Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 18.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
SINEQUAN è disponibile in capsule contenenti doxepin HCL equivalente a:
10 mg - 100 s (NDR 0049-5340-66)
25 mg - 100 s (NDR 0049-5350-66)
50 mg - 100 s (NDR 0049-5360-66)
75 mg - 100 s (NDR 0049-5390-66)
100 mg - 100 s (NDR 0049-5380-66)
150 mg - 50s (NDC 0049-5370-50)
SINEQUAN Concentrato orale è disponibile in bottiglie da 120 ml (NDC 0049-5100-47) con un contagocce di accompagnamento, calibrato su 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg. Ogni ml contiene doxepin HCl corrisponde a doxepin da 10 mg. Poco prima della somministrazione, il concentrato orale di SINEQUAN deve essere diluito con circa 120 ml di acqua, latte intero o scremato o arancia, pompelmo , Pomodori, prugne o succo d'ananas. Il concentrato orale di SINEQUAN non è fisico compatibile con una gamma di bevande gassate. Per quei pazienti che terapia antidepressiva basata sul mantenimento del metadone, SINEQUAN Oral Lo sciroppo di concentrato e metadone può essere miscelato insieme a Gatorade®, limonata, Succo d'arancia, acqua zuccherata, Tang® o acqua; ma non con succo d'uva. La preparazione e lo stoccaggio delle diluizioni di massa non sono raccomandate.
Distribuito da: Roerig Division di Pfizer Inc, NY, NY 10017. Giugno 2014
SINEQUAN è raccomandato per il trattamento di :
- Pazienti psiconeurotici con depressione e / o ansia.
- Depressione e / o ansia associate all'alcolismo (n essere preso contemporaneamente all'alcol).
- Depressione e / o ansia associate a malattie organiche (La possibilità di interazione farmacologica deve essere presa in considerazione se il paziente ricevere altri farmaci contemporaneamente).
- Disturbi depressivi psicotici con ansia associata compresa la depressione involuzione e i disturbi maniaco-depressivi.
I sintomi target della psiconeurosi che fanno appello SINEQUAN include paura, tensione, depressione, somatico Sintomi e preoccupazioni, disturbi del sonno, sensi di colpa, mancanza di energia, paura, Preoccupazione e preoccupazione.
L'esperienza clinica ha dimostrato che SINEQUAN è sicuro e ben tollerato anche negli anziani. A causa della mancanza di clinica Esperienza nella popolazione pediatrica, SINEQUAN non è raccomandato per l'uso in Bambini sotto i 12 anni.
Per la maggior parte dei pazienti con malattie da lievi a moderate pertanto si raccomanda una dose iniziale giornaliera di 75 mg. Lattina di dosaggio quindi essere aumentato o diminuito a intervalli adeguati e di conseguenza alla risposta individuale. L'intervallo di dosi ottimale abituale è di 75 mg / die fino a 150 mg / die.
Dosi più elevate possono essere utilizzate in pazienti gravemente malati richiesto con successivo aumento graduale a 300 mg / die, se necessario. Un ulteriore effetto terapeutico è raramente superando una dose di 300 mg / die.
In pazienti con sintomi molto lievi o emotivi I sintomi associati a questa malattia possono essere dosi più basse. Alcuni di questi i pazienti sono stati controllati per dosi fino a 25-50 mg / die.
La dose giornaliera totale di SINEQUAN può essere su uno Programma di dosaggio condiviso o una volta al giorno. Se viene utilizzato il programma una volta al giorno la dose massima raccomandata è di 150 mg / die. Questa dose può essere somministrata prima di andare a letto. Il L'amido di capsule da 150 mg è destinato esclusivamente alla terapia di mantenimento e non raccomandato per iniziare il trattamento.
L'effetto anti-ansia è evidente dall'antidepressivo Effetto. Gli effetti ottimali dell'antidepressivo non possono essere evidenti per due o tre per settimane.
