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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Карбидопа est indiqué pour une utilisation avec la carbidopa-lévodopa ou la lévodopa dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique (paralysie agitans), du parkinsonisme postencéphalitique et du parkinsonisme symptomatique, qui peuvent suivre une lésion du système nerveux par intoxication au monoxyde de carbone et / ou en manganèse.
Карбидопа est destiné à être utilisé avec la carbidopa-levodopa chez les patients pour lesquels la posologie de carbidopa-lévodopa fournit une posologie quotidienne moins qu'adéquate (généralement 70 mg par jour) de carbidopa.
Карбидопа est destiné à être utilisé avec la lévodopa chez le patient occasionnel dont les besoins posologiques en carbidopa et lévodopa nécessitent une titration séparée de chaque médicament.
Карбидопа est utilisé avec la carbidopa-lévodopa ou avec la lévodopa pour permettre l'administration de doses plus faibles de lévodopa avec des nausées et des vomissements réduits, une titration posologique plus rapide et une réponse quelque peu plus fluide. Cependant, il n'a pas été démontré que les patients présentant des réponses (inopinées) nettement irrégulières à la lévodopa bénéficient de l'ajout de carbidopa.
Étant donné que la carbidopa empêche l'inversion des effets de la lévodopa causés par la pyridoxine, la pyridoxine supplémentaire (vitamine B6) peut être administrée aux patients lorsqu'ils reçoivent de la carbidopa et de la lévodopa en concomitance ou sous forme de carbidopa-lévodopa.
Bien que l'administration de Карбидопа permette de contrôler le parkinsonisme et la maladie de Parkinson avec des doses beaucoup plus faibles de lévodopa, il n'y a actuellement aucune preuve concluante que cela soit bénéfique autrement que pour réduire les nausées et les vomissements, permettre une titration plus rapide et fournir une réponse un peu plus fluide à la lévodopa.
Certains patients qui ont mal répondu à la lévodopa seule se sont améliorés lorsque la carbidopa et la lévodopa ont été administrés simultanément. Cela était probablement dû à une diminution de la décarboxylation périphérique de la lévodopa plutôt qu'à un effet primaire de la carbidopa sur le système nerveux périphérique. Il n'a pas été démontré que la carbidopa améliore l'efficacité intrinsèque de la lévodopa.
Pour décider de donner Карбидопа avec de la carbidopa-levodopa ou de la lévodopa aux patients qui ont des nausées et / ou des vomissements, le médecin doit être conscient que, si de nombreux patients peuvent s'améliorer, certains peuvent ne pas le faire. Étant donné que l'on ne peut pas prédire quels patients sont susceptibles de s'améliorer, cela ne peut être déterminé que par un essai de thérapie. Il convient en outre de noter que dans les essais contrôlés comparant la carbidopa et la lévodopa avec la lévodopa seule, environ la moitié des patients souffrant de nausées et / ou de vomissements sur la lévodopa seule se sont améliorés spontanément malgré le maintien de la même dose de lévodopa pendant la partie contrôlée de l'essai.
Qu'elle soit administrée avec de la carbidopa-lévodopa ou avec de la lévodopa, la dose quotidienne optimale de Карбидопа doit être déterminée par un titrage minutieux. La plupart des patients répondent à une proportion de 1:10 de carbidopa et de lévodopa, à condition que la posologie quotidienne de carbidopa soit de 70 mg ou plus par jour. La posologie quotidienne maximale de carbidopa ne doit pas dépasser 200 mg, car l'expérience clinique avec des doses plus importantes est limitée. Si le patient prend de la carbidopa-lévodopa, la quantité de carbidopa dans la carbidopa-lévodopa doit être prise en compte lors du calcul de la quantité totale de Карбидопа à administrer chaque jour.
