Ulfiram

Les comprimés d'Ulfiram USP sont une aide à la gestion de certains patients atteints d'alcool chronique qui souhaitent rester dans un état de sobriété forcée afin que le traitement de soutien et psychothérapeutique puisse être appliqué au mieux.

Les comprimés d'Ulfiram USP ne sont pas un remède contre l'alcoolisme. Lorsqu'il est utilisé seul, sans motivation appropriée et sans thérapie de soutien, il est peu probable qu'il ait un effet substantiel sur le schéma de consommation de l'alcoolique chronique.

Le disulfirame est une aide à la prise en charge de certains patients alcooliques chroniques qui souhaitent rester dans un état de sobriété forcée afin que le traitement de soutien et psychothérapeutique puisse être appliqué au mieux.

Le disulfirame n'est pas un remède contre l'alcoolisme. Lorsqu'il est utilisé seul, sans motivation appropriée et sans thérapie de soutien, il est peu probable qu'il ait un effet substantiel sur le schéma de consommation de l'alcoolique chronique.

Les comprimés d'Ulfiram ne doivent jamais être administrés tant que le patient ne s'est pas abstenu d'alcool pendant au moins 12 heures.

Calendrier de dosage initial

Dans la première phase du traitement, un maximum de 500 mg par jour est administré en une seule dose pendant une à deux semaines. Bien que généralement pris le matin, les comprimés d'Ulfiram peuvent être pris à la retraite par des patients qui présentent un effet sédatif. Alternativement, pour minimiser ou éliminer l'effet sédatif, la posologie peut être ajustée vers le bas.

Régime de maintenance

La dose d'entretien moyenne est de 250 mg par jour (plage, 125 à 500 mg), elle ne doit pas dépasser 500 mg par jour.

Remarque: Parfois, les patients, bien qu'ils soient apparemment sous des doses d'entretien adéquates de comprimés d'Ulfiram, rapportent qu'ils sont capables de boire des boissons alcoolisées en toute impunité et sans aucun symptomatologie. Toutes les apparences contraires, ces patients doivent être présumés disposer de leurs comprimés d'une manière ou d'une autre sans les prendre. Tant que ces patients n'ont pas été observés de manière fiable en prenant leurs comprimés d'Ulfiram quotidiens (de préférence broyés et bien mélangés avec du liquide), il ne peut être conclu que les comprimés d'Ulfiram sont inefficaces.

Durée de la thérapie

L'administration quotidienne et ininterrompue des comprimés d'Ulfiram doit être poursuivie jusqu'à ce que le patient soit complètement rétabli socialement et qu'une base de maîtrise de soi permanente soit établie. Selon le patient individuel, un traitement d'entretien peut être nécessaire pendant des mois, voire des années.

Essai avec de l'alcool

Au cours de l'expérience précoce avec les comprimés d'Ulfiram, il a été jugé conseillé à chaque patient d'avoir au moins une réaction surveillée à l'alcool et aux drogues. Plus récemment, la réaction d'essai a été largement abandonnée. De plus, une telle réaction de test ne doit jamais être administrée à un patient de plus de 50 ans. Une description claire, détaillée et convaincante de la réaction est jugée suffisante dans la plupart des cas.

Cependant, lorsqu'une réaction d'essai est jugée nécessaire, la procédure suggérée est la suivante:

Après la première thérapie d'une à deux semaines avec 500 mg par jour, une boisson de 15 ml (½ oz) de 100 whisky à l'épreuve, ou équivalent, est prise lentement. Cette dose d'essai de boisson alcoolisée ne peut être répétée qu'une seule fois, de sorte que la dose totale ne dépasse pas 30 ml (1 oz) de whisky. Une fois la réaction développée, plus d'alcool ne doit être consommé. Ces tests ne doivent être effectués que lorsque le patient est hospitalisé ou que des installations de supervision et d'installation comparables, y compris de l'oxygène, sont disponibles.

Gestion des comprimés d'Ulfiram - Réaction à l'alcool

Dans les réactions sévères, qu'elles soient causées par une dose d'essai excessive ou par l'ingestion non surveillée d'alcool par le patient, des mesures de soutien pour rétablir la pression artérielle et traiter le choc doivent être instituées. Les autres recommandations comprennent: l'oxygène, le carbogène (95% d'oxygène et 5% de dioxyde de carbone), la vitamine C par voie intraveineuse à doses massives (1 g) et le sulfate d'éphédrine. Des antihistaminiques ont également été utilisés par voie intraveineuse. Les taux de potassium doivent être surveillés, en particulier chez les patients sous digitaline, car une hypokaliémie a été rapportée.

