Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Pour traiter les symptômes postménopausiques, le THS ne doit être initié que pour les symptômes qui affectent la qualité de vie. Dans tous les cas, les risques et les avantages doivent être soigneusement évalués au moins une fois par an et le THS ne doit se poursuivre que tant que les avantages l'emportent sur les risques.
Les preuves des risques associés au THS dans le traitement de la ménopause prématurée sont limitées. Cependant, en raison du faible risque absolu chez les femmes plus jeunes, l'équilibre entre les prestations et les risques peut être plus favorable pour ces femmes que pour les femmes plus âgées.
examen médical / suivi
Avant de lancer ou de restaurer un THS, des antécédents médicaux personnels et familiaux complets doivent être établis. L'examen physique (y compris le bassin et la poitrine) doit être basé sur cela et les contre-indications et avertissements d'utilisation. Des examens réguliers sont recommandés pendant le traitement, dont la fréquence et le type sont adaptés à la femme respective. Les femmes doivent être informées des changements dans leurs seins qui doivent être signalés à votre médecin ou infirmière (voir «Cancer du sein» ci-dessous). Études, y compris des outils d'imagerie appropriés, par ex. la mammographie doit être effectuée conformément aux pratiques de dépistage actuellement reconnues et adaptée aux besoins cliniques de l'individu.
Conditions à surveiller
Si l'une des conditions suivantes existe, s'est produite au préalable et / ou a été aggravée pendant la grossesse ou un traitement hormonal antérieur, la patiente doit être étroitement surveillée. Il convient de garder à l'esprit que ces conditions peuvent survenir ou s'aggraver pendant le traitement par Revmelid en particulier :
- Leiomyome (myome utérin) ou endométriose
- Facteurs de risque de troubles thromboemboliques (voir ci-dessous)
- Facteurs de risque pour les tumeurs dépendantes des œstrogènes, par ex. 1st Degré d'hérédité dans le cancer du sein
- hypertension artérielle
- maladies du foie (par ex. liveradenome)
- Diabète sucré avec ou sans atteinte vasculaire
- cholélithiase
- migraines ou maux de tête (sévères)
- Lupus érythémateux systémique
- Antécédents d'hyperplasie de l'endomètre (voir ci-dessous)
- épilepsie
- asthme ,
- otosclérose.
Raisons du retrait immédiat de la thérapie
Le traitement doit être interrompu si une contre-indication est trouvée et dans les situations suivantes:
- jaunisse ou aggravation de la fonction hépatique
- Augmentation significative de la pression artérielle
- Nouveau début de migraine
- grossesse.
Hyperplasie et carcinome de l'endomètre
Chez les femmes atteintes d'utérus intact, le risque d'hyperplasie et de carcinome de l'endomètre est accru si les œstrogènes sont administrés seuls pendant une plus longue période. L'augmentation signalée du risque de carcinome de l'endomètre chez les seuls utilisateurs d'oestrogène varie entre 2 et 12 fois plus que chez les non-utilisateurs, selon la durée du traitement et la dose d'oestrogène. Une fois le traitement terminé, le risque peut rester augmenté pendant au moins 10 ans.
L'ajout cyclique d'un gestagène pendant au moins 12 jours par mois / cycle de 28 jours ou un traitement combiné œstrogène-gestagène continu chez les femmes non hystérectomisées empêche le risque excessif associé à un THS œstrogène uniquement.
Des saignements et des taches transparents peuvent survenir pendant les premiers mois de traitement. Si des saignements ou des taches révolutionnaires persistent après les premiers mois de traitement, surviennent après un certain temps pendant le traitement ou se poursuivent après l'arrêt du traitement, la raison qui peut inclure l'endométriumbiopsie doit être étudiée pour prévenir la malignité de l'endomètre.
Cancer du sein
Les preuves globales suggèrent un risque accru de cancer du sein chez les femmes qui prennent de l'œstrogène-gestagène combiné et peut-être seulement de l'œstrogène-THS, ce qui dépend de la durée du THS.
L'étude randomisée contrôlée contre placebo, l'étude Women's Health Initiative (WHI) et les études épidémiologiques sont cohérentes pour déterminer un risque accru de cancer du sein chez les femmes qui prennent un œstrogène-gestagène-THS combiné qui devient apparent après environ 3 ans.
Le risque excessif est évident dans quelques années d'utilisation, mais revient au départ dans quelques années (maximum 5) après l'arrêt du traitement.
