Sevorane

吸入液。 -透明、無色、揮発性。.

病院での外科手術中および外来患者ベースでの成人および小児の導入および支持全身麻酔。.

吸入。.

前投薬。

投薬前施設は麻酔科医が個別に選択する必要があります。.

外科的介入中の全身麻酔。. 全身麻酔を行う場合、蒸発器からのセボフルランの濃度を知る必要があります。. 供給されたセボフルランの濃度を正確に制御するには、特別に調整された蒸発器を使用する必要があります。.

全身麻酔入門。. 用量は個別に選択され、患者の年齢と状態を考慮して、望ましい効果が得られるまで滴定されます。. セボフルランを吸入する前に、導入全身麻酔の高速バルビツール酸または他の薬剤を導入することができます。. 全身麻酔の投与には、セボフルランを酸素との混合物、または酸素と酸化二窒素との混合物で使用できます。. 外科的介入の前に、最大8%の濃度でセボフルランを吸入すると、通常、大人と子供の両方で、2分未満で全身麻酔が導入されます。.

全身麻酔の維持。. 必要レベルの全身麻酔は、酸化二窒素と組み合わせて、または併用せずに、0.5〜3%の濃度でセボフルランを吸入することで維持できます。.

年齢を考慮した、大人と子供のIAC値。

*異常な新生児。. 未熟児のMAKは決定されていません。.

** 1歳から3歳までの子供では、60%Nが使用されました。₂O / 40%O₂.

年齢とともに、IACは減少します。. 80歳の患者のMACを提供するセボフルランの平均濃度は、20歳の患者の約50%です。.

全身麻酔から終了します。. 患者は通常、セボフルランで全身麻酔からすぐに抜け出します。. この点で、術後鎮痛が早期に必要になる場合があります。.

セボフルランまたは他のハロゲン化薬物に対する過敏症;。

悪性高体温症の発症に対する遺伝的素因が確認または疑われる;。

母乳育児期間。.

注意して :。 腎不全;頭蓋内高血圧;神経筋疾患および冠状動脈性心疾患(参照). "特別な指示")。.

動物の生殖研究では、最大1 MAKの用量のセボフルランは生殖機能と有害な影響に影響を与えませんでした。. 妊婦を対象とした研究は行われていません。.

セボフルランは、母親への潜在的な利益が胎児への起こり得るリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用することができます。.

母乳による ⁇ 種の中止に関する情報がないため、母乳育児をしている女性は、薬物の使用中および使用後48時間以内に母乳育児を控えるべきです。.

出産。

臨床試験では、帝王切開による全身麻酔に使用した場合の、母親と新生児のセボフルランの安全性が示されました。. 出産時および通常の出産時のセボフルランの安全性は確立されていません。.

吸入麻酔のためのすべての強力な薬物と同様に、セボフルランは、用量依存的な心機能と呼吸の抑制を引き起こす可能性があります。. ほとんどの望ましくない反応は軽度または中程度で一過性です。. 多くの場合、手術と全身麻酔の後、吐き気と ⁇ 吐が観察されます。これは、吸入麻酔、術中または術後の期間に処方された他の薬物、および外科的介入に対する患者の反応に関連している可能性があります。.

臨床試験で記録された最も一般的な副作用は、頻度の高い臓器系によって示されます。.

神経系の側から:。 興奮(大人-7〜9%、子供-15%)、眠気(9%)、めまい(4%)。.

MSSの側から:。 徐脈(5%)、頻脈(2–6%)、血圧の低下(4–11%)、血圧の上昇(2%)。.

呼吸器系から:。 咳(5–11%)、呼吸障害(2–8%)、喉頭 ⁇ (2–8%)。.

消化器系から:。 吐き気(25%)、 ⁇ 吐(18%)、 ⁇ 液分 ⁇ の増加(4%)。.

その他:。 悪寒(6%)、発熱(1%)、一過性の肝機能障害、グルコース濃度と白血球数の増加、フッ化物濃度の増加*。.

以下は、市販後の観察で記録された副作用であり、薬物の服用との関連は確立されていません。.

免疫系の側から:。 アナフィラキシー反応**、疑似アナフィラキシー反応、過敏症。.

神経系の側から:。 けいれん、ジストニア。.

MSSの側から:。 心停止(<0.01%)。.

呼吸器系から:。 気管支 ⁇ 、息切れ**、口 ⁇ を吹く呼吸**。.

肝胆道系から:。 肝炎、肝不全、肝壊死。.

皮膚の側から:。 発疹**、じんま疹、かゆみ、接触性皮膚炎**、顔の腫れ**。.

