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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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SINEQUAN está disponible en cápsulas que contienen doxepina HCL equivalente a :
10 mg - 100 s (NDR 0049-5340-66)
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SINEQUAN Concentrado oral está disponible en botellas de 120 ml (NDC 0049-5100-47) con un gotero acompañante, calibrado a 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg y 25 mg. Cada ml contiene doxepina HCl corresponde a 10 mg de doxepina. Poco antes de la administración, el concentrado oral de SINEQUAN debe diluirse con aproximadamente 120 ml de agua, leche entera o desnatada o naranja, toronja, Tomates, ciruelas o jugo de piña. El concentrado oral de SINEQUAN no es físico compatible con una gama de bebidas gaseosas. Para aquellos pacientes que terapia antidepresiva basada en el mantenimiento con metadona, SINEQUAN Oral El concentrado y el jarabe de metadona se pueden mezclar con Gatorade®, limonada Zumo de naranja, agua azucarada, Tang® o agua; pero no con jugo de uva. No se recomienda la preparación y el almacenamiento de diluciones en masa.
Distribuido por: Roerig Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017. Junio de 2014
SINEQUAN se recomienda para el tratamiento de:
- Pacientes psiconeuróticos con depresión y / o ansiedad.
- Depresión y / o ansiedad asociada con el alcoholismo (no tomarse al mismo tiempo que el alcohol).
- Depresión y / o ansiedad asociada con enfermedades orgánicas (Se debe considerar la posibilidad de interacción farmacológica si el paciente recibir otras drogas al mismo tiempo).
- Trastornos depresivos psicóticos con ansiedad asociada incluyendo depresión involutiva y trastornos maníaco-depresivos.
Los síntomas objetivo de la psiconeurosis que atraen SINEQUAN incluye miedo, tensión, depresión, somática Síntomas y preocupaciones, trastornos del sueño, sentimientos de culpa, falta de energía, miedo Preocupación y preocupación.
La experiencia clínica ha demostrado que SINEQUAN es seguro y bien tolerado incluso en los ancianos. Por la falta de clínica Experiencia en la población pediátrica, SINEQUAN no está recomendado para su uso en Niños menores de 12 años.
Para la mayoría de los pacientes con enfermedades leves a moderadas por lo tanto, se recomienda una dosis inicial diaria de 75 mg. La dosis puede luego se aumentará o disminuirá a intervalos adecuados y en consecuencia a la respuesta individual. El rango de dosis óptimo habitual es de 75 mg / día hasta 150 mg / día.
Se pueden usar dosis más altas en pacientes gravemente enfermos requerido con un aumento gradual posterior a 300 mg / día si es necesario. Un efecto terapéutico adicional rara vez excede una dosis de 300 mg / día.
En pacientes con síntomas muy leves o emocionales Los síntomas asociados con esta enfermedad pueden ser dosis más bajas. Algunos de estos Se verificó a los pacientes para dosis tan bajas como 25–50 mg / día.
La dosis diaria total de SINEQUAN puede ser de uno Horario de dosificación compartido o una vez al día. Si se usa el horario de una vez al día La dosis máxima recomendada es de 150 mg / día. Esta dosis se puede administrar antes de acostarse. Los El almidón de cápsula de 150 mg solo está destinado a terapia de mantenimiento y no recomendado para iniciar el tratamiento.
El efecto antiansiedad es evidente por el antidepresivo Efecto. Los efectos antidepresivos óptimos no pueden ser obvios para dos o tres por semanas.
SINEQUAN está contraindicado en personas que han demostrado hipersensibilidad a la droga. Posibilidad de sensibilidad cruzada con otros Las dibenzoxepinas deben tenerse en cuenta.
SINEQUAN está contraindicado o contraindicado en pacientes con glaucoma Una tendencia a orinar. Estos trastornos deben ser excluidos especialmente en los ancianos.
