Antabuse

Antabus est indiqué pour le traitement de la dépendance à l'alcool (alcoolisme chronique) dans les programmes intégrés de médicaments.

Le patient doit être correctement motivé, de sorte que le traitement soit effectué avec la coopération volontaire du patient. Il est important d'avoir un soutien social et familial qui prédispose à l'arrêt de la consommation d'alcool.

Le disulfirame (la substance active dans Antabus) agit comme un moyen de dissuasion de la consommation d'alcool chez les patients qui ont besoin d'aide dans le traitement de l'alcoolisme chronique.

Après avoir bu de l'alcool, il donne naissance dans le corps à l'acétaldéhyde, qui continue de se transformer. Disulfiram bloque l'enzyme qui décompose l'acétaldéhyde (aldéhyde déshydrogénase), provoquant l'accumulation d'acétaldéhyde dans le sang. L'augmentation de la concentration sanguine d'acétaldéhyde contribue à la réaction qui apparaît après avoir bu de l'alcool chez les patients traités avec du disulfirame, qui consiste en un certain nombre d'effets physiques désagréables. Cette réaction est également connue sous le nom d'effet Antabus.

Suivez exactement les instructions pour prendre Antabus comme dirigé par votre médecin. En cas de doute consultez votre médecin.

Antabus est administré par voie orale avec un peu d'eau. De préférence, Antabus doit être pris en position debout, bien que chez les patients ayant des effets sédatifs, il puisse être pris au coucher.

La posologie doit être établie au cas par cas. Sinon, pour minimiser l'effet sédatif, la dose initiale peut être réduite.

Il est important de ne pas boire d'alcool pendant au moins 24 heures avant de prendre la première dose d'Antabus.

Il doit être administré uniquement par un médecin. Il est recommandé que le traitement initial par Antabus soit effectué dans un hôpital ou dans des cliniques spécialisées.

Adulte

• Directive Initiale

Dans la première phase du traitement sera administré 1 à 2 comprimés (250-500 mg) par jour en une prise pendant une ou deux semaines. La dose initiale ne doit pas dépasser 500 mg (2 comprimés) de disulfirame par jour.

Le traitement initial avec le disulfirame est recommandé d'être fait dans un hôpital ou des cliniques spécialisées.

• Maintien de la ligne directrice

La dose d'entretien est de 250 mg par jour (1 comprimé). Ne doit pas être dépassé, dans tous les cas, 500 mg (2 comprimés) par jour.

La durée du traitement

L'administration quotidienne et ininterrompue d'Antabus doit être poursuivie jusqu'à ce que le patient ait été pleinement réintégré socialement et qu'une base permanente de maîtrise de soi ait été établie. Selon chaque patient, un traitement d'entretien peut être nécessaire pendant des mois, voire des années.

Les patients âgés

Mêmes doses que chez les adultes. Aucun ajustement de dose n'est nécessaire.

Utilisation chez les enfants

Aucune donnée n 'étant disponible, Antabus n' est pas recommandé chez l ' enfant.

Si vous avez pris plus d'Antabus que vous n'auriez dû

Des doses élevées de disulfirame (jusqu'à 6 g/jour) ont une faible toxicité chez l'homme. Les symptômes de surdosage comprennent les vomissements, les maux de tête, l'apathie, l'ataxie (perte de contrôle des mouvements), l'irritabilité, les hallucinations, la psychose, la perte de conscience et les convulsions.

La mort survient en raison d'une insuffisance respiratoire, précédée d'une paralysie ascendante et de lésions de divers organes (foie, rate, rein, système nerveux central, glandes surrénales, cœur).

En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou appelez le service d'information toxicologique, appelez le 915 620 420, en indiquant le médicament et la quantité ingérée.

Si vous avez oublié de prendre Antabus

Ne prenez pas une double dose pour compenser les doses manquées.

Si vous oubliez de prendre la dose et que cela fait 12 heures ou plus, ne prenez pas une autre dose.

Si vous ne vous souvenez pas si 12 heures se sont écoulées depuis la dernière dose, ne prenez pas une autre dose.

