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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 03.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Capsule opache rosa pallido di gelatina solida (dimensione 0). Contenuto della capsula: granuli bianchi (trandolapril), una compressa di verapamil cloridrato bianco di uno stampo oblungo a doppio vetro con rivestimento del film.
nota ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o ad qualsiasi altro inibitore dell'APF, inclusa la presenza di edema antigoneurotico associato al trattamento degli inibitori dell'APF nell'anamnesi
shock cardiogeno;
insufficienza cardiaca cronica dello stadio IIB e III ;
ricezione simultanea di adrenoblocatori beta;
AV-blockade II - III grado (ad eccezione dei pazienti con driver del ritmo artificiale);
infarto miocardico acuto;
sindrome da debolezza del nodo del seno (ad eccezione dei pazienti con un driver del ritmo artificiale);
insufficienza cardiaca acuta;
fibrillazione / trepidazione atriale;
Sindrome di WPW e Launa Ganong-Levin;
bradicardia espressa;
ipotensione arteriosa pronunciata;
violazione della funzionalità renale (creatinina Cl <30 ml / min);
gravidanza;
periodo di allattamento al seno;
età fino a 18 anni (efficienza e sicurezza non stabilite).
Con cautela :
stenosi aortica;
cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
compromissione della funzionalità epatica e / o dei reni ;
malattie sistemiche del tessuto connettivo (incluso h. sistema lupus rosso, sclerodermia);
oppressione dell'ematopia del cervello osseo;
Blocco AV I grado;
bradicardia;
ipotensione arteriosa;
condizione accompagnata da una diminuzione del JCC (incluso.h. diarrea, vomito);
stenosi bilaterale delle arterie renali;
stenosi arteriosa dell'unico rene;
condizione dopo trapianto di rene;
nei pazienti che seguono una dieta con restrizione salina all'emodialisi;
applicazione combinata con diuretici.
Fenomeni indesiderati registrati negli studi clinici.
La tabella mostra i fenomeni indesiderati che avevano una possibile o probabile connessione con l'uso del farmaco Tark e sono stati osservati in oltre l'1% dei pazienti in 8 studi principali della fase II - III.
Sistema | Frequenza | Fenomeni indesiderati |
Dal lato del sistema nervoso | Spesso* | Mal di testa, vertigini |
Dal sistema cardiovascolare | Spesso | Blocco AV di grado I |
Dal sistema respiratorio | Spesso | tosse |
Dal lato del display LCD | Spesso | costipazione |
Sintomi generali | Spesso | Astenia / debolezza |
* Spesso (> 1/100– <1/10).
Altri fenomeni indesiderati clinicamente significativi registrati negli studi clinici e / o nella pratica clinica.
Infezioni : bronchite.
Dal sistema sanguigno : leucopenia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia.
Dal lato del metabolismo e della nutrizione : iperkaliemia, iponatriemia.
Dal lato del sistema nervoso : squilibrio, insonnia, sonnolenza, svenimento, iperestesia, parestesia, ansia, pensiero compromesso.
Dal lato del corpo visivo : compromissione della vista, nebbia davanti agli occhi.
Dal lato dell'organo uditivo e dell'apparato vestibolare : vertigini, acufeni.
Dal sistema cardiovascolare : blocco AV completo, angina pectoris, bradicardia, battito cardiaco, tachicardia, blocco delle gambe Gis, infarto miocardico acuto, extrasistolia ventricolare, cambiamenti non specifici nel segmento ST-T su un elettrocardiogramma, una marcata riduzione della pressione sanguigna e un flusso di sangue in faccia.
Dal sistema respiratorio : mancanza di respiro, congestione.
Dal lato del display LCD : nausea, diarrea, dispepsia, secchezza delle fauci.
Dalla pelle e dal grasso sottocutaneo : gonfiore angioneurotico, prurito della pelle, eruzione cutanea.
Dal lato del sistema muscoloscheletrico : artralgia, mialgia, gotta (iperuricemia).
Dai reni e dal tratto urinario : minzione rapida, poliuria, ematuria, proteinuria, nicturia.
Dal lato del sistema sessuale : impotenza, endometriosi.
Reazioni generali e locali: dolore al petto, gonfiore periferico, affaticamento.
Indicatori di laboratorio: aumento dell'attività degli enzimi epatici (lattato deidrogenasi, SchF, aspartaminotransferasi e alaninaminotransferasi) e / o bilirubina, creatinina sierica, azoto ureico residuo.
Fenomeni indesiderati significativi osservati durante l'uso di verapamil.
Violazioni immunitarie : ipersensibilità, reazioni allergiche.
Dal sistema cardiovascolare : Blocco AV I, II, III grado, arresto del nodo seno, dissociazione AV, cromatum intermittente, insorgenza o ponderazione dell'insufficienza cardiaca, angina pectoris, aritmia, edema polmonare, tachicardia, bradicardia, grave ipotensione arteriosa e maree del sangue verso il viso.
Dal lato del sistema nervoso : incidente cerebrovascolare acuto, confusione, sonnolenza, sintomi psicotici, tremore, mal di testa, vertigini, pasta.
Dal lato dell'organo dell'udito e dell'equilibrio : vertigini del sistema.