Le disulfirame ne doit jamais être administré tant que le patient ne s'est pas abstenu d'alcool pendant au moins 12 heures.

Calendrier de dosage initial

Dans la première phase du traitement, un maximum de 500 mg par jour est administré en une seule dose pendant une à deux semaines. Bien que généralement pris le matin, le disulfirame peut être pris à la retraite par les patients qui présentent un effet sédatif. Alternativement, pour minimiser ou éliminer l'effet sédatif, la posologie peut être ajustée vers le bas.

Régime de maintenance

La dose d'entretien moyenne est de 250 mg par jour (plage, 125 à 500 mg), elle ne doit pas dépasser 500 mg par jour.

Remarque: Parfois, les patients, bien qu'ils soient apparemment sous des doses d'entretien adéquates de disulfirame, rapportent qu'ils sont capables de boire des boissons alcoolisées en toute impunité et sans aucun symptomatologie. Toutes les apparences contraires, ces patients doivent être présumés disposer de leurs comprimés d'une manière ou d'une autre sans les prendre. Tant que ces patients n'auront pas été observés de manière fiable en prenant leurs comprimés quotidiens de disulfirame (de préférence broyés et bien mélangés avec du liquide), il ne peut être conclu que le disulfirame est inefficace.

Durée de la thérapie

L'administration quotidienne et ininterrompue de disulfirame doit être poursuivie jusqu'à ce que le patient soit complètement rétabli socialement et qu'une base de maîtrise de soi permanente soit établie. Selon le patient individuel, un traitement d'entretien peut être nécessaire pendant des mois, voire des années.

Essai avec de l'alcool

Au cours d'une expérience précoce avec le disulfirame, il a été jugé conseillé à chaque patient d'avoir au moins une réaction surveillée de drogue. Plus récemment, la réaction d'essai a été largement abandonnée. De plus, une telle réaction de test ne doit jamais être administrée à un patient de plus de 50 ans. Une description claire, détaillée et convaincante de la réaction est jugée suffisante dans la plupart des cas.

Cependant, lorsqu'une réaction d'essai est jugée nécessaire, la procédure suggérée est la suivante:

Après la première thérapie d'une à deux semaines avec 500 mg par jour, une boisson de 15 ml (½ oz) de 100 whisky à l'épreuve, ou équivalent, est prise lentement. Cette dose d'essai de boisson alcoolisée ne peut être répétée qu'une seule fois, de sorte que la dose totale ne dépasse pas 30 ml (1 oz) de whisky. Une fois la réaction développée, plus d'alcool ne doit être consommé. Ces tests ne doivent être effectués que lorsque le patient est hospitalisé ou que des installations de supervision et d'installation comparables, y compris de l'oxygène, sont disponibles.

Gestion de la réaction de disulfirame-alcool

Dans les réactions sévères, qu'elles soient causées par une dose d'essai excessive ou par l'ingestion non surveillée d'alcool par le patient, des mesures de soutien pour rétablir la pression artérielle et traiter le choc doivent être instituées. Les autres recommandations comprennent: l'oxygène, le carbogène (95% d'oxygène et 5% de dioxyde de carbone), la vitamine C par voie intraveineuse à doses massives (1 g) et le sulfate d'éphédrine. Des antihistaminiques ont également été utilisés par voie intraveineuse. Les taux de potassium doivent être surveillés, en particulier chez les patients sous digitaline, car une hypokaliémie a été rapportée.

Les patients qui reçoivent ou ont récemment reçu du métronidazole, du paraldéhyde, de l'alcool ou des préparations contenant de l'alcool, par ex., les sirops contre la toux, les toniques et similaires ne doivent pas recevoir Ulfiram.

Ulfiram est contre-indiqué en présence d'une maladie myocardique sévère ou d'une occlusion coronaire, de psychoses et d'une hypersensibilité à Ulfiram ou à d'autres dérivés du thiurame utilisés dans les pesticides et la vulcanisation du caoutchouc.

