Tarka

TARKA 2/180 mg le compresse sono fornite in compresse rosa, ovali, rivestite con film contenenti 2 mg di trandolapril in forma di rilascio immediato e 180 mg di verapamil cloridrato in forma di rilascio prolungato. Il tablet è impresso con un triangolo e 182 su un lato e liscio sull'altro lato.

NDC 0074-3287-13 -bottles di 100

TARKA 1/240 mg le compresse sono fornite in compresse bianche, ovali, rivestite con film contenenti 1 mg di trandolapril in forma di rilascio immediato e 240 mg di verapamil cloridrato in forma di rilascio prolungato. Il tablet è impresso con un triangolo e 241 su un lato e liscio sull'altro lato.

NDC 0074-3288-13 -bottles di 100

TARKA 2/240 mg le compresse sono fornite in compresse rivestite con film d'oro, ovali, contenenti 2 mg di trandolapril in forma di rilascio immediato e 240 mg di verapamil cloridrato in forma di rilascio prolungato. Il tablet è impresso con un triangolo e 242 su un lato e liscio sull'altro lato.

NDC 0074-3289-13 -bottles di 100

TARKA 4/240 mg le compresse sono fornite in compresse rivestite con film bruno-rossastre, ovali, contenenti 4 mg di trandolapril in una forma di rilascio immediato e 240 mg di verapamil cloridrato in una forma di rilascio prolungato. Il tablet è impresso con un triangolo e 244 su un lato e liscio sull'altro lato.

NDC 0074-3290-13 -bottles di 100

Dispensare in un contenitore ben chiuso con chiusura di sicurezza.

Conservazione

Conservare a 15 ° -25 ° C (59 ° -77 ° F) vedere USP .

Prodotto da: AbbVie Inc. Chicago del nord. IL 60064, U.S.A. Revisionato: agosto 2017

TARKA è indicato per il trattamento dell'ipertensione.

Questo farmaco a combinazione fissa non è indicato per la terapia iniziale dell'ipertensione (vedere DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE).

Nell'uso di TARKA, si deve prendere in considerazione il fatto che un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, captopril, ha causato agranulocitosi, in particolare nei pazienti con insufficienza renale o malattia vascolare del collagene, e che i dati disponibili sono insufficienti per dimostrare che il trandolapril non ha simili rischio (vedi AVVERTENZE -Neutropenia / agranulocitosi).

L'intervallo di dosaggio abituale raccomandato di trandolapril per l'ipertensione è compreso tra 1 e 4 mg al giorno somministrato in una singola dose o due dosi divise. L'intervallo di dosaggio abituale raccomandato di Isoptin-SR per l'ipertensione è compreso tra 120 e 480 mg al giorno somministrato in una singola dose o due dosi divise.

I pericoli (vedi AVVERTENZE) di trandolapril sono generalmente indipendenti dalla dose; quelli del verapamil sono una miscela di fenomeni dose-dipendenti (principalmente vertigini, blocco AV, costipazione) e fenomeni dose-indipendenti, il primo molto più comune del secondo. La terapia con qualsiasi combinazione di trandolapril e verapamil sarà quindi associata ad entrambe le serie di pericoli indipendenti dalla dose. Gli effetti collaterali dose-dipendenti del verapamil non hanno dimostrato di essere ridotti dall'aggiunta di trandolapril né viceversa.

Raramente, i pericoli indipendenti dalla dose di trandolapril sono gravi. Per ridurre al minimo i pericoli indipendenti dalla dose, di solito è appropriato iniziare la terapia con TARKA solo dopo che un paziente ha (un) non è riuscito a raggiungere l'effetto antiipertensivo desiderato con l'uno o l'altro in monoterapia alla rispettiva dose massima raccomandata e all'intervallo di dosaggio più breve, o (b) la dose dell'una o dell'altra monoterapia non può essere ulteriormente aumentata a causa di effetti collaterali limitanti la dose.

Gli studi clinici con TARKA hanno esplorato solo dosi giornaliere. L'effetto antiipertensivo e / o gli effetti avversi dell'aggiunta di 4 mg di trandolapril una volta al giorno a una dose di 240 mg di Isoptin-SR somministrata due volte al giorno non sono stati studiati, né hanno gli effetti dell'aggiunta di un minimo di 180 mg Isoptin -SR a 2 mg di trandolapril somministrati due volte al giorno è stato valutato. Nell'intervallo di dosi di Isoptin-SR da 120 a 240 mg una volta al giorno e tradolapril da 0,5 a 8 mg una volta al giorno, gli effetti dell'associazione aumentano con l'aumento delle dosi di entrambi i componenti.

