Aspetti Fondamentali

• È indicato per la gestione del carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC).
• Rappresenta un’opzione terapeutica per il carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC).
• Può essere utilizzato per il carcinoma prostatico non metastatico sensibile alla castrazione (nmCSPC) che presenta un rischio elevato di metastasi.

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Xtandi (enzalutamide) è un'opzione terapeutica approvata e impiegata nella gestione di diverse forme specifiche di carcinoma prostatico. Il farmaco è indicato per i pazienti ai quali è stato diagnosticato un carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC), ovvero un cancro alla prostata che continua a progredire nonostante l'uso di trattamenti ormonali volti a ridurre i livelli di testosterone.

Ricerche specifiche indicano che questo farmaco può anche contribuire al benessere del paziente e fa parte del piano di trattamento approvato per il carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC). In questo caso, la malattia si è diffusa in altre parti del corpo ma risponde ancora in generale alla terapia ormonale.

Inoltre, questo trattamento è un'opzione per alcuni pazienti affetti da carcinoma prostatico non metastatico sensibile alla castrazione (nmCSPC) che presentano un rischio elevato di diffusione (metastasi) del cancro in seguito a una recidiva biochimica. Per ottenere una panoramica terapeutica completa e l’elenco dettagliato delle indicazioni, si raccomanda di consultare sempre la documentazione clinica ufficiale del farmaco.

Mappa di Idoneità: Chi può e chi non può usare Xtandi — Informazioni Regolatorie Ufficiali

Ambito di Idoneità

Categoria	Dichiarazione Regolatoria Ufficiale
Popolazioni il cui uso è consentito (come indicato nell'etichetta)	Uomini adulti per le indicazioni approvate relative al cancro alla prostata.
Popolazioni per le quali l'uso non è raccomandato (se applicabile)	Popolazione pediatrica (< 18 anni); Donne che allattano.
Popolazioni il cui uso è controindicato	Donne in gravidanza o che potrebbero diventarlo; pazienti con ipersensibilità nota all'enzalutamide o ai suoi eccipienti.
Regole di idoneità correlate all'età	Pazienti Geriatrici (≥ 65 anni): Non è necessario alcun aggiustamento della dose. Popolazione Pediatrica (< 18 anni): Nessun uso rilevante; sicurezza ed efficacia non sono stabilite.
Regole di idoneità specifiche per condizione	Compromissione Epatica/Renale: Nessun aggiustamento della dose è necessario per compromissione lieve/moderata.
Stato di idoneità in gravidanza e allattamento (se esplicitamente documentato)	Gravidanza/Allattamento: Controindicato.
Restrizioni correlate all'idoneità	Si consiglia cautela in caso di grave compromissione renale o malattia renale allo stadio terminale a causa di dati di studio insufficienti. I pazienti con una storia di convulsioni o recente malattia cardiovascolare grave sono stati generalmente esclusi dagli studi clinici.

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Classificazioni di Idoneità (Livello Elevato)

Dettaglio Classificazione	Dichiarazione di Sintesi dalle Fonti Regolatorie
Classificazione di gravità dell'idoneità (come definito nei documenti ufficiali)	Classificato come Controindicato (ad esempio, Gravidanza), Cautela Consigliata (ad esempio, Grave Compromissione Renale) o Uso Non Stabilito (ad esempio, Popolazione Pediatrica).
Base regolatoria	Basato sull'etichettatura regolatoria ufficiale.
Vincoli di contesto per l'idoneità (come definito nei documenti ufficiali)	Determinati dal genere, da specifiche comorbidità storiche e dalle limitazioni nei dati degli studi clinici.

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Struttura di Idoneità Risultante

Dichiarazioni ufficiali di idoneità:

• Il farmaco è controindicato nelle donne che sono o potrebbero diventare gravide e nei pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo.
• L'uso è strettamente limitato agli uomini adulti; non esiste un uso rilevante nella popolazione pediatrica, per la quale sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.
• È richiesta cautela nei pazienti con grave compromissione renale perché il farmaco non è stato formalmente studiato in questa popolazione.

