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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Gel : transparent incolore, avec l'odeur de l'éthanol.
thérapie de remplacement hormonal pour les symptômes de carence en œstrogènes; traitement du syndrome ménopausique associé à la ménopause naturelle ou chirurgicale ;
prévention de l'ostéoporose pendant la période de postménopause chez les femmes à haut risque de fractures en cas d'intolérance ou de présence de contre-indications à des tiers. médicaments pour la prévention de l'ostéoporose.
Extérieurement en continu ou en cycles. Les doses et la durée du traitement sont fixées individuellement.
Habituellement, la dose initiale du médicament est de 2,5 g de gel 1 fois par jour, ce qui correspond à 1,5 mg d'estradiol. Chez la plupart des patients, cette dose est efficace pour atténuer les symptômes de la ménopause. Si après un mois de traitement l'efficacité n'est pas atteinte, il est possible d'augmenter la dose quotidienne du médicament à un maximum de 5 g de gel, ce qui correspond à 3 mg d'estradiol. Pour commencer et poursuivre le traitement des symptômes de la ménopause, une dose efficace minimale doit être utilisée pendant une période minimale.
Prévention de l'ostéoporose chez les femmes pendant la postménopause
La dose efficace minimale pour la plupart des patients est de 2,5 g d'Estrogel® 1 fois par jour.
Lors de l'utilisation du médicament sous forme de libération, «tube» utilise un distributeur de plastique pour déterminer la dose quotidienne: 1 dose de l'applicateur correspond à 2,5 g de gel (ce qui correspond à 1,5 mg d'estradiol).
Lors de l'utilisation du médicament sous forme de libération de «flacon», 1,25 g de gel est libéré en une seule touche sur le distributeur de pompe (ce qui correspond à 0,75 mg d'estradiol) égal à la moitié de la dose quotidienne. La dose quotidienne moyenne du médicament est de 2,5 g de gel (2 clics sur le distributeur de pompe).
L'utilisation du médicament sous forme de libération de "tub": vous devez ouvrir le tube et percer la membrane métallique du tube avec un petit tube, qui est situé en haut du couvercle du tube. La dose requise est retirée du tube le long de la ligne applicatrice.
1 dose correspond à une colonne du gel extrait d'un diamètre égal au diamètre de la sortie du tube, dont la longueur coïncide avec l'évidement sur la ligne de l'applicateur. L'approfondissement a un tiret qui vous permet de diviser la dose quotidienne en deux. Un tube avec gel est conçu pour 30 doses.
L'utilisation du médicament sous forme de libération de "flacon": vous devez retirer le bouchon du flacon et cliquer fortement sur la dose de pompe, en configurant l'autre main pour récupérer le gel. La dose libérée au premier pressage peut être inexacte. Il est recommandé de le jeter. La bouteille est conçue pour 64 clics. Après 64 clics, la quantité de gel libérée en un clic peut être inférieure à celle nécessaire. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le flacon après 64 clics sur le lecteur de pompe.
L'utilisation du médicament Estrogel® sans ajouter de gestagène n'est possible que chez les patients avec un utérus éloigné.
Patients avec un utérus intact (non libéré) pendant le traitement par Estrogel® il est recommandé de prescrire un gestagène.
Pendant la transition ménopausique le traitement doit être effectué pendant au moins 3 semaines consécutives, puis une pause d'une semaine doit suivre, tandis que le Gestagen est nommé oralement pour les 12 à 14 derniers jours du mois.
Pendant la période de périménopause le traitement peut être effectué de 1 à 25 jours du mois simultanément avec l'administration orale du gestagène. Pendant une pause d'une semaine, des saignements menstruels peuvent survenir en raison de niveaux inférieurs d'hormones sexuelles. Il est recommandé que seuls ces gestagènes soient utilisés, dont l'utilisation est autorisée simultanément avec les œstrogènes.
Pendant la période postménopause le traitement des œstrogènes en association avec les gestagènes est effectué en mode constant.
La monothérapie à long terme avec des œstrogènes est montrée chez les femmes après une hystérectomie. Pour les femmes qui ont subi une hystérectomie, l'ajout de gestagène en l'absence d'endométriose n'est pas recommandé.