SINEQUAN è controindicato nelle persone che hanno dimostrato ipersensibilità al farmaco. Possibilità di sensibilità crociata con gli altri le dibenzoxepine dovrebbero essere tenute a mente.
SINEQUAN è controindicato o controindicato nei pazienti con glaucoma una tendenza a urinare. Questi disturbi dovrebbero essere esclusi soprattutto negli anziani.
AVVERTENZE
Deterioramento clinico e rischio di suicidio
Pazienti con grave disturbo depressivo (MDD), entrambi adulti e pediatrico, la depressione e / o la depressione possono peggiorare Origine dei pensieri e del comportamento suicidari (suicidalismo) o cambiamenti insoliti in Comportamento, che si stiano assumendo antidepressivi o meno, e questo il rischio può rimanere fino a quando non si verifica una remissione significativa. Il suicidio è un rischio noto di depressione e alcuni altri disturbi psichiatrici e questi disturbi Loro stessi sono i più forti predittori del suicidio. È diventato uno Tuttavia, da tempo si teme che gli antidepressivi abbiano un ruolo indurre un peggioramento della depressione e della suicidalità in alcuni casi Pazienti nelle prime fasi del trattamento. Analisi aggregate di breve termine studi controllati verso placebo con antidepressivi (SSRI e altri) lo hanno dimostrato questi farmaci aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidi (suicidi) nei bambini, adolescenti e giovani adulti (di età compresa tra 18 e 24 anni) con depressione maggiore Malfunzionamento (MDD) e altri disturbi psichiatrici. Gli studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidalità negli antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età superiore ai 24 anni; c'è stata una riduzione degli antidepressivi rispetto a placebo negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
Le analisi aggregate di studi controllati verso placebo in Bambini e adolescenti con MDD, disturbo ossessivo compulsivo o altri disturbi psichiatrici includevano un totale di 24 studi a breve termine con 9 Antidepressivi in oltre 4400 pazienti. Le analisi aggregate di studi controllati verso placebo su adulti con MDD o altri disturbi psichiatrici comprendeva un totale di 295 prove a breve termine (durata media di 2 mesi) di 11 Antidepressivi in oltre 77.000 pazienti. Ci sono state differenze significative a rischio di suicidalità da droghe, ma tendenza ad aumentare pazienti più giovani per quasi tutti i farmaci esaminati. C'erano differenze nel rischio di suicidio assoluto tra le varie indicazioni con il massimo Incidenza in MDD. Tuttavia, le differenze di rischio (farmaci contro il placebo) erano relativamente stabile all'interno delle fasce d'età e tra le indicazioni. Questi rischi Differenze (differenza placebo nel numero di casi di suicidalità per 1000 pazienti trattati) sono elencati nella Tabella 1.
Tabella 1
In nessuno dei casi si è verificato un suicidio gli studi pediatrici. Ci sono stati suicidi in studi per adulti, ma il numero non era sufficiente per giungere a una conclusione sugli effetti della droga sul suicidio.
Non è noto se il il rischio di suicidalità si estende all'uso a lungo termine, D. H. oltre diversi mesi. Tuttavia, vi sono notevoli prove di mantenimento controllato con placebo Studi negli adulti con depressione che l'uso di antidepressivi è il Recirrenza della depressione.
tutti i pazienti trattati con antidepressivi per ciascuna indicazione deve essere adeguatamente monitorato e attentamente osservato per deterioramento clinico, suicidalità e cambiamenti insoliti in Comportamento, soprattutto nei primi mesi di terapia farmacologica o in momenti di variazione della dose, aumentata o diminuita.
I seguenti sintomi Ansia, irrequietezza, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità , Aggressività, impulsività, acatisia (irrequietezza psicomotoria), ipomania , e mania sono state riportate negli adulti e nei pazienti pediatrici in trattamento con antidepressivi per gravi disturbi depressivi e per altri Indicazioni, sia psichiatriche che non psichiatriche. Sebbene una relazione causale tra la comparsa di tali sintomi e il peggioramento della depressione e / o la formazione di impulsi suicidi non è stata determinata, ci sono Garantire che tali sintomi possano essere precursori della suicidalità emergente.
