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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 29.03.2022
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Posologie
Pour usage oral.
Pour les différents schémas posologiques, des dosages appropriés sont disponibles.
La dose de Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) doit être ajustée en fonction de la réponse du patient.
Voici un guide d'administration:
Dose initiale
La dose unique la plus faible de 1 mg avant le coucher pour tous les patients, qui ne doit pas être dépassée. Une stricte conformité à cette recommandation doit être observée afin de minimiser les épisodes hypotenseurs aigus potentiels à la première dose.
Doses suivantes
Traitement de l'hypertension légère à modérée:
La posologie quotidienne unique peut être augmentée en doublant approximativement la posologie à des intervalles hebdomadaires pour obtenir la réponse de la pression artérielle souhaitée.
La dose d'entretien doit être ajustée à la réponse du patient. 2 mg / jour peuvent être suffisants avec des augmentations allant jusqu'à 10 mg si nécessaire (des études cliniques soutiennent l'utilisation de 2 à 10 mg comme dose d'entretien).
La dose maximale est de 20 mg de téracine (ANTIHYPERTENSIVES) par jour et ne doit pas être dépassée.
Utilisation avec des diurétiques thiazidiques et d'autres antihypertenseurs dans le traitement de l'hypertension :
Lors de l'ajout d'un diurétique thiazidique ou d'un autre agent antihypertenseur au régime d'un patient, la dose de téracine (ANTIHYPERTENSIVES) doit être réduite ou arrêtée et un nouveau traitement doit être effectué si nécessaire. La prudence est de mise lorsque Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) est administré avec des thiazides ou d'autres agents antihypertenseurs à mesure que l'hypotension peut se développer.
Traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate:
La dose peut être augmentée en doublant approximativement à des intervalles hebdomadaires ou bihebdomadaires pour atteindre la réduction souhaitée des symptômes. La dose d'entretien est généralement de 5 à 10 mg une fois par jour. Des améliorations des symptômes ont été détectées dès deux semaines après le début du traitement par Teracin (ANTIHYPERTENSIFS).
À l'heure actuelle, les données sont insuffisantes pour suggérer un soulagement symptomatique supplémentaire avec des doses supérieures à 10 mg une fois par jour.
Le traitement doit être initié en utilisant les comprimés de 1 mg pendant sept jours, les comprimés de 2 mg pendant 14 jours et les comprimés de 5 mg pendant 7 jours. La réponse au traitement doit être revue à quatre semaines. Des effets secondaires transitoires peuvent survenir à chaque étape de titration. Si des effets indésirables persistent, il convient de prendre en compte la réduction de la dose.
Insuffisance rénale
Les études pharmacocinétiques indiquent que les patients présentant une insuffisance rénale n'ont pas besoin d'altération de la posologie recommandée.
Enfants
L'innocuité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.
Personnes âgées
Les études pharmacocinétiques chez les personnes âgées indiquent qu'aucune altération majeure de la recommandation posologique n'est requise. Cependant, une prudence particulière doit être portée avec le titrage de la dose de Teracin (ANTIHYPERTENSIVES).
Si l'administration est interrompue pendant plus de plusieurs jours, le traitement doit être rétabli à l'aide du schéma posologique initial.
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance hépatique :
La dose de Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) doit être titrée avec une prudence particulière chez les patients présentant une insuffisance hépatique car Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) subit un métabolisme hépatique important et est principalement excrété par les voies biliaires. Aucune expérience clinique n'est disponible chez les patients présentant une dysfonction hépatique sévère.
Mode d'administration
Le premier comprimé d'une dose définie doit être pris le soir au coucher. Les comprimés suivants de même concentration peuvent être pris le matin. Les comprimés doivent être pris avec une quantité suffisante de liquide (c.-à-d. 1 verre d'eau).
La thérapie de l'hypertension par Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) est un traitement à long terme, qui ne doit être interrompu que sur avis médical. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement par Teracin (ANTIHYPERTENSIVES), la dose doit être re-titrée à partir de 1 mg de Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) au coucher.
Dans les essais cliniques, l'incidence de l'hypotension posturale était plus élevée chez les patients ayant reçu Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) pour l'HBP que chez les patients ayant reçu Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) pour l'hypertension. Dans cette indication de l'HBP, l'incidence des événements hypotenseurs posturaux était plus élevée chez les patients âgés de 65 ans et plus (5,6%) que chez les moins de 65 ans (2,6%).
Les patients doivent être avertis des symptômes de l'hypotension posturale et être avisés de s'asseoir ou de se coucher en cas de survenue (voir également 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines et 4.8 Effets indésirables).
Avant de traiter les symptômes de l'HBP avec des alpha-bloquants, d'autres causes de troubles du débit urinaire ou des symptômes urinaires doivent être exclues. De plus, lorsque le diagnostic d'HBP a été établi, il convient de confirmer qu'il n'y a pas d'obstruction concomitante des voies urinaires supérieures ou de tout signe d'infection avant de traiter avec Teracin (ANTIHYPERTENSIVES).
Le traitement par Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) nécessite une surveillance médicale régulière.