En fonction des symptômes cliniques, après 2 à 3 cycles de traitement, une correction de la dose est effectuée, à savoir:
- lorsque des symptômes d'hyperestrogation apparaissent, tels qu'un sentiment de tension dans les glandes mammaires, un sentiment de débordement dans l'abdomen et le bassin, une anxiété, une nervosité, une agressivité, une réduction de la dose sont nécessaires ;
- avec des symptômes d'hypoestrogénie, tels que des marées persistantes, une sécheresse de la muqueuse vaginale, des maux de tête, des troubles du sommeil, de l'asthénie, une tendance à la dépression, la dose doit être augmentée.
Chez les femmes qui n'ont pas consommé de drogues auparavant pour le ZGT et chez les femmes qui passent à Estrogel® avec un médicament combiné pour ZGT avec un schéma d'admission continu, un traitement avec Estrogel® vous pouvez commencer n'importe quel jour pratique pour le patient. Chez les femmes qui passent à Estrogel® avec un schéma STT séquentiel continu, le traitement doit commencer après la fin du schéma précédent.
Si le patient a oublié d'appliquer du gel, cela doit être fait dès que possible, mais au plus tard dans les 12 heures suivant la date d'application du médicament. Si plus de 12 heures se sont écoulées, alors l'application du médicament Estrogel® devrait être reporté à la prochaine fois. Avec une utilisation irrégulière du médicament (doses perdues), des saignements révolutionnaires et des écoulements hémorragiques bas peuvent survenir.
Le gel est appliqué par les patients seuls avec une fine couche sur la peau propre et sèche de l'abdomen, de la région lombaire, des épaules ou des avant-bras jusqu'à ce qu'ils soient complètement absorbés.
La zone d'application doit être d'au moins 2 paumes.
L'application de gel ne doit pas être massée. Il est nécessaire d'éviter la libération du gel dans les glandes mammaires et la muqueuse de la vulve et du vagin.
L'application est considérée comme correcte et efficace si le gel est complètement absorbé en 2-3 minutes.
Si la texture collante persiste plus de 5 minutes après l'application, le gel est recouvert d'une surface trop petite de la peau.
Lavez-vous les mains immédiatement après avoir appliqué le gel.
hypersensibilité à l'estradiol et / ou à l'une des substances auxiliaires du médicament;
cancer du sein (diagnostiqué, suspecté ou anamnésique);
tumeurs malignes suspectées dépendantes des œstrogènes des organes génitaux (par ex. cancer de l'endomètre) ou leur présence dans l'anamnèse ;
saignement des voies génitales d'étiologie peu claire;
hyperplasie endométriale non traitée;
prédisposition acquise ou héréditaire identifiée à la thrombose veineuse ou artérielle, y compris la carence en antitrombine III, la carence en protéines C, la carence en protéines S) ;
thrombose veineuse et thromboembolie à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse (y compris h. thrombose et thrombophlébite veineuse profonde, thromboembolie pulmonaire);
maladies thromboemboliques artérielles actives ou récemment subies (y compris h. angine de poitrine, infarctus du myocarde);
hyperbilirubinémie congénitale (Hilbert, Dubin-Johnson, syndrome du rotor);
tumeur bénigne ou maligne du foie actuellement ou dans l'histoire;
jaunisse cholestatique ou démangeaisons cholestatiques prononcées (y compris.h. pendant la grossesse précédente ou dans le contexte de la prise d'hormones sexuelles);
maladie hépatique aiguë ou présence d'une maladie du foie dans l'histoire si les résultats des échantillons fonctionnels du foie ne sont pas revenus à la normale;
porphyrie;
grossesse;
période d'allaitement (voir. «Application pour grossesse et allaitement»).
Avec prudence : le médicament Estrogel doit être utilisé® dans des maladies et des conditions telles que: myome utérin; endométriose; hyperplasie endométrie dans l'anamnèse; la présence de facteurs de risque de tumeurs œstrogènes dépendantes (cancer du sein chez les parents de la première ligne de parenté); la présence de facteurs de risque de troubles thromboemboliques; hypertension artérielle; maladies du foie (y compris h. adénome du foie) avec des indicateurs normaux d'échantillons fonctionnels du foie; maladies de la vésicule biliaire (y compris h. cholélithiase); diabète sucré avec ou sans angiopathie diabétique; migraine ou maux de tête sévères; lupus rouge systémique; épilepsie; asthme bronchique; otosclérose, insuffisance cardiaque chronique; insuffisance rénale; maladie cardiaque ischémique; anémie falciforme; anastricomatisme dans l'anastrophérose; hyper.
