Isoptin SR

Verapamil Hydrochloride

Metodo di azione: Antianginal, Antiarrhythmic, Antihypertensive, Cardiovascular Agent, Hypotensive

Opzione di trattamento: Hypertension, Paroxysmal Supraventricular Tachycardia, Angina Pectoris, Prinzmetal Angina, Tachycardia, Atrial flutter

Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Isoptin SR

Cos'è Isoptin SR? Un calcio-antagonista (Revisionato)

Proprietà	Descrizione
Principio Attivo	Verapamil cloridrato
Forma farmaceutica	Compressa a rilascio prolungato (SR)
Classe farmacologica	Calcio-antagonista (CCB)
Classe terapeutica	Agente antiipertensivo
Origine	Sintetica (fenilalchilammina)

Tipologia di farmaco e componente principale

Isoptin SR è un medicinale cardiovascolare soggetto a prescrizione medica, definito dal suo unico principio attivo, il Verapamil cloridrato, un composto sintetico. Viene classificato principalmente come un calcio-antagonista (CCB). La specifica collocazione farmacologica del Verapamil cloridrato è quella di calcio-antagonista non diidropiridinico, un sottogruppo clinicamente riconosciuto per la sua azione sia sulla funzione del muscolo cardiaco che sul tono dei vasi sanguigni. È inoltre identificato come un antiaritmico di Classe IV per la sua influenza sui segnali elettrici del cuore.

Il ruolo della formulazione a rilascio prolungato (SR)

La caratteristica distintiva di Isoptin SR è la sua forma in compresse a rilascio prolungato (SR), specificamente progettata per la somministrazione orale. Questa formulazione a rilascio prolungato assicura che il Verapamil cloridrato venga erogato lentamente per un periodo di tempo esteso, un design studiato per fornire un'azione farmacologica continua e stabile. Tale struttura aiuta a mantenere una concentrazione costante del principio attivo per supportare una regolare regolazione della frequenza cardiaca e benefici vascolari.

Finalità terapeutiche generali e classe d'azione

In quanto agente cardiovascolare dedicato, lo scopo generale di Isoptin SR è quello di favorire la funzionalità ottimale del cuore e del sistema circolatorio. La duplice azione del medicinale, che include la riduzione del carico di lavoro cardiaco e il rilassamento vascolare, assolve alla funzione generale di sostenere una pressione stabile e promuovere una migliore gittata cardiaca. Un'applicazione tipica prevede il suo utilizzo in pazienti che richiedono un supporto costante come agente antiipertensivo e antianginoso per mantenere la stabilità cardiovascolare.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Isoptin SR?

Possibili effetti indesiderati e informazioni sulla sicurezza

Isoptin SR (verapamil cloridrato) è un calcio-antagonista. Il suo profilo di sicurezza riguarda principalmente gli effetti sul sistema cardiovascolare e sul tratto gastrointestinale, come documentato dalle fonti regolatorie.

Reazioni avverse

Le reazioni avverse comuni (che si verificano in una percentuale superiore o uguale all'1% dei pazienti) includono stipsi (la più frequentemente segnalata, circa il 7,3%), vertigini, nausea, ipotensione, mal di testa ed edema periferico (gonfiore delle estremità). Gli effetti cardiaci riportati come comuni includono bradicardia (frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti/min) e lo sviluppo o l'aggravamento di un'insufficienza cardiaca congestizia (ICC) o di un edema polmonare.

Gravi preoccupazioni per la sicurezza

Isoptin SR è controindicato in presenza di diverse gravi condizioni cardiache preesistenti, tra cui una grave disfunzione ventricolare sinistra (ad esempio, frazione d'eiezione < 30%), ipotensione (pressione sistolica < 90 mmHg), blocco AV di secondo o terzo grado e la sindrome del nodo del seno (a meno che non sia presente un pacemaker funzionante). Il suo utilizzo è inoltre proibito in pazienti con flutter o fibrillazione atriale che presentano una via accessoria di conduzione (ad esempio, la sindrome di Wolff-Parkinson-White), a causa del rischio di risposta ventricolare accelerata e fibrillazione ventricolare.

Altre reazioni avverse clinicamente significative includono l'arresto sinusale, l'aumento degli enzimi epatici e rare segnalazioni di gravi reazioni cutanee.

