Ranil

2) per il trattamento e la profilassi dell'angina pectoris (compresa l'angina pectoris).

3) il trattamento e la profilassi della tachicardia sopraventricolare parossistica e la riduzione della velocità ventricolare nella fibrillazione / flutter atriale. Ranil non deve essere usato nella fibrillazione / flutter atriale nei pazienti con sindrome di Wolff-Parkinson-White.

Max

CALAN è indicato per il trattamento della pressione alta per abbassare la pressione sanguigna. La riduzione della pressione sanguigna riduce il rischio di eventi cardiovascolari fatali e non fatali, in particolare ictus e infarti del miocardio. Questi benefici sono stati osservati in studi controllati con farmaci antiipertensivi di una varietà di classi farmacologiche, incluso questo farmaco.

Il controllo dell'ipertensione arteriosa dovrebbe far parte della gestione completa del rischio cardiovascolare, incluso il controllo dei lipidi, la gestione del diabete, la terapia antitrombotica, l'interruzione del fumo, l'esercizio fisico e l'eventuale assunzione di sodio. Molti pazienti hanno bisogno di più di un farmaco per raggiungere obiettivi di pressione sanguigna. Consulenza specifica su obiettivi e gestione può essere trovata in base alle linee guida pubblicate, come quella del Comitato nazionale congiunto per la prevenzione, il rilevamento, la valutazione e il trattamento dell'ipertensione (JNC) del Programma nazionale per l'educazione alla pressione alta.

Numerosi farmaci antiipertensivi di una varietà di classi farmacologiche e con diversi meccanismi d'azione sono stati mostrati in studi randomizzati controllati per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare, e può essere chiuso, che si tratta di un calo della pressione sanguigna e non di un'altra proprietà farmacologica del farmaco, che è in gran parte responsabile di questi vantaggi. Il beneficio più grande e coerente per l'esito cardiovascolare è stata una riduzione del rischio di ictus, ma è stata anche osservata regolarmente una riduzione dell'infarto del miocardio e della mortalità cardiovascolare.

L'aumento della pressione sistolica o diastolica provoca un aumento del rischio cardiovascolare e l'aumento assoluto del rischio per mmHg è maggiore a pressioni ematiche più elevate, quindi anche una modesta riduzione dell'ipertensione grave può portare benefici significativi. La riduzione del rischio relativo attraverso l'abbassamento della pressione sanguigna è simile nelle popolazioni con diversi rischi assoluti, in modo che l'uso assoluto nei pazienti, dove c'è un rischio più elevato indipendentemente dall'ipertensione (Per esempio, pazienti con diabete o iperlipidemia) tali pazienti dovrebbero crescere, che beneficiate di un trattamento più aggressivo a un obiettivo di pressione sanguigna inferiore.

Alcuni farmaci antiipertensivi hanno meno effetti della pressione arteriosa (rispetto alla monoterapia) nei pazienti neri e molti farmaci antiipertensivi hanno ulteriori indicazioni ed effetti approvati (ad es. angina pectoris, insufficienza cardiaca o malattia renale diabetica). Queste considerazioni possono guidare la selezione della terapia.

Ranil è indicato per il trattamento della pressione alta per abbassare la pressione sanguigna. La riduzione della pressione sanguigna riduce il rischio di eventi cardiovascolari fatali e non fatali, in particolare ictus e infarti del miocardio. Questi benefici sono stati osservati in studi controllati con farmaci antiipertensivi di una varietà di classi farmacologiche, incluso questo farmaco.

Il controllo dell'ipertensione arteriosa dovrebbe far parte della gestione completa del rischio cardiovascolare, incluso il controllo dei lipidi, la gestione del diabete, la terapia antitrombotica, l'interruzione del fumo, l'esercizio fisico e l'eventuale assunzione di sodio. Molti pazienti hanno bisogno di più di un farmaco per raggiungere obiettivi di pressione sanguigna. Consulenza specifica su obiettivi e gestione può essere trovata in base alle linee guida pubblicate, come quella del Comitato nazionale congiunto per la prevenzione, il riconoscimento, la valutazione e il trattamento dell'ipertensione (JNC) del Programma nazionale per l'educazione alla pressione alta.

Numerosi farmaci antiipertensivi di una varietà di classi farmacologiche e con diversi meccanismi d'azione sono stati mostrati in studi randomizzati controllati per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare, e può essere chiuso, che si tratta di un calo della pressione sanguigna e non di un'altra proprietà farmacologica del farmaco, che è in gran parte responsabile di questi vantaggi. Il beneficio più grande e coerente per l'esito cardiovascolare è stata una riduzione del rischio di ictus, ma è stata anche osservata regolarmente una riduzione dell'infarto del miocardio e della mortalità cardiovascolare.

L'aumento della pressione sistolica o diastolica provoca un aumento del rischio cardiovascolare e l'aumento assoluto del rischio per mmHg è maggiore a pressioni ematiche più elevate, quindi anche una modesta riduzione dell'ipertensione grave può portare benefici significativi. La riduzione del rischio relativo attraverso l'abbassamento della pressione sanguigna è simile nelle popolazioni con diversi rischi assoluti, in modo che l'uso assoluto nei pazienti, dove c'è un rischio più elevato indipendentemente dall'ipertensione (Per esempio, pazienti con diabete o iperlipidemia) tali pazienti dovrebbero crescere, che beneficiate di un trattamento più aggressivo a un obiettivo di pressione sanguigna inferiore.

