Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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SINEQUAN est disponible sous forme de gélules contenant de la doxépine HCL équivalent à:
10 mg - 100 s (NDR 0049-5340-66)
25 mg - 100 s (NDR 0049-5350-66)
50 mg - 100 s (NDR 0049-5360-66)
75 mg - 100 s (NDR 0049-5390-66)
100 mg - 100 s (NDR 0049-5380-66)
150 mg - 50s (NDC 0049-5370-50)
Concentré oral SINEQUAN est disponible en bouteilles de 120 ml (NDC 0049-5100-47) avec un compte-gouttes d'accompagnement, calibré à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg. Chaque ml contient de la doxépine HCl correspond à 10 mg de doxépine. Peu de temps avant l'administration, le concentré oral SINEQUAN doit être dilué avec environ 120 ml d'eau, de lait entier ou écrémé ou d'orange, de pamplemousse, Tomates, prunes ou jus d'ananas. Le concentré oral SINEQUAN n'est pas physique compatible avec une gamme de boissons gazeuses. Pour les patients qui traitement antidépresseur basé sur l'entretien de la méthadone, SINEQUAN Oral Le concentré et le sirop de méthadone peuvent être mélangés avec de la gatorade®, de la limonade Jus d'orange, eau sucrée, Tang® ou eau; mais pas avec du jus de raisin. La préparation et le stockage des dilutions de masse ne sont pas recommandés.
Distribué par: Roerig Division de Pfizer Inc, NY, NY 10017. Juin 2014
SINEQUAN est recommandé pour le traitement de:
- Patients psychoneurotiques souffrant de dépression et / ou d'anxiété.
- Dépression et / ou anxiété associées à l'alcoolisme (non être pris en même temps que l'alcool).
- Dépression et / ou anxiété associées aux maladies organiques (La possibilité d'une interaction médicamenteuse doit être envisagée si le patient recevoir d'autres médicaments en même temps).
- Troubles dépressifs psychotiques avec anxiété associée y compris la dépression involutionnaire et les troubles maniaco-dépressifs.
Les symptômes cibles de la psychonévrose qui font appel SINEQUAN comprend la peur, la tension, la dépression, somatique Symptômes et préoccupations, troubles du sommeil, sentiments de culpabilité, manque d'énergie, peur, Préoccupation et inquiétude.
L'expérience clinique a montré que SINEQUAN est sûr et bien toléré même chez les personnes âgées. En raison du manque de clinique Expérience dans la population pédiatrique, SINEQUAN n'est pas recommandé pour une utilisation dans Enfants de moins de 12 ans.
Pour la plupart des patients atteints de maladies légères à modérées par conséquent, une dose initiale quotidienne de 75 mg est recommandée. Dosage can être ensuite augmenté ou diminué à intervalles appropriés et en conséquence à la réponse individuelle. La plage de doses optimale habituelle est de 75 mg / jour jusqu'à 150 mg / jour.
Des doses plus élevées peuvent être utilisées chez les patients gravement malades requis avec une augmentation progressive ultérieure à 300 mg / jour si nécessaire. Un effet thérapeutique supplémentaire est rarement en dépassant une dose de 300 mg / jour.
Chez les patients présentant des symptômes très légers ou émotionnels Les symptômes associés à cette maladie peuvent être des doses plus faibles. Certains d'entre eux les patients ont été contrôlés pour des doses aussi faibles que 25 à 50 mg / jour.
La dose quotidienne totale de SINEQUAN peut être sur un Calendrier de dosage partagé ou une fois par jour. Si le calendrier une fois par jour est utilisé la dose maximale recommandée est de 150 mg / jour. Cette dose peut être administrée avant le coucher. Le L'amidon de capsule à 150 mg est uniquement destiné à la thérapie d'entretien et non recommandé pour l'initiation du traitement.
L'effet anti-anxiété est évident chez l'antidépresseur Effet. Des effets antidépresseurs optimaux ne peuvent pas être évidents pour deux à trois pendant des semaines.