ADVERTENCIAS
Deterioro clínico y riesgo de suicidio
Pacientes con trastorno depresivo severo (MDD), ambos adultos y pediátrico, su depresión y / o depresión pueden empeorar Origen de los pensamientos y comportamientos suicidas (suicidalismo) o cambios inusuales en Comportamiento, ya sea que esté tomando antidepresivos o no, y esto el riesgo puede permanecer hasta que ocurra una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de depresión y ciertos otros trastornos psiquiátricos y estos trastornos Ellos mismos son los predictores más fuertes del suicidio. Se convirtió en uno Sin embargo, durante mucho tiempo ha habido preocupación de que los antidepresivos desempeñen un papel inducir empeoramiento de la depresión y la suicidio en ciertos Pacientes en las primeras etapas del tratamiento. Análisis agrupados a corto plazo Los estudios controlados con placebo con antidepresivos (ISRS y otros) lo demostraron Estas drogas aumentan el riesgo de pensamientos y comportamiento suicida (suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de 18 a 24 años) con depresión mayor Mal funcionamiento (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no se mostraron Un aumento en el riesgo de suicidio en antidepresivos en comparación con el placebo en adultos mayores de 24 años; hubo una reducción en los antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años.
Los análisis agrupados de estudios controlados con placebo en Niños y adolescentes con MDD, OCD o Otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 estudios a corto plazo con 9 Antidepresivos en más de 4400 pacientes. Los análisis agrupados de estudios controlados con placebo en adultos con MDD u otros trastornos psiquiátricos comprendió un total de 295 ensayos a corto plazo (duración promedio de 2 meses) de 11 Antidepresivos en más de 77,000 pacientes. Hubo diferencias significativas en riesgo de suicidio de drogas, pero una tendencia a aumentar pacientes más jóvenes para casi todos los medicamentos examinados. Hubo diferencias en el riesgo absoluto de suicidio en las diversas indicaciones con el más alto Incidencia en MDD. Sin embargo, las diferencias de riesgo (medicamentos contra placebo) fueron relativamente estable dentro de los grupos de edad y a través de las indicaciones. Estos riesgos Diferencias (diferencia de placebo en el número de casos de suicidio per 1000 pacientes tratados) se enumeran en la Tabla 1.
Tabla 1
En ninguno de los casos ocurrió el suicidio Los estudios pediátricos. Hubo suicidios en ensayos con adultos, pero el número no fue suficiente para llegar a una conclusión sobre los efectos de las drogas en el suicidio.
No se sabe si el El riesgo de suicidio se extiende al uso a largo plazo, D. H. más allá de varios meses. Sin embargo, existe evidencia considerable de mantenimiento controlado con placebo Estudios en adultos con depresión de que el uso de antidepresivos es el Depresión recurrente.
Todos los pacientes tratados con antidepresivos para cada indicación debe ser monitoreado adecuadamente y observado de cerca por deterioro clínico, suicidio y cambios inusuales en Comportamiento, especialmente en los primeros meses de terapia farmacológica o en momentos de cambios en la dosis, aumentados o disminuidos.
Los siguientes síntomas Ansiedad, inquietud, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad Agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía, y se ha informado manía en adultos y pacientes pediátricos que están siendo tratados con antidepresivos para trastornos depresivos severos, así como para otros Indicaciones, tanto psiquiátricas como no psiquiátricas. Aunque es una relación causal entre la aparición de tales síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o la formación de impulsos suicidas no se determinó, sí Asegúrese de que tales síntomas puedan ser precursores de la suicidio emergente.
Se debe considerar cambiar el régimen terapéutico, incluida la posible interrupción del Medicamentos en pacientes cuya depresión es persistentemente peor o quién Experimente suicidios o síntomas emergentes que podrían ser precursores Deterioro de la depresión o suicidio, especialmente si estos síntomas son graves y abruptos de hecho, o no formaban parte de los síntomas de presentación del paciente.
Familias y cuidadores de Pacientes tratados con antidepresivos para trastornos depresivos graves o Se debe alertar a otras indicaciones, tanto psiquiátricas como no psiquiátricas La necesidad de controlar a los pacientes por la inquietud, la irritabilidad cambios de comportamiento inusuales y los otros síntomas descritos anteriormente también que ocurren suicidios y tales síntomas informan inmediatamente a la salud Instalaciones de enfermería Dicha vigilancia debe realizarse observación diaria Familias y cuidadores. Las recetas para Sinequan deben escribirse la menor cantidad de tabletas en línea con un buen manejo del paciente, en para reducir el riesgo de sobredosis.