Alcuni farmaci antiipertensivi hanno meno effetti della pressione arteriosa (rispetto alla monoterapia) nei pazienti neri e molti farmaci antiipertensivi hanno ulteriori indicazioni ed effetti approvati (ad es. angina pectoris, insufficienza cardiaca o malattia renale diabetica). Queste considerazioni possono guidare la selezione della terapia.

Max

Ranil è indicato per il trattamento della pressione alta per abbassare la pressione sanguigna. La riduzione della pressione sanguigna riduce il rischio di eventi cardiovascolari fatali e non fatali, in particolare ictus e infarti del miocardio. Questi benefici sono stati osservati in studi controllati con farmaci antiipertensivi di una varietà di classi farmacologiche, incluso questo farmaco.

Il controllo dell'ipertensione arteriosa dovrebbe far parte della gestione completa del rischio cardiovascolare, incluso il controllo dei lipidi, la gestione del diabete, la terapia antitrombotica, l'interruzione del fumo, l'esercizio fisico e l'eventuale assunzione di sodio. Molti pazienti hanno bisogno di più di un farmaco per raggiungere obiettivi di pressione sanguigna. Consulenza specifica su obiettivi e gestione può essere trovata in base alle linee guida pubblicate, come quella del Comitato nazionale congiunto per la prevenzione, il rilevamento, la valutazione e il trattamento dell'ipertensione (JNC) del Programma nazionale per l'educazione alla pressione alta.

Numerosi farmaci antiipertensivi di una varietà di classi farmacologiche e con diversi meccanismi d'azione sono stati mostrati in studi randomizzati controllati per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare, e può essere chiuso, che si tratta di un calo della pressione sanguigna e non di un'altra proprietà farmacologica del farmaco, che è in gran parte responsabile di questi vantaggi. Il beneficio più grande e coerente per l'esito cardiovascolare è stata una riduzione del rischio di ictus, ma è stata anche osservata regolarmente una riduzione dell'infarto del miocardio e della mortalità cardiovascolare.

L'aumento della pressione sistolica o diastolica provoca un aumento del rischio cardiovascolare e l'aumento assoluto del rischio per mmHg è maggiore a pressioni ematiche più elevate, quindi anche una modesta riduzione dell'ipertensione grave può portare benefici significativi. La riduzione del rischio relativo attraverso l'abbassamento della pressione sanguigna è simile nelle popolazioni con diversi rischi assoluti, in modo che l'uso assoluto nei pazienti, dove c'è un rischio più elevato indipendentemente dall'ipertensione (Per esempio, pazienti con diabete o iperlipidemia) tali pazienti dovrebbero crescere, che beneficiate di un trattamento più aggressivo a un obiettivo di pressione sanguigna inferiore.

Alcuni farmaci antiipertensivi hanno meno effetti della pressione arteriosa (rispetto alla monoterapia) nei pazienti neri e molti farmaci antiipertensivi hanno ulteriori indicazioni ed effetti approvati (ad es. angina pectoris, insufficienza cardiaca o malattia renale diabetica). Queste considerazioni possono guidare la selezione della terapia.

ISOPTIN SR (verapamil HCl) è indicato per la gestione dell'ipertensione essenziale.

Posologia

Adulti:

Angina : Si consiglia 120 mg tre volte al giorno. 80 mg tre volte al giorno possono essere completamente soddisfacenti in alcuni pazienti con angina pectoris dello sforzo. È improbabile che l'angina pectoris sia inferiore a 120 mg tre volte al giorno.

Tachicardia sopraventricolare : 40-120 mg tre volte al giorno, a seconda della malattia grave.

Popolazione pediatrica :

È stato osservato un paradossale aumento delle aritmie nei bambini. Pertanto, il ranil deve essere utilizzato solo sotto la supervisione di esperti.

Fino a 2 anni: 20 mg 2-3 volte al giorno.

2 anni e oltre: 40-120 mg 2-3 volte al giorno a seconda dell'età e dell'efficacia.

persone anziane : la dose per adulti è raccomandata a meno che la funzionalità epatica o renale non sia compromessa.

Metodo di applicazione

Per somministrazione orale.

La dose di verapamil deve essere personalizzata mediante titolazione. L'utilità e la sicurezza di dosi superiori a 480 mg / die non sono state stabilite, quindi questa dose giornaliera non deve essere superata. All'aumentare dell'emivita di verapamil durante la somministrazione cronica, la risposta massima può essere ritardata.

Angina

Studi clinici mostrano che la dose abituale va da 80 mg a 120 mg tre volte al giorno. In pazienti con maggiore risposta a verapamil (ad es. riduzione della funzionalità epatica, anziani, ecc.) può tuttavia essere giustificato 40 mg tre volte al giorno. La titolazione verso l'alto dovrebbe basarsi sull'efficacia terapeutica e sulla sicurezza, che sono state valutate circa otto ore dopo la somministrazione. Il dosaggio può essere aumentato quotidianamente (ad es. in pazienti con angina pectoris instabile) o settimanalmente fino al raggiungimento della risposta clinica ottimale.