Terapia sostitutiva

Per comodità, i pazienti che ricevono trandolapril (fino a 8 mg) e verapamil (fino a 240 mg) in compresse separate, somministrati una volta al giorno, possono invece desiderare di ricevere compresse di TARKA contenenti le stesse dosi componenti.

TARKA deve essere somministrato con alimenti.

TARKA è controindicato nei pazienti ipersensibili a qualsiasi ACE-inibitore o verapamil.

A causa del componente verapamil, TARKA è controindicato in :

1. Grave disfunzione ventricolare sinistra (vedi AVVERTENZE).
2. Ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg) o shock cardiogeno.
3. Sindrome del seno malato (tranne nei pazienti con un pacemaker ventricolare artificiale funzionante).
4. Blocco AV di secondo o terzo grado (tranne nei pazienti con un pacemaker ventricolare artificiale funzionante).
5. Pazienti con flutter atriale o fibrillazione atriale e un tratto di bypass accessorio (ad es. Wolff- Sindromi del Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine) (vedi AVVERTENZE).

A causa del componente del trandolapril, TARKA è controindicato nei pazienti con anamnesi di angioedema correlata al precedente trattamento con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).

Non somministrare contemporaneamente aliskiren a TARKA in pazienti con diabete (vedere INTERAZIONI DI FARMACI).

TARKA è controindicato in combinazione con un inibitore della neprilisina (ad es., sacubitril). Non somministrare TARKA entro 36 ore dal passaggio a o da sacubitril / valsartan, inibitore della neprilisina (vedere AVVERTENZE).

EFFETTI LATERALI

TARKA è stato valutato in oltre 1.957 soggetti e pazienti. Di questi, 541 pazienti, tra cui il 23% di pazienti anziani, hanno partecipato a studi clinici controllati negli Stati Uniti e 251 sono stati studiati in studi clinici controllati all'estero. Negli studi clinici con TARKA, non sono state osservate esperienze avverse peculiari di questo farmaco combinato. Le esperienze avverse che si sono verificate sono state limitate a quelle che sono state precedentemente riportate con verapamil o trandolapril. TARKA è stato valutato per la sicurezza a lungo termine in 272 pazienti trattati per 1 anno o più. Le esperienze avverse erano generalmente lievi e transitorie.

L'interruzione della terapia a causa di eventi avversi negli studi di ipertensione controllati con placebo negli Stati Uniti è stata richiesta rispettivamente nel 2,6% e nell'1,9% dei pazienti trattati con TARKA e placebo.

Di seguito sono mostrate le esperienze avverse che si verificano nell'1% o più dei 541 pazienti in studi di ipertensione controllati con placebo che sono stati trattati con un intervallo di combinazioni di trandolapril (0,5-8 mg) e verapamil (120240 mg).

EVENTI AVVERSI OCCORRE in ≥ 1% dei PAZIENTI TARKA NEI TRIALI POSIZIONATI USA

Altre esperienze avverse cliniche possibilmente, probabilmente o sicuramente correlate al trattamento farmacologico che si verificano nello 0,3% o più dei pazienti trattati con combinazioni di trandolapril / verapamil con o senza diuretico concomitante in studi controllati o non controllati (N = 990) e meno frequenti, clinicamente significativi gli eventi (in corsivo) includono quanto segue:

Cardiovascolare

Angina, blocco AV di secondo grado, blocco di rami del fascio, edema, rossore, ipotensione, infarto del miocardio, palpitazioni, contrazioni ventricolari premature, alterazioni ST-T non specifiche, vicino alla sincope, alla tachicardia.

Sistema nervoso centrale

Sonnolenza, ipestesia, insonnia, perdita di equilibrio, parestesia, vertigini.

Dermatologico

Prurito, eruzione cutanea.

Stati emotivi, mentali, sessuali

Ansia, impotenza, menzione anormale.

Occhio, orecchio, naso, gola

Epistassi, acufene, infezione del tratto respiratorio superiore, visione offuscata.

