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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 03.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Compresse a rilascio esteso IMDUR 30 mg sono compresse bianche a forma di capsula segnate su un lato e inciso "IMDUR" sul lato non decorato. Sono forniti come segue :
Bottiglie da 100 NDC 0085-1374-01
Compresse a rilascio esteso IMDUR 60 mg sono compresse bianche a forma di capsula segnate su un lato con quot; 60-60 "e inciso" IMDUR "sul lato non decorato. Sono forniti come segue :
Bottiglie da 100 NDC 0085-2028-01
Compresse a rilascio esteso IMDUR 120 mg sono compresse bianche a forma di capsula incise "IMDUR" su un lato e "120" dall'altro lato. Sono forniti come segue :
Bottiglie da 100 NDC 0085-0091-01
Conservare a temperatura ambiente controllata 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F).
Prodotto da: Kremers urban pharmacs inc, seymour, IN47274, USA. Revisionato: dicembre 2010
Le compresse IMDUR sono indicate per la prevenzione dell'angina pectoris a causa della malattia coronarica. Il l'inizio dell'azione dell'isosorbide mononitrato orale non è sufficientemente rapido per essere utile per questo prodotto interrompere un episodio anginale acuto.
La dose iniziale raccomandata di IMDUR Tablets è di 30 mg (somministrata come singola compressa da 30 mg o come 1/2 di una compressa da 60 mg) o 60 mg (somministrata come una singola compressa) una volta al giorno. Dopo diversi giorni, il dosaggio può essere aumentato a 120 mg (somministrato in una singola compressa da 120 mg o in due compresse da 60 mg) una volta al giorno. Raramente, 240 possono essere richiesti mg. La dose giornaliera di compresse IMDUR deve essere assunta al mattino al sorgere. Le compresse a rilascio prolungato IMDUR non devono essere masticate o frantumate e devono essere ingerite insieme con un mezzo bicchiere di liquido. Non rompere la compressa da 30 mg.
Le compresse di IMDUR sono controindicate nei pazienti che hanno mostrato ipersensibilità o idiosincratica reazioni ad altri nitrati o nitriti.
AVVERTENZE
L'amplificazione degli effetti vasodilatatori dell'IMDUR da parte del sildenafil può provocare una grave ipotensione. Il corso del tempo e la dipendenza dalla dose di questa interazione non sono stati studiati. Appropriato la cura di supporto non è stata studiata, ma sembra ragionevole trattarlo come un sovradosaggio di nitrati con elevazione delle estremità e con espansione del volume centrale.
I benefici dell'ISMN nei pazienti con infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia non lo sono stati stato stabilito; poiché gli effetti dell'isosorbide mononitrato sono difficili da terminare rapidamente, questo il farmaco non è raccomandato in queste impostazioni.
Se si utilizza isosorbide mononitrato in queste condizioni, è necessario un attento monitoraggio clinico o emodinamico essere usato per evitare i pericoli di ipotensione e tachicardia.
PRECAUZIONI
Generale
Ipotensione grave, in particolare con postura eretta, può verificarsi anche con piccole dosi di isosorbide mononitrato. Questo farmaco deve pertanto essere usato con cautela nei pazienti che possono essere esauriti in volume o che, per qualsiasi motivo, sono già ipotensivi. Ipotensione indotta da isosorbide mononitrato può essere accompagnato da bradicardia paradossale e aumento dell'angina pectoris.
La terapia con nitrati può aggravare l'angina causata dalla cardiomiopatia ipertrofica.
Nei lavoratori industriali che hanno avuto un'esposizione a lungo termine a dosi sconosciute (presumibilmente elevate) di prodotti biologici nitrati, la tolleranza si verifica chiaramente. Dolore toracico, infarto miocardico acuto e persino morte improvvisa hanno si è verificato durante il ritiro temporaneo di nitrati da questi lavoratori, dimostrando l'esistenza di vera dipendenza fisica. L'importanza di queste osservazioni per l'uso clinico di routine orale isosorbide mononitrato non è noto.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non è stata osservata alcuna evidenza di cancerogenicità nei ratti esposti all'isosorbide mononitrato nelle loro diete a dosi fino a 900 mg / kg / die per i primi 6 mesi e 500 mg / kg / die per la durata residua di a studio in cui i maschi sono stati dosati per un massimo di 121 settimane e le femmine sono state dosate per un massimo di 137 settimane. No è stata osservata evidenza di cancerogenicità nei topi esposti all'isosorbide mononitrato nelle loro diete per fino a 104 settimane a dosi fino a 900 mg / kg / die.