Aritmie

Dosaggio in pazienti digitalizzati con fibrillazione atriale cronica (vedere Precauzioni) varia da 240 a 320 mg / die in dosi divise (T.I.D. o Q.I.D.). La dose per la profilassi del PSVT (pazienti non digitalizzati) varia da 240 a 480 mg / die in dosi divise (T.I.D. o Q.I.D.). In generale, gli effetti massimi per ogni dosaggio dato diventano evidenti durante le prime 48 ore di terapia.

Ipertensione essenziale

La dose deve essere personalizzata mediante titolazione. La dose iniziale abituale di monoterapia negli studi clinici era di 80 mg tre volte al giorno (240 mg / die). Sono state utilizzate dosi giornaliere di 360 e 480 mg, ma non ci sono prove che siano state aggiunte dosi superiori a 360 mg. Nei pazienti che possono rispondere a dosi più basse, come gli anziani o le persone di bassa statura, deve essere presa in considerazione la titolazione iniziale a 40 mg tre volte al giorno. Gli effetti di riduzione della pressione arteriosa di CALAN sono evidenti entro la prima settimana di terapia. La titolazione verso l'alto deve basarsi sull'efficacia terapeutica valutata alla fine dell'intervallo di dosi.

Ipertensione essenziale

La dose di ranillo deve essere personalizzata mediante titolazione e il farmaco deve essere somministrato con il cibo. Inizia la terapia con 180 mg di verapamil HCl con rilascio ritardato, ranillo, che viene somministrato al mattino. Dosi iniziali più basse di 120 mg al giorno possono essere giustificate nei pazienti con risposta aumentata al verapamil (ad es. gli anziani o gli anziani). La titolazione al rialzo deve essere valutata settimanalmente e circa 24 ore dopo la dose precedente in base all'efficacia e alla sicurezza terapeutiche. Gli effetti di riduzione della pressione arteriosa del ranillo sono evidenti entro la prima settimana di terapia.

Se non si ottiene una risposta adeguata a 180 mg di CALAN SR, la dose può essere titolata verso l'alto come segue :

1. 240 mg ogni mattina
2. 180 mg ogni mattina plus
   180 mg ogni sera; o
   240 mg ogni mattina plus
   120 mg ogni sera
3. 240 mg ogni 12 ore.

Quando si passa immediatamente da calan a ranil, la dose giornaliera totale in milligrammi può rimanere la stessa.

La dose di verapamil deve essere personalizzata mediante titolazione. L'utilità e la sicurezza di dosi superiori a 480 mg / die non sono state stabilite, quindi questa dose giornaliera non deve essere superata. All'aumentare dell'emivita di verapamil durante la somministrazione cronica, la risposta massima può essere ritardata.

Angina

Studi clinici mostrano che la dose abituale va da 80 mg a 120 mg tre volte al giorno. In pazienti con maggiore risposta a verapamil (ad es. riduzione della funzionalità epatica, anziani, ecc.) può tuttavia essere giustificato 40 mg tre volte al giorno. La titolazione verso l'alto dovrebbe basarsi sull'efficacia terapeutica e sulla sicurezza, che sono state valutate circa otto ore dopo la somministrazione. Il dosaggio può essere aumentato quotidianamente (ad es. in pazienti con angina pectoris instabile) o settimanalmente fino al raggiungimento della risposta clinica ottimale.

Aritmie

Dosaggio in pazienti digitalizzati con fibrillazione atriale cronica (vedere Precauzioni) varia da 240 a 320 mg / die in dosi divise (T.I.D. o Q.I.D.). La dose per la profilassi del PSVT (pazienti non digitalizzati) varia da 240 a 480 mg / die in dosi divise (T.I.D. o Q.I.D.). In generale, gli effetti massimi per ogni dosaggio dato diventano evidenti durante le prime 48 ore di terapia.

Ipertensione essenziale

La dose deve essere personalizzata mediante titolazione. La dose iniziale abituale di monoterapia negli studi clinici era di 80 mg tre volte al giorno (240 mg / die). Sono state utilizzate dosi giornaliere di 360 e 480 mg, ma non ci sono prove che siano state aggiunte dosi superiori a 360 mg. Nei pazienti che possono rispondere a dosi più basse, come gli anziani o le persone di bassa statura, deve essere presa in considerazione la titolazione iniziale a 40 mg tre volte al giorno. Gli effetti di riduzione della pressione arteriosa del ranillo sono evidenti entro la prima settimana di terapia. La titolazione verso l'alto deve basarsi sull'efficacia terapeutica valutata alla fine dell'intervallo di dosi.