È necessario prendere in considerazione cambiare il regime terapeutico, compresa eventualmente l'interruzione del Medicinali in pazienti la cui depressione è persistentemente peggiore o chi sperimentare una suicidalità emergente o sintomi che potrebbero essere precursori Deterioramento della depressione o suicidalità, specialmente se questi sintomi sono gravi e improvvisi in effetti, o non facevano parte dei sintomi di presentazione del paziente.
Famiglie e tutori di Pazienti trattati con antidepressivi per gravi disturbi depressivi o altre indicazioni, sia psichiatriche che non psichiatriche, devono essere allertate la necessità di monitorare i pazienti per il verificarsi di irrequietezza, irritabilità cambiamenti di comportamento insoliti e anche gli altri sintomi sopra descritti che si verificano suicidalità e tali sintomi si riferiscono immediatamente alla salute Strutture infermieristiche Tale monitoraggio dovrebbe essere effettuato quotidianamente Famiglie e assistenti. Le ricette per Sinequan dovrebbero essere scritte per la minima quantità di compresse in linea con una buona gestione del paziente, in ridurre il rischio di sovradosaggio.
Screening dei pazienti per disturbo bipolare
Un grande episodio depressivo può essere la prima presentazione il disturbo bipolare. Si ritiene generalmente (sebbene non stabilito in studi controllati) che il trattamento di un tale episodio con un solo antidepressivo può essere la probabilità di precipitazione di un episodio misto / maniacale in Pazienti a rischio di disturbo bipolare. Se uno dei sintomi descritti tale conversione è sconosciuta sopra. Tuttavia, prima dell'introduzione Trattamento con un antidepressivo, i pazienti con sintomi depressivi devono essere sufficientemente schermato per determinare se si è a rischio di disturbo bipolare; tale lo screening dovrebbe includere una storia medica psichiatrica dettagliata, compresa una famiglia Storia di suicidio, disturbo bipolare e depressione. Va notato che Sinequan non è approvato per il trattamento della depressione bipolare.
Glaucoma ad angolo chiuso
La dilatazione dell'alunno dopo aver usato molte apparenze Gli antidepressivi incluso sinequan possono innescare un attacco angolare un paziente con angoli anatomicamente stretti che non ha brevetto iridectomia.
Utilizzare in geriatria: l'uso di SINEQUAN su a il programma di dosaggio una volta al giorno nei pazienti geriatrici deve essere attentamente regolato in base alle condizioni del paziente (vedere PRECAUZIONI - Applicazione geriatrica).
Utilizzare in gravidanza: Gli studi sulla riproduzione erano eseguito in ratti, conigli, scimmie e cani e non vi sono prove di danni al feto animale. La rilevanza per l'uomo non è nota. Non ce ne sono Esperienza in donne in gravidanza che hanno ricevuto questo farmaco, sicurezza durante la gravidanza non è stato trovato. C'era un rapporto di apnea e sonnolenza si verificano in un bambino che allatta la cui madre ha preso SINEQUAN .
Usa nei bambini: l'uso di SINEQUAN nei bambini a meno di 12 anni non è raccomandato come condizioni di sicurezza per il suo utilizzo non sono stati trovati.
PRECAUZIONI
Informazioni per i pazienti
I medici prescrittivi o altri professionisti della salute dovrebbero fornire informazioni Pazienti, famiglie e caregiver sui benefici e i rischi associato al trattamento con Sinequan e deve consigliarti nel tuo uso appropriato. Un paziente Guida ai farmaci su "antidepressivi, Depressione e altre gravi malattie mentali e pensieri o azioni suicide ” è disponibile per Sinequan. Il medico prescrittore o gli operatori sanitari dovrebbero istruire i pazienti, le tue famiglie e i tuoi caregiver che - farmaci da leggere Guida e dovrebbe aiutarti a capirne il contenuto. I pazienti dovrebbero esserlo data la possibilità del contenuto del Guida ai farmaci discutere e ottenere risposte alle domande Puoi avere. Il testo completo del Guida ai farmaci è sul Fine di questo documento.