Dans ces cas, prenez la dose comme vous l'avez fait (au moment où vous devriez la prendre).

Si vous arrêtez de prendre Antabus

N'arrêtez pas le traitement, même si vous remarquez une amélioration des symptômes. Votre médecin vous indiquera la durée du traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Antabus peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les obtienne pas.

Si vous présentez l'un de ces signes, arrêtez de prendre Antabus et consultez immédiatement votre médecin:

• jaunissement de la peau (jaunisse). Ce sont des signes de problèmes de foie.
• troubles mentaux
• cécité
• tachycardie avec des changements dans l'électrocardiogramme

Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par Antabus:

Effets secondaires fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10):

• troubles psychiatriques (dépression, manie)
• la somnolence, les maux de tête,
• douleurs et picotements dans les bras et les jambes, problèmes musculaires tels que faiblesse ou difficulté à contrôler les muscles, problèmes de digestion des aliments ou même de déglutition, vertiges ou évanouissements, problèmes sexuels tels que problèmes d'érection, incapacité à détecter l'envie d'uriner (névrite périphérique (1) )
• Perte de vision dans un œil sur une ou quelques heures, changements dans la façon dont la pupille réagit à la lumière vive, perte de vision des couleurs, douleur lors du déplacement de l'œil (névrite optique)
• Picotements dans les membres inférieurs, douleur, diminution de la sensibilité, douleurs musculaires, atrophie musculaire (polynévrite).
• des nausées, des vomissements, de la diarrhée
• altérations de l'analyse qui détermine une altération de la fonction hépatique (augmentation des transaminases et de la bilirubine)
• engourdissement, fatigue, malaise, halitose (mauvaise haleine), douleurs abdominales, perte de goût, goût métallique ou ail

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)))):

• fatigue, réactions dystoniques (contractions involontaires des muscles).
• Démangeaisons de la peau, rougeur ou inflammation de la peau, sensibilité de la peau, inflammation localisée de la peau, éruption cutanée, lésions de tout type: rougeur, éruption cutanée, papules( boutons), vésicules et cloques (dermatite allergique (lésions cutanées) (2) )

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000):

• changements dans la vision
• jaunissement de la peau (jaunisse)
• libido réduite (désir sexuel)

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000):

• épisodes psychotiques (troubles mentaux), y compris paranoïa, schizophrénie, sautes d'humeur
• des convulsions, confusion
• Hépatite (maladie hépatique inflammatoire), hépatotoxicité( lésion hépatique), lésion hépatocellulaire, hépatite fulminante et nécrose hépatique (mort des cellules hépatiques) pouvant entraîner une insuffisance hépatique, un coma hépatique et la mort

Effets secondaires de fréquence inconnue (ne peuvent pas être estimés à partir des données disponibles):

• œdème papillaire (gonflement de la papille optique) caractérisé par une vision floue ou une diminution de la vision
• éruptions cutanées semblables à de l'acné. Des cas de phototoxicité ont été décrits
• la dysfonction érectile (dysfonction érectile)
• malformations congénitales (malformations du foetus)
• augmenter le cholestérol
• hypertension (hypertension artérielle)

(1) les patients subissant un entretien avec du disulfirame 500 mg/jour ont tendance à développer une neuropathie périphérique. Cette neuropathie s'améliore lorsque le traitement au disulfirame est arrêté.

(2) en règle générale, les éruptions occasionnelles sont facilement contrôlés par l'administration simultanée d'un antihistaminique (médicament pour le traitement de l'allergie).

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin ou votre pharmacien, même s'il s'agit d'effets indésirables possibles qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également les communiquer directement via le système espagnol de Pharmacovigilance pour les Médicaments à Usage Humain: https://www.notificaram.es.

En signalant les effets secondaires, vous pouvez fournir plus d'informations sur l'innocuité de ce médicament.

