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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 15.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Liquido per inalazione - trasparente, incolore, volatile.
Anestesia generale introduttiva e di supporto in adulti e bambini durante le operazioni chirurgiche in ospedale e ambulatoriale.
Inalazione.
Premedicazione
Le strutture di premedicazione dovrebbero essere selezionate individualmente da un anestesista.
Anestesia generale durante interventi chirurgici. Quando si conduce l'anestesia generale, è necessario conoscere la concentrazione di sevoflurano proveniente dall'evaporatore. Per un controllo preciso della concentrazione fornita di sevoflurano, è necessario utilizzare evaporatori appositamente calibrati.
Introduzione all'anestesia generale. La dose viene selezionata individualmente e titolata fino al raggiungimento dell'effetto desiderato, tenendo conto dell'età e delle condizioni del paziente. Prima di inalare un sevoflurano, possono essere introdotti barbiturici ad alta velocità o altri farmaci per in / in un'anestesia generale introduttiva. Per la somministrazione di anestesia generale, il sevoflurano può essere usato in una miscela con ossigeno o con ossigeno e ossido di dinitrogeno. Prima degli interventi chirurgici, il sevoflurano per via inalatoria ad una concentrazione fino all'8% di solito fornisce un'introduzione all'anestesia generale in meno di 2 minuti, sia negli adulti che nei bambini.
Mantenimento dell'anestesia generale. Il livello richiesto di anestesia generale può essere mantenuto per inalazione di sevoflurano ad una concentrazione dello 0,5-3% in combinazione con o senza ossido di dinitrogeno.
Valori IAC per adulti e bambini, tenendo conto dell'età
L'età del paziente | Sevoflurano con ossigeno,% | Sevofluran con una miscela del 65% N2O e 35% O2,% |
0-1 mesi * | 3.3 | - |
1– <6 mesi | 3 | - |
6 mesi - <3 anni | 2.8 | 2 ** |
3-12 anni | 2.5 | - |
25 anni | 2.6 | 1.4 |
40 anni | 2.1 | 1.1 |
60 anni | 1.7 | 0.9 |
80 anni | 1.4 | 0.7 |
* Neonati anormali. MAK in neonati prematuri non è stato determinato.
** Nei bambini da 1 a 3 anni, è stato usato il 60% N2O / 40% O2.
Con l'età, la IAC è ridotta. La concentrazione media di sevoflurano, che fornisce il MAC di un paziente di 80 anni, è circa il 50% di quella in un paziente di 20 anni.
Uscita dall'anestesia generale. I pazienti di solito escono rapidamente dall'anestesia generale con un Sevofluran. A questo proposito, potrebbe essere richiesta un'analgesia postoperatoria prima.
ipersensibilità al sevoflurano o ad altri farmaci alogenati ;
predisposizione genetica confermata o sospetta allo sviluppo di ipertermia maligna ;
periodo di allattamento.
Con cautela : insufficienza renale; ipertensione endocranica; malattie neuromuscolari e malattia coronarica (vedi. "Istruzioni speciali").
Come tutti i potenti farmaci per l'anestesia per inalazione, il sevoflurano può causare una soppressione dose-dipendente della funzione cardiaca e della respirazione. La maggior parte delle reazioni indesiderate sono leggere o moderate e transitorie. Spesso dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia generale, si osservano nausea e vomito, che possono essere associati ad anestetici per inalazione, altri farmaci prescritti per via intraoperatoria o postoperatoria, nonché alla reazione del paziente all'intervento chirurgico.
Gli effetti indesiderati più comuni registrati negli studi clinici sono presentati da sistemi di organi con frequenza.
Dal lato del sistema nervoso : agitazione (negli adulti - 7–9%, nei bambini - 15%), sonnolenza (9%), vertigini (4%).
Dal lato dell'MSS : bradicardia (5%), tachicardia (2-6%), diminuzione della pressione sanguigna (4-11%), aumento della pressione sanguigna (2%).
Dal sistema respiratorio : tosse (5-11%), disturbi respiratori (2-8%), laringospasmo (2-8%).
Dal sistema digestivo : nausea (25%), vomito (18%), aumento della salivazione (4%).
Altro: brividi (6%), febbre (1%), funzionalità epatica compromessa dal punto di vista transitorio, aumento della concentrazione di glucosio e numero di leucociti, aumento della concentrazione di fluoro *.