Les patients qui reçoivent ou ont récemment reçu du métronidazole, du paraldéhyde, de l'alcool ou des préparations contenant de l'alcool, par ex., les sirops contre la toux, les toniques et similaires ne doivent pas recevoir de disulfirame.

Le disulfirame est contre-indiqué en présence d'une maladie myocardique sévère ou d'une occlusion coronaire, de psychoses et d'une hypersensibilité au disulfirame ou à d'autres dérivés du thiurame utilisés dans les pesticides et la vulcanisation du caoutchouc.

AVERTISSEMENTS

Ulfiram ne doit jamais être administré à un patient lorsqu'il est en état d'intoxication alcoolique ou à son insu.

Le médecin doit instruire les parents en conséquence.

Le patient doit être pleinement informé de la réaction d'alcool Ulfiram. Il doit être fortement mis en garde contre la consommation excessive d'alcool pendant la prise du médicament, et il doit être pleinement conscient des conséquences possibles. Il devrait être averti d'éviter l'alcool sous des formes déguisées, c'est-à-dire., dans les sauces, les vinaigres, les mélanges contre la toux, et même dans les lotions après-rasage et les frottements au dos. Il doit également être averti que des réactions peuvent survenir avec l'alcool jusqu'à 14 jours après l'ingestion d'Ulfiram.

La réaction d'alcool Ulfiram

Ulfiram plus alcool, même de petites quantités, produit des bouffées vasomotrices, des lancinants dans la tête et le cou, des maux de tête lancinants, des difficultés respiratoires, des nausées, des vomissements abondants, des transpirations, de la soif, des douleurs thoraciques, des palpitations, une dyspnée, une hyperventilation, une hypotension, une syncope, un malaise marqué , faiblesse, vertige, vision trouble, vision trouble, vision floue, vision et confusion. Dans les réactions graves, il peut y avoir dépression respiratoire, effondrement cardiovasculaire, arythmies, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive aiguë, inconscience, convulsions et mort.

L'intensité de la réaction varie selon chaque individu, mais est généralement proportionnelle aux quantités d'Ulfiram et d'alcool ingérées. De légères réactions peuvent survenir chez l'individu sensible lorsque la concentration d'alcoolémie est augmentée à 5 à 10 mg par 100 ml. Les symptômes sont complètement développés à 50 mg par 100 ml, et l'inconscience résulte généralement lorsque le taux d'alcoolémie atteint 125 à 150 mg.

La durée de la réaction varie de 30 à 60 minutes, à plusieurs heures dans les cas les plus graves, ou tant qu'il y a de l'alcool dans le sang.

Conditions concomitantes

En raison de la possibilité d'une réaction accidentelle à l'alcool Ulfiram, Ulfiram doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant l'une des conditions suivantes: diabète sucré, hypothyroïdie, épilepsie, lésions cérébrales, néphrite chronique et aiguë, cirrhose hépatique ou insuffisance.

PRÉCAUTIONS

Les patients ayant des antécédents de dermatite de contact avec le caoutchouc doivent être évalués pour leur hypersensibilité aux dérivés du thiurame avant de recevoir Ulfiram (voir CONTRAINDICATIONS).

L'alcoolisme peut accompagner ou être suivi d'une dépendance aux stupéfiants ou aux sédatifs. Les barbituriques et les ulfirams ont été administrés simultanément sans effets fâcheux; la possibilité d'initier un nouvel abus doit être envisagée.

Une toxicité hépatique, y compris une insuffisance hépatique entraînant une transplantation ou la mort, a été rapportée. Une hépatite sévère et parfois mortelle associée au traitement par Ulfiram peut se développer même après de nombreux mois de traitement. Une toxicité hépatique s'est produite chez des patients avec ou sans antécédents de fonction hépatique anormale. Les patients doivent être avisés d'informer immédiatement leur médecin de tout symptôme précoce d'hépatite, tel que fatigue, faiblesse, malaise, anorexie, nausées, vomissements, jaunisse ou urine foncée.

Des tests de base et de suivi de la fonction hépatique (10 à 14 jours) sont suggérés pour détecter toute dysfonction hépatique pouvant résulter d'un traitement par Ulfiram. De plus, une numération formule sanguine complète et des chimies sériques, y compris des tests de la fonction hépatique, doivent être surveillées.