Connessione al profilo di idoneità generale:

La documentazione ufficiale definisce l'idoneità stabilendo divieti assoluti basati sul genere e sulle allergie, limitando rigorosamente l'uso agli uomini adulti. Il profilo sconsiglia anche l'uso o richiede cautela nelle popolazioni, come quelle con grave malattia renale, in cui i dati di studio formali sono insufficienti o dove specifiche comorbidità storiche come le convulsioni rappresentano un rischio maggiore. Queste dichiarazioni regolano chi può e chi non deve usare il farmaco secondo gli standard normativi.

Xtandi (enzalutamide) è un farmaco caratterizzato da interazioni complesse, principalmente perché agisce come un forte induttore dell'enzima CYP3A4 e un induttore moderato di CYP2C9 e CYP2C19. Questi enzimi sono responsabili del metabolismo (la scomposizione) di molti altri medicinali. La co-somministrazione di Xtandi può pertanto diminuire la concentrazione di questi altri farmaci nell'organismo, riducendone potenzialmente l'efficacia.

Interazioni Farmacologiche Chiave

Classe di Farmaci/Esempio	Potenziale Effetto di Xtandi	Considerazione Gestionale
Anticoagulanti (es. warfarin, apixaban, rivaroxaban)	Livelli ematici ridotti, potenziale riduzione dell'efficacia e aumento del rischio di coagulazione.	Monitorare attentamente gli effetti e valutare l'aggiustamento della dose o l'uso di agenti alternativi.
Oppioidi (es. fentanil, ossicodone, idrocodone)	Riduzione del sollievo dal dolore a causa di una minore concentrazione di oppioidi.	Monitorare il controllo del dolore; possono essere necessari aggiustamenti della dose.
Statine (es. atorvastatina, simvastatina)	Abbassamento dei livelli di statine.	Monitorare i livelli di colesterolo e aggiustare la dose di statina se necessario.
Farmaci Anticonvulsivanti (es. fenitoina, carbamazepina)	Ridotta efficacia dei farmaci anticonvulsivanti.	Monitorare attentamente per l'insorgenza di convulsioni; potrebbe essere richiesta una modifica o la sostituzione della dose.

Si raccomanda inoltre di evitare l'integratore a base di erbe Erba di San Giovanni (St. John’s wort), poiché può diminuire in modo significativo i livelli di enzalutamide, riducendone potenzialmente l'efficacia terapeutica. Viceversa, i forti inibitori del CYP2C8, come il gemfibrozil, possono aumentare la concentrazione di enzalutamide, incrementando il rischio di effetti collaterali come le convulsioni. Il medico curante dovrà esaminare tutti i prodotti (su prescrizione, da banco e a base di erbe) che si stanno utilizzando per gestire al meglio queste potenziali interazioni.

Il meccanismo d'azione di Xtandi (Enzalutamide) si basa su una inibizione sistematica e multi-fase della via di segnalazione del Recettore degli Androgeni (AR) e su un'interazione secondaria (off-target) nel sistema nervoso centrale (SNC).

Inibizione Mirata della Segnalazione del Recettore Androgeno

La funzione centrale di Xtandi consiste nell'inibizione fisica e funzionale della proteina del Recettore degli Androgeni (AR). La molecola attiva, l'Enzalutamide, agisce come un antagonista competitivo legandosi al dominio del recettore destinato al legame del ligando. Questa interazione fondamentale impedisce agli ormoni naturali, come il Diidrotestosterone (DHT), di agganciarsi al recettore, bloccando così la fase iniziale dell'intera cascata di segnalazione. Questo blocco funzionale si traduce in una soppressione sistematica dei segnali di crescita che dipendono dagli ormoni androgeni, portando a una limitazione della replicazione cellulare.

Blocco della Cascata a Più Stadi

La cascata meccanicistica si estende oltre il semplice legame, poiché il complesso Enzalutamide-AR inibisce tre fasi critiche successive all'interno della cellula, sopprimendo la trascrizione genica. Il farmaco blocca: 1) il movimento del complesso recettore nel nucleo (traslocazione nucleare); 2) il suo legame al DNA (Elementi di Risposta agli Androgeni); e 3) il reclutamento di proteine co-attivatrici. Questa interferenza a più stadi sopprime a livello sistemico l'espressione dei geni pro-crescita. Questo dominio meccanicistico porta alla modulazione del ciclo di vita cellulare, spostando l'equilibrio verso l'apoptosi (morte cellulare programmata) nel tessuto bersaglio.