Dal lato del display LCD : iperplasia delle gengive, dolore o disagio all'addome, ostruzione intestinale reversibile, nausea, vomito, costipazione.
Dalla pelle e dal grasso sottocutaneo : gonfiore angioneurotico, sindrome di Stevens-Johnson, orticaria, altoforno, ecchimosi, lividi, perdita di capelli, ipercheratosi, aumento della sudorazione, eritema multiforme, eruzione maculopapuleale.
Dal lato del sistema muscoloscheletrico : debolezza muscolare, mialgia, artralgia.
Dal sistema riproduttivo e dal seno : ginecomastia, galattorea, impotenza.
Dai reni e dal sistema urinario : minzione rapida.
Reazioni generali : edema periferico, svenimento, affaticamento.
Indicatori di laboratorio: iperprolaltanemia, aumento dell'attività degli enzimi epatici.
Fenomeni indesiderati significativi osservati durante l'uso del tandolapril.
Dal sistema sanguigno : agranulocitosi.
Violazioni immunitarie : ipersensibilità.
Dal lato del display LCD : vomito, dolore addominale, pancreatite.
Dalla pelle e dal grasso sottocutaneo : alopecia.
Dal sistema genito-urinario : diminuzione della libido.
Sintomi generali : febbre.
Fenomeni indesiderati che sono stati registrati quando si utilizzano tutti gli inibitori dell'APF.
Dal lato del sistema nervoso centrale : incidente cerebrovascolare transitorio, mal di testa.
Dal sistema cardiovascolare : infarto del miocardio, arresto cardiaco, emorragia cerebrale, ipotensione arteriosa.
Dalla pelle e dal grasso sottocutaneo : eritema essudativo multiforme, necrolisi epidermica tossica, edema angioneurotico, eruzione cutanea.
Dal lato del display LCD : diarrea, nausea, perdita del gusto, pancreatite.
Dai reni e dal tratto urinario : insufficienza renale acuta.
Altri: dolore al petto, tosse.
Indicatori di laboratorio: terapia con con guscio, riduzione dell'emoglobina ed ematocrito, neutropenia, agranulocitosi, iperkaliemia.
Negli studi clinici, la dose massima di transdolapril era di 16 mg. Allo stesso tempo, non c'erano segni della sua intolleranza.
Sintomi di sovradosaggio del farmaco Tark, dovuti a verapamil : una marcata riduzione della pressione sanguigna, blocco AV, bradicardia e asistolia.
Vengono registrati decessi per overdose.
Sintomi di un sovradosaggio del farmaco Tark, dovuto al tandolapril : pronunciata riduzione della pressione sanguigna, shock, stupore, bradicardia, disturbi elettrolitici e insufficienza renale.
Trattamento: sintomatico.
Il trattamento per overdose di verapamil comprende la somministrazione parenterale di preparati di calcio, l'uso di beta-adrenomimetici e il lavaggio gastrico. Dato l'assorbimento ritardato del farmaco di esposizione prolungata, i pazienti vengono osservati fino a 48 ore; durante questo periodo può essere necessario il ricovero in ospedale.
Verapamil non viene rimosso durante l'emodialisi.
Pancakes di azione prolungata (2 mg + 180 mg) | 1 tappi. (gran. + tavolo.) |
Granuli | |
tandolapril | 2 mg |
sostanze ausiliarie : mais amido; lattosio monogidrato; obbediente (K25); stearilfumarat di sodio | |
Tablet coperto di guscio di pellicola | |
verapamila cloridrato | 180 mg |
sostanze ausiliarie : MCC; alginato di sodio; obbediente (K30); magnesio stearato; acqua purificata | |
rivestimento del film : ipromellosi 6 mPa; ipromellosi 15 mPa; iprollosi 7 mPa; macrogol 400; macrogol 6000; talco; biossido di silicio colloidale; dokusat di sodio; biossido di titanio E171 | |
capsula di gelatina solida (ratto): biossido di titanio E171; colorante ossido di ferro rosso E172; gelatina; allorelsolfato di sodio; (corpo) : biossido di titanio E171; ossido di ferro di colorante rosso E172; gelatina; allorelsolfato di sodio |
in blister di foglio di PVC / alluminio 5, 7, 10 o 14 pezzi.; in un pacco di cartone 1, 2, 3 o 4 di blister.
La sicurezza dell'uso del farmaco Tark nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Esistono osservazioni separate di ipoplasia polmonare nei neonati, ritardi nello sviluppo fetale del feto, dotto arterioso aperto e ipoplasia del cranio dopo aver usato inibitori dell'APF durante la gravidanza. Gli inibitori dell'APF possono causare ipotensione arteriosa, accompagnata da un'anuria in un feto o neonato o oligoidroamnione.
Il rischio di effetti teratogeni è più elevato quando si nominano inibitori dell'APF nei trimestri di gravidanza II - III. Non ci sono prove di possibile teratogenicità o embrione / fetotossicità degli inibitori dell'APF nel I trimestre di gravidanza. L'uso del farmaco Tark durante la gravidanza è controindicato.
Verapamil è covato con latte materno. Transdolapril è controindicato durante l'allattamento. Durante il trattamento con Tark, l'allattamento al seno deve essere interrotto.