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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.03.2022
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La numient (carbidopa) est indiquée pour une utilisation avec la carbidopa-lévodopa ou la lévodopa pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique (paralysie agitans), du parkinsonisme post-céphalitique et du parkinsonisme symptomatique, qui peuvent entraîner des blessures au système nerveux par empoisonnement au monoxyde de carbone et / ou empoisonnement au manganèse.
Numient (carbidopa) est destiné à être utilisé avec la carbidopa-lévodopa chez les patients chez lesquels la dose de carbidopa lévodopa fournit moins d'une dose quotidienne appropriée (généralement 70 mg par jour) de carbidopa.
Numient (carbidopa) est destiné à être utilisé avec la lévodopa chez des patients occasionnels dont les exigences posologiques pour la carbidopa et la lévodopa nécessitent une titration distincte de chaque médicament.
Numient (Carbidopa) est utilisé avec la carbidopa-lévodopa ou la lévodopa pour permettre l'administration de doses de lévodopa plus faibles avec des nausées et des vomissements réduits, une titration plus rapide de la dose et une réaction quelque peu plus fluide. Les patients présentant des réactions («inopiques») clairement irrégulières à la lévodopa n'ont pas montré que vous bénéficiez de l'ajout de carbidopa.
Étant donné que la carbidopa empêche l'inversion des effets de la lévodopa causés par la pyridoxine, des patients complémentaires en pyridoxine (vitamine B6) peuvent être administrés si vous recevez de la carbidopa et de la lévodopa en même temps ou sous forme de carbidopa lévodopa.
Bien que l'administration de Numient (Carbidopa) permette de contrôler le parkinsonisme et la maladie de Parkinson avec des doses de lévodopa beaucoup plus faibles, il n'y a actuellement aucune preuve concluante que cela soit bénéfique, sauf pour réduire les nausées et les vomissements, permettant une titration plus rapide et permettant une réaction quelque peu plus fluide à la lévodopa.
Certains patients qui ont mal répondu à la lévodopa seule se sont améliorés lorsque la carbidopa et la lévodopa ont été administrés en même temps. Cela était probablement dû à une diminution de la décarboxylation périphérique de la lévodopa plutôt qu'à un effet primaire de la carbidopa sur le système nerveux périphérique. Il n'a pas été démontré que la carbidopa augmente l'efficacité intrinsèque de la lévodopa.
Lorsqu'il décide d'administrer Numient (Carbidopa) avec de la carbidopa-levodopa ou de la lévodopa à des patients souffrant de nausées et / ou de vomissements, le médecin doit être conscient que de nombreux patients peuvent s'améliorer. Puisqu'il n'est pas possible de prédire quels patients s'amélioreront probablement, cela ne peut être déterminé que par une tentative de thérapie. Il convient également de noter que dans les études contrôlées comparant la carbidopa et la lévodopa avec la lévodopa seule, environ la moitié des patients souffrant de nausées et / ou de vomissements sous lévodopa seuls se sont améliorés spontanément, bien que vous ayez fait de même pendant la partie contrôlée de la dose de lévodopa de l'étude.
Qu'elle soit administrée avec de la carbidopa-lévodopa ou avec de la lévodopa, la dose quotidienne optimale de Numient (Carbidopa) doit être déterminée par titration minutieuse. La plupart des patients répondent à une proportion de 1:10 de carbidopa et de lévodopa, à condition que la dose quotidienne de carbidopa soit de 70 mg ou plus par jour. La dose quotidienne maximale de carbidopa ne doit pas dépasser 200 mg car l'expérience clinique avec des doses plus importantes est limitée. Lorsque le patient prend de la carbidopa lévodopa, la quantité de carbidopa dans carbidopa-levodopa doit être prise en compte lors du calcul de la quantité totale de numient (carbidopa) administrée quotidiennement.