Ne prenez jamais Antabus

• Si vous êtes allergique (hypersensible) au disulfirame ou à l'un des autres composants contenus dans Antabus.
• Si vous avez une hypersensibilité aux composés thiuram utilisés dans les pesticides et les processus de vulcanisation.
• Si vous avez une maladie myocardique grave ou une occlusion coronaire (maladie cardiaque grave).
• Si vous avez des états psychotiques (troubles psychiatriques).
• Si vous avez ingéré de l'alcool.
• Si vous utilisez des préparations contenant de l'alcool.
• Si vous recevez actuellement ou récemment:
• • métronidazole,
  • paraldéhyde ou
  • drogues contenant de l'alcool.
• Si vous avez une insuffisance hépatique sévère (maladie hépatique sévère).
• Si vous avez une insuffisance rénale sévère (maladie rénale).
• Si vous êtes dépendant aux opiacés ou êtes traité avec des opiacés tels que la morphine, l'héroïne ou la codéine: la consommation conjointe d'Antabus et d'opiacés déclenche le syndrome de sevrage à ce dernier.
• Si vous êtes accro à la cocaïne et à l'alcool: la consommation conjointe d'Antabus, d'alcool et de cocaïne augmente les taux sanguins de cocaïne.
• Si vous êtes accro à la cocaïne: cela augmente les niveaux de dopamine.
• Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte.

Avertissements et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Antabus.

Ne prenez pas Antabus avant d'avoir été sans alcool pendant au moins 24 heures auparavant.

Si vous êtes traité par le disulfirame, vous ne devez pas être exposé au dibromure d'éthylène ou à ses vapeurs.

Dans les cas suivants consultez votre médecin avant de prendre Antabus:

• Si vous avez le diabète sucré
• Si vous avez une hypothyroïdie
• Si vous êtes épileptique.
• Si vous êtes traité avec de la phénytoïne pour le risque d'empoisonnement
• Si vous souffrez de maladies cérébrovasculaires.
• Si vous avez une néphrite aiguë et chronique ou une insuffisance rénale (maladie rénale).
• Si vous avez une cirrhose ou une insuffisance hépatique (maladie du foie).
• Si vous êtes traité par des anticoagulants oraux, vous devrez peut-être ajuster la dose.

Il est recommandé d'effectuer des analyses périodiques pendant le traitement pour surveiller la fonction hépatique, le sang et les valeurs biochimiques.

Autres médicaments et Antabus

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment ou si vous pourriez avoir besoin de prendre d'autres médicaments, y compris des produits en vente libre, homéopathiques, à base de plantes et d'autres produits liés à la santé.

Surtout avec les médicaments suivants:

• Propylène glycol: une augmentation de la concentration sanguine et de la toxicité du propylène glycol peut survenir.
• Hydantoïne (médicament antiépileptique et anticonvulsivant): peut entraîner une augmentation de la concentration sanguine et de la toxicité des hydantoïnes.
• Anticoagulants oraux (par exemple warfarine): le disulfirame peut prolonger le temps de prothrombine. Un ajustement posologique de l'anticoagulant doit être envisagé.
• Métronidazole( antibiotique): un effet synergique possible des deux peut être donné donnant lieu à une réaction psychotique aiguë et à une confusion.
• Phénytoïne (médicament antiépileptique): la co-administration avec la phénytoïne peut augmenter les taux sanguins de phénytoïne et la possibilité d'empoisonnement à la phénytoïne. Les taux sanguins de phénytoïne doivent être surveillés et des ajustements de phénytoïne doivent être effectués pendant le traitement par disulfirame. Il existe des preuves que la phénobarbitone n'est pas affectée par le disulfirame.
• Isoniazide (un médicament pour le traitement de la tuberculose): il peut y avoir une augmentation de la toxicité des deux médicaments. Les effets indésirables associés à l'utilisation concomitante d'isoniazide comprennent une ataxie et des changements d'humeur et de comportement.
• Benzodiazépines (médicaments hypnotiques) du métabolisme oxydatif (par exemple diazépam, Chlordiazépoxide): les effets de ces benzodiazépines mais pas d'oxazépam sont augmentés ou prolongés avec l'utilisation concomitante de disulfirame. Augmentation de la concentration sanguine et de la toxicité de ces benzodiazépines.
• Théophylline (médicament pour le traitement des maladies respiratoires telles que l'asthme): peut provoquer une toxicité de la théophylline.
• Tranylcypromide (médicament antidépresseur): des symptômes délirants dus à la toxicité du tranylcypromide peuvent survenir.
• Clozapine (médicament pour le traitement de la schizophrénie et de certains troubles psychotiques): le disulfirame bloque le métabolisme de la clozapine, améliorant son efficacité. D'autre part, la possibilité de troubles mentaux dus au disulfirame diminue.
• Amitriptyline( antidépresseur): avec une utilisation conjointe avec des troubles de l'état mental disulfirame ont été décrits.
• Rifampicine (antibiotique): consultez votre médecin si vous êtes traité car le disulfirame peut affecter votre métabolisme.
• Autre. La toxicité de certains médicaments a été augmentée chez le rat. Parmi ces médicaments sont: la morphine, la péthidine, l'amphétamine et les barbituriques.

