Disulfiram

Antabus est indiqué pour le traitement de la dépendance à l'alcool (alcoolisme chronique), dans le cadre de programmes de sevrage intégrés.

Le patient doit être suffisamment motivé pour que le traitement soit effectué avec la coopération volontaire du patient. Il est important d'avoir un soutien social et familial qui prédispose à l'arrêt de la consommation d'alcool.

Le disulfirame (ingrédient actif d'Antabus) dissuade la consommation d'alcool chez les patients qui ont besoin d'aide pour traiter l'alcoolisme chronique.

Après la consommation d'alcool, il donne naissance à de l'acétaldéhyde dans le corps, qui continue de se transformer. Le disulfirame bloque l'enzyme qui décompose l'acétaldéhyde (aldéhyde déshydrogénase) provoquant l'accumulation d'acétaldéhyde dans le sang. L'augmentation de la concentration sanguine d'acétaldéhyde contribue à la réaction qui apparaît après la consommation d'alcool chez les patients traités par disulfirame; consistant en une série d'effets physiques désagréables. Cette réaction est également connue sous le nom d'effet Antabus.

Suivez exactement les instructions d'administration d'Antabus indiquées par votre médecin. En cas de doute, consultez à nouveau votre médecin.

Antabus est administré par voie orale avec un peu d'eau. Antabus doit de préférence être pris lors de la montée, bien que chez les patients ayant des effets sédatifs, il puisse être pris au coucher.

La posologie sera établie selon chaque cas. Alternativement, pour minimiser l'effet sédatif, la dose initiale peut être réduite.

Il est important de ne pas boire d'alcool pendant au moins 24 heures avant de prendre la première dose d'Antabus.

Il ne doit être administré que par un médecin. Il est recommandé de suivre un traitement initial avec Antabus dans un hôpital ou une clinique spécialisée.

Adultes

• Motif initial

Dans la première phase du traitement, 1 à 2 comprimés (250 à 500 mg) par jour seront administrés en une seule dose pendant une à deux semaines. La dose initiale ne doit pas dépasser 500 mg (2 comprimés) de disulfirame par jour.

Le traitement initial par disulfirame est recommandé dans un hôpital ou une clinique spécialisée.

• Modèle de maintenance

La dose d'entretien est de 250 mg par jour (1 comprimé). Dans tous les cas, les 500 mg (2 comprimés) par jour ne doivent pas être dépassés.

Durée du traitement

L'administration quotidienne et ininterrompue d'Antabus doit être poursuivie jusqu'à ce que le patient soit pleinement réintégré socialement et qu'une base permanente de maîtrise de soi soit établie. Selon chaque patient, un traitement d'entretien peut être nécessaire pendant des mois, voire des années.

Patients âgés

Mêmes doses que chez les adultes. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Utiliser chez les enfants

Il n'y a pas de données disponibles, il n'y a donc aucune recommandation d'utilisation d'Antabus chez les enfants.

Si vous avez pris plus d'Antabus que vous n'auriez dû

Des doses élevées de disulfirame (jusqu'à 6 g / jour) ont une faible toxicité chez l'homme. Les symptômes de surdosage comprennent des vomissements, des maux de tête, de l'apathie, de l'ataxie (perte de contrôle des mouvements), de l'irritabilité, des hallucinations, une psychose, une perte de conscience et des convulsions.

La mort apparaît d'une insuffisance respiratoire, précédée d'une paralysie ascendante et de blessures à différents organes (foie, rate, rein, système nerveux central, glandes surrénales, cœur).

En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou appelez le service d'information toxicologique, téléphone 915 620 420, indiquant le médicament et la quantité ingérée.

Si vous avez oublié de prendre Antabus

Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.

Si vous oubliez de prendre la dose et que cela fait 12 heures ou plus, ne prenez pas d'autre dose.

Si vous ne vous souvenez pas si 12 heures se sont écoulées depuis la dernière dose, ne prenez pas d'autre dose.