Restrizioni di sicurezza e monitoraggio

Una particolare cautela è necessaria nei pazienti con funzionalità epatica compromessa a causa dell'elevato metabolismo epatico del farmaco, il che richiede spesso un aggiustamento del dosaggio. L'uso negli anziani o in soggetti con determinate condizioni neuromuscolari, come la distrofia muscolare di Duchenne, richiede anch'esso un'attenta considerazione. Il consumo concomitante di succo di pompelmo è limitato, poiché può aumentare significativamente l'esposizione al verapamil. Si consiglia il monitoraggio di segni di un eccessivo effetto farmacologico, come un marcato prolungamento dell'intervallo PR su un elettrocardiogramma.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando cercare assistenza

L'overdose di Isoptin SR (verapamil cloridrato) è definita da gravi manifestazioni cardiovascolari che possono mettere a rischio la vita. Le presentazioni documentate di un sovradosaggio includono ipotensione grave, bradicardia estrema e blocco atrioventricolare (AV) avanzato, condizioni che possono progredire verso l'arresto cardiaco o lo shock cardiogeno. Segni di grave tossicità sistemica, come la perdita di coscienza e l'iperglicemia, rappresentano ulteriori riscontri clinici documentati.

La formulazione a rilascio prolungato (SR) è un fattore determinante nel profilo di sovradosaggio, poiché può causare un ritardo nella comparsa degli effetti gravi, rendendo necessario un monitoraggio ospedaliero prolungato. La gravità del quadro clinico da sovradosaggio tende a essere più pronunciata nei pazienti anziani.

È necessario richiedere assistenza medica immediata

Qualsiasi sospetto di sovradosaggio richiede cure mediche immediate. Non essendo noto un antidoto specifico, la gestione clinica si basa su un trattamento sintomatico e di supporto. Le procedure di emergenza documentate includono la decontaminazione gastrointestinale e la somministrazione di terapie quali calcio per via endovenosa e catecolamine (vasopressori/inotropi) per sostenere le funzioni vitali. Tutti i casi di sospetto sovradosaggio richiedono l'osservazione in un contesto di terapia intensiva.

Usi terapeutici di Isoptin SR

Isoptin SR: principali indicazioni e benefici terapeutici

Isoptin SR (verapamil cloridrato) viene impiegato per assistere nella gestione di condizioni cardiovascolari caratterizzate da periodi di esacerbazione dei sintomi. Questo medicinale trova applicazione nel trattamento di patologie che comportano manifestazioni episodiche o fluttuanti.

L'indicazione principale del farmaco è il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione alta). La gestione di questa condizione contribuisce al mantenimento della stabilità funzionale e supporta il benessere generale durante le fasi in cui i sintomi si manifestano.

Il principio attivo, il verapamil, è generalmente utilizzato per una gamma più ampia di condizioni, incluso il supporto nel trattamento di complessi sintomatici legati a determinati tipi di angina (dolore toracico) e ad alcune aritmie sopraventricolari (battiti cardiaci irregolari). Viene spesso utilizzato quando i sintomi si intensificano e si rende necessario un sollievo di supporto. Questo medicinale fornisce un aiuto che contribuisce ad alleviare il carico sintomatico complessivo e assiste nella gestione dei sintomi che interferiscono con il funzionamento quotidiano. Isoptin SR può far parte della gestione sintomatica in scenari in cui i sintomi subiscono un temporaneo peggioramento.

Nota rapida: Rilevante per i sintomi che generano uno stress fisiologico evidente.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Isoptin SR?

L'idoneità all'uso di Isoptin SR (verapamil a rilascio prolungato) è definita rigorosamente in base alle condizioni mediche preesistenti e alla fase della vita del paziente.

Categoria	Stato normativo ufficiale / Classificazione
Popolazioni per le quali l'uso è consentito:	Adulti (generalmente di età pari o superiore ai 18 anni) con condizioni cardiovascolari indicate.
Popolazioni per le quali l'uso non è raccomandato:	Popolazione pediatrica (età inferiore ai 18 anni) per la formulazione a rilascio prolungato.
Popolazioni per le quali l'uso è controindicato:	Grave disfunzione ventricolare sinistra, ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg) o shock cardiogeno, Sindrome del Nodo del Seno non protetta da pacemaker o blocco AV di secondo o terzo grado.

L'uso è controindicato per i pazienti con flutter atriale o fibrillazione atriale in presenza di una via accessoria di conduzione bypass (ad esempio, la sindrome di Wolff-Parkinson-White). L'impiego del farmaco non è stabilito e non è raccomandato per la popolazione pediatrica.