Il mononitrato di isosorbide non ha prodotto mutazioni genetiche (test di Ames, test del linfoma di topo) o aberrazioni cromosomiche (test sui linfociti umani e sul micronucleo del topo) a livello biologicamente rilevante concentrazioni.
Non sono stati osservati effetti sulla fertilità in uno studio in cui ai ratti maschi e femmine sono state somministrate dosi fino a 750 mg / kg / die a partire, nei maschi, 9 settimane prima dell'accoppiamento e nelle femmine, 2 settimane prima accoppiamento.
Gravidanza
Effetti teratogeni
Gravidanza Categoria B
In studi progettati per rilevare gli effetti dell'isosorbide mononitrato sullo sviluppo embrio-fetale, dosi di fino a 240 o 248 mg / kg / die, somministrati a ratti e conigli in gravidanza, non sono stati associati a prove di tali effetti. Queste dosi animali sono circa 100 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (120 mg in una donna di 50 kg) quando il confronto si basa sul peso corporeo; quando il confronto si basa sul corpo superficie, la dose di ratto è circa 17 volte la dose umana e la dose di coniglio è circa 38 volte la dose umana. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, dovrebbero essere le compresse IMDUR usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Effetti non teratogeni
La sopravvivenza neonatale, lo sviluppo e l'incidenza di nati morti sono stati influenzati negativamente durante la gravidanza ai ratti sono state somministrate dosi orali di 750 (ma non 300) mg di isosorbide mononitrato / kg / die durante la fine gestazione e allattamento. Questa dose (circa 312 volte la dose umana quando il confronto si basa sul corpo peso e 54 volte la dose umana quando il confronto si basa sulla superficie corporea) è stato associato con diminuzioni dell'aumento di peso materno e dell'attività motoria e evidenza di lattazione compromessa.
Madri infermieristiche
Non è noto se questo farmaco venga escreto nel latte materno. Perché molte droghe vengono escrete nell'uomo latte, si deve usare cautela quando ISMN viene somministrato a una madre che allatta.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia dell'ISMN nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Uso geriatrico
Gli studi clinici su compresse IMDUR non hanno incluso informazioni sufficienti sui pazienti di età pari o superiore a 65 anni determinare se rispondono in modo diverso dai pazienti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate per IMDUR non ha identificato differenze di risposta tra pazienti anziani e giovani. Clinica l'esperienza per i nitrati organici riportati in letteratura ha identificato un potenziale di grave ipotensione e maggiore sensibilità ai nitrati negli anziani. In generale, selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauto, di solito a partire dall'estremità bassa dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di concomitante malattia o altra terapia farmacologica.
I pazienti anziani possono avere una ridotta funzione del barorecettore e possono sviluppare un grave ortostatico ipotensione quando si usano vasodilatatori. IMDUR deve quindi essere usato con cautela negli anziani pazienti che possono essere esauriti in volume, con più farmaci o che, per qualsiasi motivo, lo sono già ipotensivo. L'ipotensione indotta dall'isosorbide mononitrato può essere accompagnata da paradossale bradicardia e aumento dell'angina pectoris.
I pazienti anziani possono essere più sensibili all'ipotensione e possono avere un rischio maggiore di cadere dosi terapeutiche di nitroglicerina.
La terapia con nitrati può aggravare l'angina causata dalla cardiomiopatia ipertrofica, in particolare nel anziani.