L'expérience de traitement des femmes de plus de 65 ans est limitée.
Le médicament est Estrogel® contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse.
Si la grossesse survient pendant l'utilisation du médicament, le traitement doit être arrêté immédiatement.
Les résultats de la plupart des études épidémiologiques concernant les effets accidentels des œstrogènes sur le fœtus n'indiquent pas la présence d'effets tératogènes ou fœtotoxiques.
Le médicament est Estrogel® contre-indiqué pour une utilisation pendant l'allaitement.
Effets indésirables éventuels pendant le ZGT
Système d'organes | Souvent> 1/100; <1/10 | Fréquemment> 1/1000; <1/100 | Rarement> 1/10000; <1/1000 |
Violations par le système immunitaire | Réactions anaphylactiques (chez les femmes présentant des réactions allergiques dans l'histoire) | ||
Troubles métaboliques et nutritionnels | Violation de la tolérance au glucose | ||
Troubles mentaux | Dépression, sautes d'humeur | Changer la libido | |
Violations du système nerveux | Maux de tête | Migraine, vertiges | Aggravation de l'épilepsie |
Violations par les navires | Thromboembolie veineuse | Amélioration de la pression artérielle | |
Violations par l'écran LCD | Nausées, douleurs abdominales | Météorisme, vomissements | |
Troubles du foie et des voies biliaires | Écarts par rapport à la norme d'indicateurs des échantillons fonctionnels du foie | ||
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané | Démangeaisons cutanées | Décoloration de la peau, acné | |
Violations par les organes génitaux et la glande mammaire | Glandes lactées, douleur mammaire, hypertrophie mammaire, disménorée, ménorragie, métrhage, leucorée, hyperplasie de l'endomètre | Tumeurs bénignes du sein, augmentation de la taille utérine, myome utérin, vaginite, candidose vaginale | Galactorea |
Troubles généraux | Changement de poids corporel (diminution ou augmentation), retard du liquide avec œdème périphérique | Asthénie |
Autres réactions secondaires détectées dans le contexte d'un traitement par des œstrogènes-gestagènes:
- maladies de la vésicule biliaire;
- de la peau et des tissus sous-cutanés: chlorasme, érythème multiforme, érythème nodal, purpura thrombocytopénique;
- augmenter le risque de développer une démence de plus de 65 ans.
Risque de cancer du sein
- chez les femmes utilisant des médicaments combinés œstrogènes-gestagènes sur 5 ans, le risque de diagnostic du cancer du sein augmente de 2 fois ;
- lors de la conduite de ZGT uniquement avec des œstrogènes, le risque de développer un cancer du sein est beaucoup plus faible qu'avec l'utilisation de ZGT avec des médicaments combinés œstrogènes-gestagène ;
- Le risque de développer un cancer du sein dépend de la durée de la LGT
Risque de cancer de l'endomètre
Femmes en postménopause avec un utérus intact. L'incidence du cancer de l'endomètre est d'environ 5 cas pour 1000 femmes atteintes d'un utérus intact qui ne sont pas pratiquées par le ZGT. Chez les femmes atteintes d'un utérus intact, il n'est pas recommandé de conduire un STT uniquement avec des œstrogènes, car cela augmente le risque de développer un cancer de l'endomètre.
Selon la durée d'utilisation des seuls œstrogènes et sa dose, le risque accru de cancer de l'endomètre dans les études épidémiologiques variait de 5 à 55 cas supplémentaires diagnostiqués chez 1000 femmes âgées de 50 à 65 ans. L'ajout de gestagène pendant au moins 12 jours du cycle au traitement uniquement aux œstrogènes peut prévenir ce risque accru. Dans l'étude WHI pendant la conduite de LGT (séquentielle ou continue) avec des médicaments combinés œstrogènes-gestagènes pendant 5 ans, une augmentation du risque de cancer de l'endomètre (PP 1 (0,8–1,2) n'a pas été détectée.
