Sinequan

SINEQUAN ist als Doxepin-HCL enthaltende Kapseln erhältlich äquivalent zu:

10 mg – 100 s (NDR 0049-5340-66)
25 mg – 100 s (NDR 0049-5350-66)
50 mg – 100 s (NDR 0049-5360-66)
75 mg – 100 s (NDR 0049-5390-66)
100 mg – 100 s (NDR 0049-5380-66)
150 mg – 50er Jahre (NDC 0049-5370-50)

SINEQUAN Mündliche Konzentrat ist erhältlich in 120-mL-Flaschen (NDC 0049-5100-47) mit einem begleittropfer, kalibriert auf 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg. Jeder mL enthält doxepin HCl entspricht 10 mg doxepin. Kurz vor der Verabreichung sollte SINEQUAN Oral Concentrate verdünnt werden mit etwa 120 mL Wasser, ganze oder Magermilch oder orange, grapefruit, Tomaten -, Pflaumen-oder Ananassaft. SINEQUAN Oral Concentrate ist nicht physisch kompatibel mit einer Reihe von kohlensäurehaltigen Getränken. Für jene Patienten, die antidepressive Therapie, die auf Methadon-Wartung sind, SINEQUAN Oral Konzentrat und methadonsirup können zusammen mit Gatorade gemischt werden®, Limonade, Orangensaft, Zuckerwasser, Tang®, oder Wasser; aber nicht mit Traubensaft. Vorbereitung und Lagerung von massenverdünnungen wird nicht empfohlen.

Verteilt durch: Roerig Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017. Juni 2014

SINEQUAN wird empfohlen für die Behandlung von:

1. Psychoneurotische Patienten mit Depressionen und / oder Angstzuständen.
2. Depression und/oder Angst im Zusammenhang mit Alkoholismus (nicht gleichzeitig mit Alkohol eingenommen werden).
3. Depression und / oder Angstzustände im Zusammenhang mit organischen Erkrankungen (die Möglichkeit einer arzneimittelinteraktion sollte in Betracht gezogen werden, wenn der patient empfangen anderer Medikamente gleichzeitig).
4. Psychotische depressive Störungen mit assoziierter Angst einschließlich involutioneller depression und manisch-depressiven Störungen.

Die zielsymptome der Psychoneurose, die ansprechen besonders gut zu SINEQUAN gehören Angst, Anspannung, depression, somatische Symptome und Bedenken, Schlafstörungen, Schuldgefühle, Energiemangel, Angst, Besorgnis und Sorge.

Klinische Erfahrung hat gezeigt, dass SINEQUAN sicher ist und gut verträglich auch bei älteren Patienten. Wegen fehlender klinischer Erfahrung in der pädiatrischen Bevölkerung, SINEQUAN wird nicht empfohlen für den Einsatz in Kinder unter 12 Jahren.

Für die meisten Patienten mit leichten bis mittelschweren Erkrankungen daher wird eine tägliche Anfangsdosis von 75 mg empfohlen. Dosierung kann anschließend in geeigneten Intervallen erhöht oder verringert werden und entsprechend auf individuelle Antwort. Der übliche optimale Dosisbereich beträgt 75 mg / Tag bis 150 mg/Tag.

Bei schwer Kranken Patienten können höhere Dosen sein erforderlich mit anschließender allmählicher Erhöhung auf 300 mg/Tag, falls erforderlich. Eine zusätzliche therapeutische Wirkung ist selten durch überschreiten einer Dosis von 300 mg/Tag.

Bei Patienten mit sehr milder Symptomatik oder emotionale Symptome, die mit dieser Krankheit einhergehen, können niedrigere Dosen ausreichen. Einige von diesen die Patienten wurden auf Dosen so niedrig wie 25 kontrolliert–50 mg/Tag.

Die tägliche Gesamtdosis von SINEQUAN kann auf einer Geteilter oder einmal-am-Tag-Dosierungsschema. Wenn der einmal-am-Tag-Zeitplan verwendet wird, die empfohlene höchstdosis beträgt 150 mg / Tag. Diese Dosis kann vor dem Schlafengehen gegeben werden. Die 150 mg kapselstärke ist nur für die Erhaltungstherapie bestimmt und nicht empfohlen für die Einleitung der Behandlung.

Anti-Angst-Effekt ist vor dem Antidepressivum offensichtlich Effekt. Optimale antidepressive Wirkung kann für zwei bis drei nicht offensichtlich sein wochenlang.