Patients recevant Carbidopa-Levodopa qui ont besoin d'une Carbidopa supplémentaire
Certains patients prenant de la carbidopa-lévodopa peuvent ne pas avoir une réduction adéquate des nausées et des vomissements lorsque la posologie de carbidopa est inférieure à 70 mg par jour, et la posologie de lévodopa est inférieure à 700 mg par jour. Lorsque ces patients prennent de la carbidopa-lévodopa, 25 mg de Карбидопа peuvent être administrés avec la première dose de carbidopa-lévodopa chaque jour. Des doses supplémentaires de 12,5 mg ou 25 mg peuvent être administrées pendant la journée avec chaque dose de carbidopalevodopa. Карбидопа peut être administré avec n'importe quelle dose de carbidopa-levodopa selon les besoins pour une réponse thérapeutique optimale. La posologie quotidienne maximale de carbidopa, administrée sous forme de Карбидопа et de carbidopa-levodopa), ne doit pas dépasser 200 mg.
Patients nécessitant une titration individuelle de Carbidopa et Levodopa Dosage
Bien que la carbidopa-lévodopa soit la plus utilisée pour l'administration de carbidopa et de lévodopa, il peut y avoir un patient occasionnel qui nécessite des doses titrées individuellement de ces deux médicaments. Chez ces patients, Карбидопа (carbidopa) doit être initié à une posologie de 25 mg trois ou quatre fois par jour. Les deux médicaments doivent être administrés en même temps, en commençant par un cinquième (20%) au quart (25%) de la posologie quotidienne précédente ou recommandée de lévodopa lorsqu'elle est administrée sans Карбидопа (Carbidopa). Chez les patients recevant déjà un traitement par lévodopa, au moins douze heures doivent s'écouler entre la dernière dose de lévodopa et le début du traitement par Карбидопа (Carbidopa) et lévodopa. Un moyen pratique de commencer le traitement chez ces patients est le matin suivant une nuit où le patient n'a pas pris de lévodopa depuis au moins douze heures. Les prestataires de soins de santé qui prescrivent des doses distinctes de Карбидопа et de lévodopa doivent être parfaitement familiarisés avec les instructions d'utilisation de chaque médicament.
Ajustement posologique
La posologie de Карбидопа peut être ajustée en ajoutant ou en omettant un demi ou un comprimé par jour. Étant donné que les réponses thérapeutiques et indésirables surviennent plus rapidement avec un traitement combiné que lorsque seule la lévodopa est administrée, les patients doivent être étroitement surveillés pendant la période d'ajustement de la dose. Plus précisément, les mouvements involontaires se produiront plus rapidement lorsque la Карбидопа et la lévodopa sont administrés en concomitance que lorsque la lévodopa est administrée sans Карбидопа. La survenue de mouvements involontaires peut nécessiter une réduction de la posologie. Le blépharospasme peut être un signe précoce utile d'une posologie excessive chez certains patients.
Les preuves actuelles indiquent que d'autres médicaments antiparkinsoniens standard peuvent être poursuivis pendant l'administration de carbidopa et de lévodopa. Cependant, la posologie de ces autres médicaments antiparkinsoniens standard peut nécessiter un ajustement.
Interruption de thérapie
Des cas sporadiques d'hyperpyrexie et de confusion ont été associés à des réductions de dose et à l'arrêt de la carbidopa-Levodopa) ou à la libération prolongée de carbidopa-levodopa. Les patients doivent être surveillés attentivement si une réduction ou un arrêt brutal de la carbidopa-lévodopa ou de la carbidopa-lévodopa à libération prolongée est nécessaire, surtout si le patient reçoit des neuroleptiques. (Voir AVERTISSEMENTS.)
Si une anesthésie générale est requise, le traitement peut être poursuivi tant que le patient est autorisé à prendre des liquides et des médicaments par voie orale. Lorsque le traitement est interrompu temporairement, le patient doit être observé pour les symptômes ressemblant au SMN, et la posologie quotidienne habituelle peut être reprise dès que le patient est capable de prendre des médicaments par voie orale.
Карбидопа est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à tout composant de ce médicament.
Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) nonsélectifs sont contre-indiqués pour une utilisation avec des produits combinés lévodopa ou carbidopa-lévodopa avec ou sans Карбидопа. Ces inhibiteurs doivent être arrêtés au moins deux semaines avant le début du traitement par la lévodopa. La carbidopa-lévodopa ou la lévodopa peuvent être administrées en concomitance avec la dose recommandée par le fabricant d'un inhibiteur de la MAO avec sélectivité pour la MAO de type B (par ex., sélégiline HCl) (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES).