その他:。 悪性高体温症***、胸部の不快感**。.

*全身麻酔中および麻酔後、セボフルランは無機フッ化物の血清濃度の一時的な増加を経験する可能性があります。. 通常、それらの濃度は、セボフルランの導入の中止後2時間以内に最大に達し、48時間以内に術前の値に戻ります。. 臨床試験では、フッ化物濃度の増加は腎機能障害を引き起こしませんでした。.

**効果は過敏反応、特に吸入麻酔薬の長期使用に関連する反応に関連している可能性があります。.

***。 悪性高体温。. 受容体では、セボフルランを含む吸入麻酔の強力な薬剤が骨格筋の代謝 ⁇ 進状態を引き起こし、酸素需要の増加と悪性高体温症として知られる臨床症候群の発症につながる可能性があります。. この症候群の最初の兆候は高炭酸症であり、筋肉の硬直、頻脈、息切れ、チアノーゼ、不整脈および/またはADの不安定性も観察できます。. これらの非特異的な症状のいくつかは、軽度の麻酔、急性低酸素症、過剰摂取および血液量減少でも発生する可能性があります。. 悪性高体温症の治療には、ダントロレンの導入時/導入時および症状療法のサポートにおいて、その発症を引き起こした薬物の廃止が含まれます。. 腎不全は後で発生する可能性があるため、利尿剤を監視し、可能であれば維持する必要があります。.

過剰摂取の場合、セボフルランの導入を停止し、気道の交雑を維持し、酸素の導入により肺の補助または制御された換気を開始し、CCCの適切な機能を維持する必要があります。

セボフルランは麻酔をすばやく導入し、すぐに脱出します。. 麻酔の深さは、吸入された混合物中のセリフルランの濃度の変化に応じて急速に変化する可能性があります。.

セボフルラン麻酔の誘発は、わずかに発現した興奮または上気道の刺激の最小の兆候を伴い、気管気管支樹に過度の分 ⁇ および中枢神経系の刺激を引き起こしません。. 吸入麻酔の他の強力な手段と同様に、セボフルランは用量依存的な呼吸抑制と血圧の低下を引き起こします。. 小児を対象とした研究では、セボフルランでマゾキアル注射麻酔を使用した場合、ハロタンよりも咳の発生率が統計的に少ないことが示されました。. セリフルランを使用する場合のエピネフリンのアリソモジェニック効果は、イソフルランを使用する場合と同じであり、ハロタンを使用する場合よりも高くなります。. これらの疾患の危険因子がある患者における心筋虚血と心筋 ⁇ 塞の発生率は、セボフルランとイソフルランを使用する場合に匹敵します。.

脳の血液循環の影響(HF、脳血流、酸素の脳代謝、脳 ⁇ 流圧力)も、セリフルランとイソフルランで同等です。. セボフルランはHFへの影響が最小限であり、COに対する反応を低下させません。₂ セボフルランは、麻酔が長引いても腎臓の濃度機能に影響を与えません(最大約9時間)。.

最小肺胞濃度(MAK)は、患者の50%が単一の刺激(皮膚切開)に対して運動反応を示さない濃度です。. さまざまな年齢層のマクセヴォフルラナは、「使用方法と投与量」のセクションに記載されています。酸素のマクセヴォフルランは、40歳の成人では2.05%です。. 他のハロゲン化薬物と同様に、セボフルランのMACは、年齢や酸化二窒素が添加されると減少します。.

溶解度。

血中セリフルランの溶解度が低いと、全身麻酔に導入すると肺胞濃度が急速に増加し、吸入が停止した後は急速に減少します。. 呼気終了時の肺胞濃度と、セボフルラン吸入後30分後の吸入混合物の濃度の比率は0.85でした。. 離脱段階では、5分後の肺胞濃度の比率は0.15でした。.

分布と代謝。

肺からセボフルランをすばやく除去すると、薬物の代謝が最小限に抑えられます。. ヒトでは、セボフルランの吸収用量の5%未満がヘキサフルオロソプロパノールのチトクロームP450(CYP2E1イソフェノメナム)によって代謝され、無機フッ化物と二酸化炭素(または1つの二酸化炭素)が放出されます。. 結果として生じるヘキサフルオロソプロパノールは活性ではなく、遺伝毒性がなく、グルクロン酸とすぐに結合し、腎臓によって体から排 ⁇ されます。毒性はセボフルランの毒性に匹敵します。. セボフルランの代謝の他の方法は確立されていません。. これは、トリフルオロオキシド酸に代謝されない薬物の唯一のフッ素化揮発性薬物です。.