SINEQUAN ist bei Personen kontraindiziert, die gezeigt haben überempfindlichkeit gegen das Medikament. Möglichkeit der Kreuzempfindlichkeit mit anderen dibenzoxepine sollten im Auge behalten werden.

SINEQUAN ist bei Patienten mit Glaukom kontraindiziert oder eine Tendenz zur Harnverhaltung. Diese Störungen sollten ausgeschlossen werden, besonders bei älteren Patienten.

WARNHINWEISE

Klinische Verschlechterung Und Suizidrisiko

Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD), beide Erwachsene und pädiatrisch, kann eine Verschlechterung Ihrer depression und/oder der Entstehung von Suizidgedanken und-Verhalten (Suizidalität) oder ungewöhnliche Veränderungen in Verhalten, ob Sie Antidepressiva einnehmen oder nicht, und dies das Risiko kann bestehen bleiben, bis eine signifikante remission Auftritt. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko von depression und bestimmte andere psychiatrische Störungen und diese Störungen Sie selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es wurde eine seit langem besteht jedoch die Sorge, dass Antidepressiva eine Rolle bei induzieren einer Verschlechterung der depression und der Entstehung von Suizidalität bei bestimmten Patienten in den frühen Phasen der Behandlung. Gebündelte Analysen von kurzfristigen placebokontrollierte Studien mit Antidepressiva (SSRIs und anderen) zeigten, dass diese Medikamente erhöhen das Risiko von Selbstmordgedanken und-Verhalten (Suizidalität) bei Kindern,Jugendlichen und Jungen Erwachsenen (im Alter von 18-24) mit major Depression Störung (MDD) und andere psychiatrische Störungen. Kurzzeitstudien zeigten nicht ein Anstieg des suizidalitätsrisikos bei Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen über 24 Jahren; es gab eine Reduktion mit Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen ab 65 Jahren.

Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien in Kinder und Jugendliche mit MDD, Zwangsstörung (OCD) oder andere psychiatrische Störungen umfassten insgesamt 24 Kurzzeitstudien mit 9 Antidepressiva bei über 4400 Patienten. Die gepoolten Analysen von placebokontrollierte Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Störungen umfasste insgesamt 295 kurzzeitversuche (mittlere Dauer von 2 Monaten) von 11 Antidepressiva bei über 77.000 Patienten. Es gab erhebliche Unterschiede in Risiko der Suizidalität unter Drogen, aber eine Tendenz zu einer Zunahme der jüngere Patienten für fast alle untersuchten Medikamente. Es gab Unterschiede in der absolutes Suizidrisiko über die verschiedenen Indikationen hinweg mit dem höchsten Inzidenz bei MDD. Die risikounterschiede (Medikament gegen placebo) waren jedoch relativ stabil innerhalb der Altersschichten und über Indikationen hinweg. Diese Risiken Unterschiede (Drogen-placebo Unterschied in der Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 behandelte Patienten) sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Tabelle 1

In keinem der Fälle kam es zu Selbstmorden die pädiatrischen Studien. Es gab Selbstmorde in den erwachsenenversuchen, aber die Zahl war nicht ausreichend, um eine Schlussfolgerung über Drogen Wirkung auf Selbstmord zu erreichen.

Es ist nicht bekannt, ob die das suizidalitätsrisiko erstreckt sich auf eine längerfristige Nutzung, D. H. über mehrere Monate hinaus. Es gibt jedoch erhebliche Hinweise auf eine placebokontrollierte Aufrechterhaltung Studien bei Erwachsenen mit Depressionen, dass die Verwendung von Antidepressiva die Wiederauftreten von Depressionen.

alle behandelten Patienten mit Antidepressiva für jede Indikation sollte angemessen überwacht werden und eng beobachtet für klinische Verschlechterung, Suizidalität und ungewöhnliche Veränderungen in Verhalten, insbesondere in den ersten Monaten einer medikamentösen Therapie, oder zu Zeiten von dosisänderungen, entweder erhöht oder verringert.

Die folgenden Symptome, Angst, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie, und Manie, wurden bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten berichtet, die behandelt werden mit Antidepressiva für schwere depressive Störungen sowie für andere Indikationen, sowohl psychiatrisch als auch nichtpsychiatrisch. Obwohl ein kausaler Zusammenhang zwischen dem auftreten solcher Symptome und entweder der Verschlechterung der depression und/oder die Entstehung von suizidalen Impulsen wurde nicht festgestellt, es gibt Sorge, dass solche Symptome Vorläufer für aufkommende Suizidalität darstellen können.