Dans ces cas, prenez la dose comme vous l'avez fait (au moment où vous devez la prendre).

Si vous arrêtez de prendre Antabus

N'arrêtez pas le traitement, même si vous remarquez une amélioration des symptômes. Votre médecin vous indiquera la durée du traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Antabus peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous développez l'un de ces signes, arrêtez de prendre Antabus et parlez-en immédiatement à votre médecin:

• jaunissement de la peau (jaunisse). Ce sont des signes de problèmes hépatiques (foie).
• troubles mentaux
• cécité
• tachycardie avec modifications de l'électrocardiogramme

Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par Antabus:

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10):

• troubles psychiatriques (dépression, manie)
• somnolence, maux de tête,
• douleur et picotements dans les bras et les jambes, problèmes musculaires tels que faiblesse ou difficulté de contrôle musculaire, problèmes de digestion des aliments ou même de déglutition, étourdissements ou évanouissement, problèmes sexuels tels que problèmes d'érection, incapacité à détecter l'envie d'uriner (névrite périphérique (un) ))
• Perte de vision dans un œil au cours d'une heure ou de quelques-uns, changements dans la façon dont la pupille réagit à la lumière vive, perte de vision des couleurs, douleur lors du déplacement de l'œil (névrite optique)
• picotements dans les membres inférieurs, douleur, sensibilité réduite, douleur musculaire, atrophie musculaire (polyneurite).
• nausées, vomissements, diarrhée
• anomalies dans le test qui déterminent l'insuffisance de la fonction hépatique (augmentation des transaminases et de la bilirubine)
• engourdissement, fatigue, malaise général, halitose (mauvaise haleine), douleur abdominale, perte de goût, saveur métallique ou ail

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100):

• fatigue, réactions dystoniques (contractions involontaires des muscles).
• démangeaisons cutanées, rougeurs ou inflammation de la peau, sensibilité cutanée, inflammation cutanée localisée, éruption cutanée, blessures de toute nature: rougeur, éruption cutanée, papules (similaire aux grains), vésicules et cloques (dermatite allergique (lésions cutanées) (2) )

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000):

• la vision change
• jaunissement de la peau (jaunisse)
• libido réduite (désir sexuel)

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000):

• épisodes psychotiques (troubles mentaux), y compris paranoïa, schizophrénie, changements d'humeur
• saisies, confusion
• Hépatite (maladie inflammatoire du foie), (lésions hépatiques) hépatotoxicité, lésions hépatocellulaires, hépatite fulminante et (mort cellulaire du foie) nécrose hépatique, pouvant entraîner une insuffisance hépatique, un coma hépatique et la mort

Effets indésirables d'une fréquence inconnue (ne peuvent être estimés à partir des données disponibles):

• œdème papillaire (gonflement dans la papille optique) caractérisé par une vision floue ou une vision diminuée
• éruptions cutanées acnéiques. Des cas de phototoxicité ont été décrits
• dysfonction érectile (altération de l'érection)
• malformations congénitales (mauvaises fonctions du fœtus)
• élévation du cholestérol
• hypertension artérielle (hypertension artérielle)

(1) Les patients subissant un entretien avec du disulfirame 500 mg / jour ont tendance à développer une neuropathie périphérique. Cette neuropathie s'améliore lorsque le traitement par disulfirame est retiré.

(2) En règle générale, les éruptions cutanées occasionnelles sont facilement contrôlées par l'administration simultanée d'un antihistaminique (médicament pour le traitement des allergies).

Communication des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, consultez votre médecin ou votre pharmacien, même s'il s'agit d'effets secondaires possibles qui n'apparaissent pas dans cette notice. Vous pouvez également les communiquer directement via le système espagnol de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain: https://www.notificaram.es.