EFFETTI LATERALI
La tabella seguente mostra le frequenze degli eventi avversi verificatisi in> 5% dei soggetti in tre studi nordamericani controllati con placebo in cui i pazienti nel braccio di trattamento attivo hanno ricevuto 30 mg, 60 mg, 120 mg o 240 mg di isosorbide mononitrato come compresse IMDUR una volta al giorno. In parentesi, la stessa tabella mostra le frequenze a cui sono stati associati questi eventi avversi con l'interruzione del trattamento. Complessivamente, l'8% dei pazienti che hanno ricevuto 30 mg, 60 mg, 120 mg o 240 mg di isosorbide mononitrato nei tre studi nordamericani controllati con placebo interrotto il trattamento a causa di eventi avversi. La maggior parte di questi ha interrotto a causa del mal di testa. Le vertigini erano raramente associate al ritiro da questi studi. Dal momento che il mal di testa sembra essere un effetto avverso correlato alla dose e tende a scomparire con il proseguimento del trattamento, si raccomanda che Il trattamento con IMDUR deve essere iniziato a basse dosi per diversi giorni prima di essere aumentato ai livelli desiderati.
FREQUENZA ED EVENTI AVVERSI (DISCONTINUATI)*
Tre studi nordamericani controllati | |||||
Dose | Placebo | 30 mg | 60 mg | 120 mg† | 240 mg† |
Pazienti | 96 | 60 | 102 | 65 | 65 |
Mal di testa | 15% (0%) | 38% (5%) | 51% (8%) | 42% (5%) | 57% (8%) |
Vertigini | 4% (0%) | 8% (0%) | 11% (1%) | 9% (2%) | 9% (2%) |
* Alcuni individui hanno interrotto per diversi motivi. †I pazienti sono stati iniziati con 60 mg e titolati alla dose finale. |
Inoltre, i tre processi nordamericani sono stati riuniti con 11 studi controllati condotti in Europa. Tra i 14 studi controllati, un totale di 711 pazienti sono stati randomizzati a compresse IMDUR. Quando il sono stati esaminati i dati aggregati, mal di testa e vertigini sono stati gli unici eventi avversi segnalati da > 5% dei pazienti. Altri eventi avversi, ciascuno riportato da ≤5% dei pazienti esposti e in molti casi di relazione incerta con il trattamento farmacologico, erano:
Disturbi del sistema nervoso autonomo: Secchezza delle fauci, vampate di calore.
Corpo come un intero: Astenia, mal di schiena, dolore toracico, edema, affaticamento, febbre, sintomi simil-influenzali, malessere, rigori.
Disturbi cardiovascolari, Generale: Insufficienza cardiaca, ipertensione, ipotensione.
Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico: Capogiri, mal di testa, ipoestesia, emicrania, neurite paresi, parestesia, ptosi, tremore, vertigini.
Disturbi del sistema gastrointestinale: Dolore addominale, costipazione, diarrea, dispepsia, flatulenza, gastrico ulcera, gastrite, glossite, ulcera gastrica emorragica, emorroidi, feci molli, melena, nausea , vomito.
Disturbi dell'udito e della vestibolare: Mal di orecchie, acufene, perforazione della membrana timpanica.
Disturbi della frequenza cardiaca e del ritmo: Aritmia, aritmia atriale, fibrillazione atriale, bradicardia, fascio blocco di rami, extrasistolo, palpitazione, tachicardia, tachicardia ventricolare.
Disturbi del fegato e del sistema biliare: Aumento SGOT, aumento SGPT.
Disturbi metabolici e nutrizionali: Iperuricemia, ipopotassiemia.
Disturbi del sistema muscoloscheletrico: Artralgia, spalla congelata, debolezza muscolare, dolore muscoloscheletrico, mialgia, miosite, disturbo del tendine, torcicollo.
Disturbi mio-, endo-, pericardici e valvole: Angina pectoris aggravata, mormorio del cuore, suono del cuore anormale, infarto del miocardio, anomalia dell'onda Q.
Disturbi piastrinici, sanguinanti e di coagulazione: Porpora, trombocitopenia.
Disturbi psichiatrici: Ansia, compromissione della concentrazione, confusione, diminuzione della libido, depressione , impotenza, insonnia, nervosismo, paroniria, sonnolenza.
Disturbo dei globuli rossi: Anemia ipocromica.
Disturbi riproduttivi, femmina: Vaginite atrofica, dolore al seno.
Disturbi del meccanismo di resistenza: Infezione batterica, moniliasi, infezione virale.
Disturbi del sistema respiratorio: Bronchite, broncospasmo, tosse, dispnea, aumento dell'espettorato, congestione nasale, faringite, polmonite, infiltrazione polmonare, rantoli, rinite, sinusite.