Ipertensione essenziale

La dose di ISOPTIN SR deve essere personalizzata mediante titolazione e il farmaco deve essere somministrato con il cibo. Inizia la terapia con 180 mg di verapamil HCl con rilascio ritardato, ISOPTIN SR, al mattino. Dosi iniziali più basse di 120 mg al giorno possono essere utilizzate in pazienti con risposta aumentata al verapamil (ad es. persone anziane o piccole, ecc.) essere giustificato.). La titolazione al rialzo deve essere valutata settimanalmente e circa 24 ore dopo la dose precedente in base all'efficacia e alla sicurezza terapeutiche. Gli effetti di riduzione della pressione arteriosa di ISOPTIN SR sono evidenti entro la prima settimana di terapia.

Se non si ottiene una risposta adeguata a 180 mg di ISOPTIN SR, la dose può essere titolata verso l'alto come segue :

1. 240 mg ogni mattina
2. 180 mg ogni mattina più 180 mg ogni notte o 240 mg ogni mattina più 120 mg ogni notte
3. 240 mg ogni dodici ore.

Quando si cambia isoptina con rilascio immediato in ISOPTIN SR, la dose giornaliera totale può rimanere la stessa in milligrammi.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche (ad es. eritema, prurito, orticaria) sono molto rari da vedere.

Disturbi del sistema nervoso : Raramente si verificano mal di testa, vertigini, parestesia, tremore, sindrome extrapiramidale (ad es. Parkinsonismo), distonia.

Patologie dell'orecchio e del labirinto: Capogiri, acufene.

Malattie cardiache : aritmie bradicardiche come bradicardia sinusale, sinusale con asistolia, blocco AV 2. e 3 °. Gradi, bradiaritmia nella fibrillazione atriale, palpitazioni, tachicardia, sviluppo o peggioramento dell'insufficienza cardiaca, ipotensione.

Disturbi vascolari : Risciacquo, edema periferico.

Disturbi gastrointestinali : nausea, vomito, costipazione non sono rari, ileo e dolore / disagio addominale. L'iperplasia gengivale può verificarsi molto raramente se il farmaco viene somministrato per lunghi periodi di tempo. Questo è completamente reversibile quando il farmaco viene sospeso.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Alopecia, edema alla caviglia, edema di Quincke, sindrome di Steven-Johnson, eritema multiforme, eritromelalgia, porpora.

Malattie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Debolezza muscolare, mialgia e artralgia.

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: L'impotenza (disfunzione erettile) è stata segnalata raramente e casi isolati di galattorrea. La ginecomastia è stata osservata molto raramente nei pazienti di sesso maschile anziano sottoposti a trattamento del ranillo a lungo termine, che era completamente reversibile in tutti i casi in cui il farmaco è stato sospeso.

Patologie sistemiche e condizioni in sede di somministrazione: Affaticamento.

Indagini: in casi molto rari, durante il trattamento con ranillo può verificarsi una disfunzione epatica reversibile, caratterizzata da un aumento delle transaminasi e / o della fosfatasi alcalina ed è molto probabilmente una reazione di ipersensibilità.

Notifica di sospetti effetti collaterali

È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card; sito web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Gli effetti collaterali gravi sono rari quando la terapia con CALAN inizia con una titolazione al rialzo entro la dose giornaliera singola e totale raccomandata. Si prega di fare riferimento AVVERTENZE per la discussione di insufficienza cardiaca, ipotensione, aumento degli enzimi epatici, blocco AV e reazione ventricolare rapida. L'ileo paralitico non ostruttivo (dopo lo svezzamento verapamil) è stato raramente riportato con l'uso di verapamil. Le seguenti reazioni al verapamil orale si sono verificate a tassi superiori all'1,0% o si sono verificate a tassi più bassi, ma negli studi clinici le rotaie erano chiaramente correlate al farmaco in 4.954 pazienti

Negli studi clinici relativi al controllo della risposta ventricolare in pazienti digitalizzati con fibrillazione atriale o svolazzanti, i tassi ventricolari sono risultati inferiori a 50 nel 15% dei pazienti e l'ipotensione asintomatica si è verificata nel 5% dei pazienti.

Le seguenti reazioni, riportate nell'1,0% o meno dei pazienti, si sono verificate in condizioni (studi aperti, esperienza di marketing) in cui una relazione causale è incerta; Sono elencati per avvisare il medico di una possibile relazione :

Cardiovascolare : angina pectoris, dissociazione atrioventricolare, dolore toracico, claudicatio, infarto del miocardio, palpitazioni, porpora (vasculite), sincope.

Sistema digestivo : Diarrea, secchezza delle fauci, disturbi gastrointestinali, iperplasia gengivale.

Emico e linfatico: Ecchimosi o lividi.

Sistema nervoso : incidente cerebrovascolare, confusione, disturbi dell'equilibrio, insonnia, crampi muscolari, parestesia, sintomi psicotici, tremori, sonnolenza, sintomi extrapiramidali.

Pelle: Artralgia ed eruzione cutanea, eruzione cutanea, perdita di capelli, ipercheratosi, macula, sudorazione, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.

Sensi speciali: vedi sfocato, acufene.

Urogenitale : Ginecomastia, galattorrea / iperprolattinemia, aumento della minzione, mestruazioni macchiate, impotenza.

