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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
スプレー: 白色の均質な懸濁液。
成人および2歳以上の小児における季節性および一年中のアレルギー性鼻炎の対症療法。
鼻腔内ルート。
最大の治療効果を達成するためには、通常の適用スキームを遵守する必要があります。 作用の開始は、最初の投与後8時間以内に観察することができる。 最大の効果を達成するには数日かかることがあります。 即時の効果がないことは、患者に注意深く説明されるべきである。
季節性および一年中のアレルギー性鼻炎の対症療法のため
大人とティーンエイジャー(12歳以上): 推奨される初期用量は、各鼻孔に2スプレー(27.5mcgのフロエートフルチカゾン1スプレー)を1日あたり1回(110mcg/日)投与することである。 症状の適切な制御が達成されると、一日一回の各鼻孔に1回の注射(55mcg/日)に用量を減らすことは、維持治療に有効であり得る。
2歳から11歳までのお子様: 推薦された最初の線量は各鼻孔へ1つの注入(27.5の注入のフルチカゾンのfuroateのmcg1つの)一日一回(55mcg/日)です。 各鼻孔に1回1回スプレーして所望の効果がない場合、各鼻孔に2回スプレーする用量を1回(110mcg/日)に増やすことが可能である。 症状の適切なコントロールが達成された場合、一日一回、各鼻孔に1回注射(55mcg/日)の用量を減らすことが推奨される。
2歳未満のお子様: 2歳未満の子供の季節的な、一年中のアレルギー鼻炎のための処置としてfluticasoneのfuroateの使用を鼻腔内に推薦する不十分なデータがあります。
高齢者の患者さん: 用量調整は必要ありません。
腎機能障害を有する患者: 用量調整は必要ありません。
肝機能障害を有する患者: 軽度から中等度の肝障害を有する患者では、用量調整は必要ない。 重度の肝障害を有する患者における使用に関するデータはない。
スプレーの使い方
鼻スプレーの説明: この薬は、プラスチックケースに入っている30、60および120用量(図1)のオレンジ色のガラス瓶で入手可能である。
プラスチック包装の表示器の窓はびんの薬剤のレベルを監視することを可能にする。 30-または60-用量のバイアルでは、薬物のレベルが直ちに表示され、120-用量のバイアルでは、薬物の初期レベルが表示ウィンドウの上限を超えている。
注入を行うためには、力のスプレーボタンを押して下さい。 取り外し可能な帽子は塵および詰ることからスプレーヤーを
薬についての六つの重要な事実
1. 鼻スプレーはオレンジガラスビンで利用できる。 ボトル内の薬物のレベルをチェックするには、それを光に見る必要があります。 レベルは表示ウィンドウから表示されます。
2. 鼻スプレーを初めて使用する場合は、キャップを取り外さずにボトルを10秒間よく振ってください。 薬物はかなり厚い懸濁液であり、振とうするとより液体になる(図2)。 注射は振盪後にのみ可能である。
3. 注入を実行するには、ボタンを力で押します(図3)。
4. 親指でボタンを押すことができない場合は、両手の指を使用する必要があります(図4)。
5. 鼻スプレーボトルを常に閉じておきます。 帽子は塵および詰ることからスプレーヤーを保護し、びんを密封する。 さらに、帽子はボタンの偶然の押すことを防ぐ。
6. ピンやその他の鋭利なもので先端の穴をきれいにしないでください。 で被害のスプレーボトル.