SINEQUAN est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré hypersensibilité au médicament. Possibilité de sensibilité croisée avec les autres les dibenzoxépines doivent être gardées à l'esprit.
SINEQUAN est contre-indiqué ou contre-indiqué chez les patients atteints de glaucome une tendance à uriner. Ces troubles doivent être exclus surtout chez les personnes âgées.
AVERTISSEMENTS
Détérioration clinique et risque de suicide
Patients atteints d'un trouble dépressif sévère (TDM), tous deux adultes et pédiatrique, votre dépression et / ou dépression peuvent empirer Origine des pensées et comportements suicidaires (suicidalisme) ou changements inhabituels Comportement, que vous preniez ou non des antidépresseurs, et ce le risque peut rester jusqu'à ce qu'une rémission importante se produise. Le suicide est un risque connu de dépression et certains autres troubles psychiatriques et ces troubles Ils sont eux-mêmes les plus grands prédicteurs du suicide. C'est devenu un Cependant, on craint depuis longtemps que les antidépresseurs jouent un rôle induire une aggravation de la dépression et de la suicidalité dans certains Patients aux premiers stades du traitement. Analyse groupée à court terme des études contrôlées contre placebo avec des antidépresseurs (ISRS et autres) l'ont montré ces drogues augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires (suicidaires) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) souffrant de dépression majeure Dysfonctionnement (MDD) et autres troubles psychiatriques. Les études à court terme n'ont pas montré une augmentation du risque de suicidalité chez les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de plus de 24 ans; il y avait une réduction des antidépresseurs par rapport à placebo chez les adultes de 65 ans et plus.
Les analyses regroupées des études contrôlées contre placebo dans Enfants et adolescents atteints de MDD, de TOC ou les autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 24 études à court terme avec 9 Antidépresseurs chez plus de 4400 patients. Les analyses regroupées de études contrôlées contre placebo chez des adultes atteints de MDD ou d'autres troubles psychiatriques comprenait un total de 295 essais à court terme (durée moyenne de 2 mois) sur 11 Antidépresseurs chez plus de 77 000 patients. Il y avait des différences importantes à risque de suicidalité médicamenteuse, mais tendance à augmenter patients plus jeunes pour presque tous les médicaments examinés. Il y avait des différences dans le risque de suicide absolu dans les différentes indications les plus élevées Incidence dans le MDD. Cependant, les différences de risque (médicament contre placebo) l'étaient relativement stable au sein des tranches d'âge et entre les indications. Ces risques Différences (différence de médicament placebo dans le nombre de cas de suicidalité par 1000 patients traités) sont répertoriés dans le tableau 1.
Tableau 1
Dans aucun des cas, le suicide n'a eu lieu les études pédiatriques. Il y a eu des suicides dans des essais pour adultes, mais le nombre n'était pas suffisant pour parvenir à une conclusion sur les effets des drogues sur le suicide.
On ne sait pas si le le risque de suicidalité s'étend à une utilisation à long terme, D. H. au-delà de plusieurs mois. Cependant, il existe des preuves considérables d'un entretien contrôlé par placebo Études chez l'adulte souffrant de dépression selon lesquelles l'utilisation d'antidépresseurs est la Réapparition de la dépression.
tous les patients traités avec des antidépresseurs pour chaque indication doit être correctement surveillé et étroitement observé pour la détérioration clinique, la suicidalité et les changements inhabituels Comportement, en particulier au cours des premiers mois de la pharmacothérapie ou en cas de modifications de dose, augmentées ou diminuées.
Les symptômes suivants Anxiété, agitation, attaques de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, Agressivité, impulsivité, akathisie (agitation psychomotrice), hypomanie, et de la manie ont été rapportées chez des adultes et des patients pédiatriques traités avec des antidépresseurs pour les troubles dépressifs sévères ainsi que pour les autres Indications, psychiatriques et non psychiatriques. Bien qu'une relation causale entre l'apparition de tels symptômes et l'aggravation de la dépression et / ou la formation d'impulsions suicidaires n'a pas été déterminée, il y en a Assurez-vous que ces symptômes peuvent être des précurseurs d'une suicidalité émergente.
