Stelosi

Faible posologie: «stélazine» est indiqué en complément du traitement à court terme de l'anxiété, des symptômes dépressifs dus à l'anxiété et à l'agitation. Il est également indiqué dans le traitement symptomatique des nausées et des vomissements.

Dosage élevé : Traitement des symptômes et prévention des rechutes dans la schizophrénie et autres psychoses, en particulier dans le type paranoïaque, mais pas dans les psychoses dépressives. Il peut également être utilisé comme complément au traitement à court terme de l'excitation psychomoteur sévère et des comportements dangereusement impulsifs, par exemple dans la subnormalité mentale.

Posologie:

Adultes: Faible posologie : 2 à 4 mg par jour, en doses fractionnées, selon l'état sévère du patient. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée à 6 mg par jour, mais les symptômes extrapyramidaux ont tendance à apparaître au-dessus de ce niveau chez certains patients.

Dosage élevé : la dose initiale recommandée pour les adultes en bonne forme physique est de 5 mg deux fois par jour; après une semaine, cela peut être porté à 15 mg par jour. Si nécessaire, de nouvelles augmentations de 5 mg peuvent être effectuées à des intervalles de trois jours, mais pas plus fréquemment. Si un contrôle satisfaisant a été atteint, la posologie doit être progressivement réduite jusqu'à ce qu'un niveau d'entretien efficace soit établi.

Comme pour tous les principaux sédatifs, l'amélioration clinique peut ne pas apparaître plusieurs semaines après le début du traitement, et il peut y avoir des retards avant que les symptômes ne réapparaissent après l'arrêt du traitement. Un retrait progressif du traitement à forte dose est conseillé.

Enfants: Faible posologie : pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, jusqu'à un maximum de 4 mg par jour en doses fractionnées.

Dosage élevé : chez les enfants de moins de 12 ans, la dose orale initiale ne doit pas dépasser 5 mg par jour en doses fractionnées. Chaque augmentation ultérieure doit être effectuée avec prudence à des intervalles d'au moins trois jours, en tenant compte de l'âge, du poids corporel et des symptômes graves.

Plus vieux: la dose initiale pour les patients âgés ou fragiles doit être réduite d'au moins la moitié.

Administration:

Oral

n'utilisez pas de "stélazine" chez les patients comateux associés à d'autres dépresseurs du système nerveux central. N'utilisez pas de "stélazine" chez les patients présentant des dyscrasies sanguines existantes ou des lésions hépatiques connues ou chez les patients hypersensibles à la stélazine, aux composés apparentés ou à l'un des autres composants. Les patients présentant une compensation cardiaque non contrôlée ne doivent pas recevoir de "stéélazine".

La "stélazine" doit être interrompue au premier signe de symptômes cliniques de dyskinésie tardive et d'un syndrome neuroleptique malin.

Les patients traités par phénothiazine à long terme doivent être surveillés régulièrement et attentivement en accordant une attention particulière aux dyskinésies tardives et aux éventuels changements oculaires, aux dyscrasies sanguines, à la dysfonction hépatique et aux malformations myocardiques, en particulier si d'autres médicaments administrés en même temps ont des effets potentiels dans ces systèmes.

La prudence s'impose lors du traitement des personnes âgées et la dose initiale doit être réduite. Ces patients peuvent être particulièrement sensibles, en particulier aux effets extrapyramidaux et hypotenseurs. Les patients atteints de maladies cardiovasculaires, y compris les arythmies, doivent également être traités avec prudence. Étant donné que la "stéélazine" peut augmenter l'activité, il convient d'être prudent chez les patients souffrant d'angine de poitrine. Si une augmentation de la douleur est détectée, le médicament doit être arrêté. Les patients dont il a été démontré qu'ils ont une suppression de la moelle osseuse ou un ictère avec de la phénothiazine ne doivent pas être réexposés à la stélazine (ou à la stélazine), sauf si le médecin estime que les avantages potentiels du traitement l'emportent sur le risque potentiel.