Restrizioni specifiche legate a determinate condizioni richiedono cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa (disfunzione del fegato) o funzionalità renale compromessa (disfunzione dei reni). Il medicinale è controindicato per i pazienti che ricevono farmaci bloccanti beta-adrenergici per via endovenosa.

Per quanto riguarda la gravidanza e l'allattamento, l'uso è limitato; la decisione deve soppesare i potenziali benefici rispetto ai possibili rischi per il feto (Categoria di Gravidanza C) o per il neonato allattato al seno. Questi vincoli strutturano il profilo ufficiale di idoneità escludendo formalmente i sottogruppi di pazienti ad alto rischio.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni di Isoptin SR con altri medicinali e altri prodotti

Il profilo ufficiale delle interazioni per Isoptin SR (verapamil cloridrato) include restrizioni basate su interazioni metaboliche, dei trasportatori e farmacodinamiche documentate nelle etichette regolatorie.

Combinazioni controindicate

La co-somministrazione con diversi medicinali è strettamente proibita (controindicata) a causa del rischio di esiti gravi. Questi includono la pimozide (rischio di prolungamento dell'intervallo QT), il dantrolene per via endovenosa (rischio di collasso cardiovascolare) e alcuni farmaci come fezolinetant e lomitapide, poiché il verapamil ne aumenta significativamente l'esposizione sistemica.

Interazioni farmacocinetiche e farmacodinamiche

Verapamil è documentato come inibitore dell'enzima metabolico CYP3A4 e del trasportatore di efflusso P-glicoproteina (P-gp). Ciò richiede limitazioni del dosaggio per i farmaci co-somministrati come simvastatina e lovastatina, a causa dell'aumento delle loro concentrazioni plasmatiche. Inoltre, forti induttori enzimatici come la rifampicina possono ridurre marcatamente l'esposizione al verapamil. Dal punto di vista farmacodinamico, il verapamil mostra effetti additivi quando combinato con altri agenti cardiodepressori, inclusi i beta-bloccanti e la digossina, aumentando il rischio di bradicardia e blocco atrio-ventricolare (AV).

Restrizioni sulla somministrazione e sulle sostanze

Per alcune combinazioni di farmaci sono obbligatorie regole specifiche di tempistica; ad esempio, la disopiramide non deve essere somministrata nelle 48 ore precedenti o nelle 24 ore successive al verapamil. Sono documentate interazioni anche con sostanze come il succo di pompelmo e l'etanolo (alcol), che possono aumentare i livelli plasmatici di verapamil. Le indicazioni regolatorie riportano inoltre che i pazienti con grave compromissione epatica possono manifestare un'entità e una durata maggiore degli effetti di interazione.

Meccanismo d’azione

Meccanismo d'azione

Isoptin SR contiene il principio attivo verapamil cloridrato, che appartiene a una classe di farmaci noti come calcio-antagonisti. Il farmaco agisce inibendo il flusso di ioni calcio attraverso i canali lenti nelle cellule del muscolo cardiaco e nelle cellule muscolari lisce delle pareti arteriose.

Riducendo l'ingresso di calcio, Isoptin SR favorisce il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni. Questo processo riduce la resistenza al flusso ematico, facilitando il compito del cuore nel pompare il sangue in tutto il corpo e contribuendo a ridurre la pressione arteriosa.

Effetti sul ritmo cardiaco e sulla domanda di ossigeno

Oltre al suo effetto sulla pressione arteriosa, il verapamil influisce sull'attività elettrica del cuore. Agisce rallentando la conduzione degli impulsi attraverso il nodo atrioventricolare, contribuendo a regolarizzare la frequenza cardiaca in caso di determinati tipi di aritmie.

Il farmaco aiuta inoltre a ridurre la richiesta di ossigeno da parte del miocardio. Dilatando le arterie coronarie, migliora l'apporto di sangue e ossigeno al muscolo cardiaco, il che è fondamentale nella gestione del dolore toracico associato all'angina.

