Antabuse

Antabus é indicado para o tratamento da dependência do álcool (alcoolismo crônico), como parte de programas integrados de desabituação.

O paciente deve ser devidamente motivado, de modo que o tratamento seja realizado com a cooperação voluntária do paciente. É importante ter um apoio social e familiar que predisponha a cessação do consumo de álcool.

O dissulfiram (substância ativa do Antabus) atua como dissuasor do consumo de álcool em pacientes que necessitam de Ajuda no tratamento do alcoolismo crônico.

Após a ingestão de álcool, este dá origem ao acetaldeído no organismo, que continua a ser transformado. O dissulfiram bloqueia a enzima que degrada o acetaldeido (aldeido-desidrogenase ) provocando a acumulação de acetaldeído no sangue. O aumento da concentração sanguínea de acetaldeído contribui para a reação que aparece após ingestão de álcool em pacientes tratados com dissulfiram, que consiste em uma série de efeitos físicos desagradáveis. Esta reação também é conhecida como efeito Antabus.

Tome Antabus sempre de acordo com as indicações do médico. Em caso de dúvida consulte o seu médico novamente.

Antabus é administrado por via oral com um pouco de água. De preferência, Antabus deve ser tomado ao levantar-se, mas em doentes com efeitos sedativos possa ser tomado na hora de dormir.

A posologia será estabelecida caso a caso. Alternativamente, para minimizar o efeito sedativo, a dose inicial pode ser reduzida.

É importante que não beba álcool durante pelo menos 24 horas antes de tomar a primeira dose de Antabus.

Só deve ser administrado por um médico. Recomenda-se que o tratamento inicial com Antabus seja realizado em clínicas hospitalares ou especializadas.

Adultos

• Padrão inicial

Na primeira fase do tratamento deve administrar-se 1 a 2 comprimidos (250-500mg) por dia numa toma durante uma ou duas semanas. A dose inicial não deve exceder 500 mg (2 comprimidos) de dissulfiram por dia.

Recomenda-se que o tratamento inicial com dissulfiram seja realizado em um hospital ou clínicas especializadas.

• Esquema de manutenção

A dose de manutenção é de 250 mg por dia (1 comprimido). Em qualquer caso, 500 mg (2 comprimidos) por dia não devem ser excedidos.

Duração do tratamento

A administração diária e ininterrupta de Antabus deve ser continuada até que o paciente tenha sido completamente reintegrado socialmente e tenha sido estabelecida uma base de autocontrole permanente. Dependendo de cada paciente, o tratamento de manutenção pode ser necessário por meses ou mesmo anos.

Doentes idosos

Mesmas duques que em adultos. Não é necessário ajuste posológico.

Uso em crianças

Não existem dados disponíveis, pelo que não existe uma recomendação de Utilização para Antabus em crianças.

Se tomar mais Antabus do que deveria

Doses elevadas de dissulfiram (até 6 g/dia) apresentam baixa toxicidade em humanos. Os sintomas de sobredosagem incluem vómitos, cefaleias, apatia, ataxia, irritação, alucinações, psicose, perda de consciência e convulsões.

A morte aparece por insuficiência respiratória, precedida por paralísia ascendente e lesões em diversos órgãos (fígado, baixo, rim, sistema nervoso central, glandulas adrenais, coração).

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Antabus

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar a dose e se tenham passado 12 horas ou mais não tome outra dose.

Se não se semear se foram 12 horas desde a última dose, não tome outra dose.

Nestes casos, tome a dose como estava a fazer (à hora que deveria tomar).

Pare de tomar Antabus

Não interrompa o tratamento, mesmo que observe melhor nos sintomas. O seu médico irá dizer-lhe a duração do tratamento.

Se tiver quaisquer outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Antabus pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se desenvolver algum destes sinais, pare de tomar Antabus e fale com o seu médico imediatamente:

• amarelecimento da pele (icterícia). Estes são sinais de problemas hepáticos (do fígado).
• perturbações mentais
• cegonha
• taquicardia com alterações no eletrocardiograma

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com Antabus:

Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes):

• perturbações do fórum psiquiátrico (depressão, mania)
• sonolência, dor de cabeça,
• dor e formigueiro nos braços e pernas, problemas musculares como fraqueza ou dificuldade no controlo muscular, problemas para digerir alimentos ou mesmo para engolir, tontura ou desmaio, problemas sexuais como problemas na ereção, incapacidade de detectar a vontade de urinar (neurite periférica (1) )
• Perda de vison em um olho ao longo de uma ou poucas horas, mudanças na forma como a pupila reage à luz brilhante, perda de vison colorida, dor ao mover o olho (neurite óptica)
• Formigamento nas extremidades inferiores, dor, diminuição da sensibilidade, dor muscular, atrofia muscular (polineurite).
• náuseas, vómitos, diarreia
• alterações na análise que determina falha na função do fígado (aumento das transaminases e bilirrubina)
• dormência, fadiga, mal-estar geral, halitose (mau hálito), dor abdominal, perda de sabor, sabor metálico ou a alho