Les symptômes peuvent s'aggraver chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et les effets de la lévodopa peuvent être inversés. Les phénothiazines pouvant abaisser le seuil de crise, les patients épileptiques doivent être traités avec prudence et le métrizamide évité. Bien que la "stélazine" ait une activité anticholinergique minimale, cela doit être pris en compte lors du traitement de patients atteints de glaucome à angle étroit, de myasthénie grave ou d'hypertrophie de la prostate.

Les nausées et les vomissements en signe de maladie organique peuvent être masqués par les effets antiémétiques de la "stélazine".

Dans les essais cliniques randomisés contrôlés contre placebo dans la population de démence avec certains antipsychotiques atypiques, un risque d'effets secondaires cérébrovasculaires a été observé environ trois fois plus élevé. Le mécanisme de ce risque accru est inconnu. La stélazine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC

La prudence s'impose chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires ou d'un allongement de l'intervalle QT dans les antécédents familiaux. L'utilisation simultanée de neuroleptiques doit être évitée.

Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par des antipsychotiques ont généralement acquis des facteurs de risque de TEV, tous les facteurs de risque possibles de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par la stélazine et les mesures préventives

Des symptômes de sevrage aigus tels que des nausées, des vomissements et de l'insomnie ont été décrits après l'arrêt brutal de fortes doses d'antipsychotiques. Des symptômes psychotiques peuvent également réapparaître et des troubles du mouvement involontaire (tels que l'acathisie, la dystonie et la dyskinésie) ont été rapportés. Par conséquent, un retrait progressif est conseillé.

Les phénothiazines doivent être utilisées avec prudence à des températures extrêmes car elles peuvent affecter le contrôle de la température corporelle.

Augmentation de la mortalité chez les personnes âgées atteintes de démence

Les données de deux grandes études observationnelles ont montré que les personnes âgées atteintes de démence traitées avec des antipsychotiques ont un risque de décès légèrement accru que celles qui ne sont pas traitées. Il n'y a pas suffisamment de données pour estimer avec précision le niveau de risque exact, et la cause de l'augmentation du risque est inconnue.

La stélazine n'est pas approuvée pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.

La stélazine peut provoquer des effets secondaires tels que somnolence, étourdissements et problèmes de vision, qui affectent l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous commencez à prendre ce médicament pour la première fois jusqu'à ce que vous soyez sûr de ne pas obtenir ces effets secondaires

Lenteur, somnolence, étourdissements, agitation temporaire, insomnie, bouche sèche, vision trouble, faiblesse musculaire, anorexie, hypotension de la posture légère, réactions cutanées, y compris réactions de sensibilité à la lumière, gain de poids, œdème et confusion peuvent survenir occasionnellement. La tachycardie, la constipation, le retard et la rétention urinaires et l'hyperpyrexie ont été rapportés très rarement. Les effets secondaires ont tendance à dépendre de la dose et à disparaître.

L'hyperprolactinémie peut survenir à des doses plus élevées avec des effets associés tels que la galactorrhée, l'aménorrhée ou la gynécomastie; certains néoplasmes mammaires hormono-dépendants peuvent être affectés. Les phénothiazines peuvent provoquer des changements ECG avec un allongement de l'intervalle QT et des changements d'ondes T; arythmies ventriculaires (VF, VT (rare)), décès soudains inexpliqués; Un arrêt cardiaque et des torsades de pointes ont été signalés. De tels effets sont rares avec la «stélazine».

Chez certains patients, en particulier les patients non psychotiques, la "stélazine" peut provoquer des symptômes inconfortables même à faibles doses, étant terne ou paradoxalement excité.