Patients recevant de la carbidopa lévodopa qui ont besoin d'une carbidopa supplémentaire
Certains patients prenant de la carbidopa-lévodopa peuvent ne pas avoir une réduction suffisante des nausées et des vomissements si la dose de carbidopa est inférieure à 70 mg par jour et la dose de lévodopa est inférieure à 700 mg par jour. Si ces patients prennent de la carbidopa-lévodopa, un engin de 25 mg (carbidopa) peut être administré avec la première dose de carbidopa-lévodopa par jour. Des doses supplémentaires de 12,5 mg ou 25 mg peuvent être administrées pendant la journée à n'importe quelle dose de carbidopalevodopa. Numient (carbidopa) peut être administré avec toute dose de lévodopa carbidopa requise pour une réponse thérapeutique optimale. La dose quotidienne maximale de carbidopa administrée en tant que numient (carbidopa) et en tant que carbidopa lévodopa ne doit pas dépasser 200 mg.
Patients qui ont besoin d'une titration individuelle de la posologie de carbidopa et de lévodopa
Bien que la carbidopa-lévodopa soit le plus couramment utilisée dans l'administration de carbidopa et de lévodopa, les patients peuvent parfois avoir besoin de doses titrées individuellement de ces deux médicaments. Le patient (carbidopa) (carbidopa) doit être démarré trois ou quatre fois par jour chez ces patients à une dose de 25 mg. Les deux médicaments doivent être administrés en même temps, en commençant par un cinquième (20%) maximum jusqu'à un quart (25%) de la dose quotidienne précédente ou recommandée de lévodopa s'il est administré sans Numient (Carbidopa) (Carbidopa)) . Les patients qui reçoivent déjà un traitement par lévodopa doivent prendre au moins douze heures entre la dernière dose de lévodopa et le début du traitement par Numient (Carbidopa) (Carbidopa) et lévodopa. Un moyen pratique de commencer le traitement avec ces patients est demain après une nuit où le patient n'a pas pris de lévodopa depuis au moins douze heures. Les prestataires de soins de santé qui prescrivent des doses distinctes de Numient (Carbidopa) et de lévodopa doivent être familiers avec les instructions d'utilisation de chaque médicament.
Réglage de la dose
La posologie de Numient (Carbidopa) peut être ajustée en ajoutant ou en omettant la moitié ou un comprimé par jour. Étant donné que les effets thérapeutiques et indésirables surviennent plus rapidement avec un traitement combiné que lorsque seule la lévodopa est administrée, les patients doivent être étroitement surveillés pendant la période d'ajustement de la dose. En particulier, les mouvements involontaires se produisent plus rapidement lorsque Numient (Carbidopa) et la lévodopa sont administrés simultanément que lorsque la lévodopa est administrée sans Numient (Carbidopa). La survenue de mouvements involontaires peut nécessiter une réduction de la dose. Le blépharospasme peut être un signe précoce utile de surdosage chez certains patients.
Les preuves actuelles suggèrent que d'autres médicaments antiparkinsoniens standard peuvent continuer pendant l'administration de carbidopa et de lévodopa. Cependant, le dosage de ces autres médicaments antiparkinson standard peut nécessiter un ajustement.
Interruption de la thérapie
Des cas sporadiques d'hyperpyrexie et de confusion ont été associés à une réduction de la dose et à un retrait de la carbidopa (Levodopa) ou de la carbidopa-levodopa Extended Release. Les patients doivent être étroitement surveillés si une réduction ou un arrêt brutal de la libération prolongée de carbidopa-levodopa ou carbidopa-levodopa est nécessaire, en particulier si le patient reçoit des neuroleptiques. (Voir AVERTISSEMENTS.)
Si une anesthésie générale est requise, le traitement peut être poursuivi tant que le patient est autorisé à prendre des liquides et des médicaments par voie orale. Si le traitement est temporairement interrompu, le patient doit être observé pour des symptômes similaires au SMN, et la dose quotidienne habituelle peut être reprise dès que le patient peut prendre des médicaments par voie orale.
Numient (carbidopa) est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à tout composant de ce médicament.
Les inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO) sont contre-indiqués pour une utilisation avec des produits combinés lévodopa ou carbidopa lévodopa avec ou sans engourdissement (carbidopa). Ces inhibiteurs doivent être arrêtés au moins deux semaines avant le début du traitement par la lévodopa. La carbidopa-lévodopa ou la lévodopa peuvent être administrées en même temps que la dose recommandée d'un inhibiteur de la MAO avec sélectivité pour la MAO de type B (par ex. sélégiline HCl) (voir PRÉCAUTIONS : EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Les lévodopa ou les produits de lévodopa carbidopa avec ou sans engourdissement (carbidopa) sont contre-indiqués chez les patients atteints de glaucome à angle étroit.
