Concor

Compresse rivestite con film, 5 mg: giallo chiaro, a forma di cuore, lenticolari, ricoperti di pellicola, con rischio su entrambi i lati.

Compresse rivestite con film, 10 mg: arancione chiaro, a forma di cuore, lenticolari, ricoperti di pellicola, con rischio su entrambi i lati.

ipertensione arteriosa,

malattia coronarica: angina stabile,

insufficienza cardiaca cronica.

Dentro, la mattina prima, durante o dopo la colazione 1 volta al giorno, con un po ' di liquido. Le compresse non devono essere masticate o strofinate in polvere.

Ipertensione arteriosa e angina stabile

In tutti i casi, la modalità di ricezione e la dose viene selezionata individualmente dal medico per ciascun paziente, in particolare tenendo conto della frequenza cardiaca e delle condizioni del paziente.

Di solito la dose iniziale è 5 mg del farmaco Concor^® 1 volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg 1 Una volta al giorno.

Nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'angina stabile, la dose massima raccomandata è 20 mg del farmaco Concor^® 1 volta al giorno.

CHF

Lo schema di trattamento standard di CHF include l'uso di ACE-inibitori o ARA II (in caso di intolleranza agli ACE-inibitori), beta-bloccanti, diuretici e facoltativamente, glicosidi cardiaci. Inizio del trattamento con CHF Concor^® richiede una fase di titolazione speciale obbligatoria e un controllo medico regolare.

Condizione preliminare per il trattamento con Concor^® è stabile CHF senza segni di esacerbazione.

Trattamento di CHF con Concor^® inizia in base al seguente schema di titolazione. In questo caso può essere necessario un adattamento individuale a seconda di quanto bene il paziente tollera la dose assegnata, cioè la dose può essere aumentata solo se la dose precedente muovendo bene.

Per garantire un adeguato processo di titolazione nelle fasi iniziali del trattamento, si consiglia di utilizzare bisoprololo nella forma di dosaggio di una compressa da 2,5 mg.

La dose iniziale raccomandata è 1,25 mg 1 volta al giorno. A seconda della tollerabilità individuale, la dose deve essere gradualmente aumentata a 2,5, 3,75, 5, 7,5 e 10 mg 1 Una volta al giorno. Ogni successivo aumento della dose deve essere effettuato non meno di 2 settimane.

Se l'aumento della dose del farmaco non è ben tollerato dal paziente, è possibile ridurre la dose.

La dose massima raccomandata nel trattamento di CHF è 10 mg del farmaco Concor^® 1 volta al giorno.

Durante la titolazione, si raccomanda un controllo regolare della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e del grado di gravità dei sintomi di CHF. L'aggravamento dei sintomi del decorso di CHF è possibile dal primo giorno dell'uso del farmaco.

Se il paziente non tollera la dose massima raccomandata del farmaco, si dovrebbe prendere in considerazione una graduale riduzione della dose.

Durante o dopo la fase di titolazione, può verificarsi un deterioramento temporaneo del decorso di CHF, ipotensione arteriosa o bradicardia. In questo caso, si raccomanda, prima di tutto, di correggere le dosi di farmaci di terapia concomitante. Può anche essere necessaria una riduzione temporanea della dose di Concor^® o la sua cancellazione.

Dopo la stabilizzazione della condizione del paziente, è necessario eseguire nuovamente la titolazione della dose o continuare il trattamento.

Durata del trattamento con tutte le indicazioni per L'uso del farmaco Concor^®

Trattamento con Concor^® di solito è una terapia a lungo termine.

Gruppi speciali di pazienti

Insufficienza renale o epatica. In caso di compromissione della funzionalità epatica o renale da lieve a moderata, di solito non è necessario regolare la dose.

Con gravi disturbi renali (creatinina Cl inferiore a 20 ml/min) e in pazienti con gravi malattie del fegato, la dose massima giornaliera è di 10 mg. aumentare la dose in questi pazienti deve essere effettuata con estrema cautela.