Dans la phase initiale du traitement (en particulier après la première dose ou lorsque la dose de Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) augmente), les patients peuvent présenter une baisse prononcée de la pression artérielle.
Des étourdissements, des étourdissements, une faiblesse, une somnolence et, dans de rares cas, une syncope peuvent survenir.
Cela doit également être supposé en association avec des doses oubliées et une réinitialisation ultérieure du traitement par Teracin (ANTIHYPERTENSIVES). Les patients doivent être avertis de ces événements indésirables possibles et des circonstances dans lesquelles ils peuvent survenir.
Pour minimiser le risque d'hypotension posturale, les patients doivent être surveillés au début du traitement. La probabilité de telles réponses étant plus élevée avec une dose initiale plus élevée que celle recommandée, le schéma posologique recommandé doit être suivi attentivement. Le patient doit prendre la première dose de Teracin (ANTIHYPERTENSIFS) au coucher et doit éviter les changements brusques de position ou d'activités, qui pourraient être affectés par des étourdissements ou une lassitude. Cela s'applique particulièrement aux personnes âgées.
En raison de son action vasodilatatrice, Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant l'une des affections cardiaques suivantes:
- œdème pulmonaire dû à une sténose aortique ou mitrale
- insuffisance cardiaque à haut rendement
- insuffisance cardiaque ventriculaire droite causée par une embolie pulmonaire ou un épanchement péricardique
- insuffisance cardiaque ventriculaire gauche avec faible pression de remplissage
La prudence est également recommandée lorsque Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) est administré en concomitance avec des médicaments susceptibles d'influencer le métabolisme hépatique.
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance hépatique :
Comme pour tous les médicaments métabolisés dans le foie, la téracine (ANTIHYPERTENSIVES) doit être utilisée avec une prudence particulière chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Comme aucune donnée n'est disponible chez les patients présentant une dysfonction hépatique sévère, l'utilisation de Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) chez ces patients n'est pas recommandée.
Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil) et le téracine (ANTIHYPERTENSIVES) peuvent entraîner une hypotension symptomatique chez certains patients. Afin de minimiser le risque de développer une hypotension posturale, le patient doit être stable sous traitement alpha-bloquant avant de commencer à utiliser des inhibiteurs de la phospodiestérase-5.
Le «syndrome de l'iris floppy intrantopératoire» (SIFI, une variante du syndrome de la petite pupille) a été observé pendant la chirurgie de la cataracte chez certains patients sous ou précédemment traités par la tamsulosine. Des rapports isolés ont également été reçus avec d'autres bloqueurs alpha-1 et la possibilité d'un effet de classe ne peut être exclue. Étant donné que l'IFIS peut entraîner une augmentation des complications procédurales pendant l'opération de cataracte, l'utilisation actuelle ou passée de bloqueurs alpha-1 doit être portée à la connaissance du chirurgien ophtalmique avant la chirurgie.
Ce médicament contient du lactose; les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose; la carence en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose-galactose ne doit pas prendre ce médicament.
Si l'administration est interrompue pendant plus de plusieurs jours, le traitement doit être rétabli à l'aide du schéma posologique initial.
Si l'administration de Teracin (ANTIHYPERTENSIFS) entraîne une hypotension aiguë; le soutien cardiovasculaire est de première importance. La restauration de la pression artérielle et la normalisation de la fréquence cardiaque peuvent être effectuées en maintenant le patient en position couchée. Si cette mesure est inadéquate, le choc doit d'abord être traité avec des dilatateurs de volume et si nécessaire, des vasopresseurs peuvent ensuite être utilisés. La fonction rénale doit être surveillée et des mesures de soutien générales appliquées au besoin. La dialyse peut ne pas être bénéfique car les données de laboratoire indiquent que la téracine (ANTIHYPERTENSIES) est fortement liée aux protéines.
Absorption
La téracine (ANTIHYPERTENSIFS) est bien absorbée (80-100%). La teracine (ANTIHYPERTENSIFS) a un effet minimal de premier passage et presque la dose complète de téracine (ANTIHYPERTENSIVES) est systématiquement disponible. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 1 à 2 heures après l'administration orale à jeun. La biodisponibilité n'est pas significativement affectée par l'absorption des aliments.
Distribution
Environ 90 à 94% de la téracine (ANTIHYPERTENSIVES) est liée aux protéines plasmatiques. La liaison aux protéines est indépendante des concentrations totales de substances actives.
Biotransformation
Les principaux métabolites de la téracine (ANTIHYPERTENSIFS) sont causés par la déméthylation et la conjugaison.
Élimination
Environ 10% et 20% de la téracine administrée par voie orale (ANTIHYPERTENSIVES) est excrétée sous forme inchangée de substance active dans l'urine et les fèces, respectivement. Environ 40% de la dose administrée de téracine (ANTIHYPERTENSIVES) est éliminée dans l'urine et 60% dans les fèces. La demi-vie d'élimination totale est d'environ 8 à 13 heures.
Linéarité / non-linéarité
Après administration orale de Teracin (ANTIHYPERTENSIVES) AUC et Cmax augmentation de la proportion avec la dose sur la plage de doses recommandée (2-10 mg).
However, we will provide data for each active ingredient