み込まれるかもしれません。
絶対経口生物学的利用能は、消化管からの不完全な吸収と広範なファーストパス代謝の組み合わせのために無視できる（<1％）である。
経口用量の87-100％が糞便中に排泄され、親化合物として最大75％が排泄される。 また、非活性主代謝物もあります。
内の線量後で、フルチカゾンのプロピオン酸塩はボディで飲く配られます。 の非常に高い隙率を示し豊富な肝しました。
うっ血除去剤および局所使用のための他の鼻用製剤コルチコステロイド。
生殖調査は妊娠した動物への副腎皮質ホルモンの管理が口蓋裂/唇を含む胎児の開発の異常で起因できることを提案します。 しかし、ヒトでは、口蓋裂や唇などの先天性異常の説得力のある証拠はありません。
安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発癌性の可能性、生殖能力および一般的な生殖能力の研究は、強力なステロイドのために予想されるもの以外のヒトにとって特別な危険を明らかにしなかった。
すでにSPCの他のセクションに含まれているものに追加されている処方者との関連性の前兆データはありません。
毒性学は有効な副腎皮質ホルモンの典型的なそれらのクラスの効果だけ、および治療上の使用のために提案されるそれを超える線量でだけこれ 繰り返し用量毒性試験、生殖試験または催奇形学試験では、新規な効果は同定されなかった。 フルチカゴンのプロピオン酸塩は変異原性運動がだけています in vitro そして インビボ げっ歯類では腫よう形成能を示さなかった。 それは動物モデルで非刺激性そして非感受性です。
非CFC推進剤HFA134aは、非常に高い蒸気濃度では毒性効果がないことが示されており、患者が経験する可能性が高いものをはるかに超えています。
推進剤としてHFA134aの使用は慣習的なCFCの推進剤を使用してそれと比較されるfluticasoneのプロピオン酸塩の毒性のプロフィールを変えませんでした。
何も報告していない。
特別な指示はありません。
使用前に優しく振ってください。
エアロゾルスプレーは口を通して肺に吸入される。 吸入器を振った後、患者は吐き出すべきであり、マウスピースは口の中に置かれ、唇はその周りに閉じられるべきである。 アクチュエータは、息のインスピレーションと一致しなければならないスプレーを
使用の詳細な手順については、各パックの患者情報リーフレットを参照してください。
However, we will provide data for each active ingredient