I pazienti devono essere informati dei seguenti problemi e chiesto di avvisare il medico prescrittore se si verificano durante l'assunzione di Sinequan.
Deterioramento clinico e rischio di suicidio
I pazienti, le vostre famiglie e i vostri caregiver dovrebbero incoraggiato a vigilare sull'emergere di paura, irrequietezza, attacchi di panico Insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia (Disordini psicomotori), ipomania, mania, altri cambiamenti insoliti nel Comportamento, peggioramento della depressione e pensieri suicidi, soprattutto in anticipo durante il trattamento con antidepressivi e quando la dose viene aggiustata su o giù. Le famiglie e gli operatori sanitari dei pazienti devono essere informati di cercare l'origine di tali sintomi su base giornaliera, poiché i cambiamenti possono essere bruschi. Come i sintomi devono essere segnalati al medico prescrittore o al personale sanitario del paziente specialmente se sei serio, usa bruscamente o non parte del Sintomi del paziente. Sintomi come questo possono essere con uno aumento del rischio di pensiero e comportamento suicidari e indicare la necessità di molto attento monitoraggio e possibilmente cambiamenti nei farmaci.
I pazienti devono essere informati che l'assunzione di Sinequan può causare lieve dilatazione della pupilla, che porta a un individuo sensibile episodio di glaucoma ad angolo chiuso. In attesa del glaucoma è quasi sempre Glaucoma ad angolo aperto perché può essere il glaucoma ad angolo chiuso, quando diagnosticato finalmente trattato con iridectomia. Il glaucoma ad angolo aperto non è un fattore di rischio per la chiusura angolare del glaucoma. I pazienti potrebbero voler essere esaminati per determinare se sei suscettibile alla chiusura angolare e hai un effetto profilattico Procedura (ad es. iridectomia) se sei sensibile.
Uso pediatrico
Avere sicurezza ed efficacia nella popolazione pediatrica non stabilito (vedi AVVERTENZA SCATOLA e AVVERTENZE - ) Rischio di peggioramento e suicidio).
Chiunque consideri l'uso di SINEQUAN in un bambino o l'adolescente deve conciliare i potenziali rischi con i bisogni clinici.
Sonnolenza
Perché la sonnolenza può verificarsi quando si utilizza questo farmaco I pazienti devono essere avvertiti della possibilità e uno di essi deve essere guidato Auto o funzionamento di macchine pericolose durante l'assunzione del farmaco. I pazienti dovrebbero anche essere avvisato che la tua reazione all'alcol può essere potenziata.
I farmaci sedativi possono causare confusione e eccessiva sedazione persone anziane; i pazienti anziani devono generalmente essere a basse dosi di SINEQUAN e attentamente monitorato. (Vedere PRECAUZIONI - Applicazione geriatrica.)
Suicidio
Perché il suicidio è un rischio intrinseco di depressivo I pazienti possono rimanere in quel modo fino a quando non si è verificato un miglioramento significativo, i pazienti deve essere attentamente monitorato durante il primo ciclo di terapia. Ricetta dovrebbe essere scritto per la minima quantità possibile.
Psicosi
Dovrebbero essere aumentati i sintomi della psicosi o passare alla maniacanizzazione Se si verificano sintomi, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio o aggiungerne uno importante Sedativo al programma di dosaggio.
Applicazione geriatrica
Non è stato determinato se è stato controllato gli studi clinici con SINEQUAN includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari a 65 anni e definire una differenza nella risposta dei soggetti più giovani. Altro l'esperienza clinica riportata non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti più anziani e più giovani. Generalmente selezione della dose per uno i pazienti anziani devono stare attenti, di solito a partire dal fondo del intervallo di dosi, maggiore frequenza di riduzione del fegato, dei reni o Funzione cardiaca e malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche.