Trattamento degli effetti collaterali cardiovascolari acuti

La frequenza degli effetti collaterali cardiovascolari che richiedono terapia è rara; pertanto l'esperienza con il trattamento è limitata. Se dopo somministrazione orale di verapamil un'ipotensione grave o un aspetto completo del blocco AV, le misure di emergenza appropriate devono essere prese immediatamente. per esempio. noradrenalina endovenosa bitartrato, atropina solfato, isoproteenolo HCl (tutti nelle dosi abituali) o gluconato di calcio (soluzione al 10%). Nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (IHSS), gli agenti alfa-adrenergici (fenilefrina HCl, metaraminolo bitartrato o metossamina HCl) devono essere usati per mantenere la pressione sanguigna e l'isopoterenolo e la noradrenalina devono essere evitati. Se è necessario ulteriore supporto, è possibile somministrare dopamina HCl o dobutamina HCl. Il trattamento e il dosaggio effettivi dovrebbero dipendere dalla grave situazione clinica e dalla valutazione e dall'esperienza del medico curante.

Gli effetti collaterali gravi sono rari se la terapia con verapamil viene iniziata con una titolazione al rialzo entro la dose giornaliera singola e totale raccomandata. Si prega di fare riferimento AVVERTENZE per la discussione di insufficienza cardiaca, ipotensione, aumento degli enzimi epatici, blocco AV e reazione ventricolare rapida. L'ileo paralitico non ostruttivo (dopo lo svezzamento verapamil) è stato raramente riportato con l'uso di verapamil. Le seguenti reazioni al verapamil orale si sono verificate a tassi superiori all'1,0% o si sono verificate a tassi più bassi, ma negli studi clinici le rotaie erano chiaramente correlate al farmaco in 4.954 pazienti

Negli studi clinici relativi al controllo della risposta ventricolare in pazienti digitalizzati con fibrillazione atriale o svolazzanti, si sono verificate percentuali ventricolari inferiori a 50 / min nel 15% dei pazienti e si è verificata ipotensione asintomatica nel 5% dei pazienti.

Le seguenti reazioni, riportate nell'1% o meno dei pazienti, si sono verificate in condizioni (studi aperti, esperienza di marketing) in cui una relazione causale è incerta; Sono elencati per avvisare il medico di una possibile relazione :

Cardiovascolare : angina pectoris, dissociazione atrioventricolare, dolore toracico, claudicatio, infarto del miocardio, palpitazioni, porpora (vasculite), sincope.

Sistema digestivo : Diarrea, secchezza delle fauci, disturbi gastrointestinali, iperplasia gengivale.

Emico e linfatico: Ecchimosi o lividi.

Sistema nervoso : incidente cerebrovascolare, confusione, disturbi dell'equilibrio, insonnia, crampi muscolari, parestesia, sintomi psicotici, tremori, sonnolenza.

Pelle: Artralgia ed eruzione cutanea, eruzione cutanea, perdita di capelli, ipercheratosi, macula, sudorazione, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.

Sensi speciali: vedi sfocato, acufene.

Urogenitale : Ginecomastia, galattorrea / iperprolattinemia, aumento della minzione, mestruazioni macchiate, impotenza.

Trattamento degli effetti collaterali cardiovascolari acuti

La frequenza degli effetti collaterali cardiovascolari che richiedono terapia è rara; pertanto l'esperienza con il trattamento è limitata. Se dopo somministrazione orale di verapamil un'ipotensione grave o un aspetto completo del blocco AV, le misure di emergenza appropriate devono essere prese immediatamente. per esempio. noradrenalina endovenosa bitartrato, atropina solfato, isoproteenolo HCl (tutti nelle dosi abituali) o gluconato di calcio (soluzione al 10%). Nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (IHSS), gli agenti alfa-adrenergici (fenilefrina HCl, metaraminolo bitartrato o metossamina HCl) devono essere usati per mantenere la pressione sanguigna e l'isopoterenolo e la noradrenalina devono essere evitati. Se è necessario ulteriore supporto, è possibile somministrare dopamina HCl o dobutamina HCl. Il trattamento e il dosaggio effettivi dovrebbero dipendere dalla grave situazione clinica e dalla valutazione e dall'esperienza del medico curante.

Gli effetti collaterali gravi sono rari quando la terapia con ranillo inizia con una titolazione al rialzo entro la dose giornaliera singola e totale raccomandata. Si prega di fare riferimento AVVERTENZE per la discussione di insufficienza cardiaca, ipotensione, aumento degli enzimi epatici, blocco AV e reazione ventricolare rapida. L'ileo paralitico non ostruttivo (dopo lo svezzamento verapamil) è stato raramente riportato con l'uso di verapamil. Le seguenti reazioni al verapamil orale si sono verificate a tassi superiori all'1,0% o si sono verificate a tassi più bassi, ma negli studi clinici le rotaie erano chiaramente correlate al farmaco in 4.954 pazienti

Negli studi clinici relativi al controllo della risposta ventricolare in pazienti digitalizzati con fibrillazione atriale o svolazzanti, i tassi ventricolari sono risultati inferiori a 50 nel 15% dei pazienti e l'ipotensione asintomatica si è verificata nel 5% dei pazienti.

