Nakom

Pilules forme ovale à deux niveaux bleu avec embrayages blancs et embrayages séparés en noir et blanc avec une encoche sur un côté.

Traitement de la maladie de Parkinson et du syndrome de parkinsonisme.

À l'intérieur.

La dose quotidienne optimale du médicament doit être déterminée par une sélection rigoureuse pour chaque patient. La forme de la pilule vous permet de la diviser en deux parties avec un minimum d'effort.

Dispositions générales. La posologie doit être sélectionnée individuellement pour chaque patient, ce qui peut nécessiter à la fois un ajustement de la dose individuelle et la fréquence des médicaments. Des études montrent que la dopa-décarboxylase périphérique est saturée de carbidope lorsque celle-ci est prise à une dose d'environ 70 à 100 mg par jour. Les patients recevant moins de carbidopes peuvent ressentir des nausées et des vomissements.

En cas de nomination du médicament Nakom^® la prise de médicaments standard pour le traitement du parkinsonisme, à l'exception de ceux qui contiennent un lévodop, peut être poursuivie, tandis que leurs doses doivent être resélectionnées.

La dose initiale habituelle. La dose est sélectionnée par le médecin en fonction de la maladie du patient et de sa réaction au traitement. La dose initiale de Nakom^® 250/25, est 1/2 du tableau. 1 ou 2 fois par jour. Cependant, une telle posologie peut ne pas fournir la quantité optimale de carbidope dont le patient a besoin. Par conséquent, si nécessaire, 1/2 du tableau est ajouté. drogue Nakom^® 250/25 tous les jours ou un jour avant que l'effet optimal ne soit atteint.

L'effet est observé le premier jour, et parfois - après la prise de la première dose. Le plein effet du médicament est atteint en termes de sept jours maximum.

Transition des préparations de lévodopes. Le médicament du lévodope doit être arrêté au moins 12 heures avant le début du traitement par Nakom^® (pendant 24 heures - dans le cas de l'utilisation de préparations de pulvocopa pulvérisées). Dose quotidienne de Nakom^® doit fournir environ 20% de la dose quotidienne précédente de lévodopa.

Pour les patients prenant plus de 1 500 mg de lévodopa, la dose initiale de Nakom^® est de 250/25 mg 3 ou 4 fois par jour.

Thérapie de soutien. Si nécessaire, une dose de Nakom^® peut être augmenté de 1/2 tableau. ou 1 table. tous les jours ou un jour jusqu'à ce que la dose maximale soit atteinte - 8 comprimés. par jour. L'expérience de la prise d'une dose quotidienne de carbidope supérieure à 200 mg est limitée.

Dose maximale recommandée. La dose maximale recommandée est de huit comprimés du médicament Nakom^® par jour (2 g de lévodopa et 200 mg de carbidope). Il s'agit d'environ 3 mg de carbidopes et 30 mg de lévodopa par kilogramme de poids corporel avec un poids corporel du patient de 70 kg.

hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

prise simultanée avec des inhibiteurs non sélectifs de la MAO (l'utilisation de ces médicaments doit être terminée au moins deux semaines avant le début du traitement par Nak^®);

glaucome à angle fermé;

mélanome ou suspicion à son sujet;

maladies de la peau d'étiologie inconnue.

Avec prudence (une sélection plus approfondie des doses et une surveillance de la sécurité du traitement sont nécessaires):

infarctus du myocarde avec perturbation du rythme (dans l'histoire);

insuffisance cardiaque et autres maladies graves du VSS;

maladies pulmonaires sévères, y compris l'asthme bronchique;

convulsions épileptiques et autres convulsives (dans l'histoire) ;

érosion et lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (en raison de la possibilité de saignement des départements supérieurs du tractus gastro-intestinal);

diabète sucré et autres maladies endocriniennes décompensées;

insuffisance rénale et / ou hépatique sévère ;

glaucome à angle ouvert.