L'entità dell'escrezione renale di SINEQUAN no determinare. Perché i pazienti più anziani tendono ad avere una ridotta funzionalità renale si deve pertanto usare cautela quando si seleziona la dose.
I farmaci sedativi possono causare confusione e eccessiva sedazione persone anziane; i pazienti anziani devono generalmente essere a basse dosi di SINEQUAN e attentamente monitorato. (Vedere AVVERTENZE.)
Gruppo di età | Differenza di placebo nel numero di casi di suicidalità per 1000 pazienti trattati |
Aumenti rispetto al placebo | |
<18 ° | 14 altri casi |
18-24 | Altri 5 casi |
Declina rispetto al placebo | |
25-64 | 1 caso in meno |
≥ 65 | 6 casi in meno |
Effetti collaterali
NOTA: Alcuni degli effetti collaterali elencati di seguito non sono stati specificamente riportati con l'uso di SINEQUAN. Tuttavia, a causa del strette somiglianze farmacologiche tra i triciclici che dovrebbero essere reazioni essere preso in considerazione quando si prescrive SINEQUAN (doxepine HCl).
Effetto anticolinergico
Secchezza delle fauci, visione offuscata, costipazione e tratto urinario la conservazione è stata segnalata. Se non si rinuncia alla terapia continua o se si diventa pesanti, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio.
Effetti del sistema nervoso centrale
La sonnolenza è l'effetto collaterale più comunemente notato. Questo tende a scomparire se la terapia continua. Altro CNS raramente segnalato Gli effetti collaterali includono confusione, disorientamento, allucinazioni, sordità, Parestesia, atassia, sintomi extrapiramidali, convulsioni, discinesia tardiva , e tremare.
Cardiovascolare
Effetti cardiovascolari inclusa ipotensione, Ipertensione e tachicardia sono state riportate occasionalmente.
Allergico
Eruzione cutanea, edema, fotosensibilizzazione e prurito occasionalmente si è verificato.
Ematologico
L'eosinofilia è stata segnalata in alcuni pazienti. Là ci sono state segnalazioni occasionali di depressione del midollo osseo che si sono manifestate come Agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia e porpora.
Tratto digestivo
Nausea, vomito, indigestione, disturbi del gusto, Sono stati segnalati diarrea, anoressia e stomatite aftosa. (Vedere Anticolinergico Effetti.)
Ghiandola endocrina
Libido, gonfiore, ginecomastia aumentati o diminuiti negli uomini, ingrossamento del seno e galattorrea nelle donne, innalzamento o Bassa glicemia e sindrome dell'antidiuretico inappropriato La secrezione di ormoni è stata segnalata con la somministrazione triciclica.
Altro
Capogiri, acufene, aumento di peso, sudorazione, brividi, Affaticamento, debolezza, rossore, ittero, alopecia, mal di testa, peggioramento di asma, glaucoma ad angolo chiuso, midriasi e iperpiressia (in connessione con La clorpromazina) è stata occasionalmente osservata come effetti collaterali.
Sintomi di astinenza
La possibilità di sviluppare sintomi di astinenza se il trattamento viene interrotto bruscamente dopo somministrazione prolungata di sinequan dovrebbe essere considerato. Questi non sono indicativi di dipendenza e dipendenze l'interruzione dei farmaci non dovrebbe causare questi sintomi.