Le seguenti reazioni, riportate nell'1,0% o meno dei pazienti, si sono verificate in condizioni (studi aperti, esperienza di marketing) in cui una relazione causale è incerta; Sono elencati per avvisare il medico di una possibile relazione :

Cardiovascolare : angina pectoris, dissociazione atrioventricolare, dolore toracico, claudicatio, infarto del miocardio, palpitazioni, porpora (vasculite), sincope.

Sistema digestivo : Diarrea, secchezza delle fauci, disturbi gastrointestinali, iperplasia gengivale.

Emico e linfatico: Ecchimosi o lividi.

Sistema nervoso : incidente cerebrovascolare, confusione, disturbi dell'equilibrio, insonnia, crampi muscolari, parestesia, sintomi psicotici, tremori, sonnolenza, sintomi extrapiramidali.

Pelle: Artralgia ed eruzione cutanea, eruzione cutanea, perdita di capelli, ipercheratosi, macula, sudorazione, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.

Sensi speciali: vedi sfocato, acufene.

Urogenitale : Ginecomastia, galattorrea / iperprolattinemia, aumento della minzione, mestruazioni macchiate, impotenza.

Trattamento degli effetti collaterali cardiovascolari acuti

La frequenza degli effetti collaterali cardiovascolari che richiedono terapia è rara; pertanto l'esperienza con il trattamento è limitata. Se dopo somministrazione orale di verapamil un'ipotensione grave o un aspetto completo del blocco AV, le misure di emergenza appropriate devono essere prese immediatamente. per esempio. noradrenalina endovenosa bitartrato, atropina solfato, isoproteenolo HCl (tutti nelle dosi abituali) o gluconato di calcio (soluzione al 10%). Nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (IHSS), gli agenti alfa-adrenergici (fenilefrina HCl, metaraminolo bitartrato o metossamina HCl) devono essere usati per mantenere la pressione sanguigna e l'isopoterenolo e la noradrenalina devono essere evitati. Se è necessario ulteriore supporto, è possibile somministrare dopamina HCl o dobutamina HCl. Il trattamento e il dosaggio effettivi dovrebbero dipendere dalla grave situazione clinica e dalla valutazione e dall'esperienza del medico curante.

Gli effetti collaterali gravi sono rari se la terapia con verapamil viene iniziata con una titolazione al rialzo entro la dose giornaliera singola e totale raccomandata. Si prega di fare riferimento AVVERTENZE per la discussione di insufficienza cardiaca, ipotensione, aumento degli enzimi epatici, blocco AV e reazione ventricolare rapida. L'ileo paralitico non ostruttivo (dopo lo svezzamento verapamil) è stato raramente riportato con l'uso di verapamil. Le seguenti reazioni al verapamil orale si sono verificate a tassi superiori all'1,0% o si sono verificate a tassi più bassi, ma negli studi clinici le rotaie erano chiaramente correlate al farmaco in 4.954 pazienti.

Aumento degli enzimi epatici

(Vedere AVVERTENZE)

Negli studi clinici relativi al controllo della risposta ventricolare in pazienti digitalizzati con fibrillazione atriale o flutter atriale, si sono verificate velocità ventricolari inferiori a 50 / min nel 15% dei pazienti e si è verificata ipotensione asintomatica nel 5% dei pazienti.

Le seguenti reazioni, riportate nell'1,0% o meno dei pazienti, si sono verificate in condizioni (studi aperti, esperienza di marketing) in cui una relazione causale è incerta; Sono elencati per avvisare il medico di una possibile relazione.

Cardiovascolare : angina pectoris, dissociazione atrioventricolare, dolore toracico, claudicatio, infarto del miocardio, palpitazioni, porpora (vasculite), sincope.

Sistema digestivo : Diarrea, secchezza delle fauci, disturbi gastrointestinali, iperplasia gengivale.

Emico e linfatico: Ecchimosi o lividi.

Sistema nervoso : incidente cerebrovascolare, confusione, disturbi dell'equilibrio, insonnia, crampi muscolari, parassisia, sintomi psicotici, tremori, sonnolenza, sintomi extrapiramidali.

Pelle: Artralgia ed eruzione cutanea, eruzione cutanea, ipercheratosi per la caduta dei capelli, macule, sudorazione, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.

Sensi speciali: vedi sfocato, acufene.

Urogenitale : Ginecomastia, impotenza, galattorrea / iperprolattinemia, aumento della minzione, mestruazioni macchiate.

Trattamento degli effetti collaterali cardiovascolari acuti

La frequenza degli effetti collaterali cardiovascolari che richiedono terapia è rara, quindi l'esperienza con il trattamento è limitata. Se dopo somministrazione orale di verapamil si verifica una grave ipotensione o un blocco AV completo, le misure immediate appropriate devono essere prese immediatamente, ad es.isoproterenolo HCl somministrato per via endovenosa, noradrenalina bitartrato, atropina solfato (tutte nelle dosi abituali) o gluconato di calcio (soluzione al 10%). Nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (IHSS), gli agenti alfa-adrenergici (fenilefrina HCl, metaraminolo bitartrato o metossamina HCl) devono essere usati per mantenere la pressione sanguigna e l'isopoterenolo e la noradrenalina devono essere evitati. Se è necessario ulteriore supporto (Dopamin HCl o Dobutamine HCl) può essere somministrato. Il trattamento e il dosaggio effettivi dovrebbero dipendere dalla grave situazione clinica e dalla valutazione e dall'esperienza del medico curante.

