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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Les réactions indésirables ci-dessous sont répertoriées en fonction des dommages du système d'organes et de la fréquence d'occurrence. La fréquence d'occurrence est déterminée comme suit: très souvent: ≥1 / 10; souvent: de ≥1/100 à <1/10; rarement: de ≥1 / 1000 à <1/100; rarement: de ≥1 / 10000 à <1/1000; très rarement: <1/1000; la fréquence n'est pas.
Au sein de chaque groupe, la fréquence des réactions secondaires est présentée dans l'ordre de diminution de la signification.
Données de recherche clinique
Le tableau 2 répertorie les réactions indésirables qui surviennent avec une fréquence plus élevée lors de l'utilisation du ropinyrol par rapport au placebo ou une fréquence d'occurrence plus élevée ou comparable par rapport au médicament de comparaison.
Tableau 2
Fréquence d'apparition des réactions indésirables
| Réactions indésirables et fréquence de leur développement | Monothérapie | Voie simultanée avec un lévodope |
| Troubles mentaux | ||
| souvent | hallucinations | hallucinations, confusion |
| Du côté du système nerveux | ||
| très souvent | somnolence | dyskinésie (chez les patients atteints d'une forme progressive de la maladie de Parkinson prenant du ropinyrol en association avec des lévodopes, pendant la période de titration d'une dose de ropinyrol, une violation de la coordination des mouvements peut se développer; selon les études cliniques, une diminution de la dose de lévodopa peut entraîner une diminution de la gravité de la dyskinésie) |
| souvent | étourdissements (y compris vertiges) | somnolence, étourdissements (y compris vertiges) |
| Du côté des navires | ||
| souvent | hypotension orthostatique, hypotension | |
| rarement | hypotension orthostatique, hypotension | |
| Du côté de l'écran LCD | ||
| très souvent | nausée | |
| souvent | douleurs abdominales, dyspepsie, vomissements, constipation | nausées, constipation |
| Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration | ||
| souvent | œdème périphérique (y compris gonflement des jambes) | œdème périphérique |
Tableau 3
Données sur les observations post-rue
| Réactions indésirables et fréquence de leur développement | Monothérapie | Voie simultanée avec un lévodope |
| Du système immunitaire | ||
| très rarement | réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire, œdème angioneurotique, éruption cutanée et démangeaisons cutanées) | réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire, œdème angioneurotique, éruption cutanée et démangeaisons cutanées) |
| Troubles mentaux | ||
| souvent | confusion | |
| rarement | réactions psychotiques (à l'exclusion des hallucinations), y compris délire, délire, paranoïa | réactions psychotiques (à l'exclusion des hallucinations), y compris délire, délire, paranoïa |
| fréquence inconnue | syndrome d'attraction impulsive, augmentation de la libido, y compris attirance pathologique pour le jeu, hypersexualité, irrésistible attirance pour les achats, suralimentation; agression * | syndrome d'attraction impulsive, augmentation de la libido, y compris attirance pathologique pour le jeu, hypersexualité, irrésistible attirance pour les achats, suralimentation; agression * |
| Du côté du système nerveux | ||
| très souvent | évanouissement | somnolence |
| très rarement | somnolence prononcée et épisodes d'endormissement soudain ** | somnolence prononcée et épisodes d'endormissement soudain ** |
| Du côté des navires | ||
| souvent | hypotension orthostatique, hypotension *** | hypotension orthostatique, hypotension *** |
| Du côté de l'écran LCD | ||
| très souvent | nausée | |
| souvent | vomissements, brûlures d'estomac, douleurs abdominales | brûlures d'estomac |
| Du foie et des voies biliaires | ||
| fréquence inconnue | troubles de la fonction hépatique (augmentant principalement les enzymes hépatiques) | troubles de la fonction hépatique (augmentant principalement les enzymes hépatiques) |
| Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration | ||
| souvent | gonflement des jambes | |
* L'agression est associée à des réactions psychotiques et des symptômes compulsifs.
** Comme pour les autres agents dopaminétiques, une somnolence sévère et des épisodes d'endormissement soudain ont été très rarement rapportés, principalement chez les patients atteints de la maladie de Parkinson pendant la surveillance post-restauration. Il y a des cas d'endormissement soudain sans aucun signe antérieur ou évident de somnolence et de fatigue. Avec une réduction de dose ou un retrait de médicament, tous les symptômes ont disparu. Dans la plupart des cas, des sédatifs apparentés ont été utilisés).
*** Comme pour les autres agents dopaminergiques, une hypotension a été observée pendant le traitement du ropinyle, y compris une hypotension orthostatique.
Violation du contrôle des impulsions (habitudes de désordre et entraînements) Attraction pathologique pour le jeu, augmentation de la libido, hypersexualité, une attraction irrésistible pour les achats, une suralimentation compulsive peut se produire chez les patients utilisant des agonistes des récepteurs de la dopamine, y compris.h. Ropinirol Orion.® (cm. "Instructions spéciales").
However, we will provide data for each active ingredient