Il faut réfléchir changer le régime thérapeutique, y compris éventuellement arrêter le Médicaments chez les patients dont la dépression est toujours pire ou qui ressentir une suicidalité émergente ou des symptômes qui pourraient être des précurseurs Détérioration de la dépression ou de la suicidalité, surtout si ces symptômes sont graves et brusques en fait, ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient.
Familles et soignants de Patients traités avec des antidépresseurs pour des troubles dépressifs sévères ou d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatriques, doivent être alertées la nécessité de surveiller les patients pour détecter l'agitation, l'irritabilité les changements de comportement inhabituels et les autres symptômes décrits ci-dessus également qui surviennent de la suicidalité et de tels symptômes se rapportent immédiatement à la santé Installations infirmières Cette surveillance doit être effectuée quotidiennement Familles et soignants. Les recettes de Sinequan doivent être écrites la plus petite quantité de comprimés en ligne avec une bonne gestion du patient, en pour réduire le risque de surdosage.
Dépistage des patients pour le trouble bipolaire
Un grand épisode dépressif peut être la première présentation le trouble bipolaire. On le croit généralement (bien qu'il ne soit pas établi en études contrôlées) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut être la probabilité de précipitation d'un épisode mixte / maniaque Patients à risque de trouble bipolaire. Que ce soit l'un des symptômes décrits une telle conversion est inconnue ci-dessus. Cependant, avant l'introduction Le traitement par un antidépresseur doit être effectué chez les patients présentant des symptômes dépressifs suffisamment dépisté pour déterminer si vous êtes à risque de trouble bipolaire; tel le dépistage doit inclure des antécédents médicaux psychiatriques détaillés, y compris une famille Antécédents de suicide, de trouble bipolaire et de dépression. Il convient de noter cela Le sinequan n'est pas approuvé pour le traitement de la dépression bipolaire.
Glaucome à fermeture angulaire
La pupille dilatation après avoir utilisé de nombreuses apparences Les antidépresseurs, y compris le sinequan, peuvent déclencher une attaque angulaire un patient aux angles anatomiquement étroits qui n'a pas de brevet iridectomie.
Utilisation en gériatrie: l'utilisation de SINEQUAN sur a le schéma posologique une fois par jour chez les patients gériatriques doit être soigneusement ajusté en fonction de l'état du patient (voir PRÉCAUTIONS - Application gériatrique).
Utiliser pendant la grossesse: Les études de reproduction ont été joué chez le rat, le lapin, le singe et le chien et il n'y avait aucune preuve de dommages au fœtus animal. La pertinence pour l'homme n'est pas connue. Il n'y en a pas Expérience chez les femmes enceintes qui ont reçu ce médicament, sécurité pendant la grossesse n'a pas été trouvé. Il y a eu un rapport d'apnée et de somnolence se produire chez un nourrisson allaité dont la mère a pris SINEQUAN .
Utiliser chez les enfants: l'utilisation de SINEQUAN chez les enfants moins de 12 ans n'est pas recommandé comme conditions sûres pour son utilisation n'ont pas été retrouvés.
PRÉCAUTIONS
Informations pour les patients
Les médecins prescriptifs ou d'autres professionnels de la santé devraient fournir des informations Les patients, vos familles et vos soignants sur les avantages et les risques associé au traitement par Sinequan et devrait vous conseiller dans votre utilisation appropriée. Un patient Guide de médicaments sur les «antidépresseurs, Dépression et autres maladies mentales graves et pensées ou actions de suicide » est disponible pour Sinequan. Le médecin prescripteur ou les professionnels de la santé doivent instruisez les patients, vos familles et vos soignants qui - médicament à lire Guide et devrait vous aider à comprendre son contenu. Les patients devraient l'être étant donné la possibilité du contenu du Guide de médicaments pour discuter et obtenir des réponses aux questions Vous pouvez avoir. Le texte intégral du Guide de médicaments est sur le Fin de ce document.