Gastrointestinale

Diarrea, dispepsia, secchezza delle fauci, nausea.

Funzione generale del corpo

Dolore toracico, malessere, debolezza.

Genitourinario

Endometriosi, ematuria, nicturia, poliuria, proteinuria.

Emopoietico

Diminuzione dei leucociti, riduzione dei neutrofili.

Sistema muscoloscheletrico

Artralgie / mialgie, gotta (aumento dell'acido urico).

Polmonare

Dispnea.

Angioedema

Angioedema è stato riportato in 3 (0,15%) pazienti trattati con TARKA negli Stati Uniti e studi stranieri (N = 1.957). L'angioedema associato all'edema laringeo può essere fatale. Se si verifica angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e / o della laringe, il trattamento con TARKA deve essere interrotto e deve essere immediatamente istituita una terapia appropriata (vedere AVVERTENZE).

Ipotensione

(Vedere AVVERTENZE). Nei pazienti ipertesi, l'ipotensione si è verificata nello 0,6% e la sincope si è verificata vicino allo 0,1%. L'ipotensione o la sincope sono state una causa di interruzione della terapia nello 0,4% dei pazienti ipertesi.

Trattamento delle reazioni avverse cardiovascolari acute

La frequenza delle reazioni avverse cardiovascolari che richiedono terapia è rara, quindi l'esperienza con il loro trattamento è limitata. Ogni volta che si verificano ipotensione grave o blocco AV completo dopo somministrazione orale di TARKA (componente verapamil), le misure di emergenza appropriate devono essere applicate immediatamente, ad es.isoproteenolo HCl somministrato per via endovenosa, levarterenolo bitartrato, atropina (tutte nelle dosi abituali) o gluconato di calcio (soluzione al 10%). Nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (IHSS), gli agenti alfa-adrenergici (fenilefrina, metaraminolo bitartrato o metossamina) devono essere usati per mantenere la pressione sanguigna e si devono evitare isoproteenolo e levarterenolo. Se è necessario ulteriore supporto, possono essere somministrati agenti inotropici (dopamina o dobutamina). Il trattamento e il dosaggio effettivi dovrebbero dipendere dalla gravità e dalla situazione clinica, dal giudizio e dall'esperienza del medico curante.

Altro

Altre esperienze avverse (oltre a quelle nella tabella e elencate sopra) che sono state riportate con i singoli componenti sono elencate di seguito.

Componente Verapamil

Cardiovascolare

(Vedere AVVERTENZE). CHF / edema polmonare, blocco AV 3 °, dissociazione atrioventricolare, claudication, porpora (vasculite), sincope.

Sistema digestivo

Iperplasia gengivale. Ileo paralitico reversibile (dopo l'interruzione del verapamil) è stato riportato di rado in associazione con l'uso del verapamil.

Emico e linfatico

Ecchimosi o lividi.

Sistema nervoso

Incidente cerebrovascolare, confusione, sintomi psicotici, tremore, sonnolenza.

Pelle

Exantema, perdita di capelli, ipercheratosi, macule, sudorazione, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.

Urogenitale

Ginecomastia, galattorrea / iperprolattinemia, aumento della minzione, mestruazioni chiazze.

Componente Trandolapril

Stati emotivi, mentali, sessuali

Diminuzione della libido.

Gastrointestinale

Pancreatite.

Risultati dei test di laboratorio clinici

Ematologia

(Vedere AVVERTENZE). Bassi globuli bianchi, bassi neutrofili, bassi linfociti, basse piastrine.

Elettroliti sierici

Iperkaliemia (vedi PRECAUZIONI), iponatriemia.

Test di funzionalità renale

L'aumento dei livelli di azoto della creatinina e dell'urea nel sangue si è verificato rispettivamente nell'1,1% e nello 0,3% dei pazienti trattati con TARKA con o senza terapia con idroclorotiazide. Nessuno di questi aumenti ha richiesto l'interruzione del trattamento. È più probabile che si verifichino aumenti di questi valori di laboratorio nei pazienti con insufficienza renale o in quelli pretrattati con un diuretico e, sulla base dell'esperienza con altri ACE-inibitori, ci si aspetterebbe che siano particolarmente probabili nei pazienti con stenosi dell'arteria renale (vedere PRECAUZIONI e AVVERTENZE).