Età avanzata. Non è necessario un aggiustamento della dose.

Bambini. Poiché non ci sono dati sufficienti sull'uso del farmaco Concor^® nei bambini, non è raccomandato prescrivere il farmaco ai bambini sotto i 18 anni.

Ad oggi, non ci sono dati sufficienti per quanto riguarda L'uso del farmaco Concor^® nei pazienti con CHF in combinazione con diabete mellito di tipo 1, gravi disturbi renali e / o epatici, cardiomiopatia restrittiva, difetti cardiaci congeniti o difetti della valvola cardiaca con gravi disturbi emodinamici. Inoltre, non sono stati ottenuti dati sufficienti per quanto riguarda i pazienti con CHF con infarto miocardico negli ultimi 3 mesi.

ipersensibilità al bisoprololo o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie (vedi " composizione»),

insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca cronica in fase di scompenso, che richiede la terapia inotropa,

shock cardiogeno,

blocco atrioventricolare (Avoirdupois) II e III di grado, senza pacemaker,

sindrome da debolezza del nodo sinusale,

blocco sinoatriale,

bradicardia pronunciata (frequenza cardiaca inferiore a 60 bpm),

ipotensione arteriosa pronunciata (pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg.Art.),

forme gravi di asma bronchiale,

gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica o sindrome di Raynaud,

feocromocitoma (senza l'uso simultaneo di alfa-bloccanti),

acidosi metabolica,

età fino a 18 anni (non ci sono dati sufficienti sull'efficacia e la sicurezza in questa fascia di età).

Con cautela: tenendo десенсибилизирующей terapia, angina di Prinzmetal, ipertiroidismo, diabete mellito di tipo 1 e diabete mellito con notevoli fluttuazioni della concentrazione di glucosio nel sangue, blocco AV di I grado, grave insufficienza renale (Cl creatinina inferiore a 20 ml/min), espressi disturbi della funzione epatica, la psoriasi, la cardiomiopatia restrittiva, cardiopatia congenita o un difetto della valvola cardiaca con grave con compromissione emodinamica, CHF con infarto miocardico negli ultimi 3 mesi, una grave forma di malattia polmonare ostruttiva cronica, una dieta rigorosa.

La frequenza delle reazioni avverse riportate di seguito è stata determinata rispettivamente come segue: molto spesso ≥1/10, spesso ≥1/100, <1/10, raramente ≥1/1000, <1/100, raramente ≥1/10000, <1/1000, molto raramente ≤1/10000.

Dal sistema nervoso centrale: spesso-vertigini*, mal di testa*, raramente-perdita di coscienza.

Violazioni comuni: spesso — astenia (in pazienti con CHF), stanchezza*, raramente — astenia (in pazienti con ipertensione o angina).

Disturbi mentali: raramente-depressione, insonnia, raramente-allucinazioni, incubi.

Dal lato dell'organo della vista: raramente-riduzione della lacrimazione (da considerare quando si indossano lenti a contatto), molto raramente — congiuntivite.

Dall'organo uditivo: raramente-disturbi dell'udito.

Da parte di SSS: molto spesso-bradicardia in pazienti con CHF, spesso-esacerbazione dei sintomi del decorso di CHF in pazienti con CHF, sensazione di freddo o intorpidimento nelle estremità, grave diminuzione della pressione sanguigna, soprattutto in pazienti con CHF, raramente-violazione della conduzione AV, bradicardia in pazienti con ipertensione arteriosa o angina, esacerbazione dei sintomi del decorso di CHF in pazienti con ipertensione arteriosa o angina, ipotensione ortostatica.

Sistema respiratorio: raramente-broncospasmo in pazienti con asma bronchiale o ostruzione delle vie aeree in una storia, raramente-rinite allergica.

Dal sistema digestivo: spesso-nausea, vomito, diarrea, stitichezza, raramente-epatite.

Sistema muscolo-scheletrico: raramente-debolezza muscolare, crampi muscolari.