Les patients doivent être informés des problèmes suivants et a demandé d'alerter votre médecin prescripteur s'ils surviennent lors de la prise de Sinequan.
Détérioration clinique et risque de suicide
Les patients, vos familles et vos soignants devraient encouragé à être vigilant sur l'émergence de la peur, de l'agitation, des attaques de panique Insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, acathisie (Troubles psychomotrices), hypomanie, manie, autres changements inhabituels dans le Comportement, aggravation de la dépression et pensées suicidaires, surtout au début pendant le traitement antidépresseur et lorsque la dose est ajustée vers le haut ou vers le bas. Il faut conseiller aux familles et aux soignants des patients de rechercher l'origine de tels symptômes au jour le jour, car les changements peuvent être brusques. Comment les symptômes doivent être signalés au médecin prescripteur ou au professionnel de la santé du patient surtout si vous êtes sérieux, utilisez brusquement ou non une partie du Symptômes du patient. Des symptômes comme celui-ci peuvent être avec un risque accru de pensée et de comportement suicidaires et indique un besoin considérable surveillance étroite et éventuellement changements de médicament.
Les patients doivent être informés que la prise de Sinequan peut provoquer dilatation légère de la pupille, qui conduit à un individu sensible épisode de glaucome à fermeture d'angle. Le glaucome en attente est presque toujours Glaucome à angle ouvert car le glaucome à fermeture d'angle, lorsqu'il est diagnostiqué, peut l'être finalement traité par iridectomie. Le glaucome à angle ouvert n'est pas un facteur de risque pour le glaucome à angle fermé. Les patients peuvent vouloir être examinés pour déterminer si vous êtes sensible à la fermeture d'angle et avez un effet prophylactique Procédure (par ex. iridectomie) si vous êtes sensible.
Utilisation pédiatrique
Ayez la sécurité et l'efficacité dans la population pédiatrique non établi (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE et AVERTISSEMENTS - ) Aggravation et risque de suicide).
Quiconque envisage d'utiliser SINEQUAN chez un enfant ou l'adolescent doit concilier les risques potentiels avec les besoins cliniques.
Somnolence
Parce que la somnolence peut survenir lors de l'utilisation de ce médicament Les patients doivent être avertis de la possibilité et l'un d'eux doit être conduit Voiture ou fonctionnement de machines dangereuses lors de la prise du médicament. Les patients devraient soyez également averti que votre réaction à l'alcool peut être potentialisée.
Les médicaments sédatifs peuvent provoquer de la confusion et une sursédation personnes âgées; les patients âgés doivent généralement être à de faibles doses de SINEQUAN et étroitement surveillé. (Voir PRÉCAUTIONS - Application gériatrique.)
Suicide
Parce que le suicide est un risque inhérent de dépressivité Les patients peuvent rester ainsi jusqu'à ce qu'une amélioration significative se produise, les patients doit être étroitement surveillé au cours du traitement précoce. Recette doit être écrit pour le plus petit montant possible.
Psychose
Doit être une augmentation des symptômes de la psychose ou un passage à la manucisation Si des symptômes surviennent, il peut être nécessaire de réduire la posologie ou d'en ajouter une majeure Sédatif au calendrier de dosage.
Application gériatrique
Il n'a pas été déterminé s'il avait été vérifié les études cliniques avec SINEQUAN ont inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et définir une différence dans la réponse des sujets plus jeunes. Autre l'expérience clinique rapportée n'a identifié aucune différence dans les réponses entre les patients plus âgés et plus jeunes. Sélection générale de la dose pour un les patients âgés doivent être prudents, en commençant généralement au bas du plage de doses, la plus grande fréquence de diminution du foie, des reins ou Fonction cardiaque et maladies concomitantes ou autre thérapie médicamenteuse.