Di seguito sono riportati gli effetti collaterali registrati nelle osservazioni post-marketing, la cui connessione con l'assunzione del farmaco non è stata stabilita.
Dal lato del sistema immunitario : reazioni anafilattiche **, reazioni pseudo-anafilattiche, ipersensibilità.
Dal lato del sistema nervoso : crampi, distonia.
Dal lato dell'MSS : arresto cardiaco (<0,01%).
Dal sistema respiratorio : broncospasmo, mancanza di respiro **, respiro fischiante **.
Dal sistema epatobiliare : epatite, insufficienza epatica, necrosi epatica.
Dal lato della pelle : eruzione cutanea **, orticaria, prurito, dermatite da contatto **, gonfiore del viso **.
Altro: ipertermia maligna ***, disagio al petto **.
* Durante e dopo l'anestesia generale, il sevoflurano può sperimentare un aumento transitorio della concentrazione sierica di fluoruri inorganici. Di solito la loro concentrazione raggiunge un massimo entro 2 ore dalla cessazione dell'introduzione del Sevoflurano e ritorna al valore preoperatorio entro 48 ore. Negli studi clinici, un aumento della concentrazione di fluoro non ha portato a una compromissione della funzionalità renale.
** L'effetto può essere associato a reazioni di ipersensibilità, in particolare quelle associate all'uso prolungato di anestetici per inalazione.
*** Ipertermia maligna. Nelle persone ricettive, potenti agenti per l'anestesia per inalazione, incluso il sevoflurano, possono causare uno stato di ipermetabolismo dei muscoli scheletrici, che porta ad un aumento della loro domanda di ossigeno e allo sviluppo di una sindrome clinica nota come ipertermia maligna. Il primo segno di questa sindrome è l'ipercapnia e si possono osservare anche rigidità muscolare, tachicardia, mancanza di respiro, cianosi, aritmie e / o instabilità AD. Alcuni di questi sintomi non specifici possono verificarsi anche con anestesia lieve, ipossia acuta, ipercaption e ipovolemia. Il trattamento dell'ipertermia maligna comporta l'abolizione dei farmaci che ne hanno causato lo sviluppo, nell'introduzione del dantrolen e nel supporto della terapia sintomatica. L'insufficienza renale può svilupparsi in seguito, quindi diurez deve essere monitorato e, se possibile, mantenuto.
In caso di sovradosaggio, è necessario interrompere l'introduzione del sevoflurano, mantenere l'incrocio del tratto respiratorio, avviare la ventilazione ausiliaria o controllata dei polmoni con l'introduzione dell'ossigeno e mantenere una funzione adeguata del CCC
Il sevoflurano fornisce una rapida introduzione all'anestesia e una rapida uscita da esso. La profondità dell'anestesia può cambiare rapidamente a seconda dei cambiamenti nella concentrazione di seriflurano nella miscela inalata.
L'induzione dell'anestesia del sevoflurano è accompagnata da un'eccitazione leggermente espressa o da segni minimi di irritazione del tratto respiratorio superiore, non provoca un'eccessiva secrezione nell'albero tracheobronchiale e stimolazione del sistema nervoso centrale. Come altri potenti mezzi per l'anestesia per inalazione, il sevoflurano provoca una soppressione respiratoria dose-dipendente e una diminuzione della pressione sanguigna. Negli studi sui bambini, è stato dimostrato che l'incidenza della tosse era statisticamente meno comune quando si utilizzava l'anestesia iniettabile masochiale con un Sevofluran rispetto all'alotano. L'effetto aritomogeno dell'epinefrina quando si utilizza un seriflurano è lo stesso di quando si utilizza isoflurano ed è maggiore rispetto a quando si utilizza l'alotano. L'incidenza di ischemia miocardica e infarto del miocardio in pazienti con fattori di rischio per queste malattie è comparabile quando si usano Sevoflurano e isoflurano.
L'effetto della circolazione sanguigna nel cervello (HF, flusso sanguigno cerebrale, metabolismo cerebrale dell'ossigeno, pressione della perfusione cerebrale) è paragonabile anche nel seriflurano e nell'isoflurano. Il sevoflurano ha un effetto minimo sull'HF e non riduce la reazione alla CO2 Il sevoflurano non influenza la funzione di concentrazione dei reni anche con anestesia prolungata (fino a circa 9 ore).