Lato della pelle: raramente - reazioni di ipersensibilità, come prurito, eruzione cutanea, iperemia della pelle, molto raramente-alopecia. I beta-bloccanti possono contribuire all'esacerbazione dei sintomi del decorso della psoriasi o causare un'eruzione cutanea simile alla psoriasi.

Dal sistema riproduttivo: raramente-una violazione della potenza.

Indicatori di laboratorio: raramente — aumentare la concentrazione di trigliceridi e l'attività delle transaminasi epatiche nel sangue (ACT, alt).

* Nei pazienti con ipertensione arteriosa o angina pectoris, questi sintomi appaiono particolarmente spesso all'inizio del corso del trattamento. Di solito questi fenomeni sono di natura lieve e passano, di regola, entro 1-2 settimane dopo l'inizio del trattamento.

• Beta₁- bloccante selettivo [beta-bloccanti]

A temperature non superiori a 30 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Sintomi: il più delle volte — blocco AV, bradicardia grave, grave riduzione della pressione arteriosa, broncospasmo, insufficienza cardiaca acuta e ipoglicemia.

La sensibilità ad una singola dose elevata di bisoprololo varia notevolmente tra i singoli pazienti e probabilmente i pazienti con CHF hanno un'alta sensibilità.

Trattamento

Interrompere l'assunzione del farmaco e iniziare la terapia sintomatica di supporto.

Con bradicardia pronunciata: in / in introduzione di atropina. Se l'effetto non è sufficiente, è possibile introdurre con cautela un agente con un effetto cronotropico positivo. A volte può essere necessaria una messa in scena temporanea di un pacemaker artificiale.

Con una diminuzione pronunciata della pressione sanguigna: in / nell'introduzione di soluzioni di sostituzione del plasma e vasopressori.

Con blocco AV: i pazienti devono essere sotto costante supervisione e ricevere un trattamento con beta-adrenomimetici come l'epinefrina. Se necessario — impostazione di un pacemaker artificiale.

In caso di esacerbazione del flusso di CHF: in / in introduzione di diuretici, farmaci con effetto inotropo positivo, così come vasodilatatori.

Con broncospasmo: nomina di broncodilatatori, incl. beta₂- adrenomimetici e / o aminofillina.

Con ipoglicemia: in / in somministrazione di destrosio (glucosio).

Beta selettiva₁- l'adrenoblokator, senza la sua attività simpaticomimetica, non ha un effetto stabilizzante della membrana. Ha solo una leggera affinità per la beta₂- adrenorecettori della muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e beta₂- adrenorecettori coinvolti nella regolazione del metabolismo. Di conseguenza, il bisoprololo in generale non influisce sulla resistenza delle vie aeree e sui processi metabolici in cui è coinvolto il beta₂-recettore adrenergico.

Effetto selettivo del farmaco sulla beta₁- adrenorecettori persistono anche al di fuori della gamma terapeutica.

Il bisoprololo non ha un effetto inotropo negativo pronunciato. L'effetto massimo del farmaco viene raggiunto attraverso 3-4 ore dopo l'ingestione. Anche con la nomina di bisoprololo 1 Una volta al giorno, il suo effetto terapeutico persiste per 24 ore grazie a 10-12 ore T_1/2 dal plasma sanguigno. Di norma, la riduzione massima della pressione arteriosa viene raggiunta 2 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Bisoprololo riduce l'attività del sistema simpatoadrenalico (SAS) bloccando beta₁- adrenocettori cardiaci.

Con una singola somministrazione orale in pazienti con CHD senza segni di CHF, il bisoprololo riduce la frequenza cardiaca, riduce il volume d'urto del cuore e, di conseguenza, riduce la frazione di eiezione e la necessità di ossigeno del miocardio.

Con la terapia a lungo termine, L'OPSS inizialmente elevato diminuisce. La diminuzione dell'attività della renina nel plasma sanguigno è considerata come uno dei componenti dell'azione antipertensiva dei beta-bloccanti.