L'étendue de l'excrétion rénale de SINEQUAN ne l'a pas été déterminer. Parce que les patients plus âgés ont tendance à avoir une fonction rénale diminuée il faut donc être prudent lors de la sélection de la dose.
Les médicaments sédatifs peuvent provoquer de la confusion et une sursédation personnes âgées; les patients âgés doivent généralement être à de faibles doses de SINEQUAN et étroitement surveillé. (Voir AVERTISSEMENTS.)
Groupe d'âge | Différence du placebo médicament dans le nombre de cas de suicidalité pour 1000 patients traités |
Augmentations par rapport au placebo | |
<18e | 14 autres cas |
18-24 | 5 autres cas |
Déclin par rapport au placebo | |
25-64 | 1 cas de moins |
≥ 65 | 6 cas de moins |
Effets secondaires
REMARQUE: Certains des effets secondaires énumérés ci-dessous n'ont pas été spécifiquement signalés avec une utilisation SINEQUAN. Cependant, à cause du des similitudes pharmacologiques étroites entre les tricycliques qui devraient être des réactions être pris en compte lors de la prescription de SINEQUAN (doxépine HCl).
Effet anticholinergique
Bouche sèche, vision trouble, constipation et voies urinaires la rétention a été signalée. Si vous ne supportez pas la poursuite du traitement ou si vous devenez lourd, il peut être nécessaire de réduire la posologie.
Effets du système nerveux central
La somnolence est l'effet secondaire le plus souvent remarqué. Cette a tendance à disparaître si la thérapie continue. Autres CNS rarement déclarés Les effets secondaires incluent la confusion, la désorientation, les hallucinations, la surdité, Paresthésie, ataxie, symptômes extrapyramidaux, convulsions, dyskinésie tardive, et trembler.
Cardiovasculaire
Effets cardiovasculaires, y compris hypotension, Une hypertension et une tachycardie ont été rapportées occasionnellement.
Allergique
Éruption cutanée, œdème, photosensibilisation et démangeaisons s'est parfois produit.
Hématologique
Une éosinophilie a été rapportée chez certains patients. Là il y a eu des rapports occasionnels de dépression de la moelle osseuse qui se sont manifestés comme Agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie et purpura.
Tractus digestif
Nausées, vomissements, indigestion, troubles gustatifs , Une diarrhée, une anorexie et une stomatite aphteuse ont été rapportées. (Voir Anticholinergique Effets.)
Glande endocrinienne
Augmentation ou diminution de la libido, de la houle, de la gynécomastie chez l'homme, hypertrophie mammaire et galactorrhée chez la femme, élevage ou Sucre sanguin inférieur et syndrome de l'antidiurétique inapproprié Une sécrétion d'hormones a été rapportée avec une administration tricyclique.
Autre
Vertiges, acouphènes, prise de poids, transpiration, frissons, Fatigue, faiblesse, bouffées vasomotrices, jaunisse, alopécie, maux de tête, aggravation de asthme, glaucome à fermeture d'angle, mydriase et hyperpyrexie (en relation avec La chlorpromazine) a parfois été observée comme effets secondaires.
Symptômes de sevrage
La possibilité de développer des symptômes de sevrage si le traitement est brutalement arrêté après une administration prolongée de sinequan doit être pris en considération. Ceux-ci ne sont pas indicatifs de dépendance et de toxicomanie le retrait des médicaments ne doit pas provoquer ces symptômes.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Médicaments métabolisés par P450 2d6
L'activité biochimique du médicament qui métabolise l'isozyme Le cytochrome P450 2D6 (débrisoquin hydroxylase) est dans un sous-ensemble de Population du Caucase (environ 7 à 10% des Caucasiens sont dits «mauvais» métaboliseur »); des estimations fiables de la prévalence de P450 2D6 réduit l'activité isozyme parmi les populations asiatiques, africaines et autres ne l'est pas encore disponible. Les métaboliseurs médiocres ont des concentrations plasmatiques plus élevées que prévu antidépresseurs tricycliques (TCA) à doses normales. Selon le Fraction du médicament métabolisé par P450 2D6, augmentant la concentration plasmatique peut être petit ou assez grand (augmentation de 8 fois de l'ASC plasmatique du TCA).