Modulazione del Tono Inibitorio nel SNC

In aggiunta alla sua azione primaria sull'AR, l'Enzalutamide mostra un'attività secondaria sul recettore GABA A, un canale ionico inibitorio presente nel SNC. La molecola funge da inibitore funzionale di questo recettore, riducendo il flusso degli ioni cloruro che tipicamente smorzano l'attività neuronale. Questa riduzione determina un aumento dell'eccitabilità del SNC, una conseguenza fisiologica legata al meccanismo.

Xtandi (enzalutamide) viene somministrato in modo coerente per via orale per tutte le indicazioni terapeutiche approvate. La dose standard raccomandata per gli adulti è di 160 mg, da assumere una volta al giorno (QD). Il farmaco è disponibile in capsule molli (da 40 mg) e in compresse rivestite con film (da 40 mg o 80 mg); la dose prescritta di 160 mg viene ottenuta utilizzando la combinazione appropriata di queste forme.

Linee Guida per la Somministrazione

Criterio	Istruzioni Ufficiali
Schema di Dosaggio	La dose standard raccomandata per gli adulti è di 160 mg una volta al giorno.
Orario e Assunzione	Può essere assunto con o senza cibo. Le capsule e le compresse devono essere inghiottite intere con acqua e non devono essere masticate, frantumate o aperte.
Dose Dimenticata	Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta non appena ci si ricorda, a meno che non manchino meno di 12 ore alla dose programmata successiva; in tal caso, la dose dimenticata deve essere saltata.

Protocollo di Trattamento e Aggiustamenti

Il trattamento con enzalutamide è concepito per una somministrazione continua a lungo termine. Deve proseguire fino a quando il paziente non manifesta una progressione confermata della malattia o sviluppa una tossicità inaccettabile, in conformità con le linee guida regolatorie.

Per quanto riguarda popolazioni specifiche, le informazioni di prescrizione indicano che, di norma, non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale per gli adulti anziani o per i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata. Tuttavia, potrebbe rendersi necessaria una riduzione o un'interruzione della dose (ad esempio, riduzione a 120 mg o 80 mg al giorno) per i soggetti con compromissione epatica da moderata a grave. Queste linee guida assicurano che l'uso del farmaco sia standardizzato, pur tenendo conto dei vincoli relativi all'elaborazione sistemica del principio attivo.

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi Clinici su Xtandi

Evidenze per l'uso nel Carcinoma Prostatico Resistente alla Castrazione (CRPC)

La ricerca che ha esplorato l'uso di Xtandi è stata valutata in diversi studi clinici randomizzati su larga scala che hanno coinvolto uomini con Carcinoma Prostatico Resistente alla Castrazione (CRPC). Questi studi si sono concentrati principalmente sulle popolazioni in cui il cancro era progredito nonostante i precedenti trattamenti ormonali. La ricerca ha esaminato metriche importanti relative all'evoluzione della malattia, come la sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) e la sopravvivenza globale. Gli studi hanno monitorato modelli relativi al tempo trascorso fino alla rilevazione di una nuova diffusione della malattia nelle popolazioni in esame, rispetto al gruppo placebo. La ricerca descrive modelli relativi alla sopravvivenza globale che sono stati monitorati nelle popolazioni in studio per intervalli di tempo definiti. Ciò che rimane incerto per questa popolazione è la caratterizzazione completa delle metriche a lungo termine, poiché le durate del follow-up erano limitate negli studi primari.

Evidenze per l'uso nel Carcinoma Prostatico Metastatico Sensibile alla Castrazione (mCSPC)

Per gli uomini il cui cancro alla prostata si è diffuso ma è ancora sensibile al trattamento ormonale standard, la ricerca ha esplorato l'uso di Xtandi in combinazione con la terapia ormonale convenzionale. Questi studi hanno monitorato la sopravvivenza globale e la durata misurata del controllo della malattia. Gli studi hanno riportato come i modelli di sopravvivenza si sono evoluti nelle popolazioni osservate quando è stata utilizzata questa combinazione rispetto alla sola terapia ormonale standard. I risultati descrivono i modelli osservati negli studi relativi al tempo misurato fino alla progressione della malattia. La certezza rimane bassa riguardo ai modelli a lunghissimo termine, in particolare per i pazienti con caratteristiche specifiche, come quelli con malattia a basso volume come definita in alcuni studi.

