コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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アカルボース日本ジェネリック
アカルボース
適応症
アカルボース日本ジェネリックは、食事だけで不十分に制御された患者、または食事および経口血糖降下薬における非インスリン依存性糖尿病(NIDDM)の治療に推奨される。
行為のモード
アカルボース日本ジェネリックは、スクラーゼに対する最大の特異的阻害活性を有する腸のα-グルコシダーゼの競合阻害剤である。 アカルボース日本ジェネリックの影響下では、小腸におけるデンプンおよびショ糖の吸収性単糖類への消化は用量依存的に遅延する。 糖尿病の主題では、これはpostprandial hyperglycaemiaの低下および毎日の血ブドウ糖のプロフィールの変動に対する滑らかになる効果で起因します。
スルホニル尿素とは対照的に、アカルボースは膵臓に刺激作用を持たない。
アカルボース日本ジェネリックによる治療はまた、空腹時血糖の減少と糖化ヘモグロビン(HbA)のレベルのささやかな変化をもたらす1、HbA1c). この変化は、Hbaの低下または低下した劣化であり得る1 Hba1c 患者の臨床状態および病気の進行によるレベル。 これらのパラメータは、アカルボスニホンジェネリックによって用量的に求められる。
経口投与後、活性阻害剤の1-2%のみが吸収される。
適応症
アカルボース日本ジェネリック錠は、食事だけで不十分にコントロールされている患者、または食事および経口血糖降下薬における非インスリン依存性糖尿病(NIDDM)の治療に推奨される。
行為のモード
アカルボース日本ジェネリックは、スクラーゼに対する最大の特異的阻害活性を有する腸のα-グルコシダーゼの競合阻害剤である。 アカルボース日本ジェネリックは、用量依存的に小腸での吸収性単糖類へのデンプンおよびショ糖の消化を遅らせる。 糖尿病患者では、これは食後の高血糖の低下および毎日の血糖プロファイルの変動に対する平滑化効果をもたらす。
スルホニル尿素薬とは対照的に、アカルボース日本ジェネリックは膵臓に刺激作用を持たない。
アカルボース日本ジェネリック錠剤による治療は、空腹時血糖の減少および糖化ヘモグロビン(HbA)のレベルの適度な変化をもたらす1、HbA1c). この変化は、Hbaの低下または低下した劣化であり得る1 Hba1c 患者の臨床状態および病気の進行によるレベル。 これらのパラメータは、アカルボスニホンジェネリックによって用量的に求められる。
経口投与後、活性阻害剤の1-2%のみが吸収される。
ポソロジー
腸粘膜におけるグルコシダーゼ活性の大きな個人差のために、固定投与計画はなく、患者は腸の副作用の臨床応答および耐性に従って治療されるべきである。
アダルト
使用量は、一回50mgです。 しかし、一部の患者は、胃腸副作用を最小限に抑えるために、より緩やかな初期用量滴定から利益を得ることができる。 これは一日三回の養生法にそれに続く滴定の50mgで処置を、一日に一度か二度開始することによって達成されるかもしれません。
六から八週間の処置の患者が不十分な臨床応答を示した後、適量は100mgに一日三回増加するかもしれません。 一回200mgの最大までの量のさらなる添加が必要であってもよいです。
食事の厳格な遵守にもかかわらず悲惨な苦情が発生した場合、用量をさらに増やすべきではなく、副作用の重症度および処方者の臨床的判断に応じて必要に応じて減らすべきである。
アカルボース日本ジェネリックは、継続的な長期治療のために意図されています。
高齢者
通常の成人用量レジメンの変更は必要ありません。
小児人口
小児および青年におけるアカルボース日本ジェネリックの有効性および安全性は確立されていない。 アカルボース日本ジェネリックは、18歳の患者にはお祝いできません。
管理の方法
Acarbose日本Genericタブレットは口頭で取られ、食糧の最初の一口とかみ砕かれるか、または食事の前に少し液体が付いている全体を直接飲み込まれるべきです。
アカルボース日本ジェネリック錠は経口投与され、最初の一口の食べ物で噛むか、食事の直前に少量の液体で全体を飲み込む必要があります。 腸粘膜におけるグルコシダーゼ活性の大きな個人差のために、固定投与計画はなく、患者は腸の副作用の臨床応答および耐性に従って治療されるべきである。
アダルト