De plus, certains médicaments inhibent l'activité de cette isozyme et faire ressembler les métaboliseurs normaux aux mauvais métaboliseurs. Une personne qui l'est stable à une dose donnée de TCA peut devenir brusquement toxique si l'un d'eux est administré médicaments inhibiteurs comme traitement concomitant. Les médicaments qui inhibent le cytochrome P450 2D6 en comprend certains qui ne sont pas métabolisés par l'enzyme (quinidine; cimétidine) et beaucoup de substrats pour P450 2D6 (de nombreux autres antidépresseurs, Phénothiazine et les médicaments antiarythmiques de type 1C propafénone et flécaïnide). Alors que tous les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), par ex., citalopram, l'escitalopram, la fluoxétine, la sertraline et la paroxétine inhibent P450 2D6, vous peut varier dans la mesure de l'inhibition. La mesure dans laquelle les interactions SSRI TCA peut poser des problèmes cliniques en fonction du degré d'inhibition et du Pharmacocinétique des ISRS impliqués. Cependant, la prudence est recommandée la co-administration des TCA avec l'un des ISRS et également lors de la conversion une classe à une autre. Un temps suffisant doit passer par une importance particulière avant de commencer le traitement par TCA chez un patient retiré de la fluoxétine compte tenu de la longue demi-vie du parent et du métabolite actif (au moins 5 semaines peut être nécessaire).
Utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques avec des médicaments cela peut inhiber le cytochrome P450 2d6, nécessitant peut-être des doses plus faibles que la normale prescrit soit pour l'antidépresseur tricyclique, soit pour l'autre médicament. De plus, si l'un de ces autres médicaments est retiré de la co-thérapie, un une dose accrue d'antidépresseurs tricycliques peut être nécessaire. C'est souhaitable surveiller les taux plasmatiques de TCA lorsqu'un TCA est co-administré un autre médicament connu comme inhibiteur de P450 2D6.
La doxépine est principalement métabolisée par le CYP2D6 (avec le CYP1A2) Ampère; CYP3A4 comme voie latérale)! Inhibiteurs ou substrats du CYP2D6 (par ex., .Quinidine, inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine [ISRS]) peut Concentration plasmatique de doxépine lorsqu'elle est administrée simultanément. L'étendue de l'interaction dépend de la variabilité de l'effet sur le CYP2D6. Clinique L'importance de cette interaction avec la doxépine n'a pas été étudiée évaluer.
Inhibiteur de MAO
Des effets secondaires graves et même la mort ont été signalés après l'utilisation simultanée de certains médicaments avec des inhibiteurs de la MAO. Par conséquent Les inhibiteurs de la MAO doivent être arrêtés au moins deux semaines avant le traitement Début du traitement par SINEQUAN. La durée exacte peut varier et l'est en fonction de l'inhibiteur MAO respectif utilisé, la durée nécessaire a été administré et la posologie impliquée.
Cimétidine
La cimétidine aurait été produite cliniquement fluctuations importantes des concentrations sériques stationnaires de divers antidépresseurs tricycliques. Symptômes anticholinergiques graves (c.-à-d., fortement sec Bouche, rétention urinaire et vision trouble) ont été associées Augmentation des taux sériques d'antidépresseurs tricycliques dans la cimétidine La thérapie est initiée. Plus tricyclique plus élevé que prévu des niveaux d'antidépresseurs ont été observés au démarrage chez les patients déjà sous cimétidine. Patients dont la santé a été rapportée contrôlé pour les antidépresseurs tricycliques qui reçoivent de la cimétidine en même temps La thérapie, l'arrêt de la cimétidine, aurait diminué a établi des taux stationnaires d'antidépresseurs tricycliques dans le sérum et des compromis Leurs effets thérapeutiques.