Berücksichtigung sollte gegeben werden zur änderung des therapeutischen Regimes, einschließlich möglicherweise absetzen der Medikamente bei Patienten, deren depression anhaltend schlimmer ist oder die erleben emergent Suizidalität oder Symptome, die Vorläufer sein könnten Verschlechterung der depression oder Suizidalität, insbesondere wenn diese Symptome schwerwiegend und abrupt sind in der Tat, oder waren nicht Teil der Präsentierenden Symptome des Patienten.

Familien und Betreuer von Patienten, die mit Antidepressiva bei schweren depressiven Störungen behandelt werden oder andere Indikationen, sowohl psychiatrische als auch nichtpsychiatrische, sollten alarmiert werden über die Notwendigkeit, Patienten auf das auftreten von Unruhe, Reizbarkeit zu überwachen, ungewöhnliche Verhaltensänderungen und die anderen oben beschriebenen Symptome sowie das auftreten von Suizidalität und solche Symptome sofort der Gesundheit zu melden Pflegeeinrichtungen Eine solche überwachung sollte die tägliche Beobachtung durch Familien und Betreuer. Rezepte für Sinequan sollten geschrieben werden für die kleinste Menge an Tabletten im Einklang mit einem guten Patientenmanagement, in um das Risiko einer überdosierung zu reduzieren.

Screening von Patienten auf Bipolare Störung

Eine große depressive episode kann die erste Präsentation sein der bipolaren Störung. Es wird allgemein angenommen (wenn auch nicht etabliert in kontrollierte Studien), dass die Behandlung einer solchen episode mit einem Antidepressivum allein kann die Niederschlagswahrscheinlichkeit einer gemischten/manischen episode in Patienten mit einem Risiko für eine bipolare Störung. Ob eines der beschriebenen Symptome oben ist eine solche Konvertierung unbekannt. Jedoch vor der Einleitung Behandlung mit einem Antidepressivum, Patienten mit depressiven Symptomen sollten sein ausreichend gescreent, um festzustellen, ob Sie ein Risiko für eine bipolare Störung haben; solche das screening sollte eine detaillierte psychiatrische Anamnese einschließlich einer Familie enthalten Geschichte von Selbstmord, bipolarer Störung und depression. Es sollte beachtet werden, dass Sinequan ist nicht zur Behandlung bipolarer Depressionen zugelassen.

Winkelverschlussglaukom

Die pupillendilatation, die nach der Verwendung von vielen Auftritt Antidepressiva einschließlich Sinequan können einen winkelschlussangriff auslösen bei ein patient mit anatomisch schmalen Winkeln, der kein patent hat iridektomie.

Verwendung in der Geriatrie: die Verwendung von SINEQUAN auf a einmal-am-Tag-Dosierungsschema bei geriatrischen Patienten sollte sorgfältig angepasst werden basierend auf dem Zustand des Patienten (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Geriatrische Anwendung).

Verwendung in der Schwangerschaft: Reproduktionsstudien wurden durchgeführt bei Ratten, Kaninchen, Affen und Hunden und es gab keine Hinweise auf Schaden zu den tierischen Fötus. Die Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt. Da gibt es keine Erfahrung bei schwangeren Frauen, die dieses Medikament erhalten haben, Sicherheit in der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt. Es gab einen Bericht über Apnoe und Schläfrigkeit auftreten bei einem stillenden Säugling, dessen Mutter SINEQUAN einnahm.

Verwendung bei Kindern: die Verwendung von SINEQUAN bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da sichere Bedingungen für seine Verwendung wurden nicht festgestellt.

VORSICHTSMAßNAHMEN

Informationen für Patienten

Verschreibende ärzte oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten informieren Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer über die Vorteile und Risiken verbunden mit der Behandlung mit Sinequan und sollte Sie in Ihrem beraten angemessene Verwendung. Ein patient Medikation Guide über “Antidepressiva, Depressionen und andere Schwere Psychische Erkrankungen und Selbstmordgedanken oder-Handlungen” ist für Sinequan verfügbar. Der verschreibende Arzt oder Angehörige der Gesundheitsberufe sollte weisen Sie Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer an, die - Medikamente zu Lesen Leitfaden und sollte Ihnen helfen, seinen Inhalt zu verstehen. Patienten sollten sein angesichts der Möglichkeit, den Inhalt des Medication Guide zu diskutieren und Antworten auf Fragen zu erhalten Sie können haben. Der vollständige text des Medikationsleitfadens ist auf der Ende dieses Dokuments.

