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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Dans les essais cliniques, l'incidence de l'hypotension posturale était plus élevée chez les patients recevant Terazosina ABC pour l'HBP que chez les patients recevant Terazosina ABC pour l'hypertension. Dans cette indication de l'HBP, l'incidence des événements hypotenseurs posturaux était plus élevée chez les patients âgés de 65 ans et plus (5,6%) que chez les patients de moins de 65 ans (2,6%).
Les patients doivent être avertis des symptômes de la post-hypotension et avisés de s'asseoir ou de se coucher s'ils se produisent (voir également 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines et 4.8 effets secondaires).
Avant de traiter les symptômes de l'HBP avec des alpha-bloquants, d'autres causes d'insuffisance du débit urinaire ou de symptômes urinaires doivent être exclues. Même si le diagnostic a été posé par l'HBP, il convient de confirmer qu'il n'y a pas d'obstruction des voies urinaires supérieures ou de signes d'infection avant le traitement par Terazosina ABC
La thérapie Terazosina ABC nécessite une surveillance médicale régulière.
Dans la phase initiale du traitement (en particulier après la première dose ou lorsque la dose de Terazosina ABC est augmentée), une baisse prononcée de la pression artérielle peut survenir chez les patients.
Des étourdissements, de la somnolence, une faiblesse, une somnolence et, dans de rares cas, une syncope peuvent survenir.
Cela peut également être supposé en relation avec des doses oubliées, puis le début du traitement par Terazosina ABC à nouveau. Les patients doivent être avertis de ces événements indésirables possibles et des circonstances dans lesquelles ils peuvent survenir.
Pour minimiser le risque d'hypotension posturale, les patients doivent être surveillés au début du traitement. La probabilité de telles réactions étant plus élevée à une dose initiale supérieure à la dose initiale recommandée, le schéma posologique recommandé doit être suivi attentivement. Le patient doit prendre la première dose de Terazosina ABC avant le coucher et éviter les changements brusques de position ou d'activités qui peuvent être affectés par des étourdissements ou de la fatigue. Cela est particulièrement vrai pour les personnes âgées.
En raison de ses effets vasodilatants, Terazosina ABC doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints des maladies cardiaques suivantes:
- Œdème pulmonaire dû à une sténose aortique ou à une sténose mitrale
- performances élevées d'insuffisance cardiaque
- insuffisance cardiaque ventriculaire droite due à une embolie pulmonaire ou à un épanchement péricardique
- insuffisance cardiaque ventriculaire gauche avec faible pression de remplissage
La prudence est également recommandée lorsque Terazosina ABC est co-administrée avec des médicaments pouvant affecter le métabolisme hépatique.
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance hépatique :
Comme pour tous les médicaments métabolisés dans le foie, Terazosina ABC doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Étant donné qu'aucune donnée n'est disponible chez les patients présentant une dysfonction hépatique sévère, l'utilisation de Terazosina ABC n'est pas recommandée chez ces patients.
Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil) et la térazosine ABC peuvent entraîner une hypotension symptomatique chez certains patients. Afin de minimiser le risque de développer une hypotension orthostatique, le patient doit être stable sous traitement alpha-bloquant avant de commencer à utiliser des inhibiteurs de la phosphodiestérase 5.
Un "syndrome d'iris floppy intrantopératoire" (SIFI, une variante du syndrome des petites pupilles) a été observé pendant la chirurgie de la cataracte chez certains patients traités par la tamsulosine ou précédemment traités. Des rapports isolés ont également été reçus avec d'autres bloqueurs alpha-1 et la possibilité d'un effet de classe ne peut être exclue. Étant donné que l'IFIS peut entraîner une augmentation des complications procédurales pendant la chirurgie de la cataracte, l'utilisation actuelle ou antérieure de bloqueurs alpha-1 doit être annoncée au chirurgien ophtalmologiste avant l'opération.
Ce médicament contient du lactose; Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose; Une carence en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Si l'administration est interrompue pendant plus de plusieurs jours, le traitement doit être redémarré à l'aide du schéma posologique initial.
Si l'administration de Terazosina ABC entraîne une hypotension aiguë; le soutien cardiovasculaire est de première importance. La restauration de la pression artérielle et la normalisation de la fréquence cardiaque peuvent être réalisées par le patient en position couchée. Si cette mesure est inadéquate, le choc doit d'abord être traité avec des expanses de volume et des vasopresseurs peuvent être utilisés si nécessaire. La fonction rénale doit être surveillée et des mesures générales de soutien doivent être prises si nécessaire. La dialyse peut ne pas être un avantage car les données de laboratoire indiquent que Terazosina ABC est fortement liée aux protéines.
Classe pharmacothérapeutique: antagoniste des alpha-adrénercepteurs
Code ATC: G04C A03
Utilisation à l'hypertension artérielle :
Bien que le mécanisme exact de l'effet hypotenseur n'ait pas été établi, l'assouplissement des vaisseaux sanguins périphériques semble être principalement dû à l'antagonisme concurrentiel des alpha-adrénergiques postsynaptiques. La térazosine ABC produit généralement une baisse progressive initiale de la pression artérielle, suivie d'un effet antihypertenseur continu.
L'expérience clinique montre qu'une diminution de 2 à 5% de la concentration plasmatique totale de cholestérol et une diminution de 3 à 7% de la LDL combinéec + VLDLc - Les concentrations plasmatiques de faction des valeurs de prétraitement sont associées à l'administration de doses thérapeutiques de Terazosina ABC
Utilisation dans BPH:
Des études suggèrent que l'antagonisme des récepteurs alpha-1-adrénergiques est utile pour améliorer l'urodynamique chez les patients présentant une obstruction chronique de la vessie, comme une hyperplasie bénigne de la prostate.
Les symptômes de l'HBP sont principalement causés par la présence d'une hypertrophie de la prostate et l'augmentation du tonus musculaire lisse de la sortie de la vessie et de la prostate, qui est régulée par les récepteurs alpha-1-adrénergiques.
Des expériences in vitro ont montré que la térazosine ABC antagonise les contractions induites par la phényléphrine du tissu prostatique humain. Des études cliniques ont montré que Terazosina ABC améliore l'urodynamique et les symptômes chez les patients atteints d'HBP
Cancérogénicité: il a été démontré que Terazosina ABC provoque des tumeurs bénignes de la moelle surrénale chez les rats mâles lorsqu'elle est administrée à fortes doses pendant une longue période. Aucune occurrence de ce type n'a été observée chez les rats femelles ou dans une étude similaire chez la souris. La pertinence de ces résultats pour l'utilisation clinique de la substance active chez l'homme est inconnue.
Aucune preuve d'effets génotoxiques de Terazosina ABC n'a été rapportée d'études in vitro et in vivo du potentiel mutagène de la substance.
However, we will provide data for each active ingredient