使用量は一回50mgです。 しかし、一部の患者は、胃腸副作用を最小限に抑えるために、より緩やかな初期用量滴定から利益を得ることができる。 これは一日三回の養生法にそれに続く滴定の50mgで処置を、一日に一度か二度開始することによって達成されるかもしれません。
処置の患者の六から八週間後に不十分な臨床応答を示せば、適量は100mgに一日三回高められるかもしれません。 200mgの最大への適量のそれ以上の添加は回回必要であるかもしれません。
食事の厳格な遵守にもかかわらず悲惨な苦情が発生した場合、用量をさらに増やすべきではなく、副作用の重症度および処方者の臨床的判断に応じて必要に応じて減らすべきである。
アカルボース日本ジェネリックは、継続的な長期治療のために意図されています。
高齢者の患者さん
通常の成人用量レジメンの変更は必要ありません。
18歳未満の小児および青年
小児および青年におけるアカルボース日本ジェネリックの有効性および安全性は確立されていない。 アカルボース日本ジェネリックは、18歳の患者にはお祝いできません。
Acarbose日本Genericはまた炎症性腸疾患、colonic潰瘍、部分的な腸閉塞または腸閉塞にし向けられる患者の患者で反対示されます。 さらに、アカルボース日本ジェネリックは、消化または吸収の著しい障害に関連する慢性腸疾患を有する患者および腸内のガス形成の増加の結果として悪化する可能性のある状態、例えばより大きなヘルニアに苦しむ患者には使用しないでください。
アカルボース日本ジェネリックは、重度の肝障害を有する患者に禁忌である。
アカルボース日本ジェネリックは重度の差を有する患者では認されていないので、クレアチニンクリアランス<25ml/min/1.73mの患者には使用2.
-アカルボースジェネリックまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症
-妊娠中および授乳中の母親に使用する。
アカルボース日本ジェネリック錠は、結腸潰瘍、炎症性腸疾患、部分的な腸閉塞または腸閉塞の素因がある患者にも禁忌である。
さらに、アカルボース日本ジェネリック錠は、消化または吸収の著しい障害に関連する慢性腸疾患を有する患者および腸内のガス形成の増加によって悪化する可能性のある状態、例えばより大きなヘルニアに苦しむ患者には使用しないでください。
アカルボース日本ジェネリック錠剤は、肝障害を有する患者に禁忌である。
アカルボース日本ジェネリックは、重度の腎障害を有する患者において研究されていないので、25ml/分/1.73mÂ2未満のクレアチニンクリアランスを有する患者には使用しないでください。
低血糖: アカルボース日本ジェネリックは抗高血糖作用を有するが、それ自体は低血糖を誘発しない。 アカルボース日本ジェネリックは、他の血糖降下薬(例えば、スルホニル尿素メトホルミン、またはインスリン)に加えて処方されている場合、血糖値低下範囲への血糖値低下は、それぞれの共同投薬の用量適応を必要とすることがあります。 急性低血糖が発症した場合、グルコースは低血糖の迅速な矯正に使用されるべきである。
治療中に起こる低血糖のエピソードは、適切な場合には、スクロースではなくグルコースの投与によって治療されなければならない。 これは、アカルボースが二糖類の消化と吸収を遅らせるが、単糖類は遅らせないためである。
トランスアミナーゼ: 劇症肝炎の症例は、アカルボース日本ジェネリック療法の間に報告されています。 メカニズムは不明であるが、アカルボース日本ジェネリックは、肝障害の多因子病態生理に寄与する可能性があります。 レバー酵素の監視が処置の最初の6かから12か月の間に考慮されることが推薦されます。 肝酵素の上昇が観察される場合、特に上昇が持続する場合には、投与量の減少または治療の中止が保証される可能性がある。 このような状況では、患者は正常値が確立されるまで毎週間隔で監視されるべきである。
マグネシウムおよびアルミニウム塩、例えばハイドロタルサイトを含む制酸剤の投与は、より高い用量でアカルボース日本ジェネリックの急性消化管症状を改善しないことが示されており、したがって、この目的のために患者に推奨されるべきではない。
低血糖: 単独で投与する場合、アカルボース日本ジェネリックは低血糖を引き起こさない。 ペインスリンおよびスルホニル尿素薬の低血糖効果を増強するように作用し、これらの薬剤の投与量をそれに応じて変更する必要が個々のケースではhypoglycaemic衝撃は起こるかもしれません(すなわち変えられた意識したレベル、混乱または動乱のようなブドウ糖のレベル<1mmol/Lの臨床後遺症)。