Alcool: il faut considérer cet alcool le prendre peut augmenter le risque intentionnel ou non Surdosage SINEQUAN. Ceci est particulièrement important chez les patients qui peuvent l'utiliser Alcool excessif.
Tolazamide
Un type d'hypoglycémie sévère a été signalé II Patient diabétique sous tolazamide (1 g / jour) 11 jours après Ajouter la doxépine (75 mg / jour).
REMARQUE: Certains des effets secondaires énumérés ci-dessous n'ont pas été spécifiquement signalés avec une utilisation SINEQUAN. Cependant, à cause du des similitudes pharmacologiques étroites entre les tricycliques qui devraient être des réactions être pris en compte lors de la prescription de SINEQUAN (doxépine HCl).
Effet anticholinergique
Bouche sèche, vision trouble, constipation et voies urinaires la rétention a été signalée. Si vous ne supportez pas la poursuite du traitement ou si vous devenez lourd, il peut être nécessaire de réduire la posologie.
Effets du système nerveux central
La somnolence est l'effet secondaire le plus souvent remarqué. Cette a tendance à disparaître si la thérapie continue. Autres CNS rarement déclarés Les effets secondaires incluent la confusion, la désorientation, les hallucinations, la surdité, Paresthésie, ataxie, symptômes extrapyramidaux, convulsions, dyskinésie tardive, et trembler.
Cardiovasculaire
Effets cardiovasculaires, y compris hypotension, Une hypertension et une tachycardie ont été rapportées occasionnellement.
Allergique
Éruption cutanée, œdème, photosensibilisation et démangeaisons s'est parfois produit.
Hématologique
Une éosinophilie a été rapportée chez certains patients. Là il y a eu des rapports occasionnels de dépression de la moelle osseuse qui se sont manifestés comme Agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie et purpura.
Tractus digestif
Nausées, vomissements, indigestion, troubles gustatifs , Une diarrhée, une anorexie et une stomatite aphteuse ont été rapportées. (Voir Anticholinergique Effets.)
Glande endocrinienne
Augmentation ou diminution de la libido, de la houle, de la gynécomastie chez l'homme, hypertrophie mammaire et galactorrhée chez la femme, élevage ou Sucre sanguin inférieur et syndrome de l'antidiurétique inapproprié Une sécrétion d'hormones a été rapportée avec une administration tricyclique.
Autre
Vertiges, acouphènes, prise de poids, transpiration, frissons, Fatigue, faiblesse, bouffées vasomotrices, jaunisse, alopécie, maux de tête, aggravation de asthme, glaucome à fermeture d'angle, mydriase et hyperpyrexie (en relation avec La chlorpromazine) a parfois été observée comme effets secondaires.
Symptômes de sevrage
La possibilité de développer des symptômes de sevrage si le traitement est brutalement arrêté après une administration prolongée de sinequan doit être pris en considération. Ceux-ci ne sont pas indicatifs de dépendance et de toxicomanie le retrait des médicaments ne doit pas provoquer ces symptômes.
Des décès peuvent survenir en raison d'une surdose avec cette classe de Médicament. L'usage multiple de drogues (y compris l'alcool) est délibéré surdosage d'antidépresseurs tricycliques. Parce que le complexe de gestion change il est recommandé que le médecin contacte un centre de contrôle des cadeaux informations de traitement actuelles. Des signes et symptômes de toxicité se développent surdosage rapide après antidépresseurs tricycliques; donc surveillance hospitalière est requis dès que possible.
Apparences
Les manifestations critiques d'une surdose sont: le cœur dysrythmies, hypotension sévère, crampes et dépression du SNC, y compris Coma. Les changements dans l'électrocardiogramme, en particulier dans l'axe ou la largeur QRS, le sont indicateurs cliniquement significatifs de la toxicité des antidépresseurs tricycliques.