Les patients prenant des comprimés d'Ulfiram ne doivent pas être exposés au dibromure d'éthylène ou à ses vapeurs. Cette précaution est basée sur les résultats préliminaires de la recherche animale actuellement en cours qui suggèrent une interaction toxique entre le dibromure d'éthylène inhalé et l'ulfirame ingéré, ce qui entraîne une incidence plus élevée de tumeurs et de mortalité chez le rat. Une corrélation entre cette découverte et les humains, cependant, n'a pas été démontrée.

Utilisation en grossesse

L'utilisation sûre de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Par conséquent, Ulfiram ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque, de l'avis du médecin, les avantages probables l'emportent sur les risques possibles.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Mères infirmières

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont tellement excrétés, Ulfiram ne doit pas être administré aux mères allaitantes.

Utilisation gériatrique

Il n'a pas été déterminé si les études cliniques contrôlées d'Ulfiram incluaient un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour définir une différence de réponse de la part des sujets plus jeunes. Les autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

AVERTISSEMENTS

Disulfiram ne doit jamais être administré à un patient lorsqu'il est en état d'intoxication alcoolique ou à son insu.

Le médecin doit instruire les parents en conséquence.

Le patient doit être pleinement informé de la réaction disulfira-alcool. Il doit être fortement mis en garde contre la consommation excessive d'alcool pendant la prise du médicament, et il doit être pleinement conscient des conséquences possibles. Il devrait être averti d'éviter l'alcool sous des formes déguisées, c'est-à-dire., dans les sauces, les vinaigres, les mélanges contre la toux, et même dans les lotions après-rasage et les frottements au dos. Il doit également être averti que des réactions peuvent survenir avec l'alcool jusqu'à 14 jours après l'ingestion de disulfirame.

La réaction disulfira-alcool

Disulfirame plus alcool, même de petites quantités, produisent des bouffées vasomotrices, des lancinants dans la tête et le cou, des maux de tête lancinants, des difficultés respiratoires, des nausées, des vomissements abondants, des transpirations, de la soif, des douleurs thoraciques, des palpitations, une dyspnée, une hyperventilation, une hypotension, une syncope marquée , faiblesse, vertige, vision trouble, vision trouble, vision trouble et confusion. Dans les réactions graves, il peut y avoir dépression respiratoire, effondrement cardiovasculaire, arythmies, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive aiguë, inconscience, convulsions et mort.

L'intensité de la réaction varie selon chaque individu, mais est généralement proportionnelle aux quantités de disulfirame et d'alcool ingérées. De légères réactions peuvent survenir chez l'individu sensible lorsque la concentration d'alcoolémie est augmentée à 5 à 10 mg par 100 ml. Les symptômes sont complètement développés à 50 mg par 100 ml, et l'inconscience résulte généralement lorsque le taux d'alcoolémie atteint 125 à 150 mg.

La durée de la réaction varie de 30 à 60 minutes, à plusieurs heures dans les cas les plus graves, ou tant qu'il y a de l'alcool dans le sang.

Conditions concomitantes

En raison de la possibilité d'une réaction accidentelle d'alcool disulfirame, le disulfirame doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant l'une des conditions suivantes: diabète sucré, hypothyroïdie, épilepsie, lésions cérébrales, néphrite chronique et aiguë, cirrhose hépatique ou insuffisance.

PRÉCAUTIONS

Les patients ayant des antécédents de dermatite de contact avec le caoutchouc doivent être évalués pour leur hypersensibilité aux dérivés du thiurame avant de recevoir du disulfirame (voir CONTRAINDICATIONS).

L'alcoolisme peut accompagner ou être suivi d'une dépendance aux stupéfiants ou aux sédatifs. Les barbituriques et le disulfirame ont été administrés simultanément sans effets fâcheux; la possibilité d'initier un nouvel abus doit être envisagée.

Une toxicité hépatique, y compris une insuffisance hépatique entraînant une transplantation ou la mort, a été rapportée. Une hépatite sévère et parfois mortelle associée à un traitement par disulfirame peut se développer même après de nombreux mois de traitement. Une toxicité hépatique s'est produite chez des patients avec ou sans antécédents de fonction hépatique anormale. Les patients doivent être avisés d'informer immédiatement leur médecin de tout symptôme précoce d'hépatite, tel que fatigue, faiblesse, malaise, anorexie, nausées, vomissements, jaunisse ou urine foncée.