治療中に起こる低血糖のエピソードは、適切な場合には、スクロースではなくグルコースの投与によって治療されなければならない。 これは、アカルボース日本ジェネリックは、二糖類の消化と吸収を遅らせるが、単糖類の消化と吸収を遅らせないためである。
トランスアミナーゼ: アカルボース日本ジェネリックで治療された患者は、まれに、症候性または無症候性の肝機能障害のいずれかを伴う特異的反応を経験することがある。 ほとんどの場合、この機能不全はアカルボース日本ジェネリック療法の中止によって可逆的である。 レバー酵素の監視が処置の最初の六から十二か月の間に考慮されることが推薦されます。 上昇したトランスアミナーゼが観察される場合、特に上昇が持続する場合には、治療の中止が保証される可能性がある。 このような状況では、患者は正常値が確立されるまで毎週間隔で監視されるべきである。
マグネシウムおよびアルミニウム塩、例えばハイドロタルサイトを含む制酸剤の投与は、より高い用量でアカルボース日本ジェネリックの急性消化管症状を改善しないことが示されており、したがって、この目的のために患者に推奨されるべきではない。
知られていない。
知られていない。
プラセボ対照研究(アカルボース日本ジェネリックN=8,595、プラセボN=7,278)に基づいて、アカルボース日本ジェネリックで報告された有害薬物反応(Adr)の頻度
各周波数グループ内では、望ましくない影響が重症度の低下の順に提示される。 周波数は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)および珍しい(>1/10,000-<1/1,000)として定義されます。
市販後のサーベイランスの間にのみ識別され、周波数を推定することができなかったためAdrは、“Notユーロœの下に記載されています。
市販後には,肝障害,肝機能異常,肝障害の症例が報告されている。 致命的な転帰を伴う劇症肝炎の個々の症例も、特に日本から報告されている。
150-300mgのアカルボース日本ジェネリックの推奨日用量を受けている患者では、臨床的に関連する異常肝機能検査(正常範囲の上限を三回上回)はめったに認められなかった。 アカルボースジェネリック療法では、異常値が一過性であることがある。
規定された糖尿病性の食事療法が観察されなければ腸の副作用は激化するかもしれません。 処方された糖尿病食の遵守にもかかわらず、強く悲惨な症状が発症する場合は、医師に相談し、一時的または恒久的に用量を減らさなければならない。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
アカルボース日本ジェネリックによるプラセボ対照研究に基づくアカルボース日本ジェネリックによる副作用(Adr)の頻度は、CIOMS IIIカテゴリーの頻度でソートされている(臨床試験データベースにおけるプラセボ対照研究:アカルボース日本ジェネリックN=8,595、プラセボN=7,278、ステータス:10Feb2006)は、以下の表に要約されている。
各頻度グループ化の中で,望ましくない影響は重症度の低下の順に提示される。 周波数は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)および珍しい(>1/10,000-<1/1,000)として定義されます。
市販後のサーベイランスのみ(ステータス:31Dec2005)中に識別され、周波数を推定することができなかったAdrは、“Not knownâユーロœの下に記載されています。
<Meddraの好ましい用途は、特定の反応およびその類および関連する類を記述するために使用される。 ADR用途の代表は、Meddraバージョン11.1に基づいています。 >
また、特に日本からは肝障害、肝機能異常、肝障害として報告されているイベントが報告されています。
日本では致命的な転帰を伴う劇症肝炎の個々の症例が報告されている。 アカルボース日本ジェネリックとの関係は不明である。
規定された糖尿病性の食事療法が観察されなければ腸の副作用は激化するかもしれません。
処方された糖尿病食の遵守にもかかわらず、強く悲惨な症状が発症する場合は、医師に相談し、一時的または恒久的に用量を減らさなければならない。
150-300mgのアカルボース日本ジェネリックの推奨日用量を受けている患者では、臨床的に関連する異常肝機能検査(正常範囲の上限を三回上回)はめったに認められなかった。 異常値は、アカルボース日本ジェネリックによる継続的な治療中に一過性である可能性がある。.