Disturbi della pelle e delle appendici: Acne, struttura dei capelli anormale, aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, pelle nodulo.
Disturbi del sistema urinario: Poliuria, calcolo renale, infezione del tratto urinario.
Disturbi vascolari (estracardiaci): Rossore, claudicatio intermittente, ulcera alle gambe, vena varicosa.
Disturbi della vista: Congiuntivite, fotofobia, visione anormale.
Inoltre, durante la commercializzazione è stato segnalato il seguente evento avverso spontaneo mononitrato di isosorbide: sincope.
INTERAZIONI DI FARMACI
Gli effetti vasodilatanti del mononitrato di isosorbide possono essere additivi con quelli di altri vasodilatatori. È stato scoperto che l'alcol mostra effetti additivi di questa varietà.
Ipotensione ortostatica sintomatica marcata è stata segnalata quando bloccanti dei canali del calcio e nitrati organici sono stati usati in combinazione. Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose di entrambe le classi di agenti.
Interazioni di test farmacologici / di laboratorio
Nitrati e nitriti possono interferire con la reazione cromatica di Zlatkis-Zak, causando letture falsamente basse determinazioni del colesterolo nel siero.
Effetti teratogeni
Gravidanza Categoria B
In studi progettati per rilevare gli effetti dell'isosorbide mononitrato sullo sviluppo embrio-fetale, dosi di fino a 240 o 248 mg / kg / die, somministrati a ratti e conigli in gravidanza, non sono stati associati a prove di tali effetti. Queste dosi animali sono circa 100 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (120 mg in una donna di 50 kg) quando il confronto si basa sul peso corporeo; quando il confronto si basa sul corpo superficie, la dose di ratto è circa 17 volte la dose umana e la dose di coniglio è circa 38 volte la dose umana. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, dovrebbero essere le compresse IMDUR usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Effetti non teratogeni
La sopravvivenza neonatale, lo sviluppo e l'incidenza di nati morti sono stati influenzati negativamente durante la gravidanza ai ratti sono state somministrate dosi orali di 750 (ma non 300) mg di isosorbide mononitrato / kg / die durante la fine gestazione e allattamento. Questa dose (circa 312 volte la dose umana quando il confronto si basa sul corpo peso e 54 volte la dose umana quando il confronto si basa sulla superficie corporea) è stato associato con diminuzioni dell'aumento di peso materno e dell'attività motoria e evidenza di lattazione compromessa.
La tabella seguente mostra le frequenze degli eventi avversi verificatisi in> 5% dei soggetti in tre studi nordamericani controllati con placebo in cui i pazienti nel braccio di trattamento attivo hanno ricevuto 30 mg, 60 mg, 120 mg o 240 mg di isosorbide mononitrato come compresse IMDUR una volta al giorno. In parentesi, la stessa tabella mostra le frequenze a cui sono stati associati questi eventi avversi con l'interruzione del trattamento. Complessivamente, l'8% dei pazienti che hanno ricevuto 30 mg, 60 mg, 120 mg o 240 mg di isosorbide mononitrato nei tre studi nordamericani controllati con placebo interrotto il trattamento a causa di eventi avversi. La maggior parte di questi ha interrotto a causa del mal di testa. Le vertigini erano raramente associate al ritiro da questi studi. Dal momento che il mal di testa sembra essere un effetto avverso correlato alla dose e tende a scomparire con il proseguimento del trattamento, si raccomanda che Il trattamento con IMDUR deve essere iniziato a basse dosi per diversi giorni prima di essere aumentato ai livelli desiderati.
FREQUENZA ED EVENTI AVVERSI (DISCONTINUATI)*
Tre studi nordamericani controllati | |||||
Dose | Placebo | 30 mg | 60 mg | 120 mg† | 240 mg† |
Pazienti | 96 | 60 | 102 | 65 | 65 |
Mal di testa | 15% (0%) | 38% (5%) | 51% (8%) | 42% (5%) | 57% (8%) |
Vertigini | 4% (0%) | 8% (0%) | 11% (1%) | 9% (2%) | 9% (2%) |
* Alcuni individui hanno interrotto per diversi motivi. †I pazienti sono stati iniziati con 60 mg e titolati alla dose finale. |
Inoltre, i tre processi nordamericani sono stati riuniti con 11 studi controllati condotti in Europa. Tra i 14 studi controllati, un totale di 711 pazienti sono stati randomizzati a compresse IMDUR. Quando il sono stati esaminati i dati aggregati, mal di testa e vertigini sono stati gli unici eventi avversi segnalati da > 5% dei pazienti. Altri eventi avversi, ciascuno riportato da ≤5% dei pazienti esposti e in molti casi di relazione incerta con il trattamento farmacologico, erano:
Disturbi del sistema nervoso autonomo: Secchezza delle fauci, vampate di calore.