Cancer de l'ovaire
L'utilisation prolongée de LGT uniquement par les œstrogènes et les œstrogènes-gestagènes combinés a été associée à une légère augmentation du risque de développer un cancer de l'ovaire. Dans l'étude WHI pendant le ZGT pendant 5 ans, 1 cas supplémentaire de cancer de l'ovaire pour 2500 femmes a été identifié.
Le risque de thromboembolie veineuse
Chez les femmes recevant du LTA, le risque de développer une TEV, en particulier une thrombose veineuse profonde ou une thromboembolie artérielle pulmonaire, est augmenté par rapport aux femmes qui n'ont pas reçu de LGT - de 1,3 à 3 fois. La probabilité de développement de la TEV est plus élevée au cours de la première année du TLD que les années suivantes.
Symptômes : une douleur mammaire ou un excès de produits secrets cervicaux peuvent indiquer une dose trop élevée du médicament.
Aucun symptôme de surdosage aigu n'a été signalé.
Les symptômes d'une surdose d'oestrogène peuvent être des nausées et des annulations de saignement.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique; annulation de médicament, une thérapie symptomatique est nécessaire.
Le principe actif du médicament Estrogel® - Le 17β-estradiol est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol humain endogène.
Il a un effet œstrogénique sur les principaux organes cibles: ovaires, endométries, épithéliums vaginaux, glandes mammaires, urètre, hypothalamus, glande pituitaire, foie - comme l'action des œstrogènes endogènes dans la phase folliculaire du cycle menstruel.
Il augmente la carence en œstrogènes chez une femme pendant la période de ménopause et réduit la gravité des troubles de la ménopause, y compris les marées, la transpiration accrue la nuit, les changements atrophiques dans les voies génito-urinaires (vulvovaginite atrophique, dyspareunie, incontinence urinaire), les troubles psycho-émotionnels.
Efficacité clinique du médicament Estrogel® lors du traitement des symptômes, la ménopause est comparable à celle de la prise d'œstrogènes vers l'intérieur.
Estradiol aide à réduire la concentration de X totaux sans modifier le rapport de X / LPVP
Il a un effet procoagulant, augmente la synthèse de vitamine K dans le foie des facteurs de coagulation sanguine dépendants (II, VII, IX, X), réduit la concentration d'antitrombine III .
L'estradiol prévient la perte osseuse associée à une ménopause naturelle ou à une ovariectomie.
La carence en œstrogènes pendant la post-ménopause est associée à une diminution du TPM. L'effet des œstrogènes sur le TPM est dépendant de la pratique et se poursuit, apparemment, tant que la LGT est réalisée. Après la suppression de la LGT, le MPCT commence à décliner à la même vitesse qu'avant son démarrage. Données d'une étude randomisée contrôlée contre placebo des initiatives de santé des femmes (WHI) et une méta-analyse d'études cliniques ont montré que le ZGT uniquement les œstrogènes ou les œstrogènes combinés avec des gestagènes chez les femmes en bonne santé pendant la post-ménopause réduit le risque de fracture de la hanche, de la colonne vertébrale et d'autres fractures ostéoporotiques. Il existe également des preuves limitées que la LGT peut prévenir les fractures osseuses chez les femmes présentant une faible MPCT et / ou une ostéoporose installée.
Absorption et distribution. Lorsqu'il est utilisé localement, le gel sur une grande surface de la peau s'évapore et environ 10% de l'estradiol est absorbé par la peau dans le système vasculaire, quel que soit l'âge du patient. Utilisation quotidienne de 2,5 ou 5 g de médicament Estrogel® sur une superficie de 400–750 cm2 conduit à une augmentation progressive de la concentration d'estradiol et d'estrone et leur fournit Css dans le plasma sanguin après environ 3 à 5 jours dans le rapport caractéristique du début du milieu de la phase folliculaire du cycle menstruel. Lorsque vous utilisez le médicament Estrogel® 17 femmes en postménopause 1 fois par jour en appliquant une main du poignet à l'épaule sur la surface arrière pendant 14 jours Cmax l'estradiol et l'estrone dans le plasma sanguin au 12e jour d'utilisation étaient respectivement de 117 et 128 pg / ml. La concentration moyenne d'estradiol et d'estrone dans le plasma sanguin sur un intervalle de 24 heures après avoir utilisé 2,5 g de médicament Estrogel® le 12e jour d'introduction s'élevait respectivement à 76,8 et 95,7 pg / ml.