En communiquant des effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Ne prenez pas Antabus

• Si vous êtes allergique (hypersensible) au disulfirame ou à l'un des autres composants d'Antabus.
• Si vous avez une hypersensibilité aux composés du tiurame utilisés dans les pesticides et les processus de vulcanisation.
• Si vous avez une maladie myocardique sévère ou une occlusion coronaire (maladie cardiaque sévère).
• Si vous avez des états psychotiques (troubles psychiatriques).
• Si vous avez ingéré de l'alcool.
• Si vous utilisez des préparations contenant de l'alcool.
• Si vous êtes actuellement ou récemment traité avec:
• • métronidazole,
  • paraldéhyde ou
  • médicaments contenant de l'alcool.
• Si vous souffrez d'une insuffisance hépatique sévère (maladie hépatique sévère).
• Si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère (maladie rénale sévère).
• Si vous êtes accro aux opiacés ou êtes traité avec des opiacés tels que la morphine, l'héroïne ou la codéine: la consommation conjointe d'Antabus et d'opiacés déclenche le syndrome de sevrage pour ces derniers.
• Si vous êtes accro à la cocaïne et à l'alcool: la consommation conjointe d'Antabus, d'alcool et de cocaïne augmente les taux sanguins de cocaïne.
• Si vous êtes accro à la cocaïne: augmentez les niveaux de dopamine.
• Si vous êtes enceinte ou pensez l'être.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à prendre Antabus.

Ne prenez Antabus que lorsque vous avez été sans alcool au moins 24 heures auparavant.

Si vous êtes traité avec du disulfirame, vous ne devez pas être exposé au dibromure d'éthylène ou à ses vapeurs.

Dans les cas suivants, consultez votre médecin avant de commencer à prendre Antabus :

• Si vous souffrez de diabète sucré
• Si vous souffrez d'hypothyroïdie
• Si vous êtes épileptique.
• Si vous êtes traité avec de la phénytoïne en raison du risque d'intoxication
• Si vous avez des maladies cérébrovasculaires.
• Si vous souffrez de néphrite aiguë et chronique ou d'insuffisance rénale (maladies rénales).
• Si vous souffrez de cirrhose ou d'insuffisance hépatique (maladies hépatiques).
• Si vous prenez des anticoagulants oraux, car vous devrez peut-être ajuster la dose.

Des tests périodiques sont recommandés pendant le traitement pour contrôler la fonction hépatique, le sang et les valeurs biochimiques.

Utilisation d'Antabus avec d'autres médicaments

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment ou si vous avez besoin de prendre tout autre médicament, y compris des plantes médicinales en vente libre, homéopathiques et autres produits liés à la santé.

Surtout avec les médicaments suivants:

• Propylène glycol: une augmentation de la concentration sanguine et de la toxicité du propylène glycol peut se produire.
• Hydantoïne (médecine antiépileptique et anticonvulsivante): peut entraîner une augmentation de la concentration sanguine et de la toxicité des hydantoïnes.
• Anticoagulants oraux (par exemple la warfarine): le disulfirame peut prolonger le temps de prothrombine. Un ajustement de la dose de l'anticoagulant doit être évalué.
• Métronidazole (médecine antibiotique): Un effet synergique possible des deux peut se produire, conduisant à une réaction psychotique aiguë et à la confusion.
• Phénytoïne (médecine antiépileptique): La co-administration avec la phénytoïne peut augmenter les taux sanguins de phénytoïne et la possibilité de provoquer un empoisonnement à la phénytoïne. Les taux sanguins de phénytoïne doivent être surveillés et des ajustements de phénytoïne doivent être effectués pendant le traitement par disulfirame. Il existe des preuves que la phénobarbitone n'est pas affectée par le disulfirame.
• Isonazide (médecine pour le traitement de la tuberculose): il peut y avoir une augmentation de la toxicité des deux médicaments. Les effets indésirables associés à l'utilisation concomitante d'isoniazide comprennent l'ataxie, l'humeur et les changements de comportement.
• Benzodiazépines (médicaments hypnotiques) du métabolisme oxydatif (par ex. diazépam, chlordiazépoxyde): Les effets de ces benzodiazépines mais pas de l'oxazépam sont augmentés ou prolongés avec l'utilisation concomitante de disulfirame. Augmentation de la concentration sanguine et de la toxicité de ces benzodiazépines.
• Théophylline (médecine pour le traitement des maladies respiratoires telles que l'asthme): peut entraîner une toxicité théophylline.
• Tranylcypromide (médicament antidépresseur): des symptômes délirants peuvent apparaître en raison de la toxicité du tranylcypromide.
• Clozapine (médecine pour le traitement de la schizophrénie et certains troubles psychotiques): le disulfirame bloque le métabolisme de la clozapine, améliorant son efficacité. En revanche, la possibilité de troubles mentaux dus au disulfirame diminue.
• Amitriptyline (médecine antidépressive): des altérations de l'état mental ont été décrites avec une utilisation conjointe avec le disulfirame.
• Rifampicine (médecine antibiotique): consultez votre médecin si vous êtes sous traitement car le disulfirame peut affecter votre métabolisme.
• Autres. La toxicité de certains médicaments a augmenté chez le rat. Ces médicaments comprennent: la morphine, la péthidine, l'amphétamine et les barbituriques.

