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Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 01.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
2) Per la gestione e la profilassi dell'angina pectoris (inclusa l'angina variante).
3) Il trattamento e la profilassi della tachicardia parossistica sopraventricolare e la riduzione della frequenza ventricolare nella fibrillazione atriale/flutter. Isoptin retard non deve essere usato per la fibrillazione atriale / flutter nei pazienti con sindrome di Wolff-Parkinson-White.
Aritmia
- AVVISO
CALAN è indicato per il trattamento dell'ipertensione, per abbassare la pressione sanguigna. Abbassare la pressione sanguigna riduce il rischio di eventi cardiovascolari fatali e non fatali, principalmente ictus e infarti del miocardio. Questi benefici sono stati osservati in studi controllati di farmaci antipertensivi da un'ampia varietà di classi farmacologiche tra cui questo farmaco.
Angina
- Profilassi della tachicardia sopraventricolare parossistica ripetitiva
Numerosi farmaci antipertensivi, da una varietà di classi farmacologiche e con diversi meccanismi d'azione, sono stati dimostrati in studi randomizzati controllati per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare, e si può concludere che è la riduzione della pressione sanguigna, e non qualche altra proprietà farmacologica dei farmaci, che è in gran parte responsabile di tali benefici. Il più grande e più consistente beneficio cardiovascolare outcome è stata una riduzione del rischio di ictus, ma riduzioni di infarto miocardico e mortalità cardiovascolare anche sono stati visti regolarmente.
La pressione sistolica o diastolica elevata causa un aumento del rischio cardiovascolare e l'aumento assoluto del rischio per mmHg è maggiore, a pressioni sanguigna più elevare, in modo che anche le modeste riduzioni dell'ipertensione grave possono fornire benefici sostenibili. La riduzione del rischio relativo derivante dalla riduzione della pressione arteriosa è similitudine tra le popolazioni con rischio assoluto variabile, quindi il beneficio assoluto è maggiore nei pazienti che sono a rischio più asc indipendentemente dalla loro ipertensione (ad esempio, pazienti con diabete o iperlipidemia), e tali pazienti dovrebbero beneficiare di un trattamento più aggressivo per un obiettivo di pressione sanguigna più bassa
ISOPTIN SR (verapamil HCl) è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale.
Angina
Gli studi clinici mostrano che la dose abituale è da 80 mg a 120 mg tre volte al giorno. Comunque, 40 mg tre volte al giorno possono essere giustificati in pazienti che possono avere una risposta aumentata a verapamil (per esempio, la funzione epatica diminuita, anziani, ecc.). La titolazione verso l 'alto deve essere basata sull' efficacia terapeutica e sulla sicurezza valutate circa otto ore dopo la somministrazione. Il dosaggio può essere aumentato a intervalli quotidiani (ad esempio, pazienti con angina instabile) o settimanali fino ad ottenere una risposta clinica ottimale.
Se non si ottiene una risposta adeguata con 180 mg di ISOPTIN SR, la dose può essere titolata verso l'alto nel modo seguente:
Verapamil HCl è controindicato in:
- Grave disfunzione ventricolare sinistra (vedi
Isoptin retard può influenzare la conduzione degli impulsi e deve essere somministrato con cautela nei pazienti con blocco atrioventricolare di primo grado. Gli effetti di Isoptin retard e beta-bloccanti o altri farmaci possono essere additivi sia per quanto riguarda la condotta che la contraddizione, pertanto si deve prestare attenzione quando questi vengono amministratori contemporaneamente o strettamente insieme. Ciò è particolarmente vero quando uno dei due farmaci viene amministrato per via endovenosa.
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE). I pazienti con disfunzione ventricolare più lieve devono, se possibile, essere controllati con dosi ottimali di digitale e/o diuretici prima del trattamento con verapamil. (
Ipotensione
ONU
PRECAUZIONE
Poiché verapamil è altamente metabolizzato dal fegato, deve essere somministrato con cautela a pazienti con funzionalità epatica compromessa. Una grave disfunzione epatica prolunga l'emivita di eliminazione di verapamil a circa 14-16 ore, pertanto, circa il 30% della dose somministrata a pazienti con funzionalità epatica normale deve essere somministrata a questi pazienti. Attenzione monitoraggio per il prolungamento anormale dell'intervallo PR o altri segni di effetti farmacologici eccezionali (vedere
Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità
Gravidanza
Insufficienza cardiaca
PRECAUZIONE: ). I pazienti con disfunzione ventricolare più lieve devono, se possibile, essere controllati con dosi ottimali di digitale e/o diuretici prima del trattamento con verapamil. (Nota interazioni con digossina sotto )
Alcuni pazienti con fibrillazione atriale parossistica e/o cronica o flutter atriale e una via AV accessoria coesistente hanno sviluppato una maggiore conduzione antegrada attraverso la via accessoria bypassando il nodo AV, producendo una risposta ventricolare molto rapida o fibrillazione ventricolare dopo aver ricevuto verapamil per via endovenosa (o digitale). Sebbene non sia stato stabile un rischio che ciò si verifica con verapamil orale, tali pazienti trattati con verapamil orale possono essere a rischio e il suo uso in questi pazienti è controllato (vedere ). Il trattamento è di solito DC-cardioversione. Cardioversione è stata utilizzata in modo sicuro ed efficace dopo CALAN orale.
Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (IHSS)
PRECAUZIONE
SOVRADOSAGGIO) dovrebbe essere effettuata.
Studi su ratti femmina a dosi giornaliere dietetiche fino a 5,5 volte (55 mg/kg/die) la dose massima raccomandata nell ' uomo non hanno mostrato compromissione della fertilità. Gli effetti sulla fertilità maschile non sono stati determinati.
Gravidanza
Gravidanza Categoria C
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE). I pazienti con disfunzione ventricolare più lieve devono, se possibile, essere controllati con dosi ottimali di digitale e/o diuretici prima del trattamento con verapamil. (
Alcuni pazienti con fibrillazione atriale parossistica e/o cronica o flutter atriale e una via AV accessoria coesistente hanno sviluppato una maggiore conduzione antegrada attraverso la via accessoria bypassando il nodo AV, producendo una risposta ventricolare molto rapida o fibrillazione ventricolare dopo aver ricevuto verapamil per via endovenosa (o digitale). Sebbene non sia stato stabile un rischio che ciò si verifica con verapamil orale, tali pazienti trattati con verapamil orale possono essere a rischio e il suo uso in questi pazienti è controllato (vedere CONTROINDICAZIONE
Blocco atrioventricolare
Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (IHSS)
,
È stato riferito che verapamil diminuisce la trasmissione neuromuscolare in pazienti con la distribuzione muscolare di Duchenne, prolunga il recupero dall'agente bloccante neuromuscolare vecuronium e causa un peggioramento della miastenia grave. Può essere necessario ridurre il dosaggio di verapamil quando viene somministrato a pazienti con trasmissione neuromuscolare attenuata.
Gravidanza
Ipotensione
L'effetto di verapamil sulla condotta AV e sul nodo SA può causare blocco AV sintetico di primo grado e bradicardia transitoria, a volte accompagnata da ritmi di fuga nodali. Il prolungamento dell ' intervallo PR è correlato con le concentrazioni plasmatiche di verapamil, specialmente durante le prime fasi di titolazione della terapia. Gradi più elevati di blocco AV, tuttavia, sono stati raramente osservati (0,8%). Blocco marcato di primo grado o sviluppo progressivo a blocco AV di secondo o terzo grado richiede una riduzione del dosaggio o, in rari casi, l'interruzione di verapamil HCI e l'istituzione di una terapia appropriata a seconda della situazione clinica
Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (IHSS)
Generale
Uso in pazienti con trasmissione neuromuscolare attenuata)
).
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia delle compresse di ISOPTIN nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:
fatica.
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo, sito web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
1.4% | |||
1.2% | |||
Cardiovascolare:
ecchimosi o lividi.
artralgia ed eruzione cutanea, esantema, perdita di capelli, ipercheratosi, macule, sudorazione, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.
3.3% | |
Fatica | |
Le seguenti reazioni, riportate nell ' 1% o meno dei pazienti, si sono verificate in condizioni (studi aperti, esperienza di marketing) in cui una relazione causale è incerta, sono elencate per avvisare il medico di una possibile relazione:
accidente cerebrovascolare, confusione, disturbi dell'equilibrio, insonnia, crampi muscolari, parestesia, sintomi psicologici, tremore, sonnolenza.
La frequenza delle reazioni avverse cardiovascolari che richiedono la terapia è rara, quindi l'esperienza con il loro trattamento è limitata. Ogni volta che si verifica ipotensione grave o blocco AV completo dopo somministrazione orale di verapamil, le misure di emergenza appropriate devono essere applicate immediatamente, ad esempio, noradrenalina bitartrato somministrata per via endovenosa, atropina solfato, isoproterenolo HCl (tutto nelle dosi usuali) o gluconato di calcio (soluzione al 10% ). Nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (IHSS), devono essere utilizzati agenti alfa-adrenergici (fenilefrina HCl, metaraminolo bitartrato o metossamina HCl) per mantenere la pressione sanguigna e devono essere evitati isoproterenolo e noradrenalina. Se è necessario ulteriore supporto, può essere amministrato dopamina HCl o dobutamina HCl. Il trattamento e il dosaggio efficaci devono dipendere dalla gravità della situazione clinica e dal giudizio e dall'esperienza del medico curante
Blocco AV totale (1°, 2°, 3°) | |||
Eruzione | |||
artralgia ed eruzione cutanea, esantema, perdita di capelli, ipercheratosi, macule, sudorazione, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Reazioni avverse gravi non sono comuni quando la terapia con verapamil viene iniziata con un aumento della dose entro la dose giornaliera singola e totale raccomandata. Vedere
Fatica | |
Bradicardia (HR < 50 / min) | |
Ipotensione | |
AVVISO
Cardiovascolare: angina pectoris, dissociazione atrioventricolare, dolore toracico, claudicatio, infarto del miocardio, palpitazioni, porpora (vasculite), sincope.