Evidenze per l'uso nel Carcinoma Prostatico Non-Metastatico Sensibile alla Castrazione (nmCSPC) con Recidiva Biochimica ad Alto Rischio

Xtandi è stato anche valutato in studi incentrati su una popolazione di uomini che avevano subito un trattamento iniziale e successivamente avevano manifestato un aumento del PSA (recidiva biochimica) senza evidenza di diffusione del cancro alle scansioni. Questi studi sono stati progettati per valutare se l'aggiunta di Xtandi alla terapia ormonale standard influenzasse il tempo fino alla rilevazione del cancro in una sede distante (sopravvivenza libera da metastasi). I risultati descrivono i modelli osservati in questi contesti specifici, fornendo informazioni sui cambiamenti a breve termine monitorati durante il periodo di studio definito. I risultati si applicano solo alle popolazioni ad alto rischio studiate. Mancano evidenze comparative per determinate sequenze di trattamento e i dati relativi alle conseguenze delle interruzioni del trattamento o all'uso prolungato non sono ben caratterizzati.

Cosa Resta Ancora Incerto su Xtandi

L'attuale corpus di ricerca evidenzia aree chiave in cui sono necessari più dati. Mancano evidenze comparative in studi testa a testa rispetto a tutte le altre opzioni di trattamento disponibili. Le durate del follow-up sono state limitate negli studi randomizzati chiave e, pertanto, i modelli a lungo termine sulle metriche riferite dai pazienti che descrivono il disagio percepito non sono pienamente stabiliti. Sono disponibili dati limitati per popolazioni speciali, come quelle con particolari profili genetici. La ricerca è in corso per fornire maggiori informazioni su quali pazienti potrebbero o non potrebbero mostrare i modelli osservati.

Domande comuni su Кстанди (FAQ)

Q: In che modo Кстанди è diverso dagli altri farmaci per il cancro alla prostata?

R: Secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, Кстанди (enzalutamide) è classificato come un potente, inibitore del recettore per gli androgeni (AR) di seconda generazione. I documenti normativi descrivono il suo meccanismo come un blocco sistematico della via di segnalazione del recettore per gli androgeni in diversi modi. Questa azione non solo impedisce agli ormoni maschili di legarsi alla proteina AR, ma influisce anche sulle fasi successive, come il movimento del recettore nel nucleo cellulare.

Q: Per quanto tempo una persona può continuare il trattamento con Кстанди?

R: Il trattamento con Кстанди è inteso per la somministrazione continua e a lungo termine. I documenti normativi stabiliscono che il trattamento viene generalmente continuato fino a quando non vi è una prova confermata di progressione della malattia o il paziente sviluppa una tossicità inaccettabile.

Q: Cosa succede se un comune farmaco per il raffreddore presenta un'interazione elencata con Кстанди?

R: È noto che Кстанди è un forte induttore di diversi enzimi epatici che scompongono molti altri medicinali. La co-somministrazione con alcuni farmaci per il raffreddore o altri farmaci comuni può ridurre la loro concentrazione, rendendole potenzialmente meno efficaci. Il foglietto illustrativo ufficiale sottolinea la necessità che un operatore sanitario esamini tutti i medicinali, compresi i prodotti da banco, a causa del potenziale di queste interazioni.

Q: Quali sono le differenze tra l'uso di Кстанди prima o dopo la chemioterapia?

R: Le prove di ricerca ufficiali supportano l'uso di Кстанди in contesti diversi. È approvato per il Carcinoma Prostatico Metastatico Sensibile alla Castrazione, dove viene utilizzato in combinazione con la terapia ormonale standard. È anche approvato per il Carcinoma Prostatico Metastatico Resistente alla Castrazione, ed è indicato per i pazienti il cui tumore è progredito dopo i trattamenti iniziali per la riduzione ormonale.

Q: È normale sentirsi più stanchi all'inizio del trattamento con Кстанди?

R: L'astenia (debolezza) e l'affaticamento (stanchezza) sono classificati come effetti collaterali molto comuni nei documenti normativi del medicinale, il che significa che sono stati frequentemente riportati dai pazienti negli studi clinici. È comune riscontrare questa condizione.

Q: Кстанди può causare perdita di capelli o alterazioni della pelle?