Métabolisme et élevage. L'estradiol est métabolisé principalement dans le foie en estriol, estrone et leurs métabolites conjugués (glucuronides, sulfates). Ces métabolites subissent un recyclage intestinal et hépatique. Après l'arrêt du traitement, la concentration d'estradiol revient à son niveau d'origine après environ 76 heures.
L'utilisation du médicament Estrogel® avec des surfactants (par ex. laurélulfate de sodium) ou d'autres substances qui modifient la structure ou la fonction barrière de la peau peuvent réduire son efficacité. Par conséquent, il est nécessaire d'éviter l'utilisation conjointe du médicament avec de forts détergents et détergents (par exemple, contenant du benzalkonia ou du chlorure de benzétonie), des produits de soins de la peau à haute teneur en alcool (bagages, protection solaire) et des agents kératolytiques (par exemple, salicylique ou acide de lait). L'utilisation de tout médicament associé qui a un effet néfaste sur la peau (par ex. cytotoxique) doit être évité. Le métabolisme de l'estradiol est accéléré par l'utilisation simultanée d'enzymes hépatiques microsomales avec des inductances, telles que des antiépileptiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine); certains antibiotiques et médicaments antiviraux (rifampicine, rhyabutine, névirapine, épavirectionnels); préparations végétales,.
Le ritonavir et le non-lfinavir, également appelés inhibiteurs puissants, lorsqu'ils sont utilisés avec des hormones sexuelles, présentent au contraire des propriétés inductrices.
Avec une utilisation transdermique, il est possible d'éviter l'effet du passage primaire à travers le foie, t.about., l'effet des médicaments pour LGT dans l'application transdermique d'oestrogène, peut-être dans une moindre mesure qu'avec une utilisation orale, dépend de l'action des inducteurs des enzymes microsomales du foie.
Le métabolisme de l'estradiol est accéléré lorsqu'il est utilisé avec des tranquillisants (anxiolitiques), des analgésiques narcotiques et des médicaments contre l'anesthésie.
La concentration d'estradiol dans le plasma sanguin est également réduite lorsqu'elle est utilisée avec certains antibiotiques (pénicillines et tétracyclines).
L'effet de l'estradiol est renforcé par l'apport d'acide folique et de préparations d'hormones thyroïdiennes.
Dans la pratique clinique, un métabolisme accru des œstrogènes peut entraîner un effet d'affaiblissement et des changements dans la nature des saignements utérins.
Estradiol :
- augmente l'efficacité des médicaments hypolipidémiques;
- affaiblit l'effet des préparations d'hormones génitales mâles, hypoglycémiques, diurétiques, hypotensitiques et anticoagulants.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de la drogue Estrogel®3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Le gel est transdermique | 1 g |
substance active : | |
estradiol hémichydraté (en termes d'estradiol) | 0,6 mg |
substances auxiliaires : carbomère (carbopol 980) - 5 mg; trolamine (triéthanolamine) - 5 mg; éthanol - 400 mg; eau purifiée - q.s. jusqu'à 1 g |
Gel transdermique, 0,6 mg / g.
80 g de gel dans une bouteille en plastique avec dosage par pompe, équipée d'un capuchon de protection. 1 fl. mettre un paquet de carton.
80 g de gel en tube d'aluminium lapidé avec un capuchon vissé. Un tube avec un distributeur est placé dans un paquet de carton.
- Oestrogène [Estrogènes, gestagènes; leurs homologues et antagonistes]
- Oestrogène [agents hormonaux à tumeurs vraies et antagonistes hormonaux]
Selon la recette.
Lors du traitement des symptômes de la postménopause, le ZGT ne doit commencer que s'il est disponible, ce qui nuit à la qualité de vie. Une évaluation détaillée des risques et des avantages doit être effectuée au moins une fois par an et la LTA ne doit être attribuée que si la prestation dépasse le risque.