Les symptômes extrapyramidaux sont rares à des doses orales quotidiennes de 6 mg ou moins; Ils sont significativement plus fréquents à des doses plus élevées. Ces symptômes comprennent le parkinsonisme; Acathisie avec troubles moteurs et difficulté à rester immobile; et la dystonie aiguë ou la dyskinésie, qui peuvent survenir au début du traitement et peuvent survenir dans les torticolis, les grimaces faciales, le trisme, l'extrusion de la langue et les mouvements oculaires anormaux, y compris les crises oculogyriques. Ces effets sont susceptibles d'être particulièrement graves chez les enfants. De telles réactions peuvent souvent être contrôlées en réduisant la posologie ou en arrêtant les médicaments. Un médicament antiparkinsonisme anticholinergique doit être administré pour des réactions dystoniques plus sévères.

Des dyskinésies tardives des muscles faciaux, parfois avec des mouvements involontaires des extrémités, se sont produites chez certains patients sous traitement à long terme, à forte dose et moins souvent à faible dose de phénothiazine, y compris la "stélazine". Les symptômes peuvent apparaître pour la première fois pendant ou après le traitement; Vous pouvez vous aggraver si le traitement est arrêté. Les symptômes peuvent durer plusieurs mois, voire des années, et comme vous disparaissez progressivement chez certains patients, d'autres semblent permanents.

Les patients étaient le plus souvent des personnes âgées, des femmes ou souffrant de lésions cérébrales organiques. Une prudence particulière doit être exercée lors du traitement de ces patients.

Une réduction progressive de la dose a été suggérée pour détecter les dyskinésies persistantes afin que le traitement puisse être arrêté si nécessaire.

Les agents antiparkinsoniens anticholinergiques peuvent aggraver la condition. Étant donné que la dyskinésie tardive peut être liée à la durée du traitement et à la posologie, les stelosi doivent être administrés aussi courts et aussi bas que possible

Le syndrome neuroleptique malin est une complication rare mais parfois mortelle du traitement par des neuroleptiques et se caractérise par une hyperpyrexie, une raideur musculaire, une conscience altérée et une instabilité autonome. Le traitement symptomatique intensif après l'arrêt de la "stéélazine" doit inclure le refroidissement. Le dantrolène intraveineux a été suggéré pour la raideur musculaire.

Une légère jaunisse cholestatique et des dyscrasies sanguines telles que l'agranulocytose, la pancytopénie, la leucopénie et la thrombocytopénie ont été rapportées très rarement.

Les signes d'infection persistante doivent être examinés.

De très rares cas de pigmentation cutanée et de trouble lenticulaire ont été rapportés avec la stélazine. Des symptômes de sevrage ont été rapportés avec des antipyschotiques (voir 4.4)..

Des cas de thromboembolie veineuse, y compris des cas d'embolie pulmonaire et des cas de thrombose veineuse profonde, ont été rapportés avec des antipsychotiques - fréquence inconnue.

Grossesse, puerpérium et affection périnatale syndrome de sevrage médicamenteux nouveau-nés (voir 4.6) - fréquence non connue.

Les signes et symptômes sont principalement extrapyramidaux; Une hypotension peut survenir. L'absorption des stelosi de la capsule "spansule" est susceptible d'être prolongée et cela doit être pris en compte. Le traitement consiste en un lavage gastrique ainsi que des mesures de soutien et symptomatiques. Ne pas faire vomir. Les symptômes extrapyramidaux peuvent être traités avec un médicament antiparkinsonisme anticholinergique. Traitez l'hypotension avec un remplacement liquide; si grave ou persistante, la noradrénaline peut être envisagée. L'adrénaline est contre-indiquée.

La "stélazine" est un sédatif pipérazine-phénothiazine avec de forts effets antipsychotiques, anxiolytiques et antiémétiques ainsi qu'un profil pharmacologique avec des propriétés sédatives et hypotenseurs modérées et une tendance assez prononcée à provoquer des réactions extrapyramidales.

Stelosi est bien absorbé, mais est soumis à un métabolisme de premier passage important. La distribution est large et l'excrétion a lieu dans la bile et dans l'urine. Les ingrédients inactifs des comprimés comprennent le saccharose.

Aucun connu.

Sans objet