アカルボース日本ジェネリック錠剤は、炭水化物を含む飲み物および/または食事と一緒に服用すると、過剰摂取は、流星、鼓腸および下痢につながる可 アカルボース日本ジェネリック錠を食物とは無関係に服用する場合、過剰な腸の症状を予想する必要はありません。
アカルボースジェネリックに対する特定の解毒剤は知られていない。
炭水化物を含む食事または飲料の摂取は4-6時間は避けるべきである。
下痢は標準的な保守的な手段によって扱われるべきです。
アカルボース日本ジェネリック錠剤は、炭水化物を含む飲み物および/または食事と一緒に服用すると、過剰摂取は、流星、鼓腸および下痢につながる可 アカルボース日本ジェネリック錠を食物とは無関係に服用する場合、過剰な腸の症状を予想する必要はありません。
アカルボースジェネリックに対する特定の解毒剤は知られていない。
炭水化物を含む食事または飲料の摂取は4-6時間は避けるべきである。
下痢は標準的な保守的な手段によって扱われるべきです。
薬物療法グループ:糖尿病に使用される薬物、α-グルソシダーゼ阻害剤、ATCコード:A10BF01
試験されたすべての種において、アカルボースは腸管においてその活性を発揮する。 アカルボースの作用は、二糖類、オリゴ糖および多糖類の分解に関与する腸内酵素(Γ±-グルコシダーゼ)の競合阻害に基づいている。 これは、これらの炭水化物の消化における用量依存的な遅延をもたらす。 これらの炭水化物から得られるブドウ糖は血によりゆっくり解放され、とられます。 従ってこのように、acarboseはブドウ糖のpostprandial上げを減らしま、ブドウ糖の変動を減らします。
Αグルコシダー剤、Atcコード:A10BF01
アカルボース日本ジェネリックは血管でその活性を発現する。 アカルボース日本ジェネリックの作用は、二糖類、オリゴ糖、および多糖類の分解に関与する腸内酵素(Γ±-グルコシダーゼ)の競合阻害に基づいています。 これは、これらの炭水化物の消化における用量依存的な遅延をもたらす。 これらの炭水化物から得られるブドウ糖は血によりゆっくり解放され、とられます。 このように、アカルボース日本ジェネリックは、血糖値の食後の上昇を減少させ、したがって、血糖値の変動を減少させる。
投与後、活性阻害剤の1-2%のみが吸収される。
アカルボース日本ジェネリックの薬物動態は、の経口投与後に調査されました 14なボランティアへのC分類された物質(200mg)。 平均して、総放射能の35%(阻害物質および任意の分解生成物の合計)は、96時間以内に腎臓によって排泄された. 尿中に排泄される阻害物質の割合は1であった.投与された用量の7%. 活動の50%は糞便の96時間以内に除去されました. 血しょう中の総放射能濃度の経過は二つのピークからなっていた. 最後のピークは、平均アカルボース相当濃度が52.2±15.7μg/lの後の1.1±0.図3hに示すように、阻害物質の濃度経過についての対応するデータと一致する(49.5月26日.9μg/lの後の2.1±1.6時間)。 第二のピークは平均586です.3282.7μg/lは20の後で起こされ、.7±5.2時間. 第二に、より高いピークは、腸の遠位部分からの細菌分解生成物の吸収によるものである. 総放射能とは対照的に、阻害物質の最大血漿濃度は10-20倍低くなる. 阻害物質の血漿除去半減期は3.7±2.分割段階のための7hおよび9.6±4。4時間
0.32l/kg体重の分布の相対体積は、血漿中の濃度経過から健康なボランティアで計算されている。
投与後、活性阻害剤の1-2%のみが吸収される。
アカルボース日本ジェネリックの薬物動態は、の経口投与後に調査されました 14なボランティアへのC分類された物質(200mg)。 平均して、総放射能の35%(阻害物質および任意の分解生成物の合計)が96時間以内に腎臓によって排泄された. 尿中に排泄される阻害物質の割合は1であった.投与された用量の7%. 活動の50%は糞便の96時間以内に除去されました. 血しょう中の総放射能濃度の経過は二つのピークからなった. 最後のピークは、平均アカルボース相当濃度が52.2±15.7μg/lの後の1.1±0.図3hに示すように、阻害物質の濃度経過についての対応するデータと一致する(49.5月26日.9μg/lの後の2.1±1.6時間)。 第二のピークは平均586です.3282.7μg/lは20の後で起こされ、.7±5.2時間. 第二に、より高いピークは、腸の遠位部分からの細菌分解生成物の吸収によるものである. 総放射能とは対照的に、阻害物質の最大血漿濃度は10-20倍低くなる. 阻害物質の血漿除去半減期は3.7±2.分割段階のための7hおよび9.6±4。4時間
0.32l/kg体重の分布の相対体積は、血漿中の濃度経過から健康なボランティアで計算されている。