AVERTISSEMENTS
Numient (carbidopa) (carbidopa) n'a aucun effet antiparkinsonien s'il est administré seul. Il est indiqué pour une utilisation avec la carbidopa-lévodopa ou la lévodopa. Numient (carbidopa) (carbidopa) ne réduit pas les effets secondaires dus aux effets centraux de la lévodopa.
si Numient (Carbidopa) (Carbidopa) doit être administré aux patients naïfs de carbidopa traités seuls par lévodopa, les deux médicaments doivent être administrés en même temps.
au moins douze heures doivent s'écouler entre la dernière dose de lévodopa et le début du traitement par Numient (Carbidopa) (Carbidopa) et lévodopa en association. Commencer avec pas plus d'un cinquième (20%) à un quart (25%) de la dose quotidienne précédente de lévodopa si elle est administrée sans Numient (Carbidopa) (Carbidopa). Lisez la section DOSAGE et ADMINISTRATION avant de commencer le traitement
l'ajout de Numient (carbidopa) avec la lévodopa ou la carbidopa-lévodopa réduit les effets périphériques (nausées, vomissements) dus à la décarboxylation de la lévodopa; Cependant, Numient (Carbidopa) ne réduit pas les effets secondaires dus aux effets centraux de la lévodopa. Étant donné que Numient (Carbidopa) permet à plus de lévodopa d'atteindre le cerveau et à plus de dopamine de se former, certains effets indésirables du système nerveux central (SNC), par ex., La dyskinésie (mouvements involontaires) peut survenir à des doses plus faibles et plus tôt avec la lévodopa en association avec Numient (Carbidopa) qu'avec la lévodopa seule.
Endormez-vous dans la vie quotidienne et les activités de somnolence
Les patients prenant des produits de lévodopa carbidopa seuls ou avec d'autres médicaments dopaminergiques ont rapporté qu'ils s'étaient soudainement endormis sans avertir de la somnolence lors des activités quotidiennes (y compris le fonctionnement des véhicules à moteur). Certains de ces épisodes ont entraîné des accidents de voiture. Bien que bon nombre de ces patients aient signalé une somnolence lors de la prise de médicaments dopaminergiques, certains ont constaté qu'ils n'avaient aucun signe d'avertissement tel qu'une somnolence excessive et pensaient que vous étiez vigilant immédiatement avant l'événement. Certains patients ont signalé ces événements un an après le début du traitement.
L'endormissement dans les activités quotidiennes se produit généralement chez les patients atteints de somnolence préexistante, bien que certains patients puissent ne pas avoir de tels antécédents. Pour cette raison, les prescripteurs doivent constamment examiner les patients pour leur somnolence ou leur somnolence, d'autant plus que certains événements surviennent après le début du traitement. Les prescripteurs doivent être conscients que les patients peuvent ne pas reconnaître la somnolence ou la somnolence jusqu'à ce qu'ils soient directement interrogés sur la somnolence ou la somnolence pendant certaines activités. Les patients qui ont souffert de somnolence ou de troubles soudains du sommeil ne doivent pas participer à ces activités pendant le traitement par Numient (Carbidopa) si vous le prenez avec d'autres produits de lévodopa carbidopa.
Avant de commencer le traitement par Numient (Carbidopa), informez les patients du potentiel de développer une somnolence, et posez des questions spécifiques sur les facteurs qui peuvent augmenter le risque de somnolence avec Numient (Carbidopa), tels que par ex. l'utilisation de sédatifs d'accompagnement et la présence de troubles du sommeil. Envisagez d'arrêter Numient (Carbidopa) chez les patients qui signalent une somnolence ou des épisodes de sommeil importants pendant la journée pendant les activités qui nécessitent une participation active (par ex. Conversations, nourriture, etc.). Si le traitement par Numient (Carbidopa) se poursuit, les patients doivent être avisés de ne pas conduire et d'éviter d'autres activités potentiellement dangereuses qui peuvent les endommager lorsque le patient s'endort. Il n'y a pas suffisamment d'informations pour déterminer que la réduction de la dose élimine les épisodes d'endormissement dans les activités quotidiennes.