La concentrazione alveolare minima (MAK) è una concentrazione alla quale il 50% dei pazienti non ha una risposta motoria alla singola irritazione (incisione cutanea). MAK Sevoflurana in varie fasce di età sono riportati nella sezione "Metodo di utilizzo e dosi", MAK Sevoflurano in ossigeno è del 2,05% in un adulto di 40 anni. Il MAC del sevoflurano, come altri farmaci alogenati, diminuisce con l'età e quando viene aggiunto l'ossido di dinitrogeno.
Solubilità
La bassa solubilità del sieroflurano nel sangue fornisce un rapido aumento della concentrazione alveolare quando introdotto nell'anestesia generale e una rapida diminuzione dopo l'interruzione dell'inalazione. Il rapporto tra concentrazione alveolare alla fine del respiro e concentrazione nella miscela inalata dopo 30 minuti dopo l'inalazione di sevoflurano era 0,85. Nella fase di astinenza, il rapporto tra le concentrazioni alveolari dopo 5 minuti era 0,15.
Distribuzione e metabolismo
La rapida rimozione del sevoflurano dai polmoni riduce al minimo il metabolismo del farmaco. Nell'uomo, meno del 5% della dose assorbita di sevoflurano viene metabolizzata dal citocromo P450 (isofenomeno CYP2E1) in esafluorosopropanolo con rilascio di fluoruro inorganico e anidride carbonica (o un anidride carbonica). L'esafluorosopropanolo risultante non è attivo, non genotossico, si combina rapidamente con l'acido glucuronico ed è escreto dal corpo dai reni, la tossicità è paragonabile alla tossicità del sevoflurano. Non sono stabiliti altri modi per il metabolismo di Sevofluran. È l'unico farmaco volatile fluorurato per farmaci che non sono metabolizzati in acido trifluoroossico.
La concentrazione di ioni fluoro dipende dalla durata dell'anestesia totale, dalla concentrazione di sevoflurano introdotto e dalla composizione della miscela per l'anestesia. I barbiturici non causano defluorazione del sevoflurano.
In circa il 7% degli adulti in cui negli studi clinici hanno misurato la concentrazione di fluoruro inorganico, hanno superato i 50 μmol / L; cambiamenti clinicamente significativi nella funzionalità renale non sono stati rilevati in nessuno di questi pazienti.
La sicurezza e l'efficienza del sevoflurano sono confermate con l'uso simultaneo di vari farmaci, che sono spesso usati nella pratica chirurgica, incluso. con sistema nervoso centrale e vegetativo, miorelaxanti, antimicrobici che influenzano la funzione, inclusi aminoglicosidi, ormoni e loro sostituti sintetici, prodotti sanguigni e farmaci cardiovascolari, compresa l'epinefrina.
È stato dimostrato che altri composti volatili fluorurati per l'anestesia per inalazione spostano i farmaci dalle proteine del sangue e dei tessuti in vitro La capacità di Sevofluran di estromettere farmaci dalla connessione con proteine sieriche e di tessuto non è stata studiata. Tuttavia, negli studi clinici sugli effetti indesiderati durante la prescrizione di seriflurano a pazienti che assumono farmaci con un'alta capacità di comunicare con proteine plasmatiche e bassa Vd (per esempio. fenitoina), non osservato.
Barbiturici, benzodiazipine, analgesici narcotici
Il sevoflurano può essere usato con barbiturici, nonché con benzodiazepine e analgesici narcotici.
Le benzodiazepine e gli analgesici narcotici presumibilmente riducono il MAC del sevoflurano.
Ossido dinitrogeno
Il sevoflurano MAC diminuisce con l'uso simultaneo di ossido di dinitrogeno. L'equivalente MAC è ridotto di circa il 50% negli adulti e di circa il 25% nei bambini.
Mirelaksanta
Il sevoflurano ha un effetto sull'intensità e sulla durata del blocco neuromuscolare causato da miorelaxanti non polarizzanti. Quando si introduce il sevoflurano come complemento dell'anestesia generale dell'ossido antifentanil-dinitrogeno, migliora l'effetto del pancuronio del bromuro, del vecuronio del bromuro e dell'atracurio del bezilato. Quando si nominano questi miorelakesi in associazione con Sevofluran, le loro dosi devono essere regolate allo stesso modo del caso di utilizzo con isoflurano. L'influenza di Sevofluran sull'effetto della suxametonia e sulla durata dei miorelaksiant depolari non è stata studiata.