Il decorso dei sintomi con intossicazione da ranilo dipende dalla quantità, dal momento in cui vengono prese le misure di disintossicazione e dalla contrattilità del miocardio (legato all'età). I sintomi principali sono i seguenti: calo della pressione sanguigna (a volte a valori non rilevabili), sintomi di shock, perdita di coscienza, blocco AV 1. e 2. Gradi (comune come fenomeno wenckebach con o senza ritmi di fuga), blocco AV totale con dissociazione AV totale, ritmo di fuga, asistolia, bradicardia fino a blocco AV elevato e arresto del seno, iperglicemia, stupore e acidosi metabolica. I decessi si sono verificati a seguito di un sovradosaggio.

Le misure terapeutiche da adottare dipendono dal tempo di assunzione del ranillo e dal tipo e dai gravi sintomi di avvelenamento. In caso di intossicazioni con grandi quantità di preparati a rilascio lento, va notato che il rilascio del principio attivo e l'assorbimento nell'intestino possono richiedere più di 48 ore. Il cloridrato di ranile non può essere rimosso mediante emodialisi. A seconda del tempo di ingestione, si deve tenere presente che per tutta la durata del tratto gastrointestinale, potrebbero esserci alcuni grumi di compresse disciolte in modo incompleto che fungono da depositi di farmaci attivi.

Misure generali: lavanda gastrica con le consuete misure precauzionali, anche dopo 12 ore dall'ingestione, se non è possibile rilevare motilità gastrointestinale (rumori peristaltici). Se si sospetta un'intossicazione da parte di un preparato con rilascio modificato, vengono indicate ampie misure di eliminazione, come vomito indotto, rimozione dello stomaco e contenuto sottile sotto endoscopia, irrigazione del colon, lassativi, clisteri elevati. Si applicano le consuete misure di rianimazione intensiva come massaggio cardiaco extratoracico, respirazione, defibrillazione e / o terapia con pacemaker.

Misure specifiche: eliminazione di effetti cardiodepressivi, ipotensione o bradicardia. L'antidoto specifico è il calcio, ad es. 10 20 ml di una soluzione di gluconato di calcio al 10% somministrata per via endovenosa (2,25 - 4,5 mmol), che viene ripetuta se necessario o somministrata come infusione continua di gocciolamento (ad es. 5 mmol / ora) .

Possono anche essere necessarie le seguenti misure: per il blocco AV 2 o 3. Gradi, sinusbradicardia, atropina asintolica, isoprenalina, orciprenalina o terapia con pacemaker. In ipotensione dopamina, dobutamina, noradrenalina (noradrenalina). Se ci sono segni di persistente insufficienza del miocardio dopamina, dobutamina, ripetute iniezioni di calcio, se necessario.

Trattare tutte le overdose di verapamil come gravi e mantenere l'osservazione in posizione verticale per almeno 48 ore (in particolare CALAN SR), preferibilmente con cure ospedaliere costanti. Conseguenze farmacodinamiche ritardate possono verificarsi durante la formulazione con rilascio ritardato. Verapamil è noto per ridurre il tempo di transito gastrointestinale.

Il trattamento di un sovradosaggio deve essere di supporto. La stimolazione beta-adrenergica o la somministrazione parenterale di soluzioni di calcio possono aumentare il flusso di ioni calcio sul canale lento e sono state utilizzate efficacemente nel trattamento di un sovradosaggio intenzionale con verapamil. In alcuni casi segnalati, il sovradosaggio è stato associato a bloccanti dei canali del calcio con ipotensione e bradicardia, che inizialmente erano refrattari all'atropina, ma hanno risposto di più a questo trattamento quando i pazienti hanno ricevuto dosi elevate (vicino a 1 grammo / ora per più di 24 ore) di cloruro di calcio. Verapamil non può essere rimosso dall'emodialisi. Le reazioni clinicamente significative di riduzione della pressione arteriosa o un blocco AV elevato devono essere trattati con vasopressori o pacemaker. L'asistolia deve essere trattata attraverso le consuete misure, inclusa la rianimazione cardiopolmonare.

Il sovradosaggio con verapamil può portare a pronunciate ipotensione, bradicardia e anomalie nel sistema di controllo (ad es. ritmo puntuale con dissociazione AV e blocco AV elevato, inclusa l'asistola). Sintomi diversi dall'ipoperfusione (ad es. acidosi metabolica, iperglicemia, iperkaliemia, disfunzione renale e crampi) possono essere evidenti.

Trattare tutte le overdose di verapamil come gravi e mantenere l'osservazione in posizione verticale per almeno 48 ore (in particolare il ranillo), preferibilmente con cure ospedaliere costanti. Conseguenze farmacodinamiche ritardate possono verificarsi durante la formulazione con rilascio ritardato. Verapamil è noto per ridurre il tempo di transito gastrointestinale.