Hyperpyrexie et confusion
Des cas sporadiques d'un complexe de symptômes similaire au syndrome neuroleptique malin (SMN) ont été rapportés dans le cadre de la réduction de la dose ou du retrait de certains agents antiparkinsoniens tels que la lévodopa, la carbidopa-levodopa ou la carbidopa-lévodopa à libération prolongée. Par conséquent, les patients doivent être étroitement surveillés si la dose de lévodopa ou de carbidopalevodopa est brusquement réduite ou arrêtée, surtout si le patient reçoit des neuroleptiques.
Le SMN est un syndrome inhabituel mais mortel caractérisé par de la fièvre ou de l'hyperthermie. Constatations neurologiques, y compris raideur musculaire, mouvements involontaires, changements de conscience, changements de statut psychologique; d'autres troubles tels que dysfonctionnement autonome, tachycardie, tachypnée, transpiration, hyper- ou hypotension; Des résultats de laboratoire tels qu'une augmentation de la créatine phosphokinase, une leucocytose, une myoglobinurie et une augmentation de la myoglobine sérique ont été rapportésique.
Le diagnostic précoce de cette condition est important pour la bonne prise en charge de ces patients. Considération du SMN comme un diagnostic possible et exclusion d'autres maladies aiguës (par ex. pneumonie, infection systémique, etc.) est essentiel. Cela peut être particulièrement complexe si l'aspect clinique comprend à la fois des maladies graves et des signes et symptômes extrapyramidaux non traités ou sous-traités (EPS). D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel comprennent la toxicité anticholinergique centrale, les accidents vasculaires cérébraux, la fièvre médicamenteuse et la pathologie primaire du système nerveux central (SNC).
La gestion du SMN devrait inclure: 1) un traitement symptomatique intensif et une surveillance médicale, et 2) le traitement des problèmes médicaux graves d'accompagnement pour lesquels des traitements spécifiques sont disponibles. Les agonistes de la dopamine tels que la bromocriptine et les relaxants musculaires tels que le dantrolène sont souvent utilisés dans le traitement du SMN; Cependant, leur efficacité n'a pas été prouvée dans les études contrôlées.
PRÉCAUTIONS
général
Comme pour la lévodopa seule, des évaluations régulières de la fonction hépatique, hématopoïétique, cardiovasculaire et rénale sont recommandées pendant un traitement simultané prolongé avec Numient (Carbidopa) et lévodopa ou avec Numient (Carbidopa) et carbidopa -levodopa ou une combinaison de ces médicaments.
Contrôle des impulsions / comportement compulsif
Les rapports post-commercialisation suggèrent que les patients traités par des médicaments anti-Parkinson peuvent ressentir une intense envie de jouer, des instincts sexuels accrus, une intense envie de dépenser de l'argent incontrôlé, des attaques alimentaires et d'autres disques intensifs. Les patients peuvent ne pas être en mesure de contrôler cette envie tout en prenant un ou plusieurs des médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson et en augmentant le ton dopaminergique central, y compris Numient (Carbidopa), qui est pris avec de la lévodopa et de la carbidopa. Dans certains cas, mais pas tous, ces entraînements se seraient arrêtés lorsque la dose de médicaments anti-Parkinson a été réduite ou interrompue. Étant donné que les patients peuvent ne pas reconnaître ces comportements comme anormaux, il est important que les prescripteurs demandent spécifiquement aux patients ou à leurs soignants le développement de pressions de jeu nouvelles ou accrues, de disques sexuels, de dépenses incontrôlées ou d'autres disques pendant que vous êtes traité avec Numient (Carbidopa )). Les médecins devraient envisager de réduire ou d'arrêter Numient (Carbidopa) ou lévodopa si un patient développe une telle envie en prenant Numient (Carbidopa) avec de la carbidopa / lévodopa.