Les données sur les risques associés à la conduite de ZGT pour le traitement de la ménopause prématurée sont limitées. Cependant, étant donné le faible risque absolu de LGT chez les jeunes femmes, le rapport des avantages et des risques chez ces patients est peut-être plus favorable que chez les femmes plus âgées.
Avant de commencer ou de reconduire la LGT, il est nécessaire de collecter des antécédents personnels et familiaux complets. Un examen médical doit être effectué afin d'identifier les éventuelles contre-indications et de respecter les précautions nécessaires lors de la prise du médicament (y compris l'examen des organes pelviens et des glandes mammaires). Pendant le traitement, il est recommandé de procéder à un examen périodique.
La fréquence et les méthodes qui y sont incluses sont déterminées individuellement pour chaque cas spécifique. La recherche, y compris la mammographie, doit être menée conformément aux normes acceptées et adaptée aux besoins cliniques individuels de chaque cas individuel. Lors de l'admission des médicaments pour le ZGT par le patient, une évaluation approfondie de tous les avantages et risques du traitement doit être effectuée.
États qui nécessitent une observation
Si l'une des conditions suivantes est présente, remplie plus tôt et / ou exacerbée pendant la grossesse ou l'hormonothérapie précédente, la patiente doit être sous la surveillance constante d'un médecin. Il convient de garder à l'esprit que ces conditions peuvent dans de rares cas réapparaître ou s'aggraver pendant le traitement par le médicament Estrogel®en particulier:
- myome utérin ou endométriose;
- facteurs de risque de développement de maladies thromboemboliques;
- facteurs de risque de tumeurs œstrogènes dépendantes (disponibilité des proches de la première lignée de parenté avec le cancer du sein);
- hypertension artérielle;
- maladies du foie (par ex. adénome du foie);
- diabète sucré avec ou sans angiopathie diabétique;
- choléliase;
- migraine et / ou maux de tête sévères;
- système lupus rouge;
- hyperplasie endométrie dans l'anamnésie ;
- épilepsie ;
- asthme bronchique;
- otosklérose;
- œdème angioneurotique héréditaire.
Raisons de l'arrêt immédiat de la thérapie
Le traitement doit être arrêté si des contre-indications sont détectées et / ou dans les situations suivantes:
- jaunisse ou détérioration de la fonction hépatique;
- augmentation prononcée de la pression artérielle;
- attaques nouvellement créées d'un mal de tête semblable à de la migraine;
- grossesse.
Hyperplasie et cancer de l'endomètre
Chez les femmes atteintes d'utérus intact, le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre augmente lors de la prise d'oestrogène pendant une longue période. Selon les rapports, le risque de développer un cancer de l'endomètre chez les femmes utilisant uniquement des œstrogènes augmente de 2 à 12 fois par rapport aux femmes qui n'utilisent pas d'oestrogène, en fonction de la durée du traitement et de la dose d'oestrogène. Après la fin du traitement, un risque accru peut persister pendant au moins 10 ans.
L'ajout de gestagène au cours des 12 derniers jours du mois / 28 jours du cycle ou un traitement combiné œstrogène-gestagène continu chez les femmes atteintes d'un utérus non sollicité réduit le risque accru de développer une hyperplasie et un cancer de l'endomètre associés au ZGT uniquement avec des œstrogènes.
Pendant les premiers mois de traitement, des saignements révolutionnaires et des écoulements hémorragiques peu émoratifs peuvent être observés. Si des saignements révolutionnaires ou des sécrétions de tension artérielle à faible émergence apparaissent après une période de traitement ou se poursuivent après l'annulation du traitement, un examen est nécessaire pour identifier les causes de leur occurrence, y compris la biopsie de l'endomètre pour éliminer le néoplasme malin de l'endomètre.
L'utilisation de médicaments pour LGT contenant uniquement des œstrogènes peut conduire à une transformation précancéreuse ou maligne des foyers résiduels d'endométriose.