Detección de pacientes para trastorno bipolar
Un gran episodio depresivo puede ser la primera presentación El trastorno bipolar. Generalmente se cree (aunque no está establecido en estudios controlados) que el tratamiento de tal episodio con un antidepresivo solo puede ser la probabilidad de precipitación de un episodio mixto / maníaco en Pacientes en riesgo de trastorno bipolar. Si uno de los síntomas descritos tal conversión es desconocida anteriormente. Sin embargo, antes de la introducción Tratamiento con un antidepresivo, deben ser pacientes con síntomas depresivos suficientemente examinado para determinar si corre riesgo de trastorno bipolar; tal La evaluación debe incluir un historial médico psiquiátrico detallado que incluya a una familia Historia de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que Sinequan no está aprobado para el tratamiento de la depresión bipolar.
Glaucoma de cierre de ángulo
La dilatación de la pupila después de usar muchas apariencias Los antidepresivos, incluido el sinequan, pueden desencadenar un ataque angular un paciente con ángulos anatómicamente estrechos que no tiene patente iridectomía.
Uso en geriatría: El uso de SINEQUAN en a El programa de dosificación de un día en pacientes geriátricos debe ajustarse cuidadosamente basado en la condición del paciente (ver PRECAUCIONES - Aplicación geriátrica).
Uso en el embarazo: Los estudios de reproducción fueron realizado en ratas, conejos, monos y perros y no hubo evidencia de daño al feto animal. La relevancia para los humanos no se conoce. No hay ninguno Experiencia en mujeres embarazadas que han recibido este medicamento, seguridad durante el embarazo no fue encontrado. Hubo un informe de apnea y somnolencia ocurrir en un bebé lactante cuya madre tomó SINEQUAN .
Uso en niños: El uso de SINEQUAN en niños menos de 12 años no se recomienda como condiciones seguras para su uso no fueron encontrados.
PRECAUCIONES
Información para pacientes
Los médicos prescriptivos u otros profesionales de la salud deben proporcionar información Pacientes, sus familias y sus cuidadores sobre los beneficios y riesgos asociado con el tratamiento con Sinequan y debe aconsejarle en su uso apropiado. Un paciente Guía de medicación sobre "antidepresivos, Depresión y otras enfermedades mentales graves y pensamientos o acciones suicidas ” está disponible para Sinequan. El médico que prescribe o los profesionales de la salud deben hacerlo instruir a los pacientes, sus familias y sus cuidadores que - medicación para leer Guía y debería ayudarlo a comprender su contenido. Los pacientes deben estarlo dada la posibilidad del contenido de la Guía de medicación para discutir y obtener respuestas a las preguntas Puedes tener. El texto completo de la Guía de medicación está en el Fin de este documento.
Se debe informar a los pacientes sobre los siguientes problemas y le pidió que alertara a su médico que le receta si ocurren mientras toma Sinequan.
Deterioro clínico y riesgo de suicidio
Los pacientes, sus familias y sus cuidadores deben hacerlo alentado a estar atento a la aparición de miedo, inquietud, ataques de pánico Insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (Matidos psicomotores), hipomanía, manía, otros cambios inusuales en el Comportamiento, empeoramiento de la depresión y pensamientos suicidas, especialmente temprano durante el tratamiento antidepresivo y cuando la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo. Se debe aconsejar a las familias y cuidadores de pacientes que busquen el origen de tales síntomas en el día a día, ya que los cambios pueden ser abruptos. Cómo Los síntomas deben informarse al médico que prescribe o al profesional de la salud del paciente especialmente si es serio, use abruptamente o no parte de la Síntomas del paciente. Síntomas como este pueden ser con uno mayor riesgo de pensamiento y comportamiento suicida y señalar una necesidad de mucho estrecha vigilancia y posiblemente cambios en la medicación.
Se debe informar a los pacientes que tomar Sinequan puede causar dilatación leve de la pupila, que conduce a un individuo susceptible episodio de glaucoma de cierre angular. El glaucoma pendiente es casi siempre Glaucoma de ángulo abierto porque el glaucoma de cierre angular, cuando se diagnostica, puede ser finalmente tratado con iridectomía. El glaucoma de ángulo abierto no es un factor de riesgo para ángulo de cierre glaucoma. Los pacientes pueden querer ser examinados para determinar si es susceptible al cierre del ángulo y tiene un efecto profiláctico Procedimiento (p. Ej. iridectomía) si es susceptible.