In caso di sovradosaggio, è stato riferito che il ranil-kapletten occasionalmente forma concrezioni nello stomaco o nell'intestino. Queste concrezioni non erano visibili su semplici radiografie dell'addome e nessun mezzo medico per svuotare il tratto gastrointestinale ha dimostrato di essere efficace alla rimozione. L'endoscopia può essere ragionevolmente considerata in caso di sovradosaggio massiccio se i sintomi sono insolitamente lunghi.

Il trattamento di un sovradosaggio deve essere di supporto. La stimolazione beta-adrenergica o la somministrazione parenterale di soluzioni di calcio possono aumentare il flusso di ioni calcio sul canale lento e sono state utilizzate efficacemente nel trattamento di un sovradosaggio intenzionale con verapamil. Il trattamento continuato con grandi dosi di calcio può causare una reazione. In alcuni casi segnalati, un sovradosaggio con bloccanti dei canali del calcio che inizialmente erano refrattari all'atropina ha risposto maggiormente a questo trattamento quando i pazienti hanno ricevuto dosi elevate (vicino a 1 g / h per più di 24 ore) di cloruro di calcio. Verapamil non può essere rimosso dall'emodialisi. Le reazioni clinicamente significative di riduzione della pressione arteriosa o un blocco AV elevato devono essere trattati con vasopressori o pacemaker. L'asistolia deve essere trattata attraverso le consuete misure, inclusa la rianimazione cardiopolmonare.

Trattare tutte le overdose di verapamil come gravi e mantenere l'osservazione in posizione verticale per almeno 48 ore (in particolare il ranil SR), preferibilmente con cure ospedaliere costanti. Conseguenze farmacodinamiche ritardate possono verificarsi durante la formulazione con rilascio ritardato. Verapamil è noto per ridurre il tempo di transito gastrointestinale.

Il trattamento di un sovradosaggio deve essere di supporto. La stimolazione beta-adrenergica o la somministrazione parenterale di soluzioni di calcio possono aumentare il flusso di ioni calcio sul canale lento e sono state utilizzate efficacemente nel trattamento di un sovradosaggio intenzionale con verapamil. In alcuni casi segnalati, il sovradosaggio è stato associato a bloccanti dei canali del calcio con ipotensione e bradicardia, che inizialmente erano refrattari all'atropina, ma hanno risposto di più a questo trattamento quando i pazienti hanno ricevuto dosi elevate (vicino a 1 grammo / ora per più di 24 ore) di cloruro di calcio. Verapamil non può essere rimosso dall'emodialisi. Le reazioni clinicamente significative di riduzione della pressione arteriosa o un blocco AV elevato devono essere trattati con vasopressori o pacemaker. L'asistolia deve essere trattata attraverso le consuete misure, inclusa la rianimazione cardiopolmonare.

Il sovradosaggio con verapamil può portare a pronunciate ipotensione, bradicardia e anomalie nel sistema di controllo (ad es. ritmo puntuale con dissociazione AV e blocco AV elevato, inclusa l'asistola). Sintomi diversi dall'ipoperfusione (ad es. acidosi metabolica, iperglicemia, iperkaliemia, disfunzione renale e crampi) possono essere evidenti.

Trattare tutte le overdose di verapamil come gravi e tenere l'osservazione per almeno 48 ore [in particolare ISOPTIN® SR (verapamil cloridrato)] preferibilmente con cure ospedaliere continue. Conseguenze farmacodinamiche ritardate possono verificarsi durante la formulazione con rilascio ritardato. Verapamil è noto per ridurre il tempo di transito gastrointestinale.

In caso di sovradosaggio, è stato occasionalmente riportato che le compresse di ISOPTIN SR formano calcestruzzi nello stomaco o nell'intestino. Queste concrezioni non erano visibili su semplici radiografie dell'addome e nessun mezzo medico per svuotare il tratto gastrointestinale ha dimostrato di essere efficace alla rimozione. L'endoscopia può essere ragionevolmente considerata in caso di sovradosaggio massiccio se i sintomi sono insolitamente lunghi.

Il trattamento di un sovradosaggio deve essere di supporto. La stimolazione beta-adrenergica o la somministrazione parenterale di soluzioni di calcio possono aumentare il flusso di ioni calcio sul canale lento ed è stata utilizzata efficacemente nel trattamento di un sovradosaggio intenzionale con verapamil. Il trattamento continuato con grandi dosi di calcio può causare una reazione. In alcuni casi segnalati, un sovradosaggio con bloccanti dei canali del calcio che inizialmente erano refrattari all'atropina ha risposto maggiormente a questo trattamento quando i pazienti hanno ricevuto dosi elevate (quasi 1 grammo / ora per più di 24 ore) di cloruro di calcio. Verapamil non può essere rimosso dall'emodialisi. Le reazioni clinicamente significative di riduzione della pressione arteriosa o un blocco AV elevato devono essere trattati con vasopressori o pacemaker. L'asistolia deve essere trattata attraverso le consuete misure, inclusa la rianimazione cardiopolmonare.