Poiché l'intensificazione dell'azione dei miorelaksints si osserva pochi minuti dopo l'inizio dell'inalazione di Sevofluran, una riduzione della dose di miorelaksants durante l'anestesia generale iniziale può portare a un ritardo nell'intubazione della trachea o allentamento muscolare inadeguato.
Tra i miorelakenti non polarizzanti, è stata studiata l'interazione con bromuro di vecuronio, bromuro di pancuronio e atracuria con bezilato. Sebbene non vi siano raccomandazioni speciali per la loro applicazione, tuttavia. in primo luogo, con l'intubazione endotracheale, le dosi di miorelakanti non polarizzanti non devono essere ridotte; in secondo luogo, pur mantenendo l'anestesia generale, le dosi di miorelakanti non polarizzanti dovrebbero probabilmente essere inferiori rispetto all'anestesia degli ossidi di dinitrogeni / analgesici correlati alla droga. Ulteriori dosi di miorelakesi vengono introdotte tenendo conto della risposta alla stimolazione nervosa.
Incompatibilità
Nessuna informazione disponibile.
- Mezzi per anestesia per inalazione [Drugs]
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità della droga Sevoran®3 anni.Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.
Liquido per inalazione | 1 fl. |
principio attivo : | |
Sevofluran 100% |
Liquido per inalazione. 100 o 250 ml in una bottiglia di naftalato di colore scuro PE, chiusa da uno speciale sistema di cavatappi di tipo (Quik-Fil) poliacetale / PE con un cappuccio protettivo in cima con loghi olografici su un nastro metallizzato. 1 bottiglia viene messa in una confezione di cartone o 6 bottiglie vengono inserite in una scatola di cartone ondulato con un separatore di cartone.
Negli studi riproduttivi sugli animali, il sevoflurano in dosi fino a 1 MAK non ha influenzato la funzione riproduttiva e gli effetti dannosi. Non sono stati condotti studi su donne in gravidanza.
Il sevoflurano può essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio per la madre giustifica il possibile rischio per il feto.
Poiché non vi sono informazioni sulla sospensione della semina con latte materno, le donne che allattano al seno devono astenersi dall'allattare durante l'uso del farmaco e entro 48 ore dal suo uso.
Parto
Uno studio clinico ha dimostrato la sicurezza del sevoflurano per la madre e il neonato quando usato per l'anestesia generale con taglio cesareo. La sicurezza di Sevofluran durante il parto e durante il parto normale non è stabilita.
Secondo la ricetta. Per l'uso in ospedale.
Raccomandazioni generali
Il farmaco è Sevoran® può essere utilizzato solo da specialisti con esperienza nella conduzione dell'anestesia generale in dipartimenti dotati di tutto il necessario per ripristinare il tratto respiratorio, condurre ventilatore, ossigenoterapia e rianimazione.
La concentrazione del farmaco proveniente dall'evaporatore deve essere ben nota. Poiché gli anestetici per inalazione variano nelle proprietà fisiche, per la fornitura di Sevoran® devono essere utilizzati solo evaporatori appositamente calibrati per il farmaco Sevoran® Il dosaggio del farmaco durante l'anestesia generale deve essere selezionato individualmente, a seconda della reazione del paziente. Con un aumento della concentrazione del farmaco, si può osservare un aumento dell'ipotensione arteriosa e della depressione respiratoria.
Sono stati ricevuti rapporti separati sull'estensione dell'intervallo QT, molto raramente associati alla tachicardia del tipo a "piruetta" (in alcuni casi con esito fatale). Il farmaco è Sevoran® deve essere usato con cautela nei pazienti inclini a queste complicanze.
Sono state ricevute segnalazioni separate di casi di aritmia gastrica in pazienti di infanzia con malattia di Pompe.
Farmaci per anestesia generale, incluso Sevoran®deve essere usato con cautela per i pazienti con malattie mitocondriali.
Un aumento della concentrazione di Sevoflurano per mantenere l'anestesia generale provoca una riduzione dose-dipendente della pressione sanguigna. Un'eccessiva riduzione della pressione arteriosa può essere associata ad anestesia generale profonda; in tali casi, può essere aumentato riducendo la concentrazione di sevoflurano in dotazione.
Quando si utilizza il farmaco Sevoran®, come altri mezzi per l'anestesia generale, i pazienti con IBS devono mantenere un'emodinamica stabile per evitare l'ischemia miocardica.
Dopo essere usciti dall'anestesia, i pazienti richiedono un monitoraggio aggiuntivo prima di essere trasferiti nel reparto profili.