Aspirazione. Il bisoprololo viene assorbito quasi completamente (oltre il 90%) dal tratto gastrointestinale. La sua biodisponibilità a causa di una lieve metabolizzazione al primo passaggio attraverso il fegato (a circa 10%) è di circa 90% dopo l'ingestione. L'assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità. Il bisoprololo mostra cinetica lineare, con le sue concentrazioni plasmatiche proporzionali alla dose assunta nell'intervallo da 5 a 20 mg. C_max nel plasma sanguigno si ottiene attraverso 2-3 h.

Distribuzione. Il bisoprololo è distribuito abbastanza ampiamente. V_d è 3,5 L / kg.

Il legame con le proteine plasmatiche raggiunge circa il 30%.

Metabolismo. Metabolizzato dalla via ossidativa senza successiva coniugazione. Tutti i metaboliti sono polari (solubili in acqua) ed escreti dai reni. I principali metaboliti presenti nel plasma sanguigno e nelle urine non mostrano attività farmacologica. Dati ottenuti da esperimenti con microsomi di fegato umano in vitro. mostra che il bisoprololo viene metabolizzato principalmente dall'isoenzima CYP3A4 (circa il 95%) e l'isoenzima CYP2D6 svolge solo un ruolo minore.

Eliminazione. La clearance del bisoprololo è determinata dall'equilibrio tra l'escrezione renale invariata (circa 50%) e il metabolismo nel fegato (circa 50%) ai metaboliti, che sono anche escreti dai reni. La clearance totale è di 15 L/H. T_1/2 - 10-12 ore.

Non ci sono informazioni sulla farmacocinetica di Bisoprololo in pazienti con CHF e compromissione simultanea della funzionalità epatica o renale.

E ' una ricetta.

C07ab07 bisoprololo

L'efficacia e la tollerabilità del bisoprololo possono influenzare l'assunzione simultanea di altri farmaci. Tale interazione può verificarsi anche nei casi in cui due PM vengono presi dopo un breve periodo di tempo. Il medico deve essere informato dell'assunzione di altri farmaci, anche in caso di assunzione senza prescrizione medica(cioè farmaci da banco).

Combinazioni non raccomandate

Trattamento di CHF. Agenti antiaritmici di classe I (ad esempio chinidina, disopiramide, lidocaina, fenitoina, flexainide, propafenone) mentre l'uso con bisoprololo può ridurre la conduttività AV e la contrattilità del cuore.

Tutte le indicazioni per L'uso del farmaco Concor^®. BKK tipo verapamil e in misura minore-diltiazema insieme con bisoprololo può portare ad una diminuzione della contrattilità del miocardio e violazione della conduzione AV. In particolare, la somministrazione di verapamil a pazienti che assumono beta-bloccanti può portare a ipotensione arteriosa pronunciata e blocco AV.

Gli agenti antipertensivi d'azione centrale (come clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina) possono portare ad un taglio della frequenza cardiaca e ad una diminuzione della gittata cardiaca, nonché alla vasodilatazione a causa di una diminuzione del tono simpatico centrale. Un brusco annullamento, specialmente prima dell'abolizione dei beta-bloccanti, può aumentare il rischio di ipertensione arteriosa di rimbalzo.

Combinazioni che richiedono particolare attenzione

Trattamento di ipertensione e angina pectoris. Agenti antiaritmici di classe I (ad esempio chinidina, disopiramide, lidocaina, fenitoina, flexainide, propafenone) mentre l'uso con bisoprololo può ridurre la conduttività AV e la contrattilità del miocardio.

Tutte le indicazioni per L'uso del farmaco Concor^®. BCC - derivati di diidropiridina (ad esempio nifedipina, felodipina, amlodipina) - insieme con l'uso di bisoprololo può aumentare il rischio di ipotensione arteriosa. I pazienti con CHF non possono escludere il rischio di un successivo deterioramento della funzione contrattile del cuore.