Patienten sollten über folgende Probleme informiert werden und gebeten, Ihren verschreibenden Arzt zu alarmieren, wenn diese während der Einnahme von Sinequan auftreten.

Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko

Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer sollten ermutigt, wachsam zu sein, um die Entstehung von Angst, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie, Manie, andere ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten, Verschlechterung der depression und Suizidgedanken, besonders früh während der Antidepressiven Behandlung und wenn die Dosis nach oben oder unten eingestellt wird. Familien und Pflegepersonen von Patienten sollten geraten werden, nach der Entstehung zu suchen von solchen Symptomen an einem Tag-heute basis, da änderungen abrupt sein können. Wie die Symptome sollten dem verschreibenden Arzt oder der medizinischen Fachkraft des Patienten gemeldet werden, vor allem, wenn Sie schwerwiegend sind, abrupt einsetzen oder nicht Teil der Symptome des Patienten. Symptome wie diese können mit einem erhöhtes Risiko für suizidales denken und Verhalten und weisen auf ein Bedürfnis nach sehr enge überwachung und möglicherweise änderungen der Medikation.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Einnahme von Sinequan verursachen kann milde pupillendilatation, die bei anfälligen Individuen zu einer episode von winkelverschluss Glaukom. Vorbestehendes Glaukom ist fast immer Offenwinkelglaukom weil winkelverschlussglaukom, wenn diagnostiziert, kann sein endgültig mit iridektomie behandelt. Offenwinkelglaukom ist kein Risikofaktor für Winkel-Schließung Glaukom. Patienten möchten möglicherweise untersucht werden, um festzustellen ob Sie anfällig für winkelverschluss sind und eine prophylaktische Wirkung haben Verfahren (Z. B. iridektomie), wenn Sie anfällig sind.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung haben nicht etabliert (siehe BOX WARNUNG und WARNUNGEN - ) Verschlechterung und Suizidrisiko).

Jeder, der die Verwendung von SINEQUAN bei einem Kind in Betracht zieht oder der Jugendliche muss die potenziellen Risiken mit dem klinischen Bedarf in Einklang bringen.

Benommenheit

Da Schläfrigkeit bei der Verwendung dieses Medikaments auftreten kann, Patienten sollten vor der Möglichkeit gewarnt und vor dem fahren eines Auto oder Betrieb gefährlicher Maschinen während der Einnahme des Medikaments. Patienten sollten seien Sie auch gewarnt, dass Ihre Reaktion auf Alkohol potenziert sein kann.

Sedierende Medikamente können Verwirrung und übersedation verursachen in ältere Menschen; ältere Patienten sollten im Allgemeinen mit niedrigen Dosen von SINEQUAN und genau beobachtet. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Geriatrische Anwendung.)

Selbstmord

Da Selbstmord ein inhärentes Risiko bei depressiven ist Patienten und kann so bleiben, bis eine signifikante Verbesserung eingetreten ist, Patienten sollte während des frühen therapieverlaufs engmaschig überwacht werden. Rezept sollte für den kleinstmöglichen Betrag geschrieben werden.

Psychose

Sollte erhöhte Symptome einer Psychose oder Verschiebung zu manischen Symptomatologie auftreten, kann es notwendig sein, die Dosierung zu reduzieren oder einen major hinzuzufügen Beruhigungsmittel zum Dosierungsschema.

Geriatrische Anwendung

Es wurde nicht festgestellt, ob kontrolliert klinische Studien mit SINEQUAN umfassten eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und über einen Unterschied in der Reaktion von jüngeren Probanden zu definieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung hat keine Unterschiede in den Antworten identifiziert zwischen älteren und jüngeren Patienten. Im Allgemeinen dosisauswahl für eine ältere Patienten sollten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende der dosierungsbereich, der die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und von Begleiterkrankungen oder anderen medikamentösen Therapie.

Das Ausmaß der renalen Ausscheidung von SINEQUAN wurde nicht bestimmen. Weil ältere Patienten eher eine verminderte Nierenfunktion haben daher sollte bei der dosisauswahl Vorsicht walten gelassen werden.