以下の場合には、使用の準備を行う必要があります:
-スプレーは初めて使用されます,
"またはボトルが開いたままにされた。"
スプレーの使用のための適切な準備は、薬物の必要な用量の注射を確実にする。
使用の前に:
-帽子を取除かないで、びんを10秒の間よく揺すって下さい。,
-親指と人差し指で優しく引っ張ってキャップを取り外します(図5),
-ボトルを垂直に保持し、先端をあなたから遠ざける必要があります,
-小さな雲が先端(図6)から表示されるまで、ハードボタンを押して、いくつかのタップ(少なくとも6)を行います。
鼻スプレーの適用
1. ボトルを徹底的に振る。
2. キャップを外します。
3. あなたの鼻をきれいにし、頭を少し前に傾けます。
4. ボトルを垂直に保持しながら、先端を一つの鼻孔に挿入します(図7)。
5. 鼻中隔ではなく、鼻の外壁にネブライザーの先端を向けます。 これにより、薬物の正しい注射が保証されます。
6. 鼻から吸入を開始し、薬を注射するために指で一度薬を押します(図8)。
7. あなたの目のスプレーを得るAvoid! 薬があなたの目に入った場合は、水で徹底的にすすいでください。
8. ネブライザーを鼻孔から取り出し、口から吐き出す。
9. 医師の勧告に従って、各鼻孔に2回の注射を行う必要がある場合は、ステップ4-6を繰り返す必要があります。
10. 他の鼻孔の手順を繰り返します。
11. キャップでボトルを閉じます。
噴霧器のケア
各申請後:
-乾燥したきれいな布(図9および10)でキャップの先端と内面を汚し、水の侵入を避けます。,
-決してピンか他の鋭い目的と先端の穴をきれいにするように試みないで下さい。,
-常にボトルを閉じる必要があり、キャップは噴霧器をほこりや目詰まりから保護し、ボトルをシールします。
スプレーヤーが働かなければ:
-非常に少量の液体が残っている場合は、ビューウィンドウを通してボトル内の残りの薬物のレベルを確認する必要がありますが、噴霧器が機能する,
-損傷のためのびんを点検して下さい,
-先端の穴が詰まっているかどうかを確認し、ピンや他の鋭利なもので先端の穴をきれいにしようとしないでください。 ,
-使用するために鼻スプレーを調製する手順を繰り返して、装置を活性化してみてください。
フルチカゾンフロエートまたは薬物の他の成分に対する過敏症。
注意して: 重度の肝障害(フルチカゾンフロエートの薬物動態は異なる場合があります)。
以下に示す有害事象は、身体のシステムおよび発生頻度に応じてリストされています。 発生頻度は、非常に頻繁に(≧1/10)、しばしば(≧1/100および<1/10)、まれに(≧1/1000および<1/100)、まれに(≧1/10000および<1/1000)、非常にまれに(<1/10000、個々の症例を含む)。 頻度カテゴリーは、薬物の臨床研究および市販後の観察に基づいて形成された。
呼吸器系、胸部および縦隔器官から: 非常に頻繁に—鼻血、成人および青年では、鼻血の症例は、短期コース(最大6週間)よりも長期使用(6週間以上)でより頻繁に観察された。 治療期間が12週間までの小児の研究では、鼻出血の症例数は、フルチカゾンフロエートおよびプラセボ群、しばしば鼻粘膜の潰瘍で類似していた。
免疫システムの障害: 過敏反応,アナフィラキシーを含みます,Quinckeの浮腫,発疹,じんましん.
症状: 鼻腔内投与による薬物のバイオアベイラビリティの研究では、成人の推奨用量よりも24倍高い用量を3日間以上使用したが、有害な全身反応は認められなかった。
治療: 急性過剰摂取が医学的監督以外の措置を必要とすることはまずありません。
GCS受容体に対する高い親和性を有する合成トリフルオロ化GCSであるフルチカゾンフロエートは、顕著な抗炎症効果を有する。
吸い込み フルチカゾンのfuroateは十分に吸収されません、マイナーな全身の効果に終ってレバーの第一次新陳代謝を、経ます。 一日一回110mcgの用量で鼻腔内投与は、通常、計り知れない血漿濃度(<10pg/ml)の決定につながる。 880mcgの用量で鼻腔内投与された場合のフルチカゾンフロエートの絶対バイオアベイラビリティ3回日(2640mcgの日用量)は0.5%である。
配布。 フルチカゾンのfuroateは血しょう蛋白質への99%以上によって結合します。 Cに到達するとss Vd フロエートフルチカゾンは平均して608Lである。
メタボリック フロエートフルチカゾンは全身循環(全血漿クリアランス58.7l)から急速に排泄され、主に肝臓代謝を通じて不活性な17β-カルボキシル代謝産物(GW694301X)を形成し、シトクロムP450酵素CYP3A4の関与を得る。 代謝の主な経路は、17β-カルボン酸代謝産物を形成するためのS-フルオロメチルカルボチオエート基の加水分解である。 研究-研究 in vivo フロエートフルチカゾンのフルチカゾンへの切断は起こらないことが示された。
アウトプット。 経口および静脈内投与中のフルチカゾンフロエートおよびその代謝産物の排泄は、主に胆汁による排泄を反映する腸を介して行われる。 経口投与および静脈内投与により、それぞれ約1および2%が腎臓によって排泄される。
特別な患者グループ
高齢者の患者さん: 薬物動態データは、少数の高齢患者に対してのみ提示される(n=23/872、2.6%)。 定量化可能なフロエートフルチカゾン濃度が若年患者よりも高齢患者で高いという証拠はない。