Agenti antiaritmici di classe III (ad esempio amiodarone) può migliorare la rottura della conduzione AV.

Azione dei beta-bloccanti per uso topico (ad esempio, collirio per il trattamento del glaucoma) può migliorare gli effetti sistemici del bisoprololo (riduzione della pressione sanguigna, riduzione della frequenza cardiaca).

Parasimpatomimetici insieme con l'uso di bisoprololo può aumentare la violazione della conduzione AV e aumentare il rischio di bradicardia.

Azione ipoglicemica insulina o farmaci ipoglicemici per via orale possono essere amplificati. I segni di ipoglicemia-in particolare la tachicardia-possono essere mascherati o soppressi. Tali interazioni sono più probabili con l'uso di beta-bloccanti non selettivi.

Mezzi per anestesia generale possono aumentare il rischio di azione cardiodepressiva, portando all'ipotensione arteriosa (vedi "istruzioni speciali").

Glicoside cardiaco insieme con l'uso di bisoprololo può portare ad un aumento del tempo di impulso e, quindi, lo sviluppo di bradicardia.

Fans può ridurre l'effetto antipertensivo del bisoprololo.

Uso simultaneo del farmaco Concor^® con beta-adrenomimetici (ad esempio isoprenalina, dobutamina) può portare ad una diminuzione dell'effetto di entrambi i farmaci.

La combinazione di bisoprololo con agonisti, influiscono sulla beta e alfa-adrenergici (ad esempio norepinefrina, epinefrina), può aumentare вазоконстрикторные effetti di questi fondi, si verificano con la partecipazione di alfa-adrenergici, con conseguente aumento di pressione sanguigna. Tali interazioni sono più probabili con l'uso di beta-bloccanti non selettivi.

Antipertensivi, così come altri mezzi con un possibile effetto antipertensivo (ad esempio antidepressivi triciclici, barbiturici, fenotiazine), possono aumentare l'effetto antipertensivo del bisoprololo.

Meflochina insieme con l'uso di bisoprololo può aumentare il rischio di bradicardia.

Inibitori MAO (esclusi gli inibitori MAO in) possono aumentare l'effetto antipertensivo dei beta-bloccanti. L'uso simultaneo può anche portare allo sviluppo di crisi ipertensiva.

• I10 ipertensione essenziale (primaria)
• I15 ipertensione Secondaria
• Angina pectoris i20 [rospo toracico]
• I25. 9 malattia coronarica cronica non specificata
• I50. 0 insufficienza cardiaca congestizia

Compresse rivestite con film, 5 e 10 mg.

Secondo la tabella 10. in blister di alluminio e PVC, 3 o 5 Bl. mettere in un pacchetto di cartone.

30 tabelle. in blister di alluminio e PVC, 1 Bl. mettere in un pacchetto di cartone.

Secondo la tabella 25. in blister di alluminio e PVC, 2 Bl. mettere in un pacchetto di cartone.

Compresse rivestite con film, 5 mg

30 tabelle. in blister di alluminio e PVC, 3 BL. mettere in un pacchetto di cartone.

Quando si imballa il farmaco nella società russa " Nanolek»

Compresse rivestite con film, da 5 e 10 mg

30 tabelle. in blister di alluminio e PVC, 1 Bl. mettere in un pacchetto di cartone.

Secondo la tabella 25. in blister di alluminio e PVC, 2 Bl. mettere in un pacchetto di cartone.

Compresse rivestite con film, 5 mg

30 tabelle. in blister di alluminio e PVC, 3 BL. mettere in un pacchetto di cartone.

Durante la gravidanza, il farmaco Concor^® dovrebbe essere raccomandato per l'uso solo se i benefici per la madre superano il rischio di sviluppare effetti collaterali nel feto e / o nel bambino.

Tipicamente, i beta-bloccanti riducono il flusso sanguigno nella placenta e possono influenzare lo sviluppo fetale. È necessario monitorare il flusso di sangue nella placenta e nell'utero, nonché osservare la crescita e lo sviluppo del nascituro e, in caso di eventi avversi in relazione alla gravidanza e/o al feto, adottare metodi alternativi di terapia.