Sedierende Medikamente können Verwirrung und übersedation verursachen in ältere Menschen; ältere Patienten sollten im Allgemeinen mit niedrigen Dosen von SINEQUAN und genau beobachtet. (Siehe WARNUNGEN.)

Interaktion mit anderen Medikamenten

Beschreibung Interaktion mit anderen Medikamenten Sinequanist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!

more...

Nebenwirkungen

HINWEIS: Einige der unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden nicht speziell mit SINEQUAN Verwendung berichtet. Jedoch aufgrund der enge pharmakologische ähnlichkeiten zwischen den trizyklika, die Reaktionen sollten bei der Verschreibung von SINEQUAN (doxepin HCl) berücksichtigt werden.

Anticholinerge Wirkung

Trockener Mund, verschwommenes sehen, Verstopfung und Harnwege retention berichtet worden. Wenn Sie bei fortgesetzter Therapie nicht nachlassen oder werden Sie schwer, kann es notwendig sein, die Dosierung zu reduzieren.

Effekte des Zentralnervensystems

Schläfrigkeit ist die am häufigsten bemerkte Nebenwirkung. Dieser neigt dazu, zu verschwinden, wenn die Therapie fortgesetzt wird. Andere selten gemeldete ZNS Nebenwirkungen sind Verwirrung, Desorientierung, Halluzinationen, Taubheit, Parästhesien, Ataxie, extrapyramidale Symptome, Krampfanfälle, tardive Dyskinesie, und zittern.

Herz-Kreislauf

Kardiovaskuläre Effekte einschließlich Hypotonie, Hypertonie und Tachykardie wurden gelegentlich berichtet.

Allergisch

Hautausschlag, ödeme, Photosensibilisierung und Juckreiz haben gelegentlich aufgetreten.

Hämatologisch

Bei einigen Patienten wurde über Eosinophilie berichtet. Dort es gab gelegentliche Berichte über knochenmarkdepressionen, die sich manifestierten als Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie und purpura.

Verdauungstrakt

Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Geschmacksstörungen, Durchfall, Anorexie und aphthöse stomatitis wurden berichtet. (Siehe Anticholinerge Effekte.)

Endokrine Drüse

Erhöhte oder erniedrigte libido, hodenschwellung, Gynäkomastie bei Männern, Vergrößerung der Brüste und Galaktorrhoe bei der Frau, Anhebung oder Senkung des Blutzuckerspiegels und Syndrom des unangemessenen antidiuretikums Hormonsekretion wurde bei trizyklischer Verabreichung berichtet.

Andere

Schwindel, tinnitus, Gewichtszunahme, Schwitzen, Schüttelfrost, Müdigkeit, Schwäche, Spülung, Gelbsucht, Alopezie, Kopfschmerzen, Verschlimmerung von asthma, winkelverschlussglaukom, mydriasis und hyperpyrexie (in Verbindung mit Chlorpromazin) wurden gelegentlich als Nebenwirkungen beobachtet.

Entzugserscheinungen

Die Möglichkeit der Entwicklung von Entzugserscheinungen bei abrupter Beendigung der Behandlung nach längerer sinequan-Verabreichung sollte berücksichtigt werden. Diese sind nicht Indikativ für sucht und Suchterkrankungen der Entzug von Medikamenten sollte diese Symptome nicht verursachen.

Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN

Arzneimittel, die durch P450 2d6 Metabolisiert werden

Die biochemische Aktivität des Arzneimittels, das isozym metabolisiert Cytochrom P450 2D6 (debrisochinhydroxylase) wird in einer Teilmenge der Kaukasische Bevölkerung (etwa 7–10% der kaukasier sind so genannte “schlechte metabolizer”); zuverlässige Schätzungen der Prävalenz von reduziertem P450 2D6 isozyme Aktivität unter asiatischen, afrikanischen und anderen Populationen sind noch nicht verfügbar. Schlechte metabolisierer haben höhere als erwartete Plasmakonzentrationen von trizyklische Antidepressiva (TCAs) in üblichen Dosen. Abhängig von der Fraktion des Arzneimittels metabolisiert durch P450 2D6, die Erhöhung der Plasmakonzentration kann klein oder ziemlich groß sein (8-facher Anstieg der plasma-AUC der TCA).