Les produits à base de lévodopa ou de carbidopa-lévodopa, avec ou sans Карбидопа, sont contre-indiqués chez les patients atteints de glaucome à angle étroit.
AVERTISSEMENTS
Карбидопа (Carbidopa) n'a aucun effet antiparkinsonien lorsqu'il est administré seul. Il est indiqué pour une utilisation avec la carbidopa-lévodopa ou la lévodopa. Карбидопа (Carbidopa) ne diminue pas les effets indésirables dus aux effets centraux de la lévodopa.
Lorsque Карбидопа (Carbidopa) doit être administré aux patients naïfs de carbidopa qui sont traités avec de la lévodopa seule, les deux médicaments doivent être administrés en même temps.
Au moins douze heures doivent s'écouler entre la dernière dose de lévodopa et le début du traitement par Карбидопа (Carbidopa) et lévodopa en association. Commencez avec pas plus d'un cinquième (20%) à un quart (25%) de la posologie quotidienne précédente de lévodopa lorsqu'elle est administrée sans Карбидопа (Carbidopa). Voir la section DOSAGE ET ADMINISTRATION avant de commencer le traitement.
L'ajout de Карбидопа à la lévodopa ou à la carbidopa-lévodopa réduit les effets périphériques (nausées, vomissements) dus à la décarboxylation de la lévodopa; cependant, Карбидопа ne diminue pas les effets indésirables dus aux effets centraux de la lévodopa. Parce que Карбидопа permet plus de lévodopa pour atteindre le cerveau et plus de dopamine à former, certains effets indésirables du système nerveux central (SNC), par ex., dyskinésies (mouvements involontaires), peuvent survenir à des doses plus faibles et plus tôt avec la lévodopa en association avec le Карбидопа qu'avec la lévodopa seule.
Tomber endormi pendant les activités de la vie quotidienne et de la somnolence
Les patients prenant des produits à base de carbidopa-lévodopa seuls ou avec d'autres médicaments dopaminergiques ont signalé s'endormir soudainement sans avertissement préalable de somnolence lors d'activités de la vie quotidienne (comprend le fonctionnement des véhicules à moteur). Certains de ces épisodes ont entraîné des accidents d'automobile. Bien que bon nombre de ces patients aient signalé une somnolence sous médicaments dopaminergiques, certains ont perçu qu'ils n'avaient aucun signe d'avertissement, comme une somnolence excessive, et ont cru qu'ils étaient alertes immédiatement avant l'événement. Certains patients ont signalé ces événements un an après le début du traitement.
S'endormir alors qu'il est engagé dans des activités de la vie quotidienne survient généralement chez les patients souffrant de somnolence préexistante, bien que certains patients puissent ne pas donner un tel historique. Pour cette raison, les prescripteurs devraient continuellement réévaluer les patients pour leur somnolence ou leur somnolence, en particulier lorsque certains événements surviennent après le début du traitement. Les prescripteurs doivent être conscients que les patients peuvent ne pas reconnaître la somnolence ou la somnolence jusqu'à ce qu'ils soient directement interrogés sur la somnolence ou la somnolence pendant des activités spécifiques. Les patients qui ont déjà connu une somnolence ou un épisode d'endormissement soudain ne doivent pas participer à ces activités pendant le traitement par Карбидопа lorsqu'ils le prennent avec d'autres produits carbidopa-lévodopa.
Avant d'initier un traitement par Карбидопа, informez les patients sur le potentiel de développer une somnolence et posez des questions spécifiques sur les facteurs qui peuvent augmenter le risque de somnolence avec Карбидопа tels que l'utilisation de médicaments sédatifs concomitants et la présence de troubles du sommeil. Envisagez d'arrêter Карбидопа chez les patients qui signalent une somnolence diurne importante ou des épisodes d'endormissement pendant les activités qui nécessitent une participation active (par ex., conversations, manger, etc.). Si le traitement par Карбидопа se poursuit, il faut conseiller aux patients de ne pas conduire et d'éviter d'autres activités potentiellement dangereuses qui pourraient entraîner des dommages si les patients devenaient somnolents. Les informations sont insuffisantes pour établir que la réduction de la dose éliminera les épisodes d'endormissement tout en se livrant à des activités de la vie quotidienne.