Interazioni con MEDICINALI
Medicinali metabolizzati da P450 2d6
L'attività biochimica del farmaco che metabolizza l'isozima Il citocromo P450 2D6 (debrisoquin idrossilasi) è in un sottoinsieme di Popolazione caucasica (circa il 7-10% dei caucasici è il cosiddetto "cattivo" metabolizzatore ”); stime affidabili della prevalenza di P450 2D6 ridotto l'attività degli isozimi tra popolazioni asiatiche, africane e altre non è ancora disponibile. I metabolizzatori poveri hanno concentrazioni plasmatiche superiori alle attese di antidepressivi triciclici (TCA) in dosi normali. A seconda del Frazione del farmaco metabolizzata da P450 2D6, aumentando la concentrazione plasmatica può essere piccolo o abbastanza grande (aumento di 8 volte dell'AUC plasmatica TCA).
Inoltre, alcuni farmaci inibiscono l'attività di questo isozima e fare in modo che i normali metabolizzatori assomiglino a cattivi metabolizzatori. Una persona che è stabile su una data dose di TCA può diventare bruscamente tossico se viene somministrato uno di essi farmaci inibitori come terapia concomitante. I farmaci che inibiscono il citocromo P450 2D6 includono alcuni che non sono metabolizzati dall'enzima (chinidina; cimetidina) e molti che sono substrati per P450 2D6 (molti altri antidepressivi, Fenotiazina e farmaci antiaritmici di tipo 1C propafenone e flecainide). Mentre tutti gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), ad es., citalopram, escitalopram, fluoxetina, sertralina e paroxetina inibiscono P450 2D6, tu può variare nell'entità dell'inibizione. La misura in cui SSRI TCA interagisce può porre problemi clinici a seconda del grado di inibizione e del Farmacocinetica degli SSRI coinvolti. Tuttavia, si consiglia cautela la co-somministrazione di TCA con uno degli SSRI e anche durante la conversione una classe all'altra. Il tempo sufficiente deve passare di particolare importanza prima di iniziare il trattamento con TCA in un paziente che viene prelevato dalla fluoxetina data la lunga emivita del genitore e del metabolita attivo (almeno 5 settimane potrebbe essere necessario).
Uso simultaneo di antidepressivi triciclici con farmaci questo può inibire il citocromo P450 2d6, probabilmente richiedendo dosi più basse del normale prescritto per l'antidepressivo triciclico o l'altro farmaco. Inoltre, se uno di questi altri farmaci viene ritirato dalla co-terapia, uno può essere necessaria una dose aumentata di antidepressivi triciclici. È desiderabile monitorare i livelli plasmatici di TCA quando un TCA viene somministrato contemporaneamente un altro farmaco noto come inibitore di P450 2D6.
La doxepina viene metabolizzata principalmente dal CYP2D6 (con CYP1A2) Ampere; CYP3A4 come via laterale)! Inibitori o substrati del CYP2D6 (ad es.,. La chinidina, inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina [SSRI]) può farlo Concentrazione plasmatica di doxepin quando somministrato contemporaneamente. L'estensione di l'interazione dipende dalla variabilità dell'effetto sul CYP2D6. Clinica L'importanza di questa interazione con doxepin non è stata studiata valutare.
Inibitore MAO
Sono stati segnalati gravi effetti collaterali e persino la morte dopo l'uso simultaneo di alcuni farmaci con inibitori MAO. Perciò Gli inibitori MAO devono essere sospesi almeno due settimane prima del trattamento Inizio della terapia con SINEQUAN. La durata esatta può variare ed è a seconda del rispettivo inibitore MAO utilizzato, il tempo necessario è stato somministrato e il dosaggio è stato coinvolto.
Cimetidina
È stato riportato che la cimetidina viene prodotta clinicamente fluttuazioni significative delle concentrazioni sieriche fisse di vari antidepressivi triciclici. Sintomi anticolinergici gravi (ad es., pesantemente asciutto Bocca, ritenzione urinaria e visione offuscata) sono stati associati Aumenti dei livelli sierici di antidepressivi triciclici nella cimetidina La terapia è iniziata. Triciclico più alto del previsto livelli di antidepressivi sono stati osservati quando iniziati nei pazienti già sotto cimetidina. Pazienti che sono stati segnalati come sani controllato per antidepressivi triciclici che ricevono contemporaneamente cimetidina È stato riportato che la terapia, l'interruzione della cimetidina riduce livelli fissi di antidepressivi triciclici nel siero e compromessi I loro effetti terapeutici.