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 doentes):

• fadiga, reações distônicas (contrações involuntárias dos músculos).
• Comichão na pele, vermelhidão ou inflamação da pele, sensibilidade da pele, inflamação localizada da pele, erupção cutânea, Lesões de qualquer tipo: vermelhidão, erupção cutânea, pápulas (semelhantes a espinhas), vesículas e bolhas (dermatite alérgica (lesões cutâneas) (2) )

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1. 000 doentes):

• mudanças na visão
• amarelecimento da pele (icterícia)
• redução da libido (desejo sexual)

Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10. 000 doentes):

• episódios psicóticos (perturbações mentais), incluindo paranóia, esquizofrenia, alterações de humor
• convulsões, confusão
• Hepatite (Doença inflamatória do fígado), (lesões do fígado) hepatotoxicidade, lesão hepatocelular, hepatite fulminante e (morte celular do fígado) necrose hepática, que pode originar falência hepática, coma hepático e morte

Efeitos secundários de Frequência desconhecida (não pode ser calculado com base nos dados disponíveis):

• edema papilar (inchaço na papila óptica) caracterizado por vison turva ou diminuição da visão
• erupções cutâneas semelhantes à acne. Foram notificados casos de fototoxicidade
• disfunção eréctil (erecção diminuída)
• malformações congênitas (malformações do feto)
• elevação do colesterol
• hipertensão arterial (pressão arterial elevada)

(1) os doentes em manutenção com dissulfiram 500 mg/dia tendem a desenvolver neuropatia periférica. Esta neuropatia melhor quando o tratamento com dissulfiram é interrompido.

(2) como regra geral, as erupções cutâneas ocasionais são facilmente controladas pela administração simultânea de um anti-histamínico (medicamento para o tratamento da alergia).

Comunicação de efeitos adversos

Se sentir qualquer tipo de efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos secundários possíveis que não estejam presentes neste folheto. Você também pode comunicar-os diretamente através do sistema espanhol de farmacovigilância de Medicamentos para uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Não tome Antabus

• Tem alergia (hipersensibilidade) ao dissulfiram ou a qualquer outro componente de Antabus.
• Se você tem hipersensibilidade a compostos de tiuram empregados em pesticidas e processos de vulcanização.
• Se você sofre de doença miocárdica grave ou oclusão coronariana (doenças graves do coração).
• Apresenta-se estados psicóticos (perturbações psiquiátricas).
• Se tiver ingerido álcool.
• Se você usar preparações contando álcool.
• Se você está em tratamento atual ou recente com:
• • metronidazol,
  • paralaldeído ou
  • medicamentos contendo álcool.
• Se sofrer de insuficiência hepática grave (doença hepática grave).
• Se sofrer de insuficiência renal grave (doença renal grave).
• Se você é viciado em opiáceos ou está em tratamento com opiáceos como morfina, heroína ou codeína: o consumo conjunto de Antabus e opiáceos desencadeia a síndrome de abstração para o último.
• Se você é viciado em cocaína e álcool: O consumo conjunto de Antabus, álcool e cocaína aumenta os níveis sanguíneos de cocaína.
• Se você é viciado em cocaína: aumenta os níveis de dopamina.
• Se estiver gravida ou achar que possa estar gravida.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Antabus.

Não tome Antabus até que tenha estado sem tomar álcool pelo menos 24 horas antes.

Se estiver a ser tratado com dissulfiram, não deve ser exposto ao dibrometo de etileno ou aos seus vapores.

Siga-nos casos, consulte ou seu médico antes de começar a tomar Antabus:

• Sofre de diabetes mellitus
• Se você sofre de hipotireoidismo
• É epiléptico.
• Se você estiver em tratamento com fenitoína por risco de intoxicação
• Se você sofre de doenças cerebrovasculares.
• Se você sofre de nefrite aguda e crônica ou insuficiência renal (doenções renais).
• Se você sofre de cirrose ou insuficiência hepática (doenças do fígado).
• Se estiver a ser tratado com anticoagulantes orais, pode ser necessário ajustar a dose.

Recomenda-se a realização de análises periódicas durante o tratamento para monitorar a função do fígado, valores sanguíneos e bioquímicos.

Utilizar Antabus com outros medicamentos

Relatório o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou pode ter de tomar qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde.