Darüber hinaus hemmen bestimmte Medikamente die Aktivität dieses isozyms und machen normale metabolisierer schlechte metabolisierer ähneln. Eine Person, die ist stabil auf einer gegebenen Dosis von TCA kann abrupt toxisch werden, wenn eine dieser gegeben hemmende Medikamente als Begleittherapie. Die Medikamente, die Cytochrom P450 hemmen 2D6 umfassen einige, die nicht durch das Enzym metabolisiert werden (Chinidin; Cimetidin) und viele, die Substrate für P450 2D6 sind (viele andere Antidepressiva, Phenothiazine und die Typ-1C-Antiarrhythmika propafenon und flecainid). Während alle selektiven serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), e.g., citalopram, escitalopram, Fluoxetin, Sertralin und Paroxetin hemmen P450 2D6, Sie kann im Ausmaß der Hemmung variieren. Das Ausmaß, in dem SSRI-TCA-Wechselwirkungen kann klinische Probleme darstellen, hängt vom Grad der Hemmung und der Pharmakokinetik der beteiligten SSRI. Dennoch ist Vorsicht geboten in die co-administration von TCAs mit einem der SSRIs und auch bei der Umstellung von eine Klasse zur anderen. Von besonderer Bedeutung muss genügend Zeit vergehen vor Beginn der TCA-Behandlung bei einem Patienten, der von Fluoxetin zurückgezogen wird, angesichts der langen Halbwertszeit des Elternteils und des aktiven Metaboliten (mindestens 5 Wochen kann notwendig sein).

Gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Medikamenten das kann Cytochrom P450 2d6 hemmen, erfordert möglicherweise niedrigere Dosen als normalerweise verschrieben entweder für das trizyklische Antidepressivum oder das andere Medikament. Darüber hinaus, wenn eines dieser anderen Medikamente aus der co-Therapie zurückgezogen wird, ein eine erhöhte Dosis von trizyklischen Antidepressiva kann erforderlich sein. Es ist wünschenswert, überwachen Sie die TCA-Plasmaspiegel, wenn eine TCA gleichzeitig verabreicht wird mit ein anderes Medikament, das als inhibitor von P450 2D6 bekannt ist.

Doxepin wird hauptsächlich durch CYP2D6 (mit CYP1A2) metabolisiert !Ampere; CYP3A4 als Nebenwege). Inhibitoren oder Substrate von CYP2D6 (z.B., Chinidin, selektive serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRIs]) kann die Plasmakonzentration von doxepin bei gleichzeitiger Verabreichung. Das Ausmaß von die Interaktion hängt von der Variabilität der Wirkung auf CYP2D6 ab. Clinical Bedeutung dieser Wechselwirkung mit doxepin wurde nicht untersucht bewerten.

MAO-Hemmer

Schwerwiegende Nebenwirkungen und sogar der Tod wurden berichtet nach der gleichzeitigen Anwendung bestimmter Medikamente mit MAO-Hemmern. Daher, MAO-Hemmer sollten mindestens zwei Wochen vor der Behandlung abgesetzt werden Beginn der Therapie mit SINEQUAN. Die genaue Zeitdauer kann variieren und ist abhängig von dem jeweiligen MAO-inhibitor, der verwendet wird, die Länge der Zeit, die es wurde verabreicht, und die Dosierung beteiligt.

Cimetidin

Es wurde berichtet, dass Cimetidin klinisch produziert signifikante Schwankungen der stationären serumkonzentrationen verschiedener trizyklische Antidepressiva. Schwerwiegende anticholinerge Symptome (ich.e., schwer trocken Mund, Harnverhalt und verschwommenes sehen) wurden in Verbindung gebracht mit Erhöhungen der Serumspiegel von trizyklischen Antidepressiva bei Cimetidin Therapie wird eingeleitet. Zusätzlich höher als erwartet trizyklisch antidepressive Spiegel wurden beobachtet, wenn Sie bei Patienten begonnen werden bereits unter Cimetidin. Bei Patienten, von denen berichtet wurde, dass Sie gesund sind kontrolliert auf trizyklische Antidepressiva, die gleichzeitig Cimetidin erhalten Therapie, absetzen von Cimetidin wurde berichtet, um zu verringern etablierte stationäre trizyklische antidepressivumspiegel im serum und Kompromisse Ihre therapeutischen Wirkungen.

Alkohol: es sollte berücksichtigt werden, dass Alkohol die Einnahme kann die Gefahr erhöhen, die absichtlich oder unbeabsichtigt besteht SINEQUAN überdosierung. Dies ist besonders wichtig bei Patienten, die verwenden können Alkohol übermäßig.