Test di funzionalità epatica

Si sono verificati aumenti degli enzimi epatici (SGOT, SGPT, LDH e fosfatasi alcalina) e / o bilirubina sierica. L'interruzione per elevati enzimi epatici si è verificata nello 0,9 per cento dei pazienti (vedere AVVERTENZE).

Esperienza post marketing

C'è stato un singolo rapporto post-marketing di paralisi (tetraparesi) associato all'uso combinato di verapamil e colchicina. Ciò può essere stato causato dalla colchicina che attraversa la barriera emato-encefalica a causa dell'inibizione del CYP3A4 e della P-gp da parte del verapamil. L'uso combinato di verapamil e colchicina non è raccomandato (vedi PRECAUZIONI e INTERAZIONI DI FARMACI).

INTERAZIONI DI FARMACI

In vitro studi metabolici indicano che il verapamil è metabolizzato dal citocromo P450 inclusi CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 e CYP2C18. Verapamil ha dimostrato di essere un inibitore degli enzimi CYP3A4 e della glicoproteina P (P-gp).

Interazioni clinicamente significative sono state riportate con inibitori del CYP3A4 (ad es. eritromicina, ritonavir) che causa aumento dei livelli plasmatici di verapamil mentre induttori del CYP3A4 (ad es. rifampicina) hanno causato un abbassamento dei livelli plasmatici di verapamil. Pertanto, i pazienti che ricevono inibitori o induttori del sistema del citocromo P450 devono essere monitorati per le interazioni farmacologiche.

Le pazienti in età fertile devono essere informate delle conseguenze dell'esposizione a TARKA durante la gravidanza. Discutere le opzioni di trattamento con le donne che intendono rimanere incinta. Ai pazienti deve essere chiesto di segnalare al più presto le gravidanze ai propri medici.

TARKA è stato valutato in oltre 1.957 soggetti e pazienti. Di questi, 541 pazienti, tra cui il 23% di pazienti anziani, hanno partecipato a studi clinici controllati negli Stati Uniti e 251 sono stati studiati in studi clinici controllati all'estero. Negli studi clinici con TARKA, non sono state osservate esperienze avverse peculiari di questo farmaco combinato. Le esperienze avverse che si sono verificate sono state limitate a quelle che sono state precedentemente riportate con verapamil o trandolapril. TARKA è stato valutato per la sicurezza a lungo termine in 272 pazienti trattati per 1 anno o più. Le esperienze avverse erano generalmente lievi e transitorie.

L'interruzione della terapia a causa di eventi avversi negli studi di ipertensione controllati con placebo negli Stati Uniti è stata richiesta rispettivamente nel 2,6% e nell'1,9% dei pazienti trattati con TARKA e placebo.

Di seguito sono mostrate le esperienze avverse che si verificano nell'1% o più dei 541 pazienti in studi di ipertensione controllati con placebo che sono stati trattati con un intervallo di combinazioni di trandolapril (0,5-8 mg) e verapamil (120240 mg).

EVENTI AVVERSI OCCORRE in ≥ 1% dei PAZIENTI TARKA NEI TRIALI POSIZIONATI USA

Altre esperienze avverse cliniche possibilmente, probabilmente o sicuramente correlate al trattamento farmacologico che si verificano nello 0,3% o più dei pazienti trattati con combinazioni di trandolapril / verapamil con o senza diuretico concomitante in studi controllati o non controllati (N = 990) e meno frequenti, clinicamente significativi gli eventi (in corsivo) includono quanto segue:

Cardiovascolare

Angina, blocco AV di secondo grado, blocco di rami del fascio, edema, rossore, ipotensione, infarto del miocardio, palpitazioni, contrazioni ventricolari premature, alterazioni ST-T non specifiche, vicino alla sincope, alla tachicardia.

Sistema nervoso centrale

Sonnolenza, ipestesia, insonnia, perdita di equilibrio, parestesia, vertigini.

Dermatologico

Prurito, eruzione cutanea.

Stati emotivi, mentali, sessuali

Ansia, impotenza, menzione anormale.

Occhio, orecchio, naso, gola

Epistassi, acufene, infezione del tratto respiratorio superiore, visione offuscata.

Gastrointestinale

Diarrea, dispepsia, secchezza delle fauci, nausea.

Funzione generale del corpo

Dolore toracico, malessere, debolezza.