Corpo come un intero: Astenia, mal di schiena, dolore toracico, edema, affaticamento, febbre, sintomi simil-influenzali, malessere, rigori.
Disturbi cardiovascolari, Generale: Insufficienza cardiaca, ipertensione, ipotensione.
Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico: Capogiri, mal di testa, ipoestesia, emicrania, neurite paresi, parestesia, ptosi, tremore, vertigini.
Disturbi del sistema gastrointestinale: Dolore addominale, costipazione, diarrea, dispepsia, flatulenza, gastrico ulcera, gastrite, glossite, ulcera gastrica emorragica, emorroidi, feci molli, melena, nausea , vomito.
Disturbi dell'udito e della vestibolare: Mal di orecchie, acufene, perforazione della membrana timpanica.
Disturbi della frequenza cardiaca e del ritmo: Aritmia, aritmia atriale, fibrillazione atriale, bradicardia, fascio blocco di rami, extrasistolo, palpitazione, tachicardia, tachicardia ventricolare.
Disturbi del fegato e del sistema biliare: Aumento SGOT, aumento SGPT.
Disturbi metabolici e nutrizionali: Iperuricemia, ipopotassiemia.
Disturbi del sistema muscoloscheletrico: Artralgia, spalla congelata, debolezza muscolare, dolore muscoloscheletrico, mialgia, miosite, disturbo del tendine, torcicollo.
Disturbi mio-, endo-, pericardici e valvole: Angina pectoris aggravata, mormorio del cuore, suono del cuore anormale, infarto del miocardio, anomalia dell'onda Q.
Disturbi piastrinici, sanguinanti e di coagulazione: Porpora, trombocitopenia.
Disturbi psichiatrici: Ansia, compromissione della concentrazione, confusione, diminuzione della libido, depressione , impotenza, insonnia, nervosismo, paroniria, sonnolenza.
Disturbo dei globuli rossi: Anemia ipocromica.
Disturbi riproduttivi, femmina: Vaginite atrofica, dolore al seno.
Disturbi del meccanismo di resistenza: Infezione batterica, moniliasi, infezione virale.
Disturbi del sistema respiratorio: Bronchite, broncospasmo, tosse, dispnea, aumento dell'espettorato, congestione nasale, faringite, polmonite, infiltrazione polmonare, rantoli, rinite, sinusite.
Disturbi della pelle e delle appendici: Acne, struttura dei capelli anormale, aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, pelle nodulo.
Disturbi del sistema urinario: Poliuria, calcolo renale, infezione del tratto urinario.
Disturbi vascolari (estracardiaci): Rossore, claudicatio intermittente, ulcera alle gambe, vena varicosa.
Disturbi della vista: Congiuntivite, fotofobia, visione anormale.
Inoltre, durante la commercializzazione è stato segnalato il seguente evento avverso spontaneo mononitrato di isosorbide: sincope.
Effetti emodinamici
Gli effetti negativi del sovradosaggio di isosorbide mononitrato sono generalmente il risultato di isosorbide mononitrato capacità di indurre vasodilatazione, raggruppamento venoso, riduzione della gittata cardiaca e ipotensione. Questi i cambiamenti emodinamici possono avere manifestazioni proteiche, incluso un aumento della pressione intracranica, con uno o tutti i mal di testa palpitante persistente, confusione e febbre moderata; vertigini, palpitazioni; visivo disturbi; nausea e vomito (possibilmente con coliche e persino diarrea sanguinolenta); sincope (soprattutto nella postura verticale); fame d'aria e dispnea, successivamente seguita da uno sforzo ventilatorio ridotto ; diaforesi, con la pelle arrossata o fredda e umida; blocco cardiaco e bradicardia; paralisi; coma; convulsioni e morte.