Le THS, en particulier la thérapie combinée œstrogène-gestagène, augmente la densité des images mammographiques qui peuvent affecter la détection radiologique du cancer du sein.
Cancer de l'ovaire
Le cancer de l'ovaire est beaucoup plus rare que le cancer du sein. Les preuves épidémiologiques d'une méta-analyse importante indiquent un risque légèrement accru chez les femmes qui ne prennent que des œstrogènes ou des œstrogènes-gestagène-THS combinés, qui peuvent être observés dans les 5 ans suivant l'utilisation et diminuent avec le temps après le sevrage.
Certaines autres études, y compris l'étude WHI, suggèrent que l'utilisation de Hrt combiné peut être associée à un risque similaire ou légèrement inférieur.
Thromboembolie veineuse
Le THS est associé à un risque de thromboembolie veineuse (TEV) de 1,3 à 3 fois, de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire. Un tel événement est plus susceptible de se produire au cours de la première année de THS que plus tard.
Les patients présentant des conditions thrombophiles connues présentent un risque accru de TEV et le THS peut contribuer à ce risque. Le THS est donc contre-indiqué chez ces patients.
Les facteurs de risque généralement reconnus pour la TEV sont la consommation d'oestrogène, l'âge, les opérations majeures, l'immobilisation plus longue, l'obésité (IMC> 30 kg / m2), Grossesse / lit hebdomadaire, lupus érythémateux disséminé (LED) et cancer. Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible des varices dans la TEV .
Comme pour tous les patients postopératoires, des mesures prophylactiques doivent être envisagées pour prévenir la TEV après la chirurgie. Si vous vous reposez longtemps après une opération élective, il est recommandé d'arrêter temporairement le THS 4 à 6 semaines plus tôt. Le traitement ne doit reprendre que lorsque la femme est pleinement mobilisée.
Pour les femmes sans antécédents personnels de TEV, mais avec un premier degré connexe et des antécédents de venenthromboembolie chez les garçons, un dépistage peut être offert après des conseils minutieux concernant ses limites (seule une partie des défauts thrombophiles est identifiée par dépistage).
Si un thrombophile s'avère défectueux, qui se sépare chez les membres de la famille atteints de thromboembolie veineuse, ou si le défaut est "grave" (par ex. antithrombine, carence en protéines-S ou en protéines-C ou combinaison de défauts), le THS est contre-indiqué.
Les femmes qui reçoivent déjà un traitement anticoagulant chronique doivent en profiter et considérer attentivement le risque d'utilisation du THS
Si la TEV se développe après le début du traitement, le médicament doit être arrêté. Les patients doivent être invités à contacter immédiatement votre médecin si vous êtes au courant d'un symptôme thromboembolique potentiel (par ex. gonflement douloureux de la jambe, douleur thoracique soudaine, dyspnée).
maladie coronarienne (CAD)
Il n'y a aucune preuve d'essais contrôlés randomisés pour se protéger contre l'infarctus du myocarde chez les femmes avec ou sans CAD qui ont reçu combiné œstrogène-gestagène ou œstrogène-THS
Le risque relatif de CAO lors de l'utilisation du THS combiné œstrogène-gestagène est légèrement augmenté. Étant donné que le risque initial de CAO absolu dépend fortement de l'âge, le nombre de cas de CAO supplémentaires dus à l'utilisation de gestes d'oestrogène chez les femmes en bonne santé près de la ménopause est très faible, mais augmente avec l'âge.
AVC ischémique
L'œstrogène-gestagène combiné et seule la thérapie aux œstrogènes sont associés à une augmentation jusqu'à 1,5 fois du risque d'AVC ischémique. Le risque relatif ne change pas avec l'âge ou le temps depuis la ménopause. Cependant, comme le risque initial d'accident vasculaire cérébral est fortement lié à l'âge, le risque global d'accident vasculaire cérébral chez les femmes utilisant un THS augmente avec l'âge.
Hypothyroïdie
Les patients qui ont besoin d'un traitement hormonal substitutif à la thyroïde doivent faire surveiller leur fonction thyroïdienne régulièrement pendant le THS pour s'assurer que le niveau d'hormones thyroïdiennes reste dans une plage acceptable.
Angioedème
Les œdrogènes peuvent provoquer ou aggraver des symptômes d'œdème de Quincke, en particulier chez les femmes atteintes d'œdème de Quincke héréditaire.
Autres conditions
Les œstrogènes peuvent provoquer une rétention hydrique et, par conséquent, les patients souffrant de problèmes cardiaques ou rénaux doivent être étroitement surveillés.