子どもたち: フルチカゾンフロエートは、通常、定量できない濃度(<10pg/ml)で検出され、一日一回110mcgの用量で鼻腔内投与される。 定量可能な濃度は、鼻腔内投与を受けた小児の16%未満で一日一回110mcgの用量で、7%未満の小児で一日一回55mcgを使用して報告された。 6歳未満の子供がフルチカゾンのfuroateの集中の増加を経験して本当らしいという証拠がありません。
腎機能障害を有する患者: フロエートフルチカゾンは鼻腔内投与中に健康なボランティアの尿中に検出されなかった。 代謝産物の1%未満が腎臓を通して排泄されるので、腎機能障害は理論的にはフルチカゾンフロエートの薬物動態に影響を与えることはできない。
肝機能障害を有する患者: 一度吸い込まれるfluticasoneのfuroateの400mcgを使用した適当な肝臓の減損の患者の調査はCの増加を示しましたマックス 42%とAUCの増加によって0–∞ 健康なボランティアと比較して172%。 この研究の結果に基づいて、平均して、この患者群に鼻腔内投与された場合の110mcgの用量でのフルチカゾンフロエートへの予想される曝露は、コルチゾー 従って、適当な肝臓の減損は標準的な大人の線量を与えられたとき臨床的に重要な効果で起因して本当らしくないです。
その他の薬物動態パラメータ: フルチカゾンのfuroateの集中は通常定められません(<10pg/ml)一日一回110mcgの線量で鼻腔内に管理されたとき。 検出可能な濃度は、31歳以上の患者の12%未満でのみ観察され、16歳未満の患者の12%未満では、鼻腔内に一日一回110mcgを投与した場合に観察された。
濃度が検出閾値を上回るか下回る場合には、性別、年齢(小児年齢を含む)、または人種への依存性は観察されなかった。
- 局所適用のためのグルココルチコステロイド[グルココルチコステロイド]
フルチカゾンフロエートは、シトクロムP450アイソザイムCYP3A4によって肝臓で急速に代謝される。 フルチカゾンフロエートとCYP3A4-ケトコナゾールの阻害剤の薬物相互作用の研究では、ケトコナゾール群(6のうち20患者)の血漿中の閾値を超えるフルチカゾンフロエートの濃度をプラセボ(1のうち20患者)と比較して決定するケースが多かった。 この小さな増加は、両群間の24時間にわたる血漿コルチゾール含量の統計的に有意な差をもたらさない。
理論的データに基づいて、鼻腔内で使用されるフルチカゾンフロエート、およびシトクロムP450系の関与によって代謝される他の薬物の薬物相互作用に したがって、フルチカゾンフロエートと他の薬物との相互作用を研究するための臨床研究は行われていない。
シトクロムCYP3A4アイソザイムによっても代謝されるGCSを含む別の薬物を用いた研究で得られたデータに基づいて、フルチカゾンフロエートへの全身暴露の増加の潜在的なリスクのために、リトナビルとの同時投与は推奨されない。
30℃を超えない温度で(冷却しないでください、凍結しないでください)。
子供の手の届かない保って下さい。
血圧の母親を下げるための薬の貯蔵寿命3 года.パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。
鼻スプレー投与 | 1回分 |
活性物質: | |
フロエートフルチカゾン(微粉化) | 27.5万円 |
賦形剤: デキストロース-2750mcg、分散セルロース(11%カルメロースナトリウムを含む)-825mcg、ポリソルベート80-13.75mcg、塩化ベンザルコニウム溶液(50%塩化ベンザルコニウムを含む)-16.5mcg、エデタン酸二ナトリウム-8.25mcg、精製水-最大50mcl |
スプレーヤー、27.5mcg/用量量。 投薬(50µl)スプレー装置、30、60か120の線量が装備されているオレンジガラスのびんでは。 1fl. インジケータウィンドウ、圧力弁、エラストマーリミッター付きキャップ付きの外側のプラスチックケースで。 1fl. ダンボールパックのケースで。
女性の妊娠中および授乳中のフロエートフルチカゾンの使用に関するデータは不十分である。 フルチカゾンのfuroateは妊婦で母への期待された利点が胎児に潜在的な危険を超過するときだけ使用することができます。
女性の母乳中のフルチカゾンフロエートの排泄は研究されていない。 フルチカゾンフロエートは、母親への期待利益が子供への潜在的なリスクを超える場合にのみ、授乳中の女性に使用することができます。
レシピによると。
フルチカゾンのfuroateは主にシトクロムCYP3A4isoenzymeによってレバーで新陳代謝します。 したがって、重度の肝障害を有する患者におけるフルチカゾンフロエートの薬物動態は異なる可能性がある。
車両を運転したり、他のメカニズムで作業する能力に影響を与えます。 フルチカゾンフロエートおよび他の局所コルチコステロイドの薬理学的特性に基づいて、車または他のメカニズムを運転する能力に対する効果は
R01AD12フロエートフルチカゾン
- J30血管運動およびアレルギー性皮膚
However, we will provide data for each active ingredient