Sostituzione di sorbenti CO essiccati in eccesso2
Quando si utilizza il farmaco Sevoran® in macchine per anestesia contenenti sorbenti di CO troppo secchi2 (in particolare idrossido di potassio, Baralyme®), sono descritti rari casi di surriscaldamento eccessivo e / o accensione spontanea di dispositivi per anestesia. Quando si surriscaldano i serbatoi con un sorbente SO2 potrebbe esserci un insolito ritardo di aumento o una riduzione inaspettata della concentrazione per inalazione del farmaco Sevoran®.
Reazione esotermica della rottura del sevoflurano con la formazione di prodotti di degradazione, che si verifica quando il sevoflurano interagisce con il sorbente di CO2si intensifica se il sorbente si asciuga, ad esempio, con un'esposizione prolungata al gas secco. La formazione di prodotti di decomposizione di sevoflurano (metanolo, formaldeide, monossido di carbonio e componenti A, B, C e D) è stata osservata nel circuito respiratorio dei tossicodipendenti sperimentali con sorbenti in eccesso, quando la concentrazione di sevoflurano ha raggiunto un massimo (8% ) per 2 o più ore. Le concentrazioni di formaldeide create in tali condizioni hanno raggiunto valori che potrebbero causare lieve irritazione respiratoria. Non è stata effettuata la valutazione clinica degli effetti dei prodotti di degradazione del flurano delle colture sul corpo in condizioni estreme.
Se un anestesista sospetta che il CO sia assorbente2 esagerato, quindi dovrebbe essere sostituito prima di usare un sevoflurano. Quando si asciuga il sorbente di CO2 il colore dell'indicatore non cambia sempre. Pertanto, l'assenza di variazioni nel colore dell'indicatore non può essere considerata una conferma di adeguata idratazione. Sorbente CO2 deve essere regolarmente modificato, indipendentemente dal colore dell'indicatore.
Malattie neuromuscolari
L'uso di mezzi per l'anestesia per inalazione nei bambini ha causato, in rari casi, un aumento della concentrazione di potassio nel siero, che ha portato allo sviluppo di aritmie cardiache e morte nel periodo postoperatorio. Il rischio è maggiore nei pazienti con malattie neuromuscolari nascoste e clinicamente manifeste, specialmente nei pazienti con miodistrofia di Dushenne. In alcuni casi, c'era una connessione tra lo sviluppo di queste complicanze durante l'uso della suxamethonia. Questi pazienti hanno anche manifestato un aumento significativo dell'attività sierica della creatinfosfonicasi e della mioglobinuria, ma nonostante alcune somiglianze con l'ipertermia maligna, non hanno mai avuto rigidità muscolare o sintomi associati all'aumento del metabolismo nei muscoli. È necessario avviare immediatamente misure per acquistare iperkaliemia e aritmie sostenibili e deve essere condotto un sondaggio per identificare una malattia neuromuscolare latente.
Violazione della funzione dei reni
Sicurezza del farmaco Sevoran® i pazienti non sono finalmente stabiliti in questo gruppo, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza renale.
Prodotti contenenti alogeni per anestesia per inalazione
È stato dimostrato che l'uso di anestetico contenente alogeno nella storia, specialmente nei 3 mesi precedenti, può aumentare il rischio di insufficienza epatica.
Interventi neurochirurgici
Se il paziente ha una minaccia di aumentare l'HF, il farmaco Sevoran® deve essere usato con cautela in combinazione con misure volte a ridurre l'HF, come l'iperventilazione.
Influenza sulla capacità di guidare un'auto o di eseguire lavori che richiedono una maggiore velocità di reazioni fisiche e mentali. Sebbene dopo la cessazione dell'offerta di Sevofluran, la coscienza viene solitamente ripristinata dopo pochi minuti, il suo effetto sulle funzioni cognitive entro 2-3 giorni dopo che l'anestesia generale non è stata studiata. Entro pochi giorni dall'uso di Sevofluran, così come altri mezzi per l'anestesia generale, si possono notare lievi cambiamenti dell'umore. I pazienti devono essere informati che dopo l'anestesia generale, la capacità di svolgere vari compiti che richiedono la velocità delle reazioni psicomotorie, come guidare un'auto o lavorare con attrezzature che richiedono un'attenzione speciale, può deteriorarsi.
- Z100.0 * Anestesiologia e premedicazione