Application chez les enfants. La sécurité du médicament pour les jeunes et les enfants d'âge moyen n'a pas été établie et son utilisation pour le traitement des enfants de moins de 18 ans n'est pas recommandée.

Grossesse. L'influence du médicament Nakom^® pendant la grossesse, les femmes sont inconnues, mais il convient de garder à l'esprit que la combinaison de lévodopa et de carbidopes provoque des changements viscéraux et squelettiques chez les animaux. Par conséquent, l'utilisation du médicament n'est possible que lorsque le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Période de lactation. On ne sait pas si le lévodop et le carbidop sont sécrétés avec du lait maternel. Il y a un rapport sur l'excrétion d'un lévodope avec du lait maternel chez une mère qui allaite atteinte de la maladie de Parkinson. Par conséquent, en raison des effets nocifs graves possibles du médicament sur le nouveau-né, il convient de décider soit d'arrêter de se nourrir, soit d'arrêter d'utiliser le médicament Nakom^®en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Les effets indésirables les plus courants sont la dyskinésie, y compris les mouvements coriques, dystoniques et autres mouvements involontaires, ainsi que les nausées. Les premiers signes sur la base desquels une décision peut être prise de réduire la dose peuvent être considérés comme des contractions musculaires et du blépharospasme.

Autres effets secondaires

Le corps dans son ensemble : conditions syncopales, douleur thoracique, anorexie.

SSS : arythmie et / ou rythme cardiaque, effets orthostatiques, y compris les épisodes d'amélioration ou de réduction de la MA, phlébite.

Système de digestion: vomissements, saignement gastro-intestinal, exacerbation des ulcères duodénaux, diarrhée, assombrissement de la salive.

Système de lancer du sang: leucopénie, anémie (y compris h. hémolytique), thrombocytopénie, agranulocytose.

Réactions allergiques : gonflement angioneurotique, urticaire, démangeaisons cutanées, maladie de Shenlein-Genoch.

Système nerveux / psychiatrie: syndrome neuroleptique malin (voir. rubrique «Instructions spéciales»), épisodes de bradikinésie (syndrome «inopinale»), étourdissements, somnolence, pasteurémie, épisodes d'états psychotiques, y compris illusions, hallucinations et pensée paranoïaque, dépression avec ou sans intentions suicidaires, démence, troubles du sommeil , excitation, confusion, manque de conscience.

Dans de rares cas, le développement de crises a été signalé, mais une relation causale avec l'utilisation du médicament par Nak^® non installé.

Organes respiratoires: dispnoe.

Cuir: alopécie, éruption cutanée, assombrissant le secret des glandes sudoripares.

Système laitier : assombrissement de l'urine.

Les autres effets indésirables qui sont survenus à la suite de la prise d'un lévodope, ce qui signifie qu'ils peuvent être observés si Nakom est utilisé^®:

LCD : dyspepsie, bouche sèche, sens de l'amertume dans la bouche, sialorée, dysphagie, bruxisme, accès de hoquet, douleur et sentiment d'inconfort dans l'abdomen, constipation, météorisme, sentiment de brûler la langue.

Échange de substances : réduction ou augmentation du poids corporel, gonflement.

CNS : faiblesse, évanouissement, fatigue, maux de tête, asthénie, diminution de l'activité mentale, désorientation, ataxie, engourdissement, tremblements accrus des mains, crampes musculaires, trismus, activation du syndrome de Bernard-Gorner caché, insomnie, anxiété, euphorie, excitation psychomoteur et instabilité de la marche.

Organes sensoriels : diplopie, vision floue, expansion des pupilles, cris occultes.

Système laitier : retard de miction, incontinence urinaire, priapisme.

Autres effets secondaires: ochryplensité de la voix, malaise, marées sanguines sur la peau du visage, du cou et de la poitrine, dyspnée, mélanome malin (voir. "Indications").