Uso pediátrico
Tener seguridad y efectividad en la población pediátrica no establecido (ver ADVERTENCIA DE LA CAJA y ADVERTENCIAS - ) Empeoramiento y riesgo de suicidio).
Cualquiera que esté considerando usar SINEQUAN en un niño o el adolescente debe conciliar los riesgos potenciales con las necesidades clínicas.
Somnolencia
Porque la somnolencia puede ocurrir al usar este medicamento Se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad y uno de ellos debe ser conducido Coche u operación de máquinas peligrosas mientras toma la droga. Los pacientes deben También se le advertirá que su reacción al alcohol puede potenciarse.
Los medicamentos sedantes pueden causar confusión y sobresedación personas mayores; los pacientes de edad avanzada generalmente deben estar en dosis bajas de SINEQUAN y monitoreado de cerca. (Ver PRECAUCIONES - Aplicación geriátrica.)
Suicidio
Porque el suicidio es un riesgo inherente depresivo Pacientes y pueden permanecer así hasta que se haya producido una mejora significativa, pacientes debe ser monitoreado de cerca durante el curso temprano de la terapia. Receta debe escribirse por la menor cantidad posible.
Psicosis
Debe haber un aumento de los síntomas de psicosis o un cambio a manicalizar Si se presentan síntomas, puede ser necesario reducir la dosis o agregar una dosis mayor Sedante para el horario de dosificación.
Aplicación geriátrica
No se determinó si se verificó Los estudios clínicos con SINEQUAN incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años y definir una diferencia en la respuesta de los sujetos más jóvenes. Otro La experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre pacientes mayores y menores. Generalmente selección de dosis para uno los pacientes de edad avanzada deben tener cuidado, generalmente comenzando en la parte inferior de la rango de dosis, la mayor frecuencia de disminución de hígado, riñón o Función cardíaca y enfermedades concomitantes u otra terapia farmacológica.
El alcance de la excreción renal de SINEQUAN no fue así determinar. Porque los pacientes mayores tienden a tener una función renal disminuida Por lo tanto, se debe tener precaución al seleccionar la dosis.
Los medicamentos sedantes pueden causar confusión y sobresedación personas mayores; los pacientes de edad avanzada generalmente deben estar en dosis bajas de SINEQUAN y monitoreado de cerca. (Ver ADVERTENCIAS.)
Grupo de edad | Diferencia de placebo farmacológico en el número de casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados |
Aumentos en comparación con el placebo | |
<18 | 14 otros casos |
18-24 | 5 casos más |
Disminuye en comparación con el placebo | |
25-64 | 1 caso menos |
≥ 65 | 6 casos menos |
Efectos secundarios
NOTA: Algunos de los efectos secundarios enumerados a continuación no se han informado específicamente con el uso de SINEQUAN. Sin embargo, debido a la estrechas similitudes farmacológicas entre los tricíclicos que deberían ser reacciones tener en cuenta al prescribir SINEQUAN (doxepina HCl).
Efecto anticolinérgico
Boca seca, visión borrosa, estreñimiento y tracto urinario Se ha informado de retención. Si no te relajas con la terapia continua o Si se vuelve pesado, puede ser necesario reducir la dosis.
Efectos del sistema nervioso central
La somnolencia es el efecto secundario más comúnmente notado. Esta tiende a desaparecer si la terapia continúa. Otros CNS raramente reportados Los efectos secundarios incluyen confusión, desorientación, alucinaciones, sordera Parestesia, ataxia, síntomas extrapiramidales, convulsiones, discinesia tardía y temblar.
Cardiovascular
Efectos cardiovasculares, incluida la hipotensión La hipertensión y la taquicardia se han informado ocasionalmente.
Alérgico
Sarpullido, edema, fotosensibilización y picazón ocasionalmente ocurrió.
Hematológico
Se ha informado eosinofilia en algunos pacientes. Allí Ha habido informes ocasionales de depresión de la médula ósea que se manifestaron como Agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia y púrpura.
Tracto digestivo
Náuseas, vómitos, indigestión, trastornos del gusto Se han informado diarrea, anorexia y estomatitis aftosa. (Ver Anticolinérgico Efectos.)