Hyperpyrexie et confusion
Des cas sporadiques d'un complexe de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été rapportés en association avec des réductions de dose ou le retrait de certains agents antiparkinsoniens tels que la lévodopa, la carbidopa-lévodopa ou la libération prolongée de carbidopa-lévodopa. Par conséquent, les patients doivent être surveillés attentivement lorsque la posologie de lévodopa ou de carbidopalevodopa est réduite brusquement ou arrêtée, en particulier si le patient reçoit des neuroleptiques.
Le SMN est un syndrome peu fréquent mais mortel caractérisé par de la fièvre ou une hyperthermie. Constatations neurologiques, y compris rigidité musculaire, mouvements involontaires, altération de la conscience, changements de l'état mental; d'autres perturbations, telles que la dysfonction autonome, la tachycardie, la tachypnée, la transpiration, l'hyper- ou l'hypotension; des résultats de laboratoire, tels que l'élévation de la créatine phosphokinase, la leucocytose, la myoglobinurie et l'augmentation de la myoglobine sérique, ont été rapportésique.
Le diagnostic précoce de cette condition est important pour la prise en charge appropriée de ces patients. Considérant le SMN comme un diagnostic possible et excluant d'autres maladies aiguës (par ex., pneumonie, infection systémique, etc.) est essentiel. Cela peut être particulièrement complexe si la présentation clinique comprend à la fois une maladie médicale grave et des signes et symptômes extrapyramidaux (EPS) non traités ou insuffisamment traités. D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel comprennent la toxicité anticholinergique centrale, les accidents vasculaires cérébraux, la fièvre médicamenteuse et la pathologie du système nerveux central primaire (SNC).
La gestion du SMN doit comprendre: 1) un traitement symptomatique intensif et une surveillance médicale et 2) le traitement de tout problème médical grave concomitant pour lequel des traitements spécifiques sont disponibles. Les agonistes de la dopamine, tels que la bromocriptine, et les relaxants musculaires, tels que le dantrolène, sont souvent utilisés dans le traitement du SMN; cependant, leur efficacité n'a pas été démontrée dans des études contrôlées.
PRÉCAUTIONS
Général
Comme pour la lévodopa seule, des évaluations périodiques de la fonction hépatique, hématopoïétique, cardiovasculaire et rénale sont recommandées pendant un traitement concomitant prolongé avec Карбидопа et lévodopa, ou avec Карбидопа et carbidopa-levodopa ou toute combinaison de ces médicaments.
Contrôle impulsif / comportements compulsifs
Les rapports post-commercialisation suggèrent que les patients traités avec des médicaments anti-Parkinson peuvent ressentir des envies intenses de jouer, des envies sexuelles accrues, des envies intenses de dépenser de l'argent de manière incontrôlable, une frénésie alimentaire et d'autres envies intenses. Les patients peuvent être incapables de contrôler ces envies tout en prenant un ou plusieurs des médicaments utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson et qui augmentent le tonus dopaminergique central, y compris Карбидопа pris avec la lévodopa et la carbidopa. Dans certains cas, bien que pas tous, ces envies auraient cessé lorsque la dose de médicaments anti-Parkinson a été réduite ou interrompue. Étant donné que les patients peuvent ne pas reconnaître ces comportements comme anormaux, il est important que les prescripteurs demandent spécifiquement aux patients ou à leurs soignants le développement de pulsions de jeu nouvelles ou accrues, de pulsions sexuelles, de dépenses incontrôlées ou d'autres pulsions tout en étant traités par Карбидопа. Les médecins doivent envisager de réduire la dose ou d'arrêter Карбидопа ou lévodopa si un patient développe de telles envies lors de la prise de Карбидопа avec de la carbidopa / lévodopa.