Le determinazioni di laboratorio dei livelli sierici di isosorbide mononitrato e dei suoi metaboliti non sono ampiamente disponibile e tali determinazioni non hanno, in ogni caso, alcun ruolo stabilito nella gestione di overdose di isosorbide mononitrato.
Non ci sono dati che suggeriscono in quale dose di isosorbide mononitrato possa essere pericolosa per la vita umani. Nei ratti e nei topi, vi è una significativa letalità a dosi di 2000 mg / kg e 3000 mg / kg rispettivamente.
Non sono disponibili dati per suggerire manovre fisiologiche (ad es. Manovre per modificare il pH delle urine) che potrebbe accelerare l'eliminazione del mononitrato di isosorbide. In particolare, è noto che la dialisi lo è inefficace nella rimozione dell'isosorbide mononitrato dal corpo.
Non è noto alcun antagonista specifico agli effetti vasodilatatori del mononitrato isosorbidico e nessun intervento Non è noto alcun antagonista specifico agli effetti vasodilatatori del mononitrato isosorbidico e nessun intervento è stato sottoposto a studio controllato come terapia del sovradosaggio di isosorbide mononitrato. Perché il l'ipotensione associata al sovradosaggio di isosorbide mononitrato è il risultato di venodilatazione e arteria ipovolemia, terapia prudente in questa situazione deve essere diretta verso un aumento del fluido centrale volume. L'elevazione passiva delle gambe del paziente può essere sufficiente, ma l'infusione endovenosa di normale possono anche essere necessari soluzione salina o liquido simile.
L'uso di epinefrina o altri vasocostrittori arteriosi in questa impostazione può causare più danni di bene.
Nei pazienti con malattia renale o insufficienza cardiaca congestizia, terapia con conseguente espansione del volume centrale non è privo di pericoli. Il trattamento del sovradosaggio di isosorbide mononitrato in questi pazienti può essere sottile e può essere necessario un monitoraggio difficile e invasivo.
Methemoglobinemia
La metaemoglobinemia è stata segnalata in pazienti che hanno ricevuto altri nitrati organici e probabilmente potrebbe si verifica anche come effetto collaterale del mononitrato isosorbidico. Certamente ioni nitrati liberati durante il metabolismo di isosorbide mononitrato può ossidare l'emoglobina in metemoglobina. Anche nei pazienti totalmente senza attività del citocromo b reduttasi, tuttavia, e persino supponendo che la frazione di nitrato dell'isosorbide il mononitrato viene applicato quantitativamente all'ossidazione dell'emoglobina, circa 2 mg / kg di isosorbide il mononitrato deve essere richiesto prima che uno di questi pazienti si manifesti clinicamente significativo (≥10%) methemoglobinemia. Nei pazienti con normale funzione reduttasi, produzione significativa di la methemoglobin deve richiedere dosi ancora maggiori di isosorbide mononitrato. In uno studio in cui 36 i pazienti hanno ricevuto 2-4 settimane di terapia continua con nitroglicerina da 3,1 a 4,4 mg / ora (equivalente, in totale dose somministrata di ioni nitrato, a 7,8-11,1 mg di isosorbide mononitrato all'ora), la media il livello di metaemoglobina misurato era dello 0,2%; questo era paragonabile a quello osservato in pazienti paralleli che ha ricevuto placebo.
Nonostante queste osservazioni, ci sono casi clinici di significativa metaemoglobinemia in associazione con sovradosaggio moderati di nitrati organici. Nessuno dei pazienti colpiti era stato pensato essere insolitamente suscettibile.
I livelli di metaemoglobina sono disponibili dalla maggior parte dei laboratori clinici. La diagnosi dovrebbe essere sospettata nei pazienti che presentano segni di ridotta erogazione di ossigeno nonostante un'adeguata gittata cardiaca e adeguata PO arterioso2 Classicamente, il sangue methemoglobinemico è descritto come marrone cioccolato senza colore. variazione dell'esposizione all'aria. Quando viene diagnosticata la metaemoglobinemia, il trattamento di scelta è il metilene blu, 1-2 mg / kg per via endovenosa.