Glándula endocrina
Libido aumentada o disminuida, oleaje, ginecomastia en hombres, aumento de senos y galactorrea en mujeres, crianza o Baja el azúcar en la sangre y el síndrome del antidiurético inapropiado Se ha informado de secreción hormonal con administración triciclica.
Otro
Mareos, tinnitus, aumento de peso, sudoración, escalofríos Fatiga, debilidad, rubor, ictericia, alopecia, dolor de cabeza, empeoramiento de asma, glaucoma de cierre angular, midriasis e hiperpirexia (en relación con La clorpromazina) se ha observado ocasionalmente como efectos secundarios.
Síntomas de abstinencia
La posibilidad de desarrollar síntomas de abstinencia si el tratamiento se detiene abruptamente después de la administración prolongada de sinequan debe ser considerado. Estos no son indicativos de adicción y adicciones La retirada de la medicación no debe causar estos síntomas.
Interacciones con productos básicos
Medicamentos metabolizados por P450 2d6
La actividad bioquímica del fármaco que metaboliza la isoenzima El citocromo P450 2D6 (desbrisoquina hidroxilasa) está en un subconjunto de Población caucásica (alrededor del 7-10% de los caucásicos son llamados "malos" metabolizador "); Estimaciones confiables de la prevalencia de P450 2D6 reducido La actividad isoenzima entre las poblaciones asiática, africana y de otro tipo aún no lo es disponible. Los metabolizadores lentos tienen concentraciones plasmáticas superiores a las esperadas antidepresivos tricíclicos (TCA) en dosis normales. Dependiendo de la Fracción del fármaco metabolizado por P450 2D6, aumentando la concentración plasmática puede ser pequeño o bastante grande (aumento de 8 veces en el AUC de plasma de TCA).
Además, ciertos medicamentos inhiben la actividad de esta isoenzima y hacer que los metabolizadores normales se parezcan a los metabolizadores malos. Una persona que es estable en una dosis dada de TCA puede volverse abruptamente tóxico si se administra uno de ellos fármacos inhibitorios como terapia concomitante. Los medicamentos que inhiben el citocromo P450 2D6 incluye algunos que no son metabolizados por la enzima (quinidina; cimetidina) y muchos de ellos son sustratos para P450 2D6 (muchos otros antidepresivos, Fenotiazina y los medicamentos antiarrítmicos tipo 1C propafenona y flecainida). Mientras todos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), p., citalopram , escitalopram, fluoxetina, sertralina y paroxetina inhiben P450 2D6, usted puede variar en la extensión de la inhibición. La medida en que las interacciones SSRI TCA puede plantear problemas clínicos dependiendo del grado de inhibición y el Farmacocinética de los ISRS involucrados. Sin embargo, se recomienda precaución la administración conjunta de TCA con uno de los ISRS y también al convertir una clase a otra. Debe pasar suficiente tiempo por especial importancia antes de comenzar el tratamiento con TCA en un paciente que se retira de la fluoxetina dada la larga vida media del progenitor y el metabolito activo (al menos 5 semanas puede ser necesario).
Uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos con medicamentos Esto puede inhibir el citocromo P450 2d6, posiblemente requiriendo dosis más bajas de lo normal recetado para el antidepresivo tricíclico u otro medicamento. Además, si uno de estos otros medicamentos se retira de la terapia conjunta, uno Se puede requerir una mayor dosis de antidepresivos tricíclicos. Es deseable controle los niveles plasmáticos de TCA cuando se administra conjuntamente un TCA otro fármaco conocido como inhibidor de P450 2D6.
La doxepina se metaboliza principalmente por CYP2D6 (con CYP1A2) Ampere; CYP3A4 como ruta lateral)! Inhibidores o sustratos de CYP2D6 (p. Ej.,. Quinidina, inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina [ISRS]) puede Concentración plasmática de doxepina cuando se administra simultáneamente. El alcance de La interacción depende de la variabilidad del efecto sobre CYP2D6. Clínico La importancia de esta interacción con doxepina no ha sido investigada evaluar.