Genitourinario

Endometriosi, ematuria, nicturia, poliuria, proteinuria.

Emopoietico

Diminuzione dei leucociti, riduzione dei neutrofili.

Sistema muscoloscheletrico

Artralgie / mialgie, gotta (aumento dell'acido urico).

Polmonare

Dispnea.

Angioedema

Angioedema è stato riportato in 3 (0,15%) pazienti trattati con TARKA negli Stati Uniti e studi stranieri (N = 1.957). L'angioedema associato all'edema laringeo può essere fatale. Se si verifica angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e / o della laringe, il trattamento con TARKA deve essere interrotto e deve essere immediatamente istituita una terapia appropriata (vedere AVVERTENZE).

Ipotensione

(Vedere AVVERTENZE). Nei pazienti ipertesi, l'ipotensione si è verificata nello 0,6% e la sincope si è verificata vicino allo 0,1%. L'ipotensione o la sincope sono state una causa di interruzione della terapia nello 0,4% dei pazienti ipertesi.

Trattamento delle reazioni avverse cardiovascolari acute

La frequenza delle reazioni avverse cardiovascolari che richiedono terapia è rara, quindi l'esperienza con il loro trattamento è limitata. Ogni volta che si verificano ipotensione grave o blocco AV completo dopo somministrazione orale di TARKA (componente verapamil), le misure di emergenza appropriate devono essere applicate immediatamente, ad es.isoproteenolo HCl somministrato per via endovenosa, levarterenolo bitartrato, atropina (tutte nelle dosi abituali) o gluconato di calcio (soluzione al 10%). Nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (IHSS), gli agenti alfa-adrenergici (fenilefrina, metaraminolo bitartrato o metossamina) devono essere usati per mantenere la pressione sanguigna e si devono evitare isoproteenolo e levarterenolo. Se è necessario ulteriore supporto, possono essere somministrati agenti inotropici (dopamina o dobutamina). Il trattamento e il dosaggio effettivi dovrebbero dipendere dalla gravità e dalla situazione clinica, dal giudizio e dall'esperienza del medico curante.

Altro

Altre esperienze avverse (oltre a quelle nella tabella e elencate sopra) che sono state riportate con i singoli componenti sono elencate di seguito.

Componente Verapamil

Cardiovascolare

(Vedere AVVERTENZE). CHF / edema polmonare, blocco AV 3 °, dissociazione atrioventricolare, claudication, porpora (vasculite), sincope.

Sistema digestivo

Iperplasia gengivale. Ileo paralitico reversibile (dopo l'interruzione del verapamil) è stato riportato di rado in associazione con l'uso del verapamil.

Emico e linfatico

Ecchimosi o lividi.

Sistema nervoso

Incidente cerebrovascolare, confusione, sintomi psicotici, tremore, sonnolenza.

Pelle

Exantema, perdita di capelli, ipercheratosi, macule, sudorazione, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.

Urogenitale

Ginecomastia, galattorrea / iperprolattinemia, aumento della minzione, mestruazioni chiazze.

Componente Trandolapril

Stati emotivi, mentali, sessuali

Diminuzione della libido.

Gastrointestinale

Pancreatite.

Risultati dei test di laboratorio clinici

Ematologia

(Vedere AVVERTENZE). Bassi globuli bianchi, bassi neutrofili, bassi linfociti, basse piastrine.

Elettroliti sierici

Iperkaliemia (vedi PRECAUZIONI), iponatriemia.

Test di funzionalità renale

L'aumento dei livelli di azoto della creatinina e dell'urea nel sangue si è verificato rispettivamente nell'1,1% e nello 0,3% dei pazienti trattati con TARKA con o senza terapia con idroclorotiazide. Nessuno di questi aumenti ha richiesto l'interruzione del trattamento. È più probabile che si verifichino aumenti di questi valori di laboratorio nei pazienti con insufficienza renale o in quelli pretrattati con un diuretico e, sulla base dell'esperienza con altri ACE-inibitori, ci si aspetterebbe che siano particolarmente probabili nei pazienti con stenosi dell'arteria renale (vedere PRECAUZIONI e AVVERTENZE).

Test di funzionalità epatica

Si sono verificati aumenti degli enzimi epatici (SGOT, SGPT, LDH e fosfatasi alcalina) e / o bilirubina sierica. L'interruzione per elevati enzimi epatici si è verificata nello 0,9 per cento dei pazienti (vedere AVVERTENZE).