Hallucinations / comportement psychotique-similaire
Des hallucinations et des comportements psychotiques ont été rapportés avec des drogues dopaminergiques. En général, les hallucinations surviennent peu de temps après le début du traitement et peuvent répondre à une réduction de la dose de lévodopa. Les hallucinations peuvent s'accompagner de confusion et dans une moindre mesure de troubles du sommeil (insomnie) et de rêves excessifs. Le patient (carbidopa) pris avec de la carbidopa-lévodopa peut avoir des effets similaires sur la pensée et le comportement. Cette pensée et ce comportement anormaux peuvent survenir avec un ou plusieurs symptômes, y compris des idées paranoïaques, des délires, des hallucinations, de la confusion, un comportement psychotique, une désorientation, un comportement agressif, une excitation et un délire.
En règle générale, les patients atteints d'un trouble psychotique sévère ne doivent pas être traités par Numient (Carbidopa) et carbidopa-levodopa en raison du risque d'aggravation de la psychose. De plus, certains médicaments utilisés pour traiter les psychoses peuvent exacerber les symptômes de la maladie de Parkinson et réduire l'efficacité de Numient (carbidopa).
Dyskinésie
Le numient (carbidopa) (carbidopa) peut augmenter les effets secondaires dopaminergiques de la lévodopa et provoquer ou aggraver les dyskinésies existantes.
Dépression
Les patients traités par Numient (Carbidopa) et carbidopa-levodopa doivent être étroitement surveillés pour le développement de la dépression avec les tendances suicidaires qui l'accompagnent.
Mélanome
Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson présentent un risque plus élevé (2 à environ 6 fois plus élevé) de développer un mélanome que la population générale. On ne sait pas si le risque accru observé était dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs tels que les médicaments pour traiter la maladie de Parkinson.
Pour les raisons mentionnées ci-dessus, il est recommandé aux patients et aux fournisseurs de surveiller le mélanome fréquemment et régulièrement lors de l'utilisation de comprimés Numient (Carbidopa) pour la maladie de Parkinson.
Idéalement, des examens cutanés réguliers devraient être effectués par des personnes dûment qualifiées (par ex. dermatologues).
Tests de laboratoire
Les anomalies des tests de laboratoire peuvent inclure des augmentations des tests de la fonction hépatique tels que la phosphatase alcaline, SGOT (AST), SGPT (ALT), la déshydrogénase du lait et la bilirubine. Des anomalies dans l'azote uréique sanguin et le test de Coombs positif ont également été signalées. Les concentrations d'azote hypoglycémiant, de créatinine et d'acide urique lors de l'administration concomitante de carbidopa et de lévodopa sont souvent plus faibles qu'avec la lévodopa seule.
Les produits combinés lévodopa et carbidopa lévodopa peuvent provoquer une réaction faussement positive dans les corps cétoniques dans l'urine lorsqu'un ruban à tester est utilisé pour déterminer la kétonurie. Cette réaction n'est pas modifiée en faisant bouillir l'échantillon d'urine. Des tests faussement négatifs peuvent entraîner l'utilisation de méthodes de test de la glucose-oxydase sur la glucosurie.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Cancérogenèse
Il n'y avait aucune différence significative entre la mortalité traitée et contrôlée ou la néoplasie dans une étude de 96 semaines avec la carbidopa à des doses orales de 25, 45 ou 135 mg / kg / jour. Des combinaisons de carbidopa et de lévodopa (10-20, 10-50, 10-100 mg / kg / jour) ont été administrées par voie orale à des rats pendant 106 semaines. Aucun effet sur la mortalité ou l'incidence et le type de néoplasie n'a été observé par rapport aux contrôles simultanés.
Mutagenèse
Aucune étude de mutagénicité n'a été réalisée avec la carbidopa ou avec l'association de la carbidopa et de la lévodopa.
Fertilité
La carbidopa n'a eu aucun effet sur les performances d'accouplement, la fertilité ou la survie des garçons lorsqu'elle a été administrée par voie orale à des rats à des doses de 30, 60 ou 120 mg / kg / jour. La dose la plus élevée a provoqué une diminution modérée du gain de poids corporel chez les hommes.
L'administration de carbidopa-lévodopa à des doses de 10-20, 10-50 ou 10-100 mg / kg / jour n'a pas affecté la fertilité des rats mâles ou femelles, leur capacité de reproduction ou la croissance et la survie des jeunes.