Tolazamid

Ein Fall von schwerer Hypoglykämie wurde bei einem Typ berichtet II Diabetiker-patient auf tolazamid (1 gm/Tag) 11 Tage nach der Zugabe von doxepin (75 mg/Tag).

Nebenwirkungen

Beschreibung Nebenwirkungen Sinequanist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!

more...

HINWEIS: Einige der unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden nicht speziell mit SINEQUAN Verwendung berichtet. Jedoch aufgrund der enge pharmakologische ähnlichkeiten zwischen den trizyklika, die Reaktionen sollten bei der Verschreibung von SINEQUAN (doxepin HCl) berücksichtigt werden.

Anticholinerge Wirkung

Trockener Mund, verschwommenes sehen, Verstopfung und Harnwege retention berichtet worden. Wenn Sie bei fortgesetzter Therapie nicht nachlassen oder werden Sie schwer, kann es notwendig sein, die Dosierung zu reduzieren.

Effekte des Zentralnervensystems

Schläfrigkeit ist die am häufigsten bemerkte Nebenwirkung. Dieser neigt dazu, zu verschwinden, wenn die Therapie fortgesetzt wird. Andere selten gemeldete ZNS Nebenwirkungen sind Verwirrung, Desorientierung, Halluzinationen, Taubheit, Parästhesien, Ataxie, extrapyramidale Symptome, Krampfanfälle, tardive Dyskinesie, und zittern.

Herz-Kreislauf

Kardiovaskuläre Effekte einschließlich Hypotonie, Hypertonie und Tachykardie wurden gelegentlich berichtet.

Allergisch

Hautausschlag, ödeme, Photosensibilisierung und Juckreiz haben gelegentlich aufgetreten.

Hämatologisch

Bei einigen Patienten wurde über Eosinophilie berichtet. Dort es gab gelegentliche Berichte über knochenmarkdepressionen, die sich manifestierten als Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie und purpura.

Verdauungstrakt

Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Geschmacksstörungen, Durchfall, Anorexie und aphthöse stomatitis wurden berichtet. (Siehe Anticholinerge Effekte.)

Endokrine Drüse

Erhöhte oder erniedrigte libido, hodenschwellung, Gynäkomastie bei Männern, Vergrößerung der Brüste und Galaktorrhoe bei der Frau, Anhebung oder Senkung des Blutzuckerspiegels und Syndrom des unangemessenen antidiuretikums Hormonsekretion wurde bei trizyklischer Verabreichung berichtet.

Andere

Schwindel, tinnitus, Gewichtszunahme, Schwitzen, Schüttelfrost, Müdigkeit, Schwäche, Spülung, Gelbsucht, Alopezie, Kopfschmerzen, Verschlimmerung von asthma, winkelverschlussglaukom, mydriasis und hyperpyrexie (in Verbindung mit Chlorpromazin) wurden gelegentlich als Nebenwirkungen beobachtet.

Entzugserscheinungen

Die Möglichkeit der Entwicklung von Entzugserscheinungen bei abrupter Beendigung der Behandlung nach längerer sinequan-Verabreichung sollte berücksichtigt werden. Diese sind nicht Indikativ für sucht und Suchterkrankungen der Entzug von Medikamenten sollte diese Symptome nicht verursachen.

Überdosis

Beschreibung Überdosis Sinequanist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!

more...

Todesfälle können durch überdosierung mit dieser Klasse von auftreten Droge. Mehrfache Einnahme von Drogen (einschließlich Alkohol) ist bei absichtlichen trizyklische Antidepressiva überdosierung. Da das management Komplex ist und sich verändert, es wird empfohlen, dass der Arzt ein giftkontrollzentrum kontaktiert für aktuelle Informationen zur Behandlung. Anzeichen und Symptome der Toxizität entwickeln sich schnell nach trizyklischen Antidepressiva überdosierung; daher krankenhausüberwachung ist so schnell wie möglich erforderlich.

Erscheinungsformen

Kritische Manifestationen einer überdosierung sind: Herz dysrhythmien, schwere Hypotonie, Krämpfe und ZNS-depression, einschließlich Koma. Änderungen im Elektrokardiogramm, insbesondere in DER QRS-Achse oder-Breite, sind klinisch signifikante Indikatoren für trizyklische antidepressive Toxizität.