Caratteristiche della formulazione a rilascio prolungato

La dicitura "SR" (Sustained Release) indica che Isoptin SR è formulato per rilasciare il principio attivo in modo graduale nel tempo. Questo meccanismo permette di mantenere livelli costanti di farmaco nel sangue, garantendo un controllo prolungato della pressione arteriosa e dei sintomi correlati con un numero ridotto di somministrazioni giornaliere.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Isoptin SR (verapamil cloridrato) viene somministrato esclusivamente per via orale sotto forma di compressa a rilascio prolungato, disponibile nei dosaggi da 120 mg, 180 mg e 240 mg. Le compresse devono essere deglutite intere con una quantità sufficiente di liquido; è strettamente necessario non frantumare, masticare o succhiare la compressa, al fine di preservare le sue proprietà di rilascio graduale.

Dosaggio standard e schema terapeutico

Il regime standard per l'ipertensione essenziale inizia solitamente con una dose iniziale di 180 mg una volta al giorno, da assumere al mattino. Gli aggiustamenti del dosaggio avvengono secondo lo schema regolatorio, con una titolazione che viene effettuata solo dopo circa una settimana di trattamento. La dose di mantenimento abituale varia da 240 mg a 480 mg al giorno, che può essere somministrata come dose singola giornaliera o suddivisa in due dosi. La dose massima giornaliera per l'uso a lungo termine è di 480 mg. Per popolazioni specifiche, come gli adulti più anziani, viene generalmente applicata una dose iniziale inferiore di 120 mg una volta al giorno; una particolare cautela con una dose iniziale bassa è richiesta anche per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica.

Condizioni procedurali chiave

Isoptin SR deve essere assunto durante o subito dopo i pasti. In caso di dimenticanza di una dose, le istruzioni regolatorie raccomandano di non raddoppiare la dose successiva. Per i dosaggi elevati, la compressa da 240 mg può essere divisa per facilitare la somministrazione di una dose da 120 mg. Isoptin SR è destinato all'uso a lungo termine e le indicazioni regolatorie specificano che l'interruzione dopo una terapia prolungata richiede che il dosaggio venga ridotto gradualmente (scalaggio) anziché sospeso bruscamente.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze della ricerca / Panoramica degli studi su Isoptin SR (Verapamil SR)

Evidenze sull'uso nell'ipertensione arteriosa (Ipertensione essenziale)

La valutazione clinica di Isoptin SR per affrontare il contesto dell'ipertensione arteriosa, o ipertensione essenziale, è stata oggetto di ampie ricerche. Gli studi condotti durante i periodi di aumento dell'attività dei sintomi includono studi clinici controllati e randomizzati (RCT) su vasta scala e a lungo termine, progettati per confrontare il verapamil SR con altri trattamenti attivi in coorti di adulti ad alto rischio. Queste ricerche hanno esaminato non solo le misurazioni della pressione sanguigna (BP) sistolica e diastolica, ma anche l'andamento a lungo termine dei principali esiti clinici cardiovascolari. Le popolazioni studiate erano composte da adulti con ipertensione, includendo spesso gruppi ad alto rischio come quelli con coronaropatia (CAD) coesistente.

I risultati descrivono i modelli osservati negli studi in cui i valori della pressione sanguigna dei pazienti sono stati monitorati per lunghi periodi, arrivando talvolta a due anni o più. Sebbene la base di evidenze per gli studi che esplorano i cambiamenti della pressione sanguigna sia sostanziale, gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti per la popolazione generale con ipertensione meno complicata.

Evidenze sull'uso nell'angina (dolore toracico stabile e vasospastico)

L'impiego di Isoptin SR è stato studiato in pazienti che manifestano dolore toracico, noto come angina, con ricerche condotte durante periodi di maggiore attività dei sintomi. Questi studi hanno spesso utilizzato trial in doppio cieco, randomizzati, a breve o intermedio termine, volti a studiare i cambiamenti nei modelli sintomatici a breve termine. Gli esiti analizzati riguardavano il disagio fisico e includevano variazioni nella frequenza degli episodi di angina e la misurazione del tempo di tolleranza all'esercizio fisico. In alcuni studi comparativi i risultati sono stati eterogenei riguardo al grado di cambiamento osservato, suggerendo che la qualità delle evidenze varia tra gli studi a causa delle differenze nel design e nei gruppi di pazienti. I dati rimangono insufficienti per quanto riguarda gli esiti a lungo termine per i pazienti trattati esclusivamente per i sintomi dell'angina.