Ainsi, les femmes qui ont subi une hystérectomie due à l'endométriose doivent recevoir l'ajout de gestagène à une thérapie de substitution avec des œstrogènes pour prévenir le cancer de l'endomètre si l'on sait qu'elles ont des foyers résiduels d'endométriose.
Cancer du sein
Les données disponibles indiquent un risque accru de cancer du sein chez les femmes recevant des médicaments combinés œstrogènes-gestagènes et, éventuellement, également des médicaments pour LGT ne contenant que des œstrogènes; ce risque dépend de la durée d'utilisation du LST
L'utilisation de médicaments pour LGT contenant uniquement des œstrogènes. Dans l'étude WHI il n'y a pas eu d'augmentation du risque de développer un cancer du sein chez les femmes qui ont subi une hystérectomie et ont utilisé des médicaments pour LGT contenant uniquement des œstrogènes.
Dans les études observationnelles, dans la plupart des cas, une légère augmentation du risque de diagnostic du cancer du sein est signalée, ce qui est nettement inférieur à celui des femmes utilisant des médicaments combinés œstrogènes-gestagènes.
L'utilisation de médicaments combinés œstrogènes-gestogènes pour le ZGT Dans l'étude WHI et des études épidémiologiques ont obtenu des données correspondantes sur l'augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes recevant des médicaments combinés œstrogènes-gestagènes pour le TST; une augmentation du risque a été détectée après environ 3 ans de traitement. Un risque supplémentaire commence à apparaître après plusieurs années de traitement, mais revient à son niveau d'origine quelques années (pas plus de 5) après la fin du traitement.
Le ZGT, en particulier, les médicaments combinés œstrogènes-gestagènes, entraîne une augmentation de la densité des images mammographiques, ce qui peut empêcher la détection des rayons X du cancer du sein.
Cancer de l'ovaire
Le cancer de l'ovaire est beaucoup moins fréquent que le cancer du sein. L'utilisation à long terme (au moins 5 à 10 ans) de médicaments pour LGT contenant uniquement des œstrogènes est associée à un risque accru de développer un cancer de l'ovaire. Dans certaines études, y compris la recherche WHIIl a été constaté que l'utilisation continue de médicaments combinés pour LGT peut poser un risque similaire, voire moins important.
Thromboembolie veineuse
Chez les femmes qui ont reçu du LGT, le risque de développer une TEV, en particulier une thrombose veineuse profonde ou une thromboembolie artérielle pulmonaire, par rapport aux femmes qui n'ont pas reçu de ZGT, est augmenté de 1,3 à 3 fois. La probabilité de développement de la TEV est plus élevée au cours de la première année du TLD que les années suivantes. Les patients atteints de troubles thrombophiles connus peuvent présenter un risque accru de développement de la TEV, et le ZGT peut l'augmenter encore. Par conséquent, la conduite de ZGT chez ces patients est contre-indiquée.
Les principaux facteurs de risque pour le développement de la TEV: antécédents individuels ou familiaux, utilisation d'oestrogène, vieillesse, opérations graves, immobilisation à long terme, obésité sévère (IMT supérieur à 30 kg / m2), la grossesse et la période post-partum, le lupus rouge systémique, les néoplasmes malins.
Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible des varices dans le développement de la TEV
Le risque de TEV augmente avec une immobilisation prolongée, des blessures étendues ou des interventions chirurgicales étendues. La réception des médicaments pour le ZGT doit être interrompue 4 à 6 semaines avant les opérations chirurgicales prévues sur les organes abdominaux ou les opérations orthopédiques sur les membres inférieurs. Le traitement peut être renouvelé après une récupération complète de la capacité motrice.
Les femmes qui n'ont pas de TEV dans l'histoire, mais qui ont des parents de la première lignée de parenté qui ont souffert de thrombose à un jeune âge, peuvent se voir proposer un dépistage après une discussion détaillée de ses limites (lors du dépistage, seuls certains troubles thrombophiles sont détectés).
Si le patient révèle un trouble thrombophile manifesté par une thrombose chez les membres de la famille, ainsi qu'en présence de défauts graves (tels qu'une carence en antitrombine, en protéine S ou en protéine S, ou une combinaison de défauts), la conduite du ZGT est contre-indiqué.