フッ素イオンの濃度は、全麻酔の期間、導入されたセボフルランの濃度、および麻酔用の混合物の組成に依存します。. バルビツール酸塩はセボフルランの脱 ⁇ を引き起こしません。.

臨床試験で無機フッ化物の濃度を測定した成人の約7%で、50μmol/ Lを超えました。これらの患者のいずれにおいても、腎機能の臨床的に有意な変化は検出されていません。.

• 吸入麻酔[薬物]の手段。

セボフルランの安全性と効率は、さまざまな薬物との同時使用で確認されています。これらの薬物は、外科手術でよく使用されます。. 中枢および栄養神経系、筋 ⁇ 緩薬、アミノグリコシド、ホルモンおよびそれらの合成代用品、血液製剤、エピネフリンを含む心血管系を含む機能に影響を与える抗菌薬。.

吸入麻酔用の他のフッ素化揮発性化合物が血液や組織タンパク質から薬物を置き換えることが示されています。 in vitro。 セボフルランが血清および布地タンパク質との関連から薬物を追放する能力は研究されていません。. しかし、血漿タンパク質と通信する能力が高く、Vが低い薬を服用している患者にセリフルランを処方する場合の望ましくない影響の臨床試験では、_d (例:. フェニトイン)、観察されていません。.

バルビツール酸塩、ベンゾジアジピン、麻薬性鎮痛薬。

セボフルランは、バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピン、麻薬性鎮痛薬と併用できます。.

ベンゾジアゼピンと麻薬性鎮痛剤は、おそらくセボフルランのMACを減少させます。.

酸化二窒素。

MACセボフルランは、酸化二窒素を同時に使用すると減少します。. MAC相当額は、成人では約50%、子供では約25%削減されます。.

ミレラクサンタ。

セボフルランは、非分極性筋 ⁇ 緩薬によって引き起こされる神経筋遮断の強度と持続時間に影響を与えます。. 抗フェンタニルジニトロゲンオキシドの全身麻酔を補完するものとしてセボフルランを導入すると、臭化パンクロニウム、臭化ベクロニウム、ベジレートのアトラクリウムの効果が高まります。. これらのミオレラキサンツをセボフルランと組み合わせて指定する場合、イソフルランを使用する場合と同じ方法で用量を調整する必要があります。. ⁇ 血腫の影響と毛細血管漏出の持続に対するセボフルランの影響は研究されていません。.

セボフルランの吸入開始の数分後にミオレラクサントの作用の強化が観察されるため、最初の全身麻酔中のミオレラクサントの用量の減少は、気管の挿管の遅延または不十分な筋肉の ⁇ 緩につながる可能性があります。.

非分極性筋 ⁇ 瘍の中で、臭化ベクロニウム、臭化パンクロニウム、およびベジレートとのアトラキュリアとの相互作用が研究されました。. それでも、それらのアプリケーションに関する特別な推奨事項はありませんが、それでも。. 第一に、気管内挿管では、非分極性筋 ⁇ 緩薬の用量を減らすべきではありません。第二に、全身麻酔を維持しながら、非分極性筋 ⁇ 緩薬の用量は、おそらくジニトロゲン酸化物/薬物関連鎮痛薬の麻酔よりも低くなければなりません。. 神経刺激への反応を考慮して、追加の用量のミオレラクサントが導入されます。.

互換性がない。

利用できる情報はありません。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

吸入液。. タイプの特別なコルク抜きシステムによって閉じられた、暗い色のPEナフタレートのボトルに入った100または250 ml。 (Quik-Fil)。 金属化されたテープにホログラフィック会社のロゴが付いた保護フィルムキャップが付いたポリアセタール/ PE。. 1つのボトルを段ボールパックに入れるか、6つのボトルを段ボールセパレーター付きの段ボールの箱に入れます。.

レシピによると。. 病院で使用するため。.

一般的な推奨事項。

薬はセヴォランです。^® 気道の回復、人工呼吸器、酸素療法、 ⁇ 生に必要なすべてを備えた部門で全身麻酔を実施した経験のある専門家のみが使用できます。.

蒸発器からの薬物の濃度はよく知られている必要があります。. 吸入麻酔薬には物理的性質が異なるため、セヴォランを供給します。^® 薬物セボラン用に特別に調整された蒸発器のみを使用する必要があります。^® 全身麻酔中の薬の投与は、患者の反応に応じて個別に選択する必要があります。. 薬物の濃度の増加に伴い、動脈性低血圧と呼吸抑制の増加が観察されます。.

QT間隔の延長について個別のレポートが受信されましたが、「ピルエット」タイプの頻脈に関連することはほとんどありません(致命的な結果になる場合もあります)。. 薬はセヴォランです。^® これらの合併症を起こしやすい患者には注意して使用する必要があります。.