Inhibidor de la MAO
Se han reportado efectos secundarios graves e incluso la muerte después del uso simultáneo de ciertos medicamentos con inhibidores de la MAO. Por lo tanto Los inhibidores de la MAO deben suspenderse al menos dos semanas antes del tratamiento Inicio de la terapia con SINEQUAN. La duración exacta puede variar y es dependiendo del inhibidor de la MAO respectivo utilizado, el tiempo que lleva fue administrado y la dosis involucrada.
Cimetidina
Se ha informado que la cimetidina se produce clínicamente fluctuaciones significativas en las concentraciones séricas estacionarias de varios antidepresivos tricíclicos. Síntomas anticolinérgicos graves (p. Ej., muy seco Se ha asociado con la boca, la retención urinaria y la visión borrosa Aumentos en los niveles séricos de antidepresivos tricíclicos en cimetidina La terapia se inicia. Además, más alto de lo esperado tricíclico Se han observado niveles de antidepresivos cuando se inician en pacientes ya bajo cimetidina. Pacientes que han sido reportados como sanos controlado para antidepresivos tricíclicos que reciben cimetidina al mismo tiempo Se ha informado que la terapia, la interrupción de la cimetidina se reduce niveles estacionarios de antidepresivos tricíclicos en el suero y compromisos Sus efectos terapéuticos.
Alcohol: debe considerarse que el alcohol tomarlo puede aumentar el riesgo intencional o no Sobredosis de SINEQUAN. Esto es particularmente importante en pacientes que pueden usarlo Alcohol excesivo.
Tolazamida
Se ha informado un tipo de hipoglucemia severa II Paciente diabético con tolazamida (1 g / día) 11 días después Agregue doxepina (75 mg / día).
NOTA: Algunos de los efectos secundarios enumerados a continuación no se han informado específicamente con el uso de SINEQUAN. Sin embargo, debido a la estrechas similitudes farmacológicas entre los tricíclicos que deberían ser reacciones tener en cuenta al prescribir SINEQUAN (doxepina HCl).
Efecto anticolinérgico
Boca seca, visión borrosa, estreñimiento y tracto urinario Se ha informado de retención. Si no te relajas con la terapia continua o Si se vuelve pesado, puede ser necesario reducir la dosis.
Efectos del sistema nervioso central
La somnolencia es el efecto secundario más comúnmente notado. Esta tiende a desaparecer si la terapia continúa. Otros CNS raramente reportados Los efectos secundarios incluyen confusión, desorientación, alucinaciones, sordera Parestesia, ataxia, síntomas extrapiramidales, convulsiones, discinesia tardía y temblar.
Cardiovascular
Efectos cardiovasculares, incluida la hipotensión La hipertensión y la taquicardia se han informado ocasionalmente.
Alérgico
Sarpullido, edema, fotosensibilización y picazón ocasionalmente ocurrió.
Hematológico
Se ha informado eosinofilia en algunos pacientes. Allí Ha habido informes ocasionales de depresión de la médula ósea que se manifestaron como Agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia y púrpura.
Tracto digestivo
Náuseas, vómitos, indigestión, trastornos del gusto Se han informado diarrea, anorexia y estomatitis aftosa. (Ver Anticolinérgico Efectos.)
Glándula endocrina
Libido aumentada o disminuida, oleaje, ginecomastia en hombres, aumento de senos y galactorrea en mujeres, crianza o Baja el azúcar en la sangre y el síndrome del antidiurético inapropiado Se ha informado de secreción hormonal con administración triciclica.
Otro
Mareos, tinnitus, aumento de peso, sudoración, escalofríos Fatiga, debilidad, rubor, ictericia, alopecia, dolor de cabeza, empeoramiento de asma, glaucoma de cierre angular, midriasis e hiperpirexia (en relación con La clorpromazina) se ha observado ocasionalmente como efectos secundarios.
Síntomas de abstinencia
La posibilidad de desarrollar síntomas de abstinencia si el tratamiento se detiene abruptamente después de la administración prolongada de sinequan debe ser considerado. Estos no son indicativos de adicción y adicciones La retirada de la medicación no debe causar estos síntomas.
Las muertes pueden ocurrir debido a una sobredosis con esta clase de Droga. El uso múltiple de drogas (incluido el alcohol) es deliberado sobredosis de antidepresivos tricíclicos. Porque el complejo de gestión está cambiando Se recomienda que el médico se comunique con un centro de control de regalos información actual del tratamiento. Se desarrollan signos y síntomas de toxicidad sobredosis rápida después de antidepresivos tricíclicos; por lo tanto vigilancia hospitalaria se requiere lo antes posible.