Dovrebbe essere attentamente esaminato il neonato dopo il parto. Nei primi tre giorni di vita, possono verificarsi sintomi di bradicardia e ipoglicemia.

Non ci sono dati sulla secrezione di bisoprololo nel latte materno. Pertanto, l'assunzione del farmaco Concor^® non è raccomandato per le donne durante l'allattamento. Se l'assunzione del farmaco durante l'allattamento è necessaria, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Non interrompere il trattamento con Concor^® bruscamente e cambiare la dose raccomandata senza prima consultare un medico, perché questo può portare a un deterioramento temporaneo dell'attività cardiaca. Il trattamento non deve essere interrotto improvvisamente, specialmente nei pazienti con CHD. Se è necessario interrompere il trattamento, la dose dovrebbe essere ridotta gradualmente.

Nelle fasi iniziali del trattamento con Concor^® i pazienti hanno bisogno di una supervisione costante.

Il farmaco deve essere usato con cautela nei seguenti casi:

- forme gravi di BPCO e forme non pesanti di asma bronchiale,

- diabete mellito con fluttuazioni significative della concentrazione di glucosio nel sangue: i sintomi di una marcata diminuzione della concentrazione di glucosio (ipoglicemia), come tachicardia, palpitazioni o sudorazione eccessiva, possono essere mascherati,

- dieta rigorosa,

- condurre la terapia desensibilizzante,

-AV-blocco di I grado,

- angina di Prinzmetal,

- disturbi della circolazione arteriosa periferica da lieve a moderata (all'inizio della terapia può verificarsi un aumento dei sintomi),

- psoriasi (compresa la storia).

Sistema respiratorio. In asma bronchiale o BPCO mostra l'uso simultaneo di mezzi broncodilatatori. I pazienti con asma bronchiale possono aumentare la resistenza delle vie aeree, che richiede una dose più elevata di beta₂- adrenomimetici. Nei pazienti con BPCO bisoprololo, assegnato in terapia di combinazione per il trattamento di insufficienza cardiaca, dovrebbe iniziare con la dose più bassa possibile, e pazienti di osservare con attenzione alla comparsa di nuovi sintomi (per esempio dispnea, intolleranza di esercizio, tosse).

Reazione allergica. Beta-bloccanti, compreso il farmaco Concor^®, può aumentare la sensibilità agli allergeni e la gravità delle reazioni anafilattiche a causa dell'indebolimento della regolazione compensatoria adrenergica sotto la loro azione. La terapia con epinefrina (epinefrina) non produce sempre l'effetto terapeutico previsto.

Anestesia totale. Durante l'anestesia generale, il rischio di blocco dei beta-adrenorecettori deve essere preso in considerazione. Se è necessario interrompere la terapia con Concor^® prima dell'intervento chirurgico, questo dovrebbe essere fatto gradualmente e completato per 48 ore prima dell'anestesia generale. È necessario avvisare il medico anestesista che il paziente sta assumendo il farmaco Concor^®.

Feocromocitoma. Nei pazienti con tumore surrenale (feocromocitoma), il farmaco Concor^® può essere assegnato solo sullo sfondo dell'uso di alfa-bloccanti.

Ipertiroidismo. Nel trattamento del farmaco Concor^® i sintomi dell'iperfunzione tiroidea (ipertiroidismo) possono essere mascherati.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi. Farmaco Concor^® non influisce sulla capacità di guidare veicoli, secondo i risultati di uno studio in pazienti con CHD. Tuttavia, a causa delle reazioni individuali, la capacità di guidare un veicolo o di lavorare con meccanismi tecnicamente complessi può essere compromessa. Questo dovrebbe essere prestato particolare attenzione all'inizio del trattamento, dopo un cambiamento nella dose e anche con l'uso simultaneo di alcol.