Les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie préexistante doivent être étroitement surveillées pendant le remplacement des œstrogènes ou le remplacement des hormones, car de rares cas d'augmentation sévère des plasmatriglycérides conduisant à une pancréatite ont été rapportés avec un traitement aux œstrogènes.
Les œstrogènes augmentent la globuline de liaison à la thyroïde (TBG), ce qui conduit à une augmentation de l'hormone tout thyroïdienne circulante, mesurée par des niveaux de JOD (PBI), T4 liés aux protéines (par colonne ou radio-immunodosage) ou T3 (après radio-immunodosage). L'absorption de la résine T3 est réduite, ce qui reflète l'augmentation du TBG. Les concentrations de T4 et de T3 libres sont inchangées. D'autres protéines de liaison peuvent être augmentées dans le sérum, c'est-à-dire. globuline de liaison aux corticoïdes (CBG), globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG), corticostéroïdes circulants ou.. Les concentrations d'hormones actives libres ou biologiques sont inchangées. D'autres protéines plasmatiques peuvent être augmentées (substrat angiotensinogène / rénine, alpha-I-antitrypsine et céruloplasmine).
L'utilisation du THS n'améliore pas la fonction cognitive. Il existe des preuves d'un risque accru de démence probable chez les femmes après le 65e.
Les comprimés de Revmelid contiennent du lactose monohydraté. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Classe pharmacothérapeutique: progestatifs et œstrogènes, préparations séquentielles, code ATC: G03FB05.
Estradiol: la substance active, synthétique 17Î2-estradiol, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol humain endogène. Il remplace la perte de production d'oestrogènes chez les femmes ménopausées et soulage les symptômes de la ménopause.
Les œstrogènes empêchent la perte osseuse après la ménopause ou l'ovariectomie.
Acétate de noréthistérone: progestatif synthétique. Parce que les œstrogènes favorisent la croissance de l'endomètre, les œstrogènes non dosés augmentent le risque d'hyperplasie de l'endomètre et de cancer. L'ajout d'un gestagène réduit le risque induit par les œstrogènes d'hyperplasie de l'endomètre chez les femmes non hystérectomisées.
Le soulagement des symptômes postménopausiques est atteint au cours des premières semaines de traitement.
Dans une étude post-commercialisation, 91% des femmes ayant reçu Revmelid pendant 6 mois ont présenté des saignements réguliers avec une durée moyenne de 3 à 4 jours. Les saignements de sevrage ont généralement commencé quelques jours après le dernier comprimé de la phase gestagène.
La carence en œstrogènes en ménopause est associée à une augmentation du renouvellement osseux et à une diminution de la masse osseuse. L'effet des œstrogènes sur la densité minérale osseuse dépend de la dose. La protection semble efficace tant que le traitement se poursuit. Après l'arrêt du THS, la masse osseuse est perdue, similaire à celle des femmes non traitées.
Les preuves de l'étude WHI et de la méta-analyse des études montrent que l'utilisation actuelle du THS, des œstrogènes seuls ou en combinaison avec un progestatif - qui est principalement administré à des femmes en bonne santé - réduit le risque de fractures de la hanche, des vertébrales et d'autres ostéoporotiques. Le THS peut également prévenir les fractures chez les femmes à faible densité osseuse et / ou à l'ostéoporose établie, mais les preuves en sont limitées.
Des études randomisées, en double aveugle et contrôlées contre placebo ont montré que 1 mg d'estradiol empêche la perte postménopausique de minéraux osseux et augmente la densité minérale osseuse. Les réactions de la colonne vertébrale, du col fémoral et du trochanter étaient de 2,8%, 1,6% et. 2,5% sur 2 ans avec 1 mg de 17Ã-estradiol sans résistance.
Comme prévu, des expériences animales avec l'estradiol et l'acétate de noréthistérone ont montré des effets œstrogéniques et gestagènes. Les deux composés ont induit des effets secondaires dans des études de toxicité pour la reproduction préclinique, en particulier des effets embryotoxiques et des anomalies dans le développement des voies urogénitales. En ce qui concerne les autres effets précliniques, les profils de toxicité de l'estradiol et de l'acétate de noréthistérone sont connus et ne présentent aucun risque humain particulier qui va au-delà de ceux discutés dans d'autres sections du résumé des caractéristiques du produit et s'appliquent généralement à l'hormonothérapie substitutive.