Hallucinations / comportement psychotique
Des hallucinations et un comportement psychotique ont été rapportés avec des médicaments dopaminergiques. En général, les hallucinations présentes peu de temps après le début du traitement et peuvent être sensibles à la réduction de la dose de lévodopa. Les hallucinations peuvent s'accompagner de confusion et dans une moindre mesure de troubles du sommeil (insomnie) et de rêves excessifs. La préparation à la carbidopa-lévodopa peut avoir des effets similaires sur la pensée et le comportement. Cette pensée et ce comportement anormaux peuvent présenter un ou plusieurs symptômes, notamment des idées paranoïaques, des délires, des hallucinations, de la confusion, un comportement psychotique, une désorientation, un comportement agressif, une agitation et un délire.
Habituellement, les patients atteints d'un trouble psychotique majeur ne doivent pas être traités par Карбидопа et carbidopa-levodopa, en raison du risque d'aggravation de la psychose. De plus, certains médicaments utilisés pour traiter la psychose peuvent exacerber les symptômes de la maladie de Parkinson et peuvent diminuer l'efficacité de Карбидопа.
Dyskinésie
Карбидопа (Carbidopa) peut potentialiser les effets secondaires dopaminergiques de la lévodopa et peut provoquer ou exacerber une dyskinésie préexistante.
Dépression
Les patients traités par Карбидопа et carbidopa-levodopa doivent être surveillés attentivement pour le développement d'une dépression avec des tendances suicidaires concomitantes.
Mélanome
Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson présentent un risque plus élevé (2 à environ 6 fois plus élevé) de développer un mélanome que la population générale. On ne sait pas si le risque accru observé était dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs, tels que les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Pour les raisons exposées ci-dessus, il est conseillé aux patients et aux prestataires de surveiller fréquemment et régulièrement les mélanomes lors de l'utilisation des comprimés de Карбидопа pour la maladie de Parkinson.
Idéalement, les examens cutanés périodiques devraient être effectués par des personnes dûment qualifiées (par ex., dermatologues).
Tests de laboratoire
Les anomalies des tests de laboratoire peuvent inclure des élévations des tests de la fonction hépatique tels que la phosphatase alcaline, SGOT (AST), SGPT (ALT), la déshydrogénase lactique et la bilirubine. Des anomalies de l'azote uréique sanguin et du test de Coombs positif ont également été signalées. Généralement, les taux d'azote uréique sanguin, de créatinine et d'acide urique sont plus faibles lors de l'administration concomitante de carbidopa et de lévodopa qu'avec la lévodopa seule.
Les produits combinés lévodopa et carbidopa-lévodopa peuvent provoquer une réaction faussement positive pour les corps urinaires de cétone lorsqu'un ruban à tester est utilisé pour la détermination de la kétonurie. Cette réaction ne sera pas altérée par ébullition de l'échantillon d'urine. Des tests faussement négatifs peuvent résulter de l'utilisation de méthodes de glucose-oxydase pour tester la glucosurie.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Cancérogenèse
Il n'y avait aucune différence significative entre les rats traités et témoins en ce qui concerne la mortalité ou la néoplasie dans une étude de 96 semaines sur la carbidopa à des doses orales de 25, 45 ou 135 mg / kg / jour. Des combinaisons de carbidopa et de lévodopa (10-20, 10-50, 10-100 mg / kg / jour) ont été administrées par voie orale à des rats pendant 106 semaines. Aucun effet sur la mortalité ou l'incidence et le type de néoplasie n'a été observé par rapport aux contrôles simultanés.
Mutagenèse
Aucune étude de mutagénicité n'a été réalisée avec la carbidopa ou l'association de la carbidopa et de la lévodopa.
Fertilité
La carbidopa n'a eu aucun effet sur les performances d'accouplement, la fertilité ou la survie des jeunes lorsqu'elle a été administrée par voie orale à des rats à des doses de 30, 60 ou 120 mg / kg / jour. La dose la plus élevée a provoqué une diminution modérée du gain de poids corporel chez les hommes.
L'administration de carbidopa-lévodopa à des doses de 10-20, 10-50 ou 10-100 mg / kg / jour n'a pas nui à la fertilité des rats mâles ou femelles, à leurs performances de reproduction ou à la croissance et à la survie des jeunes.