Grossesse
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées avec Numient (carbidopa) chez la femme enceinte. Il a été rapporté dans des cas individuels que la lévodopa traverse la barrière du placenta humain, pénètre le fœtus et est métabolisée. Les concentrations de carbidopa dans les rails du tissu fœtal sont minimes. Numient (carbidopa) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'utilisation potentielle justifie le risque potentiel pour le fœtus.
La carbidopa était à des doses allant jusqu'à 120 mg / kg / jour chez la souris ou le lapin sans effets tératogènes. Chez le lapin, mais pas chez la souris, la carbidopa-lévodopa a provoqué des anomalies viscérales, similaires à celles observées seules avec la lévodopa, à environ sept fois la dose maximale recommandée chez l'homme. Les effets tératogènes de la lévodopa chez le lapin sont restés inchangés en raison de l'administration simultanée de carbidopa.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si la carbidopa est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et que des effets secondaires graves peuvent survenir chez les nourrissons qui allaitent, il convient de décider si les soins doivent être arrêtés ou si le médicament est arrêté, en tenant compte de l'importance du médicament pour la femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies et l'utilisation du médicament chez les patients de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Application gériatrique
Les essais cliniques avec Numient (Carbidopa) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques n'ont trouvé aucune différence de réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, concomitante et d'autres thérapies médicamenteuses.
Il n'a pas été démontré que la carbidopa a des effets pharmacodynamiques évidents aux doses recommandées. Les seuls effets secondaires observés ont été l'utilisation simultanée de carbidopa avec d'autres médicaments tels que la lévodopa et avec des produits combinés carbidopalevodopa.
Lorsque Numient (Carbidopa) est co-administré avec des produits combinés lévodopa ou carbidopa lévodopa, les dyskinésies telles que les choréiformes, les dystones et autres mouvements involontaires et les nausées ont été les effets secondaires les plus courants. Les autres effets indésirables rapportés avec Numient (Carbidopa) lorsqu'ils étaient administrés seuls ou les produits combinés carbidopa levodopa en même temps que la lévodopa étaient des épisodes psychotiques, y compris des délires, des hallucinations et des idées paranoïaques, une dépression avec ou sans développement de tendances suicidaires et de démence. Des crampes se sont également produites; cependant, aucun lien de causalité avec l'utilisation simultanée de Numient (Carbidopa) et de lévodopa n'a été établi.
Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés avec les produits combinés lévodopa et carbidopalevodopa. Les mêmes effets secondaires peuvent également se produire lorsque Numient (Carbidopa) est administré avec ces produits.
Corps dans son ensemble : Douleurs et gênes abdominales, asthénie, douleur thoracique, fatigue.
Cardiovasculaire : irrégularités cardiaques, hypertension, infarctus du myocarde, hypotension, y compris hypotension orthostatique, palpitations, phlébite, syncopes.
Gastro-intestinal: Anorexie, bruxisme, brûlure de la langue, constipation, salive foncée, développement d'ulcères duodénaux, diarrhée, bouche sèche, dyspepsie, dysphagie, flatulences, saignement gastro-intestinal, douleurs gastro-intestinales, brûlures d'estomac, hoquet, sialorrhée, changements de goût, vomissements.
Hématologique : anémie hémolytique et non hémolytique, leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose.
Hypersensibilité: Angioedème, urticaire, prurit, Henoch-Schonlein-purpura, lésions bulleuses (y compris réactions de type pemphigus).
Métabolique : œdème, prise de poids, perte de poids.
Musculo-squelettique -: Douleurs au dos, douleurs aux jambes, crampes musculaires, douleurs aux épaules.
Système nerveux / psychiatrie: Épisodes psychotiques, y compris délires, hallucinations et idées paranoïaques, syndrome malin des neuroleptiques (SMN, voir AVERTISSEMENTS), épisodes bradykinésiques (phénomène «inoffensif»), confusion, agitation, étourdissements, somnolence, traumatismes, y compris les cauchemars, insomnie, paresthésie, maux de tête, dépression avec ou sans développement de tendances suicidaires, démence, jeu pathologique, augmentation de la libido, y compris hypersexualité, symptômes de contrôle des impulsions. Des crampes se sont également produites; cependant, aucune relation causale avec Numient (Carbidopa) et la lévodopa n'a été établie.
Tractus respiratoire: Infection des voies respiratoires supérieures, dyspnée, douleur à la gorge, toux.