Des interactions significatives pourraient se produire en raison de l'utilisation conjointe de disulfirame et de médicaments:

• facteurs affectant la régulation de la pression artérielle
• ils exercent des actions au niveau du système nerveux central.

Consultez votre médecin avant de prendre des antiacides ou des sels de fer car ils peuvent affecter le métabolisme du disulfirame.

Prenez Antabus avec de la nourriture et des boissons

Vous devriez éviter de boire de l'alcool sous des formes masquées. Certains produits, aliments et médicaments contiennent de l'alcool dans leur composition, vous devez donc lire attentivement la composition de ces produits.

Disulfirame-alcool réaction peut se produire même avec une quantité minimale d'alcool.

Voici quelques exemples de préparations pouvant contenir de l'alcool:

• Saule,
• Vinaigre,
• Les bains de bouche,
• Les sirops contre la toux,
• Préparé pour après le rasage.

Une prudence particulière doit également être exercée avec des boissons à faible teneur en alcool ou celles étiquetées comme "non alcoolisées", car la prise d'une quantité suffisante peut provoquer des réactions désagréables.

Réaction disulfirame-alcool

Les effets de la réaction disulfirame-alcool apparaissent 10 minutes après la consommation d'alcool. Même de petites quantités d'alcool provoquent cette réaction, provoquant:

Rougeur, palpitations dans la tête et le cou, céphalées pulsantes( céphalées), difficulté à respirer, nausées, vomissements sévères, transpiration, soif, douleur thoracique (douleur thoracique), palpitations, dyspnée hyperventilation (sensation de fatigue), tachycardie (fréquence cardiaque rapide), hypotension (pression artérielle basse), syncope (perte de conscience), agitation perceptible, faiblesse, vertiges, vision floue et confusion.

Dans les réactions sévères, il peut y avoir une dépression respiratoire (insuffisance respiratoire), un collapsus cardiovasculaire, des arythmies, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque congestive aiguë (maladie cardiaque), une perte de conscience, des convulsions et même la mort.

Si vous consommez de l'alcool dans les 3 semaines suivant l'arrêt du disulfirame, vous pouvez ressentir cette réaction.

L'intensité de la réaction varie chez chaque personne, mais est généralement proportionnelle à la quantité de disulfirame et d'alcool ingérée.

La durée de la réaction varie de deux à quatre heures à plusieurs heures dans la plupart des cas, ou alors qu'il y a de l'alcool dans le sang.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou avez l'intention de le devenir, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Le rapport bénéfice / risque pendant la grossesse et les effets de l'alcoolisme pendant cette période doivent être évalués par le médecin.

Lactation

Si vous allaitez, consultez votre médecin avant d'utiliser cette médecine, qui aura à décider s'il est nécessaire d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement après la prise en compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Fertilité

Aucun effet sur la fertilité n'a été observé.

Conduire et faire fonctionner des machines

L'influence du disulfirame sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines est nulle ou négligeable. Cependant, les patients doivent faire preuve de prudence lors de la conduite ou de l'utilisation de machines jusqu'à ce qu'ils soient sûrs que le traitement par le disulfirame ne provoque pas d'effets secondaires.