Especialmente com os seguintes medicamentos:

• Propileno glicol: pode ocorrer aumento da concentração sanguínea e toxicidade do propileno glicol.
• Hidantoína (medicamento antiepiléptico e anticonvulsivante): pode resultar em aumento da concentração sanguínea e toxicidade das hidantoínas.
• Anticoagulantes orais (ex. varfarina): o dissulfiram pode prolongar o tempo de protrombina. Deve ser avaliado ou ajustado posológico do anticoagulante.
• Metronidazol (medicamento antibiótico): pode ocupar um nível efeito sinérgico de ambos, resultando em reação psicótica aguda e confusão.
• Fenitoína (medicamento antiepiléptico): a co-administração com fenitoína pode aumentar os níveis sanguíneos de fenitoína e a possibilidade de originar intoxicação por fenitoína. Os níveis sanguíneos de fenitoína devem ser monitorizados e feitos ajustes de fenitoína durante o tratamento com dissulfiram. Há evidências de que a fenobarbitona não é afetada pelo dissulfiram.
• Isoniazida( medicamento para o tratamento da tuberculose): pode ocorrer um aumento na toxicidade de ambos os medicamentos. Os efeitos secundários associados ao uso concomitante de isoniazida incluem ataxia e alterações de humor e de comportamento.
• Benzodiazepinas (medicamentos hipnóticos) do metabolismo oxidativo (ex. diazepam, clordiazepóxido): os efeitos destas benzodiazepinas mas não do oxazepam são aumentados ou prolongados com o uso concomitante de dissulfiram. Aumento da concentração no sangue e toxicidade destes benzodiazepínicos.
• Teofilina (medicamento para o tratamento de doenças respiratórias, como a asma): pode resultar em toxicidade da teofilina.
• Tranilcipromida (medicamento antidepressivo): podem ocorrer casos delirantes por toxicidade da tranilcipromida.
• Clozapina( medicamento para o tratamento da esquizofrenia e de algumas doenças psicóticas): o dissulfiram bloqueia o metabolismo da clozapina melhorando a sua eficácia. Por outro lado, diminui a possibilidade de ocorrência de alterações mentais devidas ao dissulfiram.
• Amitriptilina (medicamento antidepressivo): com o uso conjunto com dissulfiram foram descritas alterações do estado mental.
• Rifampicina (antibiótico): consulte o seu médico se estiver a ser tratado, uma vez que o dissulfiram pode afetar ou seu metabolismo.
• Outros. A toxicidade de certos medicamentos foi aumentada em momentos. Entre essas drogas estão: morfina, petidina, anfetamina e barbitúricos.

Interações importantes podem ocorrer devido ao uso conjunto de dissulfiram e drogas:

• que afetam a regulação da pressão arterial
• que exercem ações no nível do sistema nervoso central.

Consulte o seu médico antes de tomar antiácidos ou sais de ferro, pois podem afetar o metabolismo do dissulfiram.

Tomar Antabus com alimentos e bebidas

Você deve evitar o uso de álcool em formas mascaradas. Alguns produtos, alimentos e medicamentos carregam álcool em sua composição, portanto, a composição de tais produtos deve ser meticulosamente lida.

A reação dissulfiram-álcool pode ocorrer mesmo com uma quantidade mínima de álcool.

Alguns exemplos de preparações que podem conter álcool são:

• Molhos,
• Vinagre,
• Enxaguatórios bucais,
• Xaropes para tosse,
• Preparados para apos ou barbear.

Deve - se também ter especial cuidado com as bebidas com baixo teor alcoólico ou as rotuladas como sem álcool, já que tomar uma quantidade suficiente pode originar reações desagradáveis.

Reação dissulfiram-álcool

Os efeitos da reação dissulfiram-álcool aparecem 10 minutos após a ingestão de álcool. Mesmo pequenas quantidades de álcool dão origem a essa reação, provocando:

Rubor, palpitação na cabeça e no pescoço, cefaleias pulsantes (dor de cabeça), dificuldade de respiração, náuseas, vómitos intensos, sudação, sede, dor torácica (dor torácica), palpitação, dispneia hiperventilação (sensação de fadiga), taquicardia (batimento cardíaco rápido), hipotenso (pressão arterial baixa), síncope (perda de consciência), agitação notável, fraqueza, vertigens, vison turva e confusão.

Em reações graves pode haver depressão respiratória (insuficiência respiratória), colapso cardiovascular, arritmias, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva aguda( doenças cardíacas), perda de consciência, convulsões e até morte.

Se consumir álcool nas 3 semanas seguintes à interrupção do tratamento com dissulfiram, poderá sentir esta reação.

A intensidade da reação varia em cada pessoa, mas geralmente é proporcional à quantidade ingerida de dissulfiram e álcool.

A duração da reação varia de duas a quatro horas até várias horas na maioria dos casos, ou enquanto houver álcool no sangue.

Gravidez, aleitamento e fertilidade

Gravidez

Se estiver gravida, pensa que pode ser gravida ou tenciona tributar, consulte ou seu médico antes de utilizar este medicamento.

A relação benefício / risco durante a gravidez e os efeitos do alcoolismo durante este período devem ser avaliados pelo médico.

Aleitamento

Se estiver a amamentar consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento, que deva decidir se deva interromper a paixão ou interromper o tratamento após considerar o benefício da paixão para a infância e o benefício do tratamento para a mãe.

Fertilidade

Não foram observados efeitos na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A influência do dissulfiram na capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante. No entanto, os doentes devem ter cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas até terem a certeza de que o tratamento com dissulfiram não causa efeitos secundários.