R: La perdita di capelli non è elencata tra gli effetti collaterali comuni o molto comuni nei documenti normativi principali. Le informazioni ufficiali sulla sicurezza indicano che le alterazioni della pelle, come il prurito (sensazione di pizzicore), sono un effetto collaterale riportato, sebbene questo sia stato generalmente riportato in meno del 10% dei pazienti negli studi clinici.

Q: Esistono comuni antidolorifici da banco che interagiscono con Кстанди?

R: Essendo un potente induttore enzimatico, Кстанди ha il potenziale di interagire con molti farmaci, inclusi i comuni antidolorifici da banco (OTC). Le informazioni sulla sicurezza sottolineano la necessità di rivedere tutti i prodotti con un professionista sanitario prima di iniziare qualsiasi nuovo farmaco.

Q: Кстанди viene utilizzato per tutti gli stadi del cancro alla prostata?

R: Кстанди è indicato solo per gli uomini con specifici stati di malattia, inclusi il tumore prostatico resistente alla castrazione (CRPC) non metastatico e metastatico e il tumore prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC). In generale, non è indicato per tutte le forme o tutti gli stadi della malattia.

Q: Perché alcune persone assumono Кстанди insieme ad altri trattamenti?

R: Il medicinale viene spesso prescritto insieme a un altro tipo di terapia ormonale (come un analogo del GnRH). Questa combinazione ha lo scopo di garantire la continua soppressione degli ormoni maschili, che fa parte del protocollo consolidato per la gestione del carcinoma prostatico ormono-sensibile.

Q: Che tipo di studi supportano l'uso di Кстанди per il cancro alla prostata?

R: L'uso di Кстанди è supportato da ampi studi clinici randomizzati e controllati con placebo. Questi studi hanno confrontato i risultati dei pazienti che ricevevano il farmaco con quelli che ricevevano un placebo per misurare i benefici, come la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da progressione radiografica.

Q: Кстанди influisce sulla densità ossea nel tempo?

R: Gli studi clinici hanno riportato un aumento dell'incidenza di cadute e fratture non patologiche (fratture ossee non dovute a traumi) rispetto a quelli trattati con placebo. I documenti normativi evidenziano l'importanza di valutare i pazienti per il loro rischio individuale di cadute e fratture, dato l'aumento osservato di questi eventi.

Q: È comune avere nausea o diarrea con Кстанди?

R: Secondo le informazioni ufficiali sulla sicurezza, la diarrea è elencata come reazione avversa comune, con un massimo del 22% dei pazienti che l'ha riportata in alcuni studi. La nausea è elencata tra le reazioni avverse riportate negli studi clinici.

Q: Кстанди è un tipo di chemioterapia?

R: No. Кстанди è classificato come un potente inibitore del recettore per gli androgeni (AR) e un antiandrogeno non steroideo. È una forma di terapia endocrina (ormonale), non la chemioterapia citotossica tradizionale.

Q: I pazienti anziani rispondono in modo diverso a Кстанди rispetto ai pazienti più giovani?

R: Sulla base dei dati clinici esaminati dalle agenzie di regolamentazione, i dati non hanno indicato differenze complessive importanti in termini di sicurezza o efficacia nel confronto tra pazienti anziani (ge 65 anni) e pazienti più giovani.

Q: Qual è il potenziale impatto di Кстанди sulla funzione sessuale?

R: Sulla base dei risultati degli studi sugli animali, esiste il potenziale che il farmaco comprometta la fertilità nei maschi in età riproduttiva. Le informazioni ufficiali sottolineano la necessità che gli uomini con partner in età riproduttiva siano avvisati di utilizzare una contraccezione efficace.

Q: Кстанди può essere usato dalle donne (ad esempio, per usi non previsti dal foglietto illustrativo) o è solo per gli uomini?

R: Кстанди è approvato e indicato per l'uso solo negli uomini adulti per il trattamento del cancro alla prostata. Il medicinale è specificamente controindicato (vietato) nelle donne che sono o che possono iniziare una gravidanza a causa del rischio di gravi danni al feto in sviluppo.

Q: Ci sono effetti collaterali noti a lungo termine di Кстанди?

R: Sebbene il profilo di sicurezza del farmaco sia documentato, i dati degli studi clinici primari avevano una durata di follow-up limitata. Di conseguenza, la caratterizzazione completa degli schemi e degli effetti collaterali a lunghissimo termine derivanti dall'uso prolungato non è completamente stabilita.