Andere Anzeichen einer überdosierung können sein: Verwirrung, gestört Konzentration, vorübergehende visuelle Halluzinationen, erweiterte Pupillen, Erregung, hyperaktive Reflexe, stupor, Schläfrigkeit, muskelsteifigkeit, Erbrechen, Hypothermie, hyperpyrexie oder eines der unter aufgeführten Symptome. REAKTIONEN.

Todesfälle wurden mit überdosierungen von doxepin berichtet.

Allgemeine Empfehlungen

allgemein

Erhalten Sie ein EKG und initiieren Sie sofort Herz Monitoring. Schützen Sie die Atemwege des Patienten, stellen Sie eine intravenöse Leitung her und initiieren Magen-Dekontamination. Mindestens sechs Stunden Beobachtung mit herzüberwachung und-Beobachtung bei Anzeichen von ZNS oder Atemdepression, Hypotonie, Herzrhythmusstörungen und / oder leitungsblockaden und Krampfanfälle sind stark beraten. Wenn während dieser Zeit zu irgendeinem Zeitpunkt Anzeichen von Toxizität auftreten, erweiterte überwachung wird empfohlen. Es gibt Fallberichte von Patienten erliegen tödlicher dysrhythmien spät nach überdosierung; diese Patienten hatten klinischer Nachweis einer signifikanten Vergiftung vor dem Tod und am meisten erhalten Unzureichende gastrointestinale Dekontamination. Die überwachung der plasma drug levels sollte das management des Patienten nicht leiten.

Gastrointestinale Dekontamination

Alle Patienten mit Verdacht auf trizyklische Antidepressiva überdosierung sollte gastrointestinale Dekontamination erhalten. Dies sollte umfassen Magenspülung mit großem Volumen, gefolgt von Aktivkohle. Wenn Bewusstsein ist daher sollte der Atemweg vor dem Spülen gesichert werden. Erbrechen ist kontraindiziert.

Herz-Kreislauf

Eine maximale Gliedmaßen-Blei QRS Dauer von ≥ 0.10 Sekunden kann der beste Hinweis auf die schwere der überdosierung sein. Intravenöses Natrium Bicarbonat sollte verwendet werden, um den serum-pH-Wert im Bereich von 7 zu halten.Fünf und vierzig 7.55. Wenn die pH-Reaktion unzureichend ist, kann auch eine hyperventilation verwendet werden. Die gleichzeitige Anwendung von hyperventilation und Natriumbicarbonat sollte erfolgen mit äußerste Vorsicht bei häufiger pH-überwachung. Ein pH-Wert > 7.60 oder ein pCO2 < 20 mm Hg ist unerwünscht. Dysrhythmien reagieren nicht auf natriumbicarbonattherapie / hyperventilation kann auf Lidocain, bretylium oder phenytoin ansprechen. Typ 1A und 1C Antiarrhythmika sind im Allgemeinen kontraindiziert (e.g., Chinidin, Disopyramid, und procainamid).

In seltenen Fällen kann eine hämoperfusion von Vorteil sein bei akute refraktäre kardiovaskuläre Instabilität bei Patienten mit akuter Toxizität. Hämodialyse, Peritonealdialyse, austauschtransfusionen und erzwungene Diurese wurde im Allgemeinen als ineffektiv in trizyklischen berichtet antidepressive Vergiftung.

ZNS

 bei Patienten mit ZNS-depression ist eine frühe intubation beraten wegen der Möglichkeit einer abrupten Verschlechterung. Anfälle sollten sein kontrolliert mit Benzodiazepinen oder wenn diese unwirksam sind, andere Antikonvulsiva (Z. B. phenobarbital, phenytoin). Physostigmin ist nicht empfohlen außer zur Behandlung lebensbedrohlicher Symptome, die reagiert nicht auf andere Therapien und dann nur in Absprache mit einem Arzt Kontrollzentrum.

Psychiatrische Nachsorge

Da eine überdosierung oft beabsichtigt ist, können Patienten versuchen Sie Selbstmord mit anderen Mitteln während der Erholungsphase. Psychiatrische überweisung kann angemessen sein.

Pädiatrisches Management

Die Prinzipien des Managements von Kindern und Erwachsenen überdosierungen sind ähnlich. Es wird dringend empfohlen, dass der Arzt Kontakt das lokale giftkontrollzentrum für spezifische Pädiatrische Behandlung.

Verfügbar in Ländern

Australia

Belgium

Greece

Hong Kong

Netherlands

Norway

Russia

Spain

Taiwan

USA