D'autres signes de surdosage peuvent être: confusion, perturbé Concentration, hallucinations visuelles temporaires, pupilles allongées, excitation, réflexes hyperactifs, stupeur, somnolence, raideur musculaire, vomissements, Hypothermie, hyperpyrexie ou l'une des réponses ci-dessous symptômes répertoriés. RÉACTIONS.
Des décès ont été signalés avec des surdoses de doxépine.
Recommandations générales
général
Recevez un électrocardiogramme et lancez immédiatement votre cœur Surveillance. Protégez les voies respiratoires du patient, établissez une ligne intraveineuse et initier une décontamination de l'estomac. Au moins six heures d'observation surveillance et observation cardiaques des signes de SNC ou de dépression respiratoire L'hypotension, les arythmies cardiaques et / ou les blocages et les convulsions linéaires le sont fortement conseillé. Si des signes de toxicité se produisent à tout moment pendant cette période une surveillance étendue est recommandée. Il y a des rapports de cas de patients les dysrythmies mortelles succombent tard après une surdose; ces patients avaient preuves cliniques d'un empoisonnement important avant la mort et la plupart ont été reçues Décontamination gastro-intestinale inadéquate. Surveillance des taux plasmatiques de médicaments ne doit pas diriger la gestion du patient.
Décontamination gastro-intestinale
Tous les patients soupçonnés d'antidépresseurs tricycliques un surdosage doit être soumis à une décontamination gastro-intestinale. Cela devrait inclure Lavage gastrique de grand volume suivi d'un charbon actif. Quand la conscience l'est les voies respiratoires doivent donc être sécurisées avant le rinçage. Vomissements, c'est contre-indiqué.
Cardiovasculaire
Une durée maximale de QRS de plomb de membre ≥ 0,10 seconde peut être la meilleure indication du surdosage sévère. Sodium intraveineux Le bicarbonate doit être utilisé pour maintenir le pH sérique dans la plage de 7, cinq et quarante 7.55. Si la réponse au pH est insuffisante, une hyperventilation peut également être utilisée. L'utilisation simultanée d'hyperventilation et de bicarbonate de sodium doit être effectuée extrême prudence avec une surveillance fréquente du pH. Un pH> 7,60 ou un pCO2 <20 mm Le Hg n'est pas souhaitable. Les dysrythmies ne répondent pas au traitement / hyperventilation du bicarbonate de sodium peut répondre à la lidocaïne, au brétylium ou à la phénytoïne. Tapez 1A et 1C Les antiarythmiques sont généralement contre-indiqués (par ex., Chinidine, Disopyramide, et procaïnamide).
Dans de rares cas, une hémoperfusion peut être bénéfique instabilité cardiovasculaire réfractaire aiguë chez les patients présentant une toxicité aiguë. Hémodialyse, dialyse péritonéale, transfusions d'échange et forcées La diurèse a généralement été jugée inefficace en tricyclique empoisonnement aux antidépresseurs.
CNS
 est une intubation précoce chez les patients souffrant de dépression du SNC donner son avis sur la possibilité d'une détérioration brutale. Les saisies devraient l'être contrôlés avec des benzodiazépines ou s'ils sont inefficaces, d'autres Anticonvulsivants (par ex. phénobarbital, phénytoïne). La physostigmine ne l'est pas recommandé sauf pour le traitement des symptômes mettant la vie en danger ne répond pas à d'autres thérapies et seulement en consultation avec un médecin Centre de contrôle.
Prise en charge psychiatrique
Puisqu'un surdosage est souvent prévu, les patients le peuvent essayer le suicide par d'autres moyens pendant la phase de rétablissement. Renvoi psychiatrique peut être approprié.
Gestion pédiatrique
Les principes de gestion des enfants et des adultes les surdoses sont similaires. Il est fortement recommandé que le médecin vous contacte le centre local de lutte contre les poisons pour un traitement pédiatrique spécifique.