Apariciones
Las manifestaciones críticas de una sobredosis son: corazón disritmias, hipotensión severa, calambres y depresión del SNC, incluyendo Coma. Los cambios en el electrocardiograma, especialmente en el eje QRS o el ancho, son indicadores clínicamente significativos de toxicidad antidepresiva tricíclica.
Otros signos de sobredosis pueden ser: confusión, alterado Concentración, alucinaciones visuales temporales, pupilas extendidas, excitación, reflejos hiperactivos, estupor, somnolencia, rigidez muscular, vómitos Hipotermia, hiperpirexia o uno de los siguientes síntomas enumerados. REACCIONES.
Se han reportado muertes con sobredosis de doxepina.
Recomendaciones generales
general
Recibe un electrocardiograma e inicia tu corazón de inmediato Monitoreo. Proteja el tracto respiratorio del paciente, establezca una línea intravenosa y iniciar la descontaminación del estómago. Al menos seis horas de observación monitorización y observación del corazón para detectar signos de SNC o depresión respiratoria La hipotensión, las arritmias cardíacas y / o los bloqueos de línea y las convulsiones son muy recomendable. Si se producen signos de toxicidad en cualquier momento durante este tiempo Se recomienda un monitoreo extendido. Hay informes de casos de pacientes las disritmias fatales sucumben tarde después de una sobredosis; estos pacientes tenían evidencia clínica de envenenamiento significativo antes de la muerte y la mayoría recibida Descontaminación gastrointestinal inadecuada. Monitorear los niveles de drogas en plasma no debe dirigir el manejo del paciente.
Descontaminación gastrointestinal
Todos los pacientes sospechosos de antidepresivos tricíclicos la sobredosis debe administrarse descontaminación gastrointestinal. Esto debe incluir Lavado gástrico de gran volumen seguido de carbón activado. Cuando la conciencia es por lo tanto, la vía aérea debe asegurarse antes de enjuagarse. Vómitos es contraindicado.
Cardiovascular
Una duración máxima de QRS de plomo en la extremidad de ≥ 0.10 segundos puede ser la mejor indicación de la sobredosis severa. Sodio intravenoso El bicarbonato debe usarse para mantener el pH sérico en el rango de 7, cinco y cuarenta 7.55. Si la respuesta del pH es insuficiente, también se puede usar hiperventilación. Se debe hacer el uso simultáneo de hiperventilación y bicarbonato de sodio extrema precaución con monitoreo frecuente del pH. Un pH> 7.60 o un pCO2 <20 mm Hg es indeseable. Las disritmias no responden a la terapia con bicarbonato de sodio / hiperventilación puede responder a lidocaína, bretilio o fenitoína. Tipo 1A y 1C Los antiarrítmicos generalmente están contraindicados (p. Ej., Chinidina, Disopiramida, y procainamida).
En casos raros, una hemoperfusión puede ser beneficiosa Inestabilidad cardiovascular refractaria aguda en pacientes con toxicidad aguda. Hemodiálisis, diálisis peritoneal, transfusiones de intercambio y forzados En general, se ha informado que la diuresis es ineficaz en el tricíclico envenenamiento antidepresivo.
SNC
Es una intubación temprana en pacientes con depresión del SNC asesorar sobre la posibilidad de un deterioro abrupto. Las convulsiones deberían ser controlado con benzodiacepinas o si son ineficaces, otros Anticonvulsivos (p. Ej. fenobarbital, fenitoína). La fisostigmina no lo es recomendado excepto para el tratamiento de síntomas potencialmente mortales no responde a otras terapias y luego solo en consulta con un médico Centro de control.
Cuidados psiquiátricos
Como a menudo se pretende una sobredosis, los pacientes pueden hacerlo intente suicidarse por otros medios durante la fase de recuperación. Referencia psiquiátrica puede ser apropiado.
Manejo pediátrico
Los principios de gestión de niños y adultos Las sobredosis son similares. Se recomienda encarecidamente que el médico se comunique con usted El centro local de control de intoxicaciones para el tratamiento pediátrico específico.