Changements dans les indicateurs de laboratoire : augmentation de l'activité de SchF, ACT, ALT, lactate déshydrogénase, augmentation de la teneur en bilirubine, azote d'urée dans le plasma, hypercréatininémie, hyperuricémie, échantillon de kumbes positif.

Une diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, une hyperglycémie, une leucocytose, une bactériurie, une cellularité du sang rouge a été rapportée.

Les médicaments contenant du lévodopu + carbidopu peuvent provoquer une réaction faussement positive aux corps cétoniques dans l'urine si des bandelettes d'essai sont utilisées pour déterminer la kétonurie. Cette réaction ne changera pas après avoir fait bouillir des échantillons d'urine. De faux résultats négatifs peuvent être obtenus en utilisant la méthode de l'oxyde de glucose pour déterminer la glucosurie.

Avec une surdose de Nakom^® la gravité des effets secondaires s'intensifie (voir. "Actions collatérales").

Traitement: Une surveillance attentive et une surveillance ECG chez le patient doivent être assurées afin d'identifier les arythmies possibles, et un traitement anti-arythmique adéquat doit être effectué si nécessaire. Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité qu'avec le médicament Nak^® le patient a pris d'autres médicaments.

La lévodopa affaiblit les symptômes de la maladie de Parkinson en augmentant la teneur en dopamine dans le cerveau. La carbidopa, qui ne pénètre pas dans le GEB, empêche la décarboxylation extracérébrale du lévodope, augmentant ainsi sa quantité qui pénètre dans le cerveau et s'y transforme en dopamine.

Nakom^® a un effet thérapeutique plus prononcé par rapport au lévodope, assure le maintien à long terme de la concentration thérapeutique du lévodope dans le plasma à des doses environ 80% inférieures à celles requises lors de l'utilisation d'un lévodope.

L'effet du médicament se manifeste le premier jour depuis le début de la prise, parfois après la prise de la première dose. L'effet maximal est atteint dans les 7 jours.

Levodopa. La lévodopa est rapidement absorbée par l'écran LCD et est activement métabolisée. Malgré le fait que plus de 30 métabolites différents se forment, la lévodopa est principalement convertie en dopamine, épinéphrine, noradrénaline.

Après administration orale, les patients atteints de la maladie de Parkinson ont une dose unique de lévodope T_max est de 1,5 à 2 heures et est maintenu au niveau thérapeutique pendant 4 à 6 heures. Les métabolites sont rapidement excrétés avec de l'urine: environ 1/3 de la dose est excrétée en 2 heures.

Т_1/2 les lévodopes de plasma sanguin sont d'environ 50 minutes. Lorsque vous prenez des carbidopes et de la lévodopa T. ensemble_1/2 les lévodopas augmentent à environ 1,5 heure.

Carbidopa. Après administration orale d'une dose unique de carbidope T_max est de 1,5 à 5 heures chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Métabolisé dans le foie.

L'excrétion d'urine d'un médicament inchangé se termine essentiellement dans les 7 heures et est de 35%.

Parmi les métabolites excrétés par l'urine, les principaux sont l'acide alpha-méthyl-3-méthoxy-4-hydroxyphénylpropionique, ainsi que l'acide alpha-méthyl-3,4-digidroxiphénylpropionique. Ils représentent respectivement environ 14 et 10% des métabolites des excréments. En plus petites quantités, deux autres métabolites sont détectés. L'un d'eux est identifié comme étant la 3,4-digidroxiphénil-acétone, l'autre est préliminairement le N-méthyl-carbidope. La teneur de chacune de ces substances ne dépasse pas 5% de la quantité totale de métabolites. Un carbidope constant se trouve également dans l'urine. Aucun conjugué identifié.