diarrea, secchezza delle fauci, disturbi gastrointestinali, iperplasia gengivale.
ecchimosi o lividi.
visione offuscata, tinnito.
Il trattamento del sovradosaggio deve essere di supporto. La stimolazione beta-adrenergica o la somministrazione parenterale di soluzioni di calcio possono aumentare il flusso di ioni calcio attraverso il canale lento e sono stati utilizzati efficacemente nel trattamento del sovrasfruttamento intenzionale con verapamil. In alcuni casi riportati, il sovradosaggio con calcio-antagonisti è stato associato a ipotensione e bradicardia, inizialmente la tutti'atropina, ma diventando più reattivi a questo trattamento quando i pazienti hanno ricevuto grandi dosi (vicino a 1 grammo / ora per più di 24 ore) di cloruro di calcio. Verapamil non può essere rimosso mediante emodialisi. Reazioni ipotensive clinicamente significative o blocco AV di alto grado devono essere trattate con agenti vasopressori o stimolazione cardiaca, rispettivamente. L'asistolia deve essere gestita dalle solite misure compresa la rianimazione cardiopolmonare
Il controllo con verapamil può portare a ipotesi pronunciata, bradicardia e anomalie del sistema di condotta (ad esempio, ritmo giunzionale con dissociazione AV e blocco AV di alto grado, inclusa asistolia). Altri sintomi secondari all'iperfusione (ad esempio, acidosi metabolica, iperglicemia, iperkaliemia, disfunzione renale e convulsioni) possono essere evidenti.
In caso di sovradosaggio, le compresse di ISOPTIN SR sono state occasionalmente riportate per formare concrezioni all'interno dello stomaco o dell'intestino. Queste concrezioni non sono state visibili sulle radiografie semplici dell'addome e nessun mezzo medico di svuotamento gastrointestinale è di provata efficacia nel rimuoverle. L'endoscopia potrebbe essere ragionevolmente considerata nei casi di sovrasfruttamento massiccio quando i sintomi sono stranamente prolungati.
Il trattamento del sovradosaggio deve essere di supporto. La stimolazione beta adrenergica o la somministrazione parenterale di soluzioni di calcio possono aumentare il flusso di ioni calcio attraverso il canale lento e sono stati utilizzati efficacemente nel trattamento del sovrasfruttamento deliberato con verapamil. Il trattamento continuato con grandi dosi di calcio può produrre una risposta. In alcuni casi riportati, il superamento con calcio-antagonisti che era inizialmente refrattario all'atropina è diventato più reattivo a questo trattamento quando i pazienti hanno ricevuto grandi dosi (vicino a 1 grammo / ora per più di 24 ore) di cloruro di calcio. Verapamil non può essere rimosso mediante emodialisi. Reazioni ipotensive clinicamente significative o blocco AV di alto grado devono essere trattate con agenti vasopressori o stimolazione cardiaca, rispettivamente. L'asistolia deve essere gestita dalle solite misure compresa la rianimazione cardiopolmonare
Categoria farmacoterapeutica: bloccanti selettivi dei canali del calcio con effetti cardiaci diretti, derivati della fenilalchilammina.
Meccanismo d'azione
Isoptin retard inibisce l'ingresso di calcio nelle cellule muscolari lisce delle arterie sistemiche e coronarie e nelle cellule del muscolo cardiaco e del sistema di conduzione intracardiaca.
Isoptin retard riduce la resistenza vascolare periferica con tachicardia riflessa scarsa o nulla. Si ritiene che la sua efficacia nel ridurre la pressione arteriosa sistolica e diastolica sia dovuta principalmente a questa modalità di azione.
La diminuzione della resistenza vascolare sistemica e coronarica e l'effetto parsimonioso sul consumo intracellulare di ossigeno sembrano spiegare le proprietà anti-anginose del prodotto.
Isoptin retard viene assorbito per circa il 90% dal tratto gastrointestinale.
Gravidanza e allattamento
Nessuno conosciuto.
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