Des tests de base et de suivi de la fonction hépatique (10-14 jours) sont suggérés pour détecter toute dysfonction hépatique pouvant entraîner un traitement par disulfirame. De plus, une numération formule sanguine complète et des chimies sériques, y compris des tests de la fonction hépatique, doivent être surveillées.

Les patients prenant des comprimés de disulfirame ne doivent pas être exposés au dibromure d'éthylène ou à ses vapeurs. Cette précaution est basée sur les résultats préliminaires de la recherche animale actuellement en cours qui suggèrent une interaction toxique entre le dibromure d'éthylène inhalé et le disulfirame ingéré entraînant une incidence plus élevée de tumeurs et de mortalité chez le rat. Une corrélation entre cette découverte et les humains, cependant, n'a pas été démontrée.

Utilisation en grossesse

L'utilisation sûre de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Par conséquent, le disulfirame ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque, de l'avis du médecin, les avantages probables l'emportent sur les risques possibles.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Mères infirmières

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont tellement excrétés, le disulfirame ne doit pas être administré aux mères allaitantes.

Utilisation gériatrique

Il n'a pas été déterminé si les études cliniques contrôlées sur le disulfirame incluaient un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour définir une différence de réponse de la part des sujets plus jeunes. Les autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

Voir CONTRAINDICATIONS, AVERTISSEMENTS, et PRÉCAUTIONS.

LES NEURITIS OPTIQUES, LES NEURITIS PÉRIPHÉRALES, LES POLYNEURITIS ET LA NEUROPATHIE PÉRIPHÉRALE PEUVENT OCCUR SUIVRE L'ADMINISTRATION DE L'Ulfirame.

Plusieurs cas d'hépatite, y compris l'hépatite cholestatique et fulminante, ainsi qu'une insuffisance hépatique entraînant une transplantation ou la mort, ont été rapportés avec l'administration d'Ulfiram.

Les éruptions cutanées occasionnelles sont, en règle générale, facilement contrôlées par l'administration concomitante d'un médicament antihistaminique.

Chez un petit nombre de patients, une somnolence légère transitoire, une fatigabilité, une impuissance, des maux de tête, des éruptions acnéformes, une dermatite allergique ou un arrière-goût métallique ou ail peut être ressenti au cours des deux premières semaines de traitement. Ces plaintes disparaissent généralement spontanément avec la poursuite du traitement ou avec une posologie réduite.

Des réactions psychotiques ont été notées, attribuables dans la plupart des cas à une posologie élevée, à une toxicité combinée (avec métronidazole ou isoniazide), ou au démasquage de psychoses sous-jacentes chez les patients stressés par le retrait de l'alcool.

(Voir CONTRAINDICATIONS, AVERTISSEMENTS, et PRÉCAUTIONS.)

LES NEURITIS OPTIQUES, LES NEURITIS PÉRIPHÉRALES, LES POLYNEURITIS ET LA NEUROPATHIE PÉRIPHÉRALE PEUVENT OCCURER SUIVANT L'ADMINISTRATION DU DÉSULFIRAMME

Plusieurs cas d'hépatite, y compris l'hépatite cholestatique et fulminante, ainsi qu'une insuffisance hépatique entraînant une transplantation ou la mort, ont été rapportés avec l'administration de disulfirame.

Les éruptions cutanées occasionnelles sont, en règle générale, facilement contrôlées par l'administration concomitante d'un médicament antihistaminique.

Chez un petit nombre de patients, une somnolence légère transitoire, une fatigabilité, une impuissance, des maux de tête, des éruptions acnéformes, une dermatite allergique ou un arrière-goût métallique ou ail peut être ressenti au cours des deux premières semaines de traitement. Ces plaintes disparaissent généralement spontanément avec la poursuite du traitement ou avec une posologie réduite.

Des réactions psychotiques ont été notées, attribuables dans la plupart des cas à une posologie élevée, à une toxicité combinée (avec métronidazole ou isoniazide), ou au démasquage de psychoses sous-jacentes chez les patients stressés par le retrait de l'alcool.

Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement des surdosages avec Ulfiram. Il est recommandé que le médecin contacte le centre de contrôle des poisons local.

Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement des surdosages avec disulfirame. Il est recommandé que le médecin contacte le centre de contrôle des poisons local.