Peau: Rinçage, transpiration accrue, mélanome malin (voir aussiContre-indications ), Éruption cutanée, alopécie, sueur sombre.
Sens spéciaux: crises oculogyriques, diplopie, vision trouble, élèves élargis.
Urogénital : urine foncée, priapisme, fréquence urinaire, incontinence urinaire, rétention urinaire, infection des voies urinaires.
Tests de laboratoire : Anomalies dans la phosphatase alcaline, SGOT (AST), SGPT (ALT), déshydrogénase laitière, bilirubine, azote d'urée sanguine (BUN), test de Coombs; augmentation de la glycémie; diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite; diminution du nombre de globules blancs et de potassium sérique; augmentation de la créatinine sérique et.
Autre: schémas respiratoires bizarres, évanouissement, enrouement, bouffées de chaleur, malaise, syndrome neuroleptique malin, sens de la stimulation.
Aucun rapport de surdosage de Numient (carbidopa) n'a été reçu. La prise en charge du surdosage avec la carbidopa est la même que celle avec les préparations de lévodopa ou de carbidopa lévodopa.
En cas de surdosage, des mesures de soutien générales et un lavage gastrique immédiat doivent être utilisés. Les liquides intraveineux doivent être administrés de manière raisonnable et une voie aérienne adéquate doit être entretenue. Une surveillance électrocardiographique doit être instaurée et le patient soigneusement surveillé pour le développement d'arythmies; si nécessaire, un traitement antiarythmique approprié doit être administré. La possibilité que le patient ait pris d'autres médicaments ainsi que Numient (Carbidopa) doit être envisagée. Aucune expérience de dialyse n'a été rapportée jusqu'à présent, votre valeur n'est donc pas connue pour un surdosage. La pyridoxine n'est pas efficace pour inverser les effets de Numient (carbidopa).
Sur la base d'études dans lesquelles des doses élevées de lévodopa et / ou de carbidopa ont été administrées, une proportion importante de rats et de souris auxquels la lévodopa a été administrée une fois par voie orale devrait mourir d'environ 1500 à 2000 mg / kg. Une proportion importante du rat acide des deux sexes devrait mourir à une dose de 800 mg / kg. Une proportion importante de rats devrait mourir après un traitement avec des doses similaires de carbidopa. L'ajout de carbidopa dans un rapport de 1:10 à la lévodopa augmente la dose à laquelle une proportion importante de souris doit mourir à 3360 mg / kg.
Lorsque la lévodopa est administrée par voie orale, elle est rapidement décarboxylée en dopamine dans les tissus extracérébraux, de sorte que seule une petite partie d'une dose donnée est transportée sous forme inchangée vers le système nerveux central. Pour cette raison, de fortes doses de lévodopa sont nécessaires pour un effet thérapeutique adéquat, qui peut souvent s'accompagner de nausées et d'autres effets secondaires, dont certains sont dus à la dopamine, qui se forme dans les tissus extracérébraux.
La fréquence des nausées et vomissements induits par la lévodopa est plus faible lorsque Numient (Carbidopa) est utilisé avec la lévodopa que lorsque la lévodopa sans Numient (Carbidopa) est utilisée. Chez de nombreux patients, cette réduction des nausées et des vomissements permet une titration plus rapide de la dose.
La carbidopa inhibe la décarboxylation de la lévodopa périphérique. Il n'a pas été démontré que la carbidopa a des effets pharmacodynamiques évidents aux doses recommandées. Il ne semble pas dépasser facilement la barrière hémato-encéphalique et n'affecte pas le métabolisme de la lévodopa dans le système nerveux central à des doses de carbidopa, qui sont recommandées pour une inhibition efficace maximale de la décarboxylation périphérique de la lévodopa.
Étant donné que son activité inhibitrice de la décarboxylase est principalement limitée aux tissus extracérébraux, l'administration de carbidopa avec de la lévodopa fournit plus de lévodopa pour le transport vers le cerveau. Cependant, comme la lévodopa et la carbidopa sont en concurrence avec certains acides aminés pour le transport via la paroi intestinale, l'absorption de la lévodopa et de la carbidopa peut être altérée chez certains patients suivant une alimentation riche en protéines.