Q: È sicuro guidare o usare macchinari durante l'assunzione di Кстанди?

R: A causa del potenziale rischio di crisi convulsive e capogiri/vertigini associato a questo medicinale, è necessario prestare attenzione alle attività come guidare o usare macchinari pesanti. I pazienti sono generalmente invitati a discutere i rischi con il proprio operatore sanitario, soprattutto se hanno fattori predisponenti alle convulsioni o se sperimentano capogiri/vertigini.

Q: Sono necessari esami del sangue specifici durante l'assunzione di Кстанди?

R: Le informazioni ufficiali sulla sicurezza raccomandano di monitorare i pazienti per diversi indicatori chiave. Ciò può includere controlli regolari dei livelli di PSA (Antigene Prostatico Specifico) per monitorare la risposta al trattamento, e il controllo della pressione arteriosa e dei test di funzionalità epatica.

Q: Perché a volte è necessario monitorare la funzionalità epatica con Кстанди?

R: Questo monitoraggio viene eseguito perché è stato osservato un aumento dell'emivita del farmaco – il tempo necessario affinché il farmaco venga eliminato dal corpo – nei pazienti con grave compromissione epatica (del fegato), il che potrebbe rendere necessario un aggiustamento della dose.

Q: Quali sono i segnali che Кстанди potrebbe non funzionare più?

R: Il trattamento viene generalmente continuato fino a quando non viene osservata una progressione confermata della malattia. Questa progressione è in genere indicata da un aumento sostenuto dei livelli di Antigene Prostatico Specifico (PSA) del paziente o da prove di nuova crescita o diffusione del tumore sulle scansioni di imaging.

Q: Quanto velocemente Кстанди inizia a essere eliminato dal sistema se il trattamento viene interrotto?

R: Кстанди (enzalutamide) ha una lunga emivita di eliminazione, il che significa che ci vuole un tempo prolungato per essere completamente eliminato dal corpo. L'emivita media del principio attivo è di circa 5,8 giorni.

Q: Esistono linee guida pubblicate per iniziare e interrompere Кстанди?

R: Sì, le informazioni ufficiali di prescrizione forniscono linee guida per la gestione del trattamento. Questa guida include informazioni sulla dose iniziale raccomandata, nonché istruzioni specifiche per la riduzione, l'interruzione o l'interruzione definitiva della dose, se necessario.

Q: Il consumo di alcol influisce sulla sicurezza o sull'efficacia di Кстанди?

R: Sebbene non sia dettagliata un'interazione specifica con l'alcol, le informazioni ufficiali sul prodotto menzionano che i fattori predisponenti alle crisi convulsive richiedono un'attenta valutazione da parte di un operatore sanitario. Ciò include una storia di alcolismo.

Q: Кстанди interferisce con l'anestesia generale se devo sottopormi a un intervento chirurgico?

R: Poiché Кстанди è un potente induttore enzimatico, può ridurre la concentrazione di molti altri medicinali, inclusi i substrati di CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19. I farmaci comunemente usati durante l'anestesia o la chirurgia possono essere influenzati, il che richiede che un operatore sanitario esamini attentamente tutti i farmaci prima della procedura.

Conservazione e Smaltimento di XTANDI (Enzalutamide)

Requisiti di Temperatura Etichettati	Conservare a Temperatura Ambiente Controllata (CRT), definita come 20 C a 25 C (68 F a 77 F), con escursioni consentite tra 15 C e 30 C (59 F e 86 F).
Requisiti di Protezione da Luce/Umidità	Mantenere il prodotto asciutto e lontano da calore o umidità in eccesso.
Regole di Conservazione Relative all'Imballaggio	Conservare nel contenitore originale e assicurarsi che il flacone sia mantenuto ben chiuso.

XTANDI deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici, utilizzando l'imballaggio a prova di bambino fornito. Le capsule o le compresse non devono essere masticate, disciolte o aperte. Essendo un agente antineoplastico, lo smaltimento deve seguire le linee guida per i farmaci pericolosi. I medicinali non utilizzati o scaduti non devono essere gettati nel WC o nella spazzatura domestica. Al contrario, è necessario smaltire il prodotto attraverso un programma ufficiale di ritiro dei farmaci o seguire le normative locali per i rifiuti medicinali pericolosi.