Les femmes qui reçoivent déjà un traitement continu avec des anticoagulants nécessitent une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque de ZGT
Si la TEV se développe après le début du traitement, le médicament doit être annulé.
Les patients doivent indiquer la nécessité de contacter immédiatement le médecin lorsque des symptômes potentiels de thromboembolie apparaissent (maladie et / ou gonflement du membre inférieur, douleur thoracique soudaine, essoufflement).
IBS
Les études contrôlées radiomarquées n'ont pas fourni de données sur l'effet préventif lié à l'infarctus du myocarde chez les femmes avec ou sans IBS qui ont reçu du ZGT avec des médicaments combinés œstrogènes-gestagènes ou uniquement des œstrogènes.
L'utilisation de médicaments pour LGT contenant uniquement des œstrogènes. Les études contrôlées radomisées n'ont pas reçu de données sur l'augmentation du risque de SCI chez les patients qui ont subi une hystérectomie et reçoivent des médicaments pour la TVL contenant uniquement des œstrogènes.
L'utilisation de médicaments combinés œstrogènes-gestogènes pour le ZGT Lors de l'utilisation de médicaments combinés œstrogènes-gestogènes pour LGT, il y a une légère augmentation du risque relatif d'IBS. Étant donné que le risque absolu initial d'IBS dépend largement de l'âge, le nombre de cas supplémentaires de SCI causés par l'utilisation d'oestrogène en association avec des gestagènes chez les femmes en bonne santé approchant de la ménopause est extrêmement faible, mais augmente avec l'âge.
AVC ischémique
Les médicaments combinés œstrogènes-gestagène et seuls les œstrogènes sont associés à un risque accru d'AVC ischémique de près de 1,5 fois. Le risque relatif ne change pas avec l'âge et selon le temps écoulé après le début de la ménopause. Cependant, comme le risque initial d'AVC dépend largement de l'âge, le risque global d'AVC chez les femmes recevant du TST augmentera avec l'âge.
Autres conditions
- les œstrogènes provoquent un retard hydrique dans le corps. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou rénale doivent être surveillés en permanence par un médecin;
- une observation approfondie est nécessaire lors de la conduite de ZGT chez les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie dans l'histoire, car dans cet état, dans le contexte de la thérapie aux œstrogènes, de rares cas d'augmentation forte de la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin sont décrits, conduisant au développement de pancréatite;
- les œstrogènes augmentent la concentration de globulines liant la thyroxine, entraînant une augmentation de la concentration totale d'hormones thyroïdiennes.
Les concentrations de T3 et T4 libres ne changent pas.
La teneur en autres protéines, par exemple les hormones sexuelles liant les globulines et les globulines corticostéroïdes, peut augmenter, respectivement, pour augmenter la concentration totale de glucocorticostéroïdes et d'hormones sexuelles en circulation. Les concentrations d'hormones actives libres ou biologiques ne changent pas. Il est également possible d'augmenter la teneur en autres protéines plasmatiques sanguines (angiotensinogène (substrat de rénine), α-1-antitripsine, céruloplasmine).
Chloasma
Dans certains cas, le chlorasme peut se développer, en particulier chez les femmes qui souffrent d'anamnésie de chlorasme pendant la grossesse. Les femmes ayant tendance à développer du chlorasme, dans le contexte de l'utilisation du ZGT, devraient minimiser les effets du rayonnement solaire ou UV.
Impact sur la fonction cognitive
ZGT n'affecte pas l'amélioration de la fonction cognitive. Dans l'étude WHI une tendance à une éventuelle augmentation du risque de développer une démence chez les femmes qui ont commencé un LTA à long terme avec des médicaments combinés œstrogènes-gestagène ou uniquement des œstrogènes de plus de 65 ans est indiquée.
L'utilisation du médicament Estrogel® doit être fait :
- la femme elle-même ;
- le matin ou le soir, sur une peau propre.
Le médicament est Estrogel® ne laisse aucune place.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules, des mécanismes. L'impact des œstrogènes sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été étudié.
- E28 Dysfonctionnement ovarien
- M81.0 Ostéoporose postménopausique
- N95.1 Conditions ménopausées et ménopausées chez la femme
- N95.9 Affections ménopausées et périménopausées non précisées
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