L'effet des carbidopes sur le métabolisme des lévodopes. La carbidopa augmente la concentration de lévodopa dans le plasma sanguin. Lors de la prise précédente de carbidope, la concentration de lévodope dans le plasma sanguin augmente d'environ 5 fois et le temps de maintien des concentrations thérapeutiques dans le plasma passe de 4 à 8 heures. Avec la réception simultanée de carbidopes et de lévodopa, des résultats similaires ont été obtenus.

Lors de la prise d'une dose unique de lévodopa par des patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont déjà pris de la carbidopa, T_1/2 pour la lévodopa passe de 3 à 15 heures. La concentration du lévodope augmente d'au moins 3 fois. La concentration de dopamine et d'acide homovanilique dans le plasma sanguin et l'urine diminue avec l'apport préliminaire de carbidopes.

• Agent antiparkinsonique (prédécesseur de la dopamine + inhibiteur périphérique) [Proparkinsoniques en combinaison]

Les précautions doivent être suivies si, avec Nak^® les médicaments suivants sont prescrits.:

Médicaments hypotensitiques. Chez les patients recevant certains médicaments hypotensibles, l'ajout du médicament est Nakom^® a provoqué une hypotension symptomatique orthostatique. Par conséquent, au début du traitement par Nakom^® un ajustement de la dose de l'agent hypotensible peut être nécessaire.

Antidépresseurs. Avec l'utilisation simultanée de lévodopa avec des inhibiteurs de la MAO (à l'exception des inhibiteurs de la MAO B), une perturbation de la circulation sanguine est possible (l'admission des inhibiteurs de la MAO doit être arrêtée dans 2 semaines). Cela est dû à l'accumulation de dopamine et de noradrénaline sous l'influence de la lévodopa, dont l'inactivation est inhibée par les inhibiteurs de la MAO. En conséquence, il y a une forte probabilité de développement de l'excitation, de l'augmentation de la pression artérielle, de la tachycardie, des rougeurs du visage et des étourdissements.

Des rapports distincts de réactions secondaires, y compris l'amélioration de la MA et la dyskinésie, dans le cas de l'utilisation combinée d'antidépresseurs tricycliques avec Nakom, ont été signalés^® (pour les patients recevant des inhibiteurs de la MAO, voir. "Indications").

Préparations en fer. La biodisponibilité des carbidopes et / ou de la lévodopa est réduite tandis que le patient utilise du sulfate ou du gluconate de fer.

Autres drogues. Avec l'utilisation simultanée d'un lévodope avec des bêta-adrénostimulants, de la ditiline et des moyens d'anesthésie par inhalation, il est possible d'augmenter le risque de développer des troubles du rythme cardiaque.

Antagonistes D₂récepteurs de la dopamine (par ex. les phénothiazines, les butyrophénons et la rispéridone), ainsi que l'isoniazide, peuvent réduire l'effet thérapeutique du lévodope.

Des cas de blocage des effets thérapeutiques positifs du lévodope dans la maladie de Parkinson à la suite de la prise de phénytoïne et de papavérine. Pour les patients prenant ces médicaments simultanément avec Nak^®Une surveillance attentive est nécessaire pour détecter en temps opportun une diminution de l'effet thérapeutique.

Les produits au lithium augmentent le risque de développer une dyskinésie et des hallucinations; la méthyldope augmente les effets secondaires, l'utilisation simultanée de la tubocurarine augmente le risque d'hypotension artérielle.

Le traitement par le le nappe phréatique peut être altéré chez certains patients suivant un régime riche en protéines, car la lévodopa est en concurrence avec certains acides aminés.

Le carbidope interfère avec l'action de la pyridoxine (vitamine B₆), qui accélère le métabolisme de la lévodopa dans la dopamine dans les tissus périphériques.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Pilules 10 comprimés chacun. dans la plaquette thermoformée (IIBX / aluminium); 10 ampoules dans un carton.

Selon la recette.