Alcol: dovrebbe essere considerato quell'alcool prenderlo può aumentare il rischio intenzionale o involontario Overdose di SINEQUAN. Ciò è particolarmente importante nei pazienti che possono usarlo Alcol eccessivo.
Tolazamide
È stato riportato un tipo di ipoglicemia grave II Paziente diabetico su tolazamide (1 gm / giorno) 11 giorni dopo Aggiungi doxepin (75 mg / die).
NOTA: Alcuni degli effetti collaterali elencati di seguito non sono stati specificamente riportati con l'uso di SINEQUAN. Tuttavia, a causa del strette somiglianze farmacologiche tra i triciclici che dovrebbero essere reazioni essere preso in considerazione quando si prescrive SINEQUAN (doxepine HCl).
Effetto anticolinergico
Secchezza delle fauci, visione offuscata, costipazione e tratto urinario la conservazione è stata segnalata. Se non si rinuncia alla terapia continua o se si diventa pesanti, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio.
Effetti del sistema nervoso centrale
La sonnolenza è l'effetto collaterale più comunemente notato. Questo tende a scomparire se la terapia continua. Altro CNS raramente segnalato Gli effetti collaterali includono confusione, disorientamento, allucinazioni, sordità, Parestesia, atassia, sintomi extrapiramidali, convulsioni, discinesia tardiva , e tremare.
Cardiovascolare
Effetti cardiovascolari inclusa ipotensione, Ipertensione e tachicardia sono state riportate occasionalmente.
Allergico
Eruzione cutanea, edema, fotosensibilizzazione e prurito occasionalmente si è verificato.
Ematologico
L'eosinofilia è stata segnalata in alcuni pazienti. Là ci sono state segnalazioni occasionali di depressione del midollo osseo che si sono manifestate come Agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia e porpora.
Tratto digestivo
Nausea, vomito, indigestione, disturbi del gusto, Sono stati segnalati diarrea, anoressia e stomatite aftosa. (Vedere Anticolinergico Effetti.)
Ghiandola endocrina
Libido, gonfiore, ginecomastia aumentati o diminuiti negli uomini, ingrossamento del seno e galattorrea nelle donne, innalzamento o Bassa glicemia e sindrome dell'antidiuretico inappropriato La secrezione di ormoni è stata segnalata con la somministrazione triciclica.
Altro
Capogiri, acufene, aumento di peso, sudorazione, brividi, Affaticamento, debolezza, rossore, ittero, alopecia, mal di testa, peggioramento di asma, glaucoma ad angolo chiuso, midriasi e iperpiressia (in connessione con La clorpromazina) è stata occasionalmente osservata come effetti collaterali.
Sintomi di astinenza
La possibilità di sviluppare sintomi di astinenza se il trattamento viene interrotto bruscamente dopo somministrazione prolungata di sinequan dovrebbe essere considerato. Questi non sono indicativi di dipendenza e dipendenze l'interruzione dei farmaci non dovrebbe causare questi sintomi.
I decessi possono verificarsi a causa di sovradosaggio con questa classe di Droga. L'uso multiplo di droghe (incluso l'alcol) è deliberato overdose di antidepressivi triciclici. Perché il complesso di gestione sta cambiando si consiglia al medico di contattare un centro di controllo regali per informazioni attuali sul trattamento. Si sviluppano segni e sintomi di tossicità sovradosaggio rapido dopo antidepressivi triciclici; quindi sorveglianza ospedaliera è richiesto il prima possibile.
Apparenze
Le manifestazioni critiche di un sovradosaggio sono: cuore aritmie, ipotensione grave, crampi e depressione del SNC, incluso Coma. I cambiamenti nell'elettrocardiogramma, specialmente nell'asse o larghezza QRS, sono indicatori clinicamente significativi di tossicità antidepressiva triciclica.