Grossesse
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées avec Карбидопа chez la femme enceinte. Il a été rapporté dans des cas individuels que la lévodopa traverse la barrière placentaire humaine, pénètre dans le fœtus et est métabolisée. Les concentrations de carbidopa dans le tissu fœtal semblaient minimes. Карбидопа ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
La carbidopa, à des doses pouvant atteindre 120 mg / kg / jour, était sans effets tératogènes chez la souris ou le lapin. Chez le lapin, mais pas chez la souris, la carbidopa-lévodopa a produit des anomalies viscérales, similaires à celles observées avec la lévodopa seule, à environ 7 fois la dose humaine maximale recommandée. L'effet tératogène de la lévodopa chez le lapin est resté inchangé par l'administration concomitante de carbidopa.
Mères infirmières
On ne sait pas si la carbidopa est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison de leur potentiel d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la femme allaitante.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies et l'utilisation du médicament chez les patients de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques de Карбидопа n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Une autre expérience clinique n'a pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante et d'autres traitements médicamenteux.
Il n'a pas été démontré que la carbidopa présente des actions pharmacodynamiques manifestes aux doses recommandées. Les seuls effets indésirables observés ont été l'utilisation concomitante de carbidopa avec d'autres médicaments tels que la lévodopa et avec des produits combinés carbidopalevodopa.
Lorsque Карбидопа est administré en concomitance avec des produits combinés lévodopa ou carbidopa-levodopa, les effets indésirables les plus courants ont inclus des dyskinésies telles que choréiforme, dystonique et autres mouvements involontaires, et des nausées. Les autres effets indésirables rapportés avec Карбидопа lorsqu'ils étaient administrés en concomitance avec de la lévodopa seule ou des produits combinés carbidopa-lévodopa étaient des épisodes psychotiques, notamment des délires, des hallucinations et des idées paranoïaques, une dépression avec ou sans développement de tendances suicidaires et une démence. Des convulsions se sont également produites; cependant, aucune relation causale avec l'utilisation concomitante de Карбидопа et de lévodopa n'a été établie.
Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés avec les produits combinés lévodopa et carbidopalevodopa. Ces mêmes effets indésirables peuvent également survenir lorsque Карбидопа est administré avec ces produits.
Corps dans son ensemble : douleur et détresse abdominales, asthénie, douleur thoracique, fatigue.
Cardiovasculaire: irrégularités cardiaques, hypertension, infarctus du myocarde, hypotension, y compris hypotension orthostatique, palpitations, phlébite, syncope.
Gastro-intestinal: anorexie, bruxisme, sensation de brûlure de la langue, constipation, salive foncée, développement de l'ulcère duodénal, diarrhée, bouche sèche, dyspepsie, dysphagie, flatulence, saignement gastro-intestinal, douleur gastro-intestinale, brûlures d'estomac, hoquet, sialorrhée, altérations du goût, vomissements.
Hématologique: anémie hémolytique et non hémolytique, leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose.
Hypersensibilité: œdème de Quincke, urticaire, prurit, purpura de Henoch-Schonlein, lésions bulleuses (y compris réactions de type pemphigus).
Métabolique: œdème, prise de poids, perte de poids.
Musculo-squelettique: maux de dos, douleurs aux jambes, crampes musculaires, douleurs aux épaules.
Système nerveux / psychiatrique: Épisodes psychotiques, y compris délires, hallucinations et idées paranoïaques, syndrome malin des neuroleptiques (SMN, voir AVERTISSEMENTS), épisodes bradykinésiques (phénomène «inoff»), confusion, agitation, étourdissements, somnolence, anomalies des rêves, y compris les cauchemars, l'insomnie, la paresthésie, les maux de tête, la dépression avec ou sans développement de tendances suicidaires, la démence, les jeux pathologiques, l'augmentation de la libido, y compris l'hypersexualité, les symptômes de contrôle des impulsions. Des convulsions se sont également produites; cependant, aucune relation causale avec Карбидопа et la lévodopa n'a été établie.
Respiratoire: infection des voies respiratoires supérieures, dyspnée, douleur pharyngée, toux.
Peau: bouffées vasomotrices, transpiration accrue, mélanome malin (voir aussi CONTRAINDICATIONS), éruption cutanée, alopécie, sueur sombre.