Evidenze sull'uso nelle aritmie sopraventricolari

Isoptin SR è stato valutato in studi clinici focalizzati sul controllo di alcuni ritmi cardiaci irregolari. Gli studi hanno monitorato esiti oggettivi relativi allo squilibrio sistemico, come i risultati relativi alla stabilizzazione della frequenza ventricolare in caso di fibrillazione atriale o flutter atriale; inoltre, alcune ricerche hanno esplorato il tasso di conversione elettrica verso un normale ritmo cardiaco in pazienti con tachicardia sopraventricolare parossistica (PSVT). Sebbene la ricerca abbia esplorato la stabilizzazione della frequenza ventricolare, gli studi riportano un basso tasso di conversione effettiva del ritmo per la fibrillazione/flutter atriale verso il normale ritmo sinusale, in contrasto con le osservazioni dello studio sulla stabilizzazione della frequenza. I dati per alcuni gruppi rimangono insufficienti riguardo ai modelli di prevenzione delle recidive a lungo termine per la PSVT.

Cosa rimane incerto nella ricerca

La ricerca fornisce un contesto ma non previsioni individuali. Gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti in tutti i gruppi di pazienti e per tutte le indicazioni. Le dimensioni dei campioni sono risultate modeste in alcuni dei trial focalizzati sui sintomi e i risultati relativi ai sottogruppi sono incerti per molte condizioni coesistenti meno comuni.

Domande frequenti (FAQ)

Domande comuni su Isoptin SR (FAQ)

D: Qual è l'emivita di Isoptin SR nell'organismo?

In base alle informazioni ufficiali sul prodotto, il principio attivo verapamil contenuto nella formulazione a rilascio prolungato ha un'emivita apparente di circa 12 ore. Questo parametro indica il tempo necessario affinché la metà del farmaco venga eliminata dall'organismo. È stato rilevato che l'emivita può risultare prolungata negli adulti anziani.

D: Posso dividere la compressa da 180 mg per ottenere una dose inferiore?

Le informazioni ufficiali riguardanti la suddivisione delle compresse di Isoptin SR sono specifiche per la compressa divisibile da 240 mg, che è progettata per essere frazionata senza alterare le proprietà del rilascio prolungato. Le descrizioni normative non forniscono una conferma analoga per la compressa da 180 mg. Eventuali quesiti riguardanti la modifica del dosaggio devono essere rivolti a un operatore sanitario.

D: Quali sono i sintomi di una reazione allergica grave a Isoptin SR?

Si raccomanda di richiedere assistenza medica d'emergenza qualora si manifestino segni di una reazione allergica grave. Tali segnali possono includere orticaria, difficoltà respiratorie o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. La comparsa di questi segni giustifica la richiesta immediata di soccorso medico.

D: Posso assumere Isoptin SR la sera invece che al mattino?

La dose iniziale di Isoptin SR per l'ipertensione essenziale viene solitamente somministrata una volta al giorno, al mattino. Tuttavia, se viene prescritto un dosaggio giornaliero più elevato suddiviso in più somministrazioni, una dose viene spesso assunta la sera. Altri prodotti a base di verapamil a rilascio prolungato sono specificamente progettati per l'assunzione prima di coricarsi.

D: Questo medicinale causa un aumento di peso?

L'aumento di peso non è elencato come un effetto collaterale comune nelle informazioni ufficiali sul prodotto. Tuttavia, le reazioni avverse comuni includono l'edema (gonfiore delle estremità dovuto ad accumulo di liquidi) e lo sviluppo o il peggioramento di un'insufficienza cardiaca congestizia. Queste condizioni possono talvolta causare variazioni di peso dovute alla ritenzione idrica.

Come deve essere conservato e smaltito Isoptin SR?

Come conservare e smaltire Isoptin SR?

La conservazione e lo smaltimento di Isoptin SR (Verapamil Cloridrato compresse a rilascio prolungato) devono seguire rigorosamente i requisiti ufficiali per preservare l'integrità del prodotto e la sicurezza.

Requisiti di conservazione

Condizione	Requisito
Temperatura	Conservare a temperatura ambiente controllata (tra 20 °C e 25 °C / 68 °F e 77 °F).
Protezione	Mantenere le compresse al riparo dall'umidità e conservarle nella loro confezione originale.
Sicurezza dei bambini	Il medicinale deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Istruzioni per lo smaltimento

Le compresse di Isoptin SR scadute o non utilizzate devono essere smaltite in conformità con le normative locali. Le linee guida vigenti vietano di gettare il prodotto attraverso le acque di scarico o nei rifiuti domestici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.