Esperienza post marketing

C'è stato un singolo rapporto post-marketing di paralisi (tetraparesi) associato all'uso combinato di verapamil e colchicina. Ciò può essere stato causato dalla colchicina che attraversa la barriera emato-encefalica a causa dell'inibizione del CYP3A4 e della P-gp da parte del verapamil. L'uso combinato di verapamil e colchicina non è raccomandato (vedi PRECAUZIONI e INTERAZIONI DI FARMACI).

Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con TARKA

Componente Verapamil

Il sovradosaggio con verapamil può portare a pronunciate ipotensione, bradicardia e anomalie del sistema di conduzione (ad es., ritmo biennale con dissociazione AV e blocco AV di alto grado, inclusa l'asistola). Altri sintomi secondari all'ipoperfusione (ad es., possono essere evidenti acidosi metabolica, iperglicemia, iperkaliemia, disfunzione renale e convulsioni).

Trattare tutte le overdose di verapamil come gravi e mantenere l'osservazione per almeno 48 ore, preferibilmente in cure ospedaliere continue. Conseguenze farmacodinamiche ritardate possono verificarsi con la formulazione a rilascio prolungato. Verapamil è noto per ridurre il tempo di transito gastrointestinale. In caso di sovradosaggio, occasionalmente è stato riportato che compresse di ISOPTIN SR formano concrezioni all'interno dello stomaco o dell'intestino. Queste concrezioni non sono state visibili su semplici radiografie dell'addome e nessun mezzo medico per lo svuotamento gastrointestinale è di comprovata efficacia nel rimuoverle. L'endoscopia può essere ragionevolmente considerata in caso di sovradosaggio quando i sintomi sono insolitamente prolungati. Verapamil non può essere rimosso dall'emodialisi.

Il trattamento del sovradosaggio deve essere di supporto. La stimolazione beta adrenergica o la somministrazione parenterale di soluzioni di calcio possono aumentare il flusso di ioni calcio attraverso il canale lento e sono state utilizzate efficacemente nel trattamento del sovradosaggio deliberato con verapamil. Le seguenti misure possono essere prese in considerazione:

Bradicardia e anomalie del sistema di conduzione

Atropina, isoproteenolo e stimolazione cardiaca.

Ipotensione

Liquidi endovenosi, vasopressori (ad es., dopamina, dobutamina), soluzioni di calcio (ad es., 10% soluzione di cloruro di calcio).

Guasti cardiaci

Agenti Inotropici (ad es., isoproteenolo, dopamina, dobutamina), diuretici. L'asistolia deve essere gestita con le consuete misure, inclusa la rianimazione cardiopolmonare.

Componente Trandolapril

Il LD orale₅₀ di trandolapril nei topi era 4875 mg / kg nei maschi e 3990 mg / kg nelle femmine. Nei ratti, una dose orale di 5000 mg / kg ha causato una bassa mortalità (1 maschio su 5; 0 femmine). Nei cani, una dose orale di 1000 mg / kg non ha causato mortalità e non sono stati osservati segni clinici anormali.

Nell'uomo, la manifestazione clinica più probabile sarebbe costituita da sintomi attribuibili a grave ipotensione. Le determinazioni di laboratorio dei livelli sierici di trandolapril e dei suoi metaboliti non sono ampiamente disponibili e tali determinazioni non hanno, in ogni caso, alcun ruolo stabilito nella gestione del sovradosaggio di trandolapril. Non sono disponibili dati che suggeriscano manovre fisiologiche (ad es., manovre per modificare il pH delle urine) potrebbero accelerare l'eliminazione del trandolapril e dei suoi metaboliti. Non è noto se il trandolapril o il trandolaprilato possano essere utilmente rimossi dal corpo mediante emodialisi.

L'angiotensina II potrebbe presumibilmente servire come antidoto antagonista specifico nell'impostazione del sovradosaggio di trandolapril, ma l'angiotensina II non è essenzialmente disponibile al di fuori delle strutture di ricerca sparse. Poiché l'effetto ipotensivo del trandolapril si ottiene attraverso la vasodilatazione e l'ipovolemia efficace, è ragionevole trattare il sovradosaggio di trandolapril mediante infusione della normale soluzione salina.