ポンペ病の小児患者における胃不整脈の症例に関する個別の報告が受けられました。.

セボランを含む全身麻酔薬。^®ミトコンドリア疾患の患者には注意して使用する必要があります。.

全身麻酔を維持するためのセボフルランの濃度の増加は、用量依存的な血圧の低下を引き起こします。. 血圧の過度の低下は、深い全身麻酔と関連している可能性があります。そのような場合、供給されたセボフルランの濃度を下げることによってそれを増やすことができます。.

薬物セヴォランを使用する場合。^®一般的な麻酔の他の手段と同様に、IBSの患者は心筋虚血を避けるために安定した血行動態を維持する必要があります。.

麻酔を終了した後、患者はプロファイル部門に転送される前に追加の監視を必要とします。.

乾燥CO吸着剤の交換。₂

薬物セヴォランを使用する場合。^® 過剰乾燥CO吸着剤を含む麻酔機械で。₂ (特に水酸化カリウム、バラライム。^®)、麻酔のためのデバイスの過度の過熱および/または自然発火のまれなケースが説明されています。. SO吸着剤でタンクを過熱するとき。₂ 異常な増加遅延または薬物セボランの吸入濃度の予期しない減少があるかもしれません。^®.

セボフルランがCO吸着剤と相互作用するときに発生する、分解生成物の形成とセボフルランの分解の発熱反応。₂例えば、乾燥ガスへの長時間の曝露で、吸着剤が乾燥すると、強度が高まります。. セボフルランの濃度が最大(8%)に達したとき、セボフルランの分解生成物(メタノール、ホルムアルデヒド、一酸化炭素、および成分A、B、C、D)の形成が、乾燥された吸着剤を含む実験薬中毒者の呼吸回路で観察されました2時間以上。. そのような条件で作成されたホルムアルデヒド濃度は、軽度の呼吸刺激を引き起こす可能性のある値に達しました。. 極端な条件での作物フルラン分解生成物の体への影響の臨床評価は行われませんでした。.

麻酔医がCOが吸着していると疑う場合。₂ やり過ぎてから、セボフルランを使用する前に交換する必要があります。. CO吸着剤を乾燥させるとき。₂ インジケーターの色は常に変化するわけではありません。. したがって、インジケーターの色に変更がないことは、適切な水分補給の確認とは見なされません。. ソーベントCO。₂ インジケーターの色に関係なく、定期的に変更する必要があります。.

神経筋疾患。

子供の吸入麻酔手段を使用すると、まれに、血清中のカリウム濃度が上昇し、術後の不整脈と死亡の発生につながりました。. リスクは、隠れた臨床的に明らかな神経筋疾患の患者、特にデュシェンヌ筋ジストロフィーの患者で高くなります。. 場合によっては、 ⁇ 血病を使用しながらこれらの合併症の発生間に関連がありました。. これらの患者はまた、血清クレアチンスホスホニカーゼ活性とミオグロビン尿症の大幅な増加を経験しましたが、悪性高体温との類似性にもかかわらず、筋肉の ⁇ 性や筋肉の代謝の増加に関連する症状はありませんでした。. 高カリウム血症と持続可能な不整脈を購入するための対策を直ちに開始し、潜在的な神経筋疾患を特定するための調査を実施する必要があります。.

腎臓の機能違反。

薬物セヴォランの安全。^® 患者はこのグループで最終的に確立されていません、それは腎不全の患者に注意して使用されるべきです。.

吸入麻酔用のハロゲン含有製品。

歴史上、特に過去3か月間にハロゲン含有麻酔薬を使用すると、肝不全のリスクが高まる可能性があるという証拠があります。.

脳神経外科的介入。

患者がHFを増加させる脅威を持っている場合、薬物セボラン。^® 過換気など、HFの削減を目的とした対策と組み合わせて注意して使用する必要があります。.

車を運転したり、肉体的および精神的反応の速度を上げる必要がある作業を実行したりする能力に影響を与えます。. セボフルランの供給が停止した後、意識は通常数分後に回復しますが、全身麻酔後2〜3日以内に認知機能に及ぼす影響は研究されていません。. セボフルランやその他の全身麻酔手段を使用してから数日以内に、わずかな気分の変化が見られることがあります。. 一般的な麻酔の後、車の運転や特別な注意が必要な機器の操作など、精神運動反応の速度を必要とするさまざまなタスクを実行する能力が低下する可能性があることを患者に通知する必要があります。.

• Z100.0 *麻酔と前投薬。