Comme pour l'utilisation du lévodope, lors de la nomination du médicament Nakom^® les patients qui ont un infarctus du myocarde et qui ont des arythmies auriculaires, nodales ou ventriculaires ont besoin d'un examen préliminaire approfondi. Chez ces patients, une surveillance de l'activité cardiaque est nécessaire, avec un soin particulier - lors de l'attribution de la première dose et lors de la sélection des doses.

Patients atteints de glaucome à angle ouvert Nak^® doit être prescrit avec prudence et à condition que la pression intraoculaire soit constamment surveillée pendant le traitement.

Étant donné que les effets thérapeutiques et secondaires surviennent plus souvent lors de l'utilisation d'une combinaison de carbidopes et de lévodopa qu'une lévodopa, une surveillance attentive est nécessaire lors de la sélection des doses pour les patients. En particulier, Nakom^® plus souvent que la lévodopa, provoque des mouvements involontaires. L'apparition de mouvements involontaires peut nécessiter une réduction de dose. Un signe précoce d'excès de dose chez certains patients est un blépharospasme.

Si la réaction thérapeutique au médicament de la lévodopa est instable et que les manifestations et symptômes de la maladie de Parkinson ne sont pas contrôlés tout au long de la journée, la transition vers Nakom^® réduit généralement les fluctuations de la réaction aux médicaments.

En raison de la réduction de certains effets négatifs causés par le médicament de la lévodopa, le médicament est Nakom^® offre aux patients une réduction adéquate des symptômes de la maladie de Parkinson.

Nakom^® également montré aux patients atteints de parkinsonisme prenant des préparations vitaminiques contenant du chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B₆).

Nakom^® non recommandé pour éliminer les troubles extrapyramides causés par les médicaments.

Drug Nakom^® peut être prescrit aux patients recevant déjà des médicaments contenant uniquement du lévodop, cependant, l'utilisation de la lévodopa doit être arrêtée au moins 12 heures avant le début du traitement par Nakom^® Nakom.^® doit être attribué à des doses qui fournissent environ 20% de la dose précédente de lévodopa (voir. «Méthode d'application et doses»).

Les patients qui ont déjà pris du lévodop peuvent souffrir de dyskinésie, t.to. le carbidope permet à plus de lévodopa d'atteindre le cerveau, et donc plus de dopamine se forme. L'apparition d'une dyskinésie peut nécessiter une réduction de dose.

Comme la lévodopa, Nakom^® peut provoquer des mouvements involontaires ou des troubles mentaux. On suppose que ces réactions sont dues à une augmentation de la teneur en dopamine dans le cerveau. Ces phénomènes peuvent nécessiter une réduction de dose. Tous les patients prenant Nakom^®doit être surveillé en ce qui concerne la possibilité de développer un état dépressif à tendance suicidaire. Les patients atteints de psychose nécessitent une approche prudente lors du choix de la thérapie.

Des précautions doivent être observées lors de la prescription de médicaments psychotropes et de Nakom^® (cm. "Interaction").

Avec l'abolition soudaine des médicaments antiparkinsoniques, un complexe de symptômes a été décrit qui ressemble au syndrome neuroleptique malin, y compris la rigidité musculaire, la fièvre, les troubles mentaux et une concentration accrue de KFK sérique

Par conséquent, un examen approfondi des patients pendant une période de forte diminution de la dose du médicament par Nakom est nécessaire^® son abolition, surtout si le patient reçoit des antipsychotiques. Comme pour la lévodopa, pendant le traitement à long terme avec Nak^® une surveillance périodique de la fonction hépatique, du système de formation de sang, du CCC et des reins est recommandée.

Si une anesthésie générale est requise, le médicament est Nakom^® peut être pris tant que le patient est autorisé à administrer par voie orale le liquide et les médicaments.

Si le traitement est temporairement interrompu, prendre le médicament Nakom^® peut être renouvelé à la posologie habituelle dès que le patient est capable de prendre le médicament par voie orale.

• Maladie de G20 Parkinson
• G21 Parkinsonisme secondaire