Des interactions importantes peuvent survenir en raison de l'utilisation conjointe du disulfirame et des médicaments:

• qui affectent la régulation de la pression artérielle
• qui exercent des actions au niveau du système nerveux central.

Consultez votre médecin avant de prendre des antiacides ou des sels de fer car ils peuvent affecter le métabolisme du disulfirame.

Prendre Antabus avec de la nourriture et des boissons

Vous devez éviter d'utiliser de l'alcool de manière masquée. Certains produits, aliments et médicaments contiennent de l'alcool dans leur composition, la composition de ces produits doit donc être méticuleusement lue.

La réaction disulfira-alcool peut se produire même avec une quantité minimale d'alcool.

Voici quelques exemples de préparations pouvant contenir de l'alcool:

• Sauces ,
• Vinaigre,
• La bouche ,
• Sirops de toux ,
• Prêt pour après le rasage.

Une prudence particulière doit également être exercée avec les boissons à faible teneur en alcool ou celles étiquetées comme non alcoolisées, car la prise d'une quantité suffisante peut provoquer des réactions désagréables.

Réaction disulfirame-alcool

Les effets de la réaction disulfira-alcool apparaissent 10 minutes après la consommation d'alcool. Même de petites quantités d'alcool provoquent cette réaction, provoquant :

Rougeur, palpitations sur la tête et le cou, maux de tête pulsatoires (maux de tête) détresse respiratoire, nausées, vomissements abondants, transpiration, soif, douleurs thoraciques (douleur thoracique) palpitations, dyspnée hyperventilation (sensation de fatigue) tachycardie (rythme cardiaque rapide) hypotension (faible tension artérielle) (peresse de conscience)).

Dans les réactions graves, il peut y avoir une dépression respiratoire (insuffisance respiratoire), un effondrement cardiovasculaire, des arythmies, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque congestive aiguë (maladies cardiaques), une perte de conscience, des convulsions et même la mort.

Si vous consommez de l'alcool dans les 3 semaines suivant l'arrêt du disulfirame, vous pouvez ressentir cette réaction.

L'intensité de la réaction varie chez chaque personne, mais est généralement proportionnelle à la quantité de disulfirame et d'alcool ingérée.

La durée de la réaction varie de deux à quatre heures à plusieurs heures dans la plupart des cas, ou lorsqu'il y a de l'alcool dans le sang.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Le rapport bénéfice / risque pendant la grossesse et les effets de l'alcoolisme pendant cette période doivent être évalués par le médecin.

Allaitement

Si vous allaitez, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament, qui doit décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement après avoir considéré le bénéfice de l'allaitement maternel pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la mère.

Fertilité

Aucun effet sur la fertilité n'a été observé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'influence du disulfirame sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines est nulle ou négligeable. Malgré cela, les patients doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines jusqu'à ce qu'ils soient sûrs que le traitement par disulfirame ne provoque pas d'effets indésirables.