Sens spéciaux: crises oculogyriques, diplopie, vision trouble, pupilles dilatées.
Urogénital: urine foncée, priapisme, fréquence urinaire, incontinence urinaire, rétention urinaire, infection des voies urinaires.
Tests de laboratoire: anomalies de la phosphatase alcaline, SGOT (AST) SGPT (ALT) déshydrogénase lactique, bilirubine, azote d'urée sanguine (BUN) Test de Coombs; glycémie élevée; diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite; diminution du nombre de globules blancs et du potassium sérique; augmentation de la créatinine sérique et de l'acide urique; globules blancs, bactéries et sang dans l'urine; protéines et glucose dans l'urine.
Divers: schémas respiratoires bizarres, évanouissement, enrouement, bouffées de chaleur, malaise, syndrome malin des neuroleptiques, sentiment de stimulation.
Aucun rapport de surdosage avec Карбидопа n'a été reçu. La prise en charge du surdosage avec la carbidopa est la même que celle avec les préparations de lévodopa ou de carbidopa-lévodopa.
En cas de surdosage, des mesures de soutien générales doivent être utilisées, ainsi qu'un lavage gastrique immédiat. Les fluides intraveineux doivent être administrés judicieusement et des voies respiratoires adéquates doivent être entretenues. Une surveillance électrocardiographique doit être instituée et le patient soigneusement observé pour le développement d'arythmies; si nécessaire, un traitement antiarythmique approprié doit être administré. La possibilité que le patient ait pris d'autres médicaments ainsi que Карбидопа doit être prise en considération. À ce jour, aucune expérience n'a été rapportée avec la dialyse; par conséquent, sa valeur en surdosage n'est pas connue. La pyridoxine n'est pas efficace pour inverser les actions de Карбидопа.
Sur la base d'études dans lesquelles des doses élevées de lévodopa et / ou de carbidopa ont été administrées, une proportion importante de rats et de souris ayant reçu des doses orales uniques de lévodopa d'environ 1500 à 2000 mg / kg devraient mourir. Une proportion importante de rats infantiles des deux sexes devraient mourir à une dose de 800 mg / kg. Une proportion importante de rats devrait mourir après un traitement avec des doses similaires de carbidopa. L'ajout de carbidopa dans un rapport de 1:10 avec la lévodopa augmente la dose à laquelle une proportion importante de souris devrait mourir à 3360 mg / kg.
Lorsque la lévodopa est administrée par voie orale, elle est rapidement décarboxylée en dopamine dans les tissus extracérébraux de sorte que seule une petite partie d'une dose donnée est transportée sous forme inchangée vers le système nerveux central. Pour cette raison, de fortes doses de lévodopa sont nécessaires pour un effet thérapeutique adéquat et peuvent souvent être accompagnées de nausées et d'autres effets indésirables, dont certains sont attribuables à la dopamine formée dans les tissus extracérébraux.
L'incidence des nausées et vomissements induits par la lévodopa est moindre lorsque le Карбидопа est utilisé avec la lévodopa que lorsque la lévodopa est utilisée sans Карбидопа. Chez de nombreux patients, cette réduction des nausées et des vomissements permettra une titration posologique plus rapide.
La carbidopa inhibe la décarboxylation de la lévodopa périphérique. Il n'a pas été démontré que la carbidopa présente des actions pharmacodynamiques manifestes aux doses recommandées. Il ne semble pas traverser facilement la barrière hémato-encéphalique et n'affecte pas le métabolisme de la lévodopa dans le système nerveux central à des doses de carbidopa qui sont recommandées pour une inhibition efficace maximale de la décarboxylation périphérique de la lévodopa.
Étant donné que son activité inhibitrice de la décarboxylase se limite principalement aux tissus extracérébraux, l'administration de carbidopa avec lévodopa rend plus de lévodopa disponible pour le transport vers le cerveau. Cependant, comme la lévodopa et la carbidopa sont en concurrence avec certains acides aminés pour le transport à travers la paroi intestinale, l'absorption de la lévodopa et de la carbidopa peut être altérée chez certains patients suivant un régime riche en protéines.