Altri segni di sovradosaggio possono essere: confusione, disturbata Concentrazione, allucinazioni visive temporanee, alunni allargati, eccitazione, riflessi iperattivi, stupore, sonnolenza, rigidità muscolare, vomito, Ipotermia, iperpiressia o una delle seguenti sintomi elencati. REAZIONI.
Sono stati segnalati decessi con overdose di doxepin.
Raccomandazioni generali
generale
Ricevi un elettrocardiogramma e inizia immediatamente il tuo cuore Monitoraggio. Proteggere il tratto respiratorio del paziente, stabilire una linea endovenosa e iniziare la decontaminazione dello stomaco. Almeno sei ore di osservazione monitoraggio del cuore e osservazione dei segni del SNC o della depressione respiratoria, Ipotensione, aritmie cardiache e / o blocchi di linea e convulsioni sono fortemente consigliato. Se durante questo periodo si verificano segni di tossicità in qualsiasi momento si raccomanda un monitoraggio esteso. Ci sono casi clinici da parte di pazienti le aritmie fatali soccombono tardi dopo il sovradosaggio; questi pazienti avevano evidenza clinica di avvelenamento significativo prima della morte e la maggior parte ricevuta Decontaminazione gastrointestinale inadeguata. Monitoraggio dei livelli plasmatici di farmaco non deve guidare la gestione del paziente.
Decontaminazione gastrointestinale
Tutti i pazienti sospettati di antidepressivi triciclici il sovradosaggio deve essere somministrato decontaminazione gastrointestinale. Questo dovrebbe includere Lavaggio gastrico di grande volume seguito da carbone attivo. Quando la coscienza è pertanto le vie aeree devono essere fissate prima del risciacquo. Il vomito è controindicato.
Cardiovascolare
Durata massima del QRS del piombo dell'arto ≥ 0,10 secondi può essere la migliore indicazione del sovradosaggio grave. Sodio endovenoso Il bicarbonato deve essere usato per mantenere il pH del siero nell'intervallo 7, cinque e quaranta 7.55. Se la risposta del pH è insufficiente, è possibile utilizzare anche l'iperventilazione. L'uso simultaneo di iperventilazione e bicarbonato di sodio deve essere fatto con estrema cautela con frequente monitoraggio del pH. Un pH> 7,60 o un pCO2 <20 mm Hg è indesiderabile. Le disritmie non rispondono alla terapia / iperventilazione del bicarbonato di sodio può rispondere a lidocaina, bretylium o fenitoina. Tipo 1A e 1C Gli antiaritmici sono generalmente controindicati (ad es., Chinidina, Disopyramide, e procainamide).
In rari casi, un'emoperfusione può essere utile instabilità cardiovascolare refrattaria acuta in pazienti con tossicità acuta. Emodialisi, dialisi peritoneale, trasfusioni di scambio e forzate Diuresi è stata generalmente segnalata inefficace nel triciclico avvelenamento da antidepressivi.
CNS
 è un'intubazione precoce in pazienti con depressione del SNC consigliare sulla possibilità di un brusco deterioramento. I sequestri dovrebbero essere controllato con benzodiazepine o se sono inefficaci, altri Anticonvulsivanti (ad es. fenobarbital, fenitoina). La fisostigmina non lo è raccomandato ad eccezione del trattamento dei sintomi potenzialmente letali non risponde ad altre terapie e quindi solo in consultazione con un medico Centro di controllo.
Assistenza post-terapia psichiatrica
Poiché è spesso previsto un sovradosaggio, i pazienti possono farlo provare il suicidio con altri mezzi durante la fase di recupero. Rinvio psichiatrico può essere appropriato.
Gestione pediatrica
I principi della gestione di bambini e adulti le overdose sono simili. Si consiglia vivamente al medico di contattarla il centro locale di controllo del veleno per trattamenti pediatrici specifici.